消毒产品检验规定报告
消毒产品卫生安全评价报告
消毒产品卫生安全评价报告备案有关要求、规范及备案审查要领国家卫计委卫生标准委员会消毒标准专业委员会专家委员中国卫生监督协会消毒与感染控制分会常委周玉一、概述消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为,保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。
为了加强取消行政许可的消毒产品的事后监督管理,保证上市销售的消毒产品的卫生安全和有效性,年我国建立了消毒产品卫生安全评价制度。
年国家卫生计生委为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀茵原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,适应政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要,研究修订年版《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称年版《评价规定》),通过采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨等方法,采纳合理意见和建议确定修订内容,产出了适合所有取消卫生行政许可的消毒产品卫生安全评价的新规。
年版《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《评价规定》),并于同年月颁布实施新修订《评价规定》提出了消毒产品分类管理的概念,其中,第一类消毒产品是指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品是指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物和抗(抑)菌制剂,如手消毒剂、灭菌过程化学指示物、空气消毒器等等均不在第一类消毒产品中,属于第二类消毒产品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理,如乙醇消毒凝胶若标签说明书仅标注用于人体手消毒,则该产品属于第二类消毒产品;若标注用于人体手和皮肤消毒,则该产品应按照第一类消毒产品进行管理。
消毒产品卫生安全评价规定(2014年).
消毒产品卫生安全评价规定(2014 年).国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知国卫监督发〔2014〕36号各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心:为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定,我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《规定》),可从我委网站综合监督”栏目下载。
现印发给你们,请遵照执行。
已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案;国家卫生计生委《通告》(国卫通〔2013〕4号)中列出已通过技术审查的消毒产品,于2014年9月30日前按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
国家卫生计生委2014年6月27日消毒产品卫生安全评价规定第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定。
第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
第三条本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
