设计开发程序流程图
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
新产品开发流程及ECR流程图
新产品开发流程图产品科(包括图样设计,成品编码,原材料开发)研发部工程部生产部IE业务部采购价格科重新打样小批量试产样与客户确认价格根据客户所提供的信息要求进行产品外观设计Yes木架结构设计核算最终成本工作中心建立Yes1.成品临时编码2.原材料临时编码(针对客户的开发)No缝套设计YesYes成品样品试作采购对原物料进行大货采购Yes根据产品科提供的产品外观设计进行产品内部结构设计No采购下单购买样品所需材料No 收到产品科所提供的产品设计图接到产品科提供的需求相关信息建入系统中(研发用)制作产品图样(外观图)木架样品制作缝套样品制作缝套样品评审No客户确认价格Yes 移交工程资料给工程部工程试产样品制作拿到供应商所提供的样品客户下单开发新的供应商或已有供应商按要求进行打样(主要为皮，面料)与客户确认图样确认采购样品是否合乎要求签订标样留存木架样品评审成品样品评审No工程试产样评审提交总经理核准Yes 更新BOM 系统及PLM系统材料报废率测定皮/布/板材……取得样品材料总经理核准Yes样板设计木架部件设计工程资料重新整理1. 面套排版图优化2. CNC 排版优化3. 海棉/丝棉排版优化4. 相关资料处理总经理核准Yes 各工段预估标准工时成品/原材料开发编码转换成ERP 正式代码PLM 转成正式代码YesNo计划部门安排大货生产No工程资料归档(上传到PLM)整理工程资料木架3D 图/面套样板图/材料明细表/各种操作流程SOP/海棉丝棉纸板图从客户接到产品信息(有样品照片)从客户收到产品信息/要求(无样品照片)建立初步BOM资料建立初步标准工时在系统中建立最终BOM更新工时系统样品成本预估价格谈判总经理核准NoNo生产问题检查没问题有问题1. 成品开发临时编码2. 原材料临时编码(针对公司自己开发)公司内部全新产品开发(效果图)收到产品科新品图样Yes确认是否接单开发YesYes通知客户，不接该单设计NoNoYes有定单，成品及原材料的编码转换成公司正式编码样品投放市场建立最终标准工时进入系统维护限价Yes进入ERP 财务限价Yes ERP 生成销售订单启动MRP 运算相关信息建入系统中(研发用)新产品开发流程图解释说明产品科(包括图样设计,成品编码,原材料开发)研发部工程部生产部IE业务部价格科采购1.对于接到客户的需求，需要详细记录，以提供更多的信息给厂内相关人员2. 如果与产品科人员讨论后不接单，需要向客户说明原因3. 当产品科依需求设计好图样，需要与客户确认是否满足其需求，如果OK，需要签定图样，以免事后客户做变更。
程序设计课程设计流程图
程序设计课程设计流程图一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握程序设计的基本概念，理解流程图在程序设计中的重要作用。
2. 使学生能够运用流程图描述简单的算法和程序结构。
3. 帮助学生理解程序设计中的顺序、选择和循环结构，并能运用流程图表示。
技能目标：1. 培养学生运用流程图进行问题分析和算法设计的能力。
2. 提高学生编程实践能力，使他们在实际操作中能够根据流程图编写简单的程序。
3. 培养学生合作交流、团队协作的能力，能够共同分析问题、设计算法和调试程序。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对程序设计的兴趣，激发他们主动探索计算机科学的热情。
2. 培养学生严谨、细致的学习态度，使他们能够认真对待程序设计过程中的每一个环节。
3. 培养学生面对困难和挑战时，保持积极的心态，勇于克服问题，不断调整和完善自己的程序。
本课程针对年级学生的特点，注重理论与实践相结合，充分调动学生的积极性，培养他们运用流程图解决实际问题的能力。
课程目标具体、可衡量，便于学生和教师在教学过程中明确预期成果，为后续的教学设计和评估提供依据。
