阿德福韦酯片说明书
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
核准日期：年月日修改日期：年月日富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets汉语拼音：FumasuanTinuofuwei’erbifuzhi Pian【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
化学名称：9-[(R）-2[[双[[（异丙氧基羰基）氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
化学结构式：分子式：C19H30N5O10P·C4H4O4分子量：635.52【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：●依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●恩曲他滨/利匹韦林/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨替诺福韦、●丙酚替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：•成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。
受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。
•富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
•临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
阿德福韦酯不良反应资料
化平衡破坏，骨密度下降，表现为肾性低血磷及骨质疏松。
早期可表现为血磷下降；如不及时发现，可造成骨密度下
降、骨质疏松、骨软化，甚至骨折、致残。
一、国家药品不良反应监测数据 库情况
•
2004年1月1日至2014年6月30日，国家药
品不良反应监测据库中有关阿德福韦酯的病例报
告共计1268份，不良反应/事件累及系统主要为胃
杖。夜间平躺时疼痛加剧，疼痛发作时引起阵发性全身抽
搐，患者痛苦难忍，大剂量服用镇痛药缓解症状。遵医嘱 给予补磷、补钙治疗。
•
2012年3月19日，复查血生化：血磷0.71mmol/L，仍
偏低，其余正常，但补磷治疗后，患者自感体力明显好转，
可以脱离支撑物缓慢步行200-300米距离，体重较用药期
间最低体重增加10公斤左右。2012年6月，在停用阿德福
• 说明书语焉不详
•
据王磊介绍，慢性乙肝治疗的关键是抗病毒治疗，通
过抗病毒治疗可以持续抑制病毒复制，延缓病情的进展，
改善预后。口服的核苷（酸）类似物是慢性乙肝抗病毒最
主要的药物，具有抑制病毒效力强、安全性好、适应证广
等优点，比如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫
定和替诺福韦酯。阿德福韦酯价格便宜，是目前我国慢性
警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨 软化的风险
•
阿德福韦酯
于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，
临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，
并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升
高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年
慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据
库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低
阿德福韦酯治疗引起低磷血症及 骨软化风险的问答
药品不良反应填写要求和注意事项
⑧用药原因
填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压 病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应， 用药原因栏应填肺部感染。
药品不良反应填写要求和注意事项
并用药品
指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其 他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药， 包括溶媒等。 不良反应发生时，患者同时使用的其他药品（不包 括治疗不良事件的药品），而且报告人并不认为 这些药品与不良反应发生有关。
-
- ±？ ？
待评价 需要补充材料才能评价
5 ±？ ±？
无法评价 评价的必须资料无法获得
注 ：+表 示 肯 定 ；一 表 示 否 定 ；± 表 示 难 以 肯 定 或 否 定 ； ?表 示 不明
药品不良反应填写要求和注意事项
㈥报告人与报告单位信息
药品不良反应填写要求和注意事项
㈤关联性评价
报告人：
○肯定○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价
报告单位：
○肯定○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价
药品不良反应填写要求和注意事项
主要遵循以下五条原则
✓ 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ 除了先因后果这个先决条件外，原因与结果的间隔 时间也应符合已知的规律
与可疑不良反应有关的辅助检查结果要尽可能明确 填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人 用药前的血小板计数情况、用药后及处理后的变化 情况；如怀疑某药引起药物性肝损害，应填写用药 前后及处理后的肝功能变化情况，要填写肝炎病毒 学检验结果。所有检查要注明检查日期。
药品不良反应填写要求和注意事项
一般不良反应案例分析
②商品名称 填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写 不详。
