检验检测机构质量体系建立与运行ppt课件
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检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
机动车检验检测机构管理体系培训课件
注2:3年及以上机动车检验工作经历包含在汽车生产企业从事检验工作经历、汽车修理企业从事检验工作经历或从 事机动车安全技术检验、机动车排放检验、机动车综合性能检验的工作经历。
人员
GB/T 17993-2017《汽车综合性能检验机构能力的通用要求》 6.1.3 技术负责人 6.1.3.1 具有理工科类专业的大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力 。 注：同等能力可视为具有“博士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专 业检验检测工作3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测工作5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检 验检测工作8年及以上”，以下同。 6.1.3.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.3.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修、检测的法律、法规、规章和相关标准。 6.1.3.4 掌握汽车检测设备的性能，具有检测设备计量检定、校准知识以及分析测量误差的能力。 6.1.4 质量负责人 6.1.4.1 具有大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力。 6.1.4.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.4.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修检测法律、法规、规章及相关标准。 6.1.4.4 掌握质量管理体系和检验检测机构资质认定的要求。
机动车检验检测机构 管理体系培训
（214&218&17993综合讲解）
徐** ***年**月
目 录 CONENT
01 机构
02 人员03 场所环境Fra bibliotek04 设备设施
05 管理体系
01
机构
机构
人员
GB/T 17993-2017《汽车综合性能检验机构能力的通用要求》 6.1.3 技术负责人 6.1.3.1 具有理工科类专业的大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力 。 注：同等能力可视为具有“博士研究生毕业，从事相关专业检验检测工作1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专 业检验检测工作3年及以上；大学本科毕业，从事相关专业检验检测工作5年及以上；大学专科毕业，从事相关专业检 验检测工作8年及以上”，以下同。 6.1.3.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.3.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修、检测的法律、法规、规章和相关标准。 6.1.3.4 掌握汽车检测设备的性能，具有检测设备计量检定、校准知识以及分析测量误差的能力。 6.1.4 质量负责人 6.1.4.1 具有大专（含）以上学历、中级（含）以上专业技术职称或职业水平（含技师）或同等能力。 6.1.4.2 掌握汽车理论和汽车构造知识，有三年以上的汽车维修或检测工作经历。 6.1.4.3 掌握国家、行业、地方的汽车维修检测法律、法规、规章及相关标准。 6.1.4.4 掌握质量管理体系和检验检测机构资质认定的要求。
机动车检验检测机构 管理体系培训
（214&218&17993综合讲解）
徐** ***年**月
目 录 CONENT
01 机构
02 人员03 场所环境Fra bibliotek04 设备设施
05 管理体系
01
机构
机构
2024版检验科质量控制ppt课件
环境
营造整洁、有序、安 全的检验环境，减少 环境因素对检验结果 的影响。
持续改进策略及方法
数据分析
定期对检验结果、质量指标等数据进 行统计分析，发现问题和潜在风险， 为改进提供依据。
01
02
内部审核
定期开展内部质量审核，评估质量管 理体系的有效性和符合性，发现问题 及时采取纠正措施。
03
管理评审
定期组织管理评审，对质量管理体系 进行全面评价，提出改进意见和建议。
质量控制定义及目的
质量控制定义
在医学实验室中，质量控制是指通 过一系列的技术和管理手段，对实 验全过程进行监控，以确保实验结 果的准确性和可靠性。
质量控制目的
保证检验结果的准确性、稳定性和 可比性，为临床诊断和治疗提供可 靠的依据。
医学实验室质量控制意义
提高检验结果的准确性和可靠性
通过质量控制，可以及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差，提高检验结果的准确性和可 靠性。
建立专业的审核团队，负责报告的审核和质 量控制。
引入信息化手段
利用信息技术手段，如电子签名、自动化比 对等，提高审核效率和质量。
制定详细的审核流程
明确审核的步骤、标准和要求，确保审核的 全面性和准确性。
加强与临床医生的沟通
建立与临床医生的沟通机制，及时反馈和处 理问题，提高报告的准确性和实用性。
07
能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率，体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果，包括满意结果、
不满意结果及整改情况等。
质量管理体系(QMS)运行培训
03 质量管理体系的审核与认 证
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系审核的定义和目的
定义
质量管理体系审核是对组织的质量管 理体系进行全面、系统、独立的评估 过程，以确定其是否符合预定的要求 ，并找出改进的机会。
目的
确保组织的质量管理体系符合相关标 准和法规要求，提高组织的管理水平 ，增强顾客满意度，降低风险。
质量管理体系认证的定义和流程
(ESG)标准。
全球化和本地化
质量管理体系将面临全球化与本 地化需求的平衡，以满足不同国 家和地区的市场需求和文化差异。
质量管理体系的创新和发展
1 2 3
人工智能在质量管理中的应用
人工智能技术将在质量检测、预测和优化等方面 发挥重要作用，提高质量管理的效率和准确性。
精益质量管理
精益质量管理理念将进一步融入质量管理体系， 通过消除浪费、持续改进和客户中心化，提高组 织绩效。
质量管理体系的持续改进
收集反馈意见
通过调查、座谈等方式，收集员 工、客户等利益相关方的反馈意
见，了解体系的优点和不足。
分析改进机会
对收集到的反馈意见进行深入分析， 识别质量管理体系的改进机会和改 进点。
