黄芪的质量标准

黄芪的质量标准

黄芪是一种重要的中药材，被广泛用于中医药领域。为了保障黄芪的质量和有效性，

需要根据其特性和临床应用的要求，建立严格的质量标准。下面将从外观性状、理化性质、有效成分、微生物和重金属等方面，对黄芪的质量标准进行详细探讨。

一、外观性状

黄芪药材应具有以下外观性状：整齐均匀的根状茎，表面棕黄色至棕红色，具有纵向

的皱纹和稍微扭曲的特征，质地坚硬，不易折断，截面黄白色，有的有纵向的细管沟纹，

气香或微苦。

二、理化性质

1. 水分含量：不超过12%。

2. 总灰分：不超过7%。

3. 饱和挥发油：不得低于0.4%。

4. 残留农药量：符合《中药材中农药残留限量规定》（GB 2763-2019）的相关标准。

三、有效成分

1. 黄芪苷含量：不得低于0.15%。

2. 黄芪多糖含量：不得低于6%。

3. 黄酮类化合物含量：不得低于0.3%。

4. 其他活性成分的含量应符合《中药材质量控制通则》（2015年版）的相关规定。

四、微生物

1. 细菌总数：不得超过1.0×10^5CFU/g。

2. 霉菌和酵母菌总数：不得超过1.0×10^4CFU/g。

3. 大肠菌群和金黄色葡萄球菌不得检出。

4. 符合《中药材微生物限量规定》（WS 440-2018）的相关标准。

五、重金属

1. 铅、砷、汞、镉含量应符合《中药材中重金属限量规定》（GB 5009.14-2016）的相关标准。

以上是关于黄芪的质量标准的详细内容，这些标准的建立可以确保黄芪符合临床使用和市场需求的要求，保障黄芪制剂的安全性、有效性和稳定性。希望这份标准能够对相关领域的专业人士和从业人员有所帮助。