实验室管理手册 ISO17025体系
iso17025实验室管理体系是什么
iso17025实验室管理体系是什么iso17025实验室管理体系是一种国际标准,旨在确保实验室能够提供准确、可靠和可重复的测试和校准结果。
该标准被广泛应用于各种类型的实验室,包括科学研究实验室、工业实验室以及检测和校准实验室。
实验室管理体系是指对实验室进行全面规范和管理的体系,它涵盖了实验室的组织结构、人员培训、设备和环境控制、检测和校准方法、数据处理和记录、不确定度评估等各个方面,通过确保实验室的各项工作符合国际标准和要求,提高实验室的可靠性和准确性,同时也增强了实验室与客户之间的合作和信任关系。
实验室管理体系的目标是为实验室提供一个统一的管理框架,使其能够对测试和校准过程进行有效的控制,以确保测试和校准结果的准确性和可靠性。
ISO 17025标准提供了一套明确的要求,包括实验室的组织和管理、人员和设备的要求、检测和校准方法、数据分析和报告等方面。
实验室管理体系的实施将带来多个重要好处。
首先,它可以提高实验室的质量和能力,通过规范的管理和操作程序来确保测试和校准的准确性和可靠性。
其次,实验室管理体系可以增强实验室与客户之间的信任和合作关系,客户可以更加依赖实验室的测试和校准结果。
此外,实验室管理体系还可以提高实验室的竞争力,帮助实验室获取更多的业务机会和市场份额。
实验室的iso17025认证是一个复杂的过程,需要实验室全体员工的共同努力和配合。
首先,实验室需要建立和实施一套符合iso17025标准要求的管理体系,包括规章制度、工作程序、记录和文件等。
其次,实验室需要对人员进行培训,确保他们了解和理解iso17025标准的要求,并能够按照标准要求进行操作和管理。
同时,实验室还需要进行内部审核和管理评审,以确保管理体系的有效性和持续改进。
最后,实验室需要选择合适的认证机构进行iso17025认证,通过现场审核和评估,以获取认证证书。
对于实验室来说,iso17025认证不仅是一种管理体系的建立和改进,更是提高实验室质量和能力的重要手段。
原创精品最新ISO IEC17025-2017实验室管理体系质量手册
ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期:2018年01月01日 XXX实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工:为了保证本公司检验检测工作的质量,确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性,公司为满足实验室要求,依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二○一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件,是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。
总经理:年月日E公正性声明1 公正性声明:为了提高服务质量,维护客户的合法权益,保证实验室检验检测活动的独立性,保持中心良好信誉,特作如下声明:1.1.本公司实验室具有独立法律地位和独立开展业务的权利,其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预,不受经济利益或其他外界压力的影响,保证做到检验检测活动的独立性和公正性。
实验室管理标准iso17025
实验室管理标准iso17025ISO/IEC 17025实验室管理标准是国际上广泛认可的实验室管理体系标准,它为实验室提供了一套全面的管理要求和技术要求,以确保实验室的技术能力和管理水平得到有效的认可和确认。
ISO/IEC 17025标准适用于所有类型的实验室,无论其规模和所提供的服务范围。
本文将就ISO/IEC 17025实验室管理标准进行详细介绍,以帮助实验室更好地了解和应用该标准。
首先,ISO/IEC 17025标准要求实验室建立和实施一套质量管理体系,以确保实验室的技术能力和管理水平得到有效的认可和确认。
这包括实验室的组织结构、人员配备、设备设施、测量不确定度的评定、质量控制、文件记录、实验室内部审核等方面。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系,以确保其技术能力和管理水平得到持续改进和提高。
其次,ISO/IEC 17025标准要求实验室进行技术评估和技术能力验证。
实验室应当对其所提供的测试和校准服务进行技术评估,以确认其技术能力和测试方法的适用性。
实验室还应当进行技术能力验证,以确认其测试和校准结果的准确性和可靠性。
这包括实验室的测量不确定度评定、参考材料的使用、实验方法的验证等方面。
实验室应当建立并不断改进其技术评估和技术能力验证体系,以确保其测试和校准结果的准确性和可靠性。
另外,ISO/IEC 17025标准要求实验室进行质量管理体系审核和实验室评审。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系审核体系,以确保其质量管理体系的有效性和适用性。
实验室还应当进行实验室评审,以确认其质量管理体系的有效性和适用性。
这包括实验室的文件记录、内部审核、管理评审、技术评审等方面。
实验室应当建立并不断改进其质量管理体系审核和实验室评审体系,以确保其质量管理体系的有效性和适用性。
最后,ISO/IEC 17025标准要求实验室进行不断改进和客户满意度评价。
