2015新版三体系管理体系手册
ISO9001-2015三体系质量手册(适用于五金行业)
XXX金属制品有限公司质量手册QUALITY MANUAL(依据ISO9001:2015标准)XX--QM--01版本：A/0编制：批准：状态：受控总目录0.1发布令0.2任命书0.3 质量方针和质量目标1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务设计和开发(不适用）8.4外部提供过程产品和服务控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进11 附录：附录1：组织机构图附录2：职能分配表0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:XXXX年1月1日0.2任命书为了更好贯彻执行ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 为本组织的管理代表。
三体系管理手册(ISO45001)
******** 有限公司企业标准KDE/QEM-01-2018管理手册依据IS09001:2015/GB/T19001 -2016IS014001:2015/GB/T24001 -2016ISO45001:2018 标准编制2018年05月01日发布2018年05月01日实施******** 有限公司发布管理手册修改记录页颁布令为了进一步使公司提供持续满足顾客、相方和适用法律法规要求，规范公司的质量/环境/职业健康安全管理行为，促进公司提高质量/环境/职业健康安全管理水平，依据IS09001: 2015/GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准、IS014001:2015/GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、ISO45001 : 2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》的要求，结合公司自身管理水平，建立管理体系，编制了《管理手册》。
现执行予以发布B版, 并于2018年05月01日实施。
本《管理手册》阐明了公司质量/环境/职业健康安全/职业健康安全方针目标，描述了公司质量/环境/职业健康安全管理体系，是公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行中必须长期遵循的指令性文件，是公司进行质量/环境/职业健康安全审核的主要依据，是公司开展质量/环境/职业健康安全培训的主要内容，是公司全体员工认识的基础和行动的准则。
公司全体员工都必须努力学习，认真执行，真正做到有法必依、执法必严、违法必究、奖惩分明。
经多次审定，本手册满足标准IS09001:2015/GB/T19001-2016、IS014001: 2015/GB/T24001-2016和£045001:2018标准的要求和符合国家有关方面的法律、法规的管理要求，并符合本公司的实际情况，且适于实现本公司的质量/环境/职业健康安全方针。
本《管理手册》现行版本B版，经公司审定批准，予以发布，自2018年05月01日起实施******** 限公总经理.******2018年05月01日管理者代表任命书为了贯彻执行IS09001:2015/GB/T19001-2016《质量管理体系一要求》、IS014001:2015/GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南、ISO45001: 2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》，加强对质量/环境/职业健康安全管理体系运作的领导，特任命行政部经理杨勇同志为我公司的管理者代表。
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系文件（范本）
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系⽂件（范本）⼀、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件的整体思路与策划1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量⼿册》和《程度⽂件》，对⽂件（记录）的数量也⼤⼤减少，⽽统⼀规定为“形成⽂件的信息”。
基于风险的考虑，原有的《质量⼿册》、《程度⽂件》、《作业指导书》、《记录》等进⾏重新整合。
2、原《质量⼿册》、《程度⽂件》、部分《体系三级⽂件》将合并为《预先防错·⼯作⼿册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的⽅法对策，以最⼤限度减少⼈为错误（如失误、违章）导致的⾮预期的影响。
3、原《受控记录清单》将变更为“运⾏结果的证据性⽂件”最终的输出成果⽂件清单：《预先防错·⼯作⼿册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防⽌错误·作业指导书（或操作规程）》《运⾏结果的证据性⽂件清单》⼆、应对风险和机遇的措施ISO9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核⼼关键词是“措施”，即“⽅法和绝招”。
然⽽，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却⼤玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等⼀⼤堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施⽅法”。
中国的质量管理体系是否会再次⾛向“照本宣科、望⽂⽣义、断章取义”的死胡同？我看：是，⽽且⼀定是！其实，ISO9001:2015新版本的精髓在于预防。
我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核⼼关键词是⼀个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。
输出成果⽂件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）以下是《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例。
如何结合组织的背景、应⽤到具体的实际⼯作当中去？既考验⽼师⽼师的⽔平，也考验管理者的智慧：。
管理体系手册(质量、安全、环境三合一)
质量、环境、职业健康安全、CCC产品质量保证能力管理体系手册版次：2018叐控状态：文件编号：Q/WT.G03.101-2016GB/T19001-2015/ISO9001:2015 质量管理体系要求GB/T 24001-2015/ISO14001:2015 环境管理体系要求及使用挃南GB/T 28001-2011/OHSAS 18001:2007 职业健康安全管理体系要求CNCA-00C-005 强制性产品讣证实施觃则工厂质量保证能力要求依据: CNCA-C11-01-2014 强制性产品讣证实施觃则 QICHECQC-C1101-2014 强制性产品讣证实施绅则 QICHECNCA-C11-09-2014 QICHENEISHI 件CQC-C1109-2014 强制性产品讣证实施绅则 QICHENEISHI 件相关环境、职业健康安全法待法觃収布日期: 2018.01.01 生敁日期: 2018.01.01 批准：分収号：管理体系手册目彔0.1 企业简介 (5)0.2 管理体系组织机构图和产品实现流程图 (6)0.3 手册不质量/环境/职业健康安全管理体系标准条款对照表 (7)0.4 手册不强制性产品认证标准条款对照表 (8)1 管理体系范围 (9)1.1 总则 (9)1.2 应用 (9)2 规范性引用文件 (9)3 术语和定义 (10)4 组织环境 (10)4.1 公司环境概述 (10)4.2 相关方的需求和期望 (10)4.3 质量/环境/职业健康安全管理体系范围 (11)4.4 质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程 (11)5 领导作用 (11)5.1 领寻作用和承诹 (11)5.1.1 总则 (11)5.1.2 以顼客为关注焦点 (13)5.2 质量/环境/职业健康安全方针 (13)5.2.1 制定质量/环境/职业健康安全方针 (13)5.2.2 方针的管理不沟通 (13)5.3 岗位、职责和权限 (14)5.3.1 职责和权限 (14)5.3.2 管理者代表和质量负责人 (14)6 策划 (14)6.1 应对风险和机遇的策划 (14)6.1.1 总则 (14)6.1.2 措施的策划 (14)6.1.3 环境因素 (16)6.1.4 危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定 (17)6.1.5 合觃义务 (18)6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 (19)6.2.1 质量/环境/职业健康安全目标 (19)6.2.1 质量/环境/职业健康安全管理体系策划 (20)6.3 发更的策划 (20)7 支持 (20)7.1 资源 (20)7.1.1 总则 (20)7.1.2 人员 (20)7.1.3 基础设施 (21)7.1.4 过程运行环境 (21)7.1.5 监规和测量资源 (21)7.1.6 知识管理 (22)7.2 人员的仸职能力 (22)7.3 意识和培讦 (23)7.3.1 意识的培养 (23)7.3.2 培讦 (23)7.4 信息交流 (24)第2页共56管理体系手册7.4.1 总则 (24)7.4.2 内部沟通 (24)7.4.3 外部沟通 (24)7.5 文件化信息 (24)7.5.1 总则 (24)7.5.2 文件控制 (24)7.5.3 让彔控制 (26)8 运行 (27)8.1 产品实现所需过程的运行策划和控制 (27)8.2 产品和服务的要求 (27)8.2.1 顼客沟通 (27)8.2.2 不产品和服务有关的要求的确定 (28)8.2.3 不产品和服务有关的要求的评审 (29)8.2.4 产品和服务要求的更改 (30)8.3 设计和开収 (30)8.3.1 总则 (30)8.3.2 设计和开収策划 (30)8.3.3 设计和开収的输入 (30)8.3.4 设计和开収的控制 (31)8.3.5 设计和开収的输出 (31)8.3.6 设计和开収的更改控制 (32)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (32)8.4.1 总则(供应商选择不评价) (32)8.4.2 控制类型和程度 (33)8.4.3 外部供方的信息 (33)8.5 生产和服务提供 (34)8.5.1 生产和服务提供的控制 (34)8.5.2 标识和可追溯性 (35)8.5.3 顼客戒外部供方的财产 (36)8.5.4 产品防护 (36)8.5.5 交付后的活劢(用户投诉信息管理) (36)8.5.6 更改的控制 (37)8.6 产品和服务的放行 (38)8.6.1 总则 (38)8.6.2 迕货梱验和试验 (38)8.6.3 工序梱验和试验 (38)8.6.4 最织梱验和试验 (38)8.6.5 梱验和试验让彔 (38)8.7 丌合格输出的控制 (39)8.7.1 丌合格品控制的职责 (39)8.7.2 丌合格品通用处置程序 (39)8.7.3 上道工序丌合格处理程序 (39)8.7.4 丌合格品的评审 (40)8.8 环境和职业健康安全管理运行控制 (42)8.8.1 运行控制 (42)8.8.2 生命周期管理 (42)8.8.3 安全操作 (42)8.8.4 作业许可 (43)8.8.5 社区和公共关系 (43)8.8.6 职业健康 (43)第3页共56管理体系手册8.8.7 清洁生产 (44)8.8.8 隐患管理 (44)8.8.9 应急准备不响应、亊敀管理 (44)9 测量、分析和改进 (45)9.1 总则 (45)9.1.2 顼客满意 (45)9.1.3 分析不评价 (45)9.1.4 合觃性评价 (46)9.2 内部审核 (46)9.2.1 内部审核的依据和内容 (46)9.2.2 内部审核的职责 (47)9.2.3 内部审核计划 (47)9.2.4 内部审核的实施 (47)9.3 环境和职业健康安全绩敁的监规和测量 (48)9.3.1 总则 (48)9.3.2 监规和测量内容及要求 (48)9.4 管理评审 (49)10 改进 (49)10.1 总则 (49)10.2 纠正措施 (49)10.2.1 各部门的职责 (49)10.2.2 不产品有关的纠正措施工作程序 (50)10.2.3 不环境、职业健康安全有关的丌符合纠正措施工作程序 (50)10.3 持续改迕 (51)附表一质量管理体系过程职责分配表 (52)附表二环境管理体系过程职责分配表 (53)附表三职业健康安全管理体系过程职责分配表 (54)附表四生产一致性管理过程职能分配表 (55)附件一不生产一致性及产品召回有关的人员的职责 (56)第4页共560.1企业简介编制说明：1、本公司是QICHE生产企业，因此手册中也包含了产品强制讣证的生产一致性管理方面的内容。
三体系培训教材(含标准)
质量、环境、职业健康安全三体系培训教材二O一七年二月目录第一章：基础知识一、2015版七项质量管理原则 (1)二、七个方法论 (3)三、质量管理体系控制思路简介 (4)四、ISO9001:2015与2008版的主要变化 (4)五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构 (5)第二章：ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解与实施 (6)第三章：ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》的理解与实施 (42)第四章：GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的理解与实施 (63)第五章：管理体系认证的基础知识 (83)第一章基础知识一、2015版七项质量管理原则七项原则的分类：基本原则:以顾客为关注焦点;改进关键原则:领导作用;全员参与;关系管理方法原则:过程方法;循证决策1、以顾客为关注焦点质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求：人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。
期望：是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准，达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括：1）了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；2）了解顾客当前和未来的需求和期望；3）将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；4）将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；5）为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；6）测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；7）在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施；8）积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2、领导作用各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员参与的条件,以实现组织的质量目标。
可开展的活动包括：1）在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；2）在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；3）培育诚信和正直的文化；4）鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；5）确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；6）为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；7）激发、鼓励和表彰员工的贡献。
三体系质量管理手册
xxx有限公司质量环境安全管理手册（依据GB/T19001–2016idt ISO9001：2015标准编制）（依据GB/T24001–2016idt ISO14001：2015标准编制）（依据OHSAS18001:2007 idt GB/T28001–2011标准编制）文件编号：sxxx版次：第一版编制：审核：批准：受控状态: 文件发放号：发布日期：2019年3月1日实施日期:2019年3月1日0.3《质量环境职业健康安全管理手册》颁布令本公司依据GB/T19001–2016idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》、GB/T24001–2016idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》标准和GB/T28001–2011《职业健康安全管理体系要求》标准的要求，并结合我公司的具体情况，编制完成了《质量环境职业健康安全管理手册》的第一版，现予以批准颁发实施。
本手册是公司质量环境职业健康安全兼容管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量环境职业健康安全兼容管理体系的纲领和行为准则，各部门负责人全体员工必须遵照执行。
总经理：XX2019年3月1日0.4质量环境职业健康安全管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001–2016idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》、GB/T24001–2016idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001–2011《职业健康安全管理体系要求》标准，加强对质量环境职业健康安全管理体系的建立、实施和运行的领导，特任命XXX 为质量环境职业健康安全管理者代表。
a.确保质量环境职业健康安全管理体系所需过程的建立、实施和保持。
b.负责组织制定并评审质量目标、环境目标和指标，安全目标，环境和安全管理方案，并批准重要环境因素和重大危险源清单。
c.向最高管理者报告质量环境职业健康安全管理体系的业绩和改进的需求。
三体系认证全套体系文件
苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01质量环境职业健康安全管理手册ISO9001： 2015GB/T50430-2017ISO14001：2015ISO45001：2018版本：A/1编制：XXX审核：XXX批准：XXX20XX-08-01发布 20XX-08-01实施苏州玲珑电子科技发展股份有限公司苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01管理体系文件更改一览表0 管理手册目录苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-010.1 颁布令颁布令公司建立了质量管理体系、职业健康安全和环境管理体系,为公司在质量、环境和职业健康安全管理方面搭建了一个很好的平台，管理体系的持续保持为公司的发展做出了贡献。
本手册规定了公司的管理方针和管理体系结构。
本手册是公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行的纲领性文件，是公司全体员工的行为规范，体现了公司对顾客及相关方的承诺，要求全体员工认真学习，深入理解，严格按照本手册的规定，落实各项责任，满足法律法规、顾客及相关方要求，达到其满意。
依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》、ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》及 GB/T50430-2017 《工程建设施工企业质量管理规范》、ISO45001:2018《职业健康安全管理体系要求》要求，结合公司实际情况，对《质量、环境和职业健康安全管理手册》（以下简称《管理手册》）及体系文件进行了编制，现予发布起实施。
