初期流动管理

1.3、新产品（包括新型产品和改型产品）的初期管理流程
相关文件及 表单
输入
流程图
输出
责任单位
重点提示/说明
初期流动对 象
项目立案
初期流动管 理指示书
技术部
技术部在产品量产前组织各有关单 位召开专题会，确定《初期流动管 理指示书》。
初期流动管 理指示书
通知/批准
初期流动管 理指示书
主管副 总经理
《初期流动管理指示书》由主管助 理或副总经理批准。
输出
责任单位
重点提示/说明
相关文件及 表单
实施记录
不良反馈及整改
不良问题及 对策
各负责单位
各负责单位每天对存在的不良问 题进行整改，并将每天的不良问 题及对策反馈质量部。质量部每 天对问题进行汇总后报主管副总 经理。
不良问题及 对策
初期流 动解除
初期流动解 除通知
质量部
质量部在初期流动时间结束及产 品质量稳定后，提出《初期流动 解除通知》报主管副总经理批准。
2.4 对初品做标识
在初品提检结束后，供第一批产品时，为了与一般产品区分开，在每箱产品箱 外标贴标识“初品”。 如果客户有特殊指示，请遵照执行。
初期流动管理----客户的特殊要求
1、CSL1及产品加严审核
2、GP 12操作规范
1. CSL1及产品加严审核
1级交付管控是一种为了保护法雷奥生产工厂的一种对策行动，适用的条件： 任何C1, C1WR & C2 的质量事故 AQP.pp 第六步， 开始批量生产和试用期内 过程审核小于80分 CCL / KPCL 小于100分 年度初始样件不符合 SPPC 指标小于100
初期流动管理
1、初期流动管理
1.1 前言
初期的流动管理制度，就是在有新产品或者与它相近的大规模设计变更和工序 变更时，进行重点的质量保证活动，为工艺的早期稳定化而实施的管理制度。
1.2 所谓的初期流动管理
所谓的初期流动管理,就是在有新产品或者类似的设计变更和工序变更的情况下 ，为了谋求工艺的早期稳定化以及质量保证的彻底实施而设定初期流动期限，在质 量保证部门、技术部门、制造部门以及其他相关部门之间的密切协作之下，采取特 别的管理体制，有计划的实施管理活动。
所有的4M 变更
PFMEA Genba 时识别出的风险
CSL1的实施是为了保护法雷奥的生产
CSL1区域必须在生产区域外，且反映出 客户意见
QRQC 活动中，必须针对CSL1发现的每一个不良产品定义PDCA/FTA 改善计划
如果有客户风险的，需要定义遏制程序 年度初始样件和产品审核
每个产品（或产品系列）必须定期重新验证，确保无功能差别 审核计划必须涵盖所有在VRF（法雷奥要求文件）中列出的产品和过程要求 图纸/图纸注释/技术规格/标准/验证计划... 重新验证计划定义了不同的频率 每周（第1级 - 如SPPC）/ 每月（第2级 - 关键的可靠性测试）/ （第3级 - 材料和可靠性测试）/ 初始样件描述
•
B 规划发展：试生产控制计划的发展是对生产控制计划的 有意义的补充，是由附加的控制、检验、评审和测试来保 证生产过程的一致和能力。这个计划需要考虑：
1. 2. 和生产控制计划相比要增加检验的频次 确认包装和标签的要求-包括售后件和附件的要求（零部件的标签上需 要有原产地） 3. 确认防错的有效性 4. 在接受地或GP12检验站发现有不良品必须立即执行围堵政策和不可撤 回的纠正措施
（注）符合以下内容的，叫做初物，与初品有区别。
◆机械调整 ◆夹具.模具的方式变更 ◆作业标准变更 ◆操作人员变更 ◆新的操作 等之后生产的零件和产品 （2）所谓初品样品是指为了初品检查，而从头一批中抽验出的产品。
2.3 初品样品的提验方法概要
在上述初产品定义内①～④以及⑤的工艺变更品，对决定需要进行出货检查 的零件（制品），由制造部门向检查部门提出检查。
• •
1.5 关于初期流动管理制度的说明