药品通用名目录1
一．抗生素类共有品种726种中药195种西药531种基药449种 61.84%中药107种西药342种医保655种 90.22%甲类249种中药47种西药202种乙类407种中药126种西药281种本次药品目录增加了基药栏目，带有“*”作为标识2013年10月份2015年10月份共有品种746种726种 中药198种195种 西药548种531种基药449种 61.84% 中药89种107种 西药312种342种医保640种 85.58%655 甲类244种249 中药47种47 西药197种202 乙类396种407 中药121种126 西药275种281临床应用指南、3 国家基本药物处方集。
2012年国家基本药物目录已经制定并已实施。
基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，其基本特征是安全、必需、有效、价廉 基本药物的应用时医改的重要内容，是保证基本用药，降低费用，解决看病难、看病贵的一基药401种 53.48% 本次药品目录增加了基药栏目，带有“*”作为标识 基本药物知识国家药物政策是国家实行国家基本药物制度，包括：1 国家基本药物目录、2 国家基本药物药物，达到安全、有效、经济、适当四原则。
本次未收载的国家基本药物目录内品种，如果临床需要，可及时补充。
项惠民工程，以药品“三统一”作为推行基本药物制度重要手段也已经实施。
公立医院作为承载这项工作的实施单位，在配备药品时应优先配备基本药物目录品种，配备率二级医院品种占全部药品40%以上，使用量和使用金额应达40-50%。
因此，要统一思想，提高认识，加强管理，重在落实，提高临床合理用药水平，转变用药观念，简化用药方案，实施个体化给药，优先使用基本。
2024门诊常见西药的用药交代
2024门诊常见西药的用药交代一、解热镇痛药1）对乙酰氨基酚：肝毒性大，每天剂量不得超过2g;用于退热时要交代清楚〃必要时服用〃，若持续发热，可间隔4~6小时重复用药1次，一天不超过4次。
2）含对乙酰氨基酚的感冒药：不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品。
3）布洛芬：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且无任何预兆；每天剂量不得超过1∙2g,最好在餐中或餐后服用；缓释制剂必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。
4）双氯芬酸钠胶囊：饭后服用，与食物同服降低吸收率。
5）非苗体抗炎药：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且无任何预兆；服用本类药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
二、抗组胺药扑尔敏、酮替芬、赛庚咤等：有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。
在配发药时需向患者交代。
西替利嗪：酒后避免使用；司机、操作机器或高空作业人员慎用。
三、抗菌药1）头抱菌素类、甲硝嘤类抗菌药：可与乙醇发生双硫仑样反应，造成乙醇在体内蓄积而发生中毒，要交代用药期间戒酒或不喝含酒精的饮料。
2）头泡味辛酯：本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。
不宜嚼碎后服用。
3）头抱氨采:宜空腹服用，但胃肠道反应大者应于饭后1小时服。
4）阿莫西林克拉维酸钾：可空腹或餐后服药，分散片则可以把药片与水中溶解后服用。
5）多西环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
6）米诺环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服；本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时；可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品；较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。
7）阿奇霉素：进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
8）克拉霉素：食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度，可空腹服用；为肝药酶抑制剂，不宜与他汀类降脂药、地高辛等心血管系统同用。
患者用药交代、用药教育知识点(最全)
用药交代，用药教育（最全）用药交代是患者实现安全用药、正确用药的重要一环，用简洁的语言文字将患者所配药品的用法、用量、禁忌及注意事项等内容作明确交代，确保患者用药安全有效。
切记：贴签不能替代用药交代!抗组胺药（扑尔敏、赛庚啶、酮替芬）有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。
在配发药时需向患者交代，另外西米替丁餐后服比餐前服效果更佳，一般提倡睡前服用H2受体阻断药（抑制夜间胃酸分泌，减少胃酸对溃疡面的刺激，有利于溃疡的愈合。
磺胺类药（复方磺胺甲啞唑）因磺胺类药主要经肾排泄，易形成结晶使尿路刺激和阻塞。
大量饮水可以冲走尿结晶，要交待患者多喝水并碱化尿液，较少结晶对尿道的损害。
抗痛风药（别嘌醇、苯溴马隆）应用排尿酸药治疗痛风时应多饮水，使每日尿量达2000ml以上，同时应碱化尿液，防止尿酸在排出过程中在尿道形成结石。
降糖药物格列美脲：早餐前或第一次主餐前即刻给药。
格列齐特：餐前半小时。
格列吡嗪：餐前半小时。
瑞格列奈：主餐前0-30分钟内服，多在餐前15分钟。
二甲双胍：进餐时服用，如有胃部不适可以改为饭后服药。
阿卡波糖：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用。
吡格列酮：服药与进食无关，空腹或餐后服药均可。
罗格列酮：服药与进食无关，空腹或餐后服药均可。
消化科药物奥美拉唑镁：必须整片吞服，不可嚼碎，应避免与口服咪唑类抗真菌药物如伊曲康唑、氟康唑同时服用。
可与睡前服用。
磷酸铝凝胶：胃炎、胃溃疡饭前半小时服用，十二指肠溃疡应该于饭后3小时或疼痛时服用。
