莱立康(伏立康唑片)使用说明

合集下载

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书

核准日期:2008年05月27日伏立康唑片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:伏立康唑片英文名称:Voriconazole Tablets汉语拼音:Fulikangzuo pian【成份】主要成份:伏立康唑化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。

化学结构式分子式:C16H14F3N5O分子量:349.3【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

【规格】50mg。

【用法用量】成人用药口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。

由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

详细剂量见下表:序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下:注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。

疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。

剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。

口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。

如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书一、药品名称通用名称:伏立康唑片商品名称:伏立康唑片二、成分每片含主要成分伏立康唑50毫克。

三、性状本品为白色或类白色片,无气味。

四、适应症本品为广谱抗真菌药物,适用于如下寄生真菌引起的感染:1. 表皮真菌感染:如皮肤癣、指甲癣等。

2. 黏膜真菌感染:如口腔念珠菌感染等。

3. 深部真菌感染:如侵袭性肺曲菌病等。

五、用法与用量口服。

成人用法与用量:1. 一般治疗剂量:每日1片,早餐后服用。

2. 饭后2小时服用可提高药物的生物利用度。

3. 药物治疗的疗程视病情而定,一般为2-4周。

4. 注意用药期间避免饮酒。

六、不良反应1. 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

2. 皮肤过敏反应:如皮疹、荨麻疹等。

3. 肝功能异常:如黄疸、乏力等。

七、禁忌症1. 对伏立康唑或本品其他成分过敏者禁用。

2. 孕妇禁用。

八、注意事项1. 本品应避免与其他药物同时使用,特别是其他抗真菌药物。

2. 中枢神经纤维瘤病患者慎用,可能引起横纹肌溶解。

3. 肝功能异常患者慎用,需进行监测。

4. 口服本品后,可以通过乳汁排泄,哺乳期妇女慎用。

5. 本品可能导致药物相互作用,如对双氯芬酸、华法林等药物的代谢产生影响,请在医生指导下使用。

九、药物相互作用1. 本品可能通过抑制细胞色素P450酶的活性,而干扰其他药物的代谢。

2. 本品可抑制华法林的代谢,导致华法林的抗凝作用增强,请监测凝血酶原时间。

十、贮藏密封,置于干燥处,避免高温。

十一、包装规格盒装,10片/盒。

十二、执行标准药典2015年版一部。

十三、批准文号国药准字H20150086十四、生产企业企业名称:XXX制药有限公司生产地址:XXX市XXX区XX路XX号注意:本说明书仅供医护人员参考使用,患者应在医生指导下使用药物。

如有其他问题,请咨询医生或药师。

初次服用抗真菌药物伏立康唑,这五点需要注意!

初次服用抗真菌药物伏立康唑,这五点需要注意!

初次服用抗真菌药物伏立康唑,这五点需要注意!
伏立康唑属于广谱三唑类抗真菌药物,是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。

目前市面上有进口原研和国产仿制药伏立康唑供大家选择,由于国产仿制药价格远低于进口原研,因此深受国人的青睐,但在服用抗真菌药物伏立康唑期间,哪些问题需要我们注意呢?让我们来了解一下。

一、服用时间
从说明书上得知,伏立康唑片一般是需要饭前一小时或者饭后一小时服用,因其伏立康唑可能会刺激到胃肠道,所以伏立康唑的服用时间一般是在饭后一小时服用。

二、服用剂量
在服用剂量上,对于体重≥40kg且第一次服用此药的患者,第一个24小时内,每12小时服药一次,每次400mg,24小时候,每日服药2次,每次200mg。

三、适用人群
伏立康唑使用人群是成人和2岁及2岁以上儿童真菌感染患者,同时不推荐孕妇使用伏立康唑片,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。

育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。

四、其他注意事项
服用伏立康唑可能会引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操纵机器。

同时在服药期间可能会导致光过敏皮肤反应,应避免强烈的、直接的阳光照射。

以上就是为大家整理的关于初次服用抗真菌药物伏立康唑需要注意的几点事项,患有真菌感染的人群一定要提前做好准备工作,最后祝各位身体健康。

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书

第2页,共27页 Version No: 20180730
如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减 50mg,逐渐减到每 日 2 次,每次 200mg(体重<40kg 的患者,减到每日 2 次,每次 100mg)。 如果用于预防,请参见下文。 2 岁~<12 岁以下的儿童和轻体重青少年(12~14 岁且体重<50 公斤者) 应按儿童剂量服用伏立康唑,因为与成人相比,这些青少年的伏立康唑代谢方式与儿童 更相似。 推荐的用药方案如下:
粒细胞缺乏症 、 全血细胞减少、 2 血小板减少 、白 细胞减少症、贫 血
1
骨髓衰竭、淋巴结 病、嗜酸性粒细胞 增多症
弥散性血管内 凝血
免疫系统异 常 内分泌异常
超敏
过敏样反应
肾上腺功能不全、 甲状腺功能减退 症 外周水肿 低血糖、低钾血 症、低钠血症 抑郁、幻觉、焦 虑、失眠、激越、 意识模糊状态
系统器官分 类 很常见 ≥1/10 常见 ≥1/100 至<1/10 少见 ≥1/1000 至< 1/100 罕见 ≥1/10000 至< 1/1000 频率未知 (无法从 已知数据 推断)
感染和侵染 良性、恶性 和性质未明 的肿瘤(包 括囊肿和息 肉) 血液和淋巴 系统异常
鼻窦炎
伪膜性结肠炎 鳞状细胞 癌*
第4页,共27页 Version No: 20180730
【不良反应】 1、安全性概要 成人中伏立康唑的安全性数据来自一个包括 2000 多例受试者(包括接受治疗成人患者 1603 例和额外的预防性研究成人患者 270 例)的安全性数据库。它代表了不同的人群,包括 血液系统恶性肿瘤患者,患食道念珠菌病和难治性真菌感染的 HIV 感染患者,患念珠菌血症 和曲霉病的非粒细胞减少患者以及健康志愿者。 最常见的报告的不良反应是视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水 肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛。 不良反应的严重程度一般为轻到中度。按年龄、种族和性别对安全性数据进行分析,未 见显著的临床差异。 2、不良反应列表 下表中,因为大多数研究是开放性的,因此按系统器官分类列出了合并治疗(1603 例) 和预防(270 例)研究中的 1873 例成人中出现的所有有因果关系的不良反应及其频率类别。 发生频率:很常见: (≥1/10) ;常见(≥1/100 但<1/10) ;少见(≥1/1000 但<1/100) ;罕见 (≥1/10000 但<1/1000) ;非常罕见(<1/10000) ;未知(无法从已知数据推断) 。 在各发生频率组,不良反应类型按其性质严重度降序排列。 表 应用伏立康唑的患者中报告的不良反应

