外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是保障医疗质量和患者安全的重要环节之一。
良好的外来器械管理制度流程能够有效地确保器械的购进、存储、使用和处置环节的规范化和标准化。
本文将详细介绍外来器械管理制度流程，以期为医疗机构制定和实施管理制度提供参考。
二、流程概述1. 外来器械选择与购买外来器械的选择和购买是外来器械管理的起始阶段。
医疗机构在选择和购买器械时，应遵循相关法律法规，确保器械的质量和安全性。
同时，应充分考虑患者的实际需求和临床应用，并进行合理的价格比较和供应商评估。
2. 外来器械验收与登记外来器械应在验收后进行登记，以确保器械的来源可追溯和管理可控。
登记信息应包括器械名称、型号、批号、生产日期、有效期限、供应商等关键信息，并应建立相应的档案和数据库进行管理。
3. 外来器械存储与分配外来器械在存储和分配过程中，应按照器械特性和使用频率进行分类和分区。
存储区域要求整洁干净、通风干燥，并根据器械的特性采取防尘、遮光、防潮等措施。
在分配时，应严格按照医疗工作的需要和医生的申领，确保器械的合理使用和调配。
4. 外来器械的使用与监控医疗机构应建立外来器械的使用和监控制度，包括器械使用前的检查和确认、手术器械的追踪和清点。
使用过程中如出现损坏、过期、污染等情况，应及时停用并报告相关部门。
同时，要定期开展器械质量和安全性的评估和监测工作，确保器械的正常使用和效果。
5. 外来器械的维护与保养外来器械应定期进行维护和保养，并建立相应的维护记录。
维护人员应具备相应的技术和培训，确保维护和保养工作的质量和效果。
此外，还应建立器械维修和更换的预警和报废制度，及时处理损坏或过期的器械。
6. 外来器械的回收和处置医疗机构应建立外来器械的回收和处置制度，确保器械的安全、环保和可持续发展。
回收的器械应进行清洗、消毒等处理，并进行相应的记录和跟踪。
废弃的器械应按照相关法律法规进行分类、包装和处置，不得随意丢弃或私自销毁。
三、流程的重要性及挑战外来器械管理制度流程的建立和执行在保障医疗质量和患者安全方面起着至关重要的作用。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度引言：由于外来手术器械和跟台人员涉及到病人的生命安全以及手术室工作的顺利进行，因此，制定外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的。
本文将围绕外来手术器械及跟台人员的管理进行详细的阐述，包括管理的目的、管理流程、管理职责和管理要求等方面。
一、管理目的：二、管理流程：1.订立管理制度：医院应制定相应的管理制度，明确外来手术器械及跟台人员的管理程序和要求。
3.器械管理：医院应建立器械管理制度，包括器械的采购、验收、登记、使用和归还等环节，确保器械的质量和安全性。
4.人员督导：医院应建立跟台人员的督导管理机制，包括对跟台人员的培训、考核、定期评估和督导等，提高人员的专业水平和工作效率。
5.出台相关规定：医院应出台相关规定，明确外来手术器械及跟台人员的工作要求和注意事项，例如手术器械的消毒和贮存、手术室的整洁卫生等。
三、管理职责：1.医院：医院应制定管理制度，并对外来手术器械及跟台人员的工作进行监督和管理，确保手术室的正常运作。
2.手术室主管医生：手术室主管医生应负责对外来手术器械及跟台人员的审核和督导工作，保证手术质量和病人的安全。
3.跟台人员：跟台人员应按照医院制定的规定和要求进行工作，保证手术室的正常运作和病人的安全。
四、管理要求：1.质量及安全：外来手术器械必须符合国家标准和医院的要求，保证质量和安全性。
3.器械消毒和贮存：对外来手术器械应进行严格的消毒和贮存管理，确保器械的无菌性和质量安全。
4.入室操作：跟台人员必须按照手术室的规定和要求进行操作，防止交叉感染和手术事故的发生。
5.培训要求：跟台人员应接受相应的培训和考核，不断提高自身的专业水平和工作效率。
结论：外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的，通过完善的管理制度和流程，可以确保手术室的正常运作，提高病人的手术质量和安全度。
医院应充分重视外来手术器械及跟台人员的管理工作，不断完善制度，提高管理水平，为病人提供更安全和高质量的手术服务。
医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
外来器械的管理制度
外来器械的管理制度一、总则1. 为规范外来器械的管理工作，保障医疗安全，保障患者的生命安全和身体健康，根据相关法律法规，制定本管理制度。
2. 适用范围：医疗机构所有外来器械的管理。
3. 本管理制度的内容包括外来器械的购置、验收、存放、使用、保养、报废等各个环节。
二、外来器械的购置1. 医疗机构应当与有资质的生产企业、经销商签订器械采购协议。
2. 采购前，应当对所需外来器械进行技术评估和比较优劣。
3. 采购需经医疗机构质量部门验收合格。
4. 验收合格后，由财务部门支付采购款项。
5. 对已购置的外来器械应当建立档案，并进行标识。
三、外来器械的验收1. 外来器械应当由医疗机构质量部门进行验收。
2. 验收应当包括外观质量、包装是否完好以及规格型号等。
3. 验收合格后，填写验收单，并存档记录。
4. 验收不合格的外来器械应当及时通知生产企业或经销商进行处理。
四、外来器械的存放1. 外来器械的存放应当专设存放室，并应当干燥、通风、清洁、避光以及避免受潮。
2. 存放外来器械的房间内应当配备相应的标识，以方便识别不同种类的器械。
3. 存放期间应当定期进行清点，保证存放的器械完整。
4. 对易过期的器械应当进行专门标示，以便及时处理。
