静脉用药调配中心建设规范2020
标准静脉用药集中调配中心制度
标准静脉用药集中调配中心制度一、背景随着医疗水平的不断提高，越来越多的患者需要通过静脉给药来进行治疗。
然而，静脉给药的过程中，可能会出现药物错误的风险，例如药物混淆、计量错误、配液错误等，给患者的健康带来潜在的风险。
为了提高静脉给药的安全性和质量，建立标准静脉用药集中调配中心是非常必要的。
二、目的标准静脉用药集中调配中心的目的是为了确保静脉给药过程中药物的安全性、准确性和有效性，提高患者的治疗效果，减少医疗事故的发生，保障患者的生命安全和健康。
三、工作原则1.规范操作：严格按照操作规程进行工作，确保每一步骤的正确性和准确性。
2.严格要求：要求所有参与药物调配的工作人员必须具备相关的专业知识和技能，经过相关培训并获得相应的认证。
3.严格控制：确保药物的来源可靠，严格对药物的验证、检验和审批，防止药物的混淆、污染和安全问题。
4.质量管理：建立完善的质量管理体系，定期进行内部和外部质量评估，不断提高工作质量和服务水平。
5.安全防护：对涉及药物的操作过程和环境进行全面的安全控制和防护，确保工作人员和患者的安全。
四、机构设置1.中心主任：负责中心的整体运营和管理，协调各职能部门的工作。
2.质量监控部门：负责质量管理和质量监控工作，进行药物的质量评估和控制。
3.药品采购部门：负责药品的采购工作，确保药品的质量和供应的可靠性。
4.药品库房：负责药品的存储和管理，确保药品的安全性和有效性。
5.药师团队：负责药物的调配和检查，确保药物的正确性和准确性。
6.信息管理部门：负责信息系统的建设和管理，确保信息的安全和准确性。
7.培训部门：负责培训工作，确保工作人员具备必要的知识和技能。
五、工作流程1.药物采购：根据医院的用药需求进行药品采购，确保药品的质量和供应的可靠性。
2.药品接收：对采购的药品进行验收，检查药品的外包装、标签和有效期等信息，并记录在册。
3.药品存储：将药品按照要求分类存放，确保药品的安全性和有效性。
静脉用药调配中心环境规范化管理
静脉用药调配中心环境规范化管理静脉用药调配中心是医疗机构中重要的部门之一，负责为患者提供静脉注射药物配制和调配服务。
为了保证患者的用药安全和提高工作效率，静脉用药调配中心的环境和管理需要规范化。
一、环境规范化管理静脉用药调配中心的环境规范化管理包括以下方面：1. 区域划分：根据工作需要，将静脉用药调配中心划分为不同的区域，如配液区、称量区、消毒区等，确保各个区域的功能互不干扰，工作流程顺畅。
2. 设备配置：根据工作需要，配置适当的设备和工具，包括静脉用药调配设备、称量仪器、消毒设备等，确保设备功能正常，符合卫生质量要求。
3. 温湿度控制：静脉用药调配中心的温湿度应符合卫生质量要求，保持适宜的工作环境，防止药物的变质和污染。
4. 空气净化：静脉用药调配中心应安装空气净化设备，定期进行空气过滤和消毒，确保空气质量符合卫生标准，防止交叉感染。
5. 光线照明：静脉用药调配中心应具备充足的自然光线或人工照明，确保工作区域明亮，有利于操作者准确判断药物的颜色和性状。
6. 废弃物处理：静脉用药调配中心应配备妥善的废弃物处理设备，包括药物包装袋、废弃药物等的分类和处理，防止交叉感染和环境污染。
7. 消防安全：静脉用药调配中心应符合消防安全要求，安装灭火设备并定期进行检查和维护，确保工作环境安全。
二、管理规范化静脉用药调配中心的管理规范化包括以下方面：1. 人员培训：给予工作人员必要的培训和学习，包括药物知识、操作规范、安全防护等方面的培训，提高工作人员的专业技能和意识。
2. 作业规程：制定静脉用药调配中心的作业规程，明确工作流程和标准操作程序，严格按照规程进行工作，确保操作的准确性和安全性。
3. 质量控制：建立质量控制体系，包括药物质量的检验和验证、设备的定期维护和校准、环境的监测和评估等，确保药物的质量符合标准。
4. 记录管理：建立完善的记录管理制度，包括药物配制的记录、消毒记录、药物使用的记录等，保留一定的时间，方便后期的追溯和评估。
静脉用药集中配置中心管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范第一章总则第一条为规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。
第二条本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由药学专业和（或）经过药学专业知识培训的护理人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程，其性质属药品调剂。
第三条医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。
肠道外营养液和（或）危害药物静脉用药必须实行集中调配和供应。
第四条本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调配的全过程。
医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用药调配，参照本规范的相关规定。
第二章静脉用药调配中心（室）建设基本要求第五条医疗机构静脉用药调配中心（室）建设必须符合规范要求，并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验收、批准。
第六条人员基本要求。
（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应由药学专业本科以上学历、并具有本专业中级以上技术职务任职资格、有较丰富的实际工作经验，责任心强、有一定管理能力者担任；静脉用药医嘱（处方）审核，应由药学专业本科以上学历、具有系统的药学专业基础理论知识和五年以上临床用药调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任；摆药、成品输液核对，应由药士以上专业技术职务任职资格者担任；加药混合调配可由药学专业和（或）护理专业技术人员担任。