制定改进计划
根据分析结果，制定具体的改进计 划，包括改进目标、措施、时间表 等，确保持续改进质量管理体系。
增强组织信誉
建立良好的质量声誉， 赢得合作伙伴和供应商
的信任。
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国际标准化组织(ISO)制定的质量管理标准， 用于规范组织的质量管理体系。
ISO 13485
医疗器械行业质量管理标准，适用于医疗器 械生产和管理的组织。
AS9100
航空航天行业质量管理标准，适用于航空航 天和国防领域的组织。
检验科质量控制ppt课件完整版
结果报告出具流程和要求
结果报告编制
根据实验数据和统计分析结果，编制实验结果报告，明确实验结 论和建议。
审核与批准
实验结果报告需经过专业人员审核和批准，确保报告的准确性和 权威性。
报告发放与存档
将批准后的实验结果报告及时发放给相关部门和人员，并做好报 告的存档工作，以便后续查阅和追溯。
2023
PART 05
检验科质量控制工作成果回顾
质量控制体系建立
实验室认可与认证
成功构建了一套完整的检验科质量控制体 系，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，确保各项工作有章可循。
通过国家实验室认可委的现场评审，获得 CNAS认可证书，标志着实验室管理水平和 技术能力得到权威认可。
人员培训与考核
仪器设备管理
定期开展检验人员培训与考核，提高检验 人员的专业技能和质量控制意识，确保检 验结果的准确性和可靠性。
建立仪器设备档案，实施定期维护和校准， 确保仪器设备的正常运行和准确测量。
未来发展趋势预测及挑战应对
智能化技术应用
随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来检验科将更加注重智能化技术 的应用，如自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
精准医疗需求增长
随着精准医疗的不断发展，对检验科的精准度和特异性要求将不断提高，需要 不断优化检验方法和提高技术水平。
氛围。
2023
PART 06
人员培训与团队建设
REPORTING
人员岗位职责明确和技能培训计划
明确岗位职责
根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要 求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标 。
制定技能培训计划
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能 培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形 式，提高员工的业务水平和综合素质。
检验检测机构质量管理课件
纠正与预防措施
针对监控和评估结果，采取有效的纠正和预防措 施，持续改进质量管理体系。
质量管理体系认证
积极申请质量管理体系认证，提高检验检测机构 的质量管理水平和社会公信力。
04
检验检测机构质量管理的关 键环节
检验检测前的质量控制
明确检测目标与要求
在开始检测之前，应明确检测的目标、要求和标准，确保检测工作 的方向和标准。
3
质量改进与反馈
对检测过程进行总结和评价，发现存在的问题和 不足，提出改进措施，持续提高检测质量。
05
检验检测机构质量管理的常 见问题与解决方案
人员素质不高
总结词
人员素质是检验检测机构质量管理中的核心要素，素质不高的员工可能影响检测 结果的准确性和可靠性。
详细描述
一些检验检测机构在招聘和培训环节存在疏忽，导致员工专业水平不足、操作不 规范、责任心不强等问题。这可能导致检测结果出现误差、数据记录不准确等情 况，进而影响检验检测机构的整体质量。
THANKS
设备维护不当
总结词
设备是检验检测机构进行检测工作的基础，维护不当可能影响设备的正常运行和检测结果的准确性。
详细描述
一些检验检测机构在设备维护方面存在不足，如未定期检查设备状态、未及时维修故障设备等。这可 能导致设备在运行过程中出现故障，影响检测结果的准确性和可靠性。同时，设备的老化也会影响其 性能和精度，进而影响检验检测机构的整体质量。
有助于保障公众利益和社会安 全，促进经济和社会发展。
是检验检测机构自身生存和发 展的需要，是履行社会责任的 必然要求。
检验检测机构质量管理的历史与发展
历史回顾
检验检测机构质量管理经历了从无到有、从简单到复杂的 发展过程，大致可分为萌芽期、形成期、发展期和成熟期 四个阶段。
针对监控和评估结果，采取有效的纠正和预防措 施，持续改进质量管理体系。
质量管理体系认证
积极申请质量管理体系认证，提高检验检测机构 的质量管理水平和社会公信力。
04
检验检测机构质量管理的关 键环节
检验检测前的质量控制
明确检测目标与要求
在开始检测之前，应明确检测的目标、要求和标准，确保检测工作 的方向和标准。
3
质量改进与反馈
对检测过程进行总结和评价，发现存在的问题和 不足，提出改进措施，持续提高检测质量。
05
检验检测机构质量管理的常 见问题与解决方案
人员素质不高
总结词
人员素质是检验检测机构质量管理中的核心要素，素质不高的员工可能影响检测 结果的准确性和可靠性。
详细描述
一些检验检测机构在招聘和培训环节存在疏忽，导致员工专业水平不足、操作不 规范、责任心不强等问题。这可能导致检测结果出现误差、数据记录不准确等情 况，进而影响检验检测机构的整体质量。
THANKS
设备维护不当
总结词
设备是检验检测机构进行检测工作的基础，维护不当可能影响设备的正常运行和检测结果的准确性。
详细描述
一些检验检测机构在设备维护方面存在不足，如未定期检查设备状态、未及时维修故障设备等。这可 能导致设备在运行过程中出现故障，影响检测结果的准确性和可靠性。同时，设备的老化也会影响其 性能和精度，进而影响检验检测机构的整体质量。
有助于保障公众利益和社会安 全，促进经济和社会发展。
是检验检测机构自身生存和发 展的需要，是履行社会责任的 必然要求。
检验检测机构质量管理的历史与发展
历史回顾
检验检测机构质量管理经历了从无到有、从简单到复杂的 发展过程，大致可分为萌芽期、形成期、发展期和成熟期 四个阶段。
质量检验基本知识培训(PPT 72页)
➢ 检验人员的要求
1、检验人员的条件 ①基本素质 a、具有高中或高中以上文化程度 b、思想素质好，注重原则性和客观性 C、具有较强的分析判断能力
②选择 a、具有高中或同等学历 b、要有一定的操作经验和技能 c、要熟悉产品的生产工艺 d、要经过检验技术的培训 e、身体健康
➢ 检验人员的要求
③要求 做到“三员”和“三满意” a、产品质量的检验员 b、质量第一的宣传员 c、生产技术的辅导员 d、为生产服务的态度让工人满意 e、检验过的产品下工序满意 f、出厂的产品用户满意
2.选择检验方式; 4.质量缺陷严重性分级; 6.制定检验规程(作业指导书); 8.检验人员配备及培训.
检验指导书主要内容:
1.对所有质量特性列出明确的要求; 2.确定检验方法; 3.规定量具、仪器仪表(与检测项目相适应); 4.当采用抽样检验时规定检查水平、AQL； 5.检验场所
