止血材料竞品知识
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知己知彼,百战百胜
——竞品知识讲解
毛方园 生物外科培训部
Confidential
市场上常见止血产品的基本分类
Confidential
市面上止血产品的分类
• 凝血机理
–血小板凝聚
–纤维素 » 氧化再生纤维 (速即纱) » 氧化纤维素 (泰陵) » 羟乙基纤维素 (德纳泰) » 氧化纤维素 (捷力特Gelitacel) –明胶 (明胶海绵, Spongostan) –胶原 (艾微停、倍绫 ) –植物淀粉 (阿里斯泰) –壳聚醣 (大清生物纸)
• 特点: 延展性好、生物兼容性好、完全水解吸收 7 天-30天
Confidential
各类产品特性对比
Confidential
竞品分析- 促进血小板聚集
材质 形态 水溶性 抗菌性 吸收时间 组织反应 安全记录 使用
Surgicel
木纤维,ORC
编织、非编织 否、有限 PH2.7
7-14天 小
长期
知的,经人血浆制品传播的不能完全被消除。 • 引自莱士公司产品说明
Confidential
化学胶
康派特--北京瞬康 福爱乐--北京福爱乐 百特公司-COSEAL
Confidential
责任 抱负 激 情
生物胶与化学胶比较
产品 名称 倍绣胶 医用化学胶 化学人工合成 (丙烯酸酯)
哺乳动物血液 来源、 成份 (纤维蛋白原、凝血酶)
腹腔镜型 • 定价:800-1200元不等 • 主要推广科室:全科室产品
Confidential
艾微停Avitene
• 牛源,有潜在的生物风险,已经基本退出美国 • 非常粘,使用非常不方便,它粘附与一切碰到的物质, 如
手套、器械,这一点医生非常反感;
• 组织反应大、潜在的感染源
Confidential
组织反应 较轻 血液传播 无 疾病 PH值 中性
X线伪影 极低密度影 使用方便 方便
极低密度影 高密度影 方便 方便
Confidential
谢谢!
Confidential
Confidential
竞品分析 – 封闭作用
品牌名
福爱乐
制造厂
化学成份
应用
北京福爱乐科技发展有限 由多种α-氰基丙烯酸烷氧基 封闭、止血、粘合、防粘连、堵漏(瘘)、 公司 酯配伍 栓塞、抑菌 适用于手术切口和创口的粘合;内脏创面 氰基丙烯酸酯同系物,配有 的止血、修补、加固;窦道瘘管的粘堵; 少量稳定剂、阻聚剂。 骨折片的粘合;血管栓塞等。
• 定价:800元左右
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
阿里斯泰Arista
• 材质:微孔多聚糖,植物淀粉类止血产品 • 公司: Medafor公司研制生产 • 产品宣称的 Feature & Benefit: 止血、防粘连 • 性状:粉末状,1g、3g
Baidu Nhomakorabea
• 定价:1200、2500元不等
Confidential
大清生物纸
• 成分:透明质酸钠、羧甲基壳聚糖等 • 公司:北京大清生物科技公司 • 作用机理:促进血小板的凝集 • 产品宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连
• 定价:800元左右不等
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
德纳泰
• 材料:羟乙基纤维素,中性即溶可吸收止血材料 • 公司:弘神生物有限公司 • 宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连,具有载 药性,是目前国内外唯一具有载药特性的止血材 料
吸血膨胀压迫 填塞
牛/人凝血酶 的混合物及凝 血因子XIII 酶解 4-6周 较轻 有 中性 高密度影 不方便
崩解、炎性 崩解、炎性吸 酶解 吸收 收 3-4个月 较重 无 中性 高密度影 不方便 4-6周 较轻 有 中性 高密度影 不方便
24—48小时 12-24个月 较轻 无 中性 较重 无 中性
• 主要推广科室:全科室产品 • 贴附性差,难以着于创面
Confidential
艾微停Avitene
• 材料:保留生物活性和微观基本形态的微纤维原胶原分子 • 公司:美国巴德公司
• 作用机理:主动型止血剂,参与内源性