实验室应当建立并不断改进其不断改进体系,以确保其不断改进的有效性和适用性。
最新ISO-17025实验室管理体系质量手册
以上各项承诺,接受客户和社会各方面的检查和监督。
实验室主任: 日期:
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2.根据所属公司总经理的授权,实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门 的干预,能始终持续地保持做出检测判断的独立性、公正性、科学性和完整性。
3.实验室制定并实施《实验室公正行为控制程序》,保证全体工作人员在公正性,准 确性、诚实性方面的可信度。
4.实验室制定并实施《客户机密与专有权保护程序》,保证客户相关的机密信息及专 有权得到严格的保护,维护客户合法权益。
实验室主任: 日期:
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文件编号:XX/NN-1706-2017
质量手册 标 题:质量手册的管理
章节条号:0.8
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0.8 质量手册的管理 0.8.1 总则 质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。
0.8.2 职责 0.8.2.1 质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执 行。 0.8.2.2 质量手册由实验室主任批准和发布实施。 0.8.2.3 当质量手册编制或做出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。 0.8.2.4 质量负责人应维护质量手册的现行有效。
文件编号:XX/NN-1706-2017 章节条号:0.3
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标 题: 公司法人公正声明
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ISO-IEC-17025-质量管理体系
合格评定
从事在科学上为阐述某一现象,创造特定的条件,观察其变化和结果的机构。 通常:将按约定程序确定(测试/试验/检验)产品特性的实验室称为检测实验室;将在规定条件下确定示值与标准值关系的实验室称为校准实验室。实验室认可讨论的主要对象是提供检测/校准服务的实验室。
实验室
实验室认可
权威机构依据程序对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力正式的第三方证明。合格评定结果的等效一致性是实验室认可的追求的终极目标。事实上,产品的合格评定不仅与标准相关,还与其评定程序、合格评定机构(实验室)的能力密切相关。特别需要注意的是:a、权威机构:为保证实验室认可的公信力,实施认可的机构应是在经济体内具有法律上的权利和权力的机构。为此,该机构通常是被政府授权。b、程序:认可的标准、方法和步骤。为确保认可的公正、科学和合理,认可程序应该是统一、公正、公开和透明的。c、第三方证明:非利益相关方——权威机构承认和接受获得认可合格评定机构的能力和评定结果。第三方权威证明包含合格评定的依据、范围、不确定度等信息,并向社会公开发布。
17025实验室质量管理体系宣贯
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱomething
目 录
6
实验室认可过程
标准化(standardization)
标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中,对重复性的事物和概念,通过制订、发布和实施标准达到统一,以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标,对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念,以制定和实施公司标准,以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。国家标准《标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用术语》GB/T 20000.1-2014对“标准化”的定义是:为了在既定范围内获得最佳秩序,促进共同效益,对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。标准化活动确立的条款,可以形成标准化文件,包括标准和其他标准化文件。
ISO17025实验室管理系统体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CNACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行三合一认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
iso17025实验室管理体系
iso17025实验室管理体系ISO17025实验室管理体系是一种实现实验室质量管理的系统,它包括一系列的标准和机制,以确保实验室的技术能力和质量符合国际公认的要求,用以测量、校准和标定仪器和设备。
