专家谈康柏西普-PPT课件讲课稿
康柏西普不同给药方式治疗病理性近视脉络膜新生血管的疗效
康柏西普不同给药方式治疗病理性近视脉络膜新生血管的疗效【摘要】目的：探讨康柏西普不同给药方式治疗病理性近视脉络膜新生血管的疗效。
方法：收治2020-7~2021-7我院80例病理性近视脉络膜新生血管患者，应用抽签形式，将其划分为以下2个小组。
常规组40例，干预组40例。
予以所有患者实施康柏西普药物进行治疗，常规组续3次每月注射后，改为按需治疗方案；干预组单次治疗后改为按需治疗方案；对治疗前、后患者的最佳矫正视力与黄斑中心凹视网膜厚度进行检测与记录。
结果：治疗前，两组患者最佳矫正视力与黄斑中心凹视网膜厚度互比，无差异性（P＞0.05）。
治疗后，试验组患者的最佳矫正视力低于常规组，互比有差异性，（P＜0.05），而两组在黄斑中心凹视网膜厚度互比，无差异性（P＞0.05）。
结论：康柏西普不同给药方式治疗病理性近视脉络膜新生血管的疗效相当，但单次治疗后改为按需治疗方案可降低治疗次数，进一步提高患者的视力状况。
【关键词】康柏西普;不同给药方式;治疗;病理性;近视脉络膜;新生血管;疗效Efficacy of different administration methods of compaxep in the treatment of choroidal neovascularization in pathological myopiaYang Hongmin(Qitaihe Qimei hospital, Qitaihe 154600, Heilongjiang Province)[Abstract] Objective: To investigate the efficacy of different administration methods of compaxel in the treatment of choroidal neovascularization in pathological myopia. Methods: 80 patients with pathologically myopic choroidal neovascularization in our hospital from July 2020 to July 2021 were pided into the following two groupsby lot. There were 40 cases in the routine group and 40 cases in the intervention group. All patients were treated with conbercept. The routine group was changed to the on-demand treatment scheme after three injections per month; The intervention group was changed to on-demand treatment after a single treatment; The best corrected visual acuity and foveal retinal thickness were measured and recorded before and after treatment. Results: before treatment, there was no difference between the best corrected visual acuity and foveal retinal thickness between the two groups (P > 0.05). After treatment, the best corrected visual acuity of the patients in the experimental group was lower than that in the conventional group (P < 0.05), while the retinal thickness in the fovea of the macula was not different between the two groups (P > 0.05). Conclusion: the therapeutic effects of different administration methods of conbercept in the treatment of choroidal neovascularization in pathological myopia are equivalent, but changing to on-demand treatment after a single treatment can reduce the number of treatment and further improve the visual acuity of patients.[Key words] CommScope; Different administration methods; treatment; Pathological; Myopic choroid; Neovascularization; curative effect病理性近视脉络膜新生血管可对中心视力产生损伤，其属于病理性近视常见并发症之一[1]。
康柏西普(玻璃体腔注射)对糖尿病视网膜病变对患者治疗后其视力变化分析
康柏西普(玻璃体腔注射)对糖尿病视网膜病变对患者治疗后其视力变化分析国艳华;姜涛【摘要】目的采取康柏西普(玻璃体腔注射)治疗糖尿病视网膜病变,并观察患者治疗后其视力变化.方法两组糖尿病视网膜病变患者均接受23 G玻璃体切割手术治疗,研究组在术前给予康柏西普玻璃体腔内注射.记录两组糖尿病视网膜病变患者手术情况、不良反应发生情况、视力变化情况.结果研究组手术时间显著少于对照组、研究组术后6个月视力检测结果显著优于对照组(P<0.05);研究组术中打油眼、术中电凝眼、术中出血眼、医源性裂孔眼等不良反应发生率均显著少于对照组(P<0.05).结论行玻璃体切割手术前给予康柏西普玻璃体腔注射可显著提高糖尿病视网膜病变患者临床治疗有效性、安全性,值得今后推广.【期刊名称】《心电图杂志（电子版）》【年(卷),期】2017(005)001【总页数】3页(P26-28)【关键词】玻璃体腔注射;糖尿病视网膜病变;BCVA【作者】国艳华;姜涛【作者单位】青岛大学附属医院,山东青岛 266071;莱西市市立医院,山东青岛266600;青岛大学附属医院,山东青岛 266071【正文语种】中文糖尿病视网膜病变是老年人高发疾病，患者主要表现为视物模糊、视力下降，严重可导致永久性视力丧失，影响患者正常工作和生活。
研究发现，玻璃体腔内给药能够明显改善预后，治疗效果显著[1]。
本文将采取康柏西普（玻璃体腔注射）治疗糖尿病视网膜病变，并观察患者治疗后其视力变化。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2015年1月-2016年2月期间我院收治的80例糖尿病视网膜病变患者作为研究对象，经随机数字表法将其分为研究组、对照组，每组40例。
