医用耗材管理制度
卫生部医用耗材管理制度
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第一章总则第一条为加强医用耗材的管理,保障医疗质量和患者安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合我国实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构、药品生产企业和医用耗材经营企业。
第三条医用耗材管理应遵循以下原则:(一)依法管理,规范操作;(二)安全第一,质量至上;(三)科学合理,节约使用;(四)责任明确,奖惩分明。
第二章医用耗材的分类与分级第四条医用耗材分为以下类别:(一)普通医用耗材:如棉球、纱布、胶布等;(二)高值医用耗材:如心脏支架、人工关节、吻合器等;(三)植入性医用耗材:如心脏瓣膜、血管内支架等;(四)其他医用耗材。
第五条医用耗材根据风险程度分为以下等级:(一)高风险医用耗材:如心脏支架、人工关节等;(二)中风险医用耗材:如吻合器、血管内支架等;(三)低风险医用耗材:如棉球、纱布、胶布等。
第三章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则,实行集中招标采购。
第七条医用耗材采购应具备以下条件:(一)具有合法的生产许可证、经营许可证;(二)产品质量符合国家标准;(三)有良好的售后服务体系。
第八条医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等进行,确保医用耗材的质量。
第四章医用耗材的使用与管理第九条医用耗材的使用应遵循以下原则:(一)合理使用,避免浪费;(二)严格按照操作规程使用;(三)注意个人防护,防止交叉感染。
第十条医用耗材的使用应进行登记,包括耗材名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。
第十一条医用耗材的报废应严格按照规定程序进行,确保医疗质量和患者安全。
第五章医用耗材的储存与运输第十二条医用耗材的储存应满足以下条件:(一)仓库环境符合要求,温度、湿度适宜;(二)储存区域划分明确,分类存放;(三)定期检查库存,确保库存准确。
第十三条医用耗材的运输应采用适宜的包装和运输工具,确保运输过程中的安全。
第六章医用耗材的信息管理与监督第十四条医用耗材信息管理应实现电子化、信息化,确保信息准确、完整、可追溯。
医用耗材管理制度
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医用耗材管理制度随着社会不绝地进步,各种制度频频显现,制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢?以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】,希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理:1、来货验收中发觉的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;3、销后退回发觉的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。
记录内容包含:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有:1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;4、医疗器械的性能、用途及储存条件;5、样品同批号的检验报告书;6、质量认证情况;四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医用耗材管理制度
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医用耗材管理制度医用耗材管理制度篇一一、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量,特制定本制度。
二、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。
三、药品储存实行色标管理。
其统一标准是:待验库(区)、退货库为黄色;合格品库、待运库(区)为绿色;不合格药品库为红色。
四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求,规范操作。
怕压医疗器械产品控制堆放高度。
五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。
医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
六、医疗器械产品应分类相对集中存放,按批号及有效期远近依次、分开堆码。
七、妥善保管无菌器械,一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求,并与其他医疗器械分区储存。
八、保管员必须凭验收员签字的。
入库交接单入库。
九、医疗器械入库时,必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。
对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库,并及时退返给验收组。
十、保管员核对无误后,应在入库交接单上签字。
十一、保管员凭销售发票发货,严禁无票发货和白条发货。
发货时,核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。
发货完毕,交复核员复核。
十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货,并通知养护组处理:1、外观性状发生变化,包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。
2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。
3、包装标识模糊不清或脱落;4、产品已超过有效期。
十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表,报经营部、质量管理部各一份。