五、外来器械的使用1. 外来器械的使用应当遵循医疗机构相关规章制度，确保医疗行为的规范和安全。
2. 使用前应当仔细阅读器械的说明书，并了解使用方法和注意事项。
3. 使用过程中应当做好记录工作，包括使用时间、使用者、使用部位等。
4. 使用后外来器械应当进行清洁消毒，并返回存放房间。
六、外来器械的保养1. 外来器械的保养工作应当由专人负责。
2. 外来器械的保养工作应当按照说明书中的要求，进行定期清洁和保养。
3. 对损坏严重的外来器械应当及时进行修理或更换。
4. 外来器械的保养情况应当定期进行检查和评估。
七、外来器械的报废1. 对使用寿命已经超过或者经过评估已经无法继续使用的外来器械应当及时进行报废处理。
外来器械的安全管理制度
一、目的为了确保医疗安全和患者健康，规范外来器械的使用和管理，防止因器械问题导致的医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用外来器械的科室和人员。
三、管理职责1. 医院器械科负责外来器械的采购、验收、储存、发放和回收等工作。
2. 各科室负责外来器械的使用、保养和日常管理。
3. 手术室负责外来器械的清洗、消毒、灭菌和生物监测。
四、外来器械的管理流程1. 采购与验收（1）医院器械科根据科室需求，选择符合国家规定的外来器械供应商。
（2）与供应商签订采购合同，明确双方责任。
（3）采购的外来器械必须具备相关证明文件，如产品合格证、生产许可证等。
2. 储存与发放（1）器械科设立专用外来器械储存区域，保证储存条件符合要求。
（2）储存的外来器械应分类存放，标签清晰。
（3）科室需使用外来器械时，向器械科提出申请，经审核同意后，由器械科负责发放。
3. 清洗、消毒、灭菌与生物监测（1）手术室负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌。
（2）清洗过程应严格按照操作规程进行，确保器械表面无污渍、锈迹。
（3）消毒、灭菌过程应选用合适的方法，如高温、低温、化学消毒等。
（4）生物监测：每批器械清洗、消毒、灭菌后，应进行生物监测，确保灭菌效果。
4. 使用与保养（1）科室使用外来器械时，应严格按照操作规程进行，确保使用安全。
（2）使用后，应及时清洁、保养，避免器械损坏。
（3）定期对使用过的外来器械进行检查，发现损坏、生锈等问题，应及时更换。
5. 回收与报废（1）使用完毕的外来器械，由科室统一回收至器械科。
（2）器械科负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌，并登记使用记录。
（3）对于损坏、过期、淘汰的外来器械，应予以报废，并按规定处理。
五、监督检查1. 医院定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院器械科负责解释。
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是医院管理工作中至关重要的一环，它直接关系到医院临床诊疗质量和医疗安全。
通过建立健全的器械管理制度流程，可以保证外来器械的安全可靠使用，避免因器械管理不当而导致的医疗事故。
二、外来器械管理的重要性外来器械是指从医疗器械公司或其他医疗机构采购的医疗器械，通常都是高价值的产品，医院需要在购买、接收、使用和维护等方面进行严格管理。
外来器械管理不当会引发以下问题：1. 医疗器械无法追溯来源，可能存在质量隐患；2. 外来器械未接受严格的验收和检查，可能存在使用安全隐患；3. 外来器械管理不规范，可能造成器械浪费和损耗。
因此，建立健全的外来器械管理制度流程对于医院的安全运行和医疗质量的提升至关重要。
三、外来器械管理制度流程1. 外来器械采购流程（1）医院确定需购买的器械种类和数量，并制定采购计划；（2）通过公开招标、询价等方式寻找供应商，签订合同；（3）供应商交付外来器械，医院进行验收并填写外来器械验收记录；（4）外来器械信息录入管理系统，并归档备份。
2. 外来器械接收流程（1）外来器械送达医院时，由验收人员进行现场验收，确认器械种类和数量；（2）验收人员填写外来器械验收记录，并与供应商对账；（3）外来器械货物上架存放，定期进行盘点核实。
3. 外来器械使用流程（1）医疗机构申领外来器械，出库前进行核对，并填写出库记录；（2）医务人员使用外来器械时，需进行严格的器械消毒和灭菌处理；（3）外来器械使用完毕后，及时核对数量并填写使用记录；（4）外来器械清洗、消毒、包装、封存，交给相关人员进行处理。
4. 外来器械维护流程（1）外来器械使用寿命到期或发现质量问题时，需要及时报废或更换；（2）定期对外来器械进行维护保养，包括清洗、消毒、检修等工作；（3）外来器械维修记录需进行归档备份。
5. 外来器械退库流程（1）外来器械使用完毕或库存过剩时，需进行退库处理；（2）填写退库单，并进行核对数量和质量；（3）外来器械退库记录需进行归档备份。
消毒供应室外来医疗器械管理制度
消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。
二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。
三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。
四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。
急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。
五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。