二、教学内容1. 程序设计基本概念：程序、算法、程序设计、流程图等基本概念及其关系。
2. 流程图绘制方法：流程图的符号、绘制规则及注意事项。
3. 算法描述：顺序结构、选择结构、循环结构的流程图描述方法。
4. 程序设计实例分析：结合教材实例，分析流程图在程序设计中的应用。
5. 编程实践：根据流程图编写简单的程序，巩固所学知识。
教学内容安排和进度：第一课时：程序设计基本概念，流程图绘制方法。
第二课时：顺序结构、选择结构的流程图描述方法及实例分析。
第三课时：循环结构的流程图描述方法及实例分析。
第四课时：编程实践，学生根据流程图编写程序，教师进行指导。
本教学内容根据课程目标，系统性地组织教材内容，注重理论与实践相结合，旨在帮助学生掌握程序设计的基本知识，培养他们运用流程图进行问题分析和编程实践的能力。
教学内容科学、系统，为学生提供明确的学习路径，便于教师制定教学计划和评估学生学习成果。
产品设计与开发的流程
28
生产工艺方案的评审，第三阶段总结。
技术副
总
1.小组活动体现项目进度、与顾客往来、预算、管理者支持、结论等
《过程设计和开发阶
段小结报告》
产品设计与开发的流程（APQP）
序
号
策划项目
负责和
支持部
门
工作内容
质量记录
四、产品和过程的确
认
29
进行产品成本核算，
项目小
组
编制设计验证计划，进行设计验证，进行装配设计。
12
进行设计文件的评审和确认。
总经理
对所有设计项目进行评审和评估，看设计是否满足要求。
评审内容：工程图样、工程规范、材料规范,《设计评审检查表》
13
编制内部生产准备，设备添置、工装、模具、量具、设施的管理。
项目小
组
确定所需新设备、设施（量具和工装），设计、选型，加工、采购，验收，调试、安装,投入使用的要求。
26
进行生产准备，生产
过程的确认。
生产车间、技
确认产品的生产能力、设备能力。
《过程能力分析》，《测
量系统分析》，
下达指令，安排产品试生产。
术、质检
部门
测量各种生产过程参
数，包装参数。
《特殊工序检验记
录》，
《产品质量检验报
告》。
27
对原材料、外协件、外委托加工件供应商的初步评审、确认。
总经理
对原材料、外协件、外委加工件的供应商进行评申，确定合格供方的名录。
7
编制产品保证计划
项目小组
评定新技术、复杂性、材料、环境、应用、包装、服务和制造要求给项目带来的风险因素。
医疗器械设计和开发流程图
50.设计和开发更改 通知单 51.设计和开发评审 记录
52.设计验证报告
设计和开发更改
填写《设计更改通 知单》
审批
结束
根据清单采 购，保存采 购记录
11.原材料采购记 录，出入库记录 出入库 12.根据《设计和开 发计划》提供各阶 段的评审、验证和 确认记录 13.设计和开发更改 通知单 14.性能自测报告 15.设备使用记录 16.设计和开发输出 清单 17.产品技术要求 18.使用说明书 19.原材料清单 20.设计图纸：电气 图纸、机械图纸、 组件图纸、包装箱 图纸、标签图纸、 工艺流程图、合格 证图纸、注册检验 图纸 21.软件程序 22.生产操作规程
46.注册检报告 47.临床报告 48.医疗器械注册证 49.生产许可证
新产品注册
质量管理 体系现场 核查 监管部门 审批 申请生产 许可
新产品投产
销售预估
物料准备
包材修订
正式 生产
对以下情况提出修 改意见 研发阶段重大更改 情况 注册检、临床评价 或确认不符合要求 情况 投产后，对设计和 工艺文件提出更改 建议的情况
设计和开发转换
否
根据试生产任务 单制定原材料采 购计划
设计和开发流程图
市场部/ 销售部 项目组 项目负责人 质量部 采购管 理部
按采购计 划采购
计划物 料部
初检、 请检
生产 部
设备事业 法规注 部经理 册部
输出文档
33.原材料采购计划 34.请检单 35.原材料检验记录
原材料检验
设计和开发转换
合格
办理入库 手续
出库
36.入库单 37.出库单
半成品、 成品检验
组织生产 38.批记录 39.半成品、成品检 验记录 40.设备使用记录