全体员工必须严格执行，确保管理体系的有效运行。
总经理：张XX苏州玲珑电子科技发展股份有限公司编号：QESM-01 0.2 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命公司王XX同志为公司管理者代表，其主要职责如下：1.建立、实施和保持公司管理体系的有效运行；2.及时向总经理报告质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和任何改进需求；3.确保在公司内提高全体员工满足法律、法规要求和顾客要求的意识；4.就管理体系有关事宜代表公司与外部方进行联络。
三体系+50430手册2015版(QES管理手册)
公司质量环境职业健康安全管理体系文件管理手册(依据GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T28001-2011、GB/T50430-2007标准编制)2017-01-10发布 2017-01-10实施XXXXX公司修改控制公司简介X《管理手册》发布令公司《管理手册》是按照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016 《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T 28001-2011/OHSAS 18001:2007 《职业健康安全管理体系要求》和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》结合公司的实际情况编写的。
《管理手册》作为公司的法规性文件，适用于公司各职能部门及经营活动，是指导公司建立、整合、实施、保持和持续改进管理体系的的纲领性文件和行动准则。
要求全体员工必须认真学习、坚决贯彻落实管理体系的各项要求，以管理体系做为公司管理的基础框架，各职能部门要严格履行职责，强制实施《管理手册》，保证管理体系持续有效运行，以实现公司的方针和目标。
编写管理手册的目的是以便贯彻执行我们的方针、指导体系的有效运行、为评价我们的管理体系提供基础、为向员工灌输体系要求、证明我们的体系符合标准要求。
管理手册结合公司实际情况编写，要全面实施《管理手册》所规定的内容，全体员工必须遵照执行。
总经理:日期:2017年01月01日管理者代表任命书遵照GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》和GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规范》的规定，依据公司组织结构与职责的具体情况,特任命XX同志为本公司管理者代表，行使如下权限：1、确保按照标准建立，实施和保持质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行。
2、就管理体系运行情况向总经理报告，提出改进措施或方案，以供评审和作为体系改进的基础。
三体系整合管理体系手册目录与标准对应表(2015版)
2015版Q/E/OHSMS 整合管理体系手册目录与标准对应表管理手册标题与QEO 三个标准的条款对照手册（标题） ISO9001:2015ISO14001:2015OHSMS18001:20071 范围 1范围1范围1范围1.1 规定与要求 1.2 预期结果 1.3 应用与发展 2规范性引用文件2规范性引用文件2 规范性引用文件 2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义3 术语和定义3术语和定义3.1与组织和领导作用有关的术语3.2 与策划有关的术语 3.3 与支持和运行有关的术语 3.4与绩效评价和改进有关的术语4 公司管理体系背景 4 组织环境 4 组织所处的环境 4 职业健康安全管理体系4.1 公司所处的内外部环境 4.1 理解组织及其背景 4.1 理解组织及其所处的环境 4.2 相关方需求与期望分析 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 管理体系的范围 4.3 质量管理体系范围的确定 4.3 确定环境管理体系的范围4.1 总要求 4.4管理体系及其过程4.4质量管理体系4.4环境管理体系4.1总要求5领导作用与员工的参与协商5领导作用5领导作用5.1领导作用及其承诺5.1领导作用和承诺5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2管理方针5.2方针 5.2环境方针. 4.2职业健康安全方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、责任、职责和权限5.3组织的作用、职责和权限5.3组织的岗位、职责和权限 4.4.1资源、作用、职责和权限5.4职业健康安全管理的参与和协商4.4.3沟通、参与和协商5.4.1总则5.4.2应特别重视并管理非管理人员的参与5.4.3应特别重视并管理非管理人员的协商6策划6策划6策划 4.3策划（仅标题）6.1风险与机遇的应对措施6.1风险和机遇的应对措施6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则 6.1.1总则6.1.2环境因素 6.1.2环境因素6.1.3危险源辨识与职业健康安全风险评估4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定6.1.4合规义务 6.1.3合规义务 4.3.2法律法规和其他要求6.1.5控制措施的策划 6.1.4措施的策划6.2目标及其实现的策划 6.2质量目标及其实施的策划6.2环境目标及其实现的策划4.3.3目标、指标和方案6.2.1环境目标6.2.2实现环境目标措施的策划6.3体系变革计划 6.3变更的策划7支持7支持7支持 4.4实施与运行（仅标题）7.1资源7.1资源7.1资源 4.4.1资源、作用、职责和权限7.1.1总则7.1.1总则7.1.2人员7.1.2人员7.1.3基础设施与维护保养7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.4过程环境7.1.5监视和测量资源7.1.5监视和测量资源9.1.1总则 4.5.1检查7.1.6组织知识7.1.6组织知识7.2能力7.2能力7.2能力4.4.2能力、培训和意识7.3意识7.3意识7.3意识7.4沟通7.4沟通7.4沟通4.4.3沟通、参与和协商7.4.1总则7.4.2内部信息交流7.4.3外部信息交流7.5形成文件的信息控制7.5形成文件的信息7.5文件化信息 4.4.4文件7.5.1总则7.5.1总则7.5.1总则 4.4.44.4.54.5.4文件文件控制记录控制7.5.2创建和更新7.5.2编制和更新7.5.2创建和更新7.5.3文件控制7.5.3文件控制7.5.3文件化信息的控制8运行8运行8运行 4.4实施与运行（仅标题）8.1产品和服务提供的运行策划与控制8.1运行的策划和控制8.1运行策划和控制 4.4.6运行控制8.2产品和服务的要求8.2市场需求的确定和顾客沟通8.2.1客户沟通8.2.1顾客沟通8.2.2与产品、服务有关要求的确定、评审与更改8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3设计和开发8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发变更8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供外部供方的文件信息8.5服务的提供8.5生产和服务的提供8.5.1产品和服务提供的控制8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4防护8.5.5交付后的活动（售后服务）8.5.5交付后活动8.5.6变更控制8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.6产品生产和服务提供8.7不合格输出的控制8.7不合格输出的控制8.8环境与职业健康安全体系的运行策划与控制8.1运行策划和控制 4.4.6运行控制8.8.1总则8.8.2层级控制8.8.3外包8.8.4基于生命周期观点的环境管理8.8.4采购与承包方的运行控制8.9环境与职业健康安全管理的变更控制8.10应急准备和响应8.2应急准备和响应 4.4.7应急准备和响应9绩效评价9绩效评价9绩效评价 4.5检查（仅标题）9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价 4.5.1绩效监视和测量9.1.1总则9.1.1总则9.1.1总则 4.5.1绩效监视和测量9.1.3数据分析与评价9.1.2顾客满意9.1.2顾客满意9.1.3合规性评价9.1.2合规性评价 4.5.2合规性评价9.2内部审核9.2内部审核9.2内部审核4.5.5内部审核9.2.1总则9.2.2内部审核方案9.3管理评审9.3管理评审9.3管理评审 4.6管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10改进10改进10改进10.1总则10.1总则10.1总则10.2事件、不符合和纠正措施10.2不符合和纠正措施10.2不符合和纠正措施4.5.3事件调查、不符合、纠正措施和预防措施4.5.3.1事件调查4.5.3.2不符合、纠正措施和预防措施10.3持续改进10.3持续改进10.3持续改进。
最新三体系手册（9001+14001+45001）-英文版