对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。
六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。
急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。
七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。
发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。
八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。
九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。
十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。
各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度
各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院外来医疗器械的管理，确保医疗安全，预防医院感染，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称外来医疗器械，是指非医疗机构自备，由医疗器械生产厂家或经营企业租借或免费提供给医院的，可重复使用的医疗器械。
第三条各级医疗机构应当建立健全外来医疗器械管理制度，明确相关部门和人员的职责，确保外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌和使用的质量安全。
第二章管理职责第四条医疗机构应当设立医疗器械管理委员会，负责外来医疗器械的管理工作。
医疗器械管理委员会由医务部门、感染管理部门、医学工程部门、手术室、消毒供应中心等相关人员组成。
第五条医疗器械管理委员会负责对外来医疗器械的供应商进行资质审核，签订合作协议，明确双方的权利和义务。
第六条医学工程部门负责对外来医疗器械进行接收、查验、清洗、消毒、灭菌和储存等工作，并建立健全相关记录。
第七条感染管理部门负责对外来医疗器械的使用情况进行监督和检查，确保其安全有效使用。
第八条手术室、消毒供应中心等使用部门负责按照规范操作使用外来医疗器械，并对其清洗、消毒、灭菌质量进行监督。
第三章采购与验收第九条医疗机构应当对外来医疗器械的供应商进行严格的资质审核，确保其具备合法的生产经营资格。
第十条医疗机构应当与供应商签订书面合作协议，明确医疗器械的品种、规格、数量、质量要求、交付时间等内容。
第十一条医疗机构应当对外来医疗器械进行验收，查验其包装、标签、说明书等是否符合法律法规要求，并对其进行质量评估。
第四章清洗、消毒、灭菌与监测第十二条医疗机构应当对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌，并按照相关规范进行监测。
第十三条清洗、消毒、灭菌过程应当符合国家相关规定和医疗器械生产厂家的要求，确保医疗器械的清洁度和无菌状态。
第十四条医疗机构应当对清洗、消毒、灭菌后的医疗器械进行生物监测，合格后方可使用。
医院外来器械及植入物管理制度（3篇）
医院外来器械及植入物管理制度(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应中心管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。
一、医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。
二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，医学装备管理科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。
只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。
不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、医学装备管理科与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。
2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应于术前____小时之前送达。
3.送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。
4.负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。
四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在本院消毒供应中心按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现医院将严肃处理。
五、手术科室应有计划的安排手术，择期手术应提前安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。
六、消毒供应中心应建立外来医疗器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。
七、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。
对于生锈或缺损的器械不得接收使用。
