GM_现场审核检查表

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内部质量审核检查表(MR&GM)

审核员/日期:审核组长/日期:
内部质量审核检查表
受审部门：管理层（总经理、管理者代表）表格编号：FM-MR 04C
要素
条款
相关文件
检查内容
结果记录
不符合
程度
报告
编号
CPAR NO.
8.4
质量手册、数据分析控制程序
是否对管理评审、内审、内部沟通、顾客满意测量等过程中的数据，进行适当的分析持续的改进体系的有效性？
是否有形成文件的方针、目标、程序及相关文件？
4.2.2
质量手册
是否明确的介定了手册覆盖的范围,若有删减是否合理并说明了其合理性?
是否明确的说明体系运做的程序或对其进行了引用?
是否清楚的描述了体系各过程之间的相互关系?
5.1
质量手册、质量方针
是否在公司内部传达了法律法规及顾客要求的重要性？是否制定了质量方针？进行了管理评审？进行资源的合理配备？
注: A.合格. B.轻微不符合. C.严重不符合. D.观察项(不发CPAR)
审核员/日期:审核组长/日期:
内部质量审核检查表
受审部门：管理层（总经理、管理者代表）表格编号：FM-MR 04C
要素
条款
相关文件
程度
报告
编号
CPAR NO.
5.5
质量手册
是否对公司的各部门的职责、权限进行了明确的介定？
是否对内审的目的、范围、依据、人员、日程的安排进行了合理的策划？是否有明确的检查表？内审员是否进行了专业的培训并进行了资格的认可？是否坚持了责任不相关的原则？
是否对审核中发现的问题采取了有效的改进措施？是否对内审的结果进行了总结？是否对上次内审的结果进行了跟踪落实？
注: A.合格. B.轻微不符合. C.严重不符合. D.观察项(不发CPAR)

整合管理体系现场审核检查表1

整合管理体系现场审核检查表受审核单位、部门：审核时间：审核要点检查记录Y/N （依据标准条款列出）4.2.3(4.4.5)文件控制：检查对象：1、文件和资料的编制与审批各职能部门及各单位管理性文件资料（包括体系文件、红头文件、专业系统性文件、部门管理资料、本部门涉及到的法律法规、外来文件等）和技术文件资料（包括技术标准、技术资料）的管理，其审批手续和内容是否符合要求。

2、文件和资料的收发管理公司各级有关职能部门是否建立文件和资料收发台账，内容是否全面。

3、有效文件的标识管理各级职能部门是否编制本部门的支持性有效文件清单，并下发执行。

4、文件和资料的存档管理各级职能部门和项目组对文件和资料是否按照记录控制程序规定，及时进行归档，其内容和格式是否符合归档要求。

4、文件的更改和废止对文件的更改是否有“文件更改通知单”，对废止文件是否在文件清单中进行标识。

5、必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。

6、是否对外来文件进行识别和控制分发7、确保环境管理和职业安全健康管理体系关键岗位得到有关文件的现行版本。

内审员：审核组长：第页共页整合管理体系现场审核检查表受审核单位、部门：审核时间：审核要点检查记录Y/N （依据标准条款列出）检查对象：4.2.4（4.5.3）记录控制1、各程序文件是否明确了所产生的记录，并有记录清单。

2、记录填写是否正确完整，字迹是否清晰，签字是否齐全。

3、记录标识是否清楚，便于查阅，能否做到防止丢失和损坏。

4、记录保管是否有适宜的环境和条件。

5、记录的保存期限是否清楚。

6、记录是否真实，有无可追溯性和见证性。

7、施工项目部可抽查阅施工过程资料，加以验证。

内审员：审核组长：第页共页整合管理体系现场审核检查表受审核单位、部门：审核时间：审核要点检查记录Y/N （依据标准条款列出）检查对象：5.5.3内部沟通7.2.3顾客沟通（4.4.3信息交流、协商与交流）1、公司内部是否建立了有效的信息交流和沟通的形式和方法。