关于初期流动管理的管理体制，至少应明确以下几个项目： （1）初期流动管理的指定、解除负责人 （2）初期流动管理指定产品的认定标准 （3）管理项目的选定标准 （4）管理担当部门 （5）数据的归纳方法 （6）对于不良事项的处理方式
2、初品检查要领
2.1 前言
该要领作为初期流动管理的一个环节，对于初品检查进行了说明。
职责
• A 确认过程：建立一个确认的过程包含以下要素：
1. 确认保证发展和执行确认过程的人员的职责 2. 按顾客定义的进入时间，退出标准，退出时间来执行GP12 3. 建立GP12工作站，工作站必须是离线，单独，独立与正常生产过程和过程 末道的。如果使用生产过程的围堵设备必须要文件化规定并且得到顾客的 认可 4. 基于在生产或过程开发中确定的KPC(key product characteristic )关键产品特性，
1.4、技术状态变更的初期流动管理（包括：设计变更件、工序变更件、试制件）
输入
流程图
输出
责任单位
重点提示/说明
相关文件及 表单
设计变更件、 工序变更件、 试制件
变更对象
初期流动管 理指示书
变更提出单位
设计变更单位根据变更的重要性及其 影响程度确定实施初期流动管理的对 象，并以《初期流动管理指示书》明 确管理项目及要求。
•
C文件：试生产控制计划使用在APQP参考手册或顾客批 准的AQP手册的控制计划格式。试生产控制计划不能替代 生产控制计划但它是生产控制计划的补充和验证。
1.
2. 3.
4.
文件化规定额外的检验，功能测试以及尺寸测量，这些都是GP12检验 站或在APQP手册-附录提及的特殊特性控制计划和参考文件涉及的试生 产控制计划的要求 在GP12检验站使用文件化的检验指导书来保证进行标准化工作 使用I-chart (GM1927-66)或者其他得到顾客同意的格式进行检验记录，以 次作为已执行和确认控制的证据。数据必须可以随时提供给顾客/SQE评 审 使用顾客同意的格式来对解决内部或外部的质量问题，格式必须包括问 题描述、根本原因、不可撤回的包括时间断点的纠正措施以及更新 FMEAS和控制计划等。还可以利用3 x 5 Why Analysis (GM1927-84)来分析根 本原因，Read Across (GM1927-69)来应用经验教训。
2. GP 12操作规范
GP12 － 早期生产控制
（详见GM1920标准）
• 与SGM有关的所有新项目开发，新产品早期 生产时，供应商必须做GP12（包括一级、 二级零件）。 • GP12即我们通常所说的100%全检。全检介 入点：正常检验结束后，在产品出厂前，临 时增加的一道额外检查。
定义
•
•
额外的测量和测试要求必须得到供应商和/或顾客/SQE的 确认并得到顾客/SQE的批准。 E 证明：在运输标签上粘贴由指定管理层代表签名的一 个直径大约25 mm的绿色圆点，来表示遵循了GP12的要 求。
退出标准
• 退出标准：确认过程控制计划和满足以下要求后，供应商将可以退出 GP12。如果供应商不能满足退出条件或供应商的GP12中继续发现有不 合格品，供应商将进行执行围堵政策直到质量问题全部解决得到自身 和顾客的认可，生产控制计划是有效的。 A． 在执行GP12的过程里，发运的数量满足顾客为GP12定义的检查数 量，并且顾客确认没有发现问题。如果时间或数量没有定义，GP12将 贯穿整个产品加速期或最少两个星期这两个条件中时间长者为标准。 B.在GP12过程中或顾客发现了问题，GP12必须继续进行至少执行了纠 正措施后的两个星期，或者执行以前的GP12时间，前两者中时间长者 为标准。 C.如果GP12过程中持续发现有不合格品，GP12必须一直执行下去直到 过程控制和实际能力被证明有效以及生产控制计划有效。
发运不合格品结果
• A． 缺乏执行GP12会导致两级受控发运以及其 他可能的结果 • B． 发运不合格产品会导致两级受控发运
Thank you!
