常用需冷藏药品的贮存条件
冷藏药品管理制度范文
冷藏药品管理制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是确保冷藏药品在储存和运输过程中的质量和安全，并规范冷藏药品的管理流程。
本制度适用于所有储存、运输和使用冷藏药品的单位和个人。
二、管理要求2.1 冷藏储存要求2.1.1 冷藏设备要符合国家相关标准，并定期进行检测和维护。
2.1.2 冷藏药品的储存温度应符合药品说明书或相关规定的要求。
2.1.3 冷藏药品应按品种、批号和有效期进行分类储存，并标明相应的信息。
2.1.4 冷藏药品的储存区域应保持清洁、干燥、通风，并定期进行消毒和清洁。
2.2 冷藏运输要求2.2.1 冷藏药品的运输车辆应符合国家相关标准，并定期进行检测和维护。
2.2.2 冷藏药品的运输温度应符合药品说明书或相关规定的要求，保持稳定且不受外界温度变化影响。
2.2.3 冷藏药品运输过程中应避免与其他药品、食品等污染物接触，并禁止与有毒有害物质同运输。
2.2.4 冷藏药品运输车辆应设有温度监控装置，记录并报告运输温度。
2.3 冷藏药品管理要求2.3.1 冷藏药品应配备专人负责管理，具备相关知识和技能，并定期进行培训。
2.3.2 冷藏药品的使用应按照药品说明书或相关规定的要求。
2.3.3 冷藏药品的使用记录应完整、准确，并保留一定时间。
2.3.4 冷藏药品在发现温度异常、药品受损或其他问题时，应立即采取措施并上报相关部门。
三、责任和制度执行3.1 冷藏药品管理责任3.1.1 单位应派专人负责冷藏药品的管理，并明确其职责和权限。
3.1.2 冷藏药品管理人员应做到严格遵守制度要求，严禁违规操作。
3.1.3 冷藏药品管理人员应及时上报冷藏药品的储存和运输情况，及时处理异常情况。
3.2 冷藏药品管理制度执行3.2.1 单位应建立健全冷藏药品管理制度，并向相关人员进行培训和宣传。
3.2.2 冷藏药品管理制度应明确责任人、流程和要求，并定期检查和评估执行情况。
3.2.3 冷藏药品管理制度违规行为将进行相应的纪律处分，并承担相应的责任。
药品的存放知识点总结
药品的存放知识点总结药品的正确存放至关重要，不仅可以保持药品的有效性，还可以确保使用者的安全。
下面是一些关于药品存放的知识点总结，希望对大家有所帮助。
1. 温度药品应存放在干燥、避光的地方，避免阳光直射或高温暴晒。
一般来说，药品的存放温度应在15-25摄氏度之间。
如果药品需要冷藏，应放在2-8摄氏度的冰箱中，避免冻结。
2. 湿度湿度是另一个重要的因素，过高的湿度可能会导致药品受潮、发霉或者变质。
因此，药品应存放在干燥通风的地方，避免受潮。
3. 包装药品的包装应该完好无损，如果发现包装破损、变形或者有漏气的情况，应该立即更换包装或者停止使用。
另外，一些药品的包装上标有特殊的存放要求，比如避光、防潮等，使用者应该仔细阅读包装上的说明。
4. 分类存放不同类型的药品应该分开存放，避免混淆或者交叉污染。
比如，药物与化妆品、食品应该分开放置，化学性质相近的药品也应该分开存放，避免相互影响。
5. 儿童锁有些药品对儿童来说是有毒的，因此在存放药品的时候应该使用儿童锁，将药品放在无法够到的地方，确保儿童无法接触到药品。
6. 药品的过期处理药品过期后应该立即丢弃，不应该再使用。
过期的药品可能会失去有效性，甚至对身体造成伤害。
在丢弃药品时，应该将包装打开，并清晰标注为过期药品，并采取环保的方式进行处理，比如归还给药店或者医院，以确保不会对环境造成污染。
7. 长时间不用药品的处理如果一些药品长时间不使用，应该及时清理，如果是由于过期没有使用，应该按照规定的方式进行处理。
另外，如果是因为治疗结束了，剩余的药品应该通知医生或者药师，以确定是否需要继续使用，或者如何处理剩余的药品。
总结正确的存放药品对于使用者的安全和药品的有效性是非常重要的。
希望本文提供的一些存放知识可以为大家在使用药品的时候提供帮助。
如果有任何疑问，建议咨询医生或者药师，以确保正确的存放和使用药品。
冷链药品贮存与运输
（二）外部协作资源
济南市高新区电力部门 安装制冷设备的供应商（质保协议） 济南市药品经营企业（xxxx） 省市药监局