现场审核检查表

查阅程序；抽查测量设备溯源情况（可以从物到账或从账查物）; 查验证记录、校准记录（包括能否满足自校的条件）。
7.1.2
计量确认间隔
有否制定计量确认间隔管理程序;确认间隔有否经评审;有否对测量设备在科学、经济、量值准确的前提下进行分类管理（如ABC分类）；确定的确认间隔是否科学、经济。
查阅文件、评审记录以及确定的确认间隔。
按《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》、《定量包装商品计量监督管理办法》、《零售商品称重计量监督规定》有效版本，检查实施情况。
二技术能力要求
二、1总则
体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。
二、2
检测能力
测量设备配置能否满足质量管理、产品测量、环境管理、职业健康、安全管理监视和测量的要求；经营管理（如原材料验收）、安全生产管理有否具备满足要求的检测能力；能源管理有否配置满足GB17167-2005要求的计量器具。
7.3.2溯源性
所有的测量结果能否都能溯源到SI单位。当SI单位不存在时，使用的测量标准是否经双方同意，溯源是否通过有资质的实验室（如符合JJF1069或GB/ T15481/ ISO/ IEC19017025要求的实验室）实现，作为参考标准的标准物质是否有证，抽查测量结果量值溯源图及检定/校准证书。量值溯源图能否反映其溯源性。
8.2.2
顾客满意
有否监视有关顾客满意的信息，有否规定获得信息和使用这些信息的方法，对于获得的信息有否采取相应的措施。
查相关文件，满意度调查记录及其他途径获得的信息，查对这些信息进行分析及所采取措施的记录。
8.2.3
测量管理体系审核
有否制定审核的程序或文件，有否按规定的频次实施审核，审核前有否制定审核计划及编制检查表，审核是否覆盖体系涉及的所有标准条款与部门，审核能否发现需改进的方面，不符合报告有否有效关闭，审核结果有否报告给组织的管理层中受影响的部分。审核记录是否完整。

工程部现场审核检查表

改进创新
Q8.6
8.7
10.2
QJ11.1-4
12.1-2
13.1-3
E9.1.2
10.2
O4.5.1
4.5.3
——公司编制《施工质量检查制度》《施工质量问题处理制度》
《质量管理自查和评价制度》《质量信息管理和管理改进制度》
从制度上规定了工程质量监视和测量和改进实施的程序和要求。工程技术部负责在施工过程中和工程验收中对需要采取纠正和预防措施的事实进行纠正和纠正预防措施的制定和实施。工程部今年主要从各项检查和工程验收中收集信息，用于绩效监测，不符合、纠正和预防措施的控制。
----提供“危险源辨识、风险评价表”
内容设置：类别/活动名称/危险因素/可导致事故/可能性/伤害程度/是否严重伤害/风险分级
共辨识和评价了：共78项。
体的开工手续见项目部审核记录。
----特殊过程的控制，
1、公司手册和程序文件对公司施工中的特殊过程进行了识别，
提出了具体的控制要求；
2、编制了《特殊过程确认表》，对人员、机具、材料、方
案、检验等方面做出了明确的规定；另外，除上述项目外项目
部还根据现场的施工内容进一步进行识别。具体见项目部审核
记录。
--控制方法：公司手册和制度中对上述过程施工的控制作
序号
过程
条款
观察记录
评估
1
岗位的职责和权限
QE5.3
O4.4.1
QJ4.3.2
负责人李经理介绍，主要负责公司市场开发与调研、顾客满意度调查、顾客财产、合同管理、土石方工程管理等基础工作。与《各部门岗位职责及各类人员任职要求》规定相符。部门人员的职责和权限基本明确清晰，并按规定履行，许经理了解自身的工作职责。

现场审核检查表(管理者代表)

每月对生产情况进行统计分析
查：10月份生产日报的统计分析
1-31日共生产各种拉线7920件
累计：合格7916件，合格率99.95%
查：2004年12月份生产的日报统计分析
1-31日共生产9933件
累计：合格9933件，合格率100%
查：10～12月共生产25931件，
累计：合格25923件，合格率99.97%
描述了质量管理体系的覆盖范围，删减了7.3条款，删减符合标准的要求
明确了质量管理体系的过程，形成了14个程序文件和25个作业文件
程序中包括了6个强制性产品程序文件，对各过程的相互关系、接口进行了规定
对质量管理体系进行了策划，明确了总目标，并展开到各部门/车间
对部门的管理职责及权限做了明确规定，对质量管理体系过程的要求，都做了相应的规定，管理者代表负责质量管理体系的运行监控，生产供应部负责生产系统的监控，技质部负责产品质量监控。通过日常的监控和定期审核方式确保质量管理体系运行的有效性，通过管理评审，采取纠正和预防措施，日常监控和定期审核的方式达到改进的效果
办化验室：黄小容
验证：内审员陈听飞对该不合格进行了关闭
查：不符合报告
生产供应部：未对慈溪市××××厂进行合格供方评定，未列入合格供方
原因：对7.4.1条款理解不准确，未进行评定
措施：重新择慈溪市××××厂进行评定，对相关人员进行培训
验证：内审员陈听飞对不符合纠正措施的效果进行了验证
不合格事实：包装箱太软，易散，引起顾客的反馈意见
原因分析：包装箱进货检验不严
纠正措施：1、对库存产品进行重新检验，对以后包装箱进货严格进行检验
2、对相关人员进行培训
责任部门：潘泽宗
04.12.16
实施：1、12月工资16日对有关人员的培训