十四、库存药品要进行月对季盘,做到账货相符。
十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。
十六、认真做好仓库的卫生工作,每天下班之前清理仓库的杂物。
做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。
医用耗材管理制度篇二一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
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医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进展验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,制止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时,应立即停顿使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停顿使用,并及时报告药品监视管理部门,不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》,凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材,均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口,任何理由采购使用非中标品种,各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度三篇
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医用耗材管理制度三篇篇一:医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(XX卫药政(20XX)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(XX卫药政(20XX)4号)和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(XX卫计药政〔20XX〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。
本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。
其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医用耗材管理制度
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医用耗材管理制度医用耗材管理制度第一章总则为规范医用耗材的采购、管理和使用,保障医院医疗质量和经济效益,制订本制度。
第二章购进管控1、根据医院相关政策,编制医用耗材采购计划;2、组织进行供应商评估,并确定可供性供应商;3、对于耗材采购采取公开竞标方式,或者与供应商直接谈判的方式;4、医用耗材的采购金额应当保持价格透明,防止有任何的私下转移费用;5、医用耗材由专人领取、验收,并在系统内录入。
第三章仓库管理1、医用耗材应有专人管理;2、医用耗材的入库应进行检验,符合质量标准方可入库;3、医用耗材的保质期应按要求贴上入库日期和有效期限标签,并存放在恰当的温度和湿度条件下;4、在库存管理中应优先使用先进先出原则,保证库存的新鲜和时效性;5、定时进行库存清点,实现实时库存掌握,以保证库存数据的正确性和真实性。
第四章使用管理1、医用耗材的使用前必须进行检查,确认无异常情况后方可使用;2、医用耗材的使用必须根据使用说明和医院相关规定执行;3、医用耗材的消耗要进行实时记录,并与系统数据相匹配。
第五章质量保障1、发现医用耗材问题或失效情况,应按照相关规定进行填报并进行处置;2、组织对医用耗材的使用效果、过程和服务进行评价;3、建立健全医用耗材投诉处理机制,及时解决用户投诉。
第六章监督管理1、医用耗材管理实行领导责任制;2、建立医用耗材管理工作考核制度,并对管理人员进行考核;3、定期开展医用耗材使用效果和效益分析,为决策提供参考。
第七章附件1、医用耗材采购计划2、供应商名录3、医用耗材入库检验表4、盘存表第八章法律名词及注释1、合同:是双方或多方通过协商达成的双方或多方之间的法律关系的书面文件。
2、采购:以合同形式购买特定商品或服务的活动。
3、库存管理:一个组织的库存物资管理活动。
第九章可能遇到的困难及解决办法1、困难一:医用耗材采购数量计算不准确解决办法:建立数据分析模型,以往的采购行为进行回溯和分析,从而预测未来的采购数量规模。
医院耗材管理制度
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医院耗材管理制度医院耗材管理制度4篇【优秀】在生活中,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
拟起制度来就毫无头绪?下面是作者帮大家整理的医院耗材管理制度,希望能够帮助到大家。
医院耗材管理制度1根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求,结合医院高值耗材管理现状,本着边摸索、边完善、边规范的原则,特制定如下工作制度:一、进购管理1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,由医院器械科负责审查认定,并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度,使用科室需要时由经营企业随时供给。
3、经营企业所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,由物资供应科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的.经营范围依法经营,凡因不符合经营范围引起的一切后果,由经营企业负责。
