实验室体系培训。共26页
ISO15189:2012新版医学实验室认可规范
(4)管理要求 3)文件控制:内容无明显变化。 4)合同评审:标题改为“服务协议”,内容无明显变化。原版的
“合同”在医学实验室服务领域不容易被接受和理解,新版 改为“服务协议”,更易于理解和有效实施。
5)委托实验室的检验:原版的5个小条款合并为2条,增加了一个段落,
要求实验室应考虑周转时间、测量准确度、转录过程和解释、报告 结果;要求实验室临床医生和专家合作时,应确保不受商业或财务的干
和各相关方均是一个新课题。
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(5)技术要求 6)检验结果的质量保证:
① 原版7个条款调整为4条,增加了“总则”;其他3条分别为:质量控 制、实验室间比对、检验结果的比较。
② “结果质量控制”一直是实验室的生命线,新版强化了质量保证的各项 要求,对实验室的管理和技术水平提出了更详细要求。
入“应急措施”的概念;此外还增加了“应确定不符合的程度”
以及“定期评审不符合记录以分析趋势并启动纠正措施”等要求。
10)纠正措施:原版的3个小条款在新版中合并。增加了“评估纠正
措施的需求以确保不符合不会再次发生”的要求。
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(4)管理要求 11)预防措施:新版中不再分小条款,并对预防措施程序规定了
理解:在新版中去掉“专用”说明标准的通用性更强,表现在新标准的适用范围和标
准的使用方更加广泛,其中适用范围明确增加了“临床生理学、医学影像学和 医学物理学”等学科,使用方除了认可机构外,增加了“实验室客户和监管机 构”。
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(1)整体编排:--变动较大
1)标准的“技术要求”章节由原来的8节 增加为10节。 2)原版附录C“实验室医学伦理学”的概 念被体现在4.1“组织和管理责任”中。 3)对原版大部分章节里以不同条款分散 表述的要求,被汇总成一个条款,并且每 个小条款新增加了一个“标题”,系统性 更强,主题更加突出。
实验室安全基础知识PPT课件
4.注意保持个人卫生和遵守个人防护规程,绝对禁止在 实验室内饮食、吸烟或存放食物。应穿戴好防护衣物; 实验完毕及时洗手;工作时间内,须经仔细洗手、漱口 后,才能在指定的房间饮水、用餐。
5.在实验室无通风橱或通风不良、实验过程又有大量有 毒物逸出时,实验人员应按规定分类使用防毒口罩或防 毒面具,不得掉以轻心。
(3)蒸馏装置不能漏气,一旦漏气,必须停止加热,检 查原因。从蒸馏装置最好用橡皮管引入下水道或室外。 接受瓶出来的尾气的出口应远离火源,
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(4)回流或蒸馏低沸点易燃液体时应注意:
ห้องสมุดไป่ตู้•加热时要搅拌,避免发生暴沸现象
• 严禁直接加热
•瓶内液量不能超过瓶容积的三分之二
•加热速度宜慢不宜快,避免局部过热。总之,蒸馏或回流 低沸点易燃液体时,一定要谨慎,不能大意
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3、1211灭火器
适用范围 1、可燃气体火灾。如甲烷、乙烷、
丙烷、乙烯、煤气等气体的火灾。 2、甲、乙、丙类液体火灾,即易燃
、可燃液体火灾。如甲醇、乙醇、 丙醇、苯、煤油、汽油、柴油等的 火灾。 3、可燃得固体物质的表面火灾。如 纸张、木材、织物等的表面火灾。 4、电气设备和电气线路火灾。如变 配电设备、发电机组、电缆及电子 设备等电气火灾。
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(4)易爆物品的搬运和取用,不可受到猛烈撞击、震动 和磨擦。易爆有机溶剂,严禁倒入下水道,以免燃烧、 爆炸。
(5)卤代烷勿与金属钠接触,因反应剧烈易发生爆炸。 钠屑需放于指定位置,并远离水源。
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五、有毒物品及化学药剂管理
1.一切有毒物品及化学药剂,要严格按类存放保管、发放、使用,并妥善处 理剩余物品和残毒物品。
质量体系培训内容
质量体系培训内容1、中心的质量方针是什么?公正、科学、优质、高效2、中心的质量目标是什么?①、全面贯彻质量方针,不断完善质量体系,确保本中心质量体系持续有效运行。
②、检验报告结论正确率差错小于2%;③、检测工作的及时率不低于99%,为客户提供满意和舒心的服务。
④、检测事故发生率0⑤、努力争创一流的消防工程检测中心3、中心的质量承诺是什么?①、为客户提供相同的服务②、为客户提供的技术资料和检测结果保密③、对检测数据和检测结论负责④、在检测服务中承担相应的义务和法律责任4、怎样保证本中心的公正性?①、对所有用户提供相同的服务②、不受外界影响③、不将用户技术用于开发、检测人员不从事与检测有关的开发工作。
④、用户要求保密的,能做到保密,与检测无关人员不接触用户资料5、计量认证的定义是什么?是指国家通过计量立法,凡是为社会出具公证数据的产品质量检验机构的公正性和技术进行考核的强制性管理措施。
6、建立质量体系的必要性是什么?①社会需求要求质检机构建立完善的质量体系;②质检机构自身的发展需要建立完善的质量体系;③与国际惯例接轨,参与国际竞争的需要。
