山东省科学技术厅、山东省财政厅关于印发《关于推进山东省临床医学研究中心建设的实施方案》的通知

山东省科学技术厅、山东省财政厅关于印发《关于推进山东省临床医学研究中心建设的实施方案》的通知文章属性•【制定机关】山东省科学技术厅,山东省财政厅•【公布日期】2019.11.26•【字号】鲁科字〔2019〕143 号•【施行日期】2019.11.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文关于印发《关于推进山东省临床医学研究中心建设的实施方案》的通知各有关单位：为加快构建以转化应用为核心的医学科技创新体系，提升医学科技成果转化效率，促进新技术、新产品和新方案的临床研究和示范应用，助力我省生物医药产业高质量创新发展，我们研究制定了《关于推进山东省临床医学研究中心建设的实施方案》。

现印发给你们，请遵照执行。

山东省科学技术厅山东省财政厅2019年11月26日关于推进山东省临床医学研究中心建设的实施方案为加快构建以转化应用为核心的医学科技创新体系，进一步提升我省医学科技成果转化效率，促进新技术、新产品和新方案临床研究和示范应用，助力我省医养健康产业实现高质量创新发展，特制定本实施方案。

一、总体要求（一）建设思路山东省临床医学研究中心（以下简称“省临床中心”）建设，坚持面向国内外医学科技发展前沿、面向重大疾病防治和健康产业高质量发展的创新需求，突出临床应用导向，整合各级医疗机构临床资源，构建协同创新网络，加强临床医院与高校、科研机构和企业的协同创新，推动多学科融合、多方面协同开展临床研究，加快前沿技术和基础医学研究成果向临床应用有效转化，促进一批基层卫生适宜技术普及推广，构建衔接紧密、转化顺畅、协同整合、服务基层的医学科技创新体系，打造一批国内一流、国际有影响的临床中心，努力实现我省诊疗技术的重点跨越，推动形成一批在全国具有领先地位或重要影响的特色医疗品牌，助力我省生物医药产业跨越发展。

（二）建设原则按照需求导向、目标导向，对接国家临床中心建设规划布局，结合我省区域特色和优势，科学谋划，顶层设计，前瞻布局，坚持“高起点、高标准、高要求”，坚持“服务与管理并重”，坚持绩效考核和动态管理，高质量推进省临床中心建设。

1.主动布局。

面向全省重大疾病防治和产业发展需求，厘清我省在国内具有竞争优势的疾病领域（临床专科），加强顶层谋划和主动设计；对标对表国内外先进，按照“国际先进、国内一流、省内领先”三个层次布局省级临床中心，基本实现主要疾病领域和临床专科的全覆盖，形成梯次培育体系。

2.流程再造。

采取定向委托建设或主管部门推荐的模式，由临床中心依托单位组建高效协同的研究网络和组织保障体系，制定具有科学性、前瞻性和可操作性的实施方案，并建立具体详实、指标量化的年度考核体系。

省科技厅会同管理部门按照《山东省临床医学研究中心管理办法》中相关标准，组织专家对实施方案进行论证，“成熟一个、启动一个”。

3.动态管理。

以目标和绩效为导向，注重产出和服务，以临床转化应用和服务产业发展为核心，按照“明确目标、科学评价、注重质量”的原则，对省临床中心开展年度考核和绩效评价，根据年度考核和绩效评价情况予以分类支持。

对有望争创国家级临床中心的，加大指导和支持力度，集聚优质创新资源，力争临床研究能力走在国际前列。

4.机制创新。

通过组建联盟等方式，建立开放、共享、协同机制，加快省临床中心形成既相互独立，又协调统一的整体创新格局。

强化政产学研金服用融合，推动以市场为导向的技术创新体系建设。

（三）建设目标到2021年底，布局建设20家左右省临床中心，力争1-2家省临床中心进入国家临床中心序列；4-5家具有国际先进水平，全国临床专科排名进入权威机构公布的前5位；10家左右成为国内一流，临床专科排名进入权威机构公布的全国前10位或成为国家临床中心分中心；10家左右发展成为引领区域医疗发展的省临床中心。

建设一批规范化、标准化、规模化的健康医疗大数据平台、生物样本库和信息库；组建以流行病学、药学、生物信息学、统计学专家为主的复合型多学科交叉研究团队，开展系列重点病种的多中心临床研究，在相关疾病防治领域力争形成国家级诊疗技术规范；完善GCP平台，推动开展新药和医疗器械的有效性、安全性临床试验；构建体制化、机制化的转化推广体系，普及推广一批医学科技成果，形成资源共享、协同攻关的医学科技发展新模式，打造我省临床医学和转化医学研究高地，形成布局合理、定位清晰、管理科学、运行高效、开放共享、协同发展的临床医学研究创新体系，带动我省整体医疗水平的提高，促进我省医养健康产业的发展。

二、功能定位、主要任务（一）功能定位省临床中心对标国家临床中心，是一类重要的技术创新与成果转化平台，是我省健康领域推动技术创新与成果转化、引领医药产业发展的重要载体，以集聚创新资源、创新科研组织模式、引育医养健康产业和辐射带动基层医疗服务能力建设等为重点，面向我省疾病防治和健康产业发展需求，构建以临床医疗机构为主体，高校、研究单位和企业共同参与建设的“医产学研用”一体的医学科技协同创新网络，形成“基础研究--临床应用--示范推广”的技术创新链条，着力解决新技术、新医药、新器械创新发展中临床研究等瓶颈，加快国内外先进医学科技成果的转化和应用示范，为生物医药产业创新发展提供强有力的支撑。