二、验收管理由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性,医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度,由经营企业按照器械科要求提供高值耗材资质证件,要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
三、价格管理1、心内科使用的高值耗材严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购心脏介入产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
2、骨科使用的高值耗材中的人工关节严格执行《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购人工关节产品成交候选品种目录》价格跟标进购。
骨科使用的高值耗材中的各种植入性钢板等严格执行招标办、设备科共同组织的集中招标采购价格跟标进购。
3、心内科、骨科使用的高值耗材因生产厂家、规格型号、产品商标等因素不在跟标进购序列的,参照《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购产品成交候选品种目录》中同一系列产品价格执行。
4、消化科、脑系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材严格执行低于行业内市场价格进购。
医院耗材管理制度2一、原则安全第一,科室申请。
二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要,提出申请,由部门负责人网上(院内网)或书面提请,医务科、设备管理科审核、产品论证,报请主管院长、院长审批后,进入采购流程。
医院医用耗材仓储管理制度
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医院医用耗材仓储管理制度一、全院医用耗材实行一、二级库管理制度。
二、医院医用耗材仓库为一级库房:负责全院医用耗材的采购、验收和办理入库、出库手续。
1、医用耗材必须经医用耗材仓库验收入库,无产品合格证明、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库;2、医用耗材库房应与普通货物分开存放,医用耗材应按照规定的储藏条件和仓储要求分区摆放;3、一级库房和二级库房均预存一定数量的常用医用耗材;4、一级库房提倡实行高值、植入性医用耗材零库存管理;5、医用耗材仓库应设立质量管理岗位,负责医用耗材的验收、使用评估及不良事件的分析报告。
质管员应具有临床专业资格、具有参与医用耗材临床使用的专业能力,能严格把好医用耗材的质量关及安全使用管理;6、对于非使用及保管原因导致物资过期、损坏需做报废、报损处理的医用耗材,由设备科列出物资报废明细清单并提出报废申请,经报废管理小组核定,由分管院领导审批后,实行报废处理,完成报废的医用耗材按医疗废物处理。
三、临床科室归属二级库管理,二级库指从医用耗材仓库领取医用耗材,并负责存放及使用管理。
1、供应室集中领取无菌物品提供临床科室使用,并对可重复使用物品进行回收清点、打包、补损,消毒、灭菌后再次提供临床使用;2、手术室二级库房使用的高值、植入性医用耗材应设立专柜并指定专人保管,定期清点数量,保证账实相符;3、使用科室应设立医用耗材管理库房,医用耗材物资应定点放置,标签化管理,库房内做到清洁、整齐、通风;4、使用科室应指定专人管理库房并设立质控员,定期对物资的有效期、包装、质量进行检查,发现问题及时向药剂科质控员反映;5、二级库房应设立电子账册或手工账册,随时做好帐物的登记工作,每季度盘点账物并签名确认,确保账账、账物相符;6、使用科室已领出,但因未及时使用导致产品过期而无法办理退换货的医用耗材,由使用科室按损耗品报废处理;7、二级库物资必须经由医用耗材仓库人员发出,未经医用耗材仓库验收后发出的产品不得进入二级库,私自入库及使用不合格产品引发的各类不良后果,由科室负责人和当事人负全责。
医用耗材各种管理制度
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医用耗材各种管理制度一、医用耗材采购管理制度1. 采购流程:医用耗材采购流程应当明确,规范化,遵循公开、公平、公正的原则。
医疗机构应当建立起一套完善的采购流程,包括需求确认、采购计划编制、招标、评标、签订合同、验收等环节。
在确定采购需求时,要根据实际情况和患者需求进行合理规划,确保采购的耗材足够且合适。
在招标评标过程中,要保证供应商的资质和产品质量,避免因质量问题导致医疗事故。
2. 供应商管理:医疗机构应当建立供应商管理制度,对合作的供应商进行严格审核和评估。
供应商要具备合法合规资质,产品符合相关标准和要求,有良好的售后服务。
建立稳定的供应商关系,有利于保障医用耗材的质量和供应的稳定性。
3. 合同管理:医用耗材的采购需要签订采购合同,合同应当合法有效,明确双方的责任和权利,包括产品质量、数量、价格、交付期限等条款。
医疗机构要建立合同档案,对合同内容进行存档管理,确保合同执行的规范性和可追溯性。
二、库存管理制度1. 耗材入库:医用耗材一旦到达医疗机构,需要经过严格的验收程序,对耗材的品质、数量、有效期等进行检验,确保入库的耗材符合要求。
建立检验记录和报告,对不合格或有问题的耗材进行退货或换货处理。
2. 耗材分类管理:根据不同属性和用途,医用耗材应当分类管理,建立统一的编码和标识系统,便于库存管理和追溯。
对常用的耗材要做好月度盘点,及时更新库存信息,保证库存数据准确性。
3. 耗材出库:医用耗材的出库应当遵循规范程序,包括领用单据、审批流程、核对数量等环节。
出库时要注意检查商品是否齐全、有效期是否符合要求,避免因出库错误导致耗材浪费或使用不当。
三、分发和使用管理制度1. 耗材分发:医用耗材在分发时应当按照患者需求和临床医嘱进行分发,确保分发的数量和种类符合患者的治疗需求。
分发程序应当规范化,记录分发明细和用量,做到可追溯。
2. 耗材使用:医用耗材的使用必须符合临床要求和规范操作流程,降低医疗事故的发生率。
医用耗材管理制度范例(3篇)
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医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为规范医疗机构内医用耗材的管理和使用,提高医疗质量和安全水平,树立良好的医疗行业形象,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本医疗机构所有临床科室及相关人员在医用耗材的申领、使用、保管等方面的规范。