凝血机制,快速止血 • 宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连
• 性状:粉剂、网剂、海绵剂、敷涂器型
Confidential
倍绣胶和护固莱士的比较
• 倍绣胶和护固莱士最大的区别在于:倍绣胶在产品 原料来源供给方面非常的稳定,而且产品质量安全可靠;
护固莱士以人血作为原料来源,原料来源的经常短缺造成
产品无法全国范围内大量供给,同时存在潜在病毒(乙肝 、丙肝、艾滋等)的隐患。
•
病原体传播所致的传播性疾病,包括目前自然界未
康派特
北京瞬康医用胶有限公司
白云ZT胶
西安化工研究所
a-氰基丙烯酸系
组织吻合和血管栓塞 普通外科、妇产科等腹、盆腔手术,可预 防术后肠粘连和盆腔粘连。
几丁糖
石家庄亿生堂医用品有限 N―乙酰氨基葡萄糖多聚体 公司
Confidential
竞品分析 – 特性分析表
流体明胶 来源 动物明胶 止血纱布 阿里斯泰 化学胶 明胶海绵 动物明胶 胶原蛋白海棉 生物蛋白胶 动物胶原 生物 植物源性 微 氧化再生纤维 孔多聚糖颗 化学 素 粒 双重止血 机 促进血小板聚 促进血小板聚 械性封堵, 作用机理 集 促进凝血因 集 酸性介面 封堵 动加强内源 子加速 凝血 刺激血管收缩 性 凝血机制 分解 吸收 降解 4-6周 降解 7-14天 轻 无 酸性 极低密度影 方便 水解、酶解
粘创面,不粘器械
泰绫/S-100 植物纤维,OC 德纳泰
棉纤维,OC
编织
是
无
15-20天 小
短期
粘器械,不粘创面
编织
是
无
14天
小
短期
粘器械,不粘创面
大清生物纸 透明质酸钠(壳聚糖) 编织
是
DNA作用 4周
小
短期
粘器械,不粘创面
产品若具有水溶性,遇到液体会溶解、降低粘附性、尤其在生理盐水冲洗时 ,被冲掉,使用不方便。
特性
组织相容性好 完全降解 吸附性好
组织相容性差 不降解 吸附性好
功能 止血效果好 副作 用
单一(粘合、止血)
病毒传播风险可能性很小 200万例临床试验无过敏
热反应 局部硬节(纤维化) 致癌性可能
百特—Coseal
• 成分:双管:稀盐酸溶液 碳酸钠溶液 单管:聚乙烯二醇化合物 • 适应症:用于动脉或静脉重建吻合口进行封合以加 强吻合口 • 公司:百特公司 • 规格:2ml 4ml 8ml 价格:3000-7000元 • 主要推广科室:心胸外科大血管手术
–纤维蛋白形成
• 凝血酶作用蛋白胶
–人血制品 (护固莱士) –动物血制品 (倍绣)
– 封闭作用:福爱乐、康派特 、CoSeal
Confidential
生物外科主要竞品基本信息
Confidential
捷力特 Gelitacel
• 产品材质:天然优质的中空棉纤维,纤维素 • 公司:Gelita AG • 作用机理:促进血小板的凝聚 • 宣称的 Feature & Benefit:天然无粘胶止血产品
可即邦
• 材质:胶原蛋白海绵,海绵状高纯度医用胶原冻 干品
• 公司: 无锡贝迪生物工程有限公司生产
• 产品宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连 • 规格: 120*80*5mm 120*40*3mm mm 50*25*5mm • 定价:400元左右 50*50*5mm 50*50*2
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
生物蛋白胶
倍绣蛋白胶
普济蛋白胶
护固莱士蛋白胶
Confidential
护固莱士蛋白胶
• 成分:人纤维蛋白原、人凝血酶 • 公司:上海莱士血制品有限公司 • 产品宣称的 Feature & Benefit:局部止血药。辅助 用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手 术创面和血管外科手术创面的渗血 • 定价:2ml 1200元左右 • 主要推广科室:普外科、心胸外科
• 定价:1200元左右
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
泰绫
• 产品材质:羧甲基纤维素钠 • 公司:北京泰科博曼医疗有限公司 • 作用机理:促进血小板的凝集 • 宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连