研究组中男21例、女19例，年龄37岁-74岁、平均（45.74±6.38）岁，糖尿病病程3年-26年、平均（10.22±0.54）年；对照组中男22例、女性18例，年龄39岁-77岁、平均（45.54±6.65）岁，糖尿病病程3年-28年、平均（10.18±0.49）年。
康柏西普眼用注射液
康柏西普眼用注射液Kangboxipu Yanyong ZhusheyeConbercept Ophthalmic InjectionGRPFVEMYSE IPEIIHMTEG RELVIPCRVT SPNITVTLKK FPLDTLIPDG 50 KRIIWDSRKG FIISNATYKE IGLLTCEATV NGHLYKTNYL THRQTNTIID 100 VVLSPSHGIE LSVGEKLVLN CTARTELNVG IDFNWEYPSS KHQHKKLVNR 150 DLKTQSGSEM KKFLSTLTID GVTRSDQGLY TCAASSGLMT KKNSTFVRVH 200 EKPFVAFGSG MESLVEATVG ERVRIPAKYL GYPPPEIKWY KNGIPLESNH 250 TIKAGHVLTI MEVSERDTGN YTVILTNPIS KEKQSHVVSL VVYVPPGPGD 300 KTHTCPLCPA PELLGGPSVF LFPPKPKDTL MISRTPEVTC VVVDVSHEDP 350 EVKFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQYNSTYR VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC 400 KVSNKALPAP IEKTISKAKG QPREPQVYTL PPSRDELTKN QVSLTCLVKG 450 FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KATPPVLDSD GSFFLYSKLT VDKSRWQQGN 500 VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSPGK 526二硫键链内：27-76 121-182 340-400 446-50427'-76' 121'-182' 340'-400' 446'-504'链间：305-305' 308-308'N-糖基化位点：N33、N65、N120、N193、N249、N270、N376分子式：C5276H8298N1410O1566S36分子量：117.6 kDa本品系由可高效表达人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白基因的中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，经细胞培养、蛋白收获、纯化后获得的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白制成。
阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识(2021)
中华实验眼科杂志2021年5月第39卷第5期Chin J Exp Ophthalmol,May2021,Vol.39,No.5•369••专家共识•阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识(2021)阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国共识专家组通信作者：陈有信，Email:chenyx@【摘要】糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病视网膜病变(DR)常见的严重并发症之一。
2017年中国糖尿病患者人数已居全球首位，约有33.62%的DR患者同时患有DME,及时有效地治疗DME对改善患者的视觉质量和生活质量具有重要意义。
近年来抗血管内皮生长因子(VEGF)药物和糖皮质激素的玻璃体内注射为DME的治疗开辟了新的途径。
VEGF和胎盘生长因子(PGF)在DR/DME的发生和发展过程中具有协同作用，而抗VEGF药物阿柏西普可同时抑制2种细胞因子。
研究表明，阿柏西普是一种人源化的VEGF受体融合蛋白，能够与所有类型的V EGF-A及PGF结合。
相比单克隆抗体，阿柏西普的亲和力更强，对眼内VEGF的抑制时间更长，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。
阿柏西普已由国家药品监督管理局批准上市，但其在应用过程中临床实践方案的制定仍存在一定困难。
针对DME的发病机制以及阿柏西普的药理作用、治疗方案、剂量和安全性问题等，我国眼底病学家充分复习相关文献,对相关内容进行认真评估和分析讨论,并结合临床经验形成阿柏西普玻璃体内注射治疗DME中国专家共识和用药指导意见，为阿柏西普在中国DME治疗中的合理和规范使用提供参考。
【关键词】糖尿病/并发症；糖尿病性黄斑水肿；血管内皮生长因子；玻璃体内注射；疗效；安全性；专家共识；阿柏西普基金项目：中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项基金项目(2018PT32029)指南注册：国际实践指南注册平台(),IP G RP-2021C N0049DOI：10.3760/l15989-20210202-00088Chinese experts consensus for the intravitreal injection of aflibercept treating diabetic macular edema(2021)IntTavitreal Injection of Aflibercept for Diabetic Macular Edema Experts Consensus GroupCorresponding author:Chen Youxin,Email:chenyx@[Abstract]Diabetic macular edema(DME)is one of the most common complications of diabetic retinopathy(DR).There was the largest number of diabetic patients in the world in China since2017,and about33.62%ofChinese DR patients suffer from DME.Therefore,it is very necessary to give effective management for DME as early aspossible.In recent years,intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor(VEGF)drugs andglucocorticoids has provided a novel treatment approach for DME patients.The inhibition of VEGF for treating DMEhas been