比对试验评审分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核；（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1。
表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC（实验室间比对）乙肝标志物质控考核，见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果表4 标准菌株微生物鉴定考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目。
生化仪仪器比对试验结果记录及分析报告表
ALT
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
第一次测定 确定仪器 第二次测定 平均值 第一次测定 比对仪 器 AU5811 第二次测定 平均值 #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### ####
相对偏差（%） #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### 评价 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可 认可
项目
仪器 样本号 第一次测定 确定仪器 第二次测定 平均值 第一次测定 比对仪 器 AU5811 第二次测定 平均值 1 2 3 4 5 6 7 8 9
AST
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
#### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### ####
项目
仪器 样本号 第一次测定 确定仪器 第二次测定 平均值 第一次测定 比对仪 器 AU5811 第二次测定 平均值 1 2 3 4 5 6 7 8 9
机动车检测站比对能力验证
机动车检测站比对，能力验证分析报告按照《实验室资质认定评审准则》的要求及国家质量监督检验检疫《机动车安全技术检验机构监督管理办法【2009】总局令第121号》，汽车安全检测站间开展比对测试。
由雅安机动车检测站发起并参加，内江市汽车综合性能检测站、自贡市检测站参加的2012年站间比对，与2012年2月14日至2月17日在上述三站开展，现已圆满结束。
并由我站编制完成《雅安检测站、内江检测站、自贡检测站2012年站间比对评价报告》。
本次比对试验的试验场环境、试验过程符合要求，由比对小组监督其全过程，试验数据真实有效。
比对样车在三站的检测结论一致（合格）。
比对的技术指标：车速表、左前灯发光强度、一轴制动力、轴重，与参考标准比对相对误差、五次试验重复性误差、Z比分值在三站全部满意（技术指标侧滑：由于测试次数不够，不作为比对项目，其评价指标仅作参考）。
在我站与内江站开展的人员比对中，其比对的五个技术指标：侧滑、车速表、左前照灯发光强度、一轴制动力、轴重，全部满意。
需要指出的是，这次参加比对的机构有汽车安检站也有汽车综检站，这次比对的结果说明不同行业系统的汽车检测站在汽车检测和执行国家标准上是一致的。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告:为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供平价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心的《管理手册》《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制⑴参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；⑵参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核；⑶参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核⑷接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核；二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控结果2、参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对5、2009年3月通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。
机动车检测站比对能力验证
机动车检测站比对，能力验证分析报告按照《实验室资质认定评审准则》的要求及国家质量监督检验检疫《机动车安全技术检验机构监督管理办法【2009】总局令第121号》，汽车安全检测站间开展比对测试。
由雅安机动车检测站发起并参加，内江市汽车综合性能检测站、自贡市检测站参加的2012年站间比对，与2012年2月14日至2月17日在上述三站开展，现已圆满结束。
并由我站编制完成《雅安检测站、内江检测站、自贡检测站2012年站间比对评价报告》。
本次比对试验的试验场环境、试验过程符合要求，由比对小组监督其全过程，试验数据真实有效。
比对样车在三站的检测结论一致（合格）。
比对的技术指标：车速表、左前灯发光强度、一轴制动力、轴重，与参考标准比对相对误差、五次试验重复性误差、Z比分值在三站全部满意（技术指标侧滑：由于测试次数不够，不作为比对项目，其评价指标仅作参考）。
在我站与内江站开展的人员比对中，其比对的五个技术指标：侧滑、车速表、左前照灯发光强度、一轴制动力、轴重，全部满意。