（二）应急措施
1、冷藏药品的贮存温度2℃~8℃，冷库实际的设置温度 3℃~7℃.当药品储存温湿度超出规定范围，温湿度检测系统自 动报警，并将报警信息通知质管和仓储负责人。
2、设备预冷
冷链药品装箱前，保温箱、隔离板等放置冷库包装物料区预冷30分钟以上，并在 冷库内完成装载冰排及药品。
3、冰排释冷
将蓄冷好的冰排放在冷库包装物料预冷区释冷30分钟，待表面的霜溶化后（摇晃 冰排有轻微水响）擦干冰排表面水分，迅速正确放入保温箱中。每个保温箱下部放 置两块小冰排，上部放置两块大冰排。
（1）、温度自动监控设备，每5分钟记录一次温度数据。设置报警参数：温度上限 8℃，下限2℃，超温时每两分钟记录并发送报警信息。
（2）、出车前，检查箱内温度在2℃~8℃范围内，将已装载好药品的保温箱搬入运 输车。到达目的地前，严谨打开保温箱，以免冷量损失和空气进入。
（3）取出药品时要快速准确提取药品并关严箱门，每次开箱时间不能超过20秒且不 能整个箱门全开，全程开箱次数累计不得超过1次。
冷冻：温度符合在-10℃~-25℃范围内的贮存运输条件
药品冷链物流：指为保证冷藏药品质量，药品的生产企业、经营企 业、物流企业和使用单位采用专用设备，使冷藏药品从生产企业成品 库到使用企业药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
一、冷链药品的储存
冷链药品的在库储存除温度外， 基本遵循普通药品储存规则。 五距：垛间距不小于5cm，库 内墙、顶、温度调控设备及管道 间距不小于30cm，与地面间距 不小于10cm。 药品的码放高度不得超过冷风机 组下沿。 冷库具有自动调控温度的功能， 有备用发电机组或者双回路供电 系统
医药行业药品贮存要求
医药行业药品贮存要求随着人们对健康的日益关注，医药行业的发展也日益迅速。
作为一项关乎人们生命健康的产业，医药行业对药品的贮存要求非常严格。
本文将从药品的贮存环境、温度要求、湿度要求、通风要求等方面，对医药行业药品贮存的相关规范、规程、标准等进行深入探讨。
一、药品贮存环境要求药品的贮存环境应具备以下要求：1. 温度适宜：贮存的温度应符合药品所需的温度范围，不同种类的药品对温度的要求各异。
一般来说，大多数药品的贮存温度在2℃-8℃之间，冷藏药品应存放在冷藏设备中，避免暴露在高温环境中。
2. 湿度适宜：药品对湿度的要求也很高，过高或过低的湿度都会对药品的质量产生不良影响。
一般而言，药品的贮存湿度应控制在相对湿度40%-75%之间。
3. 光照防护：一些药品对光照敏感，容易受到紫外线的破坏。
因此，在贮存药品时，应避免阳光直射或强光照射，保持贮存区域的光线相对暗淡。
二、药品贮存温度要求不同种类的药品对温度的要求有所差异，具体要求如下：1. 常温药品：常温药品是指温度要求在15℃-25℃之间的药品，大部分药品属于常温药品，应储存于阴凉、干燥、通风良好的区域。
2. 冷藏药品：冷藏药品的贮存温度要求在2℃-8℃之间，必须存放在冷藏设备中，避免过高或过低的温度影响药品的质量。
3. 冻伤药品：冻伤药品即需要在超低温条件下贮存的药品，温度要求通常在-20℃以下，贮存期限较长，需要特殊设备和环境来保存。
三、药品贮存湿度要求药品的湿度要求非常严格，不同种类的药品对湿度的要求也不同：1. 低湿药品：低湿药品对湿度的要求较为严格，一般需要存放在相对湿度较低的环境中，以避免其水分含量增加导致品质变化。
2. 中等湿度药品：中等湿度药品对湿度的要求相对宽松，一般在相对湿度40%-60%之间即可，但仍需避免药品受到过高或过低湿度的影响。
3. 高湿药品：高湿药品对湿度的要求较宽松，一般在相对湿度60%-75%之间即可，但仍需防止湿度过高引起药品湿化、霉变等问题。
《药品经营质量管理规范》附录冷藏冷冻药品储存与运输相关知识培训 -
1、依据验证确定的参数和条件，制定设施 设备的操作、使用规程；选择适宜的运输 工具和温控方式 保温箱/冷藏箱 冷藏车 2、冷链药品储运应急预案，内容包括：应 急组织机构、人员职责、设施设备、外部 协作资源、应急措施等内容。该方案需不 断完善和优化。 3、收货、验收、储存、养护、出库、运输 等岗位工作的人员，应当接受相关法律法 规、专业知识、相关制度和标准操作规程 的培训，经考核合格后，方可上岗。