• 定价:500元左右
• 主要推广科室:全科室产品 • 非常粘手术器械和手套
——竞品知识讲解
毛方园 生物外科培训部
Confidential
市场上常见止血产品的基本分类
Confidential
市面上止血产品的分类
• 凝血机理
–血小板凝聚
–纤维素 » 氧化再生纤维 (速即纱) » 氧化纤维素 (泰陵) » 羟乙基纤维素 (德纳泰) » 氧化纤维素 (捷力特Gelitacel) –明胶 (明胶海绵, Spongostan) –胶原 (艾微停、倍绫 ) –植物淀粉 (阿里斯泰) –壳聚醣 (大清生物纸)
• 特点: 延展性好、生物兼容性好、完全水解吸收 7 天-30天
Confidential
各类产品特性对比
Confidential
竞品分析- 促进血小板聚集
材质 形态 水溶性 抗菌性 吸收时间 组织反应 安全记录 使用
Surgicel
木纤维,ORC
编织、非编织 否、有限 PH2.7
7-14天 小
长期
知的,经人血浆制品传播的不能完全被消除。 • 引自莱士公司产品说明
Confidential
化学胶
康派特--北京瞬康 福爱乐--北京福爱乐 百特公司-COSEAL
Confidential
责任 抱负 激 情
生物胶与化学胶比较
产品 名称 倍绣胶 医用化学胶 化学人工合成 (丙烯酸酯)
哺乳动物血液 来源、 成份 (纤维蛋白原、凝血酶)
腹腔镜型 • 定价:800-1200元不等 • 主要推广科室:全科室产品
Confidential
艾微停Avitene
• 牛源,有潜在的生物风险,已经基本退出美国 • 非常粘,使用非常不方便,它粘附与一切碰到的物质, 如
手套、器械,这一点医生非常反感;
• 组织反应大、潜在的感染源
Confidential
组织反应 较轻 血液传播 无 疾病 PH值 中性
X线伪影 极低密度影 使用方便 方便
极低密度影 高密度影 方便 方便
Confidential
谢谢!
Confidential
Confidential
竞品分析 – 封闭作用
品牌名
福爱乐
制造厂
化学成份
应用
北京福爱乐科技发展有限 由多种α-氰基丙烯酸烷氧基 封闭、止血、粘合、防粘连、堵漏(瘘)、 公司 酯配伍 栓塞、抑菌 适用于手术切口和创口的粘合;内脏创面 氰基丙烯酸酯同系物,配有 的止血、修补、加固;窦道瘘管的粘堵; 少量稳定剂、阻聚剂。 骨折片的粘合;血管栓塞等。
• 定价:800元左右
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
阿里斯泰Arista
• 材质:微孔多聚糖,植物淀粉类止血产品 • 公司: Medafor公司研制生产 • 产品宣称的 Feature & Benefit: 止血、防粘连 • 性状:粉末状,1g、3g
Baidu Nhomakorabea
• 定价:1200、2500元不等
Confidential
大清生物纸
• 成分:透明质酸钠、羧甲基壳聚糖等 • 公司:北京大清生物科技公司 • 作用机理:促进血小板的凝集 • 产品宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连
• 定价:800元左右不等
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
德纳泰
• 材料:羟乙基纤维素,中性即溶可吸收止血材料 • 公司:弘神生物有限公司 • 宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连,具有载 药性,是目前国内外唯一具有载药特性的止血材 料
吸血膨胀压迫 填塞
牛/人凝血酶 的混合物及凝 血因子XIII 酶解 4-6周 较轻 有 中性 高密度影 不方便
崩解、炎性 崩解、炎性吸 酶解 吸收 收 3-4个月 较重 无 中性 高密度影 不方便 4-6周 较轻 有 中性 高密度影 不方便
24—48小时 12-24个月 较轻 无 中性 较重 无 中性
• 主要推广科室:全科室产品 • 贴附性差,难以着于创面
Confidential
艾微停Avitene
• 材料:保留生物活性和微观基本形态的微纤维原胶原分子 • 公司:美国巴德公司
• 作用机理:主动型止血剂,参与内源性