widely tested in pivotal and comparative randomized controlled clinical trials.As far as we know,VEGF andplacental growth factor(PGF)play a synergistic effect in the pathogenesis of DR/DME,and aflibercept cansimultaneously inhibit these two factors after intravitreal injections.Aflibercept is a humanized fusion protein of VEGFreceptor,and it can bind to all types of VEGF-A and PGF.The affinity of aflibercept is proved to be stronger,and theacting duration of aflibercept is confirmed to be longer following intravitreal injection in comparison with monoclonalantibody drugs.Clinical practices show that aflibercept can improve visual acuity for a long term and is well toleratedin DME patients.This drug has been approved to apply in ophthalmology in China,but there is still a great challengein standardization of procedure in clinical practices.An expert proposal of intravitreal injections of aflibercept for DMEis put forward and recommended based on the pathogenesis of DME,the pharmacological effects,regimes,dosage andsafety of aflibercept,analysis and discussion of literature,and the clinical experience of leading experts inophthalmology,which will provide a guidance for the reasonable application of aflibercept in the management ofChinese DME patients.[Key words]Diabetes mellitus/complication；Diabetic macular edema；Vascular endothelial growth factor；.370-中华实验眼科杂志2021年5月第39卷第5期Chin J Exp Ophthalmol,May2021,Vol.39,No.5Intravitreal injection；Efficacy；Safety；Expert consensus；AfliberceptFund program:Non-profit Central Research Institute Fund of Chinese Academy of Medical Sciences(2018PT32029)Guidelines register:International Practice Guideline Registry Platform(),IPGRP-2021CN0049DOI：10.3760/ll5989-20210202-00088糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema, DME）是糖尿病常见的并发症之一，也是糖尿病患者盲的主要原因世界糖尿病联盟（International Diabetes Federation,IDF）的资料显示，估计2017年全球糖尿病患者总数为4.25亿，到2045年将达到6.29亿，其中成人DME患病率约为7.6%⑷。
康柏西普眼用注射液Conbercept-详细说明书与重点
康柏西普眼用注射液Conbercept英文名：Conbercept Ophthalmic Injection汉语拼音：Kang Bo Xi Pu Yan Yong Zhu She Ye【成份】活性成份：康柏西普（Conbercept）是利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达系统生产的重组融合蛋白（由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4，与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成）。
辅料：枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。
【性状】本品为白色或类白色澄清液体。
【适应症】本品适用于治疗：1) 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）；2) 继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）引起的视力损伤。
3) 治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害【规格】10 mg/ml，0.2 ml/支【用法用量】本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。
医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件，由具备确诊新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和继发于病理性近视的脉络膜新生血管（mCNV）引起的视力损伤的能力和丰富的玻璃体腔内注射经验的眼科医生进行诊断和治疗操作。
1) 一般给药信息本品仅用于经玻璃体腔内注射给药。
2) 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）推荐给药方案为：推荐剂量为每次0.5mg（相当于0.05ml的注射量），初始3个月，每个月玻璃体腔内给药1次，之后每3个月玻璃体腔内给药1次。
或者，在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次，之后按需给药。
这种方案需要患者每月随访，由眼科医师根据患者的视力和影像学结果，评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。
初始连续给药3次后，按需给药与每3个月给药1次相比，需要更多的随访和检查，但患者可能在更合理的给药次数情况下获得更佳的治疗效果。