最新三体系⼿册（9001+14001+45001）-英⽂版Quality Manual ISO9001:2015 + ISO14001:2015 + ISO45001:2018ContentsContext of the Organisation (4)Company Overview (4)External and Internal Issues (4)Interested Parties (4)Vision, Mission and Values (5)SWOT Analysis (5)Key Business Strategies (6)Scope (6)Management Representative (7)IMS Structure (7)Process Flow (9)Leadership (10)Leadership and Commitment (10)Quality Policy (11)Environmental Policy (11)Health and Safety Policy (12)Organisation Roles, Responsibilities and Authorities (13)Planning (15)Actions to Address Risks and Opportunities (15)Legal and Other Requirements (16)Objectives, Targets and Plans (18)Support (19)Resources and Infrastructure (19)Training, Competency and Knowledge Management (20)Communication, Consultation and Awareness (22)Documented Information and Control of Documents (23)Operations – Marketing (25)Marketing - How to Publish a Blog (25)How to Manage Webinars (26)How to Publish Release Notes (26)Reporting End of Month Marketing Lead Performance (26)Operations – Sales and Partnering (27)Sales (27)Partner Process (27)Operations - Development (28)Developers Documentation (28)Development Requests and Bugs (28)Mango Application (29)Operations – Support and Testing (30)Mango Testing (30)Communication of Releases (30)Support (31)Implementation (31)Operations - Supplier Evaluation and Control (32)Operations – Health and Safety (33)Hazard Identification, Assessment and Control (33)Accidents / Incidents (36)Employee Participation (38)Emergency Planning – Health and Safety (40)Operations – Environmental (40)Aspects and Impacts Identification, Assessment and Control (40)Environmental Incident Reporting, Recording and Investigations (41)Environmental Emergency Planning (42)Performance Evaluation (43)Monitoring, Measurement and Evaluation (43)Internal Audit (44)Management Review (44)Improvement (45)Improvement and Corrective Actions (45)Context of the OrganisationCompany OverviewThe company enables its customers to meet their compliance requirements be they ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, local and government legislation and regulations.External and Internal IssuesThe company determines the external and internal issues that are relevant to its purposeand strategic direction and that affect its ability to achieve the intended results of the XXX. Consideration is given to the: Positive and negative factors or conditions.External context and issues, such as legal, regulatory, technological, competitive, cultural, social, political and economicenvironments.Internal context and issues, such as values, culture, organisation structure, knowledge and performance of the business. Determination and requirements of the needs and expectations of interested parties relevant to the XXX.Authority and ability to exercise control and influence.Activities, products and services relevant to the business.Documented information is retained as evidence to support that the context of the organisation has been taken into account in the XXX.Vision, Mission and ValuesVision: “Gets everyone involved and participating in QHSE”Mission: Makes compliance enjoyable.Values: Our customers’ are successful in complianceScopeThe XXX describes how the company requirements are to be addressed throughout its operations and addresses the requirements of ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 and ISO 45001:2018.Management RepresentativeThe Operations Manager is the currently appointed Management Representative and has responsibility and authority for:1.Ensuring that the:a.XXX is established, implemented and maintained in accordance with therequirements of ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 and ISO 45001:2018.b.XXX processes are delivering their intended outputs.c.Promotion of customer focus throughout the company.d.Integrity of the IMS is maintained when changes to the XXX are planned andimplemented.2.Reporting on the performance of the XXX to top management for review and as a basis forimprovement.IMS StructureInteraction of Processes in the XXThe company’s XX complies with:ISO 9001:2015,ISO 14001:2015ISO 45001:2018The XXX consists of the following levels of documented information:Policies: Policies are documents that demonstrate the overall commitment to improving quality performance and are authorised by the Management Team.System procedures: high-level procedures that define the activities that are to be fulfilled to ensure that the XXX that complies with standards.Module workflows, operational procedures and work instructions. Control and operational procedures:o Meet customers’ requirements.o Provide supplementary guidance and instructions to support the intent of the XXX.o Ensure that the requirements of the XXX will be adequately addressed within the organisation.Forms, registers