17药品有效期管理制度

合集下载

药品有效期管理制度(四篇)

药品有效期管理制度(四篇)

药品有效期管理制度1.目的:加强近效期药品的管理,避免造成经济损失,杜绝将过期药品销售给购货单位。

2.适用范围:对公司经营近效期药品的管理及监控。

3.职责:储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总,督促药品销售部门采取措施快速销售,定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》,质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导,药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施,加快销售。

4.工作内容4.1近效期药品的概念4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。

4.1.2药品的有效期大于两年(含两年),且距离有效期限只有一年的药品。

4.2近效期药品的购进采购部门购进药品时,要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的,离失效期不得低于八个月)。

有效期在两年以上的,必须在有效期期限的一半以上。

低于以上期限的,不得验收入库。

除非双方达成代销协议,卖多少,结算多少。

如特殊情况需要,必须由分管负责人批准后,方能入库。

4.3近效期药品的储存与养护4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。

4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查,质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》,并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。

4.4销售部门应加强对近效期药品的催销,尽可能避免因药品过期失效而造成损失。

4.5近效期药品调出发货,业务员应事先征得业务用户同意,以防止无效经营活动的发生。

4.1.9质量管理部加强督促、检查,确认近效期药品催销正确性。

4.1.10超过有效期药品的报损,按照公司《不合格品控制程序》处理。

5.相关文件《不合格品控制程序》《药品养护管理制度》6.质量记录(一年)《近效期药品催销表》药品有效期管理制度(二)是指制定和实施针对药品有效期的管理规定和措施的制度。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度药品有效期管理制度一、引言药品有效期管理制度是医疗机构药品管理的重要环节,对于保证药品质量、规范药品使用、减少资源浪费具有重要意义。

本制度遵循《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本院实际情况,制定本制度。

二、管理制度1.药品库存管理2.医院应根据药品的特性、用途、使用量等因素合理库存。

采购药品时,应遵循“适量、适时、经济”的原则,避免药品积压、过期。

3.效期管理4.药品入库时,应对药品的有效期进行严格把关。

严禁过期、不符合规定的药品进入医院库房。

药品应按照生产批号及有效期先后顺序存放,以便于先进先出。

5.报废处理6.对于过期、损坏、不符合规定的药品,应按照报废制度及时进行处理。

严禁将过期、不符合规定的药品发放给患者使用。

报废药品应做好记录,包括药品名称、批号、有效期、报废数量及报废原因等,并报送有关部门进行统一处理。

三、流程规范1.库存盘点2.库房管理人员应定期对库存药品进行盘点,确保药品数量、品种、有效期等符合规定。

对于接近有效期的药品,应及时进行处理。

3.报废处理4.当药品过期或损坏时,库房管理人员应第一时间将药品报废申请上报给有关部门。

有关部门应对报废申请进行审批,并及时对过期药品进行处理。

严禁将过期药品用于临床。

四、相关文件1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营质量管理规范》3.《医疗废物管理条例》4.《医院药品管理制度》五、总结药品有效期管理制度是医院药品管理的重要组成部分,对于保证药品质量、规范药品使用、减少资源浪费具有重要意义。

医院应加强对药品有效期管理制度的重视,通过完善管理制度、规范操作流程、严格监督检查等措施,确保药品有效期管理制度得到有效执行,保障广大患者的用药安全和权益。

药品有效期管理制度 药品过期处理与报废标准

药品有效期管理制度 药品过期处理与报废标准

药品有效期管理制度药品过期处理与报废标准药品是维护人们身体健康的重要物品,而药品的有效期管理制度以及正确处理与报废标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义。