1、单位资质：索取承运单位的运输资质文 件、运输设施设备和监测系统证明及验证 文件、承运人员资质证明、运输过程温度 控制及监测等相关资料。 保温箱/冷藏箱 冷藏车 2、质量审查：承运方的运输设施设备、人 员资质、质量保障能力、安全运输能力、 风险控制能力等进行委托前和定期审计， 审计报告存档备查。 3、质量审查：承运方的运输设施设备、人 员资质、质量保障能力、安全运输能力、 风险控制能力等进行委托前和定期审计， 审计报告存档备查。
药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求
冷库
制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位 置,不得码放药品
冷藏车
药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间 距不小于5厘米
药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常 循环和温度均匀分布
由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品 进行重点养护检查。
1、使用相应的运输工具方可进行收货 2、应收集运输过程温度数据，不符合要求 的应当拒收 3、应有冷链品种收货记录，内容包括：药 品名称、数量、生产企业、发货单位、运输 单位、发运地点、启运时间、运输工具、到 货时间、到货温度、收货人员等
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度一、冷藏药品的特点冷藏药品是指需要在特定温度（通常是2℃~8℃）下储存和运输的药品。
这类药品通常是蛋白质、生物制品和一些化学合成的药品，由于其化学性质、活性等特点，导致其在常温下的稳定性非常差，一旦遭受高温、潮湿等不良条件，可能会失去功效，甚至产生有害物质。
二、冷藏药品的储存要求（一）温度控制冷藏药品的储存温度一般为2℃~8℃，而且需要保持稳定，避免出现过高或过低的温度。
为了确保储存温度的稳定性，应设置仪表对温度进行实时监测，并对仪表进行校准和定期维护。
（二）光照控制光照是影响冷藏药品稳定性的重要因素之一，一些药品对光线敏感，会因紫外光照射而劣化、失效。
因此，在冷藏药品的存储过程中，应采取遮光措施，孔雀石绿、药用马兜铃酸等药品则需要储存在黑暗中。
（三）湿度控制冷藏药品的储存环境湿度应控制在30%~60%之间，预防药品遭受潮湿而产生霉变、变质、菌落增多等问题。
因此，应加强储存环境的通风，保持干燥，防止药品与水汽接触产生反应。
（四）密闭控制冷藏药品需要储存在密闭环境中，以避免外界空气对药品的污染和氧化、水分的吸附。
冷藏库房的门窗应密闭严实，并安装风口、排气扇等设备进行空气流通和空气质量的控制。
三、冷藏药品运输管理（一）冷链运输冷链运输是指保持冷藏温度环境下进行的药品运输。
整个物流过程中，药品的温度要持续控制在要求温度范围内，确保药品的质量不受影响。
在冷链运输中，货物需在装车前进行检查，确保冷藏箱、温度控制器等设备正常运转。
同时，应定期维护、清洁运输设备，避免污染和交叉感染的发生。
（二）温度记录和监测为了确保药品运输过程中的安全和质量，应进行温度记录和监测。
货运过程中应实时记录药品的温度和时间，并在目的地进行检验，确保药品的质量符合要求。
运输中药品温度超过了规定的范围，应立即采取措施，进行处理或及时更换药品，确保药品的质量和安全使用。
（三）防止震动和振动运输过程中，震动和振动也会对药品的稳定性造成影响。
冷藏药品的存放操作程序模版
冷藏药品的存放操作程序模版一、药品存放环境要求1. 温度要求：冷藏药品的存放温度一般要求在2℃~8℃之间，必须保持恒定。
2. 相对湿度要求：存放冷藏药品的环境相对湿度应控制在30%~70%之间。
3. 光照要求：冷藏药品应避免暴露在强光照射下，要求存放处光线充足但不直射太阳光。
二、冷藏药品存放操作程序1. 确保冷藏设备正常运行（1）定期检查冷藏设备的温度显示，确保温度处于规定范围内。