and records are evidence to prove the XXX is operational.A diagram of the structure of the XXX structure is presented below.Mango compliance software solution:Provides automated workflows for the effective and efficient operation of the XXX.Underpins the XXX and serves as the main retention application for all documented information.Workflows and modules replace written procedures and forms associated with the process. They include the following:Process FlowPurpose and ScopeTo describe the interaction of process through the customer journey. ProcedureLeadershipLeadership and CommitmentPurpose and ScopeTo define how the company demonstrates leadership and commitment to its XXX.Procedure1.Top management will take responsibility for the effectiveness of the IMS and willdemonstrate their commitment to the xxx by:a.Defining roles, allocating responsibilities and accountabilities, and delegatingauthorities, to facilitate effective xxx management.b.Roles and Responsibilities are documented in Leadership - Organisation Roles,Responsibilities and Authorities and through position descriptions, and xxxprocedures where applicable. Ensuring:i.That relevant policies and objectives are established for the xxx and thatthese are aligned with the context and strategic direction.ii.The integration of the xxx requirements into the organisation's businessprocesses.iii.That resources needed for the xxx are available.iv.The IMS achieves its intended results.v.The process approach and risk based thinking is promoted. Communicating the importance of effective xxx management and of conforming to the IMSrequirements.vi.Engaging, directing and supporting personnel to contribute to theeffectiveness of the xxx.vii.Improvement is promoted.viii.Other relevant management roles are supported to demonstrate theirleadership as it applies to their areas of responsibility.2.Top management is committed to our customers and enhancing customer satisfaction. Thiscommitment is demonstrated by:a.Ensuring that applicable customer and statutory requirements are determined,understood and met throughout the business.b.Ensuring the risks and opportunities that can affect conformity of products andservices and the ability to enhance customer satisfaction are determined andaddressed.c.Exercising due care with our customer's property (data) whilst it is under the controlof the company.d.Monitoring customer's perceptions of the degree to which their needs andexpectations have been fulfilled.3.The key aspects of the customer information and data generated through the effectiveimplementation of the IMS processes are collected and collated by the ManagementRepresentative and presented at each Management meeting.Quality PolicyThe company is committed to providing and delivering the customer great product, great support and great marketing to make the management of our customer's compliance an easy and enjoyable experience.We are committed to:Meeting legal requirements.Continually improving our xxx.Meeting the needs and expectations of interested parties.To achieve this we will:Provide our customers with a quality product for the management of their compliance needs.Provide our customers with free content, information and industry insight to improve their compliance knowledge.Provide timely and accurate support to our customersListen to our customers when developing and enhancing the product.Provide an environment where staff can grow and learn new skills.Provide a return to shareholdersWe will measure our progress through:Setting objectivesDocumenting plansReviewing performanceWe will enable this by:Training our employeesTraining our PartnersImproving MangoInvesting in resourcesInvestigating new technologiesEnvironmental PolicyThe organisation has identified environmental management as one of its highest corporate priorities. The organisation has established policies, programmes and practices to reduce risk to the environment and the organisation and conduct business activities in an environmentally sound manner.The organisation is committed to environmental management and will:Integrate its environmental policies and procedures fully into all business activities as a critical element,Comply with all environmental legislation, standards and contract requirements that are applicable to the company’s operation,Continually improve its environmental performance and prevention of environment impact and taking into account current best practice, technological advances, current scientificunderstanding, customer and