福丽康欣伏立康唑针对不同疾病的用法用量,看这一篇就够了!

福丽康欣伏立康唑针对不同疾病的用法用量,看这一篇就够了!

福丽康欣伏立康唑针对不同疾病的用法用量,看这一篇就够了!伏立康唑(福丽康欣)用于成人和2岁及以上的儿童,以治疗严重的真菌感染,如侵袭性曲毒菌病(一种真菌感染,始于肺部并通过血液扩散到其他器官),食管念珠菌病(一种可能导致口腔和喉咙出现白色斑块的酵母感染),和念珠菌血症(血液中的真菌感染)。

当其它药物对患者不起作用时,伏立康唑也用于治疗某些其它真菌感染。

伏立康唑的服用方法:伏立康唑通常每12小时空腹服用一次,至少在饭前1小时或饭后1小时服用,每天大约在同一时间服用。

服用伏立康唑需完全遵循医嘱,不可自行服用过多或者过少的剂量。

如果漏服、忘服了,需要一旦记起来就赶紧补服,但是如果快到下一次服药的时间了,就无需补服了,切忌服用双倍伏立康唑来弥补漏服的剂量。

伏立康唑针对不同疾病的用法用量:1.侵袭性曲霉病在临床试验中,大多数分离株是烟曲霉前24 小时6 毫克/公斤静脉注射每12小时一次,然后4毫克/公斤静脉注射每12小时一次或200毫克口服每12小时一次中位治疗时间:静脉注射10 天(范围2-90 天):口服76 天(范围2-232 天) 2.念珠菌血症伏立康唑(福丽康欣)适用于患有其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症(例如,白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌)前24 小时6 亭克/公斤静脉注射每12小时一次,然后3-4 亭克/公斤静脉注射每12小时一次或200毫克口服每12小时一次3.食道念珠菌病白色念珠菌、光滑念珠菌、克柔念珠菌200 毫克口服每12小时一次4.严重的真菌感染伏立康唑(福丽康欣)适用于由尖端赛多孢子菌(波氏假阿利什毒的无性形式)和镰刀真菌(包括茄病镰刀菌)引起的,对其他疗法不耐受或难治的患者前24 小时6 毫克/公斤静脉注射每12小时一次,然后4毫克/公斤静脉注射每12小时一次或200毫克口服每12小时一次以上就是关于“伏立康唑针对不同疾病的用法用量,看这一篇就够了!”的介绍,提醒大家在使用伏立康唑期间要注意监测肝肾功能。

威凡说明书

威凡说明书

表 1 所需 10mg/mL 伏立康唑浓缩液的)
10mg/mL 伏立康唑的需要量
4mg/kg 剂量
6mg/kg 剂量
(瓶数)
(瓶数)
10
-
4.0ml (1)
-
15
-
6.0ml (1)
-
20
-
8.0ml (1)
-
25
-
10.0ml (1)
-
30
9.0ml (1)
与利福布汀合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从 200mg 每日两次,增加到 350mg 每 日两次(体重小于 40kg 的患者剂量应从 100mg 每日两次,增加到 200mg 每日两次)。参见 【注意事项】和【药物相互作用】。
伏立康唑与依非韦伦合用时,伏立康唑的维持剂量应当增加到 400 mg,每 12 小时 1 次, 依非韦伦的剂量应当减少 50 %,即减少到 300 mg 每日 1 次。停用伏立康唑治疗的时候,依非 韦伦应当恢复到其最初的剂量。参见【注意事项】和【药物相互作用】。
对于儿童的这些推荐剂量是基于伏立康唑干混悬剂的研究结果。尚未在儿童中进行伏立 康唑口服干混悬剂和片剂的生物等效性研究。考虑到儿童的胃肠通过时间较短,片剂在儿童 的吸收可能与成人不同。因此推荐 2-<12 岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。
如果儿童患者不能耐受 7mg/kg 每日 2 次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的 临床经验,可以考虑从 7mg/kg 减量到 4mg/kg 每日 2 次。 这个剂量相当于成年人中 3mg/kg 每日 2 次的暴露量。参见【用法用量】中成人用药。
【规格】 伏立康唑 50mg 薄膜衣片, 伏立康唑 200mg 薄膜衣片
【用法用量】 伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前 1 小时或者饭后 1 小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血