ISO17025实验室管理体系采用以下七个管理要素作为核心:1)组织架构:定义涉及管理和实验室活动的责任,根据实验室实际情况制定适当的管理措施。
2)需求:根据客户的实际需求提供可接受的服务,以及适当的准备和保留服务记录。
3)资源:资源使用实验室要求的能力,支持上述各个部门,其中包括人员、设备、培训和安全制度。
4)实施:使用标准化的工作流程实施和更新实验室过程,确保实验室的质量管理符合标准。
5)控制:实验室的质量必须进行定期检查和审核,以核实其表现是否符合管理体系的要求。
6)报告:对实验室活动进行有效监控和报告,包括技术性质、技术能力及其质量管理过程的实施情况等。
7)评审:实验室不断审核其管理体系的实施情况,以确保体系的有效运行。
ISO17025实验室的管理体系需要有效的管理结构,实现客户需求和服务品质的认证。
管理体系的内容应包括实验室的信息、资源和技术能力的管理,以及质量管理体系的运行、实施和监控等,所有这些都应遵守ISO17025标准,而且应该使用标准化的流程来确保实验室质量能够达到或保持在标准要求水平以上。
此外,实验室还需要提供客户需求记录、标准工作流程,以及实验室质量控制、审核等文件,以确保实验室的实验运行流程的有效性。
这些文件也将作为ISO17025实验室管理体系的档案,以供客户查阅和查询。
最后,ISO17025实验室管理体系还需要实施认证并获得认证后的认证证书,这是一个综合性的过程,需要实验室全方位的改进,以实现质量管理的最高水平,确保实验室质量管理体系的完整性和可持续性。
2024版17025实验室体系
设施和环境条件保障措施
设施保障
实验室应配备完善的设施,如通风系 统、排水系统、电力系统等,确保实 验过程的顺利进行。
环境条件
实验室应保持良好的环境条件,如温度、 湿度、光照等,以满足实验要求并保护 实验人员的健康。
仪器设备管理规范
01
02
03
仪器设备采购
实验室应根据实验需求采 购合适的仪器设备,并确 保其质量和性能符合要求。
进步。
THANKS
感谢观看
17025实验室体系
CATALOGUE
目 录
• 实验室体系概述 • 实验室管理体系要素 • 实验室技术要求与规范 • 实验方法与数据处理 • 实验室安全管理与环境保护 • 认证认可与监督检查
01
CATALOGUE
实验室体系概述
17025标准简介
17025是实验室管理和技术要求 的标准,全称为ISO/IEC 17025。
跟踪验证情况
对整改措施的实施情况进行跟踪验证,确保 不符合项得到彻底纠正并防止类似问题的再 次发生。
持续改进方向和目标
持续改进方向
根据实验室的实际情况和发展需求,确定持 续改进的主要方向,如提高检测能力、优化 质量管理体系、加强人员培训等。
持续改进目标
制定具体的持续改进目标,包括短期目标和 长期目标,以确保实验室体系的不断完善和
实验人员应按照实验要求对样 品进行处理,如制备、分装、
标识等。
样品保存
实验室应建立样品保存制度, 对处理后的样品进行妥善保存,
避免损坏或丢失。
样品处置
实验结束后,实验室应对剩余 样品进行合理处置,确保不会
对环境或人员造成危害。
04
CATALOGUE
iso17025实验室管理体系标准
iso17025实验室管理体系标准随着科学技术的发展,实验室管理体系的重要性愈发凸显。
为了确保实验室的质量和可靠性,国际标准化组织(ISO)制定了ISO/IEC 17025实验室管理体系标准。
ISO/IEC 17025是全球范围内通用的实验室认可标准,它用于评估实验室的能力,并确保实验室在提供可靠和准确结果方面的能力。
ISO/IEC 17025实验室管理体系标准包括一系列要求,以确保实验室的技术能力、管理能力以及实验室所提供的测试和校准结果的可靠性。
该标准覆盖了实验室运营的各个方面,包括人员培训和资质、设备和设施管理、实验方法和程序、质量保证、数据处理和记录、报告编制和审查等。
ISO/IEC 17025实验室管理体系标准的实施主要有以下几个方面的好处:首先,该标准要求实验室建立和维护管理体系,确定各个环节的责任和职权。
这有助于实验室提高内部的组织和协调能力,降低错误和事故的发生概率,并提高实验室运作的效率和准确性。
其次,该标准要求实验室进行人员培训和持续教育,确保实验室技术人员具备所需的专业知识和技能。
这是提高实验室测试和校准结果可靠性的关键因素之一。
通过为实验室人员提供持续的培训机会,实验室能够跟上最新的技术和方法,并提高实验室成员的专业素养。
第三,该标准要求实验室建立和维护设备和设施的管理程序,以确保实验室所使用的设备和设施的性能和可靠性。
这有助于减少由于设备故障或不合适的环境条件导致的测试和校准结果误差,并提高实验室的工作效率和效果。
此外,该标准还要求实验室采用可追溯的测量结果。
这意味着实验室需要确保测试和校准结果与国际或国家标准相符,并能够提供相关的证明文件。
这有助于提高实验室测试和校准结果的可比性和可信度,并增强实验室的信誉。
最后,该标准要求实验室建立和维护质量管理体系,包括质量保证和质量控制措施等。
这有助于实验室实现持续的改进和优化,提高实验室的整体绩效和客户满意度。
总而言之,ISO/IEC 17025实验室管理体系标准是现代实验室管理的基石。
ISO17025管理手册(制度范本、DOC格式).DOC
ISO17025管理手册(制度范本、DOC格式).DOC1、范围1、1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1、2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。