（二）接受药学专业知识培训并考核合格，定期接受继续教育。
（三）每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。
对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其它不宜从事药品调配工作的疾病者，应调离工作岗位。
静脉用药集中调配中心制度2023
静脉用药集中调配中心制度2023一、引言静脉用药集中调配中心是指通过特定的设备和程序，将药物配送至医院内相应科室的中心机构。
该中心负责药物的采购、储存、配制、配送和管理，以确保医院临床药物使用的安全、合理和便捷。
静脉用药集中调配中心是现代医院药品质量控制的重要手段，也是改善医疗服务水平的有效途径。
二、静脉用药集中调配中心的设立与管理（一）设立静脉用药集中调配中心的依据1.根据国家有关药物管理法律法规的规定，以及医院管理制度，明确了静脉用药集中调配中心的设立、运行和管理的依据。
2.医院领导对静脉用药集中调配中心的重要性有清晰的认识，并给予相应的支持和配合。
3.静脉用药集中调配中心的设立必须满足相应的设备、场地和人员条件。
（二）静脉用药集中调配中心的组织架构1.中心设有主任和副主任，负责整个中心的日常工作和管理。
2.中心下设药品采购、药品储存、药品配制、药品配送和质量管理等科室，并分别设立负责人。
3.中心内部建立科室之间的相互配合和沟通机制，以确保药品的及时配送和质量控制的顺利进行。
（三）静脉用药集中调配中心的职责和权限1.负责对医院静脉用药药物的采购工作，确保药品的质量和供应的及时性。
2.负责医院静脉用药药物的储存和配制工作，注意药品的保质期管理和合理的配制方法。
3.负责医院静脉用药药物的配送工作，确保药物的准确送达及时到位。
4.负责医院静脉用药药物配送的追踪和管理工作，建立药物用量的统计和分析制度。
5.负责药品配送过程中可能出现的问题的解决和改进，及时反馈相关情况。
（四）静脉用药集中调配中心的设备和设施1.中心配备了相应的药品存储设备，以确保药品的保存和保质期管理。
2.中心配备了药物配制设备和工作台，以确保药物的准确配制和安全性。
3.中心配备了药品配送车辆和箱包，以确保配送的准时和安全性。
三、静脉用药集中调配中心的工作程序1.药品采购程序（1）制定药品采购计划，并得到医疗机构的相关部门的支持和配合。
静脉治疗用药调配中心建设与管理指南2023
静脉治疗用药调配中心建设与管理指南
2023
1. 建设目的
为加强静脉治疗用药的调配、管理工作，提高医院临床药学服务水平，规范急救工作。
本指南将为静脉治疗用药调配中心建设和管理提供指导。
2. 建设主要内容
- 建设区域：应位于医院内的清洁、安静、通风、无污染的地方。
- 建设设施：建设智能化的调配系统，包括药品调剂室、清洗消毒室、物资库房、灌装室等。
- 建设流程：制定静脉治疗用药调配工作的操作规程，贯彻标准化操作流程，确保每一步工作的安全和理性。
- 管理要求：安排专人负责调配中心的管理工作，建立规范化操作标准，对配制好的药品进行全面的管理和跟踪。
- 人员要求：专业技能要求高、操作规范、团队协作能力强。
3. 管理流程
注重药材采购、检测，进行质量控制；建立资料库房，分类管
理资料；药品的调剂、制备、质控；技术操作涉及的规范及培训等。
4. 安全要求
- 药品调配室等场所内，禁止打火机、吸烟、饮食。
- 进入药品调配室等场所前，需全身更衣、洗手消毒。
- 送交药品营养科前，应小样送验，检查标签、新旧药检查是
否符合要求。
5. 建设后评估
为了不断改进药品配制质量和调配中心管理，建设后需进行定
期的组织评估和药品配制质量的检测。
6. 总结
静脉治疗用药调配中心建设和管理需要一定的技术和人员要求、管理流程和安全要求，这些保障了医疗机构临床药学服务的水平和
医疗质量，提高了医院临床药学服务的科学化和规范化水平。
2023静脉用药调配中心建设与管理指南
2023静脉用药调配中心建设与管理指南一、前言近年来，医疗技术的发展与进步使得临床用药方式发生了重大改变，静脉用药逐渐成为临床治疗的主要手段之一。
随之而来的静脉用药调配服务需求的快速增长，使得建设和管理静脉用药调配中心成为医疗机构必须面对的重要问题。
本指南旨在为2023年静脉用药调配中心的建设与管理提供指引，帮助医疗机构做好相关准备工作，保障临床用药安全。
二、静脉用药调配中心的定义与定位静脉用药调配中心是医疗机构内设立的专门负责静脉用药调配服务的机构，负责按照医嘱，准确、安全地配制和提供静脉用药制剂，确保临床用药的质量和安全性。
三、静脉用药调配中心的建设1. 定位与规划（1）明确目标：明确静脉用药调配中心的定位和目标，确定其服务范围、功能和服务对象。
（2）人员配置：科学合理地规划人员配置，根据工作量和需求来确定各类人员的数量，包括药师、药剂师、护士等。
2. 设备与场地（1）场地选址：场地应选择在医疗机构内部，要有足够的面积用于设备布置、材料存放、工作区域划分等。
（2）设备选购与配置：根据静脉用药调配中心的具体需求，选购具备合适功能和技术要求的设备。
（3）药材储存：要合理规划药材储存区，在温度、湿度等方面进行严格的控制，保证药材的质量。
（4）工作区域划分：根据工作流程和功能要求，将调配区域、质控区域、清洁区域等划分清晰。
3. 管理机制建立（1）质量管理体系：建立质量管理体系，包括药材质量监控、工艺质量控制、制剂质量检测等。
（2）工作流程规范化：制定详细的工作流程，确保每个环节都有明确的操作指引。
（3）质量评估与质量改进：通过内部质量评估和外部评审，评估静脉用药调配中心的质量水平，发现问题并改进。