（二）主要任务1.开展战略规划研究。

紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究提出本领域研究的战略规划和发展重点；2.组织开展临床研究。

组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展预防、诊治新技术、新方法的研究和应用评价；开展诊疗规范和疗效评价研究；开展基础与临床紧密结合的转化医学研究；3．搭建公共服务平台。

搭建健康医疗大数据、样本资源库等临床研究公共服务平台,加快信息和数据共建共享,促进资源的高效利用；4.推广应用临床科研成果。

组织开展研究成果推广应用，推广应用临床诊疗适宜技术，提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力；5.培养临床优秀人才。

组织做好临床诊疗技术优秀人才和技术骨干的培养、引进和使用工作，做好研究网络和基层医疗机构医务人员的培训工作，提高我省临床医务人员技术水平；6.助力健康产业发展。

与企业紧密合作，加快推进创新和临床急需药品医疗器械的研发、临床评价和精准治疗研究，助力健康产业的高端化、品牌化发展；7.开展学术交流与合作。

加强与国家临床中心和国内外研究机构的交流合作，融入国家临床研究协同创新网络,加快临床先进技术成果在我省转化应用;组织开展国内外学术交流,跟踪本技术领域前沿和发展趋势,加强技术、平台和人才的交流合作。

三、建设推进（一）建设要求申请临床中心须满足的基本条件按《山东省临床医学研究中心管理办法》（鲁科字〔2017〕190号）执行。

（二）创建程序1.组织推荐。

省级临床中心采取定向组织，或各主管部门、地级以上市政府推荐相结合的方式进行。

各申请创建省临床中心的依托单位应研究制定中心建设方案和三年发展规划。

牵头单位须联合省内本领域的主要优势单位，建立覆盖省、市、县（市、区）医院紧密协同的研究网络和普及推广网络，其中，优势医院一般不少于3家，市县基层医疗机构一般不少于20家，且有明确的合作协议。

每家医院每年度可最多牵头创建1个省级临床中心。

2.方案论证。

对符合申报条件的省临床中心，省科技厅会同有关部门在现场考察基础上，组织专家进行综合论证。

3.启动建设。

按照“成熟一个、启动一个”的原则，根据专家论证意见，经公示无异议，由省科技厅会同有关部门发文批准组建，建设期三年。

（三）监督评价临床中心实行年度报告制度和年度考核评价制度。

根据考评结果施行动态管理机制。

从批准组建次年开始，每年1月底前编写上年度工作总结和本年度工作计划。

省科技厅每年都对省临床中心进行综合考评，考核结果分优秀、良好和一般，优秀比例原则上不超过30%。

上年度考核结果将作为本年度支持的重要依据。

四、保障措施（一）加强组织实施。

省科技厅负责协调省市有关部门，建立省市间、省直各有关部门间的协同工作机制，加强对省临床中心的统筹布局和分类指导，共同推进省临床中心建设。

（二）加大支持力度。

设立省临床中心建设专项资金，纳入科技创新基地专项列支，支持省临床中心平台、项目、人才一体化建设。

三年建设期内，对有望冲击国家临床中心或进入全国专科排名前5位，达到国际先进水平的临床中心，原则上给予1000万元省财政经费支持；对专科排名进入全国前10位、具有国内一流水平的，原则上给予500万元省财政经费支持；鼓励具有国内先进水平的省临床中心开展“进位赶超”，以批复建设年度为始，对专科排名中前进1个位次的中心奖励300万元，前进2个位次奖励500万元。

对省内领先、具有区域特色的省临床中心上原则上给予300万元省财政经费支持。

省财政经费原则上按照三年内按4:4:2的比例进行拨付。

对获批国家临床中心建设的，省财政经费一次性给予1000万元后补助支持。

省临床中心牵头单位自筹经费与省财政经费比例原则上不低于2：1。

对专科排名后退或连续两年考核一般或绩效评价不合格的省临床中心，责成限期整改；整改未通过的，取消省临床中心称号。

鼓励各主管部门、地方政府结合实际制定各类扶持政策，支持省临床中心建设。

（三）落实和完善科技创新政策。

牵头单位应充分整合成员单位的医疗数据资源和生物样本资源，强化设备开放共享和数据整合汇交，推动临床样本资源库的标准化、规范化建设，做好与医疗联合体建设的有效衔接。

鼓励牵头单位授予省临床中心相对独立的人事权、财务权和灵活的激励机制，在科技项目、平台建设、人才培养、政策试点等方面加大对省临床中心的支持力度，建立科学、健全、透明、与国际接轨的运行和管理制度。

（四）组建省级临床医学研究中心联盟。

按照“开放、联合、共享、高效”运行机制，推动组建省临床中心协同创新战略联盟，加强学术培训交流，凝练临床中心共性问题，共建省级健康医疗大数据平台、生物样本库、公共技术服务平台等共性平台，加快规范化、标准化、规模化专病库建设。

推动各省临床中心形成既相对独立，又有机统一的战略联盟，提供从临床前研究到转化应用的“多节点、全链条”保障服务。