铝碳酸镁咀嚼片：饭后1-2小时、睡前或胃部不适时服用，且需要交待嚼碎服用。
碳酸氢钠：应于餐后l-2小时及睡前服用，口服本品后l-2小时内不宜服用任何药物。
蒙脱石散:食管炎患者饭后服用；其他患者宜于两餐间服用，急性腹泻时立即服用。
消旋卡多曲: 口服每日三次,连续服用不得超过7天。
复方消化酶：饭后用药。
不宜与酸性药物同服，与阿卡波糖合用，后者疗效降低。
亿来芬(阿德福韦酯片)
亿来芬(阿德福韦酯片)【药品名称】商品名称：亿来芬通用名称：阿德福韦酯片英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。
辅料：预胶化淀粉(不含谷胶);交联羧甲基纤维素钠;一水乳糖;滑石粉;硬脂酸镁。
【适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。
成人((18-65岁)对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg ，饭前或饭后口服均可。
本适应症主要根据48周临床试验结果。
治疗的最佳疗程尚未确定。
勿超过推荐剂量使用。
治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
下列情况可以考虑停药根据拉米夫定的治疗经验，HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑中止治疗。
HBeAg阴性的患者，建议长期治疗，至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。
停药时须权衡利弊。
应当由有经验的医生对患者进行严密监测。
在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者，不推荐停药。
肾功能损害的患者阿德福韦经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。
肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。
肌酐清除率【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。
国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。
临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。
【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】1 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。
利甘清富马酸丙酚替诺福韦片说明书
核准日期：2021年4月13日修改日期：富马酸丙酚替诺福韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片英文名称：Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets汉语拼音：Fumasuan Bingfentinuofuwei Pian【成份】本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。
化学名称：丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-1-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)化学结构式：分子式：C21H29N6O5P·1/2（C4H4O4）分子量：534.51【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。
【规格】25mg（按C21H29N6O5P计）【用法用量】应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年（年龄为12岁及以上且体重至少为35kg）：每日一次，一次一片。
口服。
需随食物服用。
漏服剂量如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。
如果已超过通常服药时间18小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐，则该患者应再服用一片。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
特殊人群老年人无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理毒理】）。
肾功能损害对于肌酐清除率（CrCl）估计值≥15mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg）或CrCl＜15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别
国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别？在目前临床治疗效果上看，显效率和有效率国产和进口都没有显著性差异，而且患者阴转率也没有明显差异。
患者服药后耐受性都较好，不良反应发生率相互比较也无显著性差异。
因此可以说国产阿德福韦酯的疗效并不比进口产品差，但国产阿德福韦酯价格更低。
很多人会认为，进口的东西会比国内生产的好，药品更是如此，很多更愿意相信国外进口而来的药物，认为它们疗效更好。
那么，作为一种治疗乙肝的药物，国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别？进口与国产阿德福韦酯片哪个好?观察组服用由山东鲁抗辰欣药业有限公司生产的阿德福韦酯(丁贺)，每次10mg，1次/天。
对照组服用由葛兰素史克(天津)有限公司生产的阿德福韦酯(贺维力)，每次1 0mg，1次/天。
两组同时皮下注射胸腺肽α1，6 mg，2次/周。
两组用药48 周后，观察组有82%的患者阴转，对照组86%患者阴转，两组无统计学差异。
两组患者服药后耐受性均较好，对照组2例出现腹胀、腹泻等症状，未经处理，自行好转;观察组3例出现腹胀、腹泻等症状，也未经处理，自行好转;两组均未见血Cr和血P明显变化；两组患者血常规检查也未见明显异常;两组患者不良反应比较无显著性差异。