需要指出的是，这次参加比对的机构有汽车安检站也有汽车综检站，这次比对的结果说明不同行业系统的汽车检测站在汽车检测和执行国家标准上是一致的。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告:为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供平价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心的《管理手册》《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制⑴参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；⑵参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核；⑶参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核⑷接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核；二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控结果2、参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对5、2009年3月通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中，X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法The document was prepared on January 2, 2021比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的,对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好,确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响.比对可以是双边的可以是多边的,除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外,一般进行实验室间的比对,在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上,比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行. 2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定,具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试.留样再试的物品,要求存留试样性能稳定,具有足够的分辨力,前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上.二、 比对结果的评定方法计算比率值Ea 来进行评定 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中,X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度置信水平95%； U R ——指定实验室的测量结果不确定度置信水平95%.2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室,比对双方的测量不确定度相同或基本相同,设比对双方的不确定度均为U,这时如只找到一个实验室进行对比,则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中,Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对,则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中,R Y 为多个实验室测量值包括本实验室的测量值的平均值,n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数.3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中,X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值.4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时,设标准规定的允差值为W,则：WX X E R L n ||-= (5)5、如参加比对的实验室含本实验室不同人员之间或留样再试的比对试验给不出测量结果不确定度,只能给出测量仪器的最大允许误差即测量仪器经检定合格的准确度指标而且其最大允许误差相同或基本相同设为±△,这时上述公式中的U 可以用2△/3代替〉. 三、比对结果评价和应用1、接受准则：E n ≤,表明测量结果满意,可以接受；2、拒绝准则：E n ≥1,表明测量结果不满意,必须查找原因并迅速采取纠正措施；3、临界预防准则：< E n <1,表明测量结果接近临界,基本满意,必须查找原因并采取适当预防措施. 土工试验成果的分析整理方法：通常在多次试验测定值xi,计算算术平均值X ,相应的标准差S,变异系数CV,绝对误差mx,精度指标Px,以反应实测值对于算术平均值的变化程度,判断其算术平均值的可靠性.Nxx ni i∑==1————————A1平均值1)(1--±=∑=N x xS Ni i——————A2相对标准差v C =%100*XS±———————A3变异系数 NS m x ±=—————————A4绝对误差%100*Xm P xx ±=——————A5精度指标值通过计算结果,以便对可疑数据的取舍,取舍标准为3倍标准差±3S,对试验数据较少,可虑测定影响因素,采用±1S,或采用保证率a 所确定的保证值： N S t X a /⨯±计算,N S t a /⨯为保证率N-1t 分布表查得.稳健统计技术定义：稳健统计技术是使离群值和数据中个别极端结果较少的权,并从集合数据中剔除.统计参数：结果数量N,中位值median,四分位间距IQR 因子,稳健式中的中位值和IQR 相当于平均值和标准差,所以稳健CV=标准IQR/中位值. N 为奇数值,中位值是X N+1/2,N 为奇偶数值,中位值是X N/2+X N/2+1/2. 中位数、四分位数的计算方法： 中位值Xm 的位置：Q 中1/2N+1 下四分位值Q 1的位置：Q 1=1/2Q 中+1 上四分位值Q 3的位置：Q 3= Q 中+ Q 1-1 例一： 一组数据从小到大排列为：n=17奇数中位值的位置是 X m =1/2×17+1=9 即median=X 9= 下四分位值的位置是 1/2×9+1=5 即Q 1=X 5= 上四分位值的位置是 9+5-1=13 即Q 3=X 13=例二： 一组数据从小到大排列为：n=10偶数中位值的位置是 X m =1/2×10+1= 即median==1/2×5+= 下四分位值的位置是 1/2×+1= 即Q 1== X 3+×X 4 - X 3 = =2+×= 上四分位值的位置是 += 即Q 3==X 7 +X 8 – X 7 = =+= 稳健Z 比分数计算：是评价实验室能力的技术参数 ()IQRX Z 标准中位值-=————————A1Z 比分数在设计能力验证计划时,将计算两个Z 比分数,实验室间Z 比分数ZB 和实验室内Z 比分数ZW,假设在能力比对计划分为A 、B 两个样品,结果相对的标准化的和为S,标准化的差为D ； 则： ()2B A S += ()2B A D -=A 样的中位值＞B 样的中位值或 ()2A B D -=A 样的中位值＜B 样的中位值计算实验室间ZB 比分数和实验室内ZW 比分数计算式： 1、ZB 的大小和符号代表某试验室的S 值与中位值S 的偏差程度和方向,它反映了实验室测定结果的系统误差. 