GM 现场审核检查表

Partial Other
Eng. Change Level: Program
Safety Related Part ?
Product Validation/Qualification Complete:
Yes Yes
No No
N/A N/A
Initial
Follow Up
Run at Rate (GP9 Attachement B) Mgmt. Request CSL-1 Critical Fastner (D02) Line /Cell
Yes
No
N/A
Comments
Revised 01-21-05
23. Do your supplier's provide evidance of approved material for all components needed for the assembled part? 24. Are controls in place to ensure only approved incoming material released for production? 25. When parts require traceability, do controls link component traceability to the final part? 26. Is the workplace properly configured and matches Process Flow Diagram? 27. Are all tools and gauges properly identified? 28. Are all gauges calibrated? 29. Are all tools and gauges certified? 30. Is gauge Repeatability and Reproducabilty less than 10%? 31. Do all gauges have proper operator instructions? 32. Are proper operator instructions available for each operation? 33. Are Standardized Work instructions detailed to run the job properly, including handling of non-conforming parts? 34. Is there Standardized Work? 35. Is the Standradized Work being followed? 36. Do the operators understand the instructions? 37. Have operators been properly trained? 38. Are boundary samples (BS) available to operators? 39. Are boundary samples (BS) in use? 40. Are Master Parts or samples available to confirm inspection? 41. Are Master Parts available for error proofing devices? 42. Is there a Preventive Maintenance (PM) plan on tools and is it followed? 43. Is there a Preventive Maintenance (PM) plan on equipment and is it followed? 44. Are listed tests and inspections per control plan, actually performed as stated? 45. Where the Process Control Plan calls for SPC are the data properly recorded? 46. Are the Upper Control Limits (ULC) current? 47. Are the Lower Control Limits (LCL) current? 48. Does the data make sense and are reasonable control limits shown? 49. Are out of control points noted with the corrective action taken? 50. Are product audits showing acceptable results for Final Product? 51. Does the manufacturing process demonstrate the required capability or 52. Does packaging and material handling protect parts from damage? 53. Are instructions for handling Work In Process (WIP) and final product followed 54. Are all parts and components labeled properly? QUALITY SYSTEM IMPLEMENTATION BY MANAGEMENT 55. Is there a process for documenting and tracking Downtime? 56. Is there a process for documenting and tracking Scrap? 57. Is there a process for documenting and tracking Premium Freight? 58. Is there a process for documenting and tracking Plant Problem Reports? 59. Does leadership ensure that Out of Control Conditions are managed? 60. Are Action Plans (AP) followed? 61. Is responsibility for implementation assigned and do people understand their 62. Are problems quickly communicated to people who can help? 63. 64. 65. 66. 67. Does the support system respond to the operator? If more than one shift, does information part passes across shifts? Are all checks to be done under the PCP requirements performed? Are results properly documented? Are suitable actions taken in case of deviations?

现场审核检查记录表

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现场审核检查表H0 管理层

现场审核检查表
合同编号：_________ __ 受审核方：__深圳市博富能电池有限公司________ 审核类型：①QMS □第一阶段■第二阶段□年度监督第次□再认证□恢复□扩大范围□缩小范围□恢复□特殊审核
②EMS □第一阶段□第二阶段□年度监督第次□再认证□恢复□扩大范围□缩小范围□恢复□特殊审核
③OHSMS □第一阶段□第二阶段□年度监督第次□再认证□恢复□扩大范围□缩小范围□恢复□特殊审核
特殊审核：□标准换版□补充审核□不符合验证□重大事故验证□证书转换□其他
总页数：共页
受审核部门：管理层审核过程/要素：与管理活动有关的过程体系的建立、组织环境、过程识别、
方针目标实施、领导作用、内审、管理评审、绩效评价等（4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1 /7.3/7.4/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.2/10.3 ）
审核员/技术专家：袁小玲审核日期：向导：。

检验检测机构内部审核现场检查表

岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工
停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。

应核查这些缺陷或偏离对
于：确保管理体系能够实现其预期结果；把握实现目标的机遇；预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；实现管理体系改进。

检验检测机构应策划：应对这些风险和机遇的措施；如何在管理体系中整合并实施这些措施；如何评价这
的程序。

检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

必要时，检验检测机构应制定作业指导书。

如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。

当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。

需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。

检验检测机构应记录作为确认证据的信息：使用的确认程序、规定
方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。