应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。
急诊手术器械应及时处理。
八、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
医院外来器械及植入物管理制度
医院外来器械及植入物管理制度医院外来器械及植入物管理制度是指医院对外购进的医疗器械和植入物进行规范化管理的制度，旨在保障患者的安全和医疗质量。
下面将从器械采购、入库验收、存储管理、使用配送、维护保养以及报废处理等几个方面进行详细介绍。
一、器械采购1.医院应制定器械采购计划，确保采购的器械和植入物能满足医疗需求和质量要求。
2.采购需明确的器械种类、数量、规格和质量要求，并保证选择的供应商具备合法资质和相关认证。
3.与供应商签订正式的采购合同，明确双方责任和权益，并建立供货保证金或者担保机制。
二、入库验收1.入库人员应对进货的器械进行验收，检查产品是否与订单一致，包装是否完好无损，是否有有效的合格证明和说明书。
2.对于有可能影响器械品质的缺陷或瑕疵，要及时与供应商进行沟通，要求退换或补偿。
3.对于验收合格的产品，应标明采购日期、产品批次、有效期等信息，并及时将产品送入库房。
三、存储管理1.库房应按照器械的特点和使用要求进行合理划分，设立不同的存放区域。
2.器械应统一编号，设置明显的标识，以便于统一管理和查找。
3.应定期对库存进行清点，检查产品的数量、质量和有效期，并制定相应的报废和安排使用计划。
四、使用配送1.医院应建立器械使用登记制度，医务人员在使用器械前必须填写使用登记表，并将相关信息录入电子管理系统。
2.医院应确定只有经过培训和合格考核的医务人员才能操作特殊器械，如植入物的使用。
3.特殊器械应按照严格的操作规程进行消毒、清洗和灭菌，确保使用安全和卫生。
五、维护保养1.医院应建立器械维护保养记录和维护保养制度，对器械进行定期的检修和保养。
2.应按照器械的要求进行器械的清洗、消毒和灭菌，确保器械在使用前具备良好的卫生状况。
3.对于易损的器械，医院应建立定期更换和更新的制度，确保器械的使用性能和质量。
六、报废处理1.医院应建立严格的器械报废处理制度，对于过期、损坏或无法安全使用的器械，应按照规定的程序进行处理并及时更新。
外来器械消毒灭菌管理制度及流程
外来手术器械使用管理制度
为加强外来手术器械使用管理，规范清洗消毒灭菌操作流程，防止传染病的医源性感染和医院感染发生，依据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定本制度。
一、外来器械主要是指单位（厂家）带到医院手术室临时使用的器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
包括特殊器械、动力工具、植入物。
二、外来手术器械的使用和管理与本院所用手术器械相同。
三、手术外来器械由消毒供应中心按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，必须经清洗、消毒、灭菌处理，监测合格后方可使用。
三、灭菌植入型器械及物品，应严格遵照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用。
紧急情况下应用灭菌植入型器械及物品时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果应及时通报使用部门。
四、临床使用科室应将手术外来器械于术前1-2天交消毒供应中心清点验收，验收后消毒供应中心与临床使用科室主任、手术医生、手术室护士等相关部门人员进行核对，无异议情况下进行分类清洗消毒、包装、有效灭菌，并进行本院标注。
五、手术室使用前必须对外来器械外包装进行检查核对，无本院CSSD清洗灭菌标识，不得使用。
外来手术器械使用流程
共同进行。
外来器械(植入物)管理制度
外来器械（植入物）管理制度I目的规范外来器械（植入物）管理,预防手术部位医院感染发生。
II范围本制度适用于全院各科室。
III制度一、管理：医院使用的所有外来器械（植入物）应通过医学装备科统一管理。
医学装备科应对外来器械（植入物）供应商的资质和提供的器械进行质量审验、审核，签订植入物使用与管理协议，明确双方在使用植入物及其器械的责任与义务。
二、择期手术使用的外来器械，最晚应于术前日15时前送达消毒供应中心，供应商应提供核对清单及相关的灭菌参数。
三、消毒供应中心的工作人员在合理防护条件下，认真检查其质量情况，当面点清，做好登记。
四、严格按厂商提供的说明书和指导进行处理。
五、有植入物及外来器械包的锅次，均应做生物监测。
紧急情况灭菌时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，可作为提前放行的标志，监测合格后发放。
生物监测的结果及时通报使用部门。
六、对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查,实现信息、质量可追溯。
七、外来器械跟台人员应遵守手术部的有关制度，严格术前各项准备工作，如更衣，换鞋，戴口罩及帽子，按要求做好外科洗手及手消毒，严格执行无菌技术操作。
手术部应对外来器械跟台人员执行无菌技术操作的情况进行监督。
八、主管医师应对植入物使用的医疗器械不良反应监测。
医院感染时，及时向感染防控科报告，对手术后感染的患者，均应进行感染原因的调查、分析，并采取相应的控制措施。
九、手术部建立外来器械(植入物)使用登记制度，建立登记本，将该患者使用的产品名称、规格型号、产品编号、使用数量、产品条形码、产品合格证等项目进行详细登记，灭菌监测指示卡粘贴于手术记录单上。
十、器械使用后应及时交消毒供应中心，做好交接工作。
IV参考依据《医疗器械安全管理》(WS/T654—2019)。