产品设计开发流程图
大学英语精读，大学英语泛读，英语口语，英语听力，英语写作，英语口译，翻译学, 词汇学，语法学，英美概况，英国文学，
美国文学，语言学，日语，中外名胜。
能力及特长
这要写你明你有什么样的能力及经验，最重要就是告诉用人单位，你会做什么，
计算机能力
能熟悉使用Office匸具以及Photoshop、Flash等软件。
2007-2008优秀学生会干部200&07师生合唱比赛一等奖
普通话水平测试等级证书
英语专业四级证书
自我评价
XXX个人简历
个人资料
姓名：婚姻状况:未婚
出生：政治面貌:团员
性别：民族:汉
学位：移动电话：
专业：电子邮件：
地址：
教育背景
2006. 9-2010.6吉林工程技术师范学院——外国语言文学系
主修课程
地址：
输岀1.供货商提供样办物料；1.图纸、AD文或DESR;输入1.试产前会议 记录；输出输入物料取样试产前准备2.供货商提供PPAP文件.2.供货商PPAP提交要求.2.产品/过程质量体系评审.教育背景
1. EER和EPS评估报告；输入输出1.试产过程流程图；吉林工程技术师范 学院——外国语言文学系2006. 9-2010.62.模具稳定性试产评估报告；EER评 估2.试产控制计划；1.初始制程能力分析报告；3.签批之供货商PPAP文件. 输出输入3.生产车间平面布置图；2. MSA分析报告；试产Yes No 4.初始制 程能力分析计划；3.试产总结报告.主修课程5. MSA分析计划.1. DFMEA.产 品图纸；2.初始物料清单；输出输入1.样办控制计划；大学英语精读，大学英 语泛读，英语口语，英语听力，英语写作,英语口3.初始过程流程图；样办制作数据 制定No 2.马达样品制作数据.4.初始特殊特性清单；可否提交PPAP本科阶段 主修译,翻译学，词汇学,语法学，英美概况，英国文学，美国文学，语言学，
设计开发程序流程图
新添量具及试验 设备清单
新添设备清单
产品样件试制
NO
设计验证
YES
品质系统审核
规范图 包装规 工艺流
纸
范
程图
检验 规范
PFMEA 工艺指 导书
样件控制计划
新添量具及试验 设备清单
新添设备清单
NO
设计验证
YES
小批量试产
测量系统分析
过
YES
包装评价
PPAP整理与提交
NO
顾客确认
YES
生产控制计划
开发总结
设计开发程序流程图
客户需求或调研
顾客要
NO
求评审
YES
下达策划任务
成立项目小组
先行试验与 可靠性研究
初始材料 清单
初始特殊
初始过程 流程图
制定项目进度表 项目可行性分析
停止项目工作 NO
NO
立项评审
YES
阶段总结
设计任务书
设计总图
制定DFMEA
NO
输入评审
YES
图纸设计及BOM表
NO
输出评审
YES
样件控制计划
一个完整的软件开发流程图
一个完整的软件开发流程一、开发流程图二、过程产物及要求本表主要列出开发阶段需要输出的过程产物，包括产物名称、成果描述、负责人及备注，即谁、在什么时间、应该提供什么内容、提供内容的基本方向和形式是什么。
三、过程说明(一)项目启动1、产品经理和项目干系人确定项目方向，产品型项目的干系人包括公司领导、产品总监、技术总监等，项目的话则包括客户方领导、主要执行人等。
2、公司领导确认项目组团队组成，包括产品经理、研发项目经理、研发工程师、测试团队等。
3、明确项目管理制度，每个阶段的成果产物需要进行相应的评审，评审有相应的《会议纪要》;从项目启动起，研发项目经理每周提供《项目研发周报》;测试阶段，测试工程师每周提供《项目测试周报》。
4、产品经理进行需求调研，输出《需求调研》文档。
需求调研的方式主要有背景资料调查和访谈。
5、产品经理完成《业务梳理》。
首先，明确每个项目的目标;其次，梳理项目涉及的角色;再来，每个角色要进行的事项;最后，再梳理整个系统分哪些端口，要有哪些业务模块，每个模块再包含哪些功能。
(二)需求阶段1、进入可视化产物的输出阶段，产品经理提供最简单也最接近成品的《产品原型》，线框图形式即可。