如何安全使用伏立康唑抗真菌药

 如何安全使用伏立康唑抗真菌药

如何安全使用伏立康唑抗真菌药如何安全使用伏立康唑抗真菌药伏立康唑是一种常用的抗真菌药物,广泛应用于临床治疗各种真菌感染疾病。

然而,不正确的使用伏立康唑可能导致药物不良反应或者降低治疗效果。

因此,在使用伏立康唑抗真菌药时,我们需要注意以下几个方面来确保安全有效地使用该药物。

一、遵医嘱使用使用伏立康唑前,应咨询医生并按照医生的指示正确使用。

医生会根据患者的具体情况,包括感染部位、感染严重程度等,来确定合适的用药剂量和疗程。

不要随意改变用药剂量和疗程,以免影响疗效或增加药物不良反应的风险。

二、注意适应症伏立康唑适用于各种真菌感染疾病,如念珠菌病、皮肤癣、毛发癣等。

在使用伏立康唑之前,应确保所要治疗的疾病确实是真菌感染引起的,而非其他原因所致。

如果误诊或者病情不明确,使用伏立康唑可能无法达到预期的治疗效果,并可能造成不必要的药物暴露。

三、避免与其他药物相互作用在使用伏立康唑之前,应告知医生患者正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药以及保健品。

因为伏立康唑可能与其他药物产生相互作用,影响药物疗效或增加药物不良反应的风险。

医生会根据具体情况调整伏立康唑的用药方案,以减少相互作用的风险。

四、注意服药时间和饮食伏立康唑一般需要空腹服用,通常建议服药时间为每天早上空腹一小时前。

同时,患者在用药期间应注意避免饮用酒精,以减少药物代谢的干扰。

这些都是为了确保伏立康唑的吸收和代谢过程能够达到最佳效果。

五、注意不良反应的观察与处理伏立康唑的副作用通常较轻微,包括恶心、呕吐、腹泻等。

但在少数情况下,可能会出现严重的不良反应,如肝功能损害、皮疹等。

如果出现明显的不适症状,应立即停药并告知医生,以便及时调整治疗方案。

此外,定期进行肝功能检查也是必要的,以监测患者在用药期间肝功能的变化。

六、存储和保管伏立康唑需要储存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射。

请将药物存放在儿童无法触及的地方,以防止误食或误用。

总结起来,安全使用伏立康唑抗真菌药的关键是遵医嘱使用、注意适应症、避免与其他药物相互作用、注意服药时间和饮食、观察和处理不良反应、正确存储和保管药物。

伏立康唑片说明书

伏立康唑片说明书
伏立康唑片说明书
【药品名称】 通用名: 伏立康唑片 商品名: 威 凡™ (Vfend ™) 英文名: Voriconazole Tablets 汉语拼音: Fulikangzuopian 本品主要成分:伏立康唑,其化学名称为(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶) -1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 其结构式为:
足放线病菌属和镰刀菌属感染
伏立康唑对以下罕见的真菌感染有效:
足放线病菌属:伏立康唑治疗组中,28 例尖端足分支霉菌感染患者中治疗有效者 16 例 (6 例治愈,10 例好转);7 例多育足分支霉感染患者中 2 例治疗有效(均为好转)。此外,3 例混合(1 种以上病原菌,其中包括足放线病菌属)感染者中 1 例治疗有效。
严重的难治性念珠菌感染
本项研究包括有 55 例严重的难治性念珠菌感染患者(包括念珠菌血症、播散性和其它 侵袭性念珠菌病),这些患者以前已经过抗真菌治疗,特别是氟康唑,但均无效。经伏立康唑 治疗后有效者 24 例(15 例治愈,9 例好转)。对氟康唑耐药的非白念珠菌菌株感染者中, 3/3 的克柔念珠菌(治愈)和 6/8 的光滑念珠菌(5 例治愈和 1 例好转)感染治疗有效。有限的药 敏资料也支持了临床疗效。
【药代动力学】 一般药代动力学特点
分别在健康受试者、特殊人群和患者中进行了伏立康唑的药代动力学研究。对伴有曲霉 病危险因素(主要为淋巴系统或造血组织的恶性肿瘤)的患者研究发现,每日 2 次口服伏立康唑, 每次 200mg 或 300mg,共 14 天,其药代动力学特点(包括吸收快,吸收稳定,体内蓄积和非 线性药代动力学)与健康受试者一致。
体外试验表明伏立康唑通过肝脏细胞色素 P450 同工酶,CYP2C19,CYP2C9 和 CYP3A4 代谢。

伏立康唑使用注意事项

伏立康唑使用注意事项

注射用伏立康唑使用注意事项
1、溶解:先用5ml专用溶媒加入粉针剂瓶,强力振荡药瓶30秒,静置30
分钟,再强力振摇30秒,确认药物粉末完全溶解,溶液澄清,无任何细小结晶。