第四条产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。
消毒产品质量分析报告
消毒产品质量分析报告消毒产品质量分析报告一. 引言随着新型冠状病毒的全球爆发,消毒产品的需求量飙升,各类消毒产品也如雨后春笋般涌现。
然而,对消毒产品质量的要求也越来越高,因为消毒产品的质量直接关系到人们的生命安全。
本报告旨在对市场上常见的消毒产品进行质量分析,为消费者提供选购指南。
二. 方法本次质量分析共选取了5种常见的消毒产品进行测试和评估,包括洗手液、消毒喷雾、消毒湿巾、消毒液和消毒片。
分析的主要指标包括成分、杀菌效果、安全性、物理性状和易用性等方面。
三. 结果与讨论1. 成分分析洗手液:洗手液的主要成分应为酒精、水和增稠剂。
更好的洗手液应选择酒精含量在60%以上,因为高酒精含量能更好地杀灭病毒和细菌。
消毒喷雾:消毒喷雾的主要成分应为酒精、水和消毒剂。
同时,值得注意的是消毒喷雾中的消毒剂成分应符合国家标准,不含有有害物质。
消毒湿巾:消毒湿巾的主要成分应为酒精、消毒剂和护肤剂。
消毒湿巾的护肤剂成分可以起到保护皮肤的作用,并且不会对皮肤产生刺激。
消毒液:消毒液的主要成分应为酒精、消毒剂和水。
消毒液酒精含量应在60%以上,同时需要关注消毒液中其他成分是否达标。
消毒片:消毒片的主要成分应为酒精、消毒剂和溶剂。
消毒片的酒精含量应在60%以上,并且需要关注消毒片中的消毒剂成分是否符合国家标准。
2. 杀菌效果分析杀菌效果是评价消毒产品质量的重要指标之一。
我们选取了常见的细菌和病毒作为测试对象,测试了不同消毒产品的杀菌效果。
结果显示,高质量的消毒产品在规定时间内能够有效杀灭大部分的细菌和病毒。
3. 安全性分析消毒产品的安全性是消费者关注的重点之一。
我们对选取的消毒产品进行了皮肤刺激、毒性和过敏性等方面的测试。
结果显示,大部分消毒产品在常规使用情况下不会对人体产生明显的刺激和过敏反应,但仍有少部分产品存在刺激性和过敏性。
4. 物理性状分析物理性状是描述产品外观和使用特点的指标,包括质地、气味和温和度等。
我们针对不同消毒产品的密度、粘度、气味和温和度进行了测试和评估。
消毒产品检验规定完整版
消毒产品检验规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】消毒产品检验规定1.消毒剂和消毒器械1.1消毒剂和消毒器械检验时限消毒剂和消毒器械检验时限见表11.2 灭菌医用包装材料检验时限灭菌医用包装材料检验时限见表2说明(1)表1、表2项目中所需时间只适用于单项检测。
(2)检验机构应有样品受理人与委托检验单位按照《规范》要求共同商定检验项目;检验时限为自受理样品之日起至出具检验报告之日,而且是指最长时限。
(3)检验机构受理样品时应出具检验受理通知单,并注明出具报告时间。
(4)表1、表2内所列检测时间在特殊情况下可另议,特殊情况是指中和剂筛选困难,实验动物来源不足,有效成分含量无标准测定方法,实验材料紧缺,特殊对象消毒等。
(5)根据产品性能所进行的理化、微生物与毒理试验检测时间应不超过5个月,单项检测时间较长者除外。
2 消毒剂和消毒器械检验所需样品数量及规格2.1消毒剂检验所需样品数量及规格消毒剂检验所需样品数量及规格见表32.所有样品按此表数量,同时另提供同一批号复检和留存样各一套2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格(1)大型消毒器械1件,中、小型消毒器械3件。
(2)消毒指示物检验所需样品数量及规格见表42. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)6. 如包装中数量少于本表要求者,其总数不得少于总数规定。