在这个过程中还可能产生的包括业务流程图和页面跳转流程图。
业务流程图侧重在不同节点不同角色所进行的操作，页面跳转流程图主要指不同界面间的跳转关系。
项目管理者联盟2、产品经理面向整个团队，进行需求的讲解。
3、研发项目经理根据需求及项目要求，明确《项目里程碑》。
根据项目里程表，完成《产品开发计划》，明确详细阶段的时间点，最后根据开发计划，进行《项目任务分解》，完成项目的分工。
4、研发工程师按照各自的分工，进入概要需求阶段。
《概要需求》旨在让研发工程师初步理解业务，评估技术可行性。
(三)设计阶段1、UI设计师根据产品的原型，输出《界面效果图》，并提供界面的标注，最后根据主要的界面，提供一套《UI设计规范》。
UI设计规范主要是明确常用界面形式尺寸等，方便研发快速开发。
系统开发流程图
程序部署 数据规划文档归档 数据结构档案归档 数据结构变更登记 业务需求档案归档 程序修改登记、版本管理 技术档案归档 程序操作说明书归档
业务需求档案归档
完工维护阶段 （归档、维护）
系统网络、硬件配置档案归 档； 系统软件配置档案归档
归纳主题数据库 细分基本表 形成数据模型 形成初步的功能模型、C/U 矩阵等； 编制程序开发计划
编制网细设计及开发 阶段 （技术文档、代 码开发、操作说 明）
数据结构设计及管理 （数据库用户设置、基本 表、视图、序列、存储过 程等数据结构管理）
每个业务步骤分解为若干 程序，开发前记录设计思 路、开发过程中，编写技 术文档，程序通过测试 后，完成操作说明书
需编程实现部分明确设计要求给出需要使用的基本表业务需求档案归档业务需求档案归档数据结构设计及管理数据库用户设置基本表视图序列存储过程等数据结构管理数据结构设计及管理数据库用户设置基本表视图序列存储过程等数据结构管理每个业务步骤分解为若干程序开发前记录设计思路开发过程中编写技术文档程序通过测试后完成操作说明书每个业务步骤分解为若干程序开发前记录设计思路开发过程中编写技术文档程序通过测试后完成操作说明书程序部署技术档案归档程序操作说明书归档技术档案归档程序操作说明书归档程序修改登记版本管理数据规划文档归档数据结构档案归档数据规划文档归档数据结构档案归档数据结构变更登记
系统开发架构图
业务领域架构
需求调研阶段 （与客户沟通、 总体设计）
数据架构
功能架构
系统架构
明确网络、硬件配置需 求；初步制定系统部署方 案；考虑整合利用现有软 、硬件资源
编制需求调研报告 编制业务领域流程图
收集用户数据视图
确定系统总体功能目标
初步设计阶段 （明确开发者任 务）
新产品设计与开发流程图
定额跟踪 新产品 鉴定 设计鉴定 市场效益 分析
新产品设产
型式检验 客户诉求 分析
新产品销售及鉴定
产品试制 成本核标
结构工艺 验证
新产品 评审 （试销）
标准化评审 设计评审
造型评审 价值功能及成本分析
功能评审
物料定额设计
零部件设计 产品安装设计 产品包装设计 新产品销售指南
生产工艺 设计 安装示意图
产品包装方案 产品使用 文件 设计
产品总装图
产品包装清单 产品组合方案 及价格表
新产品设计与开发流程图
新产品 调研与策划 市场定位 市场现状 分析 新产品开发方向和目标 公司战略
新产品 创意与立项 概念构思
新材料 应用构思
造型构思 构思评审
结构工艺 构思
新产品 设计
系统设计
新材料选购 及模具设计
造型设计 成本预标 设计评审
结构工艺 设计
新产品 试制 （试产）
新材料验证 参数设计
流程图-产品设计和开发流程图
营销 部
企管与 质量部
投资与计 划管理部
采购 部
设计室
技术研发中心
生产技术处
产品制造 部
质量检验 处
市
新产品开
场
发立项
调
研
纳入公司
分
经营计划
析
顾
审
客
校
有
特
殊
要
求
的
合
同
技术调研
新产品开发立项计划
产
及新 技产
品
术品
质
准开 备发
量
计研
计
划制 计
划
划
生产技术 准备计划
设计任务书 设计原则
工装设计
首件
否
鉴定
新产品 是 样机 总装
经理 办公会
