临床试验财务管理制度

临床试验机构财务管理制度

临床试验机构财务管理制度前言临床试验是医药研究领域的重要环节，试验的结果将直接影响药物的上市和使用范围。

在临床试验过程中，试验机构需要对各方面的管理进行规范，并确保试验数据的准确性和可靠性。

财务管理是试验机构的一项重要管理工作，针对不同类型的试验，制定合理的财务管理制度，能够帮助试验机构便捷、科学地开展试验。

流程管理费用管理每个试验项目在进行前就会被规定预算，从而使得财务管理人员掌握经费使用情况。

首先，开立财务帐户非常重要，同时在预算阶段也应采用审核制度，以避免出现经费错用。

每个月底，财务人员应向单位内部指定负责人提交财务报表和使用经费清单，以确保科学预算和经费管理的规范实施，并及时清理账务。

薪资管理试验人员薪资的管理，除了遵守固定的工资制度，试验机构还需要规范员工奖励、福利等补贴制度，这样才能有效地提高员工的职业积极性和忠诚度。

同时，在离职和招聘阶段也要加强工作的管理，制定具体协议并及时支付。

细节管理费用分摊费考虑到临床试验的频繁性和复杂性，一项试验可以涉及多家机构共同进行。

在这种情况下，机构之间会产生费用重叠或较高的分摊费用，因此必须制定相关程序，建立健全的费用分摊和分配机制。

数字账单核算传统的手工账单收益纸质发票，虽然方便其管理人员的操作，但账务效率低下、稽查风险高、成本相对较高。

因此，试验机构需要建立数字记账系统，使整个账务管理流程数字化，并在必要时将信用卡、存折、POS机、电子转账、第三方支付等多种便民缴费方式进行整合，以满足不同场景的财务操作需求。

结论在试验机构开展临床试验活动的过程中，财务管理的规范化和科学化是至关重要的。

良好的财务管理制度可提高企业的竞争力和经济效益，并使企业与众多合作伙伴之间建立合理、公正的合作关系。

医疗器械临床试验财务管理制度

医疗器械临床试验财务管理制度1目的：规范医疗器械临床试验中研究费用、工时费用、检查费用等所有涉及的经费管理。

2范围：适用于本机构医疗器械临床试验中涉及到的所有费用。

3内容：3.1医疗器械临床试验费用由机构办公室、项目负责人和申办者共同协商确定，包括试验成本、仪器使用费用、工时费用、管理费用、受试者补偿费用等，签订合同书后生效。

申办者须按照合同规定的金额、付款时间和方式付款。

全部试验经费至多分三次付清。

3.2临床试验机构严格按照医院的财务制度管理医疗器械临床试验费用，对临床试验费用设立专帐登记，做到专款专用，帐目清楚,手续完备。

3.3医院财务科设临床试验专用账户对医疗器械临床试验费用进行管理，机构与申办者的所有经费往来均由财务科负责并出具收据,专业组及个人不得对外签署合同或收取费用。

3.4有医技科室参加的医疗器械临床试验项目，可根据受试者和检查项目的数量、技术操作的难易、成本消耗的大小，在项目启动时由项目负责人与医技科室负责人协商确定检查费用，报机构办公室备案。

3.5医疗器械临床试验经费按比例分配和使用。

除去税费与受试者检查费、补偿费后的试验经费中，22%为医院管理费,8%为机构运行管理费,剩余70%为研究者（包括专业组研究者与医技科室相关人员）劳务费。

机构办公室在项目启动时可根据试验具体情况对分配比例进行微调，调整比例不超过5%o3.6除试验经费外,申办者还应支付临床试验立项费用5000-8000元/项）,临床试验资料管理费（8000-10000元/年），试验器械管理费（3000-5000元/项）；涉及外资的临床试验项目需要机构办公室向中国人类遗传资源管理办公室提出申请的，还需支付申报费用8000元/项。