本文将探讨药品有效期管理制度以及药品过期处理与报废标准,并提出改进建议。

一、药品有效期管理制度药品有效期是指药品在一定储存条件下保持其质量和安全性的时间期限。

药品有效期管理制度的建立和执行,对于合理使用药品、减少药品浪费具有重要作用。

1. 药品有效期的判定药品的有效期是根据药品质量状况经科学实验证明的,一般分为两部分:有效期和保质期。

有效期是指药品在一定的保存条件下,仍然能够保持其标示活性成分的药效;保质期是指药品在此期限内保持其质量,如:颜色、气味、溶解性等。

2. 药品有效期的标示和存储所有药品在生产包装之前,必须依法在包装袋、瓶盖或瓶身上标注有效期,以确保患者正确使用。

医疗机构和药店在存储药品时必须分类进行存放,并注意储存环境的温度、湿度和光照等因素。

二、药品过期处理与报废标准药品过期处理和报废标准直接关系到药品安全和环境污染的问题。

合理的药品过期处理与报废标准是保护患者以及环境的重要措施。

1. 过期处理药品过期后不能在临床中使用,包括住院、门诊和家庭用药,临床医生和药师应当将过期药品及时丢弃,并禁止向患者继续分发。

同时,医院和药店应建立过期药品封存及销毁的专门区域,并定期进行销毁。

2. 药品报废标准对于未过期但是已经损坏、变质、污染或者容器破损的药品,医疗机构和药店应按照相关标准进行分类处理:无毒、无污染的药品可以进行重新包装或重新利用;有毒或者有污染的药品必须进行专门的处理,并根据各自所在地的法律法规进行正确的处置。

三、改进建议尽管药品有效期管理制度和药品过期处理与报废标准在我国已经逐渐建立和完善,但仍然存在一些问题和挑战。

1. 宣传教育加强对医务人员、药店从业人员和患者的宣传教育,提高大众对药品有效期管理和正确药品报废的意识和知识。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度
药品有效期管理制度是指药品生产、经营和使用过程中规定的对药品有效期进行监管和管理的制度。

其目的是确保药品的质量和安全,保护患者的健康和利益。

药品有效期是指药品在规定的储存条件下,保证药品质量和疗效所需要的时间。

药品有效期管理制度要求药品生产企业在生产过程中对药品进行严格的质量控制和质量检验,确认药品有效期并标注在药品包装上。

药品流通环节中的药品批发、零售企业和医疗机构在进货、销售和使用药品时都必须按照药品有效期管理制度的要求严格控制药品的有效期。

药品有效期管理制度包括以下内容:
1.药品生产企业应按照有关规定严格控制药品的生产过程,确保生产出的药品符合药品质量标准和规定的有效期要求,并在药品包装上标注有效期;
2.药品批发和零售企业应在进货时认真检查药品的生产日期和有效期,并及时排除已过期的药品;
3.医疗机构在使用药品时应严格按照药品有效期要求,避免使用已过期的药品,确保患者用药的安全性和有效性;
4.药品监管部门应加强对药品生产、经营、使用过程的监管,严厉打击制假售假等违法行为,保障药品有效期管理制度的落实。

药品有效期管理制度的实施,能够有效保障患者用药安全和有效性,促进药品市场的健康发展。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度主要包括以下几个方面:
1.购入药品和自制制剂必须标明有效期,超过有效期的药品、制剂禁止
销售。

2.距有效期限6个月的药品应作为近效期药品进行管理,而药品的有
效期超过期限后,则应视为过期药品。

3.药学人员应熟悉国产、进口药品有效期的各种表示方法和意义,以便
正确管理和使用药品。

4.药品的采购应根据临床用药的需要进行计划,并遵循勤进勤出的原
则,既要保证供应,又要避免积压,以防止药品过期。

5.采购药品时,凡接近有效期(除特殊必备药品外)或已达有效期的药
品不得验收入库。

6.药品出入库应遵循近期先用、先进先出的原则,各药库、药房应定期
检查存放药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

7.药品保管员或采购员应及时将近效期药品联系退回供应公司,药房人
员须做好详细记录。

8.库房每月初应将库存的近效期药品进行登记,并设立明显的标志,以
便管理和使用。

9.超过有效期的药品应按照不合格药品处理,药库、药房不得配发。

此外,药品的储存与养护也是药品有效期管理制度的重要环节,包括按照药品的储存条件进行保管,如避光、干燥、冷藏等;药品的色标管理,如合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色,不合格药品
库(区)为红色等;以及按药品性质分类存放,内服和外用药、易混药品、性能相互影响的药品等应分别存放,以防止药品混淆和相互影响。

总之,药品有效期管理制度是为了保障临床用药的安全有效,减少过期药品的报损,而制定的一系列规范和管理措施。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度1. 引言药品是医疗机构和个人日常生活中必需的物资之一,其质量和有效期的管理对人们的健康和生命安全具有重要意义。

药品有效期管理制度的建立和实施,有助于保障药品质量,防止因使用过期药品而造成患者的健康风险。

2. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品有效期的管理,确保药品在有效期内保持良好的质量,并避免使用过期药品带来的风险。