审批
技 术 协 议
设计输出评审
工艺评审 技术协议
设计验证
设计确认
新产品整顿计划
设计更改
保存全部质量记录
新产品 样机试
验
样机 鉴定
设计输入
设计输入评审
性能、强度计算 设计计算书
产品总图、 部件图、原理图
工作图 工作图评审
标 准 化 审 查
设计输出
工艺路线
产品工艺
工艺标准
工序自检表、作 业指导书、工艺 卡等工艺规程 新产品首件鉴定
目录表
新产品 加工 装配
是
否
检 验 技 术 准 备
明ห้องสมุดไป่ตู้表 物
资
关、重件表
采
购
外购件表
出厂技术文件 产品试验大纲
设计开发管理程序流程图
通常在开模前需要做功能手板验证。如果方案 成熟，由研发经理/总工确认是否需要做功能手 板。如不需要，则直接进入开模具流程。功能 样机合格的条件： 1. 功能基本完成。 2. 样机组装完成。 3. 外观良好。
项目工程师
《产品规格书》 《工程图纸》 《BOM》 《风险评估报告》
输出 需要
不需要
关键元 制模零 件供应 件供应 商确认 商评价
制作功能 手板
功能手
制模零 件供应 商确认
项目工程师 采购
《塑料模具报价单》 《五金模具报价单》 《电子零件报价单》 《关键元件规格书》
评审小组
《评审表（样机）》 《风险评估报告》
项目工程师根据设计输入资料的要求，编制《 设计方案书》
由项目工程师组织评审小组对设计方案进行评 审，生成《评审表》及《风险评估报告》
软件、电子、结构根据方案输入进行设计，输 出相应的设计成果，包装结构设计在3D设计基 本完成后进入设计！
NG
评审
OK
NG
NG
评审
NG
评审
OK
设计输出
NG
评审
评审小组 《评审表》
提供性能和基本功能测试合格报告。
项目工程师
《试产申请表（EB）》 《重点过程管制》 《最终检验标准》 《总结报告（EB）》 《最终检查报告（EB）》 《邦定/贴片测试说明》 《OTP之CS、版本及CRC对照表》
1.EB试产前必须准备好：《工程图纸》(电子 档) 《产品规格书》《BOM》《作业指导书》《 最终检验标准》 2.试产时，项目工程师、PE、 QE必须在现场跟进，直至此产品全部试产完 毕；3.对于试产过程中发生的任意问题点必须 如实作好记录，待试产完毕后交研发部统一汇 总作出报告；
课程设计开发流程图
课程设计开发流程图一、教学目标本课程的教学目标是使学生掌握XX学科的基本概念、原理和方法，提高学生的XX能力。
具体来说，知识目标包括：1. 掌握XX学科的基本概念和原理；2. 了解XX学科的发展历程和现状；3. 学会运用XX方法分析和解决问题。
技能目标包括：1. 能够运用XX方法进行计算和解决实际问题；2. 能够进行XX实验操作和数据分析；3. 能够撰写XX学科相关的报告和论文。
情感态度价值观目标包括：1. 培养对XX学科的兴趣和热情；2. 培养学生的创新意识和团队合作精神；3. 培养学生的社会责任感。
二、教学内容根据课程目标，教学内容主要包括XX学科的基本概念、原理和方法，以及相关实例和案例。
具体安排如下：1.第一部分：XX学科的基本概念和原理。
包括XX概念的定义，XX原理的阐述，以及XX方法的基本步骤。
2.第二部分：XX学科的发展历程和现状。
介绍XX学科的起源、发展阶段和重要成果，以及当前XX学科的研究热点和趋势。
3.第三部分：XX方法的运用。
通过实例和案例分析，讲解XX方法在实际问题中的应用和操作步骤。
三、教学方法为了达到课程目标，将采用多种教学方法进行教学，包括讲授法、讨论法、案例分析法和实验法等。
1.讲授法：通过教师的讲解，系统地传授XX学科的基本概念、原理和方法。
2.讨论法：学生进行小组讨论，促进学生之间的交流和思考，培养学生的创新意识和团队合作精神。
3.案例分析法：通过分析实际案例，让学生学会运用XX方法解决问题，提高学生的实际操作能力。
4.实验法：安排实验课程，让学生亲自动手进行实验操作，培养学生的实验技能和数据分析能力。