国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别？在本次研究中，观察组及对照组的显效率和有效率均无显著性差异;而且两组患者阴转率也无明显差异。
提示两组患者的治疗方式疗效不但可靠，有效率也相近。
研究还发现两组患者服药后耐受性均较好，不良反应发生率相互比较也无显著性差异。
因此可以说国产阿德福韦酯的疗效并不比进口产品差，值得患者选择；而且国产阿德福韦酯价格更低。
以上就是关于“国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别”的解答。
中国肝病防治中心的专家介绍说：其实两者的区别并不大，成分也差不多。
不过，外国的药物通常都是以辅料的质量都比国内的好，所以副作用会比较少，但是价格会高。
如还有其他肝病相关问题，欢迎在线咨询或者拨打免费电话咨询：400 611 1368。
阿德福韦酯片说明书
阿德福韦酯片说明书阿德福韦酯片是一种用于治疗病毒感染的药物，下面将为您详细介绍该药物的用途、剂量、不良反应以及存储要求，以帮助您正确使用阿德福韦酯片。
一、药物名称：阿德福韦酯片主要成分：阿德福韦酯二、药物的适应症：阿德福韦酯片主要用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的慢性肝炎。
对于已诊断出HBV DNA阳性、并且肝功能衰竭或肝功能受损的患者，阿德福韦酯片可作为抗病毒治疗的选择。
三、使用方法及用量：1. 患者应在医生指导下正确使用阿德福韦酯片。
2. 成人用量：每天口服1片，每片含阿德福韦酯0.5克。
3. 儿童用量：请儿科医师根据患者具体情况调整剂量。
4. 阿德福韦酯片应整片吞服，并用温开水送服。
四、不良反应：阿德福韦酯片可能会引起一些不良反应，常见的包括头痛、恶心、腹泻和乏力等。
如果出现严重不良反应如皮疹、黄疸、肝功能异常等，请立即停药并就医。
五、禁忌及注意事项：1. 对阿德福韦酯或本品成分过敏的患者禁用该药物。
2. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的女性应在医生指导下使用阿德福韦酯片。
3. 使用阿德福韦酯片期间，应定期检查肝功能、血常规和血清乳酸水平。
4. 阿德福韦酯片需存放在干燥、避光、避热的地方，避免儿童接触。
六、药物相互作用：阿德福韦酯片与其他药物可能发生相互作用，例如抗癫痫药物和抗病毒药物等。
使用阿德福韦酯片时，请告知医生您正在使用的其他药物。
七、药物过量：如使用过量或急性中毒，请立即就医或咨询医生。
八、存储要求：阿德福韦酯片应存放在温度不超过25摄氏度的阴凉干燥处，避免阳光直射。
九、包装规格：阿德福韦酯片的包装规格为每盒10片装或30片装。
十、生产企业：阿德福韦酯片由XX药业公司生产。
本说明书仅对阿德福韦酯片进行简要介绍，详细信息请咨询医生或在医生的指导下使用。
如需进一步了解药物信息，请参阅药物说明书或咨询药师。
重要提示：请勿自行购买或使用药物，应在医生指导下使用，用药前请仔细阅读药品说明书。
代丁(阿德福韦酯片)说明书
【代丁药理毒理】 药理作用 作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷 类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的 代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐 通过下列两种方式来抑制HBV DNA多 聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱 氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒 DNA后引起DNA链延长终止。
【代丁用法和用量】 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下 使用代丁。 成人（18～65岁）代丁的推荐剂量为每日1次，每 次10mg，饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐 剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、 病毒学指标和血清标志物，至少每6个 月1次。
【代丁不良反应】 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、 恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床 研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻 度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良 事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性 粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代 丁无关。
百济新特药房资深药师倾力制作千个药品专辑 安全、有效、合理用药之
代丁篇
商品名：代丁 厂家：天津药物研究院药业有限 责任公司
【代丁药品名称】 通 用 名： 阿德福韦酯片 商 品 名：代丁 英 文 名：Adefovir Dipivoxil Tablets 汉语拼音：Adefuweizhi Pian
【代丁成分】 代丁主要成份为阿德福韦酯，其化学名为：9-[2 [双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。
【百济药师温馨提示】
阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的 病人。
【代丁药物过量】 每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会 引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反 应进行监测并进行必要的治疗。
青海省第四人民医院2009年第1期药讯
·合理用药·【精氨酸注射液】1.滴注速度过快可引起流涎，潮红，呕吐等。