医院外来器械及植入物管理制度范本(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院外来器械及植入物的管理工作，确保患者的安全与医院的正常运转，根据相关法律法规，制定本制度。
第二章外来器械及植入物管理程序第二条医院外来器械及植入物的采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节，都应按照本制度的程序进行管理。
第三条外来器械及植入物采购的程序为：由相关科室提出采购需求，填写采购申请单，经相关部门审核，编制采购计划，进行公开招标或询价，评选供应商，签订合同并付款。
第四条外来器械及植入物的验收程序为：验收人员按照相关规定进行验收，包括外观、功能、性能等方面的检查，验收合格后填写验收记录，并提供给采购部门。
第五条外来器械及植入物的登记程序为：采购部门将验收合格的外来器械及植入物填写入库登记表，并进行分类、编码，存入专门的仓库或库房。
第六条外来器械及植入物的存储程序为：专门的仓库或库房应干燥、通风、无尘、无虫、无害、温度适宜，并设有防潮、防火、防盗的设备。
存储物品应按照分类、编码进行摆放，并定期进行物品清点和消毒。
第七条外来器械及植入物的使用程序为：科室申请领用，填写领用单，经过相关部门审核后领用，领用时要核对物品名称、数量和使用日期，并用专门的箱子或车辆进行运输。
第八条外来器械及植入物的报废程序为：医院设立专门的报废库房，定期进行物品清点和鉴别，确认报废后填写报废记录，并进行专门的处理，包括销毁、退货、捐赠或修复等。
第三章外来器械及植入物管理责任及监督第九条医院应设立专门的外来器械及植入物管理人员，负责全院外来器械及植入物的管理工作，包括采购、验收、登记、存储、使用、报废等各个环节。
第十条医院相关科室负责对外来器械及植入物的申请、使用、报废等工作进行监督和协助，确保工作的顺利进行及合规合法。
第十一条医院相关部门对外来器械及植入物管理工作进行监督和审核，保障工作的质量和安全。
第四章外来器械及植入物管理的培训和考核第十二条医院应对相关科室和管理人员进行外来器械及植入物管理的培训，提高其管理水平和专业知识。
医院外来器械及植入物管理制度范文(3篇)
医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。
第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。
第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。
第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。
第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。
第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。
第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。
第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。
第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。
第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。
第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。
第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。
第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。
第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。
第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。
第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。
第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。
第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。
医院外来器械及植入物管理制度（四篇）
医院外来器械及植入物管理制度第一章总则第一条为了规范医院对外来器械及植入物的管理，确保医疗设备及患者安全，保障医院的正常运行，根据相关法律法规和医院的实际情况，制定本管理制度。
第二章管理范围第二条本管理制度适用于医院所有外来器械及植入物的管理。
第三章管理要求第三条医院应建立外来器械及植入物的登记清单，包括器械名称、型号、数量、生产商等信息，并按照规定定期进行更新。
第四条医院应建立外来器械及植入物的购进流程，必须由具备合法经营资质的供应商提供，并由医院采购部门进行采购，并严格按照要求验收。
第五条医院应建立外来器械及植入物的验收制度，每批次的器械和植入物在到货后必须进行验收，验收合格后方可入库使用，验收不合格的必须及时退回供应商，并追究责任。
第六条医院应建立外来器械及植入物的存储制度，确保器械和植入物在存储过程中的安全和完整，按照要求分类存储，并保持干燥、清洁、无异味。
第七条医院应建立外来器械及植入物的使用制度，特殊器械和植入物必须由经过培训的医务人员操作，合理使用并遵循相关操作规范。