初期流管理 项目实施通 知
通知批准
初期流动管 理指示书
主管助理
主管助理对管理项目及要求进行审批。
实施记录
初期流动 解除
初期流动 解除通知
各实施单位
从变更实施后的第 1 个批开始，相应 质量记录上注明通知号，直到初期流 动解除。
1.4初期流动管理指定的解除
• ⑴品管部长在预定的初期流动管理期限结束后，根据管理期间作成的《初期流 动管理记录》数据判断初期流动管理是否解除，并决定后期相关管理内容。当 出现不良率偏高或Cpk不满足要求等情形时，品管部应召集会议以决定是否可 以解除初期管理，按管理计划要求进行管理。 ⑵品管部把初期流动管理解除可否的结果在《初期流动管理指示书》上记入， 品管部长承认后再按初期流动管理指示书上指示的部门复印分发。 ⑶品管部门应把解除日等必要事项在《初期流动管理指示书台帐》上登记，《 初期流动管理指示书》的原稿应按《记录控制程序》进行保存、管理
附件5：CSL1 为了CSL1的结果有效，必须遵循严格的规定。不能把它认为是增加的“最终控 制”，它其实代表了客户端： 独立的检查区域，有检查台（在终检后，离线） 展示实施CSL1的零件和实施日期清单 展示并实行由法雷奥认可的加强版控制计划 有法雷奥认可的检查标准 缺陷信息展示，有清楚的识别和缺陷的解释 展示CSL1检验员的多技能图（只有认可后的员工才能操作） 展示CSL1所使用到的量具清单，并有校验日期和到期日期 CSL1检查后的产品要有特别的标志-操作工能知道 CSL1产品的包装/容器必须有“CSL1”标签 展示CSL1每日的检验记录和每日回顾 质量经理进行每日回顾，高管对质量表现进行每周回顾
• GP12要求一个试生产控制计划来明显加强 供应商的产品控制计划以及提升发运的产 品满足通用的要求的信心。这个试生产控 制计划同样也适合来验证生产控制计划。 试生产控制计划必须考虑所有所知的危急 的情况，也就是在PPAP过程中所确定的潜 在的情况。
目的
• 验证供应商的生产控制计划 • 保护我们的装配和制造中心以及售后仓库 在危险的阶段不收到不良品 • 文件化规定供应商努力去验证在产品批产 期，加速期，生产过程的改善后，或当独 立生产3个月或更多时间的控制的过程 • 保证任何发生的质量问题能够快速得到确 认，围堵并且在供应商处得到纠正 • 增加供应商高层的介入和关注
初期流动管 理指示书
编制计划
初期流动管 理实施计划
技术部
技术部按《初期流动管理指示书》 要求的编制《初期流动管理实施计 划》。
初期流动管 理实施计划
项目实施
初期流动管 理实施计划
各负责单位
各负责单位按《初期流动管理实施 计划》开展工作，
1.3、新产品（包括新型产品和改型产品）的初期管理流程
输入
流程图
2.2 初品的定义
（1）所谓的初品就是下列所示的在批量生产工艺中生产的第一批产品。 ①本公司与客户的新交易,及新接受订单供货的零件（制品）。 ②中止供货1年以上，再次供应的零件（制品）。 ③设计变更的零件（制品）。 ④承认图形式的产品等的构成部件，即：新设计或者变更的该类产品。 ⑤工艺变更的零件（制品）。

•
D 持续时间：GP12必须执行一段时间或一定数量的产品， 具体情况由顾客定义或一直到生产控制计划被确认有效这 两个条件中时间长者为标准。如果时间或数量没有被定义， GP12将贯穿整个产品加速期或最 少两个星期这两个条件 中时间长者为标准。
在GP12阶段100%GP12检验是强制性的要求。基于在GP12检验 时没有发现问题或顾客没有发现问题，这样经过顾客/SQE确认生产 过程后可以批准减少100%检验，但这必须文件化并得到顾客/SQE的 批准。
PQC(Producing Quality Control)过程质量控制 ，高风险或确认的问题来确定额 外的检验、测试、尺寸测量 5. 在GP12工作站相对于标准工作来培训员工 6. 对单一的缺陷建立反应计划 7. 利用管理层包括现场领导层的分层审核来执行GP12围堵政策的评审 8. 在确认过程中要求包括下级供应商 9. 递交所有按在GM11011中定义的要求KPC，PQC，关键测量点的数据给GM