2.肾功能不全者慎或禁用，暴发性肝功能衰竭者体内缺乏精氨酸酶者不宜使用本品，大剂量应用可引起高氯酸血症。
【门冬氨酸钾镁注射液】1.不可肌注或静脉推注，只可稀释后缓慢静脉滴注。
2.除洋地黄中毒者外，对房室传导阻滞者慎用。
3.注意本品禁忌症：高钾血症，高镁血症禁用，肾功能不全及活动性消化性溃疡者慎用。
4.定期检查血清钾，血清镁浓度及时调整用药方案。
【呋塞米】1.长期大剂量应用应注意检查血清电解质浓度，二氧化碳和血中尿素氮水平，严重水肿患者易出现食欲不振，恶心呕吐，乏力，肌痉挛等。
血清尿素氮值增加和少尿现象发生时，应立即停药。
2.治疗急性肾功能衰竭时，可用200～400mg加于氯化钠注射液100ml内静脉滴注，滴注速度每分钟不超过4mg。
3.肝硬化腹水应用本品应慎重，因低血钾易诱发肝昏迷，使用本品同时应用强心苷或排钾的糖皮质激素是要注意补充钾盐。
【螺内酯】1.本品单用利尿效力较弱，一般与氢氯噻嗪或呋塞米合用以保证显著药效，且可抵消彼此引起的钾代谢紊乱。
2.老年人用本品较易引起高血钾，低血钠及代谢性酸中毒，应慎用本品，必要用时应加强监测护理。
3.注意药物的相互作用：不得同时与下列药物合用：○1致血钾升高的药品，如氨苯碟啶，氯化钾，大剂量青霉素钾，卡托普利等；○2减弱本品效力的药：阿司匹林、吲哚美辛、及长期服用泻药等；○3如每日服药一次，应与早晨服药，以免夜间排尿次数增多。
【支链氨基酸】1.缓慢滴注，每分钟不超过40滴2.气温较低时，宜将溶液加热至接近体温再予输注。
3.重度食道静脉曲张者，使用本品时，应注意控制速度和用量，以防静脉压过高。
·药品不良反应知识介绍·医务人员如何做好药品不良反应监测1、新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
2、药品严重不良反应/事件：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: ①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长。
药品不良反应填写要求与注意事项
2020/11/14
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不良反应/事件结果
○痊愈○好转○未好转○不详○有后遗症○死亡
①本次不良反应/事件经采取相应的医疗措施后的结果，不 是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈，后 来又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏应选 择“治愈”。
②不良反应/事件经治疗后明显减轻，在填写报告表时尚未 痊愈，选择“好转”。
严重的药品不良反应——是指因服用药品引起以下损害情形之 一的反应： 1)引起死亡； 2)致癌、致畸、致出生缺陷； 3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 4)对器官功能产生永久损伤； 5)导致住院或住院时间延长。（引起住院需在48小时以上） 6)不采取措施会导致以上情况
新的严重的不良反应 一般的药品不良反应——是指除新的、严重的ADR以外的所
报20告20/1表1/1的4 相关性。
9
性别 按实际情况选择
出生日期 患者的出生年应填写4位，如1987年5月13日。 如果患者的出生日期无法获得，应填写发生不良反 应时的年龄。
民族 应正确填写，如回族。
体重 注意以千克（公斤）为单位。 如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。
2020/11/14
错误
正确
肝损伤
肝功能异常
药疹
皮疹
不良反应发生时间
2020/11/14
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㈣不良反应过程描述
4个时间： 开始使用怀疑用药的时间； 不良反应发生的时间； 采取措施干预不良反应的时间； 不良反应终结的时间。
3个项目： 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检 查； 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查； 发生药品不良反应后采取的干预措施结果。
⑥用法用量
药师必须掌握的用药交代知识
抗组胺药有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。
在配发药时需向患者交代，另外西米替丁餐后服比餐前服效果更佳，一般提倡睡前服用H2受体阻断药（抑制夜间胃酸分泌，减少胃酸对溃疡面的刺激，有利于溃疡的愈合。
磺胺类药（复方磺胺甲啞唑）因磺胺类药主要经肾排泄，易形成结晶使尿路刺激和阻塞。
大量饮水可以冲走尿结晶，要交待患者多喝水并碱化尿液，较少结晶对尿道的损害。
抗痛风药（别嘌醇、苯溴马隆）应用排尿酸药治疗痛风时应多饮水，使每日尿量达2000ml以上，同时应碱化尿液，防止尿酸在排出过程中在尿道形成结石。
降糖药物列美脲：早餐前或第一次主餐前即刻给药；格列齐特：餐前半小时；格列吡嗪：餐前半小时；瑞格列奈：主餐前0-30分钟内服，多在餐前15分钟；二甲双胍：进餐时服用，如有胃部不适可以改为饭后服药；阿卡波糖：用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用；吡格列酮：服药与进食无关，空腹或餐后服药均可；罗格列酮：服药与进食无关，空腹或餐后服药均可；消化科药物奥美拉唑镁：必须整片吞服，不可嚼碎，应避免与口服咪唑类抗真菌药物如伊曲康唑、氟康唑同时服用。
可与睡前服用。
磷酸铝凝胶：胃炎、胃溃疡饭前半小时服用，十二指肠溃疡应该于饭后3小时或疼痛时服用。
铝碳酸镁咀嚼片：饭后1-2小时、睡前或胃部不适时服用，且需要交待嚼碎服用。
碳酸氢钠：应于餐后l-2小时及睡前服用，口服本品后l-2小时内不宜服用任何药物。
蒙脱石散: 食管炎患者饭后服用；其他患者宜于两餐间服用，急性腹泻时立即服用。
消旋卡多曲: 口服每日三次,连续服用不得超过7天。
复方消化酶：饭后用药。
不宜与酸性药物同服，与阿卡波糖合用，后者疗效降低。
双歧三联活菌：饭后半小时用温水送服，婴儿服用可剥开胶囊倒出药粉，温水送服。
酪酸梭菌活菌：饭后半小时用温水送服, 避免与抗菌药同服，如必须服用时，需交待与其错开2小时服用。