足够的面积和空间 环境：照明、温度、湿度、气压、震动、噪声 便于运送
伍; ➢ 有一套完好齐全、能确保检验精度要求的
检验、测量和试验设备。
➢ 质量检验的步骤
①明确所检产品的质量特性和接受准则 ②明确并提供需要的测量设备（功能和精度满足要求，并 会操作） ③实施测量并作好测量记录 ④比较：将测量结果同要求进行比较 ⑤判定: a、对单件产品，符合要求判定为合格，不符合要求判为 不合格 b、对批量产品，将测量结果同检验方案进行比较，符合 要求，判定该批产品接收或放行，不符合要求应拒收或不 准放行，退回原生产部门 c、对生产过程，判定继续生产或停产整顿 ⑥记录：要求准确记录检验过程及结果
③按抽样次数分 a、一次抽样方案 b、二次抽样方案 C、多次抽样方案 d. 序贯抽样方案
②按检验方式分类 a、标准型抽样方案 b、挑选型抽样方案 c、调整型抽样方案 d. 连续性抽样方案
检验检测机构质量管理(PPT 83张)
3、无损检测人员管理
• (1）渗透检测人员控制的基本要求 • 渗透检测过程的各个步骤，包括检测方法的选择 ，渗透检测剂的选用，操作方法和过程和结果的 评定，都需要检测人员运用掌握的知识和技能按 照既定的程序来完成。所以，检测人员的素质和 技术水平对渗透检测工作的质量影响极大。
• 按照特种设备无损检测人员管理的要求，从事无损 检测工作的人员必须经过专业培训，经考核取得相 应的《特种设备检验检测人员证（无损检测人员） 》方可进行执业注册。而且，按照人员的能力水平 ，资格证书分为三个级别，每一级别人员只能从事 与其资格相对应的工作。这是保证检测工作质量的 一个基本的措施。对于射线检测人员因素的控制还 需要注意以下几点:
例： 质量目标 法规标准执行率 100%； 检测结果准确率 98%； 检测质量事故为零； 合同履约率100%； 政府和客户最终满意率100%。
质量目标分解
综合业务部 a.员工培训覆盖率高于80%； b.文件标识、登记、发放差错率小于1%； c.作废文件回收率100%； d.检测人员技术档案建档率100%； e.在用检测设备完好率100%； f.检测设备、仪器周期检定或校准覆盖率100%； g.检测设备、仪器标识覆盖率100%； h.供方评审覆盖率100%。
质量策划： 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。(针对特定的产 品、项目或合同，要从人员、设备、材料、工艺、检验和试验 技术、生产进度等做全面的策划。这种策划的文件表现形式就 是质量计划。) 质量计划:针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措 施、资源和活动顺序的文件。（如何通过各种质量相关活动来 保证项目达到预期的质量目标。质量计划中的重要输入是质量 目标，而质量目标来源于用户需求和商业目标，项目质量计划 根据质量目标制定，包括质量保证计划和质量跟踪控制计划。 ）
某检验检测机构质量管理体系程序文件新版.pptx
程序文件
程序文件的管理
颁布日期：XXXX 年 1 月 1 日
修订日期：/年/月/日
修订状态：1/0 文件编号：****-QM-0.3-XXXX 文件页码：共 2 页，第 1 页 实施日期：XXXX 年 1 月 2 日
1. 职责 1. 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2. 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 3. 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2. 程序文件的说明 1. 主题内容
1目 的
规定了人员管理步骤，做好人员管理工作，保障各项工作开展的有效性。
2 适用范围 适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。
3 职责
1. 最高管理者负责人员的配置、聘用和借调。 2.综合部是人员培训、考核及其管理的归口管理部门，具体负责员工培训计划、组织培训实
施及培训资料的归档管理。
4程 序 1. 人员招聘
1. 综合部应对本公司的所有岗位建立入职要求，入职要求见质量手册第 4.2 章节；
2. 在年度管理评审中或日常的内部沟通活动中，人员需求部门提出人力资源的引入要求； 3.综合部根据需求及本公司的岗位职责要求通过招聘或内部升迁等方式引入满足需求的 人
员；
4. 最高管理者负责为人力资源保障工作提供必要的资源和招聘或内部升迁方式的批准。 2. 人员能力甄别 1.引进人员应填写《人员基本情况登记表》，并将有关的教育、经历及相关技术能力的可 证明的材料提交给综合部，由需求部门、综合部、质量负责人、技术负责人共同进行甄别和 筛选符合要求的人员；
学海无 涯
*******有限公司
程序文件
颁布日期：XXXX 年 1 月 1 日
实验室质量控制培训ppt课件
“待检”指样品处于待检状态；“在检”指该样 品正在检测中；“检毕”指该样品已经检测完 毕
样品管理员接收样品后，标“待检”样品标识
“待检”样品移交给检测室后，检测人员在检 测工作开始前和结束后，分别在样品上标记好 检验状态的标识
27
.
抽(采)样的质量控制
样品分区 样品分为“待检”、“已检”和“检毕”
5.8.3 在接收检测或校准物品时，应记录异常情况 或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的 偏离。当对物品是否适合于检测或校准存有疑问， 或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测 或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之 前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论 的内容。
24
.
抽(采)样的质量控制
检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。 根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件 中对保管条件作出具体规定。
样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室 的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混 淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件 及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得 以任何理由挪作它用。
5.10.3当需对检测结果作出解释时，除5.10.2 中所列的 要求之外，检测报告中还应包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条 件的信息，如环境条件；