第三条医用耗材的管理原则为“科学管理、合理使用、依法操作、安全可控”。
第四条本管理制度的目的是规范医用耗材的管理流程,提高资源利用效率,确保医用耗材的及时供应和合理使用。
第五条本管理制度要求医疗机构临床科室及相关人员应加强医用耗材的采购、配送、使用等环节的管理和控制,确保医用耗材的品质安全和合理使用。
第二章医用耗材的采购管理第六条医疗机构临床科室在选择供应商进行医用耗材的采购时,应按照采购程序进行,包括需求评估、招标、评标、合同签订等环节。
第七条医疗机构应建立医用耗材的供应商档案,记录供应商的资质、产品质量、供货能力等情况,及时更新供应商信息。
第八条医用耗材的采购应严格执行合同采购制度,确保采购程序的公开、公正和透明。
第九条医用耗材的采购数量应根据临床科室需求进行科学评估和合理规划,不得超过实际需求,避免过度采购和库存积压。
第十条临床科室在采购医用耗材时,应根据病人的实际情况和医生的处方,选用符合标准和质量要求的医用耗材,并保证有效利用资源,防止浪费现象的发生。
第三章医用耗材的配送管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的配送流程和配送记录,对配送环节进行管理和监控。
第十二条供应商在配送医用耗材时,应按照订单和合同要求进行配送,并按时间要求和数量要求进行验收。
第十三条临床科室收到配送的医用耗材后,应按照规定进行验收,并确保入库的医用耗材与配送的医用耗材的数量和质量一致。
第十四条临床科室接收到的医用耗材应及时送入库房进行存放,禁止将医用耗材随意堆放于办公区域或其他空间。
第四章医用耗材的使用管理第十五条临床科室在使用医用耗材时,应严格遵守使用规程和操作规范,确保医用耗材的安全和有效使用。
医用耗材管理制度
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医用耗材管理制度医用耗材管理制度是医院管理的重要环节,旨在规范医用耗材的采购、储存、管理和使用,保证医务人员使用的医用耗材质量安全、供应及时、使用合理、浪费最少,保障医院医疗服务质量,提高医院经济效益。
一、医用耗材采购管理1.属于质量标准的医用耗材,采购时应与厂家签订合同,明确产品名称、规格、质量、数量、价格、交货期、付款方式等内容,并按规定程序进行验收和结算。
2.在资金允许的范围内,优先选择价格、质量、服务好的供应商,建立长期战略合作关系。
3. 应制定医用耗材招标投标制度,规定医用耗材的招标、评标、决标等事项。
二、医用耗材储存管理1.每个储藏室应贴有医用耗材种类、规格、数量、储存期限等标记,建立医用耗材清单。
2.对于特殊医用耗材(如无菌产品、易腐蚀品),应按照规定储存,防止受潮、污染等,确保质量。
3. 对于过期或质量受损的医用耗材,应立即淘汰或者退货,以免影响患者安全。
三、医用耗材使用管理1.医务人员应按照规定操作流程使用医用耗材,减少浪费使用。
2.对于重点医用耗材,建立使用数据统计,做到趋势分析,有针对性地采购。
四、医用耗材损耗管理1.在医用耗材损耗方面,做到分类管理,有条不紊。
2.对于过多的损耗进行统计、分析,并及时采取改进措施,减少浪费。
五、医用耗材库存管理1.对于医用耗材库存过多或不足的情况,应及时调整,以确保医用耗材供应的稳定和合理。
2.在库存管理上,用物理手段进行记录。
对于提前通知的商品,记录到库存出入库流水,本优势不断扩大其市场权益。
以上是医用耗材管理制度的主要内容,通过严格的管理,医用耗材管理制度将有助于降低医疗资源浪费,最大化发挥医院诊疗效益。
医用耗材管理制度(5篇)
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医用耗材管理制度为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:一、验收管理:1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理:1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。
5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。
三、发放管理:1对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。
医用耗材管理制度(15篇)
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医用耗材管理制度医用耗材管理制度(15篇)在现在的社会生活中,制度的使用频率逐渐增多,制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则,也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
我们该怎么拟定制度呢?以下是小编为大家整理的医用耗材管理制度,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
医用耗材管理制度1医用耗材是用于医院的诊疗,直接作用于病人,甚至须植入人体。
它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放,需要有一定的温度、湿度及摆放要求。
1、库房应空气流畅、光线好,温度应保持在20℃、湿度在45~70%,以防医用耗材发霉变质。
耗材入库后全部摆上货架,杜绝了地气对耗材的浸湿,冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。
2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的.温度要求存放在冷藏柜中。
3、库房分区管理:合格区和待处理区。
4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度,便于空气流通和耗材的取放。
为避免医用耗材摆放过期,耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。