2、ZW 的大小和符号代表某试验室的D 值与中位值D 的偏差程度和方向,它反映了实验室测定结果的隋机误差En比率在测量比对计划中,使用En比率来评价某一个实验室的每一个单独结果.En代表标准化误差,计算式：式中：LAB—参加实验室的结果；REF—参考实验室的结果；ULAB—参加实验室报告的不确定度；UREF—参考实验室报告的不确定度；对一个结果,可接受的一个En比率应在-1至+1之间,即|En|＜1,En越接近零越好.1231概念编实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段之一.利用实验室间的比对,对实验室的校准或检测能力进行判定称为能力验证或实验室水平测试.实验室能力或实验室水平差异分为实验室设备差异和实验室人员技术差异.实验室间比对是借助外部力量来提高实验室能力和水平.2实验室比对的目1、确定实验室对特定检测或测量的能力并监测其持续能力2、识别实验室存在的问题并采取纠正措施,可能与人员能力或设备校准有关3、确定新方法的有效性和可比性4、鉴别实验室之间的差异5、确定一种方法的能力特性,通常称为共同试验6、给标准物质赋值,并评介其适用性7、使客户抱有更高的信任度3实验室比对结果的评价方法1、对于少数几家的实验室开展的比对方法,一般常应用于检测/校准实验室自行开展的实验室比对的方法,常采用En值进行评价：当En值的绝对值小于等于1时,表示比对结果满意、通过；当En值的绝对值大于1时,表示比对结果不满意,不通过.2、当对于多数几十家或更多的实验室开展比对方法,一般常用于政府相关部门对于检测/校准实验室开展的能力验证行为,常采用Z比分数进行评价：当Z值的绝对值小于等于2时,表示比对结果满意,通过；当Z值的绝对值大于等于3时,表示比对结果不满意,不通过；当Z值的绝对值大于2小于3时,表示比对结果可疑.。
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
9年中心参与国家认可委能力验证、中国CDC的质控考核，共涉及4个部门。
一、验室间比对和能力验证结果
（一）中心参加中国CDC的实验室间比对有艾滋病确证实验室、理化实验室、传染病检测实验室、门诊实验室。
具体的项目：
1、水中铅、镉、砷的测定；
、化妆品中铅、汞、砷的测定；
3、艾滋病检测实验室质量考评；
4、梅毒螺旋体抗原清学检测；
5、碘伏消毒剂对铜绿假单胞菌杀灭效果检测。
测定结果：
水中铅、镉、砷的测定项目有铅、镉的结果出现不满意结果，化妆品中铅、汞、砷的测定项目有铅出现不满意结果，其余，均为满意结果。
门诊实验室的梅毒螺旋体抗原清学检测达到1分，艾滋病确证实验室的淋巴细胞免疫表型检测
（二）参加实验室认可的能力验证的实验室有理化和微生物实验室。
具体项目：
食品（虾粉）中砷与重金属的检测、食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测。
测定结果：
食品（虾粉）中砷与重金属的检测项目有砷、总汞、镉、铜的测定，其中总汞、镉出现不满意结果；食品（果蔬汁）中对羟基苯甲酸乙酯、环己基氨基磺酸钠、日落黄和酒石黄的检测项目测定三个项目，全部为满意结果。
全自动生化分析仪比对试验的评价
全自动生化分析仪比对试验的评价摘要】目的验证不同生化分析仪检测结果之间的可靠性和可比性，确保结果的准确性。
方法以贝克曼AU2700全自动生化分析仪为参考系统，贝克曼DXC800全自动生化分析仪及其配套试剂组成检测系统，分别测定40例患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（CREA）、、钾（K）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca）8种生化指标，对测定结果进行分析比对，经统计学处理，计算实验方法与比较方法之间的系统误差，判断不同检测系统测定结果的可比性。
结果实验表明贝克曼AU2700与贝克曼DXC800两套检测系统对于患者血清常规的8项生化检测结果具有可比性。
结论两台全自动生化仪指标相关性好，能够为临床提供一直可靠的检验数据。
【关键词】全自动生化分析仪；比对试验；一致性【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）15-0191-02根据ISO15189规定，当同样的检验应用不同程序或设备，在不同地点进行，或以上各项均不相同时，应有确切的机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性，应按适合于程序和设备特性的规定周期验证。
本院的生化检测项目分别在贝克曼AU2700与贝克曼DXC800上进行检测，为了验证这两套检测系统的可比性，本实验使用了不同浓度水平的40份患者新鲜血清，以本实验室的贝克曼AU2700全自动生化分析仪为参比系统，贝克曼DXC800全自动生化分析仪为检测系统进行对比评估。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 标本来源每天检测8份涵盖高、中、低三个浓度的新鲜血清标本，标本不能溶血、脂血，连续5天，共检测40例。
1.1.2 仪器与试剂贝克曼AU2700与贝克曼DXC800全自动生化分析仪。
两套检测系统均使用原装配套试剂，所有试剂均在效期内使用。
选择贝克曼AU2700全自动生化分析仪为比对试验的参考样机。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法一、比对试验的方法和要求1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、比对结果的评定方法（计算比率值 Ea来进行评定）1、参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：E n "X R?1..................................... （ 1）U R其中，X L――本实验室测量值；X R――指定实验室测量值；U L――本实验室的测量结果不确定度（置信水平 95%;U――指定实验室的测量结果不确定度（置信水平 95%。