3.7凡试验所需经费支出，均需填写经费领取单,注明用途和金额，经机构办公室审核，机构负责人签字后按照医院财务管理程序领取。

劳务费领取应附领取人姓名及领取金额明细表,并按规定预扣预缴个人所得税。

3.8医疗器械临床试验经费只能用于专项临床试验，不得挪为他用。

临床试验经费管理规定

临床试验经费管理制度版本号页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理,建立机构临床试验经费管理制度,对临床试验财务收支进行规范化的专项管理;参照医院现行财务管理制度,制订本管理制度;二、范围适用于本机构所有的药物临床试验;三、内容临床试验实施财务专项管理,由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度;1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理,临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用,严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户,财务部门开具发票流程见附件1；2经费分配1)伦理评审费,全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费;2)机构办公室在申办方进行项目总结后,支付剩余的70%经费,按照相应比例将研究费发给相关人员;其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%,住院受试者所在病区：10%,机构办公室基金及协调管理费：15%,其他：5%;3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划,根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整,调整比例不超过5%,以倾斜研究者为原则,保证公开透明;3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”;2)严格执行财务制度和审批制度;机构开支必须经机构负责人审批;所有支出的凭证内容应完整,报销手续必须齐全,经办、审批人均需签字;3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等;4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围;2)财务部门负责记账、算账、报账,手续完备、账目清楚;妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料;年终向机构提供本年度的临床研究专项财务报表副本,提供一份本年度临床研究收支账目总清单;3)机构的一切财务活动接受医院财务部门的审计,并接受医院相关上级部门的监督;四、参考资料1.药物临床试验质量管理规范,国家食品药品监督管理总局2.本院财务管理制度五、工作表格1临床试验经费核算表文件编号：六、附件附件1 临床试验费用支付流程图附件 1临床试验费用支付流程图研究观察费、检查费、试验管理费等。

临床试验财务管理制度

第一章总则第一条为加强临床试验财务管理工作，规范临床试验经费的使用，确保临床试验的科学性、严谨性和公正性，根据国家相关法律法规和行业规范，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的临床试验项目，包括临床试验的经费申请、审批、使用、监督和审计等环节。

第三条临床试验财务管理应遵循以下原则：（一）依法合规：严格遵守国家法律法规、行业规范和财务管理制度；（二）科学合理：经费预算合理，支出符合临床试验实际需要；（三）公开透明：经费使用情况公开透明，接受监督；（四）责任明确：明确各部门、各岗位的财务责任，确保经费安全。

第二章组织机构与职责第四条成立临床试验财务管理部门，负责临床试验财务管理的日常工作。

第五条临床试验财务管理部门的主要职责：（一）制定和实施临床试验财务管理制度；（二）审核临床试验经费申请，提出审批意见；（三）监督临床试验经费的使用情况，确保经费合规使用；（四）负责临床试验经费的核算、汇总和报告；（五）组织开展临床试验财务审计工作；（六）处理临床试验财务管理的其他事务。

第三章经费申请与审批第六条临床试验项目负责人根据临床试验方案和预算编制经费申请报告。

第七条临床试验财务管理部门对经费申请报告进行审核，主要内容包括：（一）经费预算是否合理；（二）经费使用是否符合临床试验实际需要；（三）经费来源是否合法合规。

第八条经费申请报告经审核通过后，报临床试验项目负责人所在部门负责人审批。

第九条经费申请审批通过后，临床试验项目负责人应及时向财务管理部门提交经费使用计划。

第四章经费使用与监督第十条临床试验经费的使用应严格按照预算执行，不得擅自调整。

第十一条临床试验经费的使用范围包括：（一）临床试验药物、试剂、器械等物资的采购；（二）临床试验人员的劳务费；（三）临床试验的检测、检验、诊断等费用；（四）临床试验的资料收集、整理和分析费用；（五）临床试验的其他必要费用。

第十二条临床试验经费的使用应遵循以下程序：（一）临床试验项目负责人提出经费使用申请；（二）财务管理部门审核经费使用申请；（三）临床试验项目负责人所在部门负责人审批；（四）财务管理部门办理经费支付手续。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。

国家药物临床试验财务制度

国家药物临床试验财务制度一、背景随着我国医疗事业的快速发展和药物研发的不断推进，药物临床试验在促进药物新品种研究和推广应用、提高治疗效果和患者生活质量等方面发挥着重要作用。