先入库的放在上面或前面,后入库的放在后面或下面,确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出,推陈出新。
5、坚决贯彻零库存的模式,量出而入、按量采购,对有些科室采用物流式的配送供货,利用最小资金、库存,达到最大的效率。
医用耗材管理制度2一、库房室内外不能有污染源和积水。
二、医疗耗材的采购的原则:在有效期内和医院物品的消耗速度,充分考虑物品从采购到到库房的运输时间,提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。
三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。
没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的.物品应向上级反映,并放待检区等候上级处理结果;核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。
四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。
保持库房的整齐和干净。
医用耗材管理制度范文(三篇)
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医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理,保证医疗机构的正常运行,维护患者的合法权益,制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务,防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员,各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则,保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度,明确采购程序和责任,规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要,制定医用耗材采购计划,并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行,遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素,保证采购的医用耗材符合质量要求,并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同,明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项,并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验,提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要,严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度,明确领用人、领用数量和归还条件,并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制,定期对所使用的医用耗材进行质量检验,并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求,保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度,对采购、使用和维修等环节进行档案记录,并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账,记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况,确保账实相符。
医院耗材使用管理制度
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医院耗材使用管理制度
一、医用耗材管理委员会对全院医用耗材的使用进行管理和监督,设备科负责医用耗材的日常使用管理工作,定期向医用耗材管理委员会汇报医用耗材的使用管理情况。
二、严禁临床科室使用未经审批准入的医用耗材;不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非医院供应的医用耗材;患者自购的耗材不得应用于临床诊疗。
三、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需提前提供完整的证件、报价等交职能部门审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功能、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字确认。
四、科室使用各类医用耗材时,应认真核对其规格、型号、消毒及有效日期等。
所用医用耗材若存在质量问题或在病人身上出现不良反应的,应及时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》向设备科报告,设备科根据实际情况有权停止问题产品的使用。
五、使用科室应做好医用耗材和一次性使用无菌器械的使用记录,植入类耗材应严格执行高值(植入类)医用耗材管理制度。
六、对于有部分可收费医用耗材存在价格变动,需调整价格的,各科室必须按照设备科的物资调动安排,至价格调整完毕。
七、新申请使用医用耗材需填写《医用耗材新品准入申请表》、医院目录已有产品首次使用需填写《医用耗材使用申请表》,审批通过后才能准予使用。
八、重点监控类医用耗材应按医院规定进行使用审批。
医用耗材的管理制度
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医用耗材的管理制度一、目的和范围本制度旨在规范医用耗材的采购、存储、分发和使用等各个环节,确保医用耗材的质量安全,满足临床需求,降低医疗成本。
适用于本院所有涉及医用耗材管理的部门和个人。
二、组织结构和责任1. 成立医用耗材管理委员会,负责制定和审批医用耗材管理政策。
2. 设立专门的医用耗材管理部门,负责日常的采购、存储、分发和监管工作。