（2）检查冷藏设备的电源线是否插好，设备是否正常运转，密封是否良好。
（3）定期清理冷藏设备内的灰尘和杂物，保持通风畅通。
2. 整理药品（1）按照药品的类别和有效期进行分类整理。
（2）检查药品包装是否完好，如有破损应及时更换包装。
（3）在药品包装上标明药品的名称、批次和有效期等关键信息，并粘贴防伪标签。
3. 放置药品（1）将整理好的药品放置在冷藏设备的合适位置。
（2）避免药品之间的接触，保持药品之间的空隙。
（3）药品应放置在冷藏设备的中央位置，避免靠近设备的冷凝器和加热器。
4. 监测温度变化（1）定期检测冷藏设备的温度，记录温度变化情况。
（2）在温度超出规定范围时，及时采取措施进行调整。
5. 定期清理冷藏设备（1）定期清理冷藏设备内部的杂物和冰霜。
（2）使用专用清洁剂进行冷藏设备的清洁，注意避免化学物质残留。
（3）确保冷藏设备的密封性良好，没有漏气情况。
6. 药品有效期管理（1）定期检查药品的有效期，及时处理过期药品。
（2）记录药品的进货日期、有效期和使用情况，确保及时补充和替换。
7. 库存管理（1）建立药品库存管理制度，包括进货、出货和盘点等环节。
（2）定期进行库存盘点，检查库存数量和药品状态，确保药品的充足和质量。
8. 应急处理措施（1）制定应急处理计划，包括停电、设备故障等突发情况的处理措施。
（2）备有备用冷藏设备，并保持运行状态良好。
（3）定期进行应急演练，提高应对突发情况的能力。
9. 人员培训和操作规范（1）对负责冷藏药品存放的人员进行相关培训，使其具备相关知识和技能。
冷藏药品的储存与运输管理
冷藏药品的储存和运输管理非常重要，以确保其在整个供应链中的质量和有效性。
以下是一些一般性的建议和最佳实践：
储存管理：
1. 温度控制：冷藏药品需要在指定的温度范围内储存，通常在2°C至8°C之间。
确保储存区域的温度稳定，并进行定期监测和记录。
2. 设备校准：验证和校准冷藏设备，如冰箱、冷库、冷藏箱等，以确保其准确性和稳定性。
3. 温度记录：使用数据记录设备或温度记录器实时监测和记录储存区域的温度。
这些记录应保存一段时间以备参考和审计。
4. 货架管理：合理安排冷藏药品的摆放和储存方式，确保良好的空气流通和避免温度不均。
遵循先进先出（FIFO）原则，及时检查过期药品并进行处理。
5. 环境控制：维持储存区域的良好环境条件，包括适当的通风、避光和湿度控制。
运输管理：
1. 冷链运输：冷藏药品的运输应采用专门的冷链运输方式，确保在整个运输过程中保持稳定的温度。
2. 温度监控：使用温度记录器或实时监测装置监测运输期间的温度，并确保药品在安全的温度范围内。
3. 包装保护：采用适当的包装材料和方法，以防止温度波动和外部环境的影响，保护药品的完整性和稳定性。
4. 风险评估：在进行运输计划之前，对可能的风险和应对措施进行评估，并采取预防措施，如备用电源和灾难管理计划。
5. 合规性要求：遵守相关的法规和规定，如国家药品监管部门的要求，并确保运输过程中的记录和文件完整。
除了上述建议，应根据具体的药品类型、运输距离和当地的法规和规定进行适当的调整和管理。
最重要的是制定详细的储存和运输管理计划，并进行培训和监督以确保所有相关人员的遵守和执行。
药品冷藏储存管理制度
药品冷藏储存管理制度一、总则为了确保药品质量和安全，提高医疗服务的质量和水平，我单位制定了本制度，用以管理药品冷藏储存。
本制度适用于所有需要冷藏存放的药品，确保药品冷藏储存的合理性、稳定性和安全性。
二、管理责任1. 院长/主任负责全院药品冷藏储存管理工作的监管和协调。
2. 药品管理部门负责具体监管药品冷藏储存过程中的相关事项。
3. 药房管理员和药品使用单位的负责人要落实冷藏储存管理制度，确保冷藏设备正常运转和环境卫生。
4. 所有相关人员要接受规范的药品冷藏储存管理培训，提高对药品冷藏储存的理解和操作水平。
三、药品冷藏储存管理要求1. 冷藏设备的选择：药品冷藏设备必须符合国家相关标准，保障药品在适当的温度下存储。
2. 温度监测：每天至少两次监测药品存储设备的温度，记录在温度监测表格中。
3. 温度异常处理：一旦发现冷藏设备温度超出设定范围，立即通知药房管理员和相关人员，采取措施解决问题，确保药品质量。