四、静脉用药调配中心的管理1. 人员培训与管理（1）人员培训：为静脉用药调配中心的员工提供专业的培训，包括药理学、药剂学、质量管理等方面的知识。
（2）绩效考核与激励：根据工作内容和目标，制定科学合理的绩效考核制度，并进行适当的激励。
静脉用药调配中心质量控制标准(2020试行版)
静脉用药调配中心质量控制标准
（2020试行版）
一、根据《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》以及《静脉用药集中调配质量管理规范》《静脉用药集中调配操作规程》《医疗机构处方审核规范》制订本质量控制标准。
二、静配中心质控采取查阅文件资料、会议与工作记录；现场考核药学技术人员及相关人员；查看工作环境、工作程序以及现场考察；听取临床科室有关人员意见等方式进行。
三、本标准设评定条款72条。
其中设否决条款10条（条款号下加“▲”），任何一款不合格即一票否决；一般条款62条，满分为1000分。
四、质控时否决条款应全部合格；一般条款总分为1000分，得分高于800分为合格。
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4。
2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件
04
跟踪与反馈
对处理过的不良事件进行跟踪和 反馈，确保整改措施得到有效执 行，防止类似事件再次发生。
05 信息化建设在静脉用药调 配中心应用
信息系统架构与功能需求
架构
采用B/S架构，支持跨平台访问，具备可扩展性和灵活性。
功能需求
包括基础数据管理、处方审核、药品库存管理、配液计划管理、执行监控、数据统计与报表等模块。
调配前准备工作
环境准备
确保调配室环境整洁、设备齐全、符合无菌操 作要求。
人员准备
穿戴防护用品，进行手卫生处理，确保人员符 合调配要求。
医嘱核对
核对医嘱信息，确保准确无误，避免调配错误。
调配操作流程及注意事项
调配顺序
按照医嘱顺序进行调配，确保药品顺序正确。
调配方法
严格执行无菌操作规范，确保药品质量和安全。
持续改进
根据检查结果，及时发现问题并进行整改， 持续优化质量管理体系。
风险识别、评估与应对措施
风险识别
全面梳理静脉用药调配中心可能出现 的风险点，如药品污染、配药错误等 。
风险评估
对识别出的风险点进行量化评估，确 定风险等级和优先级。
应对措施制定
针对不同风险等级，制定相应的应对 措施，如加强培训、完善操作规程等 。
作用
通过集中调配，确保静脉药物的安全 、有效、合理使用，提高医疗质量和 患者满意度。
发展历程及现状
发展历程
静脉用药调配中心在国内外已有多年发展历史，逐渐成为医疗机构不可或缺的 一部分。
现状
目前，我国静脉用药调配中心建设已逐步规范化、标准化，但在不同地区和医 疗机构之间仍存在差异。
法律法规与政策背景
02 建设与配置标准解读
静脉用药调配中心建设与管理指南
静脉用药调配中心建设与管理指南第一章引言1.1 背景随着医疗技术的进步和药物治疗的广泛应用，静脉用药逐渐成为临床常用的治疗手段之一。
静脉用药调配中心的建设和管理对于保证患者用药的安全、提高生产效率和降低医疗成本具有重要意义。
本指南旨在提供静脉用药调配中心的建设和管理的基本要点和参考指导，以促进临床用药的规范化和提高患者治疗效果。
1.2 目的本指南的目的是指导医疗机构在静脉用药调配中心的建设和管理过程中，确保药物调配的安全性、准确性和高效性，保护患者的安全和权益，实现医疗资源的合理利用，提高医疗服务的质量和效率。
第二章静脉用药调配中心的基本构成2.1 设施设备静脉用药调配中心应具备一定的面积和结构布局，设有调配区、药品存储区、无菌区、数据管理区等。
对应的设施设备包括药品分装机、灭菌设备、无菌操作台、洁净工作台、空调、净水设备、消毒设备、监测仪器等。
2.2 人员队伍静脉用药调配中心需要拥有一支专业的人员队伍，包括临床药师、药剂师、调配师、质量管理人员、技术人员等。
这些人员应具备相关的专业知识和技能，严格遵守操作规程和操作要求，确保工作流程的顺利进行。
第三章静脉用药调配中心的管理流程3.1 药品采购和储存管理药品采购应根据临床需求和用药指南进行，确保药品的质量和合理使用。
采购的药品需要进行入库验收和储存管理，建立合理的库存管理制度，避免过期药品的出现和药品的浪费。
3.2 药品调配和灭菌管理静脉用药调配需要根据临床医嘱进行，确保准确配制和标注，避免用药错误。
调配操作需要严格按照操作规程和操作要求进行，保证调配的安全和无菌性。
药品的灭菌管理也是非常重要的环节，需要建立严格的灭菌操作规程和灭菌监测体系，保证灭菌效果和无菌状态。
3.3 质量控制和监督管理静脉用药调配中心的质量控制和监督管理是保证药品质量和用药安全的关键环节。
应建立完善的质量管理体系，包括质量控制文件的制定和执行，质量检测和监测的开展，质量管理人员的培训和考核等。
静脉用药调配中心的建设与管理
静脉用药调配中心设立意义
国内外发展需要 法规需要 有效纠正传统的调配模式 明确了药师的职责 规范了静脉用药的调配 节约了人力资源
传统模式 ✓ 医师开具用药医嘱 ✓ 护士按医嘱发送药品汇总 ✓ 药师按汇总发送药品 ✓ 护士在病区开放式加药调配 ✓ 护士给患者滴注用药
Байду номын сангаас
传统模式的缺陷 ✓ 输液易被污染（细菌、微粒）
定义：静脉用药调配中心（PIVAS）是指医疗机 构中有依据药物特性设计的操作环境，按照静 脉用药调配的要求，由受过培训的药学和(或)护 理技术人员，严格按照操作规程，进行肠外营
养液、细胞毒药物、抗生素等静脉用药的调配，
为临床提供优质的成品输液和药学服务的业务 职能部门。
提
纲
一、静脉用药实行集中调配的背 景
审核的主要内容: 患者姓名、病区及床位、所用药品的名称、规格、