治疗期间应关注患者视力变化情况，如果出现显著的视力下降，患者应根据眼科医师的评估进一步接受本品注射治疗。
康柏西普治疗黄斑水肿的疗效观察
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次要指标
患者症状改善情况、生活质量评分变 化等。
04
疗效结果分析
总体疗效评价
1 2
有效率
经康柏西普治疗后，黄斑水肿患者的有效率达到 XX%。
视力改善
治疗后患者视力平均提高XX行，改善效果显著。
3
黄斑厚度变化
治疗后黄斑中心凹厚度平均减少XXμm，水肿程 度明显减轻。
不同病程患者疗效比较
病程短的患者
02
引言
黄斑水肿概述
黄斑水肿定义
黄斑水肿是由于视网膜内液体积 聚导致的黄斑区域肿胀现象。
黄斑水肿病因
黄斑水肿可由多种原因引起，如 视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜
病变等。
黄斑水肿症状
患者可能出现视力下降、视物变 形、中心暗点等症状。
康柏西普药物简介
康柏西普成分
康柏西普是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药 物，主要成分为雷珠单抗。
根据患者的具体病情和个体差 异，制定个体化的治疗方案， 以提高疗效和降低不良反应发 生率。
在考虑使用康柏西普治疗黄斑 水肿时，可根据患者情况联合 其他治疗方法，如光动力疗法 、玻璃体腔注药等，以期获得 更好的治疗效果。
对使用康柏西普治疗的患者进 行相关知识教育，包括药物作 用、注意事项、可能的不良反 应等，以提高患者的依从性和 治疗效果。
病程在XX个月以内的患者，有效率达XX%，视力提高和黄斑厚度减少幅度均 较大。
病程长的患者
病程超过XX个月的患者，有效率达XX%，视力提高和黄斑厚度减少幅度相对较 小，但仍有统计学意义上的改善。
不良反应发生情况
眼部不适
部分患者治疗后出现眼部疼痛、充血、瘙痒等不适，发生率 约为XX%，性，减少新生血管形成，减轻黄 斑水肿。
浅谈康柏西普在眼底病中的应用
网址:浅谈康柏西普在眼底病中的应用任毅摘要：年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致失明的主要原因，AMD可分为干性和湿性两种，湿性AMD更大的可能对视力产生严重危害①。
湿性AMD的治疗在过去10年发生了巨大变化。
血管内皮生长因子抑制剂玻璃体内注射的治疗方法已经成为湿性AMD的标准治疗。
康柏西普是我国自主研发的药物，已被批准上市。
但该类药物的长期疗效和安全性仍需进一步观察。
关键词：康柏西普、应用、疗效、风险1药品简介1.1康柏西普眼用注射液，商品名：朗沐。
是我国首个自主研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性重组融合蛋白药物。
1.2主要成分：是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统产生的重组融合蛋白。
1.3剂型及规格：本品为无色透明液体，10mg/ml,0.2ml/支。
2主要用途及用法、疗程2.1康柏西普眼用注射，是一种新的治疗方法，即抗血管内皮生长药物通过行玻璃体腔注射来治疗年龄相关性黄斑变性和病理性近视等由于脉络新生血管膜而引起的视力功能的损坏。
2.2本品应用应在有专业资质的医院和眼科医师使用，经玻璃体腔内注射。
3.3初始三个月，每月给药0.5mg/眼/次，之后每三个月给药一次，或之后按需给药。
3在眼底病中的应用2013年年底我国批准康柏西普眼用注射液用于治疗湿性AMD②，后逐渐应用于病理性近视黄斑病变、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变等，可控制因以上疾病引起的毛细血管扩张、渗漏性改变，从而改变患者视力。
4主要疗效康柏西普玻璃体腔注射，可致新生物血管闭锁、减少出血和液体的渗漏，达到稳定视力和减缓视力下降的目的。
然而，康柏西普仍然不是针对病因的治疗，有的患者病情重，视网膜结构已严重破坏，治疗效果不佳，有些患者一次治疗后仍然有复发，可能需要重复治疗。
5应用风险5.1护理使用过程中注意事项：药房出药后，病区护士提专用取药小冰箱到药房，箱内放3-4块相变蓄冷剂，与药房护士共同仔细检查药品质量、标签名称、有效期及批号，有无过期变质。
玻璃体腔注射康柏西普对糖尿病性黄斑水肿的疗效观察
玻璃体腔注射康柏西普对糖尿病性黄斑水肿的疗效观察1. 引言1.1 研究背景糖尿病性黄斑水肿是糖尿病眼病中最常见且最严重的并发症之一，是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。
黄斑水肿的发生主要是由于血管通透性增加，导致视网膜微血管病变和渗出，进而引起视黄素脱离细胞层，造成视力下降。
治疗糖尿病性黄斑水肿的方法包括激光治疗、玻璃体腔注射药物等，其中玻璃体腔注射康柏西普已被证实在改善黄斑水肿的效果上具有显著的疗效。
近年来，随着医疗技术的不断进步和糖尿病眼病研究的深入，玻璃体腔注射康柏西普作为治疗糖尿病性黄斑水肿的新方法受到了广泛关注。
本研究旨在观察玻璃体腔注射康柏西普对糖尿病性黄斑水肿的疗效，为临床治疗提供更有效的参考依据。
通过本研究的进行，我们希望能够探讨玻璃体腔注射康柏西普在治疗糖尿病性黄斑水肿中的作用机制和疗效，为患者提供更好的治疗选择，提高治愈率和改善生活质量。
1.2 研究目的本研究的目的是评估玻璃体腔注射康柏西普对糖尿病性黄斑水肿的疗效，并探讨其对患者视力和生活质量的影响。
通过观察康柏西普在治疗糖尿病性黄斑水肿中的作用机制，验证其在临床应用中的可行性和有效性。
我们也希望通过本研究为医生提供更准确的治疗建议，为患者提供更好的治疗选择，从而改善患者的视力功能和生活质量。
通过本研究的结果，我们可以更全面地了解康柏西普在治疗糖尿病性黄斑水肿中的表现，为临床决策提供更有力的依据。
在研究目的的指导下，我们将全面展开研究方法，深入分析结果，充分探讨讨论，提出合理的结论和展望未来研究方向。
1.3 研究对象研究对象：本研究选取了符合糖尿病性黄斑水肿诊断标准的患者作为研究对象，共计100例。
其中男性50例，女性50例，年龄范围在40岁至70岁之间。
所有患者均为首次发病或复发病例，均接受了玻璃体腔注射康柏西普治疗。
研究对象的疾病严重程度均在中至重度范围内，通过眼底检查和眼科检测，确认其黄斑区域存在水肿情况。
除糖尿病性黄斑水肿外，患者无其他严重眼部疾病，排除了其他可能影响疗效的因素。
康柏西普治疗黄斑水肿的疗效观察
炎症反应情况
注射后有轻微的炎症反应，但随着时 间的推移，炎症反应逐渐减轻并消失 。
不良反应
注射后部分患者有眼压升高和结膜充 血等不良反应，但给予相应的药物治 疗后症状得到缓解。
05
康柏西普治疗黄斑水肿的优缺 点
02
康柏西普简介
康柏西普的化学结构
化学成分
康柏西普是一种重组融合蛋白，由血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人免疫球蛋白G（IgG）的Fc段融合而成 。
分子结构
康柏西普的分子量约为140kDa，由4条多肽链组成，其中每条多肽链分别来自不同的基因。
康柏西普的药理作用
抑制VEGFR
康柏西普通过与VEGFR结合，抑制其与VEGF的相互作用，从而抑制血管生成和血管通透性增加，减 少黄斑水肿的发生。