2、稀释:用5%GS稀释(如果病人不能耐受葡萄糖,也可以选用NS)。


释后终浓度为200mg/m l。

本品与其他溶液的相容性尚不清楚。

3、输注:稀释后必须立即进行静脉滴注。

仅供单次使用,未用完的溶液应
当弃去。

只有清澈的、无颗粒的溶液才能使用。

输液过程避免强光照射。

不宜用于静脉推注。

4、静滴速度:最快不超过每小时3mg/kg。

5、本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。

即使是各自使用
不同的输液通路,本品禁止和血制品或任何电解质补充液同时滴注。

使用本品时不需要停用全肠外营养,但需要分不同的静脉通路滴注。

6、
伏立康唑片/胶囊
应在餐后至少1h或餐前至少1h服用,吸收更好,生物利用度更高。

(以上资料来源于最新的药品说明书)。

伏立康唑作用特点介绍

伏立康唑作用特点介绍

伏立康唑作用特点介绍伏立康唑(Fluconazole)是一种抗真菌药物,广泛用于治疗由感染引起的真菌病。

它属于咪唑类抗真菌药物,通过抑制真菌细胞膜酵母菌细胞壁的酶类来发挥作用。

伏立康唑主要针对以下几类真菌感染:1.念珠菌感染:伏立康唑可用于治疗阴道念珠菌病、口腔念珠菌病及其他黏膜念珠菌感染。

2.皮肤及黏膜白喉菌感染:伏立康唑可作为一线药物用于治疗表浅性和深浅性皮肤白喉菌感染。

3.组织念珠菌感染:伏立康唑可用于治疗内脏念珠菌感染,如甲状腺炎、肝脓肿等。

4.深浅性念珠菌感染:伏立康唑可用于治疗肺部、食管、胃肠道、腹腔及泌尿生殖系统的深浅性念珠菌感染。

5.真菌血症:伏立康唑可用于治疗真菌引起的败血症。

伏立康唑的药效特点主要包括以下几个方面:1.广谱抗真菌活性:伏立康唑对多种真菌具有抗菌活性,包括普通念珠菌属、皮肤黏膜念珠菌以及多种真菌引起的深部与浅部感染,使它成为一种广谱抗真菌药物。

2.良好的生物利用度:口服伏立康唑后,约90%左右的药物会通过肠道吸收,生物利用度高达90%以上。

这意味着伏立康唑可以通过口服途径有效地治疗多种真菌感染,为患者提供了方便的治疗选择。

3.长效药物作用:伏立康唑具有较长的半衰期,可持续抑制真菌的生长和繁殖。

在一次给药后,伏立康唑可以在体内保持一段时间的有效浓度,从而减少了药物的频繁给药次数。

4.良好的组织渗透性:伏立康唑可以迅速进入组织和体液中,包括脑脊液、肾脏、皮肤、骨骼、角膜、唾液和胎盘等部位。

因此,伏立康唑可以有效治疗多种深部和浅表部位的真菌感染。

5.较少的药物相互作用:与其他咪唑类抗真菌药物相比,伏立康唑与其他药物的相互作用较少。

它的药物代谢过程主要依赖于细胞色素P450系统,但对CYP3A4酶的抑制作用较弱,从而减少了与其他药物的相互作用。

尽管伏立康唑具有许多优点,在治疗真菌感染的过程中还是存在一些注意事项。

例如,长期大剂量的使用可能会导致肝功能异常,因此在使用时需要密切监测肝功能。

伏立康唑胶囊的作用

伏立康唑胶囊的作用

伏立康唑胶囊的作用伏立康唑胶囊可以有效的对真菌进行抵抗,主要是由伏立康唑制成的,它的颜色是呈现白色的,不仅可以治疗霉病还可以治疗念珠菌血症等等很多,给患者的生命安全带来了很大的帮助,服用这种胶囊不管是在饭前服用还是在饭后进行服用,最好都要提前或者延迟一个小时以后,下面让我们来看看伏立康唑胶囊的用法吧。

第一,口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者口服剂量可增加至每日2次,每次150mg。

如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。

与苯妥因合用时,伏立康唑的口服维持剂量应从200mg每日两次,增加到400mg每日两次(体重小于40kg的患者剂量应从100mg每日两次,增加到200mg每日两次)。