本制度适用于医疗机构、药店以及其他药品销售和使用单位。

3. 管理要求1. 药品采购:在采购药品时,需查看药品的生产日期和有效期,并确保药品的有效期在采购后的合理范围内。

2. 药品储存:药品应按照相应要求进行分类储存,保证药品的存储环境符合规定的温度、湿度等条件。

3. 药品监测:定期对储存的药品进行监测,检查药品的封装是否完好,有效期是否过期等,并及时记录检查结果。

4. 产品退换:对于近期即将过期的药品,应及时尽量安排优先使用,对于超过有效期的药品,应立即予以退换。

5. 员工培训:针对药品有效期管理制度,对相关员工进行培训,使其了解和掌握相关管理要求和操作规程。

4. 监督与评估1. 内部监督:各单位应建立健全内部监督机制,定期对药品有效期管理制度的执行情况进行自查和评估。

2. 外部监督:有关监管部门对医疗机构和药店的药品有效期管理情况进行监督和检查,对违反管理制度的单位给予相应的处理和处罚。

5. 附则1. 本制度的解释权归本单位所有,并可以根据实际需要进行调整和修改。

2. 本制度自颁布之日起实施,废止以前的类似制度和规定。

以上是药品有效期管理制度的主要内容,通过建立和执行该制度,可以保障药品质量和患者的健康安全,维护医疗机构和药店的良好形象和声誉。

药品有效期管理制度_药品有效期管理制度规范

药品有效期管理制度_药品有效期管理制度规范

药品有效期管理制度_药品有效期管理制度规范药品有效期管理制度篇1(1)为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

(2)药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到6个月的.药品不得购进,不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品有效期管理制度篇21、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

2、对药品、制剂实行效期管理制度,超过有效期的药品、制剂禁止销售。

3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。

4、药剂科原则上应采购距有效期不短于六个月的药品,采购时应根据药品的有效期,在预测药品使用量的基础上合理采购,避免积压、浪费。

采购近效期药品,应统计既往的平均用量,限额采购。

距有效期短于六个月的药品不得采购,特殊情况必须采购的,应由药品使用科室主任做出使用计划,严格按计划采购。

5、药品验收时必须查看药品的有效期,无有效期的药品不得验收入库。

一次入库多批号药品时,应分别检查批号和效期。

遇近效期药品,应与药品采购员联系,在确认无误的情况下方可收货,并通知药库保管员。

6、药品入库时必须写入药品批号和有效期等与效期管理有关的信息,信息填写及时、准确。

7、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。

8、各级药品保管人员在进行药品养护中应遵循有关的操作程序,检查所养护药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,即时处理。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度
药品有效期管理制度是指对药品有效期进行有效管理的一项制度。

药品有效期是指药品在特定条件下保持其适宜性和稳定性的期限,一般以年、月或日为单位。

药品有效期管理制度的目的是确保药品在有效期内正常使用,保障药品的质量和安全性。

首先,药品有效期管理制度应明确规定药品有效期的计算方法。

一般来说,药品有效期的计算是根据药品的生产日期和药品稳定性研究结果综合考虑得出的。

药品有效期的计算方法应合理科学,能够准确反映药品的保质期。

其次,药品有效期管理制度应明确规定药品的存储条件和环境要求。

不同的药品对温度、湿度等环境条件有不同的要求,药品有效期管理制度应指导和要求用药单位对药品进行适当的储存和保管,确保药品的有效期得到保证。

再次,药品有效期管理制度应规定药品有效期临近时的处理办法。

当药品接近有效期时,应根据药品的性质和使用情况来决定是否继续使用。

对于已经过期的药品,应严禁继续使用,以避免因药品的质量下降而对患者造成伤害。

最后,药品有效期管理制度应规定药房和医疗机构对过期药品的处理办法。

药房和医疗机构应定期检查药品有效期,将即将过期或已过期的药品分类处理。

过期药品应通过合法渠道进行销毁,不能随意丢弃或重新上市,以保障公众的用药安全。

药品有效期管理制度的建立和执行,对于保障患者用药安全具
有重要意义。

不仅可以防止因药品质量问题而给患者带来不良影响,还可以避免浪费资源和造成环境污染。

因此,药品有效期管理制度应得到全面重视和落实,确保药品的质量和安全。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度
是指对药品及药品相关材料的有效期进行管理的一套规定和措施。