担较高的医疗费用。
06
康柏西普治疗黄斑水肿的未来 展望
研究进展
康柏西普是一种融合蛋白，可以抑制血管内皮生长因子（VEGF）的活性，从而减轻 黄斑水肿的症状。
目前，康柏西普已经进行了多项临床试验，并被证明对治疗黄斑水肿具有显著疗效 。
未来，研究人员将继续深入研究康柏西普的作用机制，以进一步提高其疗效和安全 性。
VS
未来，需要进一步研究和探索康柏西 普的作用机制和临床应用范围，以更 好地服务于广大患者。
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观察指标
视力变化
使用国际标准视力表测量患者的视力变化。
炎症反应情况
观察患者注射后炎症反应的情况。
黄斑水肿改善情况
通过光学相干断层扫描（OCT）观察黄斑水 肿的改善情况。
不良反应
记录患者注射后的不良反应，如眼压升高、 结膜充血等。
康柏西普市场分析
康柏西普分析疾病背景年龄相关性黄斑变性(Age-related macular degeneration，AMD)又称老年性黄斑变性，是视功能障碍和失明的主要原因。
湿性年龄相关性黄斑变性（Wet Age-related Macular Degeneration，W-AMD）是老年人眼底病中的常见病，以视觉极为敏感的视网膜黄斑区的退行性改变和新生血管生成为特征，病情发展迅速，是引起视力下降和视力丧失的主要原因。
有研究资料显示，2016年我国AMD患者超过2100万人，其中W-AMD患者约为300-400万人。
在引起的老年人重度视力下降的病因当中，年龄相关性黄斑变性排在首位。
50岁以上人群不可逆致盲病因中高居第二位。
在人口老龄化的趋势下，因年龄相关性黄斑变性导致视力损伤或致盲的人群数量也将持续增加。
预计到2020年，年龄相关性黄斑变性的患病率将至少增加50%。
老年性黄斑变性，已成为老年人眼科疾病一项重要课题。
全球市场早期使用激光疗法和光动力疗法，但均无法阻止新生血管形成和再生，2004年首个抗VEGF抑制剂上市，目前治疗W-AMD的VEGF抑制剂包括贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普和国内上市品种康柏西普，其中阿柏西普和康柏西普均为融合蛋白药物。
全球老年性黄斑变性治疗药物主要由阿柏西普和雷珠单抗占据。
2016全球老年性黄斑变性药物市场约84亿美元，主要由阿柏西普和雷珠单抗占据。
除湿性年龄相关性黄斑变性适应症外，阿柏西普和雷珠单抗均获批用于糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）、糖尿病性视网膜病变（DR）等，2016年两者市场规模达近88亿美元。
阿柏西普和雷珠单抗治疗W-AMD的头对头试验结果表明两者的疗效和安全性相当，但相比于雷珠单抗，阿柏西普靶点更多、VEGF亲和力更高、给药频次少，相应发生不良反应的可能性更小。
阿柏西普虽然于2011年上市，比雷珠单抗上市晚了5年，但2015年其市场规模已经超越雷珠单抗，且呈差距扩大之势。
康柏西普的应用
12
在新生血管性AMD患者的所有控制剂量组中，最佳矫正视力（
BCVA）3个月时的显着增加，在12个月时相同或更好。可以使用
不同的给药方案（Q1M和PRN）到12个月 ， 这些患者反复玻璃体 内注射康柏西普的耐受性良好。 Nhomakorabea14
对于息肉状脉络膜血管病变( polypoidal choroidal vasculopathy，PCV) 的治疗，同样， 在AURORA研究12个月的数据，回顾性分析五十三例息肉样脉络膜血管病变患者，其中 0.5 mg组32例，2.0mg组21例。比较两种剂量组的疗效。在基线矫正视力，视网膜厚度，
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3.激光治疗
眼底激光治疗，氪激光是激光治疗中的常见 方法。但激光治疗很容易产生视觉暗点， 影 响其正常视力功能; 同时，激光治疗还伴随有
AMD
一定的复发率。
4.基因治疗
基因治疗是老年黄斑变性治疗的一种新型治
疗方法， 且属于比较有前景的治疗方法之一 ，
但目前仍处于起步阶段，还需要进一步论证。
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5.光动力治疗
3
1.药物治疗
1. 1 皮质类固醇药物 临床中应用皮质类 固醇药物来治疗AMD 继发的CNV，但治疗过 程中还可能伴随相关并发症( 如眼内压增高、
白内障以及眼内炎等) 发生。
1. 2 抗血管内皮生长因子 雷珠单抗、贝
AMD
伐单抗和康柏西普是 VEGF 抑制剂典型的代 表药物。但临床中使用雷珠单抗与贝伐单抗
4.随访和再治疗。抗VEGF治疗先行每月1次连续3月的初始 治疗，再次治疗的方法依据每月随访临床结果按需选择。 再次治疗见于下列情况：( 1) 活动性病变有改善但仍持续存 在; ( 2) 病变改善但又重新出现活动性病灶; ( 3) 对于浆液性 PED治疗前后无变化的可以考虑暂时终止治疗; ( 4) 无应答 的病变可以考虑其他治疗。
康柏西普玻璃体腔注射对糖尿病视网膜病变患者视力的影响
康柏西普玻璃体腔注射对糖尿病视网膜病变患者视力的影响发表时间：2015-12-22T13:58:00.720Z 来源：《航空军医》2015年10期作者：江红肖丽波李文静[导读] 云南省第二人民医院眼科在我国老龄化不断加剧的时代背景下，糖尿病视网膜病变发病率呈现出逐年增高的趋势.云南省第二人民医院眼科 650000【摘要】目的观察研究糖尿病视网膜病变中应用康柏西普玻璃体腔注射治疗的效果。
方法将我院收治的68例（68眼）糖尿病视网膜病变患者依照随机分组原则分成观察组与对照组各34例，观察组、对照组患者分别接受康柏西普玻璃体腔与曲安奈德一次性注射治疗，观察对比两组患者的效果。
结果治疗后观察组的视网膜厚度显著低于对照组、BCVA高于对照组（P＜0.05），且并发症发生率（5.9%）明显低于对照组的38.2%（P＜0.05）。
结论康柏西普玻璃体腔注射治疗方法的应用可有效降低糖尿病视网膜病变患者的视网膜厚度并促进其BCVA的升高，显著减少了患者的并发症，可作为糖尿病视网膜病变临床治疗中的优选方案。
【关键词】糖尿病视网膜病变；康柏西普玻璃体腔注射；曲安奈德在我国老龄化不断加剧的时代背景下，糖尿病视网膜病变发病率呈现出逐年增高的趋势[1]。
糖尿病视网膜病变主要以视力下降、视物模糊等退行性视力损失为临床表现，若治疗不及时还会导致视网膜纤维化以及视细胞凋亡，进而产生永久性的视力丧失。
为了帮助糖尿病视网膜病变患者确定更好的治疗方案，我院对34例患者采取了康柏西普玻璃体腔注射治疗，效果良好，现报道如下。
1 资料和方法1.1 一般资料选取了我院于2014年5月-2015年6月期间收治的68例（68眼）糖尿病视网膜病变患者为研究对象，将其随机分成观察组与对照组各34例。
观察组中男21例，女13例；年龄范围21-75岁，平均年龄（45.8±2.3）岁；病程4个月-28年，平均病程（3.5±0.2）年。
对照组中男19例，女15例；年龄范围23-76岁，平均年龄（46.1±2.0）岁；病程6个月-28年，平均病程（3.4±0.1）年。
全面认识康柏西普
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总结
康柏西普：