第八条医院应建立外来器械及植入物的监测制度，定期对外来器械和植入物进行检查和评估，确保其性能和安全性符合要求。
第九条医院应建立外来器械及植入物的检修和维护制度，定期对器械和植入物进行检修和维护，并及时更新相关设备的维护记录。
第十条医院应建立外来器械及植入物的报废制度，按照相关规定对损坏、过期或其他不合格的器械和植入物进行报废处理，并保留相关记录。
第十一章监督与管理第十一条医院应建立外来器械及植入物管理的责任制，明确相关岗位的职责和权限，并定期开展内部培训和考核，确保管理制度的执行和有效性。
第十二条医院应加强外来器械及植入物的监督管理，对违规行为进行严肃处理，对发现的问题及时整改，并做好相关记录。
第十三条相关部门和人员应与外来器械及植入物的供应商积极合作，及时沟通和分享相关信息，共同推动管理工作的进展。
第十四条医院应不定期组织对外来器械及植入物的管理情况进行检查和评估，对发现的问题进行整改，并做好相关记录。
外来器械及植入物管理制度
外来器械及植入物管理制度（一）所有外来器械进入医院之前，必须经过医院设备科及科室查看相关资料，证件齐全，都是中标产品。
（二）根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
（三）所有外来手术器械及非灭菌植入物均由消毒供应中心清洗、消毒、检查包装和灭菌供应等处理后方可使用。
（四）医疗器械厂家或供应商应提供每套及每类器械的数量清单、处理说明书及图示指引，书面说明拆卸、清洗、消毒、包装、灭菌方法和灭菌参数等。
(如复杂的器械处理或有特殊要求等附图片及文字说明，说明书应与器械同行附在器械盒内)。
（五）必要时由医疗器械厂家或供应商专业人员对手术医生、手术室护士、消毒供应中心护士进行外来手术器械使用的专业培训。
（六）接收器械时间：由使用科室主刀医生依据手术所需与器械供应商联系，择期手术：器械供应商术前24小时将器械送至消毒供应中心。
急诊手术：器械供应商提前4小时将急诊手术器械送到消毒供应中心，消毒供应中心接到器械后马上清洗、消毒、灭菌。
可在生物PCD中加用5类化学指示物，生物监测结果出来后，及时通知使用科室。
（七）供应商与消毒供应中心严格做好外来器械交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
（八）消毒供应中心接到器械后，按照供应商提供的操作说明书及消毒供应中心外来手术器械操作规程进行处理。
（九）有植入物灭菌时应进行生物监测，结果合格后方可放行使用，急诊手术可先参照PCD结果提前放行。
若生物监测结果异常应立即通知手术室及院感办。
（十）急诊手术需使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。
医院外来器械管理制度
医院外来器械管理制度一、植入物管理制度1、植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理办法》，第26条规定“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证，进口注册证，准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械”2、手术前两天，由使用科室主刀医生依据手术需与器械商联系，及时将植入物和配套工具并附产品清单一式二份送消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收，检查合格证，清点数量无误后进行器械登记，双方签字并建立器械核对卡片。
3、消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对植入物进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。
4、灭菌监测：在植入物容器内蒸气最难穿透的角落，放入包内化学指示卡包外粘贴化学指示胶贴，标识齐全清晰。
每锅次必须进行生物监测，待重生物培养合格后方可发放，使用5类化学指示物合格的，可先放行，再进行生物培养，生物监测的结果应及时通报使用部门。
5、手术中使用植入物，需填室入物登记单，登记植入物名称、规格型号、生产编号、使用数量、生产商、证供应商，粘贴植入合格证。
一份存手术室，一份随病历保存。
6、发现问题，立即启动追溯系统。
7、取出植入物，手术室登记名称、数量后（按医疗废物处理）。
二、外来器械管理制度外来器械分两类进行管理：1、在医院长期存放的外来器械，该类器械完全纳入消毒供应中心标准化工作规程。
从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、存储、发放、使用、日常保养，均按《清洗消毒及灭菌技术规范》严格管理。
2、择期手术临时外送的外来器械，于手术前一天上午11：00时之前送达消毒供应中心，由消毒供应中心专人接收、检查、清点数量，无误后进行登记，双方签字并建立器械核对卡。
消毒供应中心按《清洗消毒及灭菌技术规范》要求对器械进行核对后，双方签字，交消毒供应中文清洗，消毒供应中心清洗后与器械商再次核对，无误后再由器械商收回。
若器械商跟台手术的，手术室巡回护士与器械商清点无误后，直接由器械商收回。
医院外来器械及植入物管理制度范本
医院外来器械及植入物管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在规范医院外来器械及植入物管理，确保器械及植入物使用的安全与有效性。
适用于医院所有科室。
二、管理原则1. 安全第一：以患者安全为核心，确保外来器械及植入物的质量和安全可靠。
2. 规范合理使用：合理选择和使用外来器械及植入物，确保使用符合适应症，避免过度治疗。
3. 责任明确：设立专门的外来器械及植入物管理岗位，明确责任与义务。