四、教学资源为了支持教学内容和教学方法的实施，将选择和准备以下教学资源：1.教材：选用权威、经典的XX学科教材，作为学生学习的主要参考资料。
2.参考书：提供一批相关的参考书籍，丰富学生的阅读材料。
3.多媒体资料：制作多媒体课件和教学视频，生动形象地展示XX学科的概念和原理。
app开发流程图
app开发流程图App开发流程图是指按照一定的规范和步骤，从需求分析、设计、开发、测试到发布的全过程。
以下是一个简要的App开发流程图的示例，具体细节可能因项目的不同而有所不同。
1. 需求分析阶段- 收集并定义需求- 进行市场调研和竞品分析- 制定产品规划和功能列表- 编写需求文档2. UI/UX设计阶段- 进行界面设计和交互设计- 制定App的整体架构和流程- 制作原型和模拟器- 进行用户测试和反馈收集- 完善设计和优化用户体验3. 开发阶段- 制定开发计划和时间表- 进行技术选型和架构设计- 分工合作，进行编码和开发- 针对不同平台和设备进行适配和优化- 编写单元测试和集成测试- 实时监控和解决技术问题4. 测试阶段- 进行功能测试、性能测试和安全测试- 修复和调整代码中的漏洞和缺陷- 进行用户体验测试和反馈收集- 优化代码和提升App的稳定性- 测试通过后进行版本发布准备5. 发布阶段- 提交App Store或Google Play等应用商店的审核- 配置App的营销和推广计划- 更新和优化App的上线准备工作- 上线发布，并进行市场推广- 收集用户反馈和进行版本迭代6. 运维与维护阶段- 对App进行持续监控与统计，收集用户行为数据- 定期进行Bug修复和版本更新- 进行性能优化和功能拓展- 根据用户反馈和市场需求，进行持续迭代以上是一个简要的App开发流程图的大致步骤。
实际的App 开发流程会因项目规模和要求的不同而有所差异，但大体上保持这样的流程是有助于项目的有效管理和顺利完成的。
医疗器械设计开发流程图
技术 技术 管代
注：评审小组：总经理、管代、技术部、生产部、质量部
样品试制
文件编号：
版本：A/0
相关文档
责任人
市场调研报告
销售
项目可行性评估
销售
立项报告
销售
项目策划书
管代
项目任务及职责权限分配表
总经理
初始可追溯性控制程序
管代
阶段性评审记录
管代
设计开发输入清单
技术
设计开发任务书
技术
初步风险分析
技术
产品的一般要求(性能、软硬件) 技术
设计开发计划书
技术
输入评审Hale Waihona Puke 告管代项目进度跟踪表
技术
时间段
设计开发输出清单 物料清单 设备仪器清单 工艺流程图 产品图纸 产品标准 产品质量标准 使用说明书及初始包装 风险分析报告 输出评审报告 供应商评估报告 合格供应商名单
技术 技术 技术 技术 技术 技术 技术 技术 技术 管代 采购 采购
研发试制
性能参数检测 加速老化试验
生产性、原材料可获得 性
阶段 策划阶段
市场需求
输入阶段
预期用途 产品性能指标 相关法规标准
安全性分析
输出阶段
医用XXXXX设计开发流程图
流程图 市场调研及项目论
项目审批
项目建议书 立项申请书
设计输入
设计开发任务书
设计开发计划书 N
会签/评审 Y
设计方案 N
方案评审 Y
方案输出
具体实施阶段/步骤
技术资料、指导文件 采购、生产和服务信息
设计确认报告 生产文件定稿 质量文件定稿 定型评审报告
技术 技术 技术 技术 质量 管代
程序流程图盒图PAD图(最终)
对于盒图，本研究发现 盒图可以清晰地展示数 据流和模块之间的关系 ，同时也可以用于表达 算法逻辑和流程。
对于PAD图，本研究发 现PAD图可以清晰地展 示程序的控制流程和数 据结构之间的关系，同 时也可以用于表达算法 逻辑和流程。
综上所述，程序流程图 、盒图和PAD图都可以 用于描述算法逻辑和流 程，但它们具有各自的 特点和适用场景，需要 根据具体需求进行选择 和使用。
PAD图
定义与特点
PAD图（Programming Age Diagram）是一种以方框和箭 头表示程序流程的图形表示方法，用于描述程序逻辑流程和 结构。
PAD图具有结构清晰、层次分明、易于阅读和维护等特点。