2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格见表52.所有样品按此表数量,同时另提供同一批号复检和留存样各一套3.消毒剂和消毒器械检验项目及要求3.1 消毒剂检验项目及要求消毒剂检验项目及要求见表注“+”为必须做项目;“空格”为不做项目;“*”为模拟现场试验与现场试验任选其一。
消毒产品专项检查情况汇报
消毒产品专项检查情况汇报
根据上级部门要求,我单位对消毒产品进行了专项检查,现将检查情况进行汇
报如下:
一、检查范围。
本次专项检查范围涵盖了我单位所辖的各个消毒产品生产企业和经营单位,包
括消毒液、消毒片、消毒酒精等各类消毒产品。
二、检查内容。
1. 生产环境检查,对消毒产品生产企业的生产车间、设备、生产工艺等进行了
全面检查,确保生产环境符合相关卫生标准。
2. 产品质量检查,对消毒产品的原材料、生产工艺、成品检验等进行了严格把控,确保产品质量稳定可靠。
3. 产品包装标识检查,对消毒产品的包装标识、说明书等进行了细致检查,确
保产品信息真实准确,符合国家标准。
三、检查情况。
经过本次专项检查,发现了一些问题并及时进行了整改:
1. 部分企业的生产环境存在一定程度的卫生死角,立即进行了清理和消毒处理。
2. 部分消毒产品的包装标识不够清晰明了,存在一定的误导性,责令企业立即
更正。
3. 部分企业在产品质量控制方面存在一些疏漏,已要求企业加强质量管理,确
保产品质量安全可靠。
四、下一步工作。
1. 进一步加强对消毒产品生产企业的监督检查力度,确保产品质量安全。
2. 加强对消毒产品包装标识的监管,严格把关产品信息的真实性和准确性。
3. 完善消毒产品监督管理制度,加强对企业的指导和帮助,提升企业自律意识和质量管理水平。
五、结语。
我单位将继续严格按照相关要求,加强对消毒产品的监督检查工作,确保消毒产品质量安全,为疫情防控工作提供坚实保障。
以上是本次消毒产品专项检查情况的汇报,请上级部门领导审阅。
本地消毒产品检测报告
本地消毒产品检测报告根据最新的本地消毒产品测试结果,以下为检测报告的内容:1. 检测目的:本次检测的目的是评估本地市场上销售的消毒产品的效果和安全性,以确保产品符合相关标准和要求。
2. 检测方法:采用国际通用的标准化测试方法,包括但不限于微生物检测、化学成分分析、安全性评估等。
3. 检测项目:主要检测项目包括杀灭细菌和病毒的效果、产品成分含量、残留有害物质、安全性评估等。
4. 检测结果:经过一系列严格的测试和评估,以下是针对每个产品的检测结果摘要:- 消毒产品A:* 杀菌效果:经测试,产品A可以有效杀灭常见细菌,如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
* 化学成分:产品A中的活性成分目测符合标准,并未检测到有害物质的残留。
* 安全性评估:经过皮肤刺激测试和眼刺激测试,产品A未引发异常反应,可认为具备一定的安全性。
- 消毒产品B:* 杀菌效果:经测试,产品B可以有效杀灭多种细菌和病毒,包括流感病毒、冠状病毒等。
* 化学成分:产品B中的化学成分符合标准要求,未检测到有害物质的残留。
* 安全性评估:经过相关测试,产品B对人体无毒性,并通过皮肤敏感性测试,无刺激性。
- 消毒产品C:* 杀菌效果:经测试,产品C杀菌效果欠佳,未能完全杀灭常见细菌。
* 化学成分:产品C中的成分并未出现明显异常,但需注意可能存在某些成分未达到标准要求。
* 安全性评估:产品C无明显皮肤刺激性,但在眼部刺激测试中出现轻微刺激,需谨慎使用。
5. 结论:根据以上检测结果,我们建议消费者在购买消毒产品时应选择符合相关标准、经过测试认证的产品,以确保其杀菌效果和安全性。
请各位消费者在使用消毒产品时,根据产品的说明书正确使用,遵循正确的消毒操作流程,保证消毒的效果和安全性。
消毒液检测报告
消毒液检测报告为了确保消毒液的有效性和安全性,我们对市售的消毒液进行了检测和分析。
本报告旨在提供对消毒液成分和杀菌效果的详细描述,以帮助消费者选择合适的消毒液。
首先,我们对消毒液的成分进行了分析。
经过化学实验和质谱分析,我们确定了消毒液中的活性成分及其含量。
