检验检测机构质量体系建立与运行ppt课件
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3
2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。
明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。
确定管理体系所需的过程&
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
8
7、管理体系文件编写原则、要求
Fra Baidu bibliotek
层次分明 架构明确 上下衔接 前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂 便于操作 实现效果
必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所
需要的准则和方法 确保可获得必要的信息，以支持
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和
➢ 法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
➢ 唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动 程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。
➢ 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又 要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实 验室检验行为的可行制度。
天头内容
××××中心 质量手册
第4章 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他
组织
第 3 版 第 0 次修订 颁布日期:2015年 12 月18日
(天头可采用页眉的功能制作)
13
修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。 修订内容、批准人和批准日期。 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。
包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 列出与《覆评盖审开准展则的》技条术款领的域对范照围表；。管理体系要素
独立成章覆 覆。盖 盖开 《评展的审检准测则过》程要范求围，。如果需删减某 编写与修个改不：适质用量的负要责素人时主，持需。作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
14
第1章 前言
➢1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。
➢1.2 工作任务 ➢1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） ➢1.4 技术能力 ➢1.5 检验检测机构的辨认 ➢1.6 编写依据
15
第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。
4
3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。
程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理；
设施、与设检备测购相置适、应维修的、技校术准部/检门定；管理； 物资采综购合供协应调、的管管理（理资部金门）。
分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
9
8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求
设定机构、分配职能 体系文件总体设计 编写质量手册、程序
10
批准
改进 宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。
含义：是有为效实控现制质检量测方工针作、的目全标过的程一、组全相要互素联系、 相互作用全 规的方 范要位 检素的测的影行集响为合因，。素保，证达检到验质报量 告目 质标 量。 。
体现形式—成—为文有件一化定。活动规律的有机整体。 开展质量系形管统成性具理：有活各一动要定的素活依相动据互规依律。赖的、有配机合整、体促进、制约， 评价质量全管面性理：体对系各、项进活行动覆质盖量、改有进效的控依制据。 满足质量有适管效应性性理：：体具可系备不有预断效防改运措进施行、的纠需正要措&施。功能 特征&：系统、全面、有效、适应
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
5
4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
1
6
5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、 目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各项 活动的目质的量、手范册围：、按控质制量要方点针、、执目行标方和法适与用执的行质记 录等。 量体系标准描述管理体系的要求。
11
质量手册的结构
➢0.0封面&
➢0.1公正性、诚信性声明检验检测机构名称
➢0.2批准页&
标题
➢0.3修订页
文件编号
➢0.4目录
检验版检本测状机态构名称
➢1.前言
标题发布日期、生效日期
➢2.质量手册管理 版本发号放编号
➢3.质量方针、目标和发承布诺日期、生效日期
➢4.管理体系要素描述版本状态
➢➢56..支质持 量性 手文 册件 章（ 节附与录《持编审）评1有制核2 审人人人准批则准》人条签款名对及照日表期
主要描述内容： ➢ 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； ➢ 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； ➢ 2.3 质量手册的发放； ➢ 2.4 质量手册持有者的责任； ➢ 2.5 质量手册的宣传贯彻； ➢ 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； ➢ 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。
《评审准程则序》文要件求：检描验述检实测施机管构理应体建系立要、素实所施涉和及维 的各项质量活动
持与其活作动业范指围导相书适：应详的细管的理操体作系方；法文件。 应将实验记室录的表政格策：、管制理度体、系计运划行、信程息序的和载指体导。书形
成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
7
6、管理体系文件的特征
检验检测机构管理体系建立与运行
主讲人： 2015年10月