应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。

在使用标准方法前，
年月日。

内部审核现场检查记录表(质控处)

审核员: 日期:
内部审核现场检查/记录表
受审核部门:质控处编号:
受审核区域及过程
检查内容与方法
审核记录
QMS/EMS/OHSMS
5.4.1/4.3.3/4.3.3
目标和指标
1.请问处长公司质量目标、环境目标指标及职业健康安全目标有哪些?查本部门的质量、环境和职业健康安全目标指标都有哪些？实施情况如何？是否形成文件？请出示
内部审核现场检查/记录表
受审核部门:质控处编号:
受审核区域及过程
检查内容与方法
审核记录
QMS/EMS/OHSAS
4.2.3/4.4.5/4.4.5文件控制
1、请问部门负责人本部门有无文件清单？有无收（发）文登记？查看现有文件是否规范？清晰？标识、便于查阅？现行文件是否受控？是否有有关文件的有效版本？
2、请问本部门的目标是如何要求？为实现目标都作了那些工作？是否有相关记录？请出示。查抽样记录、对比台帐记录等。
2.请问本部门的目标是如何要求？为实现目标都作了那些工作？是否有相关记录？请出示。查抽样记录、对比台帐记录等。
2、请问本部门的目标是如何要求？为实现目标都作了那些工作？是否有相关记录？请出示。查抽样记录、对比台帐记录等。
6．3/6．4/4.4.1/4.4.1基础设施和工作环境/资源、作用、职责和权限/结构和职责
1.现场查看检验设施及环境条件是否满足要求？看3天28天破型情况, 询问查看数据登录及如何取舍。
2、现场询问岗位员工的操作规程如何要求？是否有文件规定相关的要求。
2.现场询问岗位员工的操作规程如何要求？是否有文件规定相关的要求。
2.对出厂水泥、熟料的人员是否得到授权？查看出厂水泥、熟料的快速检测1天强度推算3天、28天强度的经验公式是否满足要求。

GM内审检查表

分发、使用的文件应当为批准的现行文本。
有文件编号编制的管理文件，确保每个文件编号（或代码）的唯一性。
文件的起草、修订、审核、批准均有适当的人员签名并注明日期。
文件应当标明题目、种类、目的、文件编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门、制定人、审核人、批准人、变更历史等。
文件的文字应当确切、清晰、易懂。
实施后应对变更追踪确认。
需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
10
偏差管理
有书面的偏差操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理的程序。
有专人负责偏差的管理。
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录。
应当评估偏差对产品质量的潜在影响，并进行分类。
9
变更控制
有书面的操作规程，规定变更的申请、评估、审核、批准和实施程序。
有专人负责变更控制。
应当评估变更对产品质量的潜在影响，并进行分类。
对产品质量影响较大的重大变更应经过验证、稳定性考察或必要的评估。
变更的实施有计划并明确实施职责，实施计划经批准。
变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已修订。
变更的整个过程有相应的完整记录。应保存所有变更的文件和记录。
质量协议；
质量标准；
样品检验数据和报告；
供应商的检验报告；
现场审计记录、审计报告；
定期的质量回顾审核报告；
稳定性考察报告；
对供应商的投诉、物料的偏差、变更等方面的记录。
6
内部质量审计
应有书面的管理规程，定期进行。
应有审计提纲（或审计检查表）。
应制定审计计划（包括审计时间、范围、审计小组人员组成等）。
标签、说明书应经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

业务管理科现场审核检查记录表

4.10
改
进
1
在管理体系运行中，当发现需要改进时，科室负责人是否按照规定的程序及时提出改进建议和意见，交质量考核科。
2
当发现需要改进时，有无具体改进方案，并实施。检查改进方案和实施记录。
4.11
纠正
措
施
1
当出现不符合时，科室是否按照规定的程序如实填写“纠正措施记录表”，及时交质量考核科，并查找、分析不符合工作发生的根本原因。
2
检查各种记录(包括电子储存记录)的更改方式是否按规定的程序执行。
3
检查各类文件记录(包括电子储存记录)的保存是否按照规定的程序执行。
4
检查原始记录及报告书底稿的审核退回记录、检验报告发出记录、来函来电等记录，其内容是否齐全、规范。
5
检查原始记录、检验报告、技术资料有无遗失情况。
6
询问科室相关人员为防止数据丢失和擅自修改所采取的措施；询问科室人员如何做到为客户保密。
11
暂时保存的检验原始资料及检验报告是否按规定的程序整理、归档、保存。
12
暂时保存的检验原始资料及其报告是否按规定的程序进行移交，办理移交手续。
4.4
合同评审
1
是否有检验合同或检验协议，如有是否进行了合同评审，检查合同评审档案。
2
了解科室人员对“合同评审程序”的掌握情况，询问科室相关人员如何进行合同评审，评审内容是什么。
8
是否按规定的程序对使用的质量标准进行修改、更正、勘误。检查识别当前使用的质量标准的修订状态。
9
对受控文件是否定期审核（原则上每年一次），需要进行修订的文件是否按照规定的程序，经过批准，并加以注明。
10
检查对保存在计算机中的电子文件（如检验报告、记录表格等电子文件）有无更改或更换，如何控制，有无更改记录。