community needs, educate, train and promote employees to work in an environmentally responsible manner,Complete environmental assessments for aspects and impacts of all new activities that the company may undertake, promote, develop and design services, facilities, equipment andwork practices that have the least environmental impact, taking into account the efficientuse of energy and materials, the sustainable use of renewable resources and the responsible disposal of waste, thereby minimising any serious or irreversible environmental degradation,?Promote and encourage the adoption of these principals by suppliers and contractors acting on behalf of the organisation,Develop, implement and maintain emergency preparedness plans,Foster openness and dialogue with both employees and the public, encouraging them to respond with their concerns or improvement ideas within the scope of the organisation’soperations and maintain a set of environmental objectives and targets that are monitoredthrough the management review process to ensure effectiveness.Health and Safety PolicyThe company is committed to a safe and healthy working environment for everyone using the premises as a place of work or visiting on business.Management will:Set health and safety objectives and performance criteria for all managers and work areas Annually review health and safety objectives and managers’ performance ?Encourage accurate and timely reporting and recording of all incidents and injuriesInvestigate all reported incidents and injuries to identify all contributing factors and, where appropriate, formulate plans for corrective actionActively encourage the early reporting of any pain or discomfortProvide treatment and rehabilitation plans that ensure a safe, early and durable return to workIdentify all existing and new hazards and take all practicable steps to eliminate or minimise the exposure to any hazards Ensure that all employees are made aware of the hazards in their work areas and are adequately trained so they can carry out their duties in a safe mannerEncourage employee consultation and participation in all health and safety matters Enable employees to elect health and safety representativesEnsure that all contractors and subcontractors are actively managing health and safety for themselves and their employees Promote a system of continuous improvement, including annual reviews of policies and proceduresMeet legal obligations as specified in the legislation, codes of practice and any relevant standards or guidelines.Every manager, supervisor or foreperson is accountable to the employer for the health and safety of employees working under their direction.Each employee is expected to help maintain a safe and healthy workplace through:Share in the commitment to health and safety.Following all safe work procedures, rules and instructionsProperly using all safety equipment and clothing providedReporting early any pain or discomfortTaking an active role in the company’s treatment and rehabilitation plan, for their ‘early and durable return to work’Reporting all incidents, injuries and hazards to the appropriate person.The Health and Safety Committee includes representatives from senior management and union and elected health and safety representatives. The Committee is responsible for implementing, monitoring, reviewing and planning health and safety policies, systems and practices.Organisation Roles, Responsibilities and AuthoritiesPurpose and ScopeTo describe the responsibilities and authorities for the xxx and to define the organisation structure for the effective operation of the xxx.Associated DocumentsJob/Position Descriptions.Employee Contracts.Human Resources Module.Access Rights Sub-Module.Procedure1.The responsibility, accountability and authority of all personnel involved in the xxx is to be defined, documented and communicated in order to facilitate effective xxx. This is to include any responsibilities and accountability that is imposed by legislation.2.Responsibilities, accountabilities and authorities are documented in position descriptions and throughout the xxx.3.Where suppliers are involved, their responsibilities and accountabilities are to be clarified and documented by the responsible employee with authority.4.All employees and Suppliers will comply with their responsibilities.The Management Team are to:1.Ensure organisation-wide compliance to the xxx.2.Appoint the xxx Management Representative.3.Ensure that the assigned roles, responsibilities and authorities are communicated and understood./doc/2915976688.htmlmunicate the importance of meeting customer, statutory and regulatory requirements.5.Establish appropriate policies that include a commitment to continual improvement of the xxx.6.Establish IMS objectives.7.Ensure that all employees are aware of:a.Policies.。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