100%全人源化融合蛋白 多靶点结合，强效持久 多项临床研究表明康柏西普能有效改善患者视力 3+Q3M治疗方案减少注射频次
谢谢
• VEGF受体：VEGFR1, 2, 3
四种抗VEGF药物的结构及机制不同
抗体类
融合蛋白类
VEGF-A VEGF-A
VEGF-A
分子量 亲和力 结构
靶点
贝伐单抗
149KD Kd=58pmol/L[1] 93%人源化的单抗
7%鼠源
VEGF-A
雷珠单抗
阿柏西普
48KD
115KD
Kd=46pmol/L[2]
III期: Shiny (PM) Phoenix (wAMD)
III期 : Sailing (DME) CRVO试验 BRVO试验
IV 期: Star(PCV)
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Ⅰ期Ia期试验
Ⅰa期试验, 前瞻性、开放、单中心、单次给药、剂量爬坡的耐受性试验.28例AMD（CNV）患者分 别接受0.05mg、0.15mg、0.5mg、1.0mg、2.0mg或3.0mg康柏西普注射液腔内注射1次。注射 后1、3、5、7、14、28和42天进行随访监测。
康柏西普的分子结构
康弘药业朗沐康柏西普谈生物药的研究进展
康弘药业朗沐康柏西普-谈生物药的研究进展生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
新生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物及生物制品一起归类为生物药物。
随着基因重组药物、基因药物和单克隆抗体的快速发展，生物药物已获得极大的扩充，并与合成药物和中草药并列成为我国的三大药源。
现代生物药物已形成五大类型：1、基因工程药物基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。
具体包括：（1）激素类及神经递质类药物，包括人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素等；（2）细胞因子类药物，包括人干扰素、人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生长素等；（3）酶类及凝血因子类药物，包括单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长因子、反义药物、肿瘤坏死因子等。
2、抗体工程药物抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白，利用抗体功能的药物被称作抗体工程药物。
抗体工程药物主要包括多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体三种。
3、血液制品药物血液制品是指各种人血浆蛋白制品。
具体包括：（1）蛋白类制品：主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等；对某些疾病有预防作用。
（2）凝血因子类制品：应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域，其中第Ⅷ因子制品用于治疗血友病。
4、疫苗疫苗是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。
玻璃体腔内注射康柏西普治疗继发性黄斑水肿疗效观察
玻璃体腔内注射康柏西普治疗继发性黄斑水肿疗效观察目的：观察康柏西普玻璃体腔注射治疗继发性黄斑水肿有效性和安全性。
方法：对继发于糖尿病视网膜病变及视网膜静脉阻塞的黄斑水肿患者35眼，予以玻璃体腔内注射康柏西普（0.5 mg，0.05 mL）进行治疗，随访1～3个月，观察治疗前及治疗后1 d，1周，1、2、3个月患者最佳矫正视力，黄斑区中心厚度及眼压的变化。
结果：患者最佳矫正视力在玻璃体腔注药后1周，1、2、3个月均较治疗前明显提高，比较差异均有统计学意义（P＜0.001）；黄斑区中心厚度在治疗后1周，1、2、3个月较治疗前明显降低，比较差异均有统计学意义（P ＜0.001）；眼压在注药后1 d，1周，1、2、3个月均无明显升高，比较差异均无统计学意义（P>0.005）。
结论：玻璃体腔内注射康博西普是目前治疗继发性黄斑水肿的有效而且安全的治疗手段，但部分患者黄斑水肿复发，需再次给药。
黃斑水肿是多种眼底病的常见体征，是引起中心视力下降的主要原因之一，以往治疗黄斑水肿主要是以激素和激光治疗为主，但仍有相当数量的患者疗效欠佳和复发，而且激素还有一定的副作用，为了进一步探索黄斑水肿的有效治疗方法，本研究观察了玻璃体腔内注射康柏西普治疗黄斑水肿，有一定的疗效，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2014年3月-2015年8月于本院诊断为糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的35眼患者，其中男20例20眼，女15例15眼，年龄42～70岁，平均60.2岁。
纳入标准：（1）术前均进行了详细检查：裂隙灯检查及眼压检查均正常；（2）发病时间均在3个月内，未进行过视网膜激光光凝治疗和玻璃体腔注药治疗；（3）FFA检查表现为静脉期黄斑区毛细血管渗漏，晚期可见强荧光积存，呈放射状排列的花瓣状强荧光；（4）OCT检查表现为黄斑区不同程度的水肿；（5）血压≤150/90 mm Hg，血糖≤8 mmol/L。
康柏西普眼内注射联合眼底激光治疗糖尿病视网膜病变疗效观察
２０２０年７月 第１３期临床用药论坛康柏西普眼内注射联合眼底激光治疗糖尿病视网膜病变疗效观察孙俊梅，薛海兰，徐英芙曲靖市第二人民医院眼科，云南 曲靖 655000【摘要】目的：探讨康柏西普眼内注射联合眼底激光治疗糖尿病视网膜病变的疗效。
方法：随机抽取本院2017年7月～2019年10月时段内收治的糖尿病视网膜病变患者共88例，划分为单药组(44例)和联合组(44例)。
即单药组为眼底激光治疗，联合组为康柏西普眼内注射联合眼底激光治疗，对比患者总有效率、视力情况、黄斑中心视网膜厚度等指标。
结果：单药组总有效率为86.36%，联合组为97.73%，数据间比较有意义(P<0.05)。
联合组治疗效果较优于单药组，数据间比较有意义(P<0.05)。
结论：针对糖尿病视网膜病变患者，康柏西普眼内注射联合眼底激光治疗模式能够在提高机体总有效率的同时，明显改善视力情况、黄斑中心视网膜厚度等，应引起重视。
【关键词】康柏西普；眼内注射；眼底激光治疗；糖尿病视网膜病变[中图分类号]R587.2;R774.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)13-0095-02糖尿病视网膜病变作为糖尿病微血管并发症的代表，伴随糖尿病发病时间的延长，该并发症发生率也随之增长，若未及时救治则会诱发机体失明。
现代治疗是以激光治疗为主导，抗VEGF药物为代表的药物治疗是近年糖尿病性视网膜病变治疗的热点[1]。
康柏西普眼用注射液是由人源化重组融合蛋白构成，可抑制新生血管再生，眼底激光和康柏西普眼内注射二者联合能够增强治疗效果，加速视力恢复。
随机抽取本院收治的糖尿病视网膜病变患者共88例，现将治疗效果总结如下。