剂量、数量以及调配批次 处方信息是否完整 给药剂量及用法、给药途径、选用溶媒及载体是否
适宜 配伍是否合理（药物相容性、稳定性、相互作用、
配伍禁忌等） 给药输注速度、避光或避光给药等特殊要求等 确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等
二、静脉用药调配中心的建设
三、静脉用药调配中心的管理
一、静脉用药实行集中调 配的背景
注射剂的分类
按给药途径分类： ➢ 静脉注射：分为静脉推注和静脉滴注，前者5-
50ml，后者≧50ml， ➢ 脊椎腔注射：﹤10 ml，其渗透压与pH与脊椎液
相等，不含微粒 ➢ 肌内注射：﹤5ml ➢ 皮下注射：1-2 ml ➢ 皮内注射：﹤0.2ml
重要信息
审核处方时注意点
用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟 通，请其调整并签名。因病情需要超剂量等特 殊用药，医师应当再次签名确认
静脉用药调配中心建设规范、集中调配质量监测、危害药品、肠外营养液调配技术操作规范2020
附件1静脉用药调配中心建设规范一、建设流程与基本要求（一）建设流程建设方案→项目设计→预审与评估→建筑装修施工→设施与设备安装→工程验收与洁净环境监测。
（二）选址要求1.静配中心应当设于人员流动少、位置相对独立的安静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送。
2.设置地点应远离各种污染源，周围环境、路面、植被等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污染。
3.不得设置在地下室和半地下室。
4.洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。
（三）消防要求1.静配中心设计与装修施工应符合消防要求，设有安全通道，配备消防设施设备、应急灯等。
2.洁净区内应设烟感探测器，但不设置喷淋系统。
3.非洁净控制区和辅助工作区应设烟感探测器和喷淋系统。
（四）面积要求1.静配中心使用面积应与日调配工作量相适应。
（1）日调配量1000袋以下：不少于300㎡。
（2）日调配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。
（3）日调配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
（4）3001袋以上，每增加500袋递增50㎡。
2.洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配。
3.应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供学习与休息的场所。
4.上述面积不包括配套的空调机房面积。
（五）设计与装修施工企业资质1.设计与施工企业应有相关部门核发的经营许可证，且装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质，并应具有机电安装工程专业承包三级及以上资质，具有安全生产许可证。
2.设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静配中心建设规范培训，熟悉静脉用药集中调配工作流程与技术操作规范相关规定。
二、设计、建筑装修与设施设备（一）项目设计1.布局要求。
（1）静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。
①洁净区设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室及洗衣洁具间；②非洁净控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、摆药贴签核对、成品输液核对、包装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域；③辅助工作区设有药品二级库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱/转运车存放区以及综合性会议示教休息室等。
医院设计静脉药物配置中心设计要求
医院设计静脉药物配置中心设计要求1.空间布局合理：静脉药物配置中心应位于医院内部，面积适中，布局合理。
建议静脉药物配置中心设置在临床药学部，与医生和护士工作站、临床实验室等处于相邻位置，方便各部门的协同工作。
2.空气洁净度高：静脉药物配置中心应具备良好的空气洁净度，防止微生物污染。
要求配有高效的空气过滤和净化设备，如HEPA过滤器等，确保空气中的微生物和颗粒物达到国家标准。
3.药品储存区域设置：静脉药物配置中心应设计有专门的药品储存区域，按照药物分类进行划分和储存。
储存区域应保持干燥、通风、无毒、无异味，并设置良好的照明设备，以方便工作人员对药品进行辨认和管理。
4.工作台设置：静脉药物配置中心应设置一定数量和规格的工作台，方便药剂师进行药品配制工作。
工作台面积宽敞，工作台上应有必要的设施和设备，如药品称量设备、称量纸、称量勺、注射器、瓶盖等，以保证配制的准确性和安全性。
5.包装区域设置：静脉药物配置中心应设置专门的包装区域，用于对配制好的药品进行包装和封存。
该区域应具备良好的环境条件，如无尘、无菌，以确保包装工作的质量和安全性。
6.配置人员培训要求：静脉药物配置中心的工作人员需要接受专业的培训，熟悉药物配置的操作规程和技术要求，并能够正确使用各种设备和工具。
他们还应该定期参加培训和考核，提高自身的素质和能力。
7.安全措施：静脉药物配置中心应配备必要的安全设施和人员，如消防设备、安全防护设备、灭菌设备等。