4. 药品分类保存：根据不同类型的药品要求，采取不同的储存方式，有序分类保存，确保不同药品之间的相互影响。
5. 药品标识管理：保持药品标识的清晰完整，标注有效期和存储条件，确保药品使用安全。
6. 药品储存环境卫生：保持冷藏设备周围的卫生环境，防止外界因素侵入，影响药品质量。
四、药品冷藏储存管理流程1. 接收药品：严格按照药品的保温要求收到药品，并按照要求记录相关信息。
2. 药品分类储存：根据不同药品的特性和要求进行分类储存，确保药品质量不受影响。
3. 温度监测记录：每天定时监测药品储存设备的温度，记录在相应的表格中。
4. 温度异常处理：一旦发现温度异常，立即通知相关人员，检查设备，及时处理问题。
5. 定期清理消毒：定期对冷藏设备和周围环境进行清洁消毒，保持整洁，预防细菌滋生。
6. 定期检查维护：定期对冷藏设备进行检查维护，确保设备运转正常，保持温度稳定。
五、药品冷藏储存管理制度的评估和完善1. 定期组织对药品冷藏储存管理制度的执行情况进行评估，发现问题及时整改和改进。
药物贮存的注意点
药物贮存的注意点1、冷处贮存药物保存温度要求，一般情况下分为以下三类：常温指温度在10 ℃～30 ℃；阴凉处指不超过20 ℃；冷处则是在2 ℃～8 ℃。
除了需冷处保存的药品，药师在发药时会予以提醒，其他两类药品一般不作具体提醒，患者应注意阅读说明书中的具体要求。
（1）需要冷处保存的药物，除了运送途中将温度控制在2~8 ℃，回家后请立即放入冰箱冷藏室。
严禁放入冷冻室，一旦让药品结冰则严重影响药效，还有可能将药瓶冻裂而不能再用。
（2）放在冰箱里的药品最好用塑料袋扎紧袋口以免受潮变质。
如有药物储存在冰箱，每天都要关注一下冰箱的温度，以免断电或冰箱温度异常而影响药物质量。
（3）常见需要冷藏的药物有：①生物制品如白蛋白、丙种球蛋白、干扰素、疫苗、微生态制剂（如丽珠肠乐、培菲康）等。
胰岛素未拆封的需要冰箱冷藏2 ℃~8 ℃；已拆封的胰岛素无需放入冰箱。
②外用制剂如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等，在夏季最好放置在冰箱中冷藏，以获得较长的保存时间；部分皮肤科外用混悬剂，一旦加水后，其保存期限已缩短，应放置在冰箱中冷藏；栓剂因气温过高可出现软化而不易使用，在夏天高温时，栓剂可放置在冰箱中。
2、密封贮存这类药品要用玻璃瓶密封贮存，瓶口要用磨口瓶塞塞紧或在软木塞上加石蜡熔封。
开启后应立即封固，决不能用纸袋或一般纸盒贮存，否则易于变质，夏天特别需要注意。
对于用气泡眼包装的药物则需保护好外面的铝箔，以免破损。
密闭不仅可以避免药物因吸潮而变质，如胶丸、胶囊等可吸潮而崩解；也可以避免药物与空气中的二氧化碳或氧气发生反应而变质，如氨茶碱、水杨酸钠、巴比妥钠等可与二氧化碳发生反应，鱼肝油可以氧化变质；还可以防止药物的挥发和风化而失效，如酒精、碘制剂易挥发，硫酸亚铁、阿托品易风化。
3、避光贮存对光照敏感、光照后易失效的药品，其制剂应装在遮光容器内，或瓶外用黑色的纸或布包扎。
需要避光保存的药物一般在出厂时都具有避光措施，不要随便更换包装或者撕毁药物外面的包装纸。
冷藏药品储存操作规程
冷藏药品储存操作规程一、概述冷藏药品在储存过程中需要特殊的环境条件和操作规程，以确保其质量和有效性。
本操作规程旨在规范冷藏药品的储存操作，确保药品的安全和稳定。
二、储存环境1.温度要求：冷藏药品的储存温度一般在2-8摄氏度之间，具体温度要根据不同药品的要求进行调整。
2.温度监测：在冷藏药品储存区域设置温度监测仪器，保持温度的稳定和可控性，定期校准温度仪器，确保准确度。
3.环境温度：冷藏药品储存的环境温度要避免剧烈波动，防止温度过高或过低，避免日晒和受潮。
三、储存设备1.冰箱选型：使用全封闭式、冰箱温度调节范围宽、制冷系统稳定可靠的储存设备。
2.冰箱维护：定期清洗、除霜和消毒冰箱储存区域，确保卫生无菌。
四、药品储存1.包装要求：冷藏药品应在原包装上注明存储条件和有效期，并保持完好无损。
2.药品分类：根据药品的特性和存储要求进行分类储存，避免不同药品混放。
3.放置位置：将冷藏药品储存在密封的容器、架子或冷藏柜中，避免直接接触冷藏设备内壁。