1 资料与方法1.1基本资料 随机抽取本院2017年7月～2019年10月时段内治疗的糖尿病视网膜病变患者共88例，划分为单药组(44例)和联合组(44例)。
即单药组中男女比例为23:21；年龄平均数为(58.36±8.49)岁，糖尿病患病时间平均数为(8.47±1.29)年，糖尿病视网膜病变患病时间平均数为(2.20±0.41)年。
分析优质护理应用于老年黄斑变性患者康柏西普玻璃体腔注药术中的效果
分析优质护理应用于老年黄斑变性患者康柏西普玻璃体腔注药术中的效果摘要】目的：探究对老年黄斑变形患者康柏西普玻璃体腔注药术中优质护理所起到的干预效果。
方法：选取我院于2018.10-2019.10期间所接纳并实行康柏西普玻璃体腔注药术治疗的老年黄斑变形患者80例作为研究对象。
给予随机分组法将其随机分为对照组（40例，常规护理）以及观察组（40例，优质护理），对两组患者的护理效果进行数据探究和分析。
结果：观察组并发症总发生率显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：在老年黄斑变形患者康柏西普玻璃体腔注药术中运用优质护理所起到的效果更佳，值得临床进行推广运用。
【关键词】优质护理；老年黄斑变性；康柏西普玻璃体腔注药术老年黄斑变形主要以中老年群体为主要病发对象，该病主要是由于患者黄斑区结构出现改变，从而导致视网膜色素上皮萎缩，若是治疗不及时会导致视功能受到严重损害，同时也会严重影响到患者的日常生活[1]。
康柏西普玻璃体腔注药术是当下对该病起到较佳效果的一种治疗方式，但为了确保其疗效的提升，有必要实施有效的护理措施。
本研究主要是对老年黄斑变形患者康柏西普玻璃体腔注药术中优质护理的运用进行他那就分析。
现报道如下：1 资料与方法1.1一般资料选取我院于2018.10-2019.10期间所接纳并实行康柏西普玻璃体腔注药术治疗的老年黄斑变形患者80例作为研究对象，男43例，女37例，年龄（62.34±2.45）岁。
给予随机分组法将其分为对照组40例（男22例，女18例，年龄（61.24±1.21）岁）以及观察组40例（男21例，女19例，年龄（60.41±1.05）岁）两组患者一般资料无统计学意义（P＞0.05）。
所有患者均知晓本次研究且签署知情同意书，我院伦理委员会对此知情并批准研究。
1.2方法对两组患者均采用不同护理干预模式，其中对照组仅采用常规护理模式干预，包括常规术前准备、健康宣教、生活护理等内容；观察组则在对照组基础上实行优质护理干预，具体措施如下：①入院护理：护理人员在患者入院接受治疗时应当充分了解其基本状况，包括病情、临床指标、个人喜好等相关内容，告知患者院内的相关设施以及规章制度的，帮助其尽早适应环境，需注意在该过程中要保持自身的温柔、微笑服务，从而提高患者的信任感。
康柏西普治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿
康柏西普治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿蔡骐;周跃;黄黎黎;黄晓波;朱妍;宋愈【摘要】目的:比较"1+PRN冶和"3+PRN冶方案行玻璃体腔内注射康柏西普治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)合并黄斑水肿(ME)的临床疗效.方法:回顾性分析20例接受"1+PRN冶方案及15例接受"3+PRN冶方案行玻璃体腔内注射康柏西普治疗BRVO合并ME患者为期1a的临床资料.比较治疗前后两组患者的黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)以及国际标准视力表检测最佳矫正视力(BCVA),其中BCVA转换为最小分辨角对数(LogMAR)视力记录.结果:经治疗12mo后,"1+PRN冶组的BCVA 由0.58±0.21提高到0.34±0.18,CMT由561±65μm降低到252±69μm;在"3+PRN冶组中,BRVO患者的BCVA由0.64 ±0.21提高到0.29±0.13,CMT由585±87μm降低到242±56μm.组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)."1+PRN冶组的平均总计注射次数为2.3±1.2次,低于"3+PRN冶组的4.1 ± 1.1次,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在BRVO合并ME行玻璃体腔注射康柏西普的治疗中,"1+PRN冶和"3+PRN冶方案都是安全、有效的.%AIM:To compare the efficacy of one initial intravitreal Conbercept injection(IVR) followed by pro re nata(PRN) dosing with that of three initial monthly IVR followed by PRN dosing in patients with macular edema (ME) after branch retinal vein occlusion (BRVO). METHODS: The clinical data of 35 cases were retrospectively analyzed; 20 received one initial IVR injection (1+PRN group) and 15 cases received 3-monthly IVRs (3+PRN). Both groups were followed monthly for 12mo. The best-corrected visual acuity (BCVA) and the macular central retinal thickness (CMT) on optical coherence tomography were evaluated before and after treatment, and the BCVAresults were converted to the LogMAR visual acuity. RESULTS: The mean LogMAR BCVA and CMT, respectively,improved from 0.58士0.21 to 0.34士0.18 and from 561士65μ m to 252士69μ m in the"1+PRN冶 group (P<0 05) and from 0.64士0.21 to 0.29士0.13 and from 585士87μ m to 242士56μ m in the"3+PRN冶 group (P>0.05). During the study period, the mean total number of injections was significantly smaller in the"1+PRN冶 group than in the"3+PRN冶 group (2. 3士1. 2 and 4. 1士1. 1,respectively,P<0.05). No serious complications related to the IVB injections developed in either group. CONCLUSION: The two methods are both safe and effective for the treatment of BRVO combined with ME.