其目的是确保药品在有效期内保持良好的质量和疗效,并避免使用过期药品对患者造成安全风险。

药品有效期管理制度一般包括以下内容:
1. 药品有效期的确定:药品有效期一般是通过稳定性研究和实验确定的,根据药品的化学、物理和微生物等性质,确定药品的有效期。

2. 药品有效期的标识和记录:药品在生产过程中应标注药品的有效期,并在药品包装上标明有效期及使用范围。

同时,药品企业应建立药品有效期的记录和跟踪制度,及时更新有效期信息。

3. 药品有效期的检查和监控:药品企业应定期对库存药品进行有效期检查,确保库存药品不过期。

同时,药品监管部门也应对市场上流通的药品进行有效期抽检,保证药品质量。

4. 药品过期药品的处理:药品企业应建立过期药品的处理程序,包括药品回收、销毁和处置等,确保过期药品不流入市场和消费者的手中。

5. 药品有效期的提醒和警示:药品企业应向医疗机构、药店等提供药品有效期提醒和警示服务,及时提醒使用即将过期的药品,以避免过期药品的使用。

药品有效期管理制度的实施对于保障患者用药的安全、有效起到了重要的作用。

药品企业应严格按照相关规定进行药品有效期的管理,药品监管部门应加强对药品有效期的监督和检查,确保市场上流通的药品符合质量标准。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度第一章总则第一条为了加强药品有效期管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于本企业在药品采购、储存、销售、使用等环节对药品有效期的管理。

第三条企业应当设立药品有效期管理制度,明确药品有效期管理的组织机构、职责、工作流程等,确保药品在有效期内使用。

第四条企业应当加强药品有效期知识的宣传、教育和培训,提高员工对药品有效期的认识和管理水平。

第二章药品有效期的标识与检查第五条药品包装应当清晰地标明生产日期、有效期、生产企业等信息,便于患者和医务人员识别。

第六条企业应当定期检查药品的有效期,确保药品在储存、销售、使用等环节的有效期管理。

第七条药品验收人员应当对药品的有效期进行验收,不符合要求的药品不得入库。

第八条药品储存应当按照有效期远近依次堆码,近效期药品应当放置在明显位置,便于识别和管理。

第九条企业应当建立药品有效期台账,记录药品的生产日期、有效期、库存数量等信息,定期进行更新。

第十条企业应当对近效期药品进行标识,设立专门的货位或者货架,以便于管理。

第三章药品的有效期计算与处理第十一条药品有效期的计算应当按照生产日期和有效期的标注进行,具体计算方法如下:(一)以生产日期为准的,有效期截止日期减去生产日期,得出药品有效期。

(二)以批号为准的,有效期截止日期减去批号,得出药品有效期。

第十二条药品在有效期内应当保持良好的质量,不得出现沉淀、变色、潮解等现象。

第十三条药品在有效期内出现质量问题或者超过有效期的,应当立即停止销售和使用,并按照规定进行处理。

第四章药品的有效期管理制度执行与监督第十四条企业应当明确药品有效期管理的责任人,负责药品有效期的日常管理和监督工作。

第十五条企业应当定期对药品有效期管理制度进行培训和考核,确保员工熟悉并遵守相关制度。

第十六条企业应当对药品有效期管理情况进行定期检查,发现问题及时整改,确保药品有效期管理制度的执行。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度一、背景与目的药品作为医疗领域的重要组成部分,其有效期限的管理对于保证药品的安全性和有效性具有重要意义。

为了规范药品的有效期管理,减少药品有效期过期带来的风险,制定药品有效期管理制度是必要的。

本文档旨在明确药品有效期管理的相关要求和操作流程,以确保药品的质量和安全性,有效防范药品使用过期带来的危险。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构内的药品有效期管理,包括但不限于药房、急救中心以及病房等。

