ISO9000系列简介
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7.1 产品实现的策划
产品实现乃一连串过程及分过程来达至
确定 • 产品/项目/合同的质量目标 • 过程,文件,资源,设施 • 验证/确认活动 • 接收标准 • 记录-过程和产品符合性的证据
30
7.2 与顾客有关的过程
1 识别顾客的要求 2 评审产品(顾客)的要求 3 与顾客沟通
27
6.4 工作环境
确定并控制 人的因素、物理因素 以取得产品的符合性 如温度、湿度、洁净度、噪声、振
动等 生产精密仪器：恒温 纺织厂：湿度及温度 电子组装：洁净度
28
7 产品的实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制
5
Βιβλιοθήκη Baidu
4.2.1 总则
质量管理体系文件包括: 形成文件的质量方针和目标; 质量手册; 程序; 为确保其过程的有效策划、运行和控制
所需的文件； 记录。
6
4.2.2 质量手册
描述质量管理体系的要素 过程的顺序和相互作用 有无对标准范围的删减 体系及程序或参考文件
7
4.2.3 文件控制
22
6 资源管理
6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
23
6.1 资源提供
及时 质量管理体系过程的实施和改进 顾客满意
24
6.2人力资源
人员的指派 在适当的教育,培训,技能和经验的基础
上确保人员能胜任其工作。 培训，意识和能力：
1) 确定能力需求 2）在鉴别需求的基础上提供培训 3）评估培训效果 4）意识本身工作活动对质量的相关性，重要性
编制形成文件的程序
文件发布前得到批准, 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 使用处可获得适用文件的有关版本 文件保持清晰、易于识别 外来文件得到识别，并有控制 防止作废文件的非预期使用，如保留须标识。
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4.2.4 记录控制
编制形成文件的程序
最高管理层承诺建立及改善品管系统: 对内传达符合顾客/法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保资源获得
11
5.2 以顾客为关注的焦点
确定顾客的需求和期望并转化成(内部) 要求
顾客满意
12
5.3 质量方针
适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标建立框架结构 沟通并适当的被理解 评审方针的适用性 方针的理解：纲领性，指导性，精神 方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨 质量方针与公司的经营理念一致 Eg:
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
4
对形成文件的程序的要求
标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文 件的程序：
1 4.2.3文件控制；
；
2 4.2.4记录控制； 3 8.2.2内部审核； 4 8.3不合格品控制； 5 8.5.2纠正措施； 6 8.5.3预防措施
应被规定及沟通
17
5.5.2 管理者代表
管理层的成员 实施和维护质量管理体系 最高管理层报告 - 质量管理系统的表现 - 改进的需要 推广对顾客要求的意识
18
5.5.3 内部沟通
不同层次和部门之间沟通涉及: 质量管理体系的过程 其有效性
19
5.6 管理评审
总要求 有计划的间隔 评审质量管理体系的-适用性、充分性、
13
5.4 策划
5.4.1质量目标 质量方针要体现质量目标，目标要依方
针来制定，与质量方针一致 目标制定从上到下，达成从下到上 Eg:公司目标—部门—班组—个人 可量度，经过量化，可达到的 持续改进 达到产品的要求
14
5.4 策划
质量策划 鉴别并计划达到质量目标所需要的活动 和资源
31
7.2.1 鉴别顾客要求
顾客明确的要求 获得,交付和支持的要求 顾客未明确的要求 产品的责任,包括法律,法规的要求
32
7.2.2 产品要求的评审
在组织向顾客做出承诺前进行(如:提交标 书),确保:
质量管理体系所需的过程 过程的实现和所需的资源 持续改进
确保组织的变化在受控状态下进行并在 变化期间质量管理体系得以维持
15
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通
16
5.5.1 职责和权限
功能(含职责与权限) 相互间关系
及贡献 5）保存适当的教育，经验，培训和资格记录。
25
6.2人力资源
教育：即与工作所需的相关学历要求； 培训：即与工作有关的专业培训； 技能：即与从事岗位相关的必备技能； 经验：即与所从事的工作的相关经历；
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6.3基础设施
工作场所和相关设施 建筑物、厂房、通风、照明、电力等 过程设备：硬件,软件 支持性服务（运输或通讯）
有效性 质量管理体系/质量方针/质量目标需要
的变化
20
5.6 管理评审
输入 审核的结果 顾客反馈（如投诉、满意度） 过程表现和产品符合性 预防与纠正行动的状况 上次管理评审决议的跟踪 影响质量管理体系的变化
21
5.6 管理评审
输出 相关行动
质量管理体系和过程的改进 产品的改进 资源需求 ——管理评审结果应予以记录
ISO9000系列 标准简介
1
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
2
4.1 总要求
建立质量管理体系,形成文件，实施维护 和改进质量管理体系。 体系程序的内容和范围取决于： 组织的大小和类型 过程的内部作用及复杂性 使用的方法 所涉及人员的技能和培训
3
4.2 文件要求
建立并保持记录 记录保持清晰、易于识别和检索 文件须规定：记录的标识、贮存、保
护、检索、保存期限和处置所需的控 制。
9
5 管理职责
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审
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5.1 管理承诺
7.1 产品实现的策划
产品实现乃一连串过程及分过程来达至
确定 • 产品/项目/合同的质量目标 • 过程,文件,资源,设施 • 验证/确认活动 • 接收标准 • 记录-过程和产品符合性的证据
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7.2 与顾客有关的过程
1 识别顾客的要求 2 评审产品(顾客)的要求 3 与顾客沟通
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6.4 工作环境