4.耗材使用：使用温度稳定的冰袋、冷冻剂和隔离袋等耗材，以保持药品的温度稳定。
五、药品监测和记录1.温度记录：每日至少记录两次冰箱内部温度，记录时间和温度值，记录至少保存半年以上，并按要求进行查阅。
2.异常情况：如发现冷藏药品的温度异常升高或降低，应及时进行记录，并采取适当的措施，在药物质量未受损害的情况下调整温度。
3.库存管理：定期进行冷藏药品库存盘点，确保库存数量和储存条件的完整性，并按要求进行记录和报告。
六、防止交叉污染1.隔离：冷藏药品与非冷藏药品要进行隔离存放，避免交叉污染。
2.容器清洁：定期对冷藏药品容器进行清洗和消毒，避免交叉污染。
3.个人卫生：使用冷藏药品前，要保持双手洁净、无菌，避免污染。
七、紧急情况处理1.断电情况：如遇冰箱断电或冷藏设备故障等情况，应立即通知相关人员，并采取适当的措施，如转移药品或寻求其他冷藏设备。
2.药品损坏：如发现冷藏药品包装破损、外观异常或其他可疑情况，应及时记录，并按照药品管理程序进行处理。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
目录
药品冷链管理背景 冷链基本要求 冷链设施设备要求 冷链流程及环节控制
1
2
3
4
1药品冷链背景
1.1医药物流与其他物流最大的区别是什么？
1药品冷链背景
1.2药品冷链现状 现状 问题
1药品冷链背景
1.7超温的危害 （一）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 （二）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度 （三）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 在流通过程中 对药品储运、运输的温度控制是我们质规范和指南 ·《药品冷链物流技术与管理规范》浙江省2009.11 ·《江苏省药品冷链物流操作规范》2010.05 ·《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南》2011.10 ·《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》2011.12
第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退 回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真 实、完整、准确、有效和可追溯。 第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭 证按相关规定保存。
2冷链基本要求
2.7设施设备
2冷链基本要求
2.3职责要求 · 质量管理机构：具体负责冷链药品的质量管理 · 专人负责疫苗的质量管理与验收 · 专人负责冷链药品的收货、运输工作 · 专人负责重点养护检查在库储存的药品 · 专人负责装箱、装车等项作业 · 专业队冷链设施设备的运行进行检测与维护 -必要时可成立站们的冷链药品的质量小组
对象
内容
时间
文件、方案 （验证、风险、应急）
2冷链基本要求
2.6制度文件 制度规章 记录、凭证、数据 （验证、温度、各环节控制等）
列举常见的药品贮藏条件及相应温度要求
列举常见的药品贮藏条件及相应温度要求药品的贮藏条件和相应温度要求可以根据药品的特性和药物的存储要求进行分类。
下面是一些常见的药品贮藏条件及相应温度要求的例子：
1.常温储存（15-25°C）：
-大多数口服固体药片和胶囊，如感冒药片、维生素片等。
-部分外用药品，如氢化可的松乳膏等。
-部分液体制剂，如一些口服液体药品。
2.防潮储存（15-25°C）：
-大多数注射液、肌内注射溶液等。
-部分口服液体制剂，如一些易挥发性药物的制剂。
3.冷藏储存（2-8°C）：
-生物制品和疫苗，如白喉疫苗、乙肝疫苗等。
-硝酸甘油、乌洛托品等血管扩张剂。
4.冷冻储存（-20°C或更低）：
-受到低温保存要求的特殊药物，如生物制品、生物样本等。
5.避光储存：
-具有光敏性的药物，如紫外线照射会降解的一些抗生素。