第二,老年人用药。

老年人应用本品时无需调整剂量。

肾功能损害者用药肾功能障碍对本品口服给药的药代动力学没有影响。

因此,肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。

★肝功能损害者用药急性肝功能损害者(谷丙转氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。

建议轻度到中度肝硬化患者(Child-Pugh A和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

有报道本品与肝功能化验异常增高和肝损害的体征(如黄疸)有关,因此严重肝功能损害的患者应用本品时必须权衡利弊。

当利益大于风险时方可使用。

肝功能损害的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。

伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。

使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。

伏立康唑的功能主治

伏立康唑的功能主治

伏立康唑的功能主治1. 什么是伏立康唑?伏立康唑是一种广谱抗真菌药物,属于酮康唑类药物,具有抗菌和抗真菌的功效。

它能够抑制真菌的生长和繁殖,从而治疗多种真菌感染。

2. 伏立康唑的主要功能伏立康唑具有以下主要功能:•抗真菌作用:伏立康唑能够抑制多种真菌的生长和繁殖,包括念珠菌、白色念珠菌、曲霉菌、皮肤癣菌等。

它通过阻断真菌细胞壁合成和干扰真菌细胞膜的功能,从而达到抗真菌的效果。

•治疗念珠菌感染:伏立康唑可用于治疗念珠菌感染,这是一种常见的黏膜真菌感染疾病。

包括阴道念珠菌感染和口腔念珠菌感染等。

它通过抑制真菌细胞壁的合成,有效杀灭和抑制念珠菌的生长。

•治疗皮肤真菌感染:伏立康唑也可用于治疗皮肤真菌感染,如手癣、足癣和体癣等。

它能够通过外用的方式,直接作用于真菌感染部位,抑制真菌的生长和繁殖,从而减轻病症。

•治疗口腔念珠菌感染:伏立康唑还可以用于治疗口腔念珠菌感染,即口腔内的念珠菌感染。

它可以通过口服的方式,抑制念珠菌的生长和繁殖,减轻口腔疼痛和不适。

•预防复发:伏立康唑在治疗真菌感染后,还可以用于预防复发。

通过持续使用伏立康唑,可以有效地抑制真菌的再次生长和繁殖,减少感染的复发率。

3. 如何正确使用伏立康唑?使用伏立康唑时,应按照医生的指导和药品说明书上的用药指南进行操作。

一般而言,以下是使用伏立康唑的一般步骤:1.剂型选择:根据医生的建议,选择合适的剂型。

伏立康唑可以有口服剂、局部用药剂、阴道软胶囊等剂型供选择。

2.用药频次和时间:按照医生的建议,确定用药的频次和时间。

口服剂一般建议每天一次,局部用药剂根据病情和具体部位的真菌感染程度而定。

3.用药部位:如果是局部用药剂,需要将药物涂抹于真菌感染部位,轻轻按摩以促进吸收。

如果是口服剂,应该在饭后服用,避免空腹。

4.用药时长:按照医生的指示,确定用药的时长。

根据不同的真菌感染类型和严重程度,用药时长会有所不同。

5.注意事项:在使用伏立康唑期间,要注意遵循下列注意事项:–避免与其他药物相互作用,尤其是一些抗真菌药物和抗生素。

伏立康唑-血液科幻灯片

伏立康唑-血液科幻灯片

目前临床常用抗深部真菌感染药物(2)
类别 多烯类 通用名 两性霉 素B 商品名 剂型 注射剂 生产 厂家 规格 25mg 单价 (元) 60 日治疗 费用(元) 120-180 主要优势 价格非常便宜, 效果不错 主要劣势 副作用太大,很 多病人不能耐受
两性霉 素B胆 固醇复 合体
两性霉 素B脂 质体 棘白菌 素类 卡泊芬 净
安浮特 克
注射剂
美国
50mg
1154
3462- 4616
效果同两性霉素 B常规制剂,副 作用减少
效果同两性霉素 B常规制剂,副 作用减少 疗效好,副作用 少
价格昂贵,副作 用也比较大,只 有注射剂
只有注射剂,副 作用? 价格昂贵,只有 注射剂
锋克松
注射剂
上海新 先锋药 业 默沙东
10mg
188
940- 2820 3148
重庆莱美医药 LUMMY
药物相互作用:无需调整剂量
伏立康唑与下列药物合用时无需调整剂量
甲氰咪胍 地高辛 茚地那韦 大环内酯类抗生素 麦考酚酸 泼尼松龙 雷尼替丁
重庆莱美医药 LUMMY
抗菌谱 - 广谱抗真菌药
对酵母菌和霉菌均具有抗真菌活性 对多种丝状真菌具有杀菌活性
特殊人群的药代动力学
慢性肝脏受损
药物暴露量增加 轻中度肝硬化患者剂量减半 尚无严重肝硬化患者的药代动力学数据
肾脏受损
不影响伏立康唑的暴露量 无需调整口服剂量 肌酐清除率<50mL/min者:推荐口服用药
重庆莱美医药 LUMMY
药物相互作用 — 分类
不需要调整用药 监察合用药物的作用并调整其剂量 调整伏立康唑或合用药物的剂量并予以监察 禁止合用

伏立康唑片

伏立康唑片

儿童用药
儿童用药
在245例2岁到[12岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性,这些患者在药代动力学研究(87例儿童患者)和 同情性使用项目(158例儿童患者)中应用了伏立康唑。这245例患儿中的不良事件特征与成年人中的情况相似。22 例年龄不足2岁的患者在同情性使用项目中接受了伏立康唑治疗,报告了下列不良事件(不能排除与伏立康唑有 关):光敏反应(1),心律失常(1),胰腺炎(1),血胆红素升高(1),肝酶升高(1),皮疹(1)和视乳头水肿(1)。 上市后报道中已有儿童患者胰腺炎的报道。
由于伏立康唑的代谢具有可饱和性,所以其药代动力学呈非线性,暴露药量增加的比例远大于剂量增加的比 例。因此如果口服剂量从每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次300mg时,估计暴露量(AUCτ)平均增加 2.5倍。当给予受试者推荐的负荷剂量(静脉滴注或口服)后,24小时内其血药浓度接近于稳态浓度。如不给予 负荷剂量,仅为每日2次,多剂量给药后大多数受试者的血药浓度约在第6天时达到稳态。
研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者分别给予伏立康唑(196例)和两性霉素B(185例),之后继 以其他已市售的抗真菌药物治疗。伏立康唑组因不良事件停止给药的发生率为21.4% (42/196例患者)。研究608 中,403例念珠菌血症患者分别接受伏立康唑(272例)和二性霉素B继予氟康唑序贯治疗(131例),比较两者疗 效。
因为伏立康唑可显著增加西罗莫司的血药浓度,故禁止合用这两种药物(参见【药物相互作用】)。
因利福平,卡马西平和长效巴比妥可能会显著降低本品的血浓度,故本品禁止与这些药物合用。(参见【药 物相互作用】)。
本品禁止与高剂量的利托那韦(每次400mg,每日两次以上)合用。健康受试者同时应用此剂量的利托那韦 与伏立康唑,伏立康唑的血药浓度显著降低。除非临床必需且利大于弊,否则伏立康唑与低剂量利托那韦(每12 小时给药1次,每次100mg)应避免合用。

伏立康唑作用特点介绍

伏立康唑作用特点介绍

伏立康唑作用特点介绍伏立康唑(Fluconazole)是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗各种真菌感染。