三、有效期管理要求1.所有进货的药品必须具备有效期和生产日期信息,并及时记录在药品信息数据库中。

2.药品的有效期应当根据自然衰减和稳定性进行验证,并根据相关规定确定合理有效期。

3.药房等药品储存场所必须做好药品存放环境的温湿度控制,以延长药品的有效期。

4.药房应实施“先进先出”原则,确保先购买的药品先使用,避免药品因过期而无法使用。

5.药品有效期过期前,药房应定期进行有效期监控,对即将过期的药品提前使用或妥善处理。

6.药房应建立完善的药品有效期预警机制,及时发现即将过期的药品并做好处理措施。

7.使用过期药品会带来潜在的危险,医护人员应严格按照药品有效期管理制度使用药品,避免使用过期药品。

四、药品有效期管理流程1.药品采购环节:采购部门在购买药品时,要求供应商提供药品的有效期和生产日期,并与采购合同一同记录在药品信息数据库中。

2.药房药品储存:药房负责将采购的药品储存到专用储存设备中,并确保储存环境的温湿度适宜,以延长药品的有效期。

3.药品有效期监控:药房应定期进行药品有效期监控,对即将过期的药品进行提前处理,避免药品因过期而无法使用。

4.药品有效期预警:药房应建立药品有效期预警机制,及时发现即将过期的药品,并采取适当的处理措施,如提前使用、捐赠或销毁等。

5.药品使用环节:医护人员在使用药品时应严格遵守有效期管理制度,避免使用过期药品带来潜在风险。

五、责任与承诺1.采购部门负责保证购买的药品具备有效期和生产日期信息,并及时记录在药品信息数据库中。

药品效期管理制度

药品效期管理制度

药品效期管理制度•相关推荐药品效期管理制度(精选8篇)在日新月异的现代社会中,制度在生活中的使用越来越广泛,制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。

拟起制度来就毫无头绪?以下是小编帮大家整理的药品效期管理制度,希望能够帮助到大家。

药品效期管理制度篇11.目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。

2.依据:《药品经营质量管理规范》3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。

4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5.内容:5.1药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

5.2距失效期不到x个月的药品不得购进,不得验收入库。

有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量负责人。

5.3药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。

5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。

5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

5.6及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

5.7严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。

药品效期管理制度篇21为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。

4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。

5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度药品有效期管理制度第一章总则一、为了确保药品的质量、有效性和安全性,保护患者的健康和安全,规范和管理药品的有效期,制定本制度。

二、本制度合用于所有本单位(或者药品生产企业)涉及到的药品,包括药品储存、分装、配送、销售和使用等过程。

三、本制度的实施应遵循国家药品管理法律法规等相关政策规定,同时应该遵守本单位的内部管理制度。

四、本制度的执行由本单位(或者药品生产企业)的质量管理部门全面负责。

第二章药品的有效期一、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,符合规定标准规范药品原理,其有效成份稳定,且符合相关规定药品特性的时间。

二、药品的有效期应根据该药品的特性、结构及与会萃等性质等相关参数进行科学计算并经过规定的药品化学和生物学稳定性试验等,确定有效期。

三、药品生产企业应制定严格的药品有效期计算规程和稳定性试验方法,确保药品有效期的准确性和有效性。

四、药品有效期以标签上标明的截止日期计算,以该日期为药品的有效期。

在此日期之后,该药品自动失效。

第三章药品有效期管理要求一、药品生产企业在药品生产过程中,首先要确保药品的质量控制,生产集中显示,控制生产流程的质量,控制药品通用设备物料和药品原料等,防止受外因素污染,保证药品有效性。

二、药品生产企业应在药品生产之前制定药品稳定性试验方案,确定药品的有效期。

三、药品必须在贮存条件符合规定的情况下,才干保持稳定,延长有效期。

因此药品生产企业必须对同时,根据不同药品的特性实施不同的贮存条件要求。

四、药品储存质量必须符合本制度的规定要求,药品储存条件必须符合国家药品管理相关政策法律法规要求。

在储存过程中,应定期检测药品有效性。

五、药品的销售和使用必须遵守药品的有效期管理规定。

药品有效期到期或者超期后,药品不得再使用。

要及时清理过期药品,防止误用对患者健康产生不良影响。

第四章药品有效期管理艰难及解决办法一、有些药品的贮存条件要求较高,仓库环境较难保证。

如:高温、阳光直射、潮湿等条件。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度药品有效期管理制度11、目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。

2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的'管理。

4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容:5.1 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理,并进入近效期药品一览表(对距失效期一年内的药品,养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表)。

5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进,不得验收入库(特殊情况报质量负责人批准)。

近效期药品,每月应填报《近效期药品催销表》,上报质量管理人员。

5.4 药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。

5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。

5.6 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制,每半个月进行一次养护和质量检查。

5.7 及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

5.8 严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。

5.9 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

药品有效期管理制度2第一章总则第一条目的为规范公司效期、滞销商品管理,避免造成库存积压及经济损失,特制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于公司所有经营商品的管理。