现场审核检查表

库存的周转和先进先出
失效期限的管理（报警、冻结）
包装信息（供应商、生产日期、数量……）清晰易读
包装、搬运方式是否会导致质量下降（油污、碰撞、损坏）
防火、防水、防雨措施
适宜的照明、湿度、温度、现场清洁度，是否与产品类型相适应
被审核过程：
审核编号：
日期：
产品：
被审核工序：
页码：
被审核项目：检验与试验
审核员：
被审核过程：
审核编号：
日期：
产品：
被审核工序：
页码：
被审核项目：原材料验收
审核员：
检查内容
检查记录（符合打勾，不符合详记）
原材料验收规范（厂家、牌号、规格、颜色……）是否确定
验收手段、测量频次是否确定
原材料是否封存了外观标准样品
测量频次是否与质量保证状况相适应
以质量保证模式接受产品时是否定期进行了产品审核
现场审核检查表
被审核过程：
审核编号：
日期：
产品：
被审核工序：
页码：
被审核项目：包装
审核员：
检查内容
检查记录（符合打勾，不符合详记）
是否有包装工艺，包装工艺是否被正确使用
对包装箱的规格、包装数量、包装箱上的标识是否作出了规定
包装内容与容器之间是否建立跟踪的关系链
现场审核检查表
被审核过程：
审核编号：
日期：
不合格品处理方式是否满足要求
不合格品隔离、做标识，标识的易读性、可靠性
被审核过程：
审核编号：
日期：
产品：
被审核工序：
页码：
被审核项目：库存管理
审核员：
检查内容
检查记录（符合打勾，不符合详记）

【实用文档】GMP-GHP审核检查表(新)

工厂 : 中山工厂自查表审核日期:2003-9-4地址:工厂经理:质量经理:审核人:GMP/GHP审核检查表意图根据工厂工艺和设计创建详尽的达能GMP检查表，每部分定义单独分数，包含一个或几个关键点。

检查表必须包含的相关主题：●主要质量要求●卫生准则●食品安全性程序 ( PRIDE)●关于设备设计和保养的主要要求（集水、输送、处理和灌装设备及成品贮存）●质量控制符合法规和达能水应用指引设计的达能原则与达能瓶装水事业要求。

检查表的目标是可以用于自检，也可以用于第三方年度审核。

划分等级●每个项目已设定最大值 ( 5/10/15/20)●为简化评估等级划分为5分一级 ( 0-5-10-15-20)●对于关键点，如果未达到最大值（例如：20分获5或15分），此项目不合格审核检查表主要部分如下：1.1 - 原水抽提系统和原水管理或1.2 - 自来水供应管理2.从水源到水厂的输送3.水处理和贮存4.风味水和添加添加剂水的生产5.容器制造/回收瓶清洗和灌装操作6.食品安全性/卫生程序和GHP要求7.成品贮存和出货8.可追溯性9.审核结果摘要1.1 -原水抽提系统和水源管理：补充注解1.2 - 自来水供应管理:(若瓶装水来源是自来水使用本节)补充注解2 -水源至工厂的输送：2.1 –管道:补充注解2.2 –车运:: （不适用）补充注解补充注解4 –风味水和含添加剂水(工厂只生产纯净水)补充注解5 –容器制造/ 瓶清洗和灌装操作：5.1 –容器制造补充注解5.2 –回收瓶:(本部分特别涉及可回收容器；№51和52条也涉及PET瓶冲洗)补充注解5.3 –灌装操作:*可以也包括理瓶机补充注解6 –食品安全/卫生程序和GHP要求:补充注解7 –成品贮存和发运：补充注解8 –可追溯性：补充注解9 –审核结果摘要：* 得分 = 总获得分数 / 可能获得分数** 关键条款（若得分<最高分）一般注解审核人 : 日期:。