b) 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要求 与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并安排 抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性 或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污 染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它 产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标 准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表 性。
样品管理员接收样品后，标“待检”样品标识
“待检”样品移交给检测室后，检测人员在检 测工作开始前和结束后，分别在样品上标记好 检验状态的标识
27
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抽(采)样的质量控制
样品分区 样品分为“待检”、“已检”和“检毕”
5.8.3 在接收检测或校准物品时，应记录异常情况 或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的 偏离。当对物品是否适合于检测或校准存有疑问， 或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测 或校准规定得不够详尽时，实验室应在开始工作之 前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论 的内容。
24
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抽(采)样的质量控制
检测科室样品管理员负责保管样品的完好性。 根据专业要求、样品性质的不同，在体系文件 中对保管条件作出具体规定。
样品管理员应忠于职守。充分控制样品存储室 的条件，防火、防盗。保证样品不丢失、不混 淆、不变质、不损坏。对委托方的样品、附件 及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得 以任何理由挪作它用。
5.10.3当需对检测结果作出解释时，除5.10.2 中所列的 要求之外，检测报告中还应包括下列内容：
a) 对检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检测条 件的信息，如环境条件；
b) 相关时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c) 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要求 与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并安排 抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表性 或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、污 染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于其它 产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一般按标 准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有充分代表 性。
质量管理体系的建立和运行
明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
理者
责人 责人 室 科 科
室 科 室注
●
○
○
○
●
○※
●
※○ ○
△
●
※○ ○
○
●
※△
○
●
○○○ ※ ○○
7 管理评审 8 合同评审 9 人员培训 10 方法确认 11 设备核准 12 设备档案 13 抽样 14 样品管理 15 比对和验证试验
●
○
○
○○○ ※ ○○
●
※△
○
●
○※○ △
○
●
※△
○
●
○ △ ※○
二、目的：
1、检验检测机构应当对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合 管理体系的要求。 2、审核应当检查管理体系是否满足相关准则文件的要求，即符合性检 查。 3、审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工 作中得到全面的贯彻。 4、内审中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信 息，因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
理者
责人 责人 室 科 科
室 科 室注
●
○
○
○
●
○※
●
※○ ○
△
●
※○ ○
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※△
○
●
○○○ ※ ○○
7 管理评审 8 合同评审 9 人员培训 10 方法确认 11 设备核准 12 设备档案 13 抽样 14 样品管理 15 比对和验证试验
●
○
○
○○○ ※ ○○
●
※△
○
●
○※○ △
○
●
※△
○
●
○ △ ※○
二、目的：
1、检验检测机构应当对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合 管理体系的要求。 2、审核应当检查管理体系是否满足相关准则文件的要求，即符合性检 查。 3、审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工 作中得到全面的贯彻。 4、内审中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信 息，因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
《质量管理体系基础》PPT课件
编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上 和原则上满足标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实 际。
7
管理课件
第三阶段：质量体系的试运行
要点：
通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调 性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措 施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
有针对性地宣贯质Βιβλιοθήκη 体系文件。使全体职工认识 到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的 变革，认真学习、贯彻质量体系文件。