确定并控制 人的因素、物理因素 以取得产品的符合性 如温度、湿度、洁净度、噪声、振
动等 生产精密仪器：恒温 纺织厂：湿度及温度 电子组装：洁净度
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7 产品的实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制
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Βιβλιοθήκη Baidu
4.2.1 总则
质量管理体系文件包括: 形成文件的质量方针和目标; 质量手册; 程序; 为确保其过程的有效策划、运行和控制
所需的文件； 记录。
6
4.2.2 质量手册
描述质量管理体系的要素 过程的顺序和相互作用 有无对标准范围的删减 体系及程序或参考文件
7
4.2.3 文件控制
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6 资源管理
6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
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6.1 资源提供
及时 质量管理体系过程的实施和改进 顾客满意
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6.2人力资源
人员的指派 在适当的教育,培训,技能和经验的基础
上确保人员能胜任其工作。 培训，意识和能力：
1) 确定能力需求 2）在鉴别需求的基础上提供培训 3）评估培训效果 4）意识本身工作活动对质量的相关性，重要性
编制形成文件的程序
文件发布前得到批准, 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 使用处可获得适用文件的有关版本 文件保持清晰、易于识别 外来文件得到识别，并有控制 防止作废文件的非预期使用，如保留须标识。
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4.2.4 记录控制
编制形成文件的程序
最高管理层承诺建立及改善品管系统: 对内传达符合顾客/法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 实施管理评审 确保资源获得
11
5.2 以顾客为关注的焦点
确定顾客的需求和期望并转化成(内部) 要求
顾客满意
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5.3 质量方针
适合公司本身的目标 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标建立框架结构 沟通并适当的被理解 评审方针的适用性 方针的理解：纲领性，指导性，精神 方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨 质量方针与公司的经营理念一致 Eg:
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
4
对形成文件的程序的要求
标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文 件的程序：
1 4.2.3文件控制；
；
2 4.2.4记录控制； 3 8.2.2内部审核； 4 8.3不合格品控制； 5 8.5.2纠正措施； 6 8.5.3预防措施
应被规定及沟通
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5.5.2 管理者代表
管理层的成员 实施和维护质量管理体系 最高管理层报告 - 质量管理系统的表现 - 改进的需要 推广对顾客要求的意识
18
5.5.3 内部沟通
不同层次和部门之间沟通涉及: 质量管理体系的过程 其有效性
19
5.6 管理评审
总要求 有计划的间隔 评审质量管理体系的-适用性、充分性、
13
5.4 策划
5.4.1质量目标 质量方针要体现质量目标，目标要依方
针来制定，与质量方针一致 目标制定从上到下，达成从下到上 Eg:公司目标—部门—班组—个人 可量度，经过量化，可达到的 持续改进 达到产品的要求
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5.4 策划
质量策划 鉴别并计划达到质量目标所需要的活动 和资源
31
7.2.1 鉴别顾客要求
顾客明确的要求 获得,交付和支持的要求 顾客未明确的要求 产品的责任,包括法律,法规的要求
32
7.2.2 产品要求的评审
在组织向顾客做出承诺前进行(如:提交标 书),确保:
质量管理体系所需的过程 过程的实现和所需的资源 持续改进
确保组织的变化在受控状态下进行并在 变化期间质量管理体系得以维持
15
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通
16
5.5.1 职责和权限
功能(含职责与权限) 相互间关系
及贡献 5）保存适当的教育，经验，培训和资格记录。
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6.2人力资源
教育：即与工作所需的相关学历要求； 培训：即与工作有关的专业培训； 技能：即与从事岗位相关的必备技能； 经验：即与所从事的工作的相关经历；
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6.3基础设施
工作场所和相关设施 建筑物、厂房、通风、照明、电力等 过程设备：硬件,软件 支持性服务（运输或通讯）
有效性 质量管理体系/质量方针/质量目标需要
的变化
20
5.6 管理评审
输入 审核的结果 顾客反馈（如投诉、满意度） 过程表现和产品符合性 预防与纠正行动的状况 上次管理评审决议的跟踪 影响质量管理体系的变化
21
5.6 管理评审
输出 相关行动
质量管理体系和过程的改进 产品的改进 资源需求 ——管理评审结果应予以记录
ISO9000系列 标准简介
1
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
2
4.1 总要求
建立质量管理体系,形成文件，实施维护 和改进质量管理体系。 体系程序的内容和范围取决于： 组织的大小和类型 过程的内部作用及复杂性 使用的方法 所涉及人员的技能和培训
3
4.2 文件要求
建立并保持记录 记录保持清晰、易于识别和检索 文件须规定：记录的标识、贮存、保
护、检索、保存期限和处置所需的控 制。
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5 管理职责
5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审
10
5.1 管理承诺