此外，为了确保药品贮藏条件的合适和可靠，需要注意以下几点：
1.温度稳定：药品贮藏时应保持所要求的温度稳定，并避免温度波动过大或突然的改变。
2.防潮防湿：一些药物对湿度敏感，因此需要在相对湿度控制良好的环境中储存。
3.避光防暴露：光线会影响一些药物的稳定性和效果，因此需要避光储存或在避光容器中贮藏。
4.封闭保存：一些药物易受到空气中氧化的影响，因此需要在密封的容器中保存，并定期检查盖子是否紧闭。
总之，不同类型的药品需要在不同的贮藏条件下储存，以确保其质量和效果。
药品的药理特性和稳定性对其贮藏条件有重要影响，因此在储存药品时，应严格遵守药品的贮存要求，保证药品的质量和疗效。
冷链药品储存的基本要求
冷链药品储存的基本要求冷链药品储存是指对温度敏感的药品进行低温储存的过程，以确保其质量和安全性。
冷链药品储存的基本要求包括温度控制、湿度控制、空气流通、照明和清洁等方面。
本文将依次介绍这些基本要求。
温度控制是冷链药品储存过程中最重要的要求之一。
冷链药品通常需要在特定的低温环境下存放，以确保其活性成分的稳定性和有效性。
因此，储存设施应具备可靠的温度控制系统，能够确保药品的存储温度符合规定的要求。
此外，温度监测设备的安装也是必要的，以便及时发现和纠正温度异常。
湿度控制是冷链药品储存的另一个重要要求。
过高或过低的湿度都可能对药品造成不良影响。
因此，储存设施应该能够保持适宜的湿度水平，通常在30%到60%之间。
这可以通过安装湿度控制设备和控制湿度源进行实现。
此外，定期检查和维护设备以确保其正常运行也是必要的。
空气流通是确保冷链药品储存环境稳定的关键。
良好的空气流通可以帮助维持一致的温度和湿度，同时还可以降低环境中的细菌和异味的积累。
为了达到这一要求，储存设施应配置有效的通风系统，确保空气循环畅通，并定期清洁和消毒通风设备。
照明是冷链药品储存过程中不可忽视的要求之一。
合理的照明设计能够提供适当的光照，方便药品的管理和查看，并确保储存环境的安全性。
此外，选择合适的照明设备也非常重要，以降低照明对温度的影响，并确保其对药品质量和稳定性没有不良影响。
清洁是保证冷链药品储存环境卫生的重要要求。
储存设施应保持干净整洁，并定期进行清洁和消毒。
这包括对货架、冷藏车辆和冷库等设备的清洁，以及对储存区域进行定期清理和消毒。
此外，要确保储存设施的周围环境无杂物和污染源，以减少对冷链药品的潜在污染风险。
在冷链药品储存过程中，以上所述的基本要求都是必不可少的。
仅仅满足其中一项要求是不够的，必须全面考虑并确保每个要求都得到满足。
这样才能够保证冷链药品在储存过程中的质量和安全性，从而确保患者获得高质量的药品治疗。
总结起来，冷链药品储存的基本要求包括温度控制、湿度控制、空气流通、照明和清洁等方面。
哪些药物需要冷藏
哪些药物需要冷藏药物的保存方法有讲究，不同的药品有不同的保存方法，冷藏就是其中的一种，那么哪些药物需要冷藏呢?不了解的朋友可以好好看看了。
需要冷藏的药物人们应按照药品说明书上的储存条件及相应的储存温度储藏药物。
一般储藏条件及温度分三类:第一,常温储藏,要求在10℃～30℃;第二,放于阴凉避光处,要求温度在20℃以下;第三,冷藏,要求在2℃～8℃。
以下这5种家庭常用药需放入冰箱内:注射针剂,如糖尿病患者使用的胰岛素;口服药、部分腹泻药,如丽珠肠乐、培菲康;外用药,如治角膜炎、青光眼的滴眼药;栓剂,如放于肛门的栓剂、治疗女性阴道炎的栓剂等;生物制剂,如含有“生物”“活性因子”等字样的药品,因其活性成分易变质、分解,所以均要放置冰箱中冷藏。
1、针剂需要冷藏主要是糖尿病患者使用的胰岛素,通常应存放在冰箱中冷藏,要避免受热、受日光照射或冰冻。
如果患者外出,胰岛素可保存在室温25℃下,时间大约6周。
2、搽剂需要冷藏搽剂中通常含有挥发性的溶媒,如酒精等,因此,使用后应拧紧瓶盖,放置于冰箱中冷藏,以获得较长的保存时间。
3、外用药品需要冷藏滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等外用药品,在夏季最好放在冰箱中冷藏,以获得较长的保存时间。
4、混悬剂需要冷藏大部分抗生素类糖浆均属于需要冲泡的混悬液剂型,这些以粉末状盛装在容器内的药品,在未冲泡的状态下,室温下的保存期为标示的有效期。