因此，建立健全的药物临床试验财务制度，不仅是国家药物临床试验管理工作的需要，也是保障药物临床试验科学、合法、规范进行的重要保障。

二、国家药物临床试验财务制度的意义1.规范资金使用。

建立药物临床试验财务制度，能够规范试验资金的使用，避免资金浪费和滥用，提高资金利用效率。

2.保障试验主体利益。

财务制度的建立能够保障试验主体的合法权益，规范资金流动，避免试验主体因资金问题受到损失。

3.促进科研创新。

通过建立科学的财务制度，能够有效激励科研人员进行创新研究，推动药物临床试验科研工作的开展。

4.提高试验数据准确性。

建立健全的财务制度，能够确保试验数据的准确性，避免因资金问题造成数据丢失或篡改，保证试验结果的科学性和可靠性。

5.为国家政策制定提供依据。

建立完善的财务制度，能够为国家相关政策的制定提供参考依据和支持，促进药物临床试验管理工作的进一步规范和完善。

三、国家药物临床试验财务制度的主要内容1.试验资金来源试验资金主要来源于以下几个方面：（1）政府拨款。

（2）企业投入。

（3）医疗机构经费。

（4）其他资金渠道。

2.试验资金使用试验资金主要用于以下几个方面：（1）试验设计与实施。

（2）试验主体支出。

（3）试验设备购置和维护。

（4）试验数据收集和分析。

（5）试验过程监督和质量控制。

3.试验收支管理（1）试验资金收入试验资金的收入应当按照相关规定进行登记和确认，确保资金的来源清晰透明。

（2）试验资金支出试验资金支出应当根据试验计划和合同的要求进行使用，确保资金使用的合理性和有效性。

4.试验成本核算试验成本是试验过程中发生的所有费用的总和，包括人力资源成本、设备费用、材料费用、差旅费用等。

试验成本核算应当细化到每一项支出，确保试验成本的真实性和准确性。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度一、前言临床试验是新药开发之前必不可少的一步，对于保证新药的安全性和有效性具有重要意义。