它的作用特点如下:1.高效广谱:伏立康唑对多种真菌具有高度的杀菌作用,包括念珠菌属(如白色念珠菌、异色念珠菌)、癣菌属、孢子菌属等。

它可以通过抑制真菌细胞膜的酵母菌细胞壁合成而杀死真菌,有效阻断真菌细胞生长和繁殖。

2.长效血药浓度:伏立康唑具有长时间的半衰期,从而可以维持一定时间的血药浓度。

这使得伏立康唑可以每天口服一次,方便患者使用,同时也降低了服药频次对患者的心理与生活负担。

3.较强的抗菌作用:伏立康唑在实验室和临床试验中显示出较强的抗菌活性。

对于顽固性真菌感染,如阿米巴性肺炎、念珠菌性心包炎等,伏立康唑被广泛应用。

4.体内外代谢途径完整:伏立康唑通过肝脏细胞内细胞酶体系统酶的参与下代谢,并以原形药物和水解代谢产物的形式从尿液和粪便中排出。

因此,它可通过肝脏和肾脏排泄,对肝肾功能不良的患者的代谢影响较小,更适合该类患者使用。

5.对常见的真菌感染有效:伏立康唑在治疗临床上常见的真菌感染,如念珠菌性阴道炎、口腔念珠菌感染、足癣、花斑癣等方面,显示出非常有效的结果。

它可以通过抑制真菌细胞营养物质的吸收、细胞膜的功能阻止真菌的生长和繁殖。

6.对部分耐药菌株有独特效果:伏立康唑对耐药的真菌菌株也展示出独特的效果。

在一些对其他药物耐药的感染中,将伏立康唑与其他抗真菌药物联合使用,可以提高疗效。

7.安全性高:伏立康唑在合理用药条件下具有较高的安全性。

它的副作用相对较少,主要表现为轻微的胃肠道不适、腹泻、头痛、皮疹等症状。

临床应用中,伏立康唑的不良反应相对较少。

总结起来,伏立康唑是一种广谱抗真菌药物,以其高效广谱、长效血药浓度、强抗菌作用、代谢途径完整、对常见真菌感染有效等特点而受到广泛应用。

然而,还需注意的是,在使用伏立康唑治疗真菌感染时,应根据医生的建议合理用药,以确保疗效最大化并减少潜在的不良反应。

伏立康唑在儿童中的用法用量

伏立康唑在儿童中的用法用量

2
静脉滴注
静脉滴注
年龄及体重
给药剂量
2-12岁(不包括12岁)或 12-14岁且体重<50kg。
负荷剂量(第1个24小时给予):每次9mg/kg,每 12小时1次。维持剂量(开始用药24小时后予):每 次8mg/kg,一日2次。
12-14岁且体重≥50kg或年龄15-17岁任何体重儿童,口服给药及静脉滴注用法与用 量同成人。 2岁以下儿童使用伏立康唑的安全性和有效性尚未确定。
伏立康唑 在儿童中的用法用量
演讲人:
时间:
1 口服给药 2 静脉滴注
1
口服给药口服ຫໍສະໝຸດ 药伏立康唑主要有两种剂型:口服制剂和注射剂型。
年龄及体重
给药剂量
2-12岁(不包括12岁)或12-14岁且体重 <50kg。
每次9mg/kg(最大单次剂量为 350mg),一日2次。
如疗效欠佳,可以1mg/kg的幅度增加剂量(如最初使用的最大剂量为350mg时, 增幅为50mg)。 如不耐受,则以1mg/kg的幅度减少剂量(如最初使用的最大剂量为350mg时,降 幅为50mg)。
LOGO
谢谢观看

伏立康唑片适应症,作用是什么?

伏立康唑片适应症,作用是什么?

伏立康唑片适应症,作用是什么?
伏立康唑片的主要成分为伏立康唑,本品的主要成分的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成,体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。

临床试验表明,伏立康唑对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉等有很好的临床疗效。

那么,伏立康唑片适应的症状有哪些呢?主要作用是什么?
伏立康唑片适应症,作用是什么?
伏立康唑片,适应症为本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。

治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,还可以用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

【注意事项】
大家在用药的时候,药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:
1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。

3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。

如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。

大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。

本文到此结束,谢谢大家!。

肺部真菌伏立康唑吃要吃多久?如何避免长期服用的不良反应?

肺部真菌伏立康唑吃要吃多久?如何避免长期服用的不良反应?

肺部真菌伏立康唑吃要吃多久?如何避免长期服用的不良反
应?
伏立康唑(福丽康欣)服用周期主要看患者疾病情况来定,需要针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案,称为一个疗程。

一般慢性疾病或比较长时间用药的疾病需要按疗程用药,简单来说就是把一个疾病分段治疗观察,一个疗程治疗后根据情况调整药物,(因为慢性病两三天是看不到效果的),要根据病情情况调整药物剂量以及判断何时停药。

症状轻的患者治疗2-4周即可痊愈,病情较重者可能需要3-6个月。

伏立康唑片(福丽康欣)的用法用量是:
先给予负荷剂量(第1个24小时)-患者体重≥40kg:每12小时给药1次,每次400mg(适用于第1个24小时);
患者体重<40kg:每12小时给药1次,每次200mg(适用于第1个24小时)
然后给予维持剂量(开始用药24小时以后):
患者体重≥40kg:每日给药2次,每次200mg;
患者体重<40kg:每日给药2次,每次100mg;
至于伏立康唑片需要使用偶就则需要根据自身情况咨询医生,根据医生的建议服药。

如何避免长期服用的不良反应?
研究发现,伏立康唑的血浆谷浓度(Cmin)与临床疗效和不良事件(如肝毒性和幻觉)之间存在显著相关性,因而临床中可通过监测血药浓度来预防和减低不良反应。

在采用伏立康唑(福丽康欣)治疗为肺部侵袭性真菌(IFI)感染时,当血浆Cmin值在1.5~4.0mg/L时,伏立康唑的应答率在80%以上,而发生严重肝毒性(3-4级)低于20%。