第三条名词解释(一)有效期:指商品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限。

(二)近效期:据商品总有效期,剩余有效期不足一定时间标准的商品,具体标准参见十一条规定。

(三)过效期:有效期在1个月以内的商品为准过效期商品,超过有效期的商品为过效期商品。

(四)滞销商品:指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20%的品种(季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外,季节性品种如:冻疮膏、霍香正气水等,急救品种如:碘解磷定注射液、阿托品注射液等。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度一、背景药品有效期是指药品可以安全有效使用的时间范围。

药品有效期的管理对于保障患者用药安全、保证药品质量具有重要意义。

因此,建立科学合理的药品有效期管理制度对于医疗机构和药品生产企业来说至关重要。

二、制度内容1. 药品有效期的确定药品有效期的确定应遵循以下原则:(1)药品的有效期应该以经过充分稳定性研究的情况下,根据其物理、化学、药理特性等因素确定。

(2)在国家标准规定的条件下,药品有效期应根据其生产、存储条件以及包装形式等因素,经过长期稳定性试验确定。

(3)对于有限的临床试验的药品,有效期时间应按照相关药物管理规定确定。

2. 药品有效期的标识医疗机构和药品生产企业应对药品有效期进行明确的标识,包括有效期截止日期、批号、生产日期等信息。

有效期标识应符合国家相关规定,并在药品包装上清晰可见。

3. 药品有效期管理(1)药品的进货管理医疗机构和药品生产企业应根据药品产品有效期进行采购,并建立进货记录和有效期管理台账。

对于临近失效的药品,应及时报废或进行处理。

(2)药品的存储管理药品的存储管理应符合国家相关规定,包括存储条件、存储温度、湿度等要求。

对于临近失效的药品,应特别加强监控和保护,确保药品质量。

(3)药品的使用管理医疗机构和药品生产企业应建立健全的药品使用管理制度,对药品有效期截止日期进行严格控制。

对于临近失效的药品,在使用前应进行严格审核,并在药品管理平台上进行标注,以防止误用。

4. 药品有效期告警机制医疗机构和药品生产企业应建立药品有效期告警机制,包括定期检查失效库存、开展有效期监测等内容。

对于发现的问题,应及时进行处理,并进行相应的整改措施。

5. 药品有效期管理的监督检查卫生主管部门应加强对医疗机构和药品生产企业的药品有效期管理进行监督检查,保证药品有效期管理制度的严格执行。

对于发现的问题,应及时进行整改,并对责任人员进行相应的处理。

三、制度执行情况目前,我国各级医疗机构和药品生产企业在药品有效期管理方面存在一些问题:1. 一些医疗机构对药品有效期管理不够重视,存在使用过期药品的情况。

药品效期的管理制度(5篇)

药品效期的管理制度(5篇)

药品效期的管理制度1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

3距失效期不到____个月的药品不得购进,不得验收入库。

4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。

5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

6对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

7对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

药品效期的管理制度(2)是指药品生产和销售等环节的相关规定和措施,用于确保药品的质量和安全性。

药品效期是指药品的有效使用期限,药品在有效期内可以保证其质量和疗效。

药品的效期管理制度主要包括以下几个方面:1. 药品效期的确认:药品的生产企业需要对每个药品的有效使用期限进行评估,通过实验室测试和长期稳定性研究等手段确定药品的有效使用期限。

2. 药品效期的标注:生产企业需要在药品包装上标注药品的生产日期、商标、批号和有效使用期限等信息,以便使用者了解药品的有效期限。

3. 药品效期的控制:药品经销商需要根据生产企业标注的有效使用期限,对药品进行定期检查,及时清理过期药品,并采取妥善措施确保药品的质量和安全性。

4. 药品效期的管理记录:药品经销商需要建立药品效期管理记录,包括入库日期、有效期限、销售日期等信息,以便追溯药品的使用情况。

5. 药品效期的警示提醒:药品经销商需要向医疗机构和患者提供药品效期的警示提醒,告知药品的使用期限和存储要求,以减少过期药品的使用。

药品效期的管理制度对于保障药品质量和使用安全非常重要,药品生产企业、经销商和使用者都应该遵守相关规定,并加强药品效期的管理和监督。

药品效期的管理制度(3)是指制定和执行规范药品效期管理的相关规定和操作程序,确保药品在有效期内保持良好的质量和疗效,以保障患者的用药安全。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度一、目的为加强药品有效期管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院各临床科室、药学部及与药品相关的各部门。