但是，临床试验过程中经费的管理往往成为一个难点，需要制定相应的管理制度，确保经费的科学安排和有效利用。

二、临床试验经费来源临床试验经费主要来源于以下几个方面：1.企业自有资金。

这是最主要的经费来源之一，企业需要投入大量的资金来支持临床试验的开展。

2.政府拨款。

有些临床试验项目具有国家、地方的重大意义和战略意义，政府可能会给予一定的拨款支持。

3.合作企业支持。

有些临床试验项目需要和其他企业进行合作开展，此时合作企业可能会提供一定的资金支持。

4.患者邮寄费用。

患者需要前往试验中心进行检查和数据采集，如果试验中心偏远或患者无法前往，试验的组织者需要为患者邮寄费用进行全额承担。

5.医疗保险费用。

如果临床试验的药物得到了医保的批准，医保机构可能会对试验所涉及的治疗费用进行一定程度的报销。

三、临床试验经费管理制度为了保证临床试验经费的科学管理，需要制定一套完整的经费管理制度。

经费管理制度主要包括以下方面：1.试验预算编制。

制定试验预算，明确每项费用的金额和用途，确保经费的合理分配和有效利用。

2.经费电子化管理。

建立电子化的经费管理系统，实现对试验经费的全面监控和管理，实现信息共享和透明化。

3.费用报销管理。

明确临床试验费用的报销标准和流程，严格执行费用管理制度，及时准确地完成费用报销。

4.费用使用审查。

建立经费使用审查制度，加强对试验经费的审查和审核，防止经费的滥用和浪费。

5.费用监控和追溯。

对试验经费的使用情况进行监控和追溯，及时发现和解决经费管理中的问题和风险。

6.经费结算和汇总。

按照试验预算和经费使用情况，对试验经费进行结算和汇总，制定相应的经费管理报告，为企业决策提供数据支持。

四、经费管理注意事项临床试验经费管理需要注意以下几个方面：1. 严格按照试验预算执行，不得私自挪用试验经费。

2. 严格按照财务规定进行费用报销，不得超标准报销或虚报费用。

临床 gcp 财务管理制度

临床 GCP 财务管理制度1. 背景在临床试验的进行中，财务管理是一个至关重要的环节。

严格的财务管理制度可以帮助保证临床试验经费的使用合理、有效，并杜绝不规范的行为，保障临床试验数据的真实性和可靠性。

本文将介绍临床 GCP 财务管理制度的主要内容。

2. 管理制度2.1 试验经费管理试验经费的管理应从制定预算开始。

试验预算应根据试验的具体需求、试验规模和执行计划等制定，且应得到经办单位的认可。

在试验过程中，财务部门应及时跟进试验预算执行情况，监督试验资金的使用和结余情况，并及时调整预算。

2.2 费用报销管理所有试验相关费用均需经相关人员审核，审核通过后进行统计摘要，然后由财务部门审核后发放支付。

财务部门应建立完善的费用报销审核制度，核对各项费用报销明细是否真实、准确。

此外，财务部门还应建立费用报销时效和逾期处理流程，避免延误费用报销给试验带来不良影响。

2.3 试验资产管理所有试验资产均需进行登记管理，且应留有相关票据或凭证。

试验资产管理应充分考虑设备维修、保养和更换成本，及时修复和更新造成的费用应按照规定进行处理和报销。

2.4 监督机制相关部门应建立完善的跟踪和监控机制，包括检查、核实、复核和审计。

这些机制能够及时发现和纠正试验执行中的问题，保证试验经费使用合理、规范。

3. 审计流程试验的财务审计应严格遵循相关试验合同规定，牢固质量控制原则。

审计应基于试验计划和执行情况，审议试验经费支出的真实性和合理性。

首席财务官应对财务审计结果负责，独立地提交试验合同方。

审计报告应包括试验执行期间的所发生的问题、描述问题源头、建议解决方案、解决方案的实施结果、存在的问题及需进一步解决的问题等信息。

4. 总结临床 GCP 财务管理制度是确保试验经费使用合理领域内的重要保障性制度。

相关部门需认真建立和完善财务管理制度，严格按计划执行、控制合理使用，并不断完善和改进。

完整word版,临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。

医院临床试验经费管理制度

一、目的为规范医院临床试验经费管理，确保临床试验经费的安全、合理、有效使用，保障临床试验的顺利进行，根据国家有关法律法规和医院实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有开展的临床试验项目，包括药物临床试验、医疗器械临床试验等。

三、经费来源1. 国家和地方财政拨款；2. 企事业单位、社会团体、个人捐赠；3. 试验项目申请的科研经费；4. 其他合法渠道。

四、经费管理职责1. 医院财务部门负责临床试验经费的核算、报销、审计等工作；2. 临床试验项目负责人负责临床试验经费的预算、使用、监督等工作；3. 伦理委员会负责临床试验经费的审批、监督和评估等工作。

五、经费预算1. 临床试验项目负责人应根据临床试验方案、项目进度、经费需求等因素，编制经费预算；2. 经费预算应明确各项费用的用途和金额，确保预算合理、可行；3. 经费预算经伦理委员会审批后，由财务部门执行。

六、经费使用1. 临床试验经费应专款专用，严格按照预算执行；2. 临床试验经费的使用应遵循合法、合规、合理、高效的原则；3. 临床试验经费的使用应接受伦理委员会的监督和检查。

七、经费报销1. 临床试验经费报销应按照医院财务制度执行；2. 报销人应提供真实、合法的报销凭证；3. 财务部门对报销凭证进行审核，确保报销合规。

八、经费审计1. 医院财务部门定期对临床试验经费进行审计；2. 临床试验项目负责人应积极配合审计工作；3. 审计结果应及时反馈给相关责任人。

九、经费监督与评估1. 伦理委员会对临床试验经费的使用进行监督和评估；2. 临床试验项目负责人应定期向伦理委员会报告经费使用情况；3. 伦理委员会对经费使用情况进行评估，并提出改进意见。

十、附则1. 本制度由医院财务部门负责解释；2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上制度，医院将确保临床试验经费的规范管理，为临床试验的顺利进行提供有力保障。

临床试验经费管理制度

临床试验的质量控制和监查方案临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

医院临床试验财务管理制度

医院临床试验财务管理制度1.临床试验经费是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。

2.药物临床试验经费由机构办公室、主要研究者和申办者共同协商，机构办公室和主要研究者有义务在签订财务合同之前，将各个试验的试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费用）、管理费、税费等向申办者提供，并列出预算明细。

让其了解试验费用计算的合理性，各方达成一致后签订财务合同一式三份，由三方各执一份。

3.药物临床试验费用由机构办公室与医院财务部共同管理。

财务部对药物临床试验费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。

定期接受审计部门的审计。

严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。

4.临床试验经费中检查费和观察费的开支范围：检查费主要用于支付受试者的相关检查费用，按实际发生费用的数额支付;用观察费购置的仪器设备不计入科室成本，但必须办理资产入库手续，纳入医院资产统一管理。