三、外来器械及植入物管理流程1. 采购管理（1）确保与正规的生产厂家或代理商进行采购合作，签订正规合同。
（2）根据需要使用的外来器械及植入物进行申请，并提供详细的使用说明和规格要求。
（3）核实产品的质量证明材料，包括注册证、批准文号、生产许可证等。
（4）对供应商进行评估，并与供应商签订供货协议。
2. 入库管理（1）对入库的外来器械及植入物进行严格的检验，确保质量合格。
（2）建立完善的库存管理系统，对入库的器械及植入物进行登记、编号、分类存放，并留存相应的文件资料。
（3）设立专门的仓库管理人员，负责库存的管理、更新和数据统计。
3. 领用管理（1）对外来器械及植入物的领用进行登记，并进行核对和复核。
（2）对领用的外来器械及植入物进行核实和清点，确保完整，并记录在案。
（3）领用的外来器械及植入物必须经过科室负责人或指定专人签字确认，并严格按照规定的数量使用，并进行正确的操作和管理。
4. 使用管理（1）确保使用的外来器械及植入物符合适应症和使用说明书的要求。
（2）定期进行外来器械及植入物的检查、维护和清洁，确保其状态良好。
（3）外来器械及植入物使用完毕后，及时归还或报废处理，并进行相应的记录。
5. 盘点管理（1）定期对外来器械及植入物进行库存盘点，确保账实相符。
（2）发现异常情况或差异时，及时进行核实和调整，并记录在案。
6. 质量追溯管理（1）建立外来器械及植入物的质量追溯制度，包括生产厂家、批次号等信息的记录与追溯。
（2）定期进行质量追溯，进行质量回溯和回收处理。
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外来医疗器械的医院感染管理制度修订日期：2014年7月生效日期：2014年8月• |! 1----------I I一、外来医疗器械定义：由医疗器械厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，如各类骨科植入物、内固定手术用的操作器械等。
二、植入物定义：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性物品。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
■四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时一48小时将器械送至消毒供应中心进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误I I后进行器械登记，双方签字，记录完善。
对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后, 按照清洗消毒灭菌的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质I I量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求, 然后使用。
并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续。
手术室、消毒供应中心和手术科室I I人员严格遵守本制度，并记录全面。
否则后果自负。
H 、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限「一人。
I I十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行灭菌处理后交于器械供应者并有交接手十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十四、严禁手术人员私自使用I I未经医院器械科检验的植入物否则，一经发现，严肃处理，一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
关注外来器械的管理外来医疗器械：是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗|_ I器械。
■.植入物：是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。
植入性器械：是指任何借助外科手术，将器械全部或者部分插入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少3O天以上。
植入性器械主要■有介入器材、骨板、骨钉、骨针、脊柱内固定器、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管支架、食道支架等。
建立医院准入管理体系医院设备科应对所选企业登记注册、建档备案，依法索取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》，同时，还■应索取营业执照、产品经销委托代理书、营销人员的证明和其身份证号码等只有备案后的植入性器械，才外来器械使用登记表品名规格数量产地编号有效证件经营企业许可证：营业执照：医疗器械注册证:销售员身份证备注：患者姓名：年龄：住院号：手术时间：验收人手术医生业务供货单位及业务员姓名手术护士•i使用科室负责人设备科负责人外来器械的管理外来医疗器械应按照WS310.2 的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌后方可使用。
厂商应提供清洗、消毒、灭菌及干燥时间的参数。
质量监测追溯系统：对影响灭记录，保存备查，实现可追踪。
■外科科室：择期手术应提前安排并通知相关部门、做好术前外来器械、植入物准备。