3. 各临床科室指定专人负责本科室的医用耗材管理工作。
三、采购管理1. 严格按照国家相关法律法规和标准进行采购,确保医用耗材质量合格。
2. 建立供应商资质评估制度,定期对供应商进行评审。
3. 采购过程中实行透明化管理,确保公开、公平、公正。
四、验收与入库1. 对到货的医用耗材进行严格的验收,包括外观检查、数量核对和质量检验。
2. 验收合格的耗材方可入库,不合格的应立即退货或做相应处理。
3. 建立详细的入库记录,包括品名、规格、数量、批号、有效期等信息。
五、存储管理1. 根据医用耗材的性质分类存放,特殊耗材应在指定条件下储存。
2. 定期对存储环境进行检查,确保符合存储要求。
3. 实行先进先出的库存管理原则,防止过期耗材的使用。
六、分发管理1. 根据临床需求合理调配医用耗材,确保供应充足且及时。
2. 分发时需做好记录,包括领取科室、领取人、领取数量等信息。
3. 定期对各科室的耗材使用情况进行统计和分析。
七、使用管理1. 医护人员应严格按照操作规程使用医用耗材,避免浪费。
2. 对于一次性使用的耗材,使用后应按医疗废物进行处理。
3. 鼓励临床科室提出耗材使用反馈,不断优化耗材使用效率。
八、监督管理1. 定期对医用耗材管理进行内部审计,发现问题及时整改。
2. 对外公布监督电话和邮箱,接受患者和社会的监督。
3. 对于违反管理制度的行为,按照相关规定进行处理。
九、培训与教育1. 定期对医用耗材管理人员进行业务培训,提升管理水平。
2. 对医护人员进行医用耗材使用的教育和培训,确保正确使用。
医用耗材管理制度最全制度
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医用耗材管理制度最全制度医用耗材管理制度最全制度一、前言医用耗材管理制度是医疗机构为规范医疗卫生工作,提高医疗服务质量,保障患者用药安全而制定的管理规程。
本文将介绍医用耗材管理制度的相关内容,包括医用耗材的定义、采购管理、库存管理、使用管理、报废处理等方面的内容。
二、医用耗材管理制度的概述2.1 定义医用耗材是指在医疗卫生服务中,用于医疗诊疗、预防保健、康复护理以及科研教学等方面的各种物品。
2.2 目的医用耗材管理制度的制定旨在规范医用耗材的采购、入库、使用、报废等管理流程,确保医疗机构运行的安全、顺畅。
三、医用耗材管理制度的内容3.1 采购管理采购程序:医疗机构应根据实际需要制定采购计划,建立健全采购流程,并按规定程序完成采购合同的签订。
供应商管理:医疗机构应对供应商进行严格评审,合格方可合作采购。
3.2 库存管理入库管理:医疗机构应按规定流程验收入库,登记建账。
库存监控:定时对库存进行盘点与核对,保持库存数据准确。
3.3 使用管理分发管理:医用耗材使用前应进行分发登记。
领用管理:使用人员应按照规定流程领用,使用过程中应注意防护措施。
3.4 报废处理报废程序:对于过期或损坏的医用耗材,应按规定程序进行集中处理或销毁。
记录管理:报废过程需做好记录,以备查阅。
四、医用耗材管理制度的执行与监督责任落实:医疗机构应设立相应的管理岗位,明确责任。
执行检查:进行定期的检查与自查,确保管理制度的执行情况。
内部监督:建立健全内部监督机制,及时发现问题并纠正。
五、结语医用耗材管理制度是医疗机构管理工作中的重要组成部分,规范管理可提高医疗服务质量,保障医疗安全。
各医疗机构应严格按照制度规定进行执行,并定期进行制度的评估和完善,以确保医用耗材管理工作的有序开展。
医用耗材管理制度范文(四篇)
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医用耗材管理制度范文1. 目的本制度的目的是规范医用耗材的管理,确保医疗机构安全、高效地使用医用耗材,提高医疗质量、降低成本。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗科室和耗材库房的医用耗材管理。
3. 责任部门3.1 医疗科室负责医用耗材的需求预测、领用、使用、归还等工作,并确保医用耗材的安全储存。
3.2 耗材库房负责医用耗材的采购、入库、库存管理、配送等工作,并保证库存的准确性和及时补货。
4. 采购管理4.1 采购计划医疗科室根据临床需要和消耗情况预测医用耗材的需求,并编制采购计划提交给耗材库房。
4.2 供应商选择耗材库房根据相关规定和质量要求,选择合格的供应商进行采购。
4.3 采购合同耗材库房与供应商签订采购合同,并明确合同条款、质量要求、交货时间等。
4.4 采购程序采购程序按照相关法律法规和医疗机构内部规定执行,包括需求确认、询价比较、合同签订、付款结算等。
5. 入库管理5.1 入库验收耗材库房对新采购的医用耗材进行验收,并核对与采购合同一致性、数量准确性、质量合格性等。
5.2 入库登记耗材库房对验收合格的医用耗材进行入库登记,并记录入库时间、批次号、生产厂商、有效期等信息。
5.3 入库分类耗材库房按照医用耗材的特点和属性进行分类储存,避免混杂和交叉感染的风险。
5.4 货位管理耗材库房对入库的医用耗材进行货位管理,确保库存的准确性和易查找性。
6. 库存管理6.1 库存盘点耗材库房定期对库存进行盘点,并与实际库存进行核对,及时发现并处理盘盈、盘亏等问题。
6.2 库存报告耗材库房定期向医疗科室提供库存报告,包括库存数量、库存金额、资产负债表等信息。
6.3 最低库存量医疗科室和耗材库房根据实际情况确定医用耗材的最低库存量,并进行库存补货,避免出现断货情况。
6.4 库存周转耗材库房按照先进先出的原则进行库存管理,确保医用耗材的及时使用和更新。
7. 领用管理7.1 领用申请医疗科室根据临床需求,通过系统或书面形式向耗材库房提交医用耗材的领用申请。
医用耗材管理制度范例(3篇)