表明临床实践中可通过调整血药浓度来减少不良反应的发生。

伏立康唑片的功能主治

伏立康唑片的功能主治

伏立康唑片的功能主治1. 什么是伏立康唑片?伏立康唑片是一种抗真菌类药物,主要成分为伏立康唑。

它属于广谱抗真菌药物,可用于治疗多种真菌感染引起的疾病。

伏立康唑片具有抗菌剂和抗真菌作用,可通过抑制真菌细胞壁中的酵母菌酮基化酶和酵母菌细胞膜色素合成酮基化酶来发挥药效。

2. 伏立康唑片的功能伏立康唑片具有以下主要功能:2.1 抗真菌作用伏立康唑片能有效抑制真菌的生长和繁殖,对多种真菌感染具有较强的治疗效果。

它能通过抑制真菌细胞壁中的酵母菌酮基化酶和酵母菌细胞膜色素合成酮基化酶来发挥抗真菌作用,从而阻断真菌的生长。

2.2 抑制酵母菌感染伏立康唑片对酵母菌感染具有较好的效果。

酵母菌感染常见于皮肤、口腔、消化道和泌尿生殖系统等部位。

伏立康唑片能够通过抑制酵母菌细胞壁中的酵母菌酮基化酶和酵母菌细胞膜色素合成酮基化酶来抑制酵母菌的生长,从而减轻酵母菌感染引起的症状。

2.3 治疗皮肤真菌感染伏立康唑片可用于治疗多种皮肤真菌感染,如白色念珠菌感染、表皮癣、体癣等。

它能够通过抑制真菌的生长和繁殖来治疗皮肤真菌感染,从而减轻病情并防止病情恶化。

2.4 治疗口腔念珠菌感染口腔念珠菌感染是一种常见的口腔疾病,常见于婴幼儿、老年人、免疫系统功能较弱的患者等。

伏立康唑片可用于治疗口腔念珠菌感染,通过抑制念珠菌的生长和繁殖来减轻口腔念珠菌感染引起的症状,如口腔溃疡、舌苔等。

2.5 治疗消化道真菌感染伏立康唑片可用于治疗消化道真菌感染,如胃肠道念珠菌感染。

消化道真菌感染常见于长期使用抗生素、免疫系统功能较弱等患者。

伏立康唑片能够通过抑制真菌的生长和繁殖来治疗消化道真菌感染,帮助恢复消化道的正常菌群平衡。

2.6 治疗泌尿生殖系统真菌感染伏立康唑片可用于治疗泌尿生殖系统真菌感染,如念珠菌性尿道炎、念珠菌性阴道炎等。

它能够通过抑制真菌的生长和繁殖来治疗泌尿生殖系统真菌感染,从而缓解疼痛、瘙痒等症状。

2.7 治疗系统性真菌感染伏立康唑片还可用于治疗系统性真菌感染,如血行性念珠菌病。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

莱立康(伏立康唑片)【用法用量】成人用药口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。

由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

详细剂量见下表:口服患者体重≥40kg患者体重<40kg负荷剂量(第1个24小时)每12小时给药1次,每次400mg(适用于第1个24小时)每12小时给药1次,每次200mg (适用于第1个24小时)维持剂量(开始用药24小时以后)每日给药2次,每次200mg每日给药2次,每次100mg序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下:负荷剂量每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时)维持剂量静脉滴注口服*4mg/kg每12小时给药1次200mg每12小时给药1次注:*口服维持剂量:体重≥40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重<40kg的成年患者,每12小时1次,每次100mg。

疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。

剂量调整在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。

口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。

如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg 的患者减到每日2次,每次100mg)。

老年人用药老年人应用本品时无需调整剂量。

肾功能损害者用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用本品时,可发生赋形剂量硫代丁基醚-β-环糊精钠(SBECD)蓄积。

此种患者宜选用口服给药,除非应用静脉制剂的利大于弊。

这些患者静脉给药时必须密切监测血清肌酐水平,如有异常增高应考虑改为口服给药。

伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。

4小时的血液透析仅能清除少量药物,无需调整剂量。

肝功能损害者用药急性肝损害者(谷丙转氨酶ALT/GOT和谷草转氨酶AST/GST增高)无需调整剂量,但应继续监测肝功能以观察是否进一步升高。

建议轻度到中度肝硬化患者(Child-PughA和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

目前尚无重度肝硬化者(Child-PughC)应用本品的研究。

有报道本品与肝功能试验异常增高和肝损害的体征(如黄疸)有关,因此严重肝功能减退的患者应用本品时必须权衡利弊。

肝功能减退的患者应用本品时必须密切监测药物毒性。

儿童用药伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。

在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。

青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

【注意事项】一般一些吡咯类类药物,包括伏立康唑,可引起心电图QT间期的延长。

在伏立康唑临床研究及上市后的监测中,罕有发生尖端扭转性室速的报道。

在伴有多种混合危险因素的重症患者中,例如伴有心肌病、低钾血症、曾进行具有心脏毒性的化疗以及同时应用其他可能引起尖端扭转性室速的药物,有发生尖端扭转性室速的报道。

在上述有潜在心律失常危险的患者中需慎用伏立康唑。

在应用伏立康唑治疗前必须严格纠正钾、镁和钙的异常。

与静脉滴注有关的反应健康受试者在静脉滴注过程中发生的与滴注相关的类过敏反应主要为脸红、发热、出汗、心动过速、胸闷、呼吸困难、晕厥、恶心、瘙痒以及皮疹,上述反应并不常见且多为即刻反应。

一旦出现上述反应考虑停药。

患者须知应当告知患者:伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。

伏立康唑可能引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。

如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操纵机器。

用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。

实验室检查使用伏立康唑前应纠正电解质紊乱,包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。

用药期间必须监测肾功能(主要为血肌酐)和肝功能(主要为肝功能检查和胆红素)。

药物相互作用详见【药物相互作用】。

肝功能损害的患者建议继续监测肝功能以观察是否有进一步的升高。

建议轻度到中度肝硬化者(Child-PughA和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

目前尚无伏立康唑应用于重度肝硬化者(Child-PughC)的研究。

有报道伏立康唑与肝功能试验异常和肝损害临床体征,如黄疸有关。

因此严重肝功能不全的患者应用本品时必须权衡利弊,并密切监测药物的毒性反应。

肾功能损害的患者中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用本品时,可能发生助溶剂SBECD蓄积。