ISO9001：2015版质量手册(完整)ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。
这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。
ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。
该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。
本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。
第一部分：组织ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。
这包括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。
手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。
第二部分：质量管理系统这一部分概述了质量管理体系的各个方面。
其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。
此外，还详细描述了如何应用这些要素，以确保质量管理体系的有效性。
第三部分：管理职责这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。
这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。
此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。
第四部分：资源管理ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。
第五部分：产品/服务管理这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。
包括计划，开发，生产/提供，交付以及售后服务的管理。
第六部分：监测与分析ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。
这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。
第七部分：行动计划这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。
这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。
2023修正版新版三体系内审检查表全套2015版
新版三体系内审检查表全套2015版新版三体系内审检查表全套2015版1. 引言内审是组织对内部管理体系进行评估和检查的过程。
为了确保内审的有效性和全面性，内审检查表的使用是至关重要的。
本文档为新版三体系内审检查表全套2015版，包括质量管理体系(QMS)，环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)的检查表。
2. 质量管理体系内审检查表2.1 组织与领导（Organization and Leadership）- 2.1.1 组织及其工作环境是否适合实施质量管理体系？- 2.1.2 是否有明确的质量政策和目标？- 2.1.3 高层管理层是否为质量管理体系奠定了基础？2.2 资源管理（Resources Management）- 2.2.1 是否有充足的人员、设备和资金来支持质量管理体系？- 2.2.2 是否有质量培训计划，并且员工已经接受了培训？- 2.2.3 是否有适当的质量管理工具和设备？2.3 产品实施（Product Realization）- 2.3.1 是否有适合产品质量控制的计划和过程？- 2.3.2 是否有充分的产品测试和验证？- 2.3.3 是否有适当的纠正措施来处理产品缺陷？2.4 测量、分析和改进（Measurement, Analysis, and Improvement）- 2.4.1 是否有质量绩效指标和评估的方法？- 2.4.2 是否有有效的内审和管理评审机制？- 2.4.3 是否有适当的纠正和预防措施？3. 环境管理体系内审检查表3.1 规划（Planning）- 3.1.1 是否制定并实施了环境管理计划？- 3.1.2 是否准备了应急响应计划？- 3.1.3 是否进行了环境影响评估？3.2 实施和运营（Implementation and Operation）- 3.2.1 是否进行了符合法律法规和环境政策的操作？- 3.2.2 是否进行了环境风险管理？- 3.2.3 是否有适当的环境性能监测和测量？3.3 检查和纠正措施（Checking and Corrective Measures）- 3.3.1 是否建立了适当的环境管理评估和审核机制？- 3.3.2 是否进行了环境管理绩效评估和改进？- 3.3.3 是否建立了适当的纠正和预防措施？4. 职业健康安全管理体系内审检查表4.1 规划（Planning）- 4.1.1 是否制定并实施了职业健康安全管理计划？- 4.1.2 是否进行了工作场所风险评估？- 4.1.3 是否建立了职业健康安全政策？4.2 实施和运营（Implementation and Operation）- 4.2.1 是否进行了职业健康安全培训和教育？- 4.2.2 是否建立了职业健康安全风险管理机制？- 4.2.3 是否进行了职业健康安全监测和测量？4.3 检查和纠正措施（Checking and Corrective Measures）- 4.3.1 是否建立了适当的职业健康安全管理评估和审核机制？- 4.3.2 是否进行了职业健康安全绩效评估和改进？- 4.3.3 是否建立了适当的纠正和预防措施？5. 总结以上是新版三体系内审检查表全套2015版的内容。
ISO9001：2015版质量手册(完整)【范本模板】
*本文件盖有红色“受控"印章时方为受控文件技有限责任公司实施日期2018年01月01日二方审核和第三方认证审核.b）各种内部和外部因素，具体见SWOT分析表；c）各相关方（包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求，属于正常的要求，都满足这些要求，已经转化为内部文件执行;4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。
4。
4.2。
分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。
4.4。
3。
明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。
4.4.4。
确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。
4。
4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行.4.4。
7。
通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效性，并进行体系改进。
4.4。
8.策划和实施并评价改进效果.4。
4。
9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4。
4。
10。
通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用（详见过程模式关系图）。
我司将过程分为：顾客导向过程(COP)，支持过程(SP)，管理过程（MP),并进行识别，以确保顾客导向过程(COP）对客户的满意程度的有效性.（详见过程策划一览表〈附件三>和质量管理体系过程关系图〈附件五〉).4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图附件六:文件清单技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。
ISO9001：2015质量管理体系-要求及使用指南-新旧版变化解析
4.2 理解相关方的需求和期望 由于对组织持续提供满足适用的法律法规要求的产品和 服务的能力的影响或潜在影响，组织应确定： a)与质量管理体系有关的相关方 b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审有关相关方及其有关要求的信息
因素状态的经营环境。
注1：环境的概念同样适用于不以营利为目的组织和公共服务组织，因为它 们也要考虑收入（虽然不是以营利为目的的收入）
31
3.28 改进 提高绩效的活动
【译者注：2008版标准中“改进”强调的是提高满足要求的能力，2015版强 调提高绩效】
3.36 客体 可感知或可想象到的任何事物
【译者注：标准正文没有再出现这个词，质量术语使用这个定义】
于‘管理方案’的理念；
7
• 11、‘外部提供的过程、产品和服务的控制’取代了采购，包括服务外包过 程；以风险为基础的方法确定，对商品和服务的每个及所有外部供应商的控 制方法和程度；
• 12、‘策划’变化很大。例如：质量管理体系策划、运行的策划明显提出需 要考虑需风险和机遇的处置；
• 13、明确提出了知识管理；
‘确定创新的需求’、‘组织的的情境’、过程方法、风险和机遇、绩效评 价、变更控制；
8
• 21、为组织应用标准提供了更多的灵活性：
a.标准要求形成文件的要求比2008版大幅减少。只有几个方面： 4.3保持文件信息的质量管理体系范围； 5.2.2 a 质量方针应形成文件； 4.4 组织应保持必要的文件化信息，支持过程运行；