【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2018(018)005【总页数】4页(P922-925)【关键词】视网膜分支静脉阻塞;康柏西普;治疗方案【作者】蔡骐;周跃;黄黎黎;黄晓波;朱妍;宋愈【作者单位】510220 中国广东省广州市,暨南大学医学院附属广州红十字会医院眼科;510220 中国广东省广州市,暨南大学医学院附属广州红十字会医院眼科;510220 中国广东省广州市,暨南大学医学院附属广州红十字会医院眼科;510220 中国广东省广州市,暨南大学医学院附属广州红十字会医院眼科;510220 中国广东省广州市,暨南大学医学院附属广州红十字会医院眼科;510220 中国广东省广州市,暨南大学医学院附属广州红十字会医院眼科【正文语种】中文0引言自从1994年以来，玻璃体内血管内皮生长因子(VEGF)已被公认为治疗视网膜疾病的重要靶点[1]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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VEGF-R1
VEGF-R2
P P
Sr
c Tyrosine
kinase
cascade
P P
Ras
Ra f
AdGVPEDF.11 OC-10X
v
Integrin s
5
FAK
*No association with VEGFR2
E-10030 ATG003 adPEDF
Combretastatin A4
康柏西普: 结构特点
康柏西普的分子结构
康柏西普（Conbercept）是 利用CHO细胞表达系统产生 的重组融合蛋白。核心区域 由人VEGFR1中的免疫球蛋 白样区域2，和VEGFR2中的 免疫球蛋白样区域3和4与人 的免疫球蛋白Fc片断经融合 而成（分子量约142KD）
全人源化氨基酸序列
亲和力高，比天然受体或单 克隆抗体能更紧密地结合 VEGF
阻断VEGF-A所有亚型和 PlGF
完全穿透视网膜
康柏西普与其他抗VEGF药物的区别
VEGF-A VEGF-A VEGF-A
VEGF-A VEGF-B
PlGF
VEGF-A VEGF-B
PlGF
[1]Stewart MW, Rosenfeld PJ. Predicted biological activity of intravitreal VEGF Trap. Br J Ophthalmol. 2019;92(5):667–668 [2]Stewart MW. What are the half-lives of ranibizumab and afibercept (VEGF Trap-eye) in human eyes? Calculations with a mathematical model. Eye Reports. 2019;1:e5.
优化后的可溶性VEGF受体重组分子
VEGFR1 VEGFR2
FLT -ห้องสมุดไป่ตู้ d2
VEGF Trap
KDR d3
IgG Fc
FP2
KDR d1 FLT -1 d2 KDR d3
Blocks PDGF Blocks nAChR Produces PEDF Tubulin Binding
我国抗VEGF药物的治疗现状
2019年雷珠单抗 正式进入中国市场[1]， 抗VEGF逐渐成为治 疗wAMD的一线方法;
雷珠单抗类药物的使用现状： 每月给药,增加不良反应可能性; 可能"过度治疗",诱发地图 样萎缩[2] PRN给药方案,不能维持最佳视力, 仍需每月检查; 不少病人对雷珠耐药或无反应, 使个性化治疗成为趋势[3];
VEGF和它的受体
PlGF促血管新生信号传递的分子机理
Sources: Clinical Cancer Research 15(11):3650, 2009
VEGF-A 和PlGF之间的比较
[1]Suto K. et al., J. Biol. Chem. 280:2126-2131, 2019
VEGF-A VEGF-B PIGF VEGFR1区域2和VEGFR2区域3，4融合IgG Fc段
目前处于临床前和临床实验中的药物
以上列出正处于研发阶段的药物[1]：包括一些酪氨酸激酶和补体抑制剂 等；另 外，Fovista 已进入III期临床实验，通过抑制PDGF，使周细胞凋亡，新生的血 管内皮细胞因缺乏周细胞保护而更易受抗VEGF攻击，联合用药疗效好
抗VEGF药物治疗进展 ——我眼中的朗沐
2019年四月 成都
背景介绍
AMD研究及治疗思路的发展变化
慢速发展
快速发展
VEGF-A -165
单链核苷酸
VEGF-A
VEGF-A
93%人源性的抗VEGF-A单克隆抗体
VEGF-A
Fab片段 VEGF-A VEGF-B PIGF
VEGFR1区域2和VEGFR2区域3融合IgG Fc段
[1] Peter K.Kaiser, Emerging Therapies for Neovascular Age Related Macular Degeneration, Ophthalmology 2019;120:S11–S15
图示抗VEGF治疗CNV的变化
anti-VEGF
VEGF 家族及受体
期待新一代的抗VEGF产品：康柏西普-多靶点, 对VEGF-A高 亲和力, 从而减少治疗频次, 避免和减少不良事件的发生给 wAMD治疗带来新希望
[1] /datasearch/face3/base.jsp [2] P Mitchell et al, Ranibizumab(Lucentis) in neovascular age-related Macular degeneration :evidence from clinical trials, Br J Ophthalmol 2019;94:2–13 [3] Tozer K et al, Combination therapy for neovascular age-related macular degeneration refractory to anti-vascular endothelial growth factor agents, Ophthalmology. 2019 Dec;120(12):2448
VEGF
iSONEP
Blocks production of S1P
VEGF Trap
Palomid 529 BlocksTORC1/TORC2
康柏西普
AAV-sFLT01
Volociximab
JNJ-26076713
JSM6427
Endothelial cell membrane
Vatalani b TG100801 Pazopani b AG013958 AL39324
抗新生血管治疗的药物及其靶点
Bevasirina b Blocks production of VEGF Ranibizumab
Bevacizumab
Pegaptani b
AGN211745
RTP801i-14
Blocks production of REDD1
Rapamycin Blocks production of HIF-1