脾胃病科中药制剂研究计划

脾胃病科中药制剂研究计划及实施

一、脾胃病科中药制剂研究背景

1、院内中药制剂是我院临床药物使用的重要内容。

中医药不分家，中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑，专科专病建设更不能没有特色制剂。近年来，国家卫生部对医院制剂工作非常重视，尤其是对医院制剂室进行定期验收，促进了医院制剂室的全面发展，医院自制中药制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一，继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产，其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要，而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种。

2、协定处方和经方的临床应用是我科开发中药制剂的基础。

为进一步发展脾胃科特色专科建设，我科将按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求，结合我科现有的协定处方及经方的普及应用，按照临床需要现已研究出健脾饮、健脾消滞饮、大承气方、肠炎灵等协定处方，其使用方法包括口服，外敷等。

3、完备的中医药科研人才是我科开发院内中药制剂的技术力量。脾胃病科是广东省中医重点专科；副主任医师张浒为学科带头人，科室临床医师全部为本科以上学历。

二、研发目标

特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉。

三、研制原则

以经方为依托，协定处方为基础，突出中医药特色，发挥中医药简、便、验、廉的优势。

四、研制计划

1、加大中医药人才队伍建设。选派组织科室人员和制剂人员进行业务学习，并到上级中医院制剂中心或具有一定规模的中药生产企业参观学习。

2、依托现有的协定处方，优先研发。本年度初，根据我科应用多年的健脾饮、健脾消滞饮、大承气方、肠炎灵等协定处方，进行先期研制，应用临床，总结经验，收集临床资料，为以后研发新药打下基础。

3、大力开展申报注册，满足专科专病建设需要。随着我科业务不断发展，专科专

病建设不断加强，科室需要申报专科特色制剂不断增加，特别是加强脾胃病重点专科制剂的研发。真正实现我科“科有专病、病有专药”的业务建设思路。

总之，脾胃病科中药制剂紧紧依据“特色明显，疗效确切，质量稳定，价格低廉”的目标，发挥制剂专业人员及临床医生结合密切的优势。充分抓住改革的良好机遇，围绕中药制剂的特点，加大研究、开发力度，重视中药制剂生产全过程的质量管理，人员素质的提高和法制观念的加强，要转变观念，把立足点由过去的保证供应型向技术开发型发展，更好地发展医院中药事业。中医药是我们传统医药文化的瑰宝，以中医理论为基础，结合现代药物制剂技术，中药新制剂必将能够更好地服务于广大患者。

五、实施

1、充分调动科室的积极性。

自制制剂的研究最大的优势在临床，临床实践是对中药方剂的最好筛选，很多经典名方之所以久用，是因为安全有效。2013年开始，我科积极发掘精典验方、协定方、经验方，扩大用药途径，认真做好临床观察，重点收集临床疗效确切的经典验方、协定方、经验方的临床资料。有计划地开展有较好的工作基础，应用三年以上，经临床验证安全有效、体现中医药特色优势、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方，进行院内制剂的开发研究。科室不定期地将制剂的研究进程上报医院。

2、相关科室充分协作

今年开始，对经临床验证安全有效、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方，积极联系临床、药学等相关专家充分论证，确定组成方剂、剂量等，并进一步验证、研究，制订制剂的工艺流程、质量控制标准、检验、药物毒理试验等工序。方案设计和研究要求应符合制剂开发的要求和标准。

3、专病专剂的常规运用。

例如我科优势病种之一胃疡的治疗手段方面，运用我院重要专科制剂——健脾饮、健脾消脂饮，建立好回访制度，据患者回馈信息不断总结、优化。

4、制作相关中药制剂的专项课题。

在三年时间内（2014年、2015年及2016年）大规模临床运用我科中药专科制剂以后，建立了一定数量的病原量，我们逐步尝试制作相关中药制剂专题课题，并请上级医院专业人员修改、指正和优化。

5、优化、改进中药制剂。

在大规模临床运用中，科室积极积累有关资料，不断完善制剂要求，提高制剂质量，总结临床疗效，成熟、完善的专题课题的制作后，上报上级部门，进一步改进工艺技术，以分析临床疗效，找出不足，进行进一步的优化和改进。