当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(开发)时,可不采用本准则中相关条款的要求。
1、3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。
它们既不包含要求,也不构成本标准的主体部分。
1、4 本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。
寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。
1、5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1、6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求,当它们从事新方法的设计(开发)和/或结合标准的和非标准的检测和校准方法制定试验方案时,其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO9001:1994的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合ISO9002:1994的要求。
本准则包含了ISO9001和ISO9002中未包含的一些技术能力要求。
2、引用标准下列标准所包含的条文,通过在准则中引用而构成为本准则的条文。
所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性:ISO9001:1994 《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994 《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》ISO/IEC指南2 《标准化及相关活动的一般术语和定义》VIM《国际通用计量学基本术语》,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。
ISO17025实验室管理体系简介pptx(2024)
要点三
互补性
CNAS-CL01可为实验室提供符合中 国国情的认可准则,而ISO17025则 为实验室提供国际通用的标准。实验 室可同时满足两者要求,提升自身的 技术能力和管理水平。
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互补性标准在实验室管理中的应用
实验室认可
通过满足CNAS-CL01等认可准 则的要求,实验室可获得国家认 可机构的认可,证明其具备相应
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ISO17025实验室管 理体系建立与实施 步骤
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明确目标和范围,制定计划
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01
确定实验室管理体系建设的目标 和范围,明确需要纳入管理的实 验室活动、过程和资源。
02
制定详细的工作计划,包括时间 表、任务分工、资源需求等,确 保实验室管理体系建设工作的顺 利进行。
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实施持续改进
通过采用新的技术、方法 和工具,不断优化实验室 的管理和运作流程,提高 实验室的效率和质量。
鼓励员工参与
激发员工的积极性和创造 性,鼓励员工提出改进意 见和建议,共同推动实验 室的持续改进和发展。
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ISO17025与其他相 关标准的关联性分 析
书等,确保文件内容符合 ISO17025标准的要求。
对编写的文件进行审批,确保文 件的适宜性、充分性和有效性。
发布实验室管理体系文件,并进 行宣贯和培训,确保实验室人员
充分理解并掌握文件要求。
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培训、宣传和推广工作部署
制定详细的培训计划,对实验室人员进行ISO17025标准、实验室管理体系文件和相 关法律法规的培训。
iso17025质量管理体系
iso17025质量管理体系 ISO/IEC 17025:2017,称为“检测和校准实验室能力的一般要求”,是国际标准化组织(ISO)认可的全球最主要的实验室质量体系标准。
ISO17025质量管理体系旨在帮助实验室提供高质量、有效、可信的测量结果。
该标准强调了实验室改进质量和可靠性的重要性,以提高客户满意度,并根据客户的需求提供最优的服务。
该体系的主要原则包括:
1. 责任:实验室必须有明确的管理和技术职责,以确保实验室提供的服务符合标准的要求。
2. 品质管理:实验室应该建立系统的品质管理体系,以确保实验室提供的服务质量达到预期水平。
3. 管理工具:实验室应该使用适当的管理工具来监督和控制实验室的活动,以确保实验室的服务质量满足客户的期望。
4. 技术资源:实验室应该确保其所提供的服务使用合适的技术,以确保服务的准确性和可靠性。
5. 日常监督:实验室应该建立系统的日常监督程序,以确保实验室提供的服务质量达到预期水平。