(2)|Y LY R|(3)(5)2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室， 比对双方的测量不确定度相同或基本 相同，设比对双方的不确定度均为 U,这时如只找到一个实验室进行对比，则:|Y L Y R | 、2U其中，Y L ――本实验室测量值；Y R ——另一实验室测量值;如找到了多个实验室参加比对，则:其中，Y R 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则:E n |X1 X2|.............................................................( 4)V2U其中， X I ――第一组人员的测量值；X2――第二组人员的测量值。
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表
实验室名称/仪器： 比对项目：
标本编号
本室结果
测定人
结论：可接受[ ]
不可接受[ ]
纠正措施（不可仪器：
比对日期：
年月日
测定人
绝对偏差
相对偏差（%） 允许误差（%） 可接受性能 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ]
本室(X) 阳性
（ %）YPN （ %）YPP （ %）XP 偶然一致性
总数 （ %）YN （ %）YP （ %）TT
审核意见：
操作者：
日期：
年月日
审核者：
日期：
年月日
观察的一致性=（实验室 X 和实验室 Y 同为阴性结果数 + 实验室 X 和实验室 Y 同为阳性结果数）/ 标本总数； 偶然一致性= (实验室 X 阴性结果的百分比 0.01) (实验室 Y 阴性结果的百分比 0.01) + (实验室 X 阳性结果百分比 0.01) (实验室 Y 阳性结果百分比 0.01)； Kappa=(观察的一致性 – 偶然一致性)/(1- 偶然一致性)；Kappa 值高于 0.8 可认为具有良好的分析一致性，而在 0.6 和 0.8 之间认为是具有适当的分析一致性。
实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表（定性）
实验室名称/仪器： 比对项目：
标本编号 本室结果
比对数据 测定人
比对结果
结论：可接受[ ]
不可接受[ ]
纠正措施（不可接受时）：
测定人
比对实验室名称/仪器：
比对日期：
年月日
结果计算
比对 实验 室(Y)
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告
实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核；（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。
（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1。
表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC （实验室间比对）乙肝标志物质控考核，见表2。
表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。
表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。
表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。
2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n n Y Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中，X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。
比对试验结果评定方法
比对试验结果评定方法比对试验的方法和要求1实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。
比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。
2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。
留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。
比对结果的评定方法（计算比率值Ea来进行评定）1、参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：|X L X R|(1)nU2 U R其中，X L——本实验室测量值;X R――指定实验室测量值;U L――本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）；U R――指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同,设比对双方的不确定度均为U，这时如只找到一个实验室进行对比，贝|Y Y R| (2)其中，Y L——本实验室测量值;Y R另一实验室测量值;如找到了多个实验室参加比对，贝IY Y R I(3)其中，Y R为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值,n为包括本实验室在内的参加实验室的个数。
3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：|X i X2I E nJ2U其中，X i ――第一组人员的测量值；X 2――第二组人员的测量值。
4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时，设标准规定的 允差值为W ，贝|X L X R | E nW5、如参加比对的实验室（含本实验室不同人员之间或留样再试的比对试验）给不出测量结 果不确定度，只能给出测量仪器的最大允许误差（即测量仪器经检定合格的准确度指标）而 且其最大允许误差相同或基本相同（设为±厶），这时上述公式中的U 可以用△ （/ ,3 ）代替〉三、比对结果评价和应用 1、 接受准则：E n < 0.7,表明测量结果满意，可以接受； 2、 拒绝准则：E n > 1,表明测量结果不满意，必须查找原因并迅速采取纠正措施； 3、 临界预防准则：0.7< E n <1,表明测量结果接近临界，基本满意，必须查找原因并采取适当 预防措施。
实验室间比对结果的报告
实验室间比对结果的报告
张云龙;张旭
【期刊名称】《中国自行车》
【年(卷),期】2009(000)006
【摘要】报告了国家自行车质量监督检验中心与天津出入境检验检疫局自行车检测中心2008年验室比对的结果.实验室间比对的目的是了解和掌握双方实验室人员的操作的能力,进一步规范检验操作,提高双方,试验室的检验水平和准确性.比对实验按照CNAS-GL02:2006<能力验证结果的统计处理和能力评价指南>进行了数据统计处理、分析.