肝胆疾病辅助用药复方甘草酸苷：饭后服用，高龄患者需慎重给药，因低钾血症发生率高，应注意。
阿德福韦酯致低磷性骨软化症1例
阿德福韦酯致低磷性骨软化症1例关克磊;丁艳霞;王彦芳【期刊名称】《中国感染与化疗杂志》【年(卷),期】2017(017)003【总页数】3页(P330-332)【关键词】阿德福韦酯;低磷性骨软化症;不良反应【作者】关克磊;丁艳霞;王彦芳【作者单位】郑州大学第一附属医院药剂科,郑州450052;郑州大学第一附属医院药剂科,郑州450052;郑州大学第一附属医院药剂科,郑州450052【正文语种】中文【中图分类】R978阿德福韦酯是一种核苷酸类抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，对耐拉米夫定的 HBV 具有良好活性，其作用温和，应用广泛。
长期服用阿德福韦酯可以导致低磷性骨软化症，临床医师往往对此认识不足，造成误诊误治。
本文报道1例阿德福韦酯致低磷性骨软化症，总结该不良反应的特点，为临床安全用药提供参考。
患者男，67岁。
以“进行性全身多发疼痛 1年余，加重2个月”为主诉入院。
1年余前无明显诱因出现双膝关节疼痛，渐波及全身多处关节，疼痛呈进行性加重，伴痛觉过敏，活动受限，曾在多处医院就诊，诊断为：①腰椎管狭窄症；②双膝骨性关节炎；③腰4椎体滑脱。
口服药物并行介入治疗，疗效不佳。
2个月前上述症状加重，翻身及坐起困难，行走不能。
为求进一步诊治来我院。
既往患“慢性乙型肝炎”12 年，开始予“拉米夫定”治疗1年，9年前因耐药改为“阿德福韦酯 10 mg/ d”治疗，期间未定期复查，治疗效果不详，自行长期服用至今。
既往无“高血压、糖尿病、心脑血管病”病史，无慢性肾脏病及可能影响肾功能的药物服用史。
家族中无类似疾病。
体格检查：神志清，精神差，表情痛苦，轮椅推入病房，体型消瘦，全身肋骨压痛明显，双侧腰骶部及双足压痛明显，腹部及背部肌肉紧张，脊柱四肢无畸形，四肢肌力、肌张力、腱反射检查不配合。
翻身及坐起困难，行走不能。
入院后查电解质：血钾 3.76 mmol/L（参考值 3.5 ～ 5.5 mmol/L），血磷 0.51 mmol/L（参考值 0.81 ～ 1.9 mmol/L），血钙 2.25 mmol/L（参考值 2 ～2.7 mmol/L），尿常规示尿蛋白 2+、尿糖3+、尿隐血阴性，血尿酸151 μmol/L（参考值200～440 μmol/L），尿素氮 3.80 mmol/L （参考值 2.2～8.2 mmol/L），血肌酐142 μmol/L（参考值20～115μmol/L），血清碱性磷酸酶 206 U/L（参考值 40～130 U/L）；血糖 6.0mmol/L，糖化血红蛋白 5.3%，甲状腺功能、皮质醇节律、结缔组织病、类风湿等相关检查均无异常。
基药规格用法用量表(西药篇)
基药规格用法用量西药篇序号药名规格用法用量1青霉素G青霉素钠（粉剂）(80万IU)160万IU400万IU成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注：一日200万～2000万单位，分2～4次给药小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注：每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。
青霉素V钾片【规格】 0.236g*12片口服。
成人链球菌感染：一次0.5～1片，每6～8小时1次，疗程10日。
肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。
葡萄球菌感染、螺旋体感染（奋森咽峡炎）：一次1～2片，每6～8小时1次。
预防风湿热复发：一次1片，一日2次。
预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片（27kg以下小儿剂量减半）。
小儿按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。
或一次3.75～14 mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小时1次。
2阿莫西林颗粒阿莫西林干糖浆强必林颗粒剂：0.125g×12袋一日剂量按体重20～40mg/kg,每8小时1次.新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg.详见说明书3个月以下婴儿 0.4袋 0.2袋每日3次或遵医嘱一周岁以内 0.5袋0.25袋每日3次或遵医嘱1～3周岁 1袋 1/2袋每日3次或遵医嘱3～5周岁 1.5袋 3/4袋每日3次或遵医嘱5～10周岁 2袋 1袋每日3次或遵医嘱10周岁以上 2～3袋 1～1.5袋每日3次或遵医嘱3 阿莫西林克拉维酸钾片0.375g（阿莫西林0.25g与克拉维酸0.125g口服。
成人和12岁以上小儿一次1片，一日2次。
严重感染时剂量可加倍。
未经重新检查，连续治疗期不超过14日。
4 氨苄西林 1.0g 1.成人：①肌内注射剂量为每日2～4g，分4次给予。
②静脉给药，剂量每日4～12g，分2～4次，每日最高剂量为14g。
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阿德福韦酯片说明书【点击购买】购买阿德福韦酯片【通用名称】阿德福韦酯片【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。
【性状】本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色。
【点击购买】购买阿德福韦酯片【作用类别】乙肝抗病毒【药理毒理】作用机制阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。
阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦，阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。
阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶（逆转录酶）；一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA 链延长终止。
阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
抗病毒活性在转染HBV的人肝瘤细胞系中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度（IC50）为0.2～2.5μM。
耐药性对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析（96～144周），确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。
体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异患者的血清HBV DNA发生反跳。
rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异患者发生反跳。
与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%（0/629），49～96周为2%（6/293），97～144周为1.8%（3/163），3年的累计发生率为3.9%。
交叉耐药性在HBV DNA 多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变（rtL_180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M + rtM204V，rtV173L）的重组HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。
在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。
含DNA多聚酶突变（rtT128N和rtR153Q或rtW153Q，与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关）的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。
体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
毒理研究慢性毒性：在动物试验中，以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病，是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。
在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量（10mg/天）下的3～10倍。
遗传毒性：在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中（有或无代谢活化），阿德福韦酯有致突变作用。
阿德福韦在未经代谢活化的人外周血淋巴细胞体外试验中能诱导染色体畸变。
在体内的小鼠微核化实验中, 阿德福韦无染色体断裂作用; 在采用鼠伤寒沙门氏杆菌和大肠杆菌的Ames细菌回复突变实验中(经过或未经代谢活化的情况下), 阿德福韦无致突变性。
生殖毒性：当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时，未见对大鼠生育力的影响。
大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯（暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍），未见胚胎毒性和致畸作用。
妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦，在能产生明显母体毒性的剂量时（相当于人体暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿，眼泡凹陷，脐疝和尾巴扭结）的发生率增加。
在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。
致癌性：小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯，剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时，未见致癌作用。
【点击购买】购买阿德福韦酯片【药代动力学】据国外文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。
单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58～4.00h（中值=1.75h）阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。
AUC0-∞为220±70.0 ng·h/ ml。
血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65 h。
阿德福韦在浓度范围为0.1～25ug/ml 时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。
静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。
口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。
口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。
健康国内受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为（282.92±69.66）ng·h/ml；AUC0-∞为（293.18±75.61）ng·h/ml；Cmax为（23.47±5.46）ng/ml；Tmax为（1.45±0.95）h；T1/2为（13.17±1.89）h。
且服用剂量与AUC呈良好的线性关系, 多次给药后体内无药物蓄积现象。
轻度肾损害（肌酐清除率≥50ml/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。
中度和重度肾损害病人（肌酐清除率<50ml/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。