此外，应设立相应的质量控制岗位，负责对配置好的药品进行质量检查和确认，确保配制的药品符合安全、准确要求。
8.数据管理系统：静脉药物配置中心应配备专门的数据管理系统，用于对药品的出入库、配制、封存等信息进行管理和记录，并能够提供必要的查询和统计功能，方便对药品的追溯和监管。
综上所述，医院设计静脉药物配置中心需要充分考虑空间布局、洁净度要求、储存和配制设备、人员培训、安全措施等方面的要求，以保障药物配置的安全和质量。
2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件
应选用环保、易清洁、耐腐蚀的建筑材料。
装饰相关要求
色彩选择
应以浅色为主，营造温馨、 舒适的医疗环境。
地面、墙面和天花板
应采用防滑、易清洁的材料 ，且墙面和天花板应平整、 无缝隙。
门窗与隔断
应选用密封性能良好、易清 洁的门窗和隔断材料。
给排水相关要求
01
给水水质
应符合国家相关标准，确保水质 安全卫生。
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功能
负责静脉用药的集中调配、审核、发放及临床用药指导等工作。
标准适用对象
静脉用药调配中心管理人员
负责静脉用药调配中心的规划、建设、运营和管理等工作。
静脉用药调配专业技术人员
具备药学或相关专业背景，负责静脉用药的调配、审核和发放等工 作。
临床医护人员
在临床工作中使用静脉用药，需要了解并掌握静脉用药调配中心的 相关标准和操作规范。
自动配药系统
通过机器人技术实现自动配药，提高配药准确性和效率。
智能输液系统
具备输液监控、自动换液、异常报警等功能的智能输液系统，确保 输液安全。
07 建筑、装饰、给排水、电 气相关要求
建筑相关要求
选址与布局
应远离污染源，便于药品运输和患者使用，且建筑内 部布局合理。
洁净级别
调配中心内各功能区域应根据洁净级别进行合理划分 。
基本设备配置
药品存储设备
包括药架、药柜、冷藏设备等，用于存放各类药品。
调配设备
包括生物安全柜、水平层流台、调配椅等，用于静脉用药的调配操 作。
清洁消毒设备
包括洗手设施、紫外线消毒灯、清洁用具等，用于保证调配环境的清 洁和卫生。
自动化设备配置
2023版《静脉用药调配中心建设与配置标准》解读ppt课件
静脉用药调配中心的用电负 荷等级及供电要求应根据其 使用性质、规模及重要性等
因素确定。
静脉用药调配中心的电气设 计应满足安全、可靠、经济 、合理等要求。
供配电系统
静脉用药调配中心的供配电系统 应采用放射式与树干式相结合的
配电方式。
静脉用药调配中心的配电箱（柜 ）应设置专用回路，并应有明显
标识。
应采取有效措施，防止室外污染空气进入室内， 避免交叉污染。
通风
静脉用药调配中心的通风系统应根据功能区域划分，合理设置送、排风口，确保气 流组织合理。
送风系统应采用初、中效过滤器，排风系统应设置高效过滤器，确保空气质量。
应定期清洁和维护通风系统，确保其正常运行。
空气调节
01
静脉用药调配中心的空气调节系统应根据室内环境参
静脉用药调配操作规范
03
针对静脉用药调配操作的专业性规范，确保用药安全有效。
相关技术文件
静脉药物配置技术规范
01
规定静脉药物配置的技术要求，包括设备、环境、操
作手法等。
静脉药物相容性指南
02 指导静脉药物在配置过程中的相容性问题，避免药物
间相互作用导致的不良反应。
静脉用药调配中心设计与建设指南
03
针对静脉用药调配中心的设计与建设提供专业指导，
确保设施符合相关标准。
行业标准与规范
静脉用药集中调配质量管理规范
对静脉用药集中调配过程中的质量管理进行规范，确保用药安全、有效、经济。
医疗机构静脉用药调配中心建设与配置标准
规定医疗机构内静脉用药调配中心的建设与配置要求，保障患者用药需求。
03 术语和定义
2023版《静脉用药调配中心建设 与配置标准》解读
静脉用药集中调配质量管理规范
静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药是指直接通过静脉注射或静脉滴注的药物剂型，常用于急救、手术、重症监护等情况下的药物输注，其安全性和有效性对患者的治疗效果至关重要。
静脉用药集中调配是一种将药品在专门的中心化药房内进行调配，然后通过输液管路输送到病人体内的方式。
该方式具有很多优势，如可以减少药品浪费和交叉感染的风险，同时也为医务人员提供了方便、快捷和专业的服务。
因此，在静脉用药集中调配中，质量管理至关重要。
本文将介绍静脉用药集中调配的质量管理规范。
一、设施环境的规范静脉用药集中调配的设施环境应该与药品质量有关的标准相符合，包括但不限于以下几个方面：1. 温度调节：药房的环境应该保证在20-25摄氏度的范围内，其相对湿度应该控制在30%-60%之间。
2. 洁净度：药房内部应该保持干净整洁，无杂物和灰尘。
与药品接触的所有表面都应该摆放在异面，以确保易于清洁和消毒。
3. 通风及空气质量：药房中应安装足够数目的通风装置，以保持药房的空气流通。
应使用高效空气过滤器来控制空气中的微生物和颗粒物。
4. 光照控制：由于静态药品被存储在药房中的时间较长，在存储期间，必须避免日光和紫外线照射，以保证药物品质的稳定性。
二、药品质量的控制药品质量控制是静脉用药集中调配的重要环节，其关键在于质检和监控。
具体的方法如下：1. 药品的接收，存储和管理：药品的接收应该由专门的质检员进行，检查药品包装是否完好，保质期是否到期等。
在存储和管理期间，应该采取相应的温度、湿度、光照等措施以确保药品的质量。
2. 药物的配制和核对：应采用智能计量系统来进行药物配制，以确保计算药品的比例和安全性。
随后，应由专门的核对员对药品进行品质核对并记录计量。
3. 药品的检测：应根据药品种类、用途和质量问题，选择相应的检测方法。
检测药品的质量，应该在样品提交给化学检测实验室和一些工程师进行分析。
