提取标准操作规程

ABC制药有限公司

操作SOP

1.目的：明确提取岗位的标准操作规程。

2.范围：提取工序。

3.责任：车间主任及提取工序操作人员。

4.内容：

4.1 检查操作间、设备、工具、容器及输液管道的清洁状况，检查清

场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部标识管理定置管理。

4.2 挂本次生产品种批次牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。

4.3 根据生产指令，接收原料，由班长和外辅岗位操作人员进行核对。

投料人员投料前，要求核对原料名称、投料重量等，称量按照称量器具的使用标准操作程序进行操作。

4.4 生产中随时注意检查设备运行情况以及蒸气压力、温度、时间、

药液、药膏、醇沉浓度、半成品的质量等。设备的操作严格按所使用设备的标准操作程序进行操作。

4.5 出现异常情况，按照异常情况的处理SOP进行处理，不得擅自

处理。

4.6 操作完毕，填写批生产记录。

4.7 每批操作完毕，取下批次标示牌，依照清场管理规程进行清场。

4.8 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场

合格证。

5. 培训：

5.1培训对象：提取岗位操作人员。

5.2培训时间：三小时。