（应有具体数字目标）
a)依照Q/SH1020 1934-2008 《…..考核规范》要求建立并不断 完善质量管理体系，确保持续有效运行，满足实验室认可准则要 求和客户要求，以一流的管理水平、一流的装备水平、一流的检 测水平、一流的服务水平，建成行业一流的检测机构，让管理部 门满意，让被服务方满意。
质量体系审核和评审四个阶段管理课件教育培训统一认识组织落实拟定计划确定质量方针制订质量目标现状调查和分析调整组织结构配备资源管理课件质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行
质量管理体系基础知识
2009.9
1
管理课件
质量管理体系的定义
质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有
效性的承诺。 质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的
方法和客户的要求来进行检测/校准的要求。
20
管理课件
质量方针举例：
3.1.1本站的质量方针为：“科学准确，公正高效；持续 改进，真诚服务”。
a) 方法科学、结果准确、行为公正、服务高效。
15
管理课件
7
管理课件
第三阶段：质量体系的试运行
要点：
通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调 性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措 施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。
有针对性地宣贯质Βιβλιοθήκη 体系文件。使全体职工认识 到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的 变革，认真学习、贯彻质量体系文件。
（应有具体数字目标）
a)依照Q/SH1020 1934-2008 《…..考核规范》要求建立并不断 完善质量管理体系，确保持续有效运行，满足实验室认可准则要 求和客户要求，以一流的管理水平、一流的装备水平、一流的检 测水平、一流的服务水平，建成行业一流的检测机构，让管理部 门满意，让被服务方满意。
质量体系审核和评审四个阶段管理课件教育培训统一认识组织落实拟定计划确定质量方针制订质量目标现状调查和分析调整组织结构配备资源管理课件质量手册需统一组织制订外其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订先提出草案再组织审核这样做有利于今后文件的执行
质量管理体系基础知识
2009.9
1
管理课件
质量管理体系的定义
质量文件，并在工作中执行这些政策和程序； 实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理体系有
效性的承诺。 质量方针声明应当简明，可包括应始终按照声明的
方法和客户的要求来进行检测/校准的要求。
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管理课件
质量方针举例：
3.1.1本站的质量方针为：“科学准确，公正高效；持续 改进，真诚服务”。
a) 方法科学、结果准确、行为公正、服务高效。
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管理课件
检测实验室中质量管理体系的建立与运行
检测实验室中质量管理体系的建立与运行摘要：检测实验室的高质量管理对确保高水平、高质量地执行检测试验至关重要。
因此，建立与运行检测实验室质量管理体系，对有效保证检测实验室各项工作的有效性和建立现代化检测实验室较为重要。
关键词：实验室；质量体系；建立；运行一、检测实验室质量管理体系概述检测实验室的质量管理体系包括两部分：基础资源和管理系统。
其中，基础资源是指质量管理体系运行中的物质保障，是检测实验室开展检测实验的前提条件，包括各种检测设备和环境条件。
管理体系是根据检测实验室的具体情况设置的各种组织管理体系和制度，包括人员配置、检测任务流程规范、检测工作控制措施。
可见，检测实验室质量管理体系职能是监管所有实验检测活动的质量，以确保检测实验室质量管理系统性、全面性、有效性、适应性。
二、检测实验室质量管理体系的建立1、健全体系的规划方案。
目前，一些部门工作人员对质量管理体系的具体内容、方法等无清晰的认识及掌握，在建立质量管理体系方面也未积累丰富的经验，若体系与分析工作不能有效落实，就会导致体系内容不健全、不完善，不受一定约束，从而降低可行性。
因此，在制定质量管理体系前，要健全体系规划方案，并丰富规划方案内容，不同部门工作人员需清楚了解及掌握质量管理体系的相关专业知识和工作方法，并根据质量管理标准制定相关规划方案，以完善管理体系模式，形成实用的工作体系，促进质量管理工作的积极开展。
不仅如此，在规划方案实施中，还需注重质量管理体系具体内容的完善，积极落实质量管理岗位内容及职责，为质量管理控制工作提供有利条件。
2、健全质量管理体系模式。
检测实验室的工作模式和内容存在一定差异，因而在这种情况下，要根据实验室自身情况建立有效体系模式。
①在建立体系模式时，要明确服务对象和具体工作内容，将检测工作作为重要内容，并加强校准，为公众提供更专业的服务，积极开展分析工作。
总的来说，对于具体的分析工作，要确保结果更科学、准确、合理，并获得公众的认可及肯定，以提高服务水平，增强社会竞争力；②根据实验室人才配置、具体投资和资源分配，制定有针对性的工作目标，建立符合实验室发展需求的质量管理体系，以便在明确目标后，可防止定位过高或预估过低情况，提高质量管理体系模式内容；在具体操作实施中，要积极完善质量体系和目标体系，充分掌握检测实验室的具体情况，明确结果是否符合工作需要和标准要求，加强落实相关体系进行组织管理工作。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求PPT课件
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1）内部审核策划:
开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件初审)、通知审核等。
相关法律、法规、
内审计划(方案)
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
3、内部审核的步骤和程序
开始
制订内审计划(方案) 否
批准 是
有要素;
存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化； 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5）内部审核的原则
（1）审核的客观性： 依据客观证据；形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
（2）审核的独立性： 审核是被授权的活动；审核过程公正、客观； 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和
3、内部审核的步骤和程序
