(2020年整理)免疫治疗相关不良反应.ppt

初始治疗药学监护
免疫检查点抑制剂治疗可能引起一系列免疫相关不良反应（irAEs） ，这些irAEs可累及眼、呼吸道、心血管、消化道、肝脏、内分泌、 生殖、皮肤、神经、血液、骨骼肌肉等多个系统；
NA NA
GLS-010 240mg：重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液 240mg （广州誉衡生物科技有限公司，项目编号为YH-S001-01）
个人史
家族遗传史
01
生于长沙，无外地及疫
03
否认家族遗传病史
区居住史。无吸烟饮酒
。
既往史
史及其他不良嗜好。
月经史
既往高血压2级中危
，自服“吲达帕胺”
，HPV39（+）否认 “冠心病、糖尿病”
一例PD-1抑制剂治疗肺癌所致irAEs
汇 报 人：袁 燕 指导老师：符一岚
01 病史介绍
目
02 治疗进展
录
03 讨论分析
01 病史介绍
基本信息
病历号：417740 患者：女，47岁，58kg，汉族 主诉：肺腺癌靶向治疗后半年耐药，第
四周期化疗后14天
入院日期： 2019年02月25日
出院日期： 2019年03月13日
化学药物治疗史
化疗疗程 2
化疗日期 2018.7.13-11.14 2018.11.27-12.21
1
2019.1.28
1
2019.2.11
Fra Baidu bibliotek
医院 外院 本院
本院
本院
方案 吉非替尼 250mg 2周期培美曲塞750mg+卡铂450mg
GLS-010 240mg GLS-010 240mg
疗效 PD PD
专科检查
一般情况可，双侧锁骨上未扪及肿大淋巴结，唇无发绀，颈静 脉不充盈，气管居中，甲状腺无肿大，胸廓无畸形，胸壁无压 痛，双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，心率90次/分钟，律齐 ，无杂音，全腹无压痛及反跳痛，肝脾肋下未扪及，双肾区无 叩痛，双下肢无水肿。
辅助检查
2018.6.29湘雅三医院胸腔镜脏层及壁层胸膜结节活检示：转移性 中低分化腺癌；2018.08.10基因检测：EGFR（-） 2019.1.14CT示：1.右肺癌综合治疗后，右下肺多发肿块影部分较 前增大，右下肺多发结节影较前缩小减少，纵隔内及右肺门多发 淋巴结大致同前，双侧胸腔少量积液较前减少。2.双肺多发淡薄 小结节，性质待定，建议追踪观察。3.左下肺小钙化灶同前。4. 头部、上下腹部CT扫描未见明显异常。 2019.1.23行肺部肿块穿刺活检，病理诊断：（肺肿块穿刺）结合 免疫组化标记结果，符合腺癌，大致中分化。免疫组化：TTF-1+ ，CK7+，CK20-，NapsinA+，CDX-2-，ALK-。
入院诊断
1.原发性支气管肺癌 中央型 腺癌 T4N3M1a IVa期 胸腔积液 EGFR（-） 2.高血压2级中危组
出院诊断
1.原发性支气管肺癌 中央型 腺癌 T4N3M1a IVa期 胸腔积液 EGFR（-） 2.高血压2级中危组 3.甲状腺功能亢进 4.肝功能损伤
02 治疗进展
初始治疗方案
02
等慢性疾病史、“肝
炎，结核”等传染病
病史、手术、外伤史
17岁初潮，未绝经，
平素月经量中等，色
红，无血块及痛经史
04
。 20 岁 结 婚 ， 37 岁
再婚，未育，配偶体
健。
、输血史。否认有食
物药物过敏史。预防
接种史不详。
05
现用药史
吲达帕胺片 2.5mg Bid 口服
体格检查
发育正常，营养良好，胸廓对称 无畸形，双肺语颤传导正常，叩 诊呈清音，双肺呼吸音清，未闻 及干、湿性啰音，无胸膜摩擦音 。心前区无隆起，心尖搏动位于 第Ⅴ肋间左锁骨中线内0.5cm处， 未触及震颤，心界叩诊不大，心 率90次/分，律齐，无杂音。腹部 平坦，腹式呼吸存在，腹软，全 腹无压痛及反跳痛，Murphy征阴 性，未触及包块，肝脾肋下未触 及，肝区无叩痛，双肾区无叩痛 ，移动性浊音阴性，肠鸣音约3次 /分。
药物 GLS-010 240mg
吲达帕胺片
给药方法 静脉滴注
口服
用法用量 240mg（D1）
2.5mg 口服 Bid （既往高血压病史合并用药）
评价 合理 合理
• GLS-010 240mg：重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液 240mg （广州誉衡生物科技有限公司，项目编号为YH-S001-01）
现病史
患者于2018年6月因“咳嗽2月、气促1月”就诊于湘雅三医院，行CT示右肺门占位（4.8*3.8m），考虑中央型肺癌并右侧 胸膜、右肺门及纵膈内淋巴结多发转移可能，继发右肺中叶阻塞性肺不张，右肺胸腔大量积液，右肺下叶膨胀不全。 行胸腔穿刺引流，于2018.6.29行胸腔镜脏层及壁层胸膜结节活检提示转移性中低分化腺癌。于2018.7.13开始盲服吉非 替尼，2018.8.7湘雅三医院复查CT提示占位（2.2*2.7cm）及淋巴结较前缩小，右肺下叶新发病灶（3.4*2cm），转移灶 可能。基因检测：EGFR野生型。患者继续口服吉非替尼。于2018.11.14至湘雅三医院复查右肺病灶较前增大，右肺多 发结节，考虑转移。于2018.11.19会诊病理切片意见：（脏层及壁层胸膜结节）检材见纤维肌肉组织中少量分化差的 腺癌浸润，结合外院免疫组化检查所见考虑肺来源的转移癌。于2018.11.27-12.21予以培美曲塞750mg+卡铂450mg化 疗2周期，于2019.1.14行CT示：1.右肺癌综合治疗后，右下肺多发肿块影部分较前增大，右下肺多发结节影较前缩小 减少，纵隔内及右肺门多发淋巴结大致同前，双侧胸腔少量积液较前减少。2.双肺多发淡薄小结节，性质待定，建议 追踪观察。3.左下肺小钙化灶同前。4.头部、上下腹部CT扫描未见明显异常。于2019.1.23行肺部肿块穿刺活检，病理 诊 断 ： （ 肺 肿 块 穿 刺 ） 结 合 免 疫 组 化 标 记 结 果 ， 符 合 腺 癌 ， 大 致 中 分 化 。 免 疫 组 化 ： TTF-1+ ， CK7+ ， CK20- ， NapsinA+，CDX-2-，ALK-。患者疾病进展，符合“重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、 耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究”方案所有的入组标准，不符合所有排除标准。于2019.1.28按临床试 验方案用药；静脉滴注GLS-010，240mg，于2019.1.28出院。于2018.2.11再次入院，按临床试验方案用药；静脉滴注 GLS-010，240mg，患者治疗结束，于2019.2.12出院。