一旦加水后,其保存期限已缩短,一般不超过15天,因此应放于冰箱中冷藏。
5、栓剂需要冷藏栓剂因气温过高可出现软化而不易使用,在夏天高温时,栓剂可放置在冰箱中,或使用前放入冰箱,等硬化后取出使用。
常见家庭药物的贮存方法1、密闭保存:有些药品久置空气中易于风化,应密闭保存,如硼砂、硫酸镁、枸橼酸等;有些药品长期接触空气会被氧化,如维生素C、鱼肝油滴剂等。
一些易挥发的药物如红花油、碘酒及其他含酒精的制剂也要密闭保存。
要密闭保存的药物应放在玻璃瓶内,瓶口要封严,不能用纸盒贮存,否则易变质。
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药品通用名
贮藏条件
备注
注射用水溶性维生素
遮光，严封、在15℃以下保存
注射用脂溶性维生素Ⅱ/水溶性维生素组合包
遮光，严封、在15℃以下保存
胰岛素注射液
密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻
门冬胰岛素注射液（诺和锐）
尚未应用的本品储存于2-8°C的冰箱内(不要太接近冷冻室)，不可冰冻
存放在注射笔中的笔芯不要储藏在冰箱内，可在避免阳光直射的条件下携带1个月
静注人免疫球蛋白（pH4）
2-8°C避光保存和运输
注射用重组人白介素-2
2-8°C避光保存和运输
聚乙二醇干扰素α-2a注射液（派罗欣）
2-8°C避光保存和运输
多西他赛注射液
遮光、密闭，在2-8℃贮存
注射用鼠神经生长因子
2-8°C避光保存和运输
2-8°C避光保存和运输，谨防冻结
蛇毒血凝酶注射液
密闭，在冷处（2-10℃）保存
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
2-8°C避光保存和运输
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
2-8°C避光保存和运输
注射用人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
2-8°C避光保存和运输，不可冷冻
注射用促肝细胞生长素
遮光，10℃以下保存
双歧杆菌四联活菌片
2-8°C避光保存和运输
注：药品说明书中，阴凉处，系指不超过20℃；凉暗处，系指避光并不超过20℃；冷处,系指2～10℃；常温，系指10～30℃，凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温；除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏。“干燥处”，系指贮存和保管药品的处所不潮湿，没有水分或水分很少，即药品贮藏处的相对湿度应在45～75%之间。
正在使用的本品不要放于冰箱内，应存放于低于30°C的室温下，可存放4周
精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）诺和灵
尚未应用的本品储存于2-8°C的冰箱内，不可冰冻
正在使用的本品不要放于冰箱内，应存放于低于30°C的室温下，存放6周
30/70混合重组人胰岛素注射液（甘舒霖30R）
使用前存放在2-8°C的冰箱内
醋酸奥曲肽注射液（力尓宁）
遮光、密闭，在冷处（2～10℃）
保存
多烯磷脂酰胆碱注射液
遮光，2～8℃保存
前列地尔注射液
遮光，0～5℃保存，避免冻结
垂体后叶素注射液
密封、遮光，在冷处（2～10℃）保存
注射用尿激酶
冻干粉制剂在4℃～10℃保存
重组人促红素注射液（CHO细胞）
2-8°C避光保存和运输
重组人粒细胞刺激因子注射液（rhG-CSF）
注射用苯磺顺阿曲库铵
遮光，密封于2～8℃保存
破伤风注射液
2～8℃避光干燥处保存
亚叶酸钙注射液
遮光，冷处（2～10℃）保存
注射用硫酸长春保存
注射用盐酸阿糖胞苷
遮光，密闭，在冷处(2-10℃)保存
注射用头孢派酮钠
密闭，冷处（2～10℃）保存
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
要求在冷处（2-10℃）储存