6. 过程控制:实验室应该建立系统的过程控制,以确保实验室提供的服务质量不会随时间而改变。
7. 过程记录:实验室应该确保其所提供的服务的过程记录是准确的、可信的和完整的,以确保服务的质量。
8. 客户满意度:实验室应该确保其服务的客户满意度是满足客户的需求,并且满足ISO/IEC 17025标准的要求。
ISO-17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CNACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行三合一认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
iso17025实验室管理体系
iso17025实验室管理体系ISO17025实验室管理体系是一种国际上认可的实验室管理体系,它用来确保实验室实施统一标准,保证实验室产出数据的准确、可靠和可重复。
该体系是一种标准化和规范化的管理体系,其目的是使每个实验室都能够以确定的标准和正确的方式实现实验和测量活动,并可以保证输出的实验数据是有效的、可靠的和符合准确度要求的。
实现这一目标的主要途径是控制实验室的设施、技术环境、软件和系统,并实施全面的质量管理体系,包括实验室管理、实验室外部质量保证、实验室技术数据管理等。
ISO17025实验室管理体系主要包括以下几个方面:一、组织管理:组织管理方面,该体系要求实验室应在实验室组织结构方面拥有明确的职责分配、有效的管理体系、清晰的实验室技术数据管理和实验室外部质量保证分配。
二、设备管理:设备管理方面,该体系要求实验室必须确保实验设备的可靠性、合理性并进行定期校验、调试、维修等措施,以确保其准确度和可靠性。
三、实验室环境:实验室环境方面,该体系要求实验室应控制实验环境,包括室内空气、温度、湿度、漂浮灰尘、基准振动和噪声等环境指标,以满足实验数据准确性的要求。
四、实验室质量:实验室质量方面,该体系要求实验室应实施全面的质量管理体系,其中要求实验室进行实验室管理、实验室外部质量保证和实验室技术数据管理等措施,以确保实验数据的可靠性和准确性。
五、技术数据管理:技术数据管理方面,该体系要求实验室应实施可信实验数据管理,包括实验数据的记录、保存和报告,以确保实验数据的可靠性和准确性。
ISO17025实验室管理体系是确保实验室数据可靠性的关键要素,实施本体系的实验室获得的实验结果和数据,在国际上具有较高的可信度、通用性和价值,从而更好地满足实验数据准确性和可靠性的要求。
综上所述,ISO17025实验室管理体系是一种国际认可的实验室管理体系,主要包括组织管理、设备管理、实验室环境管理、实验室质量和技术数据管理等几个方面。
17025实验室管理体系
17025实验室管理体系实验室管理体系是指为了确保实验室的可靠性、准确性和可追溯性,对实验室内的各项工作进行规范管理的一套体系。
17025实验室管理体系是指符合ISO/IEC 17025标准的实验室管理体系,该标准是国际公认的实验室认可标准,被广泛应用于实验室认证和监督评审中。
本文将从实验室管理体系的重要性、17025标准要求以及建立与实施17025实验室管理体系的关键步骤进行探讨。
一、实验室管理体系的重要性实验室是科学研究和产品质量控制的重要基石,而实验室管理体系的建立与实施则是确保实验室工作质量的关键。
一个良好的实验室管理体系能够有效规范实验室的日常操作,保证实验结果的可靠性和准确性,提高实验室的竞争力和信誉度。
通过建立实验室管理体系,实验室能够更好地满足用户的需求和要求,为用户提供可靠的测试和校准服务。
二、17025标准要求17025标准是基于ISO 9000质量管理体系标准的基础上,针对实验室的特殊要求而制定的一套标准。
该标准要求实验室建立完善的质量管理体系,并对实验室的各项工作进行规范化管理,以确保实验室的可靠性和可追溯性。
17025标准主要包含以下要求:1. 组织和管理要求:包括实验室的组织结构、管理职责与授权、文件控制和记录等方面的要求,以确保实验室管理的透明和高效。
2. 人员要求:包括人员的资质和素质要求、培训与技能提升等方面的要求,以确保实验室人员具备足够的能力和知识背景,能够胜任各项工作。
3. 设施和环境要求:包括实验室的设备设施要求、工作环境要求、安全与健康保护等方面的要求,以确保实验室的运行环境与实验条件符合要求。
4. 测试和校准方法与验证要求:包括测试和校准方法的选择、验证和确认要求,以确保实验室使用的方法能够满足测试和校准的要求,并具备可靠性和准确性。
5. 检测与校准的评价要求:包括对实验室过程的监控与评价、质量控制与保证、不确定度评定等方面的要求,以确保实验室的测试和校准结果具备可靠性和准确性。
17025实验室管理体系
17025实验室管理体系随着科技的快速发展,实验室在各个领域起着不可替代的作用。
无论是医药领域的临床试验,还是化工领域的产品质量检验,都需要依赖于实验室来进行准确的检测和分析。
然而,实验室的管理不仅仅是设备和技术的管理,更需要一个完善的管理体系来确保实验室的工作流程和结果的准确性和可靠性。
而ISO/IEC 17025标准就是为实验室提供了一个全面的管理体系,以确保实验室的运作符合国际认可的准则和标准。
该标准要求实验室在人员、设备、环境和流程等方面的细节都要进行规范和管理,以确保实验室能够提供准确、可靠和一致的测试和校准结果。
17025实验室管理体系的建立可以分为以下几个主要步骤。
首先,实验室需要明确自己的测试和校准能力范围。
