沸腾床080708

• 4、滤布过滤存在损坏漏料的隐患，需频繁检查和清洗补漏；使 用烧结板过滤没有漏料隐患，但不能实现通过更换不同滤布过滤 不同晶型大小的物料。
双锥概述
• 在药品动态加热干燥机中，双锥真空干燥机可称得上是 应用最广泛的一种。这应归功于双锥结构简单，光滑的锥 体内部易清洗，装卸料方便，操作简单，没有加热或搅拌 死角，产品均一性好，热敏性药品可进行<100℃加热干燥。
沸腾床设备概述
沸腾床设备概述
定义： 又称“流化床”。为强化流体与固体间相互作用的颗粒床层。 是用热气体鼓入放置有湿物料的床层中，使颗粒流态化从而提高 传热系数使物料干燥的设备。因流体自下向上流动的作用，使固 体颗粒床层悬浮起来而具有某些流体特性，像似沸腾的液体，故 名。分间歇式和连续式两种，目前应用最广的是间歇式，最有前 途的是连续式，具有较强的传热特性和易于连续操作等优点。广 泛应用在化工、石油、冶金等工业中。
三合一设备概述
• 工作原理：
“三合一”设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合 物利用滤饼前后的压力差为推动力进行固液分离，并在同一 设备完成抽滤→清洗→再抽滤→再清洗→抽滤或压滤→干燥 等工艺过程。因此，无论是初过滤还是清洗后的再过滤，都 是滤饼方式的过滤，即在一个压力差为推动力的作用下，使 结晶后的晶体与液体的固液混合悬浮液经过滤布或多孔烧结 网板，使晶体被截流在过滤介质的上面，而液体则经过介质 被分离出来。
闭式沸腾床工艺流程
氮气
排空
风箱
除湿机
加热器
消音器 冷凝器
引风机
氮气
金属筛网
沸腾床
出料口
孔径不锈钢板
料斗 氮气
沸腾床设备概述
• 优点： • 1、流体与颗粒状固体物料之间的接触面积增加，促进传质传
热的进行，较大提高了干燥速度和干燥效率。 • 2、床层沸腾运动的状态，可保持温度均匀，避免局部过热。 • 3、适用于快速干燥或者得到水分较低的产品。 • 4、间歇式沸腾床产品均一性高，连续式百度文库腾床适于连续化大
双锥概述
• 真空密封件污染隐患： • 现有双锥中很难清洗的真空旋转密封件存在结构性污染隐患。
双锥的一个轴中设有一根静止的真空抽气管，抽气管与绕它旋 转的和双锥体连成一体的外轴之间必须设密封件，才能保持双 锥的真空度。此密封件属磨擦式密封，靠紧密磨擦产生密封， 长期磨擦会产生磨损异物，由于锥体内处于负压，故产生的磨 损异物必然被吸入双锥体内污染药品。
沸腾床概述：开式与闭式沸腾床比较
项目
开式沸腾床
闭式沸腾床
氮气循 直接排空，不能循环使用。
可经消音器、冷凝器、除湿机处
环方式
理后循环使用。
产品 出烤前料仓全部拉出暴露于空气中，可有效减少粉子与外界环境接触
防护 干粉与外界环境接触时间长，易吸引起的吸潮、氧化及引入异物的
潮、氧化，影响色级稳定性，且易风险。
双锥概述
• 3、真空负压降低水的蒸发温度，有利于热敏性产品干燥。 • 4、无空气介入，热量损失小，热效率高，也无因空气过滤
系统事故而影响产品质量之虞。 • 5、尾气系统设溶剂冷凝器可回收有机溶剂，减少对大气的
污染。 • 6、系统简单，操作可靠性高，生产弹性大。
双锥概述
• 缺点： • 1、现有双锥中真空旋转密封件靠简单注水清洗难达到彻底
三合一设备概述
• “三合一”设备的五大功能 • 1、搅拌过滤功能：结晶罐中结晶后的物料(固液混悬物)进行
搅拌均匀，然后过滤进行晶体与母液的固液分离。 • 2、滤饼清洗过滤功能：又称滤饼的淋洗或置换清洗，对易清
洗的物料，可以不翻起晶体的滤饼层进行清洗、过滤。对于难 于清洗的物料，可搅起晶体的滤饼层，用洗涤剂进行置换清洗 及过滤，可进行一次，也可以反复进行几次，直到清洗干净， 达到工艺要求为止。 • 3、脱液延展功能：对滤饼进行压碾，除去滤饼中的龟裂缝， 克服过滤中的短路现象，用压空或真空方式，使过滤顺利进行， 固液分离清晰。
沸腾床设备概述
间歇式沸腾床工作性质：
散粒状的固体物料，由加料器加入流化床内，气体经鼓风机、 加热器后进入流化床底部，经分布板自下而上进入床层与固体物 料接触，并使其流态化，所有物料表面都成为传质换热面积，其 换热面积远大于双锥和三合一等设备。含湿废气由顶部排出。适 用于无凝聚作用的散粒状物料。较高的流化速度导致需要高风量， 因而动力消耗以及物料的磨损较大，不适合处理具有一定粒径要 求的物料。因其高效快速热交换，所以干燥物料可以得到较低的 水分。
于引入异物。
能源 氮气消耗量大，供应不足。
氮气可冷凝循环除湿后加热使用，
节约液氮消耗。
环保 废气直接排放于大气中，可连接入废气经除湿冷凝处理后可回收溶
吸收塔吸收溶媒，减少环境污染。媒。
清洗 拆卸滤袋后水清洗。
相同。
方式
课程回顾： 1、三合一设备的缺点？ 2、沸腾床的干燥原理？ 3、沸腾床的优点？