三、管理制度1.药品有效期的表示方法(1)直接标明有效期为某年某月某日,如“2025年6月30日”。

(2)直接标明失效期为某年某月某日,如“2025年6月30日失效”。

(3)只标明有效期年数,如“有效期3年”,表示药品可以使用至2028年6月30日。

(4)进口产品失效期限的表示方法按照国际惯例,如欧洲国家按日-月-年顺序排列(如8/5/2023),美国产品按月-日-年排列(如nov.1,2023),日本产品按年-月-日排列(如2023-5),苏联产品有时按年-月-日排列(如2023-5)。

2.药品采购验收(1)采购人员在采购药品时,应检查药品的有效期,确保药品在有效期内。

(2)验收人员应按照药品的有效期进行验收,对未标明有效期或更改有效期的药品,应拒绝收货。

(3)验收人员应建立药品有效期登记台账,详细记录药品的名称、生产厂家、批号、有效期等信息。

3.药品储存与养护(1)药品应按照有效期远近进行陈列或储存,有效期相近的药品应集中存放,按有效期远近依次堆码。

(2)药库、药房及临床科室病区每月对所储存药品的有效期进行定期检查,对距药品有效期截至日期不足6个月的药品,应及时上报药库,尽早与供货商联系退换。

(3)临床科室对距药品有效期截至日期不足6个月的药品(抢救药品或紧缺药品除外),应及时找药学部更换新批号药品。

4.药品发放与使用(1)药品发放时,应遵循“先进先出”和“近效期先出”的原则,确保患者用药安全。

(2)药品上架时,应注意远效期药品在内,近效期药品在外摆放,便于患者选择和使用。

(3)医务人员在开具处方时,应关注药品的有效期,避免开具过期药品。

5.近效期药品管理(1)药库、药房及临床科室对近效期药品应有明确标识,便于医务人员和患者识别。

药品效期管理制度

药品效期管理制度

药品效期管理制度一、目的为合理控制药品的效期管理,防止药品过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于各临床科室及药学部有关药品效期的管理。

三、内容(一)药品效期的定义药品效期是指药品在规定的储存条件下保持质量的期限。

药品效期管理是指对药品的有效期进行标识、分类、储存、养护、发放、退货等全过程的管理。

(二)药品效期的标识1. 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

2. 药品效期应清晰、准确、不易脱落,便于识别。

3. 有效期应标注在药品包装的显著位置,如瓶签、盒签、外包装等。

(三)药品效期的分类1. 近效期药品:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

2. 常效期药品:距药品有效期截止日期6个月以上的药品。

(四)药品效期的储存1. 药品应按批号进行陈列或储存养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码。