举例： 2015年度内部质量审核计划( 集中式)
审核目的
评价质量管理体系的符合性和有效性，
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1）内部审核策划:
开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件初审)、通知审核等。
相关法律、法规、
内审计划(方案)
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
3、内部审核的步骤和程序
开始
制订内审计划(方案) 否
批准 是
有要素;
存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化； 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5）内部审核的原则
（1）审核的客观性： 依据客观证据；形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
（2）审核的独立性： 审核是被授权的活动；审核过程公正、客观； 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和
3、内部审核的步骤和程序
举例： 2015年度内部质量审核计划( 集中式)
审核目的
评价质量管理体系的符合性和有效性，
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
实验室质量控制ppt课件
计划制定
故障处理
故障识别、紧急处理、原因分析、维修措施、预防措施
报废流程
报废申请、评估审批、资产处置、资料归档
注意事项
安全环保要求、资产残值评估、相关法规遵守
03
CHAPTER
实验室样品管理
建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、来源等信息，确保样品信息准确无误。
样品接收
对接收的样品进行唯一性标识，包括样品编号、名称、接收日期等，以便于样品的识别和管理。
加强员工的质量意识和技能培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行力。
数据分析
持续改进
预防措施
员工培训
THANKS
感谢您的观看。
06
CHAPTER
实验室质量保证体系建立与完善
ห้องสมุดไป่ตู้
质量手册编写
针对实验室各项质量活动，制定详细的操作程序和标准，确保实验室工作的规范化和标准化。
程序文件制定
文件控制
建立文件控制程序，对质量手册、程序文件等进行定期评审、更新和批准，确保其有效性和适用性。
明确实验室质量方针、目标、组织结构、职责权限、工作程序等，为实验室质量管理提供基本依据。
实验记录与报告
加强实验室人员培训和管理，提高人员素质和技能水平，确保实验的准确性和可靠性。
人员培训与管理
对实验室设备和设施进行定期维护和校准，确保其正常运行和准确测量。
设备与设施管理
采用国际或国家认可的实验方法和标准进行实验，确保实验结果的可比性和准确性。
实验方法与标准
02
01
03
04
05
02
CHAPTER
方法更新与改进
03
结果审核与评估
故障处理
故障识别、紧急处理、原因分析、维修措施、预防措施
报废流程
报废申请、评估审批、资产处置、资料归档
注意事项
安全环保要求、资产残值评估、相关法规遵守
03
CHAPTER
实验室样品管理
建立样品接收记录，详细记录样品名称、数量、性状、来源等信息，确保样品信息准确无误。
样品接收
对接收的样品进行唯一性标识，包括样品编号、名称、接收日期等，以便于样品的识别和管理。
加强员工的质量意识和技能培训，提高员工对质量管理体系的理解和执行力。
数据分析
持续改进
预防措施
员工培训
THANKS
感谢您的观看。
06
CHAPTER
实验室质量保证体系建立与完善
ห้องสมุดไป่ตู้
质量手册编写
针对实验室各项质量活动，制定详细的操作程序和标准，确保实验室工作的规范化和标准化。
程序文件制定
文件控制
建立文件控制程序，对质量手册、程序文件等进行定期评审、更新和批准，确保其有效性和适用性。
明确实验室质量方针、目标、组织结构、职责权限、工作程序等，为实验室质量管理提供基本依据。
实验记录与报告
加强实验室人员培训和管理，提高人员素质和技能水平，确保实验的准确性和可靠性。
人员培训与管理
对实验室设备和设施进行定期维护和校准，确保其正常运行和准确测量。
设备与设施管理
采用国际或国家认可的实验方法和标准进行实验，确保实验结果的可比性和准确性。
实验方法与标准
02
01
03
04
05
02
CHAPTER
方法更新与改进
03
结果审核与评估
检验检测机构质量体系建立与运行
检验检测机构质量体系建立与运行一、概述随着现代化建设的不断推进，各行各业对产品质量的要求也越来越高，因此，越来越多的检验检测机构应运而生。
为满足各行业对产品质量的要求，检验检测机构需要建立科学合理的质量体系，以确保测试数据的可靠性和检测服务的可持续性。
本文将围绕检验检测机构的质量体系建立和运行进行阐述。
二、质量体系建立一个科学合理的质量体系，不仅能够保证测试数据的准确性和客观性，还能够提高检验检测机构的声誉和市场竞争力。
2.1 系统性建立质量体系需要从整体上考虑，涉及到管理、技术、设备等方面。
不仅要能够满足国家相关法律法规的要求，还需要考虑检验检测机构的实际情况和实践经验，从而形成一套可以贯彻执行的体系。
2.2 客户导向质量体系要以客户为导向，实行检查规范，确保测试数据真实、准确、可靠，为客户提供高质量的检测服务。
2.3 不断改进质量体系的建立不是单纯的一次性任务，而是需要不断改进和完善。
有效的改进能够提高测试质量、提高客户满意度及市场竞争力。
三、质量体系运行质量体系的运行需要一个科学、系统、全面的管理过程，以下是质量体系运行的几个关键点。
3.1 测量检测标准为了确保测试结果的正确性，需要建立与国家有关标准的检测标准。
按照这些标准进行检测，能够保证数据的准确性。
3.2 设备校准和维护设备的校准和维护是质量体系运行的重要环节，严格按照制定的校准和维护规程进行操作，确保设备处于良好的工作状态，从而保障测试数据的准确性和可靠性。
3.3 测量测试过程控制在测试过程中，需要进行过程控制，随时关注测试过程的关键节点，随时随地监控测试数据的准确性。
3.4 测试数据分析和评价每一次的测试结果都需要进行数据分析，评估测试数据的准确性和可靠性，并及时发现和解决测试过程中的问题。
四、质量体系建立和运行对于检验检测机构的长远发展具有重大的意义，能够保障测试数据的准确性和可靠性，提高机构在市场上的竞争力，进而提升市场口碑。
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检验检测机构管理体系建立与运行
主讲人： 2015年10月
1
检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
2
1、检验检测机构管理体系的建立
3
2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。