谢谢指正
规模生产。
沸腾床设备概述
• 缺点： • 1、颗粒与流体同向流动时，过程的推动力不均匀；逆向流
动时，需要比较复杂的设备。 • 2、床不能太高，限制接触时间，影响转化率。 • 3、颗粒在运动中互相碰击，容易粉粹，同时对器壁摩擦，
容易使器壁磨损。 • 4、反应后出口的气体含有粉尘，需要净制设备，同时难免
清洗要求，容积和加热面积不协调以及热水加热低效等结 构性问题。 • 2、不适合粘壁性物料干燥，也不适合在回转翻混中易产生 团粒化产品，如核黄素和乙酰螺旋霉素等，当这些湿物料 含水率很高时会在双锥中形成大小不等湿团，甚至物料平 均含水量很低时仍会有少量外包干粉内为湿球的产物存在。 • 3、因属间歇式真空干燥，不适应连续化大型干燥用。 • 4、干燥效率低。
双锥概述
• 优点： • 1、可无需料盘介入直接将湿物料投入双锥内进行间壁加热
干燥。药品进入精制干燥阶段，多转移一次设备包括多接 触一次干燥料盘，会增加一次药品受污染机会，且料盘装 卸料离不开人工操作劳动，增加了人为操作性污染机会。 双锥操作可结合真空吸料和密闭卸料，避免皮肤接触药品 和避免药尘危害人体健康。 • 2、双锥体内易清洗，无料盘及料盘搁架或料盘小车以及极 难清洗的热风管道等死角。
有部分粉尘损失。
干燥设备的现状分析
目前我公司干燥设备多采用三合一、双锥及干燥箱，干燥 时间长、效率低，影响产品内在质量，粉子细时易粘壁；设备 容量小，需要多个设备干燥同一批次产品，未经有效混粉，而 目前7-ACA欠缺产品规范、有效的均一性验证；用水作为导热 介质存在夹套渗漏而污染产品的质量风险。
沸腾床为圆形结构，避免死角，处理量大，料斗设置搅拌， 避免潮湿物料团聚。干燥气流经过过滤可去除尘土和水分。干 燥速度快，温度均匀，操作简单，清洗方便，是符合“GMP” 要求的理想设备。但从安全生产角度考虑，干燥过程中粉子在 高流速气体中流动易产生静电，腔体中如果含氧量高易发生爆 炸；如果氮气泄漏有危害职工自身安全的隐患。
三合一设备概述
• 缺点：
• 1、虽然处理能力大但生产时限长，生产进度慢，一般不适合小 批次生产。
• 2、对过滤物料结晶晶型有一定要求，晶型异常批次的抽滤、洗 涤等处理能力较离心机差。
• 3、由于三合一搅拌距罐底有一定限高，罐底有少量滤饼不能被 翻搅到，导致同一罐产品不均匀，罐底粉色级高，含量低，影响 产品质量和后序使用，在生产过程中一般需要特殊标明罐底粉。
根据干燥物料的性质不同可以选择不同的粉体回收装置。一般 而言，相对密度较大的物料只需选择旋风分离器。相对密度较小 的需配袋式过滤器或二次过滤。
沸腾床设备概述
工作原理： 气体经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网
板。在工作室内经搅拌和气流作用形成流态化；水分快速蒸 发后随着排气带走，物料快速干燥。
双锥概述
• 在轴环隙中的密封件结构中一定存在空间，密封件又处于 粉粒体料位处，双锥在操作中必然会经历几次真空抽气和 破真空进气过程，密封件中空间相应会产生呼吸作用，吸 时将产品细粉吸入而呼时将细粉排出。这种吐故纳新物质 在GMP术语中称之为残留物，故GMP规范强调药机设备 清洗的重要性。现有双锥的密封件上简单地设一个注水口， 要靠此注水清洗结构较复杂的密封件恐存在较大难度。较 实际可靠的方法是使密封件可拆洗。
三合一设备概述
• 4、干燥出料功能：低温真空干燥达到干燥标准指标后，可 以自动出料。真空干燥时，抽真空可由罐体上面抽，也可 以从罐体滤板下方抽，同时在简体夹套、搅拌轴、浆叶通 入恒温热水对物料进行加热，从而达到加速干燥的目的。 干燥后，开启搅拌和排料阀进行自动出料。
• 5、 CIP和SIP功能：工艺操作结束后，在简体内和排料阀 腔中对整个简体和排料阀进行在线清洗(内部均安装旋转喷 淋球)清洗后再用蒸汽灭菌，完成CIP和SIP功能过程。
浅谈沸腾床
培训目的
通过对我公司干燥设备的概述，使大家有基本的了解， 对干燥设备的发展趋势—沸腾床有一个初步认识。
内容简介
一、三合一设备概述 二、双锥设备概述 三、沸腾床设备概述
三合一设备概述
• “三合一”(抽滤、洗涤、干燥)是多功能设备，集晶体的 固液分离、洗涤抽滤和低温真空干燥于一体，在同一台密 闭的容器内完成上述工艺操作，因此避免了物料在转移过 程中异物和微生物的混入，从而有效地防止了人为污染， 使产品质量得到充分的保证。其工艺流程为：原料药结晶 罐结晶→三合一多功能过滤器(抽滤→洗涤→干燥)→排料。 这种操作具有过程简便、密封操作、物料转换方便、生产 效率高、产品质量稳定等特点。从结晶固液悬浮液进料到 原料干燥后排出的整个生产过程均在一个容器内完成，使 原料药生产设备的效率提高，既降低了投资费用，又缩小 了设备占地面积。