2. 近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌。

3. 不同批号的药品不得混垛,以防止交叉污染。

4. 药品应储存于干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉、防污染的环境中。

5. 储存药品的设施设备应符合药品储存条件要求,如温度、湿度等。

(五)药品效期的养护1. 药品应定期进行养护检查,确保药品的储存条件符合要求。

2. 对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。

3. 发现药品变质、污染、损坏等异常情况,应立即采取措施,如隔离、报废等。

4. 对过期失效药品应及时处理,严格杜绝过期失效药品售出。

(六)药品效期的发放1. 药品发放严格遵循先进先出”和近效期先出”的原则。

2. 药品上架时注意远效期在内,近效期在外摆放。

3. 发放药品时,应核对药品的有效期,确保发放的药品在有效期内。

(七)药品效期的退货1. 对距药品有效期截止日期不足6个月的药品不得验收入库,抢救药品或紧缺药品除外。

药品有效期管理制度 药品样品管理与送检要求

药品有效期管理制度 药品样品管理与送检要求

药品有效期管理制度药品样品管理与送检要求药品是人们生活中一项至关重要的产品,对于药品的质量和有效期限的管理至关重要。

为了确保药品的质量和安全性,各个国家都制定了严格的药品有效期管理制度。

本文将介绍药品有效期管理制度,并详细描述药品样品管理与送检的要求。

一、药品有效期管理制度药品有效期是指药品在一定的条件下仍然具有所标明的质量要求和疗效的期限。

药品有效期管理制度的目的是确保药品在有效期内保持质量稳定,提供给患者安全有效的治疗。

以下是药品有效期管理制度的要点:1. 制定有效期限药品有效期限需要通过严格科学的试验和评估来确定。

药品制造商需要根据国家相关的法规和标准,以及药品的特性和生产工艺等因素,进行药品有效期限的研究和确定。

同时,还需要考虑药品贮存条件和包装材料等因素对药品有效期的影响。

2. 标明有效期限药品在包装上应明确标明有效期限,并标注相关的使用、储存和包装要求。

患者在购买药品时应仔细查看药品的有效期限,并遵守药品使用的相关规定。

3. 监控和追踪药品生产企业需要建立药品有效期管理的监控和追踪系统,确保在有效期内的药品质量稳定。

这包括对生产、贮存和销售环节进行严格的质量控制,进行有效期限的管理和追踪。

二、药品样品管理与送检要求为了确保药品的质量和有效期限的准确性,药品样品的管理和送检也是非常重要的环节。

以下是药品样品管理与送检的要求:1. 样品准备药品样品需要按照一定的规定进行准备。

样品应从批次中随机选取,确保样品的代表性。

同时,还要注意样品的储存和运输条件,防止样品在过程中受到污染或损坏。

2. 送检要求药品样品送检时需要按照国家相关的标准和流程进行。

送检样品的数量和频率应根据药品的特性和规模进行合理的安排。

送检过程中需要填写相应的送检记录,并确保送检样品的准确性和真实性。

3. 检测方法和标准药品样品的检测方法和标准应符合国家相关的法规和标准要求。

检测机构需要确保检测方法的准确性和可靠性,并通过适当的验证方法进行验证。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

一、目的:为合理控制药品的经营过程管理,防止药品过期失效,确保药品的储存养护质量,制定本制度。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围:适用于药品有效期的管理。

四、责任:储运部、质量管理部、业务部及销售部对本制度负责。

五、内容:
1、药品有效期截止日的判定:有效期注明到日的,按标注的到期日为有效期截止日;有效期只注明月份的,按当月最后一天判定为有效期截止日。

2、本公司规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足6个月的药品。

3、药品应标注有效期,未标注有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

4、有效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。

验收时不符合条件仍需购进的,由采购员签字批准,批准人要监控该药品的销售情况,造成损失的,由批准人负责。

5、药品应按批号进行储存与养护,根据药品的有效期相对集中存放,不同批号的药品不得混垛。

6、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,由养护员负责按月汇总,生成《近效期药品催销表》,分别传递至质量管理部和销售部。

7、对效期不足6个月的药品应按月进行催销。

8、销售部按照养护员提供的《近效期药品催销表》所列内容,及时组织销售药品,以避免药品过期造成经济损失。

9、过期失效药品按《不合格产品处理操作规程》进行报损和销毁。

10、及时清理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品发出。

1。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

种类:质量管理制度版号:第2 版编号:BY-ZD-017-02
页码:第 1 页,共 1 页
1.目的:为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,特制定本制度。

2.依据:《药品经营质量管理规范》
3.适用范围:适用于本公司效期药品的管理。

4.职责:质量管理部、储运部、业务部对本制度实施负责。

5.内容
5.1 药品的有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证其质量的期限。

5.1.1 药品的有效期由药品质量标准规定,在药品的包装、标签上标注,是药品的重要标识之一。

5.1.2药品应标明有效期,未标明有效期限或更改有效期的,按劣药论处,验收人员应拒绝验收入库。

5.2除特殊情况经批准外,剩余有效期不足三分之一的药品不得购进,不得验收入库。

5.3凡剩余有效期不足6个月的药品为近效期药品,计算机系统报警提示。

储运部、质管部、业务部们应每月在计算机系统查询效期药品,做出相应处理,避免药品过期造成经济损失。

5.4对近效期药品应进行重点检查和养护,发现异常情况应及时报告质量管理部门处理。

5.5 销售时应遵循“先进先出,近期先出”的原则,优化库存,尽可能减少近效期药品。

5.6近效期药品,如若销售,应做判断近效期销售的合理性和可预期的危害。

5.7对于超过有效期药品,计算机系统自动锁定和禁止销售,并按《不合格药品管理操作规程》进行处理。

相关文档
最新文档