明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。
确定管理体系所需的过程&
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
9
8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求
设定机构、分配职能 体系文件总体设计 编写质量手册、程序
10
批准
改进 宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。
8
7、管理体系文件编写原则、要求
层次分明 架构明确 上下衔接 前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂 便于操作 实现效果
必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所
需要的准则和方法 确保可获得必要的信息，以支持
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和
主要描述内容： ➢ 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； ➢ 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； ➢ 2.3 质量手册的发放； ➢ 2.4 质量手册持有者的责任； ➢ 2.5 质量手册的宣传贯彻； ➢ 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； ➢ 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。
内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。
包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 列出与《覆评盖审开准展则的》技条术款领的域对范照围表；。管理体系要素
独立成章覆 覆。盖 盖开 《评展的审检准测则过》程要范求围，。如果需删减某 编写与修个改不：适质用量的负要责素人时主，持需。作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
11
质量手册的结构
➢0.0封面&
➢0.1公正性、诚信性声明检验检测机构名称
➢0.2批准页&
标题
➢0.3修订页
文件编号
➢0.4目录
检验版检本测状机态构名称
➢1.前言
标题发布日期、生效日期
➢2.质量手册管理 版本发号放编号
➢3.质量方针、目标和发承布诺日期、生效日期
➢4.管理体系要素描述版本状态
➢➢56..支质持 量性 手文 册件 章（ 节附与录《持编审）评1有制核2 审人人人准批则准》人条签款名对及照日表期
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
5
4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
1
6
5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、 目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各项 活动的目质的量、手范册围：、按控质制量要方点针、、执目行标方和法适与用执的行质记 录等。 量体系标准描述管理体系的要求。
含义：是有为效实控现制质检量测方工针作、的目全标过的程一、组全相要互素联系、 相互作用全 规的方 范要位 检素的测的影行集响为合因，。素保，证达检到验质报量 告目 质标 量。 。
体现形式—成—为文有件一化定。活动规律的有机整体。 开展质量系形管统成性具理：有活各一动要定的素活依相动据互规依律。赖的、有配机合整、体促进、制约， 评价质量全管面性理：体对系各、项进活行动覆质盖量、改有进效的控依制据。 满足质量有适管效应性性理：：体具可系备不有预断效防改运措进施行、的纠需正要措&施。功能 特征&：系统、全面、有效、适应
➢ 法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
➢ 唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动 程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。
➢ 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又 要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实 验室检验行为的可行制度。
4
3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。
程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理；
设施、与设检备测购相置适、应维修的、技校术准部/检门定；管理； 物资采综购合供协应调、的管管理（理资部金门）。
天头内容
××××中心 质量手册
第4章 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他
组织
第 3 版 第 0 次修订 颁布日期:2015年 12
修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。 修订内容、批准人和批准日期。 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
14
第1章 前言
➢1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。
➢1.2 工作任务 ➢1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） ➢1.4 技术能力 ➢1.5 检验检测机构的辨认 ➢1.6 编写依据
15
第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。
《评审准程则序》文要件求：检描验述检实测施机管构理应体建系立要、素实所施涉和及维 的各项质量活动
持与其活作动业范指围导相书适：应详的细管的理操体作系方；法文件。 应将实验记室录的表政格策：、管制理度体、系计运划行、信程息序的和载指体导。书形
成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
7
6、管理体系文件的特征
主讲人： 2015年10月
1
检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
2
1、检验检测机构管理体系的建立
3
2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。
明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。