4. 药品的标记和记录：药品应该标记成瓶或成包，每个瓶上应有贴上标签，并记录制作和配送的信息、时间、批次号、操作员签名等信息。
静脉用药调配中心建设规范2020
静脉用药调配中心建设规范2020静脉用药调配中心建设规范一、建设流程与基本要求建设流程包括建设方案、项目设计、预审与评估、建筑装修施工、设施与设备安装以及工程验收与洁净环境监测。
选址要求包括设在人员流动少、位置相对独立的安静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送；远离各种污染源，周围环境、路面、植被等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污染；不得设置在地下室和半地下室；洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。
消防要求包括设计与装修施工应符合消防要求，设有安全通道，配备消防设施设备、应急灯等；洁净区内应设烟感探测器，但不设置喷淋系统；非洁净控制区和辅助工作区应设烟感探测器和喷淋系统。
面积要求包括静配中心使用面积应与日调配工作量相适应，洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配，应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供研究与休息的场所，上述面积不包括配套的空调机房面积。
设计与装修施工企业资质要求包括设计与施工企业应有相关部门核发的经营许可证，且装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质，并应具有机电安装工程专业承包三级及以上资质，具有安全生产许可证。
设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静配中心建设规范培训，熟悉静脉用药集中调配工作流程与技术操作规范相关规定。
二、设计、建筑装修与设施设备项目设计要求包括布局要求，静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。
洁净区设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室及洗衣洁具间；非洁净控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、摆药贴签核对、成品输液核对、包装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域；辅助工作区设有药品二级库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱/转运车存放区以及综合性会议示教休息室等。
三个功能区之间的缓冲衔接和人流与物流走向合理，不得交叉。
3.在静配中心，不同洁净级别的区域之间需要设置相应的设施，以防止交叉污染，并严格控制流程布局上的交叉污染风险。
静脉输液用药调配中心建设与管理指南2023
静脉输液用药调配中心建设与管理指南20231. 简介本指南旨在为静脉输液用药调配中心的建设和管理提供指导和建议。
随着医疗技术的发展和对医疗安全的高度重视，建设现代化、规范化的静脉输液用药调配中心已成为越来越重要的任务。
2. 建设流程2.1 规划阶段-明确建设目标和规模-编制建设方案-评估投资及资金来源-确立项目管理机构2.2 设计阶段-制定建设设计方案-编制设备设施清单-评估选定设备供应商2.3 实施阶段-开展土建、电气、给排水等工程建设-选购设备并进行调试-完成环境卫生、设备运行、消防安保等检查工作2.4 运营阶段-建立科学的药品储存管理制度-制定标准的药品调配和配送流程-建立药品配送和调配记录-建立安全用药和风险评估机制-建立药品追溯和药物不良反应报告机制3. 管理模式3.1 组织架构-明确中心的职责、权利、义务和管理层级-组建由药师、护士、仓管、技术员等专业人员构成的工作团队-建立职责明确、职能分工明确的内部机构3.2 工作流程-建立药品调配和配送的规范化流程-建立药品储存、出入库、退库等管理流程-建立药品核查、清点和清理制度-建立药品调配和配送质量监控和验收制度3.3 管理制度-建立安全用药和风险管理制度-制定药品配送票据管理制度-建立药品追溯和药物不良反应报告制度-对药品进行分类管理和储存-制定相关人员的考核制度4. 安全管理4.1 设备管理-建立设备使用和维修保养制度-建立设备故障报修和处理制度-定期对设备进行检查和保养4.2 药品管理-严格执行药品调配和配送标准-执行药品清点和清理制度-设置药品储存区并对药品进行分类储存-建立药品追溯和不良反应报告机制4.3 安全用药-制定标准的用药流程和操作规程-严格控制药品使用和处方审核-制定安全用药提示和提醒机制-建立风险评估和安全用药报告制度5. 总结静脉输液用药调配中心的建设和管理需要科学规划、精心设计和严格实施，更需要管理和技术人员的不断努力和持续改进。
xx市医疗机构静脉药物集中调配中心管理规范
xx市医疗机构静脉药物集中调配中心管理规范第一条：总则为提高医疗机构药物管理水平，确保患者用药安全，促进医疗机构静脉药物集中调配中心（以下简称调配中心）的规范化、专业化管理，制定本规范。
第二条：适用范围本规范适用于XX市各级医疗机构中的静脉药物集中调配中心。
第三条：机构设置1. 调配中心应设立在医疗机构的合适位置，面积不小于100平方米，应具备获取特殊药物、验收药品、调配药物、储存药品等功能。
2. 调配中心应配备适当数量的静脉药物调配工作人员，所有工作人员均应具备相关职业资格证书并接受岗前培训。
第四条：药品采购管理1. 调配中心应建立与医疗机构相关部门的沟通机制，按照临床科室的需求进行药品采购。
2. 药品采购应严格按照采购管理制度进行，确保药品的质量和供应的稳定性。