7、质量体系概述①概念为实施质量管理所需的组织、结构、过程和资源(四部分)②组织结构a.一个组织为行使其职能,按某种方式组成的组织单元,并明确各组成单元的职责、隶属关系和相互之间的关系;b.做好以下几项工作:一是设置与检验相适应的检验部门;二是设置综合协调部门;三是确定各部门的职责和相互关系;四是配备资源。
③程序:为实施某项活动所规定的方法。
④过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
⑤资源:包括人员、设备、设施、资金、技术和方法(是质量体系的硬件)8、质量体系的要素要素是构成质量体系的基本单元,即质量体系是有一系列相互关联、相互作用的要素构成,对检验报告形成全过程中的相关要素进行有效的控制。
9、质量体系的特性是什么?①系统性:综合成一个完整的系统,不是简单的集合,而是具有一定相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系,而是一个有一定活动规律的整体。
临床PCR实验室的设计及管理体系的建立PPT课件
阳性室内质控物来源:
浓度及批号:
扩增位置:
阴性室内质控物来源:
批号:
扩增位置:
所取理的标本(对应标本接收的唯一编号)及拟扩增位置:
1
9
17
25
2
10
18
26
3
11
19
27
4
12
20
28
5
13
21
29
6
14
22
30
7
15
23
31
8
16
24
32
核酸提取及加样过程:按XXX(列出编号)SOP进行。
仪器设备使用: 生物安全柜: 正常 不正常 恒温仪温度校准: ℃
毫升;
按XXX(将有关SOP编号列出)SOP配制0.1%焦磷酸二乙酯
毫升;
按XXX(将有关SOP编号列出)SOP配制
毫升;
其他:
仪器设备使用:
离心机: 正常 不正常
振荡器: 正常 不正常
实验后: 按XXX(将有关SOP编号列出)SOP清洁实验室台面、地面、加样器和离心机,
并进行紫外照射30分钟以上。
空气流向 缓冲间
专用走廊
工作流向
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理想的PCR实验室设计B
产物分析区
扩增区
标本制备区 试剂准备区
空气流向
空气流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
空气流向 缓冲间
专用走廊
工作流向
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PCR实验室设计的一般原 则
“十六字口诀”
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A
扩增区
门 产物分析区
标本制备区 门
门 试剂准备区
实验室基础知识培训
实验室基础知识培训概述本次实验室基础知识培训旨在提供实验室工作的基本要求和技能,以确保实验室的高效和安全运行。
本文档将介绍实验室安全、实验室设备、实验室操作和实验室废物处理等方面的基础知识。
实验室安全1. 实验室准入要求- 必须佩戴个人防护装备,包括实验室制服、安全眼镜、手套等。
- 只有经过培训和授权的人员才能进入实验室。
- 进入实验室前应了解实验室的特殊要求和禁止事项。
2. 灭火器和急救设施- 实验室应配备合适的灭火器,并定期检查其有效性。
- 实验室内应设置急救箱,并培训实验室人员基本急救知识。
3. 工作区域安全- 保持实验室工作区域整洁有序。
- 确保实验室内有足够的通风和排气系统。
- 如果发生紧急情况或事故,应立即报告相关人员。
实验室设备1. 常见实验室设备- 显微镜- 离心机- 平衡仪- 蒸馏装置- 加热器2. 设备使用和维护- 在使用设备之前,检查设备是否完好无损。
- 操作设备时,请按照使用说明和安全操作规程进行操作。
- 定期进行设备维护和保养,并及时修理故障设备。
实验室操作1. 样品处理- 在处理样品之前,请确保对样品的了解和熟悉程度。
- 严格遵守实验操作规程,避免交叉污染和实验室事故的发生。
2. 数据记录和分析- 在实验过程中,及时记录实验结果和数据。
- 对数据进行合理的分析和解读。
实验室废物处理1. 废物分类- 实验室废物应根据其性质进行合理分类,包括化学废物、生物废物和一般废物等。
2. 废物处理要求- 废物应妥善处理,遵循相关法律法规和实验室规定。
- 化学废物应储存于特定中,并定期送交专门处理机构。
- 生物废物应进行高温高压处理或焚烧处理。
结语通过本次实验室基础知识培训,您将获得实验室工作的基本技能和要求。
请务必遵守实验室规定和安全操作,确保实验室的高效和安全运行。
如有任何疑问,请随时向相关人员咨询。
感谢您的参与和支持!。
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1、纪律是管理关系的形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律,就难以成功。
3、道德行为训练,不是通过语言影响 ,而是 让儿童 练习良 好道德 行为, 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体,养 成儿童 自觉的 纪律性 ,这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
Thank you
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂,怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最