医院抗菌药物管理及质控指标应知应会资料

1、临床科室提交申请 2、药学部门提出意见 3、抗菌药物管理工作组
2/3以上同意 4、药事委员为2/3以上
审核同意
2、抗菌药物实行严格分级管理
根据安全性、疗效、 细菌耐药性、价格等 因素，将抗菌药物分 为三级管理：
非限制使用
临床长期应用证明安全、 有效，对细菌耐药性影 响较小，价格相对较低 的抗菌药物
（国卫办医函[2014]300号） 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（卫办医政发[2015]42号） 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
1、抗菌药物品种、品规数量要求
头孢他啶能否引进？
定期调整 抗菌药物目录
原则为2年， 最短不少于1年
临时采购
遴选和引进 抗菌药物
同一通用名称抗菌药物 ≤5次/年，超过5次，应 当讨论是否列入本机构 抗菌药物供应目录
中国在行动！
《抗菌药物临床应用管理办法》（2012年 卫生部令第84号） 《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发[2008]48号 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号） 《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发[2011]56号） 《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发[2012]32号） 《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发[2013]37号） 《国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知》
5
40.0%
1
4
神经外科 6
14
42.9%
2
10
≧50%
100.0%
45.5%
42.9%
1
1
37.5%
34
4
≧80%
100%
100% 100%
*以上数据由医院感染管理科提供
医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并 采取下列相应措施： （一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通 报本机构医务人员； （二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药； （三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果 选用； （四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细 菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
抗菌药物临床应用规范解读
药学部临床药学室 沈巍
感染性疾病猖獗的黑暗时代 （抗生素发现前）
抗生素的发现是20世纪人类历史上 最重大的成就之一！
由于抗生素的发现（或发明）， 全人类的平均寿命增加了10岁。自抗 生素1928年发现以来，鼠疫已是“强 弩之末”，“白色瘟疫“-肺结核不在 成为威胁人类健康的主要病种，脑膜 炎、伤寒不在面目狰狞……
*具体见附件：宿迁市第一人民医院抗菌药物在用品种分级目录
3、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作
医疗机构要采取综合措施，努力提高微生物标本质量，提高血 液及其他无菌部位标本送检比例，保障检测结果的准确性。
4月份抗菌药物使用前微生物检验样本送检情况
科室
送检 例次
应用抗生 素例次
全部抗菌 药物送检
率
结核病治疗先驱 特鲁多 教授 （1848-1915）
目前我国抗生素使用情况不容乐观
抗菌药物的不合理使用和过度使用是 微生物耐药的主要原因
2015年初，英国经济学家吉 姆·奥尼尔指出，中国应将抗生素耐 药感染列入2016年将在杭州举办的 G20峰会的讨论内容。“如果我们不 采取相应措施，所有人都将受到抗生 素耐药性致死的威胁。”
4、抗菌药物使用率和使用强度（三甲医院要求）
控制抗菌药物使用强度需要从以下几个方面入手 1. 控制日用药量； 2. 尽可能减少使用抗菌药物的天数； 3. 尽可能减少抗菌药物的联用； 4. 减少预防用药时间； 5. 减少出院带药量
5、加强围手术期抗菌药物预防性应用管 理
1.清洁手术（Ⅰ类切口）：原则上不需使用，下列情况时可考虑预防用药： ①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦 发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术， 如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染 高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营 养不良等患者。
阿莫西林克拉维酸钾 哌拉西林他唑巴坦 美洛西林舒巴坦 头孢地嗪 头孢哌酮舒巴坦 头孢地尼 头孢克肟 头孢唑肟 头孢西丁 头孢噻肟 米诺环素 阿奇霉素（注射剂） 左氧氟沙星（注射剂）环丙沙星 莫西沙星 氟康唑（注射剂） 伏立康唑（口服）
头孢吡肟 氨曲南 万古霉素 替考拉宁 比阿培南 美罗培南 亚胺培南西司他丁 利奈唑胺 伏立康唑（注射剂）
送检 例次
应用限制 类
抗生素例 次
限制类抗菌 药物送检率
送检 例次
应用特殊 类
抗生素例 次
特殊类抗菌 药物送检率
卫生部要求
≧30%
老年医学科 3
3
100.0% 2
2
骨科二 10
22
45.5% 10
22
心血管内科 4
8
50.0%
3
7
胸心外科 4
9
44.4%
3
8
神经内科 2
5
40.0%
1
3
急诊医学科 2
5、可以越级使用，仅限1日量，并做好病历记录
《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部第84号令
我院抗菌药物分级管理目录
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
青霉素 苄星青霉素 阿莫西林 磺苄西林 头孢唑林 头孢拉定 头孢克洛 头孢呋辛 头孢羟氨苄 头孢丙烯 头孢曲松 庆大霉素 阿米卡星 红霉素 罗红霉素 阿奇霉素（口服）克拉霉素 克林霉素 复方磺胺甲恶唑 诺氟沙星 左氧氟沙星（口服） 特比萘芬（口服） 氟康唑（口服） 伊曲康唑（口服）甲硝唑 替硝唑 奥硝唑
限制使用 临床长期应用证实安全有效、但对细菌耐药性影响、药品 价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。
特殊使用 1.具有明显或严重不良反应 2.需加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗 菌药物 3.新上市的抗菌药物，疗效或安全性任何一方面的临床资 料尚较少，或并不优于现用药物的 4.药品价格昂贵的抗菌药物
权限
副主任、主任医师—特殊使用级
主治以上—限制使用级
初级医师—非限制使用
建议或要求
1、预防感染、治疗轻度或者局部感染—非限制使用级抗菌药物
2、严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗
菌药物敏感时—限制使用级抗菌药物
3、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
4、使用特殊使用级抗菌药物要经会诊