3. 药品采购应优先考虑选择合格的生产企业，并严格控制供应链的环节。
第五条：药品验收管理1. 药品验收应由专门人员进行，确保药品的质量符合国家相关规定。
2. 药品验收应按照相应的操作规范进行，验收人员应进行相应的培训，并及时更新相关知识。
第六条：药品管理1. 药品应按照规定分类储存，保持干燥、通风、阴凉的环境，严禁存放过期药品。
2. 药品储存室应具备统一的温湿度调控设备，并定期进行检测和维护。
3. 调配中心应建立药品库存管理制度，确保药品安全有效。
第七条：药品调配管理1. 药品调配应根据临床需求进行，调配人员应按照规范操作。
2. 药品调配过程应严格执行《药品调配操作规范》，保证调配过程的安全性和质量。
第八条：质量控制1. 调配中心应建立健全药品质量控制体系，确保药品紧急情况下能够及时响应并确保质量。
2. 调配中心应建立药品不良反应和事故上报制度，及时处理药品使用过程中的不良反应和药物事故。
第九条：人员培训1. 调配中心应定期组织调配人员进行岗前培训和岗位技能培训。
2. 调配人员应持续学习相关知识，提高自身的专业素质，并及时更新和拓展知识。
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静脉用药调配中心建设规范一、建设流程与基本要求（一）建设流程建设方案→项目设计→预审与评估→建筑装修施工→设施与设备安装→工程验收与洁净环境监测。
（二）选址要求1.静配中心应当设于人员流动少、位置相对独立的安静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送。
2.设置地点应远离各种污染源，周围环境、路面、植被等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污染。
3.不得设置在地下室和半地下室。
4.洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。
（三）消防要求1.静配中心设计与装修施工应符合消防要求，设有安全通道，配备消防设施设备、应急灯等。
2.洁净区内应设烟感探测器，但不设置喷淋系统。
3.非洁净控制区和辅助工作区应设烟感探测器和喷淋系统。
（四）面积要求1.静配中心使用面积应与日调配工作量相适应。
（1）日调配量1000袋以下：不少于300㎡。
（2）日调配量1001～2000袋：300㎡～500㎡。
（3）日调配量2001～3000袋：500㎡～650㎡。
（4）3001袋以上，每增加500袋递增50㎡。
2.洁净区面积应与设置的洁净台数量相匹配。
3.应设有综合性会议示教休息室，为工作人员提供学习与休息的场所。
4.上述面积不包括配套的空调机房面积。
（五）设计与装修施工企业资质1.设计与施工企业应有相关部门核发的经营许可证，且装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质，并应具有机电安装工程专业承包三级及以上资质，具有安全生产许可证。
2.设计与装修施工企业项目负责人及主要技术人员应经静配中心建设规范培训，熟悉静脉用药集中调配工作流程与技术操作规范相关规定。
二、设计、建筑装修与设施设备（一）项目设计1.布局要求。
（1）静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。
①洁净区设有调配操作间、一次更衣室、二次更衣室及洗衣洁具间；②非洁净控制区设有用药医嘱审核、打印输液标签、摆药贴签核对、成品输液核对、包装配送、清洁间、普通更衣及放置工作台、药架、推车、摆药筐等区域；③辅助工作区设有药品二级库、物料储存区、药品脱外包区、转运箱/转运车存放区以及综合性会议示教休息室等。
（2）三个功能区之间的缓冲衔接和人流与物流走向合理，不得交叉。
（3）不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施，严格控制流程布局上的交叉污染风险。
（4）不得在静配中心非洁净控制区及洁净区设置地漏、卫生间、淋浴室。
2.净化系统设计要求。
（1）洁净级别要求。
一次更衣室、洁净洗衣洁具间为D级（十万级）；二次更衣室、调配操作间为C级（万级）；生物安全柜、水平层流洁净台为A级（百级）。
洁净区洁净标准应符合国家相关规定，经检测合格后方可投入使用。
（2）换气次数要求。
D级（十万级）≥15次/小时，C级（万级）≥25次/小时。
（3）静压差要求。
①电解质类等普通输液与肠外营养液洁净区各房间压差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＜调配操作间；相邻洁净区域压差5～10Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa；②抗生素及危害药品洁净区各房间压差梯度：非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素及危害药品调配操作间；相邻洁净区域压差5～10Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差≥10Pa；③调配操作间与非洁净控制区之间压差≥10Pa。
3.其他设计要求。
（1）一次更衣室、二次更衣室、调配操作间应当分别安装压差表，并选择同一非洁净控制区域作为压差测量基点。
（2）用于同一洁净区域的空气净化机组及空调系统开关、温湿度表、压差表宜设置于同一块控制面板上，安装在方便操作和观察记录的位置，并应当易于擦拭清洁。
（3）房屋吊顶高度设计要求。
静配中心整体净层高宜达2.5米以上。
（4）调配操作间应分别设置进物、出物传递窗（门），危害药品进物、出物传递窗（门）。