手术室：护士接受培训并熟练掌握手术器械的操作配合；加强手术室管理，严禁器械商等无关人员入室；特殊情况下（如器械出现故障）器械商进入手术室，必须持有设备科或院感i I科的许可证明。
I I消毒供应中心：负责手术室器械的清洗、消毒、打包和灭菌、监测，保证灭菌质量；术前与供应商（必须持有设备科签发的"通知单"）进行手术器械的清点交接工作。
感染管理科：应按照卫生行政部门相关文件管理规定，对各环节进行严格监控，对存在违规行为的科室与人员进行通报，I I外来器械的管理与督察灭菌质量的监测生物监测法灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放。
紧急情况灭菌植入型器械时，I I可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
生物监测不合格时，应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
I i外来手术器械是指非本院米购I I而带到医院手术室临时使用的器械，是在普通手术器械的基精心整理础上增加的局部专项操作器械, 这类器械，流动性大，其清洗消毒质量存在严重的安全隐患, 为了有效防范医院感染的发生, 保证医疗安全，维护患者权益, 特制定本制度：1、所有外来手术器械必须在本院供应室清洗、消毒、灭菌后■方可使用。
2、米供科负责查验器械供应商及其所供器械的合格资质证件,审验合格后方可进入本院使用。
对使用频率高的医疗器械要求厂商固定配置一定数量长期存放，使用频率低的手术器械、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前48小时送达医院手术室。
I I3、手术室在接到外来手术器械后由手术器械护士和手术科室精心整理医生对器械进行检查核对后方可准入，并建立清点签收制度。
4、供应室按《供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范》对手术器械进行清洗、消毒、灭菌，灭菌后进行生物监测。
5、外来手术器械使用科室应认真履行各自职责，严格执行国I I家标准和医院工作制度。
手术科室应于术前3日将特殊耗材申购单送米供科，由米供科通知器械商。
6、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有手术器械必须在我院清洗、消毒、I I灭菌后方可使用。
任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，f--一经发现医院将严肃处理，手■术室、供应室也将负连带责任。
7、医教科、医院感染管理科必须履行职责，定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
医院应制定急诊特殊手术放行的制度。
明确手术的名称、审批者和器械处理的时间和程序, 可执行性要强。
j IXxx医院外来租借手术器械使用管理规定（试行）外来租借手术器械是指由于手术需要，一些特殊手术器械必须由器械公司提供，为了保证手术器械能够达到消毒灭菌要求，有效控制和预防医院感染事件的发生，特制定如下管理规定，请相关科室严格遵照执行。
1、外来租借手术器械需在我院手术中使用，一律送我院消毒供应中心清洗、灭菌后方能使用，手术室、手术医生、手术护士不得使用未经我院消毒供应中心清洗、灭菌的手术器械。
2、需要使用外来租借器械的手术科室必须提前一天开好手术通知单，并通知相关器械公司，器械公司人员应于手术前一天下午三点前将手术所需器械送到消毒供应中心。
3、每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。
4、手术所需器械必须按我院消毒供应中心管理程序进行清洗、打包、灭菌处理。
包装时应注明器材的使用科室、使用时间、使用者姓名、手术名称等，以便手术室、消毒供应中心责任护士核对。
5、器械灭菌后由消毒供应中心护士直接从洁净通道发放到手术室，任何器械公司人员和医生不能自行带手术器械进入手术室，手术室护士接到器械后及时进行清点、核查。
6 手术结束后送出手术间的外来租借器械不管使用与未使用，术后由手术室巡回护士负责填写器械交接卡，一式两份，一份交器械公司人员保存，一份随器械从污物通道送中心消毒供应中心进行处理。
7、更衣后的器械公司人员，凭卡到消毒供应中心领取器材，任何器械公司人员未经交接不得私自带走任何器械。
8、手术室洗手护士应加强对器械公司人员的监督，器械公司人员不准调换我院手术器械及带走我院布类，一经发现处于十倍以上罚款，并通知相关器械公司，对公司人员进行批评教育，相关器械公司不予配合的终结其经销往来。
以上规定于2009年4月20日开始执行。
*******医院外来器械管理制1、各手术科室需要借用外来器械的必须遵守我院以下要求2、外来器械厂方人员一律不得随台手术。
I I3、需要进入手术室随台指导器械使用者，须提前在医务科备案，经手术室培训、监测合格后统一造册发给证件，每次凭证件方可进入手术室。
4、进入手术室必须严格遵守手术室的规章制度，服从手术室人员管理，如不遵从着将取消进入手术室的资格。
f--5、外来器械必须提前一日交I I我院消毒供应中心进行规范性清洗、包装、灭菌，合格后方精心整理可发放使用；使用后器械经供应中心清洗后方可离院。
6、供应室人员与厂方人员共同清点器械、签字备份存档。
7、手术室人员及使用科室医生应加强外来器械的熟悉及使用。
■. ■ , I I8外来器械如有置入性医疗I I器械需提前3天交供应室清洗、灭菌并进行生物监测，生物监精心整理测合格后方可放行，遇急诊手术消毒供应中心应进行PCD及生物监测，PCD合格可放行，并追踪生物监测合格后补贴记录。
外来器械的清洗消毒灭菌标准操作规程（SOP。