这一过程需要对实验室的设备、技术和人员进行全面评估和检查,确定实验室可以开展哪些测试和校准工作。
这个过程对实验室来说是非常重要的,因为实验室只有在其能力范围内提供的结果才能够受到认可和信任。
其次,实验室需要建立一个详细的质量管理体系,确保实验室的工作流程和结果的准确性和可靠性。
这个体系包括了实验室内部的各个环节,从样品的接收和处理,到实验的执行和数据的分析,再到结果的报告和文件的管理。
实验室需要建立一套完善的流程文件,明确每个步骤的要求以及责任人,并进行定期的内部审计和管理评审。
这样可以确保实验室的工作流程始终符合标准的要求,并能够及时纠正和改进不符合要求的环节。
另外,实验室还需要建立一支高素质的人员队伍。
实验室的工作需要高度专业化的技术人员来进行操作和分析,因此培养和管理好实验室的人员是保证实验室质量的重要环节。
17025实验室管理体系要求实验室对人员的培训和能力要求进行记录和管理,并定期进行评估和培训计划的更新。
同时,实验室还需要建立一个提供良好工作环境和激励机制的机制,以吸引和留住优秀的人才。
最后,17025实验室管理体系还要求实验室对设备和环境进行有效的管理和监控。
这包括设备的选型、校准和维护,以及实验室的环境条件的控制和监测。
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA),60年代初英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构;80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚;90年代更多的发展中国家(包括我国)也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CNACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行三合一认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO-IEC_17025-2017实验室管理体系中文版
ISO-IEC_17025-2017实验室管理体系中⽂版介绍本⽂件是为了提⾼对实验室运作的信⼼⽽制定的。
该⽂件包含实验室的要求,使他仧证明他仧能够胜仸⼯作,并能够产⽣有敁的结果。
符合本⽂件的实验室也将按照ISO9001的原则运作。
本⽂件要求实验室觃划和实施应对风险和机遇的⾏劢。
处理风险和机遇,为提⾼管理系统的有敁性,取得更好的成果,防⽌丌利影响奠定了基础。
实验室负责决定哪些风险和机遇需要解决。
本⽂件的使⽤将促迕实验室不其他机构乊间的合作,并协劣交流信息和经验,协调标准和程序。
如果实验室符合本⽂件,便于各国间接受结果。
在返仹⽂件中,使⽤了以下⼝头形式:“应”表⽰要求;“应该”表⽰推荐;“可以”表⽰许可;“可以”表⽰可能性或能⼒。
迕⼀步的细节可以在ISO/IEC指令第2部分中找到。
为了研究的⽬的,⿎励⽤户分享他仧对返个⽂件和他仧的意见未来版本变化的优先事项。
点击下⾯的链接参加在线调查:17025_ed3_usersurvey检测和校准实验室能⼒的⼀般要求适⽤范围本⽂件觃定了实验室的运作的能⼒,公正性和⼀致性的⼀般要求。
本⽂件适⽤于所有迕⾏实验室活劢的组织丌论⼈员数量。
实验室客户,监管机构,使⽤同⾏评估的组织和计划,讣证机构等使⽤本⽂件来确讣或讣可实验室的能⼒。
规范性引⽤⽂件⽂中提到以下⽂件,其部分或全部内容构成本⽂件的要求。
凡是注⽇期的引⽤⽂件,仅注明引⽤的版本。
凡是丌注⽇期的引⽤⽂件,其最新版本(包括所有的修改单)适⽤于本标准。
ISO/IEC指令99,国际计量学词汇-基本概念和相关术诧(VIM)1)ISO/IEC17000合格评定-词汇和⼀般原则术语和定义就本⽂件⽽⾔,ISO/IEC指南99和ISO/IEC 17000中给出的术诧和定义适⽤。
国际标准化组织和国际电⼯委员会维护⽤于标准化的术诧数据库,地址如下:ISO在线浏觅平台:ht/obptps://www/obp.isohttp://w//obpIECElectropedia:http://www.electropedia.org/公正性存在客观性注1:客观性意味着利益冲突丌存在,或者被解决,以免对实验室的后续活劢产⽣丌利影响(3.6)。
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ISO17025体系文件实验室管理手册编制:审核:批准:日期:文件修改履历目录发布令为提高本实验室管理水平,保证检测工作质量,建立相对完善的管理体系,提高内部管理综合素质,向客户提供公正、准确的检测报告,按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和质检总局163号令《检验检测机构的资质认定管理办法》的要求及行业有关质检法律法规,特编写本《实验室管理手册》。
本《实验室管理手册》对本实验室的管理体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2018年6月01日起实施。
全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量和技术活动遵循CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018、CNAS-CL01-A003:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》、RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。