确定管理体系所需的过程&
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
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8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求
设定机构、分配职能 体系文件总体设计 编写质量手册、程序
10
批准
改进 宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。
8
7、管理体系文件编写原则、要求
层次分明 架构明确 上下衔接 前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂 便于操作 实现效果
必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所
需要的准则和方法 确保可获得必要的信息，以支持
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和
主要描述内容： ➢ 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； ➢ 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； ➢ 2.3 质量手册的发放； ➢ 2.4 质量手册持有者的责任； ➢ 2.5 质量手册的宣传贯彻； ➢ 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； ➢ 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。
内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。
包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 列出与《覆评盖审开准展则的》技条术款领的域对范照围表；。管理体系要素
独立成章覆 覆。盖 盖开 《评展的审检准测则过》程要范求围，。如果需删减某 编写与修个改不：适质用量的负要责素人时主，持需。作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
11
质量手册的结构
➢0.0封面&
➢0.1公正性、诚信性声明检验检测机构名称
➢0.2批准页&
标题
➢0.3修订页
文件编号
➢0.4目录
检验版检本测状机态构名称
➢1.前言
标题发布日期、生效日期
➢2.质量手册管理 版本发号放编号
➢3.质量方针、目标和发承布诺日期、生效日期
➢4.管理体系要素描述版本状态
➢➢56..支质持 量性 手文 册件 章（ 节附与录《持编审）评1有制核2 审人人人准批则准》人条签款名对及照日表期
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
5
4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
1
6
5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、 目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各项 活动的目质的量、手范册围：、按控质制量要方点针、、执目行标方和法适与用执的行质记 录等。 量体系标准描述管理体系的要求。
含义：是有为效实控现制质检量测方工针作、的目全标过的程一、组全相要互素联系、 相互作用全 规的方 范要位 检素的测的影行集响为合因，。素保，证达检到验质报量 告目 质标 量。 。
体现形式—成—为文有件一化定。活动规律的有机整体。 开展质量系形管统成性具理：有活各一动要定的素活依相动据互规依律。赖的、有配机合整、体促进、制约， 评价质量全管面性理：体对系各、项进活行动覆质盖量、改有进效的控依制据。 满足质量有适管效应性性理：：体具可系备不有预断效防改运措进施行、的纠需正要措&施。功能 特征&：系统、全面、有效、适应
➢ 法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
➢ 唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动 程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。
➢ 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又 要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实 验室检验行为的可行制度。
4
3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。
程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理；
设施、与设检备测购相置适、应维修的、技校术准部/检门定；管理； 物资采综购合供协应调、的管管理（理资部金门）。
天头内容
××××中心 质量手册
第4章 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他
组织
第 3 版 第 0 次修订 颁布日期:2015年 12
修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。 修订内容、批准人和批准日期。 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
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第1章 前言
➢1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。
➢1.2 工作任务 ➢1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） ➢1.4 技术能力 ➢1.5 检验检测机构的辨认 ➢1.6 编写依据
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第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。
《评审准程则序》文要件求：检描验述检实测施机管构理应体建系立要、素实所施涉和及维 的各项质量活动
持与其活作动业范指围导相书适：应详的细管的理操体作系方；法文件。 应将实验记室录的表政格策：、管制理度体、系计运划行、信程息序的和载指体导。书形
成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
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6、管理体系文件的特征