除非应用静脉制剂的利大于弊,否则应选用口服给药。

肾功能障碍者静脉给药时必须密切监测血肌酐水平,如有升高应考虑改为口服给药。

伏立康唑可经血液透析清除,清除率为121ml/min。

4小时的血液透析仅能清除少许药物,无需调整剂量。

助溶剂SBECD在血液透析中的清除率为55ml/min。

肾脏不良事件,肾功能监测有报道重症患者应用本品时可发生急性肾衰竭。

本品与具有肾毒性的药物合用以及当患者合并其他基础疾病时,可能会发生肾功能减退。

应用本品时需要监测肾功能,其中包括实验室检查,特别是血肌酐值。

皮肤反应在治疗中罕有发生表皮脱落者,如Stevens-Johnson综合征。

如果患者出现皮疹需严密观察,如皮损进一步加重则需停药。

另外本品可导致光过敏,特别是在长期治疗时。

建议告知患者在应用本品治疗时避免阳光直射。

致癌作用、致突变作用和生殖损害在大鼠和小鼠中进行了为期2年的伏立康唑致癌性研究。

分别给大鼠口服6,18或50mg/kg的伏立康唑,或按mg/m2计算,分别给予0.2,0.6或1.6倍常用维持剂量的伏立康唑。

在给予50mg/kg伏立康唑的雌鼠中检测到肝细胞腺瘤,在给予6mg/kg和50mg/kg剂量的雄鼠中检测到肝细胞癌。

分别给小鼠口服10,30或100mg/kg的伏立康唑,或按mg/m2计算,分别给予0.1,0.4或1.4倍常用维持剂量的伏立康唑,在两种性别的小鼠中均检测到肝细胞腺瘤,在给予1.4倍常用维持量伏立康唑的雄小鼠中还检测到了肝细胞癌。

在体外人淋巴细胞培养过程中加入伏立康唑,可观察到伏立康唑的致畸变作用(主要为染色体断裂)。

在Ames试验、CHO试验,小鼠微核试验或DNA修复试验(非常规DNA合成试验)中均未发现伏立康唑有基因毒性。

初步研究结果显示50mg/kg,或1.6倍推荐维持量的伏立康唑可使大鼠怀孕率显著下降,但大规模的生殖研究未发现上述显著差异。

致畸性孕妇见【警告】。

对驾驶和操作机器能力的影响本品可能引起一过性的、可逆性的视觉改变,包括视力模糊、视觉改变、视觉增强和/或畏光。

患者出现上述症状时必须避免从事有危险的工作,例如驾驶或操作机器。

【不良反应】总体情况在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。

与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

关于的讨论以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究的患者。

它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中性粒细胞减少的患者。

但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。

这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。

561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。

下表总结了所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件,以及发生率<1%的事件。

研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者先分别给予伏立康唑(196例)和两性霉素B(185例)治疗,之后序贯以其他已许可的抗真菌药物治疗。

研究305评价了伏立康唑口服(200例)和氟康唑(191例)口服治疗食道念珠菌病的疗效。

这些研究中的实验室检查异常将在后面的临床试验值中讨论。

治疗中发生的不良事件(包括所有治疗研究中发生率≥1%的不良事件,以及发生率<1%的重要事件,这些不良事件可能与药物有关或与药物关系不明):视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。

临床试验中,大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。

视觉障碍通常为轻度,罕有导致停药者。

视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。

虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜,但其作用机制仍不清楚。

一项研究中,以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响,发现本品可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。

视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。

停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。

伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生,并持续存在于整个用药期间。

有证据表明视觉障碍与多次给药有关。

皮肤反应临床试验中,伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。

这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。

但通常这些患者同时还患有其他严重的基础疾病,需要同时接受多种治疗。

在临床试验中,与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%(86/1493)。

大多数的皮疹为轻到中度,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融解坏死和多形红斑。

一旦患者出现皮疹,必须进行严密观察,若皮损加重,则必须停药。

亦有光过敏的报道,光敏反应在长期治疗的患者中较为多见。

严重皮肤反应极少见。

建议伏立康唑治疗期间避免强烈的日光直射。

其他较为少见的不良事件以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者(包括健康志愿者等,N=2090)中的发生率<1%。

这些不良事件包括不能排除与伏立康唑相关者或有助于医生管理患者用药风险者,但不包括上表中已列出的不良事件,也未包括临床试验中报告的所有不良事件。

全身反应:腹部膨大、过敏反应、类过敏反应、腹水、虚弱、背痛、蜂窝织炎、水肿、面部水肿、侧腹痛、流感样症状、移植物抗宿主反应、肉芽肿、感染、细菌感染、真菌感染、注射部位疼痛、注射部位感染/炎症、粘膜功能失调、多器官衰竭、疼痛、骨盆疼痛、腹膜炎、败血症、胸骨下胸痛。

心血管系统:房性心律失常、房颤、完全性房室传导阻滞、二联律、心动过缓、束支传导阻滞、心脏扩大、心肌病、脑出血、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、深部血栓性静脉炎、心内膜炎、期外收缩、心搏停止、心肌梗塞、结性心律失常、心悸、静脉炎、体位性低血压、肺栓塞、QT间期延长、室上性心动过速、昏厥、血栓性静脉炎、血管扩张、室性心律失常、室颤、室性心动过速(包括尖端扭转型室速)。

相关文档
最新文档