总经理:日期:公正性声明为了保持本实验室检验工作的公正公开、客观独立、诚实信用,保证用科学的方法,出具客观、公正的检验结果,特作如下声明:1 本实验室对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,实验室各级人员严格遵守国家有关法律、法规,依照管理体系文件的规定,依据检验标准从事检测工作,选用先进的检验设备,使用科学的检验方法,在检验中不受任何势力的干扰和经济方面的诱惑,保证检验工作的独立性和诚实性、检测数据诚实和准确可靠性及检测结论的公正性,并为之负责;2 本实验室在承担检测任务时,拒绝本实验室以外的部门和人员以行政或其它方式干预本实验室正常业务活动或介入检测工作,比如实验室所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同等方面;3 本实验室有责任为客户保守机密,绝不将客户提供的技术资料、检测数据和产品信息提供给无关人员并对实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任;4 本实验室各级人员不得参与和被检测产品直接有关的单位的任何有损公正性(如:留用、使用客户提供的样品;参与样品的监制、监销;接受客户的投资和赞助和任何形式的商业贿赂;参与和被检测样品有关的研究开发;暗示客户接受任何不合理的附加要求(市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
)的活动;检测人员不直接受理检测业务,受理检测业务人员不参加产品质量检测工作;不得从事直系亲属所在单位的任何检测工作;5 本实验室各级人员不得阻拦客户的申诉和投诉;6 本实验室承诺:员工利益不受公司经营活动的影响。
对于公司内任何有损公正性的行为,任何人都有权予以制止,并可越级向上级主管部门反映。
对于违反国家法律、打击报复者,公司将根据有关规定进行惩处,直至追究其民事或(和)刑事责任。
7遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
实验室管理层:日期:1.前言1.1.公司简介XXXX检测技术有限公司注册资本1000万人民币,是国内专业从事以太网和计算机网络布线检测及服务的第三方专业机构。
并依据RB/T 214-2017及ISO/IEC17025进行管理,依照IEC、ISO、TIA、GB、YD等国际、国内标准,为企业提供专业检测技术服务。
公司依托并服务于长江三角洲、面向全国。
服务对象主要是校园、办公楼、轨道交通、机场、医院、酒店及工厂等有所需的个人或单位。
公司检测设备先进可靠,采用美国原装进口设备Fluke网络线缆分析仪。
随着技术革新、市场变化及公司的发展,我们及时的增添检测设备以满足市场需求。
公司始终坚持“客户至上,客观公正,专业规范,持续改进”的质量方针,建立有效的质量管理体系,确保检测结果的公正性、准确性和权威性,使公司检测服务水平处于国内同行业的领先地位。
公司全体员工决心与时俱进,不断提高自已的检测技术和服务水平,随着公司的发展壮大,我们将培训更多的专业技术人员,采用更新的检测技术,使用更先进的检测设备,更好的为广大客户服务。
1.2.通讯资料名称:XXXX检测技术有限公司地址:电话:1.3.管理手册的说明1.3.1.阐明本实验室的管理体系和要求,规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本《管理手册》贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则,是本实验室质量管理和质量活动的准则,是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件,是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。
1.3.1.1.编写依据AS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》AS-CL01-G001《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》AS-CL01-A003《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》AS-CL01-G005《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所外检测活动中的应用说明》AS-RL01《实验室认可规则》f.ISO/IEC17000《合格评定――词汇和通用原则》g.VIM《国际通用计量学基本术语》h.RB/T214-2017《检验检测机构通用要求》。
1.3.1.2.术语、定义和缩略语本《管理手册》引用ISO/IEC17000《合格评定-词汇和通用原则》和VIM《国际通用计量学基本术语》ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下:ISO在线浏览平台:IEC电子开放平台:1.3.2.公正性客观性的存在。
注 1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对后续的实验室活动产生不利影响。