我们发现,该消毒液含有酒精、过氧化氢和氯化铵等成分,这些成分具有很强的杀菌和消毒作用。
此外,我们还检测了消毒液中可能存在的其他成分,如香料和染料等,并确认这些成分符合相关标准,不会对人体健康造成危害。
其次,我们对消毒液的杀菌效果进行了测试。
我们选取了常见的细菌和病毒作为测试对象,包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、甲型流感病毒等。
经过一系列的实验和培养,我们发现该消毒液对这些细菌和病毒具有显著的杀灭作用,能够有效消除它们在表面和空气中的存在。
最后,我们对消毒液的安全性进行了评估。
我们测试了消毒液在不同浓度下对人体皮肤和呼吸道的刺激性和毒性,并确定了其安全使用的浓度范围。
我们还对消毒液在不同环境条件下的稳定性进行了测试,包括温度、湿度和光照等因素,以确保其在各种情况下都能保持良好的杀菌效果。
综合以上测试结果,我们得出结论,该消毒液成分安全、杀菌效果显著,具有良好的稳定性和安全性,可以有效用于家庭和公共场所的消毒工作。
消费者可以放心选用该消毒液进行日常清洁和消毒,以保障家庭和工作环境的健康与安全。
总之,本报告对市售消毒液的成分、杀菌效果和安全性进行了全面的检测和分析,为消费者提供了科学、客观的评估结果。
我们将继续对消毒液进行监测和评估,以确保其质量和安全性,为公众健康保驾护航。
消毒产品检验技术规范正规范本(通用版)
消毒产品检验技术规范1. 引言消毒产品是维护公共卫生和预防疾病传播的重要手段之一。
为确保消毒产品的有效性和安全性,需要建立统一的检验技术规范。
本文档旨在规范消毒产品的检验方法和要求,以提高消毒产品的质量和可靠性。
2. 术语和定义•消毒产品:指能够杀灭病原微生物或抑制其繁殖的化学物质、材料或设备。
•检验:指对消毒产品进行实验室分析、观察和评估,以确定其是否符合特定要求或标准。
•检验方法:指用于测定、分析和评估消毒产品性能的技术和操作规程。
3. 检验项目消毒产品的检验项目应包括内容:3.1 杀菌效力消毒产品的杀菌效力是评估其消毒能力的重要指标。
检验应进行项目:•最小杀菌浓度:测定在特定条件下,能够有效杀灭细菌的最低浓度。
•杀菌速度:评估消毒产品对不同细菌的杀灭速度。
•残留效果:测定消毒产品残留在物表上的有效杀菌时间。
3.2 安全性评估消毒产品的安全性评估是保证其对人体和环境无害的重要要求。
检验应进行项目:•感觉刺激性:评估消毒产品对皮肤和眼睛的刺激程度。
•急性毒性:测定消毒产品对动物的急性毒性,以评估其对人体的潜在危害。
•慢性毒性:评估消毒产品长期使用对人体可能产生的慢性毒性风险。
3.3 物理性能消毒产品的物理性能对其使用效果和稳定性有重要影响。
检验应进行项目:•pH值:测定消毒产品的酸碱性。
•溶解性:评估消毒产品在不同温度和pH值条件下的溶解性。
•温度稳定性:测定消毒产品在不同温度条件下的稳定性,以评估其适用范围。
4. 检验方法消毒产品的检验方法应符合要求:•准确性:检验方法应具有高准确性,能够可靠地评估消毒产品的性能。
•重复性:检验方法应具有较好的重复性,不同实验室之间的结果应具有较高的一致性。
•灵敏度:检验方法应具有足够的灵敏度,能够满足不同消毒产品的检验需求。
•可操作性:检验方法应具有较好的可操作性,能够在实验室条件下进行。
5. 检验报告进行消毒产品检验后,应根据检验结果检验报告,报告中应包含内容:•检验项目和方法:说明所进行的检验项目和所采用的检验方法。
卫生消毒产品检验规定
卫生消毒产品检验规定一、前言为了保障公众健康,确保卫生消毒产品的安全、有效,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品卫生安全性评价规定》等相关法律法规,制定本检验规定。
二、检验范围本规定适用于各类卫生消毒产品的检验,包括但不限于消毒剂、消毒器械、卫生用品等。
三、检验项目3.1 理化指标1. 外观:应为清晰、均一的液体或固体。
