彩色多普勒超声系统产品技术要求mairui3

1性能指标

1.1安全要求

1.1.1 设备的安全要求应符合 GB9706.1-2007、GB9706.9-2008 和 GB9706.15-2008 的规定。

1.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY0505-2012 与GB9706.9-2008 第36 条的规定。

1.2性能要求

1.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表 2 规定：

a)探头标称频率，单位 MHz；

b)侧向、轴向分辨力，单位 mm；

c)盲区，单位 mm；

d)探测深度，单位 mm；

e)横向、纵向几何位置精度，（%）；

表 2 性能指标

表2 性能指标（续1）

表2 性能指标（续2）

表2 性能指标（续3）

表2 性能指标（续4）

表2 性能指标（续5）

1.2.2电源电压适应范围：198-264V～。

1.2.3连续工作时间：≥24h。

1.2.4声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。

1.2.5切片厚度：切片厚度应满足表 2 的要求，切片厚度的指标应在随机文件中公布。

1.2.6周长和面积测量偏差：周长和面积测量偏差应在±10%范围之内。

1.2.7M 模式性能指标：具有 M 模式的探头，应进行 M 模式时间显示误差的性能测试。M 模式时间显示误差应在 2%的范围之内。

1.2.8彩色血流成像模式性能要求

a)在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表 3 的

要求。

b)彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。

c)血流方向应能正确识别，无混叠现象。

1.2.9频谱多普勒模式性能要求

a)在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表 3 的要

求。

b)彩超的血流速度读数误差应不超过表 3 的要求。

c)取样区游标位置应准确。

表3 彩色性能指标

1.2.10自动容积测量的三维重建体积计算偏差：在±20 %范围内（探头 D8-4U、DE10-3U、DE11-3U、DE10-3WU 、D8-2U 支持）。

1.2.11造影成像（探头 C5-1U、SC5-1U、L11-3U、SP5-1U、L9-3U、L14-5WU、C6-2GU、V11- 3HU、DE10-3U、D8-4U、SC6-1U、C4-1U 和 D8-2U 支持）

a)最大成像深度:

b)与B 模式图像重合性：与其所在管道的灰阶图像应基本重合，在±10%内。

1.2.12弹性成像（探头 L11-3U、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、L20-5U、LM16-4U、V11-3HU、

DE10-3U 支持）

a)弹性最大探测深度：所能观测到的最深靶标图像的下界面的深度≥30mm。

b)空间分辨力：所能观察到的以弹性成像方式显示的最小靶标的尺寸≤10.5mm。

c)几何成像精度：B图像与弹性图像面积误差在±20%以内。对于探头 V11-3HU、DE10-

3U，B 图像与弹性图像面积误差在±30%以内。

d)与 B 模式图像重合度：B 图像的中心靶点和弹性图像的中心靶点的重合度，分别测

量中心靶点到取样框的横纵距离。距离相差在±10%内。对于探头 V11-3HU、DE10- 3U，距离相差在±20%内。

e)应变比的测量范围：在0.33~4.05范围内(靶标/背景材料的应变比)，误差±70%内，

重复性误差在20%内。

1.2.13三维成像（探头 D8-4U、DE10-3U、DE11-3U、DE10-3WU、D8-2U 支持）

诊断系统主机和配套的三维探头的下列技术指标应符合表 4 规定：

a)侧向、轴向分辨力，单位 mm；

b)盲区，单位 mm；

c)探测深度，单位 mm；

d)几何位置精度，单位%；

e)体积测量误差，单位%。

表 4 三维探头性能指标

1.2.14剪切波弹性成像（L11-3U、L14-6WU、L9-3U、L14-5WU、SC5-1U、C5-1U、SC6-1U 支

持）。

a)最大探测深度：所能观测到的最深靶标图像的下界面的深度≥30mm；

b)剪切波速度测量的准确性：±70%内；

c)剪切波速度测量的重复性：±20%内；

d)空间分辨力：所能观察到的以弹性成像方式显示的最小靶标的尺寸≤10.5mm；

e)几何误差：弹性图像与靶标标识的误差在±70%内。

1.3功能要求

1.3.1扫描模式：

a)B 型、M 型、C 型、D 型、TDI 成像；

b)电子凸阵扫描、电子线阵扫描、电子相控阵扫描；

1.3.2探测、显示深度：

a)凸阵探头最大探测深度：≥30cm；

b)线阵探头最大探测深度：≥12cm；

c)相控阵探头最大探测深度：≥21cm；

d)最大显示深度：≥40.0cm。

1.3.3声功率可调，实时显示 MI/TI（TIB,TIC,TIS）。

1.3.4诊断系统主机频率响应范围：不窄于 2-20MHz；系统可调动态范围：不窄于 30- 260。

1.3.5 B 模式成像功能

a)支持基波变频，支持谐波成像；

b)扫描范围可调，扫描深度可调，扫描密度可调；

c)支持线阵探头偏转扫描和梯形扫描，支持探头扩展成像功能。

d)支持区域成像(ZST)成像技术；

e)支持空间复合成像 iBeam；

f)支持图像增强 iClear；

g)支持组织特异性成像（TSI）；

h)支持双 B 双实时显示（Dual Live）；

i)支持图像缩放；

j)动态范围可视可调；