凝血机制,快速止血 • 宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连
• 性状:粉剂、网剂、海绵剂、敷涂器型
Confidential
倍绣胶和护固莱士的比较
• 倍绣胶和护固莱士最大的区别在于:倍绣胶在产品 原料来源供给方面非常的稳定,而且产品质量安全可靠;
护固莱士以人血作为原料来源,原料来源的经常短缺造成
产品无法全国范围内大量供给,同时存在潜在病毒(乙肝 、丙肝、艾滋等)的隐患。
•
病原体传播所致的传播性疾病,包括目前自然界未
康派特
北京瞬康医用胶有限公司
白云ZT胶
西安化工研究所
a-氰基丙烯酸系
组织吻合和血管栓塞 普通外科、妇产科等腹、盆腔手术,可预 防术后肠粘连和盆腔粘连。
几丁糖
石家庄亿生堂医用品有限 N―乙酰氨基葡萄糖多聚体 公司
Confidential
竞品分析 – 特性分析表
流体明胶 来源 动物明胶 止血纱布 阿里斯泰 化学胶 明胶海绵 动物明胶 胶原蛋白海棉 生物蛋白胶 动物胶原 生物 植物源性 微 氧化再生纤维 孔多聚糖颗 化学 素 粒 双重止血 机 促进血小板聚 促进血小板聚 械性封堵, 作用机理 集 促进凝血因 集 酸性介面 封堵 动加强内源 子加速 凝血 刺激血管收缩 性 凝血机制 分解 吸收 降解 4-6周 降解 7-14天 轻 无 酸性 极低密度影 方便 水解、酶解
粘创面,不粘器械
泰绫/S-100 植物纤维,OC 德纳泰
棉纤维,OC
编织
是
无
15-20天 小
短期
粘器械,不粘创面
编织
是
无
14天
小
短期
粘器械,不粘创面
大清生物纸 透明质酸钠(壳聚糖) 编织
是
DNA作用 4周
小
短期
粘器械,不粘创面
产品若具有水溶性,遇到液体会溶解、降低粘附性、尤其在生理盐水冲洗时 ,被冲掉,使用不方便。
特性
组织相容性好 完全降解 吸附性好
组织相容性差 不降解 吸附性好
功能 止血效果好 副作 用
单一(粘合、止血)
病毒传播风险可能性很小 200万例临床试验无过敏
热反应 局部硬节(纤维化) 致癌性可能
百特—Coseal
• 成分:双管:稀盐酸溶液 碳酸钠溶液 单管:聚乙烯二醇化合物 • 适应症:用于动脉或静脉重建吻合口进行封合以加 强吻合口 • 公司:百特公司 • 规格:2ml 4ml 8ml 价格:3000-7000元 • 主要推广科室:心胸外科大血管手术
–纤维蛋白形成
• 凝血酶作用蛋白胶
–人血制品 (护固莱士) –动物血制品 (倍绣)
– 封闭作用:福爱乐、康派特 、CoSeal
Confidential
生物外科主要竞品基本信息
Confidential
捷力特 Gelitacel
• 产品材质:天然优质的中空棉纤维,纤维素 • 公司:Gelita AG • 作用机理:促进血小板的凝聚 • 宣称的 Feature & Benefit:天然无粘胶止血产品
可即邦
• 材质:胶原蛋白海绵,海绵状高纯度医用胶原冻 干品
• 公司: 无锡贝迪生物工程有限公司生产
• 产品宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连 • 规格: 120*80*5mm 120*40*3mm mm 50*25*5mm • 定价:400元左右 50*50*5mm 50*50*2
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
生物蛋白胶
倍绣蛋白胶
普济蛋白胶
护固莱士蛋白胶
Confidential
护固莱士蛋白胶
• 成分:人纤维蛋白原、人凝血酶 • 公司:上海莱士血制品有限公司 • 产品宣称的 Feature & Benefit:局部止血药。辅助 用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手 术创面和血管外科手术创面的渗血 • 定价:2ml 1200元左右 • 主要推广科室:普外科、心胸外科
• 定价:1200元左右
• 主要推广科室:全科室产品
Confidential
泰绫
• 产品材质:羧甲基纤维素钠 • 公司:北京泰科博曼医疗有限公司 • 作用机理:促进血小板的凝集 • 宣称的 Feature & Benefit:止血、防粘连
• 定价:500元左右
• 主要推广科室:全科室产品 • 非常粘手术器械和手套