2. 含量:应符合产品标签标示的要求。
3. 稳定性:在规定的储存条件下,应保持稳定。
4. 酸碱度:应符合产品用途的要求。
3.2 微生物指标1. 细菌菌落总数:应符合国家相关标准。
2. 真菌菌落总数:应符合国家相关标准。
3. 致病菌:不得检出。
3.3 消毒效果1. 灭菌效果:应符合国家相关标准。
2. 杀毒效果:应符合国家相关标准。
四、检验方法按照《中华人民共和国国家标准消毒剂卫生标准》(GB 5789-2002)、《中华人民共和国国家标准消毒器械卫生标准》(GB 15981-1995)等国家标准进行检验。
五、检验程序1. 样品接收:检验机构接收样品,并对样品进行初步审查。
2. 样品制备:根据检验项目,对样品进行相应的制备。
3. 检验实施:按照检验方法进行检验。
4. 结果判定:根据检验结果,判定样品是否符合相关标准。
5. 出具报告:检验机构出具检验报告。
六、不符合规定的处理1. 对不符合规定的产品,不得上市销售。
2. 对不符合规定的产品,应由相关部门依法进行处理。
七、附则本规定自发布之日起实施,原《卫生消毒产品检验规定》(卫消字〔1999〕第5号)同时废止。
本规定由中华人民共和国国家卫生健康委员会负责解释。
---以上为《卫生消毒产品检验规定》的全文,请各相关部门、企业严格遵守,确保公众健康。
消毒剂检测报告
消毒剂检测报告概述本报告旨在对消毒剂进行全面的检测和评估。
我们将着重关注其有效性、成分、副作用以及适用范围等方面,以确保消毒剂的质量和安全性。
方法为了对消毒剂进行评估,我们采用了以下的测试方法和标准:1.样品采集:从不同厂商和批次中选择了多个消毒剂样品。
2.功能评估:通过在实验室环境下进行细菌和病毒模拟测试,评估消毒剂的杀菌和杀毒能力。
3.成分分析:通过质谱仪、红外光谱仪等设备,分析消毒剂中的主要成分。
4.安全性评估:评估消毒剂对人体、环境和设备的潜在副作用,并进行相关测试。
检测结果功能评估通过实验室测试,我们评估了各个消毒剂样品的杀菌和杀毒能力。
结果显示,大多数样品在指定时间内能够有效地杀灭细菌和病毒,达到了预期的消毒效果。
然而,部分样品的效果稍逊,建议在使用之前进行更详细的测试和评估。
成分分析经过质谱仪和红外光谱仪的分析,我们确定了消毒剂中的主要成分。
大部分样品的成分较为稳定,符合相应的行业标准和法规要求。
然而,有少数样品中检测到了一些潜在有害物质,其浓度未超过安全使用范围。
安全性评估根据进行的安全性评估,消毒剂对人体、环境和设备的副作用较小。
但我们还是建议在使用过程中注意适当的通风和保护措施,以最大程度地降低潜在风险。
结论根据我们的测试和评估,消毒剂在杀菌和杀毒方面具有较好的效果。
大部分样品的成分稳定,符合相关标准和法规。
安全性评估显示,消毒剂对人体、环境和设备影响较小。
然而,我们还是建议用户在使用之前仔细阅读说明书,并按照正确的使用方法和剂量来使用消毒剂。
相关建议1.用户在购买消毒剂时应选择符合国家相关标准的产品,避免使用未经验证的低质量消毒剂。
2.在使用消毒剂时,应仔细阅读说明书,并按照要求正确使用和保存。
3.对于含有潜在有害物质的消毒剂,建议在使用过程中采取适当的防护措施,确保安全性。
以上是我们对消毒剂的检测报告,请您参考并合理使用消毒剂,以保障您的健康和安全。
消毒液检测报告
消毒液检测报告
报告编号:XXXXXX
检测单位:XXXXXX
检测日期:XXXX年XX月XX日
一、检测目的:
本次检测旨在验证消毒液的消毒效果,保障使用者的安全和健康。
二、样品信息:
样品名称:XXXXXX消毒液
生产日期:XXXX年XX月XX日
生产厂家:XXXXXX
三、检测标准:
GB/T 22610-2008《聚丙烯一次性医用手套》标准
四、检测方法:
1.制备聚丙烯一次性医用手套5副(左右各2只,剩余1只作
备用)。
2.将手套放入样品中,按照说明书使用。
3.用培养基涂布法对手套上进行细菌培养。
4.对培养基上的菌落进行计数,评估消毒效果。
五、检测结果:
经过消毒液处理的手套上未检出任何细菌生长,符合标准要求。
六、结论:
本次检测结果表明,样品的消毒效果达到标准要求,可保障使用者的安全和健康。
七、备注:
本次检测结果仅针对本批次样品,结果仅供参考。
检测人员:XX
检测单位盖章:XXX
附:检测证书及对应的检测报告。
卫生消毒产品检验规定
卫生消毒产品检验规定1.背景卫生消毒产品的检验是以保证产品质量和安全性的重要环节。
是为最有保障公众的健康和安全,制定出了卫生消毒产品检验规定,以相关规范卫生消毒产品的生产和流通过程。
2.测定范围卫生消毒产品检验相关规定可以参照于绝大部分生产和销售的卫生消毒产品。
卫生消毒产品内容详见消毒液、消毒剂、消毒器械等。
3.分析检验特别要求3.1.包装标识检验检验人员将对卫生消毒产品的包装标识并且检查,切实保障标识的准确性缘融规性。
包装标识应中有以上信息:-产品名称-生产日期和批号-有效期-使用方法和注意事项-生产厂商信息3.2.成分检验卫生消毒产品的成分检验是目的是最后确认产品所声明的成分符合标准要求。
检验人员将采集样品参与化学成分分析,以保证产品成分的准确性和安全性。
3.3.杀菌文书证明检验卫生消毒产品的杀菌效力测定是就是为了去确认产品的杀菌能力符合标准。
检验人员将采集样品通过实验室测试,评估产品的杀菌效果,确保全产品能比较有效杀灭病原微生物。
3.4.物理性能检验卫生消毒产品的物理性能检验是是为去确认产品在使用过程中的稳定性和可靠性。
检验人员将对产品的pH值、稀释性能、溶解性等通过测试,确保全产品都能够都正常建议使用并提升市场预期效果。
4.检验机构卫生消毒产品的检验由专业点的检验机构接受。
检验机构应具备什么或则的设备和人员,还能够进行准确而可信的检验工作。
同时,检验机构应额外相关政府部门的认可和授权。
5.检验结果和处理依据卫生消毒产品的检验结果,是可以分为合格和不成绩合格两种情况。
针对不成绩合格的产品,生产厂商应采取的措施相对应的措施接受全面整改或招回。
同时,去相关监管部门也会对不合格产品通过处理,以最有保障公众的健康和安全。
6.法律责任是对生产和销售不符合卫生消毒产品检验相关规定的产品,相关责任人将承担部分相应责任。
这交易协议的主要内容罚款、吊销许可证等处罚措施。
7.结论卫生消毒产品检验规定的制定和负责执行,对此可靠公众的健康和安全具备重要意义。
灭菌消毒产品检测报告
灭菌消毒产品检测报告根据委托方的要求,我们对灭菌消毒产品进行了检测,并得出以下结果:1. 样品信息:- 样品名称:- 样品编号:- 生产日期:- 委托方:- 检测日期:- 检测方法:2. 检测项目及方法:- 细菌总数测定:采用菌落计数法(GB/T 4789.2-2016)- 大肠菌群测定:采用多管发酵法(GB/T 4789.3-2010)- 真菌和酵母菌测定:采用菌落计数法(GB/T 4789.15-2016) - 金黄色葡萄球菌测定:采用共蒸馏菌落计数法(GB/T 4789.10-2016)- 消毒效果评价:采用挑战试验法(GB/T 26321-2010)3. 检测结果:- 样品A(产品名称):- 细菌总数:5.3 × 10^3 cfu/ml- 大肠菌群:Not Detected- 真菌和酵母菌:4.7 × 10^2 cfu/ml- 金黄色葡萄球菌:Not Detected- 消毒效果:符合挑战试验法要求- 样品B(产品名称):- 细菌总数:7.9 × 10^5 cfu/ml- 大肠菌群:3.2 × 10^2 cfu/ml- 真菌和酵母菌:Not Detected- 金黄色葡萄球菌:8.2 × 10^2 cfu/ml- 消毒效果:未符合挑战试验法要求4. 结论:- 样品A符合相关标准要求,具有良好的灭菌消毒效果。
- 样品B未能满足挑战试验法要求,消毒效果不理想。
请注意,本报告仅对样品进行了有限的检测,结果仅属于样品出具当天的情况。
委托方可根据实际需求选择合适的检测方法和范围,以获得更全面准确的结果。
消毒产品卫生安全评价规定国卫监督发(2014)36号.
pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
第十五条产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签(铭牌、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区允许生产销售的证明文件及报关单。
(二消毒剂、抗(抑菌制剂延长产品有效期的,应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验; (三消毒剂、消毒器械和抗(抑菌制剂增加使用范围或改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑当符合下列要求:
第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案(备案登记表见附件4。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证(备案凭证见附件5,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
已完成卫生安全评价的产品上市后,产品如有改变(配方或结构、生产工艺或有本规定第十二条规定情形的,产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容,保证所评价产品与所生产销售产品相符,同时到原备案机关备案。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌剂检验项目为有效成分含量、
消毒产品卫生安全评价规定国卫监督发(2014)36 号
第九条 消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒 产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。
第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时, 应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项 目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见附件 2)。
(三)消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或 改变使用方法的,应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制) 和毒理试验。
第十三条 国产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合 下列要求:
(一)消毒剂、抗(抑)菌指标、理 化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式 检验项目、出厂检验项目等;消毒器械标准应当包括名称与型号、 原材料、主要元器件技术参数、技术要求(包括杀菌因子强度、 杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目 等;
第十一条 消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品 检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规 定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产 品检验活动。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定,依据 消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报 告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果 卫生标准、技术规范没有明确检验方法,可按照企业标准进行检 验。
5
中国医疗卫生消毒网
pH 值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验 项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生 物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为 颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不 再做。
第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二 类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。 其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签(铭牌)、说明 书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生 产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
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中国农业大学校内专项资金及项目管理暂行办法
第一章总则
第一条为规范和加强我校校内专项管理,提高资金使用效益,根据《中国农业大学预算管理规定》,制定本办法。
第二条校内专项是指除日常性支出以外的可以单独核算的支出项目。