PAD图的绘制技巧
将程序按照模块进行分解，并使用方框表示每个模块 。
在箭头上标注相应的操作或判断。
PAD图
由基本模块组合而成，表达清晰简洁。
优缺点比较
程序流程图
盒图（N-S图）
PAD图
优点在于表达清晰直观，易于 理解和分析；缺点是对于复杂 过程的分析可能不够灵活。
优点在于能够将复杂系统分解 为更小的功能模块，方便理解 和分析；缺点是对于具体逻辑 流程的表达不够清晰。
优点在于能够清晰描述程序的 逻辑流程，方便程序设计和编 码；缺点是对于复杂过程的表 达可能不够直观。
01
02
03
程序流程图
用于描述算法或程序的逻 辑流程，表达清晰且易于 理解，适合各种复杂度的 程序。
盒图（N-S图）
用于描述一个过程或系统 的功能模块，特别适合用 于系统分析初期。
PAD图
用于描述具体程序的逻辑 流程，对于程序设计和编 码非常有用。
绘制元素比较
程序流程图
由各种形状的框（代表各种操作）和箭头（代表 流程方向）组成。
设计和开发控制流程图
技术中
心
评审记录
研
究阶
技术中
段 图样和文件、
心
验收准则、产品风
研
险分析等
究阶
技术中
段
心 总工程
师 总经理
评审记录 评审结果
研 究阶 段
技术中 心
更改记录
研 究阶 段
采购记录、生
项目负 产记录、检测记录、
研
.1
责人
试生产可行性报
究阶
技术中 告、试生产总结报 段
心
告等
设备采购流程
设计和开发控制流程图
责任 部门
相关记录
阶 段
.2
设 计 更 改
验
设备采购流程
质量检
自测报告
测部
委托检测报告
开
质量管
发阶
理部
段
N
Y N
设计开发转换
Y
N 确认（鉴定、临床、）
Y
注册
Y
投放市场
市场跟踪、反馈
技术/工艺文
件等
技术中 心
开
发阶
段 临床方案/临
床报告
技术中
注册资料等
心
质量管 理部
注册证等
开 发阶 段
开
项
技术中
目
心
发结 束
建
营销中 心/技术中 心/质量管 理部等
合同评审/市 场调研/质量反馈/ 技术质量改进记录
研 究开 始
项目建议书
技术中 心
研 究阶
段
设计和开发项
总工程 目计划书
研
师
总经理
究阶
段
技术中
技术参数、性
研
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东立德
设计开发控制流程
设计开发控制流程
输 入 流
项目输入
程
输
出
责 任 人
市场部
流 程 说 明
市场信息 和公司规划
产品需求
市场部
立项申请
项目经理 N
产 品 需求 说 明 ， 立项 申 请
立项审批
项目评估后 批准启动项 目 项目任务书 项目经理 创建团队， 明确人员职 责和任务 结构，性能， 功能，关键技 术解决方法， 尺寸，项目要 求实现方法
项目启动
项目启动会议
Байду номын сангаас
会议 概要方案 工程师
合 同 ，立 项 申 请 ，市 场 信息资料
概要设计 N 概要方案 评审
方 案 评审 报 告
项目经理
项目计划
项 目 详细 计 划
项目经理
评 审 通过 的 方案
详细设计 N 设计评审
详 细 设计 方 案 ， 图纸 和 文件
项目成员
评审报告
项目经理
A
东立德
设计开发控制流程
项目总结 及结案
《项目总结 报告》 《项 目 结 项 通 知》
项目经理
按设计项目计 划选择性输出 下列文件资料： 成套结构图、 电 气原理图、 线路 布置图、 气液原 理图、 操作说明 书、材料清单、 外购件标准件 清单、 电气材料 清单、工艺文 件、 易损件明细 表及图样、 点检 清单、安装图、 检验标准、 验收 标准。
A
设计实现
设 计 输出 设 计文件初稿
项目经理
输出样机图、物
料清单（BOM） 、 零件规格图、 电 路图等
设 计 输出 设 计文件初稿
样机制作
N
样机调试和检测 试
样机测试报告
项目成员
样机测试报告 及现场信息
样机评审
设计开发确认
项目经理
设计文件归档
齐 套 技术 资 料 ， 知识 产 权申请报告
项目经理