5.临床试验经费的分配比例为：医院按实际到位金额先扣除据实结算的检查费后，对剩余的款项再按2：8的比例进行科研发展基金和观察费的分割。

提取的科研发展基金主要用于医院对科研工作的投入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。

临床试验经费管理流程：临床试验经费到账后，项目负责人到临床药物试机构管理办公室开具经费上账通知单，财务部根据上账通知单规定的比例分割相关经费，并按项目办理上账业务。

6.机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但须经机构负责人签字，方可领取。

同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。

7.主要研究者对临床试验研究经费观察费部分具有支配权，但必须用于试验的合理支出，由机构办公室主任确认，并经机构负责人签字后方可到财务部领取。

8.由医技科室参加的研究项目，临床和医技科室视研究项目的多少、技术操作的难易、成本消耗的大小在开始研究前协商确定分配比例。

医院临床试验财务管理制度

医院临床试验财务管理制度1.临床试验经费是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。

2.药物临床试验经费由机构办公室、主要研究者和申办者共同协商，机构办公室和主要研究者有义务在签订财务合同之前，将各个试验的试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费用）、管理费、税费等向申办者提供，并列出预算明细。

让其了解试验费用计算的合理性，各方达成一致后签订财务合同一式三份，由三方各执一份。

3.药物临床试验费用由机构办公室与医院财务部共同管理。

财务部对药物临床试验费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。

定期接受审计部门的审计。

严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。

4.临床试验经费中检查费和观察费的开支范围：检查费主要用于支付受试者的相关检查费用，按实际发生费用的数额支付;用观察费购置的仪器设备不计入科室成本，但必须办理资产入库手续，纳入医院资产统一管理。

5.临床试验经费的分配比例为：医院按实际到位金额先扣除据实结算的检查费后，对剩余的款项再按2：8的比例进行科研发展基金和观察费的分割。

提取的科研发展基金主要用于医院对科研工作的投入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。

临床试验经费管理流程：临床试验经费到账后，项目负责人到临床药物试机构管理办公室开具经费上账通知单，财务部根据上账通知单规定的比例分割相关经费，并按项目办理上账业务。

6.机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但须经机构负责人签字，方可领取。

同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。

7.主要研究者对临床试验研究经费观察费部分具有支配权，但必须用于试验的合理支出，由机构办公室主任确认，并经机构负责人签字后方可到财务部领取。

8.由医技科室参加的研究项目，临床和医技科室视研究项目的多少、技术操作的难易、成本消耗的大小在开始研究前协商确定分配比例。

药物临床试验机构财务管理制度

药物临床试验机构财务管理制度
开展某项药物临床试验，申办者应向药物临床试验机构支付一定的费用，而在机构内部以及研究者之间也应有固定且合理的酬劳分配规定。

为了规范药物临床试验机构的财务管理，保证试验经费的合理使用，需要机构根据本单位的不同情况制定药物临床试验机构的财务管理制度。

1.签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费数额。

2.申办者提供的临床研究经费根据合同中协议的方式汇入研究单位指定账户，实行专账管理。

3.项目临床研究经费的分配组成：①机构管理运行费用;②试验观察费（含检查费、受试者交通补助、受试者补偿费）;③试验劳务费（含专业科室建设费、参与试验人员劳务费）。

4.机构管理运行费用由机构财务部门列出专项，实行专款专用。

其中用于机构的管理运行费用包括机构建设、试验管理或协调费用，需经机构领导审批同意后方可从专项经费中列支。

5.试验观察费中受试者交通补助、受试者补偿费及试验劳务费在临床试验总结报告盖章后由机构办公室统一申请，并按机构经费审批程序和权限，经财务部门审核并由机构主任或常务副主任审批，在试验经费到账后由机构办公室直接发放给相关科室。

6.所有财务的票据，包括受试者交通补助、受试者补偿费领取登
记、研究者劳务费发放记录等均应保存完整，留待上级单位或本单位的财务审计。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度一、背景与目的随着新药研发的不断推进，临床试验的重要性日益凸显。