第三条本办法适用于校内专项资金管理。
第四条校内专项支出预算是部门支出预算的组成部分,是学校各部门为完成其特定的工作任务或事业发展目标,而编制的年度项目支出计划。
第五条项目按照其支出性质分为设备购置类项目、维修类项目和其他类项目。
设备购置类项目,是指根据学校发展需要,用于设备购置的项目。
维修类项目,是指中型及以上维修项目。
其他类项目,是指除上述两类项目之外的项目。
第六条项目支出预算管理应遵循以下基本原则:
(一)综合预算的原则。
项目支出预算要体现预算内外资金统筹安排的要求。
(二)科学论证、合理排序的原则。
申报的项目应当进行充分的可行性论证和严格审核,分轻重缓急排序后视当年财力状况择优进行安排。
(三)追踪问效的原则。
项目主管部门对校内专项的执行过程实施追踪问效,并对项目完成结果进行绩效评价。
(四)总额控制的原则。
学校根据当年财力状况对不同类型的项目规定支出上限,不得突破。
第二章项目申报
第七条申报条件
申报的项目应当同时具备以下条件:
(一)符合国家有关方针政策;
(二)符合资金支持的方向和资金供给的范围;
(三)属于本部门行政工作和事业发展需要安排的项目;
(四)有明确的项目目标、组织实施计划和科学合理的项目预算,并经过充分的研究 1
和论证。
第八条项目申报分为新增项目和延续项目
新增项目,是指本年度新增的需列入预算的项目。
延续项目,是指以前年度已批准,并已确定分年度预算,需在本年度及以后年度预算中继续安排的项目。
第九条项目申报文本由项目申报表和项目评审报告组成。
第十条项目申报文本的填报要求
(一)各部门申报校内专项预算时,都应按照本规定,填写校内专项申报文本,并附相关材料。
(二)延续项目中项目计划及项目预算没有变化的,可以不再填写项目申报文本;延续项目中项目计划及项目预算发生较大变化的,应当重新填写项目申报表和项目评审报告。
(三)各部门应当按照规定的时间报送项目申报材料,项目申报材料的内容必须
真实、准确、完整。
第十一条项目申报程序
(一)项目单位应当按照预算管理规定按时申报项目,提交至各项目主管部门。
(二)涉及本专科生教学的项目提交到教务处,涉及研究生教学的项目提交到研究生院,党政机关大型设备购置类项目提交到国有资产管理处,维修类项目提交到后勤管理处,其他项目提交到财务处。
(三)各负责部门对申报的项目组织审核后,将符合条件的项目进行筛选排序后转交财务处,纳入学校项目库。
第三章项目审核
第十二条项目审核的内容主要包括:
(一)项目单位及所申报的项目是否符合规定的申报条件;
(二)项目申报表是否符合规定的填报要求,相关材料是否齐全等;
(三)项目的申报内容是否真实完整,项目预算是否合理;
(四)项目排序是否合理等;
(五)支出预算是否符合部门支出的范围。
第十三条项目管理部门对申报的项目组织审核后,对符合条件的项目,排序纳入 2
项目库。
第十四条对延续项目中项目计划和项目预算发生较大变化的和新增项目中预算数额较大或者专业技术复杂的项目,项目主管部门可以组织专家进行评审。
第四章项目库
第十五条项目库是对项目进行规范化、程序化管理的数据库系统。
第十六条项目库管理应遵循统一规划的原则。
由财务处统一制定校内专项项目库管理的规章制度、项目申报文本。
第十七条项目库分为设备购置类项目库、维修类项目库和其他类项目库。
第十八条项目库由财务处统一进行动态管理。
第五章项目排序
第十九条排序原则
(一)延续项目原则上予以优先排序;
(二)其他项目根据学校财力状况,按照项目的轻重缓急、择优遴选后进行排序,择优实施。
第二十条排序方式
学校对申报的项目按照项目类型在项目库中进行分类排序。
第二十一条项目库中的项目应当按照轻重缓急进行合理排序,并实行滚动管理。
第六章项目支出预算的审批、项目实施及财务核算
第二十二条学校根据国家有关方针、政策结合学校工作任务、事业发展目标,确定当年项目安排的原则和重点,并根据年度财力状况和项目排序,安排项目支出预算,列入学校年度预算。
第二十三条学校预算管理领导小组对财务处报送的预算建议数进行审核汇总,上报学校常委会审定。
第二十四条项目支出预算一经批复,各项目单位不得自行调整。
预算执行过程中,如发生项目变更、终止、调整预算的,必须按照规定的程序报批。
第二十五条各部门应当按照批复的项目支出预算组织项目的实施,并严格执行项 3
目计划和项目支出预算。
第二十六条项目完成后,结余资金返还学校。
第二十七条财务处对批准实施的项目按项目单独核算。
第七章项目的滚动管理
第二十七条项目库中的延续项目列入部门预算后,项目的名称、编码、项目的使用方向在以后年度申报预算时不得变动,项目预算按照立项时核定的分年度预算逐年安排。
第二十八条项目库中的延续项目有执行年限的,应当明确项目的起止年限,项目到期经过验收合格后终止。
如项目到期后需要进一步继续安排预算的,视同新增项目,应重新申报。
第二十九条项目库中的延续项目实行滚动管理。
每年项目支出预算批复后,项目主管部门要对项目库进行清理,对到期项目予以取消。
对延续项目要按照学校中长期计划和财务处编制部门预算的要求,滚动转入以后年度项目库,与下年新增项目一并申请项目支出预算。
第八章项目的监督检查与绩效评价
第三十条项目主管部门以及项目单位应当对项目的实施过程和完成结果进行监督、检查。
对违反有关法律、行政法规和财务规章制度的,依法进行处理。
第三十一条项目完成后,项目单位应当及时组织验收和总结,并将项目完成情况报项目主管部门和财务处。
第三十二条项目主管部门和财务处对年度预算安排的项目实行绩效评价。
绩效评价办法另行制定,具体考评工作由项目主管部门和财务处组织实施。
第三十三条财务处应当将绩效评价结果作为加强项目管理及安排以后年度项目支出预算的重要依据。
第三十四条本办法自印发之日起施行,由财务处负责解释。
附:中国农业大学校内专项申报表及项目评审报告
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