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医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理,保证医用耗材的安全、有效、合理使用,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品,包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理,为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则,以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类:(一)基础设备耗材:应用于各类基础设备、仪器的配套耗材,包括扣置钳、电极等;(二)一次性医用材料:使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材,如注射器、手术刀片等;(三)耐用医用材料:经消毒和清洁处理可以多次使用,如手术器械等;(四)化学试剂:用于临床化验和研究的各类试剂;(五)生物材料:用于临床诊断和治疗的各类生物材料,如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法,确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划,并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据,结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则,通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求,与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库,负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备,确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验,熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配,确保及时供应,避免物品浪费和过期。
医用耗材管理制度范本(3篇)
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医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了加强医用耗材的管理,提高医疗服务质量,规范医疗耗材的采购、使用及库存管理,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构的医用耗材管理工作。
第二章质量管理第三条医用耗材必须符合国家和行业标准,具有合格证书,并具备良好的质量记录。
第四条医用耗材的选购、入库、出库和使用过程中,应注意保证产品的质量和安全性,防止质量事故的发生。
第五条医疗机构应建立医用耗材质量跟踪制度,对医用耗材进行定期检查和评估,并及时采取措施纠正发现的问题。
第三章采购管理第六条医疗机构采购医用耗材应根据临床需要和质量要求进行采购,确保采购的医用耗材能够满足临床诊疗需要。
第七条医疗机构采购医用耗材应遵循公开、公平、公正、竞争性原则,采购程序应符合相关法律法规和政策要求。
第八条医疗机构应建立医用耗材供应商档案,对供应商进行评价和管理,确保供应商的质量和信誉。
第九条医疗机构应建立医用耗材采购计划,合理安排采购数量和时间,避免废品过多和库存过高的问题。
第十条医用耗材的采购应按照医疗机构的采购管理制度和财务管理制度的要求进行。
第四章库存管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的入库、出库和库存管理制度,确保医用耗材的使用和管理是科学的、规范的。
第十二条医用耗材的入库应按照采购合同的要求进行,同时对入库的医用耗材进行验收,并做好相关记录。
第十三条医用耗材的出库应根据临床需要,按照相关手续和要求进行,同时做好出库记录和归档。
第十四条医用耗材的库存管理应合理安排,做到库存量适当,避免过多或过少的问题。
第十五条医用耗材的库存管理应定期盘点和清点,确保库存准确无误,防止库存丢失或过期。
第五章监督管理第十六条医用耗材的管理工作应建立监督机制,确保各项管理制度的落实和执行。
第十七条监督机构应定期对医疗机构的医用耗材管理进行检查和评估,发现问题及时提出整改意见,并追究相关责任。
第十八条医疗机构应加强对医用耗材管理人员的培训和教育,提高其管理水平和质量意识。
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医用耗材管理制度
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医用耗材管理制度
为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:
一、验收管理:
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证. (3) 包装标识应符合国家标准《 GB15979 —xx 》《 GB15980 —xx 》《GB8939—xx》《YY/T0313—xx》 , (4) 进口产品应有中文标识.
二、使用管理:
1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
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3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。
三、发放管理:
1 对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。
在药剂科材料仓库的领用量最多不超过xx日的使用量,在供应室的领用量最多不超过xx日的使用量,以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。
2 各科室领用人应科学领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。
各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
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3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。
4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
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