（5）调配操作间的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。
（二）预审与评估1.项目设计与施工方资质应符合上述有关规定。
2.项目建设与设计方案应事先获得当地省级静脉用药集中调配质控专家组技术指导与审核（附表1），在装修施工过程中，如变更流程、设计方案应当取得专家组评估同意。
3.改扩建项目应将方案进行上述审核与评估，获得同意后方可施工。
4.有可能影响空气洁净度的各项维修，竣工后应检测验证，符合洁净级别标准后，方可投入使用。
（三）建筑装修设计与施工1.暖通系统设计与施工要求。
（1）根据药品性质分别建立不同的送回风系统与送排风系统。
①送回风系统：是指空调系统的空气循环方式，即新风送入洁净间后，确保不少于30%的空气排出到室外，不大于70%的空气循环使用，同时空调系统补充等量新风；②送排风系统：是指空调系统的空气循环方式，又叫全新风系统，即新风送入洁净间后，100%的空气排出到室外，新风全部从室外采集，补充进入净化空调系统；③电解质类等普通输液和肠外营养液调配操作间，与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洁净洗衣洁具间为一套独立的送回风系统；④抗生素和危害药品调配操作间，与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间为一套独立的送排风系统，但危害药品调配操作间应隔离成单独调配操作间。
（2）每个独立的洁净间都应有独立的排/回风口和排/回风管道，采用与送风管相同的材料制作，不得使用裸露的墙体夹层进行排/回风；不得将排/回风直接排入摆药贴签核对、成品输液核对等非洁净控制区内或墙体夹层内；洁净区送风与排/回风应采用顶层送，下侧排/回风模式。
（3）室外排风口应置于采风口下风方向，其距离不得小于3米，或者将排风口与采风口设置于建筑物的不同侧面。
（4）净化系统风管应当采用镀锌钢板，厚度根据相应标准要求执行，风管保温材料应符合消防要求。
（5）排风管道设备应安装防倒灌装置。
（6）洁净间内高效送风口应符合洁净设计要求，保证合理的送风量与新风量，且每个送风口均应设置碟阀；电解质类等普通药物和肠外营养液调配操作间气流模式应科学合理、符合规定。
2.给排水系统设计与施工要求。
（1）按要求设置洗手池、清洗池等清洁设施和上下水管道，各种水池设置位置应适宜，尺寸大小应以确保洗手或清洗物品时水不会溅到池外。
（2）下水管应设置U型存水弯。
（3）洁净区内洗手池、清洗池等清洁设施应选用陶瓷、SUS304不锈钢或OCr19Ni9及以上材质。
3.电气系统设计与施工要求。
（1）弱电系统。
按照实际需要并考虑未来信息化、自动化发展需求布置相应的弱电系统。
（2）强电系统。
动力配电柜、插座配电箱、照明配电箱应当独立开来，以减少大型用电设备运行时电流冲击的干扰和便于检修。
（3）照明系统。
洁净间灯具应采用洁净灯具，按标准设计不低于300Lx。
4.洁净间装修设计与施工要求。
（1）装修材料应当严格按照国家相关规定，符合环保、净化、防火等级要求，使用易清洁消毒、不落屑、接缝处密封好的材料。
（2）吊顶、墙面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，吊顶、墙面与地面交界处应用净化圆角连接。
（3）洁净间内窗户、技术夹层、进入室内管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，防止积尘和便于清洁。
（4）洁净间应装置可击碎式安全玻璃的安全门，并配备安全锤。
5.非洁净控制区装修设计与施工要求。
（1）装修材料应当按照国家相关规定，符合环保、净化、防火等级要求，使用易清洁和消毒、不落屑、接缝处密封好的材料。
（2）地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒。
（四）设施与设备1.应根据规模、任务、工作量以及当地空气质量和环境状况，建立具备通风、防潮、调温、洁净等功能的空调系统，并应当符合国家或者行业标准。
2.洁净区设施与仪器设备。
（1）调配操作间。
①配置水平层流洁净台，用于调配电解质类及其他普通输液和肠外营养液等成品输液，应当采用顶进风型、操作窗无前玻璃档板、无水龙头；②配置生物安全柜，用于调配抗生素和危害药品等成品输液，应当选用Ⅱ级A2型；③其它设备及材质要求：药架、推车、座椅、药物振荡器等材质应选用光洁平整、不落屑、不产尘、接缝处密封好、易清洁与消毒、耐腐蚀的不锈钢材质，推荐选用SUS304不锈钢材质。
（2）一次更衣室应配备鞋柜（架）、洗手池、洗手清洁剂、干手设备及洗手消毒液等。
（3）二次更衣室应配备更衣柜（挂衣钩）、一次性无菌物品等。
（4）洗衣洁具间应配备清洁消毒配套用品和设备。
3.非洁净控制区设施与仪器设备。
（1）用药医嘱审核与输液标签打印区应配备计算机、打印机、电话机、条形码扫描设备以及安装与医疗机构HIS系统联网、具有用药医嘱审核系统软件等。
（2）摆药贴签核对区应配备相应药架、工作台、医用冰箱、摆药筐、摆药车、温湿度计等。
（3）成品输液核对包装区应配备成品输液核对检查与包装工作台等。
（4）药架、药车、工作台应当选用光洁平整、不落屑、不产尘、接缝处密封好、易清洁与消毒、不易腐蚀的材质，推荐选用SUS304不锈钢。
4.辅助工作区设备。
（1）药品二级库应配备药架、医用冰箱及收发药品专用车等。
（2）综合性会议示教休息室应配备有计算机、投影设备、桌椅等。
5.室内应设置有防鼠、防虫的设施。
（五）工程验收与洁净环境监测1.静配中心建筑装修和仪器设备安装竣工后，按照本指南进行工程验收并经法定单位检测环境合格。
2.运行使用后，日常监测可以由各省级静脉药物集中调配质控专家组推荐具备检测条件的检测单位或有检测能力且管理规范的静配中心承担。
3.洁净区环境监测项目以及参数标准，见附表2。