而临床试验经费的管理则是保障试验质量和研究者权益的重要环节。

为了规范临床试验经费的使用、申报和审批程序，制定本《临床试验经费管理制度》。

二、试验经费申报1. 试验经费的范围包括但不限于研究用药费、医疗检查费、病人补助费等。

2. 试验负责人需准备《临床试验经费申报表》，详细列明每项费用的用途和金额，并附上相关的费用明细和材料。

3. 经费的申报应提前在试验开始前的一定期限内完成，并提交给相应的管理部门。

三、试验经费审批1. 试验经费的审批机构设立专门的评审小组，由具备相关专业背景的人员组成。

2. 评审小组将对申报材料进行审查，确保费用的合理性、必要性和符合伦理要求。

3. 审批结果将在一定时间内通知试验负责人，并说明审批通过的费用金额和具体用途。

四、试验经费执行1. 经费执行过程中，试验负责人必须按照批准的用途和金额进行支出，不得私自挪用或超支。

2. 试验负责人需要保留相关的费用凭证，并按规定的时间提交给财务部门进行结算。

3. 财务部门将对费用凭证进行审查，并及时结算已使用的经费。

五、试验经费监督与检查1. 相关部门将定期对试验经费的使用情况进行监督与检查，确保经费在有效范围内使用。

2. 特殊情况下，相关部门有权对试验经费的使用情况进行临时检查，并要求试验负责人提供相关的支出证明。

3. 对于违反规定的试验负责人，将按照相关规定进行处理，并追究其责任。

六、附则1. 本制度适用于本单位或研究机构内进行的临床试验项目。

2. 对于试验经费管理中的特殊情况，可以根据实际情况进行调整和处理，但需要有相关的合理解释和依据。

3. 本制度自发布之日起执行，如有需要修订或改动，须经批准并重新通知有关部门。

临床试验经费管理制度的制定旨在加强对试验经费的管理与监督，确保资源的合理利用并保障研究者的权益。

只有通过规范的经费管理系统，才能提高临床试验的质量和有效性，从而为医药领域的科学进步做出积极贡献。

临床研究财务管理制度

摘要：随着医学研究的不断深入，临床研究在保障人类健康、提高医疗水平方面发挥着越来越重要的作用。

为规范临床研究财务管理工作，提高资金使用效率，确保研究项目的顺利进行，本文针对临床研究财务管理制度进行探讨，旨在为临床研究提供有效的财务管理和监督。

一、引言临床研究是医学领域的重要组成部分，其研究成果对提高医疗水平、保障人民健康具有重要意义。

然而，临床研究项目往往涉及大量的资金投入，如何确保资金合理、合规使用，是临床研究管理工作中的关键环节。

为此，建立健全临床研究财务管理制度，对于提高临床研究质量、保障研究项目顺利进行具有重要意义。

二、临床研究财务管理制度的主要内容1. 资金预算管理临床研究项目在启动前，应编制详细的资金预算，明确资金来源、使用范围和预算金额。

预算一经批准，应严格执行，确保资金合理使用。

2. 资金拨付管理临床研究项目所需资金，应按照预算执行，分阶段拨付。

资金拨付应遵循以下原则：（1）按需拨付：根据项目进度和实际需求，合理安排资金拨付。

（2）专款专用：确保资金用于临床研究项目，不得挪作他用。

（3）透明公开：资金拨付过程应公开透明，接受监督。

3. 资金使用监督（1）设立专门财务管理部门，负责临床研究项目资金的审核、拨付和使用监督。

（2）建立健全内部控制制度，确保资金使用安全、合规。

（3）定期对临床研究项目资金使用情况进行审计，发现问题及时纠正。

4. 资金回收管理临床研究项目完成后，应按照相关规定，及时回收项目剩余资金。

回收的资金应按规定上缴，用于支持其他临床研究项目。

三、结论临床研究财务管理制度是确保临床研究项目顺利进行、提高资金使用效率的重要保障。

通过建立健全临床研究财务管理制度，可以规范临床研究项目资金管理，提高临床研究质量，为我国医学事业的发展贡献力量。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。

参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。

二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。

三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。

1临床试验费用收入管理1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则；2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用；3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）；2经费分配1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。

其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。

3机构管理费支出的管理1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。

2)严格执行财务制度和审批制度。

机构开支必须经机构负责人审批。

所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。

4经济管理1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。

2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。

妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。