注 2:其他可用于表示公正性要素的术语有:无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
1.3.3.投诉任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。
1.3.3.1.实验室间比对按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
1.3.3.2.实验室内比对按照预先规定的条件,在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
1.3.3.3.能力验证利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
1.3.3.4.实验室从事下列一种或多种活动的机构:检测、校准、与后续检测或校准相关的抽样。
注 1:在本准则(CNAS-CL01)中,“实验室活动”指上述三种活动。
1.3.3.5.判定规则当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。
1.3.3.6.验证提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。
注 1:适用时,宜考虑测量不确定度。
注 2:项目可以是,例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。
注 3:满足规定要求,如制造商的规范。
注 4:在国际法制计量术语(VIML)中定义的验证,以及通常在合格评定中的验证,是指对测量系统的检查并加标记和(或)出具验证证书。
在我国的法制计量领域,“验证”也称为“检定”。
注 5:验证不宜与校准混淆。
不是每个验证都是确认。
注 6:在化学中,验证实体身份或活性时,需要描述该实体或活性的结构或特性。
1.3.3.7.确认对规定要求满足预期用途的验证。
1.3.3.8.手册指本实验室的《实验室管理手册》。
1.3.3.9.认可准则指CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。
1.3.3.10.评审准则指RB/T 214-2017《检验检测机构通用要求》。
1.3.3.11.非固定场所检测活动由实验室人员在其实验室固定场所之外实施的检测活动,主要包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测活动等。
1.3.4.本手册编写要求1.3.4.1.手册应明确表达追求良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会、客户做出应有的承诺和保证。
1.3.4.2.手册应规定出本实验室的内部关系、工作分工和质量职责。
1.3.4.3.手册要展示本实验室开展分析检测鉴定服务的能力。
1.3.4.4.手册要反映出本实验室的资源配置。
1.3.4.5.手册要详细描述本实验室管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量要求。
1.3.5.适用范围1.3.5.1.本手册适用于公司从事的所有检测活动及其质量管理活动,是公司全体员工必须遵守的活动准则。
适用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其运作,适用于实验室从事综合布线检测等实验室活动。
实验室活动包括:样品接收、合同评审、检测、签署报告或证书等。
同时,手册对外部作为质量保证的承诺性文件,以持续保持客户对实验室工作质量的信心。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构可使用本手册对实验室的能力进行确认。
1.3.5.2.在符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的实验室认可标准情况下,实验室使用标准方法时,或结合标准的和非标准的检测方法制定工作计划时,实验室的检测所运作的管理体系也同时符合ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求。
2.营理念、质量方针、目标、承诺及员工行为规范2.1.经营理念2.1.1.经营理念:专业、诚信、规范、高效2.1.2.经营理念的内涵:专业——专家队伍,主流设备,职业素养,国际认可诚信——客观公正,客户至上,合作共赢,信守承诺规范——组织优化,制度完善,流程受控,执行到位高效——人尽其才,物尽其用,反应及时,保障有力2.2.质量方针2.2.1.质量方针:客户至上,客观公正,专业规范,持续改进。
2.2.2.质量方针的内涵:“客户至上,客观公正”是本实验室各项工作的宗旨,也是以客户为关注焦点的体现,即以独立、客观(坚决不受内部外部因素的干扰)、高质量的检测工作,满足客户要求,以质取胜,以信致远。
“专业规范,持续改进”是本实验室在技术、管理上的追求,即以专业精神和规范工作,保证公司有效运行,并以管理体系持续运行并持续改进和技术水平的不断提高,向社会提供独立、真实、准确、公正的检测结果。
2.3.质量目标质量目标总体质量目标:成为同行业一流的检测实验室;通过国家实验室认可;分解质量目标:1)合同按期履约率100%;2)检测报告交付及时率98%以上;3)检测报告中的数据差错率为零;4)客户满意度不低于96%。