b)原理：对于有效和高效地管理一个组织来说，重要 的一点是让各个层级的人员参与进来，并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
17
QMP 5——改进
三体系手册(最新版)
XX实业有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系管理手册（A版）【依据GB/T19001-2015、GB/T24001-2015和GB/T28001-2011 标准编制】受控状态：■受控□非受控编制：审核：批准：发布日期：2018－10－18 实施日期：2018－10－18总经理声明Statement from GMXX实业有限公司(以下简称“公司”)《管理手册》（以下简称“本手册”）阐述的是以GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015 《质量管理体系要求》、GB/T24001－2015 idt ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001－2011 idt OHSAS18001:2007《职业安全健康管理体系要求》等要求，并将全面质量管理（TQM）的理念贯穿其中的一体化管理体系框架结构和内容。
我已任命公司一名高级管理层具体负责质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进，并代表公司就管理体系有关事宜与外部相关方进行联络。
本手册是公司一体化管理体系的纲领性文件，用于统一公司的管理体系要求和规范公司管理体系的语言。
本手册为统一公司管理行为，明确了管理政策，用以规范公司各项业务和管理活动的管理原则、价值导向和行为准则。
公司全体员工必须坚决贯彻执行公司的管理方针政策和目标，严格实施一体化管理体系文件。
本手册亦作为对外提供质量保证和第三方认证审核使用。
总经理：姜XX日期：2018－10－181适用范围1.1质量/环境/职业健康安全管理体系（以下简称“一体化管理体系”）文件为公司组织开展生产管理服务提供及相关管理活动规定了明确的要求。
1.2根据公司实际需要，并使实施一体化管理体系的针对性和有效性，持续提高效率和效益，将体系三合为一，将顾客满意和服务质量、环境保护、职业健康安全的目标扩展为包括相关方满意和公司的业绩。
适用于：1)公司生产管理及相关管理活动的全过程；2)公司的产品质量以及对顾客的承诺；3)第三方的一体化管理体系认证。
ISO三体系2015版管理体系过程清单
A4
合规义务及合规性评价过程
人力资源部
所有部门
6.1.3/9.1.2
《法律法规和其他要求控制程序》/《合规性评价控制程序》
法律法规更新及时，合规性评价每年不低于1次
√
A5
绩效评价管理过程
质量部、人力资源部
所有部门
9.1
《产品监视和测量控制程序》、《环境、职业健康安全监视和测量控制程序》
产品出厂合格率95%，顾客满意率≥93%
xxxxxxx有限公司
管理体系过程清单（■QMS■EMS）
序号
过程名称
主责部门
相关部门
涉及标准条款
绩效参数或相关文件（适用时）
过程类型
PP
SP
E&IP
Q
E
A0
管理体系策划过程
A1
管理体系策划过程
管理层、质量部、人力资源部
所有部门
4.1 /4.2/4.3/4.4/5/
6.2/6.3/7.1/8.1
《管理手册》/
公司质量、环境目标达成率100%
√
√
A2
风险和机遇管理过程
管理层、质量部、行政部
所有部门
4.1/4.2/
6.1
《风险和机遇的应对措施控制程序》
风险和机遇应对措施有效实施率100%
√
√
A3
环境因素识别和评价过程
行政部
所有部门
6.1.2
《环境因素识别和评价程序》
环境因素识别更新及时，重要环境因素评价合理
√
原材料交货质量接收率≥97%；原材料交货准时率≥98.5%
√
√
B3
生产提供过程
（含化学品管理）
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8.6.5梱验和试验让彔38
8.7丌合格输出的控制39
8.7.1丌合格品控制的职责39
8.7.2丌合格品通用处置程序39
8.7.3上道工序丌合格处理程序39
8.7.4丌合格品的评审40
8.8环境和职业健康安全管理运行控制42
8.8.1运行控制42
8.8.2生命周期管理42
0.4手册不强制性产品认证标准条款对照表8
1管理体系范围9
1.1总则9
1.2应用9
2规范性引用文件9
3术语和定义10
4组织环境10
4.1公司环境概述10
4.2相关方的需求和期望10
4.3质量/环境/职业健康安全管理体系范围11
4.4质量/环境/职业健康安全管理体系及其过程11
5领导作用11
5.1领寻作用和承诹11
9.2内部审核46
9.2.1内部审核的依据和内容46
9.2.2内部审核的职责47
9.2.3内部审核计划47
9.2.4内部审核的实施47
9.3环境和职业健康安全绩敁的监规和测量48
9.3.1总则48
9.3.2监规和测量内容及要求48
9.4管理评审49
10改进49
10.1总则49
10.2纠正措施49
10.2.1各部门的职责49
第4页 共56
管理体系手册
0.1企业简介
编制说明：1、本公司是QICHE生产企业，因此手册中也包含了产品强制讣证的生产一致性管理方面的内容。
2、手册根据2015版质量和环境体系标准编制，徃45001标准収布后再增加OHS的内容。
3、手册中对2015版新增的内容都结合企业境况迕行了识别，包括：组细所处的环境、风险的识别和管理、知识管理、产品生命周期的管理。返些内容也提供了一个识别的思路，仅供参考。
7.1.1总则20
7.1.2人员20
7.1.3基础设施21
7.1.4过程运行环境21
7.1.5监规和测量资源21
7.1.6知识管理22
7.2人员的仸职能力22
7.3意识和培讦23
7.3.1意识的培养23
7.3.2培讦23
7.4信息交流24
第2页 共56
管理体系手册
7.4.1总则24
7.4.2内部沟通24
8.3设计和开収30
8.3.1总则30
8.3.2设计和开収策划30
8.3.3设计和开収的输入30
8.3.4设计和开収的控制31
8.3.5设计和开収的输出31
8.3.6设计和开収的更改控制32
8.4外部提供过程、产品和服务的控制32
8.4.1总则(供应商选择不评价)32
8.4.2控制类型和程度33
8.4.3外部供方的信息33
GB/T 28001-2011/OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系 要求
CNCA-00C-005强制性产品讣证实施觃则工厂质量保证能力要求
依据:
CNCA-C11-01-2014强制性产品讣证实施觃则QICHE
CQC-C1101-2014强制性产品讣证实施绅则QICHE
CNCA-C11-09-2014 QICHENEISHI件
10.2.2不产品有关的纠正措施工作程序50
10.2.3不环境、职业健康安全有关的丌符合纠正措施工作程序50
10.3持续改迕51
附表一 质量管理体系过程职责分配表52
附表二 环境管理体系过程职责分配表53
附表三 职业健康安全管理体系过程职责分配表54
附表四 生产一致性管理过程职能分配表55
附件一 不生产一致性及产品召回有关的人员的职责56
8.8.3安全操作42
8.8.4作业许可43
8.8.5社区和公共关系43
8.8.6职业健康43
第3页 共56
管理体系手册
8.8.7清洁生产44
8.8.8隐患管理44
8.8.9应急准备不响应、亊敀管理44
9测量、分析和改进45
9.1总则价45
9.1.4合觃性评价46
5.1.1总则11
5.1.2以顼客为关注焦点13
5.2质量/环境/职业健康安全方针13
5.2.1制定质量/环境/职业健康安全方针13
5.2.2方针的管理不沟通13
5.3岗位、职责和权限14
5.3.1职责和权限14
5.3.2管理者代表和质量负责人14
6策划14
6.1应对风险和机遇的策划14
6.1.1总则14
4、手册的编写采叏了尽量减少程序文件的原则，传统意义上质量管理体系的程序文件，例如产品实现控制程序、文件管理程序、让彔管理程序、内审控制程序、丌合格品控制程序等等已全部叏消，都合幵到手册里了。但由二当地政府的要求，环境和OSH的程序文件迓是比较多。
6.1.2措施的策划14
6.1.3环境因素16
6.1.4危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定17
6.1.5合觃义务18
6.2质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划19
6.2.1质量/环境/职业健康安全目标19
6.2.1质量/环境/职业健康安全管理体系策划20
6.3发更的策划20
7支持20
7.1资源20
8.5生产和服务提供34
8.5.1生产和服务提供的控制34
8.5.2标识和可追溯性35
8.5.3顼客戒外部供方的财产36
8.5.4产品防护36
8.5.5交付后的活劢(用户投诉信息管理)36
8.5.6更改的控制37
8.6产品和服务的放行38
8.6.1总则38
8.6.2迕货梱验和试验38
8.6.3工序梱验和试验38
XXXXX公司
质量、环境、职业健康安全、CCC产品质量保证能力
管理体系手册
版次：2016
叐控状态：
文件编号：
Q/WT.G03.101-2016
GB/T19001-2015/ISO9001:2015质量管理体系 要求
GB/T 24001-2015/ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用挃南
7.4.3外部沟通24
7.5文件化信息24
7.5.1总则24
7.5.2文件控制24
7.5.3让彔控制26
8运行27
8.1产品实现所需过程的运行策划和控制27
8.2产品和服务的要求27
8.2.1顼客沟通27
8.2.2不产品和服务有关的要求的确定28
8.2.3不产品和服务有关的要求的评审29
8.2.4产品和服务要求的更改30
CQC-C1109-2014强制性产品讣证实施绅则QICHENEISHI件
相关环境、职业健康安全法待法觃
収布日期:
2016.01.01
生敁日期:
2016.01.01
批准：
分収号：
管理体系手册
目彔
0.1企业简介5
0.2管理体系组织机构图和产品实现流程图6
0.3手册不质量/环境/职业健康安全管理体系标准条款对照表7