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检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
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1、检验检测机构管理体系的建立
2、建立管理体系的要求
设立相应的行政职能、后勤保障、质量管理、技 术实施部门。
明确各部门的职责和权限，规定技术实施的过程 及影响质量的内部管理过程的顺序与相互作用。
确定管理体系所需的过程&
1）检验活动 2）资源提供（人员管理、后勤保障与管理、信息管理） 3）检验过程的质量管理活动 4）支持性服务的实现与测量过程
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7、管理体系文件编写原则、要求
Fra Baidu bibliotek
层次分明 架构明确 上下衔接 前后呼应 系统协调 科学合理 通俗易懂 便于操作 实现效果
必须识别这些过程 确定这些过程的顺序和相互作用 确定这些过程有效运作和控制所
需要的准则和方法 确保可获得必要的信息，以支持
这些过程的有效运作和监控 确保有合适的措施测量、监控和
➢ 法规性：是机构内部法规性文件，是保证质量活 动有序、可控、有效运行的依据。
➢ 唯一性：质量活动要科学分工，组织合理，活动 程序应正确展开，其规定只能有唯一的解释，不 能模棱两可，工作现场只允许使用有效文件，过 期或作废文件须从工作现场撤离，以免误用。
➢ 适用性：既要符合《评审准则》的原则要求，又 要结合本单位的实际情况，使文件成为规范本实 验室检验行为的可行制度。
天头内容
××××中心 质量手册
第4章 第 1 页 共 10 页
标题: 4.1 依法成立 并能够承担相应法律 责任的法人或者其他
组织
第 3 版 第 0 次修订 颁布日期:2015年 12 月18日
(天头可采用页眉的功能制作)
13
修改页内容
用表格形式说明各部分的修改状态。 包括：修订的章、节、条号，修订次序。 修订内容、批准人和批准日期。 章节号 修订次序 修订内容 批准人 日期
内容&：应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、 准确、全面、适用、易懂。
包括方针、目标、组织结构、控制要求，图、表。 列出与《覆评盖审开准展则的》技条术款领的域对范照围表；。管理体系要素
独立成章覆 覆。盖 盖开 《评展的审检准测则过》程要范求围，。如果需删减某 编写与修个改不：适质用量的负要责素人时主，持需。作出说明。 发放：按规定程序发放，并保证其现行有效。
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第1章 前言
➢1.1 检验检测机构概况（建制性质、法律地位、 发展历史背景、规模）。
➢1.2 工作任务 ➢1.3 资源（人员、机构设置、设备、设施） ➢1.4 技术能力 ➢1.5 检验检测机构的辨认 ➢1.6 编写依据
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第2章 质量手册的管理
对质量手册的编制、发布、修改、再版、保管及 宣传贯彻等作出规定。
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3、检验检测机构管理体系的构成
组织结构：为行使其职能&，按某种方式建立的职责，权 限及其相互关系。
程序：为实施某项活动所规定的途径。 过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 资源 人员配置、培训、管理； 技术信息收集、应用、管理；
设施、与设检备测购相置适、应维修的、技校术准部/检门定；管理； 物资采综购合供协应调、的管管理（理资部金门）。
分析这些过程 确保实现策划的结果和持续改进
9
8、管理体系的建立步骤
领导人的认识、全员教育培训、领会《准则》要求 确定质量方针、质量目标 分析现状、选择过程和要素控制要求
设定机构、分配职能 体系文件总体设计 编写质量手册、程序
10
批准
改进 宣贯、运行
1、质量手册：——解决“做到事事有人管”
地位：陈述质量方针、管理体系和检测工作的文件， 最高管理者批准。
含义：是有为效实控现制质检量测方工针作、的目全标过的程一、组全相要互素联系、 相互作用全 规的方 范要位 检素的测的影行集响为合因，。素保，证达检到验质报量 告目 质标 量。 。
体现形式—成—为文有件一化定。活动规律的有机整体。 开展质量系形管统成性具理：有活各一动要定的素活依相动据互规依律。赖的、有配机合整、体促进、制约， 评价质量全管面性理：体对系各、项进活行动覆质盖量、改有进效的控依制据。 满足质量有适管效应性性理：：体具可系备不有预断效防改运措进施行、的纠需正要措&施。功能 特征&：系统、全面、有效、适应
为实施质量管理所需的组织机构、程序、 过程、资源
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4、质量管理贯穿于整个检验检测工作过程
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5、管理体系文件的组成、关系
是描述管理体系的一整套文件&，明确质量方针、 目标和公正性承诺，以及管理体系要素所涉及各项 活动的目质的量、手范册围：、按控质制量要方点针、、执目行标方和法适与用执的行质记 录等。 量体系标准描述管理体系的要求。
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质量手册的结构
➢0.0封面&
➢0.1公正性、诚信性声明检验检测机构名称
➢0.2批准页&
标题
➢0.3修订页
文件编号
➢0.4目录
检验版检本测状机态构名称
➢1.前言
标题发布日期、生效日期
➢2.质量手册管理 版本发号放编号
➢3.质量方针、目标和发承布诺日期、生效日期
➢4.管理体系要素描述版本状态
➢➢56..支质持 量性 手文 册件 章（ 节附与录《持编审）评1有制核2 审人人人准批则准》人条签款名对及照日表期
主要描述内容： ➢ 2.1 质量手册的编制、修改和再版控制； ➢ 2.2 质量手册的版本和修改状态控制； ➢ 2.3 质量手册的发放； ➢ 2.4 质量手册持有者的责任； ➢ 2.5 质量手册的宣传贯彻； ➢ 2.6 以上活动涉及的部门和人员的职责和权限； ➢ 2.7 以上活动需要做的记录归档保管规定。
《评审准程则序》文要件求：检描验述检实测施机管构理应体建系立要、素实所施涉和及维 的各项质量活动
持与其活作动业范指围导相书适：应详的细管的理操体作系方；法文件。 应将实验记室录的表政格策：、管制理度体、系计运划行、信程息序的和载指体导。书形
成文件，并达到确保检测质量所需的程度。
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6、管理体系文件的特征
检验检测机构管理体系建立与运行
主讲人： 2015年10月
1
检验检测机构管理体系建立与运行
要点 质量管理体系的含义、构成、特性 建立质量管理体系的要求 质量管理体系文件的组成、关系 质量管理体系文件编写步骤、要求、原则 质量管理体系运行的意义、要求
2
1、检验检测机构管理体系的建立