【总页数】4页(P32-35)
【作者】张云龙;张旭
【作者单位】(Missing);(Missing)
【正文语种】中文
【中图分类】U4
【相关文献】
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5.转速可控型房间空气调节器能效标识备案实验室间比对试验结果分析与评价 [J], 徐军;胡永胜;任道一;郑明宇;齐淑芳
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实验室间比对和能力验证结果的分析报告完整版
实验室间比对和能力验证结果的分析报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖北华源包装有限公司实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求，2011年我组织了实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2011年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法：1、外部质量控制（1）接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制：（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果：1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核，见表1表1 物理数据鉴定考核记录2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核，见表23、内部组织的人员比对和方法比对，见表3表3 内部考核样品考核结果4、平行样、空白试验。
抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。
5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）10个项目。
三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。
对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据，同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。
内部人员比对分析报告(总铅含量)
内部人员比对分析报告（总铅含量）目录1. 质量监控实施计划2. 内部人员比对简要分析报告3. 化学检测原始记录（总铅含量）检测人员：***4. 化学检测原始记录（总铅含量）检测人员：***5. 化学检测原始记录（总铅含量）检测人员：***化学检测中心质量监控实施计划编制人（技术负责人）：批准人（主任）：日期：日期：内部人员比对简要分析报告1 概述1.1 为了验证本中心测量系统的重复性和再现性，及时发现存在问题，考核检测人员的操作技能，本中心实验室组织了内部人员比对试验，对测试结果进行分析和比对。
本次内部人员比对试验为元素总含量测定（总铅）。
本次试验采用的主要仪器设备均经校准合格，元素总含量测定（总铅）检测执行参照国际标准测试方法2 所需仪器设备等资源配置2.1 元素标准样品；2.2 硝酸500mL/瓶（AR）；2.3 30%过氧化氢500mL/瓶（AR）；2.4 氯化铵500g/瓶（AR）；2.5 硫酸500mL/瓶（AR）；2.6 氢氟酸500mL/瓶（AR）；2.7 盐酸500mL/瓶（AR）；2.8 电子天平；2.9 超纯水装置；2.10 微控数显电热板；2.11 微波消解装置；2.12 低速台式离心机；2.13 电感耦合等离子体发射光谱仪3 检测细则3.1 硅酸和有机基体的微波辅助酸消解3.1.1 对密闭的消解罐的温度控制为本方法提供主要的反馈控制性能机制。
控制要求在整个消解过程中的一个或多个罐内有感应器。
微波消解系统感应温度相差不超过±2.5℃，并在2秒钟之内调节微波输出功率。
3.1.2 所有的消解罐和体积测量器皿仔细地用酸清洗然后用试剂水冲洗,当在高浓度样品和低浓度样品之间转换时,所有的消解罐(仅为含氟的塑胶密封衬垫)应使用热的(大于80℃,小于沸点)的1:1盐酸浸泡至少2个小时,接着用热的1:1的硝酸(大于80℃,小于沸点)至少清洗两个小时,最后用试剂水清洗并在干净的环境中干燥。
机动车检测站比对能力验证
机动车检测站比对，能力验证分析报告按照《实验室资质认定评审准则》的要求及国家质量监督检验检疫《机动车安全技术检验机构监督管理办法【2009】总局令第121号》，汽车安全检测站间开展比对测试。
由雅安机动车检测站发起并参加，内江市汽车综合性能检测站、自贡市检测站参加的2012年站间比对，与2012年2月14日至2月17日在上述三站开展，现已圆满结束。
并由我站编制完成《雅安检测站、内江检测站、自贡检测站2012年站间比对评价报告》。
本次比对试验的试验场环境、试验过程符合要求，由比对小组监督其全过程，试验数据真实有效。
比对样车在三站的检测结论一致（合格）。
比对的技术指标：车速表、左前灯发光强度、一轴制动力、轴重，与参考标准比对相对误差、五次试验重复性误差、Z比分值在三站全部满意（技术指标侧滑：由于测试次数不够，不作为比对项目，其评价指标仅作参考）。
在我站与内江站开展的人员比对中，其比对的五个技术指标：侧滑、车速表、左前照灯发光强度、一轴制动力、轴重，全部满意。
需要指出的是，这次参加比对的机构有汽车安检站也有汽车综检站，这次比对的结果说明不同行业系统的汽车检测站在汽车检测和执行国家标准上是一致的。
实验室间比对和能力验证结果的分析报告:为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供平价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心的《管理手册》《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制⑴参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；⑵参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核；⑶参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核⑷接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核；二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控结果2、参加福建省疾控中心乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对5、2009年3月通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。