计算的肌酐清除率（ml/min）需进行血液透析≥50 20-49 10-19 <10 10mg/7天10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。
食物不影响阿德福韦的药代动力学。
【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT 或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【用法和用量】本品用于成人(18-65岁)患者，必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。
肾功能正常的患者：本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg，饭前或饭后口服均可。
治疗的最佳疗程尚未确定。
勿超过推荐剂量使用。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
肾功能损害的患者：阿德福韦经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。
肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要调整给药间期。
肌酐清除率<50ml/分的患者的给药间期的详细调整方案如下：肌酐清除率为20-49ml/分者，推荐剂量10mg，给药间期每48小时1次；肌酐清除率为10-19ml/分者，推荐剂量10mg，给药间期每72小时1次；血液透析的患者在透析后给予10mg，每7天1次（推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果）。
肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。
国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）。
绝大多数均为轻或中度。
【点击购买】购买阿德福韦酯片【禁忌】本品禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。
【注意事项】1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。
因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。
2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。
这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。
使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。
4．HIV的患者在单独使用核苷类似物或与其它抗逆转录病毒药物联合治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报道，包括个别致死病例。
这些病例绝大多数为女性。
肥胖和长期核苷暴露可能是危险因素。
任何有确切肝病危险因素的患者，在使用核苷类似物时都必须给予注意；但是，在无确切危险因素的患者中也有病例报告。
任何患者在出现提示乳酸酸中毒或明显肝脏毒性的临床表现或实验室结果时（甚至可能包括无明显转氨酶升高的肝肿大和脂肪变性），都必须暂停阿德福韦酯的治疗。
5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】生育能力动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。
妊娠阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。
阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。
妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯，如确需使用，应权衡利弊。
只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。
阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。
因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿感染HBV。
因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。
哺乳期哺乳期目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。
所以应当告戒正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。
【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。
本品不宜用于儿童和青少年。
【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。
【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。
在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。
阿德福韦不是这些酶的作用底物。
但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。
根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。
阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。
10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。
10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。
10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。