药品GSP验收员培训试卷及答案
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
2023年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)
2023 年药品检查员培训试题姓名：得分：一、填空题〔每题 2 分，共 20 分〕：1、药品监视治理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进展〔〕检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用供给产品或者效劳的单位和个人进展〔〕检查，有关单位和个人应当予以协作，不得拒绝和隐瞒。
2、药品治理应当以〔〕为中心，坚持〔〕、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监视治理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
3、疫苗，是指为预防、把握疾病的发生、〔〕，用于人体免疫接种的〔〕，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
4、国家建设中心和〔〕两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的〔〕。
5、企业制定质量治理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括〔〕、部门及岗位职责、〔〕、档案、报告、记录和凭证等。
6、企业选购药品时应当向供货单位索取发票。
发票分为〔〕、〔〕两类。
7、企业选购药品应当〔〕供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；〔〕供货单位销售人员的合法资格。
8、陕西省《药品经营质量治理标准》现场检查标准，药品批发企业256 项条款中有〔〕项严峻缺陷项〔双星号项〕，药品零售企业176 项条款中有〔〕项严峻缺陷项〔双星号项〕。
9、企业应当具有与其药品经营〔〕、经营〔〕相适应的经营场所和库房。
10、企业应当对冷库进展〔〕验证、〔〕验证及停用时间超过规定时限的验证。
二、多项选择题〔每题 2 分，共 30 分〕：1、药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估〔〕等质量治理活动，对已识别的风险准时实行有效的风险把握措施，以保证产品质量。
A:把握B:验证C:沟通D:审核2、疫苗责任强制保险制度的具体实施方法，由〔〕等制定。
A:国家疾病预防把握机构B:国务院药品监视治理部门C:国务院卫生安康主管部门D:保险监视治理机构3、依据《药品治理法》规定，生产、销售国务院药品监视治理部门制止使用的药品，情节严峻的，对其主要负责人进展惩罚，不恰当的是〔〕。
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
药店验收员试题及答案
药店验收员试题及答案一、单选题（每题1分，共10分）1. 以下哪项不是药店验收员的基本职责？A. 核对药品的批号和有效期B. 记录药品的进货数量C. 为顾客提供药品咨询D. 检查药品的包装完整性2. 药品验收时，以下哪项不符合验收标准？A. 外包装破损B. 药品批号清晰C. 药品有效期内D. 药品名称与订单一致3. 药品的储存条件中，以下哪项是错误的？A. 阴凉干燥处B. 常温保存C. 冷藏保存D. 高温下保存4. 药品验收记录应包括以下哪些信息？A. 药品名称B. 进货日期C. 供应商信息D. 所有选项都是5. 以下哪项不是药店验收员需要具备的素质？A. 细致认真B. 良好的沟通能力C. 熟悉药品知识D. 只关注药品价格6. 药品验收时，如果发现药品存在问题，验收员应该：A. 直接上架销售B. 报告给药店负责人C. 忽略问题继续验收D. 私自处理问题药品7. 药品验收时，以下哪项不是验收员需要检查的内容？A. 药品的生产厂家B. 药品的批准文号C. 药品的生产厂家地址D. 药品的生产厂家电话8. 以下哪项是药店验收员在验收过程中不需要关注的？A. 药品的储存条件B. 药品的包装标识C. 药品的生产厂家D. 药品的零售价格9. 药品验收后，验收记录应该：A. 立即销毁B. 保存至少5年C. 仅在药店内部使用D. 公开给所有顾客查看10. 以下哪项不是药店验收员在验收过程中需要遵循的原则？A. 公平公正B. 细致入微C. 效率优先D. 严格遵守药品管理规定二、多选题（每题2分，共10分）11. 药店验收员在验收药品时，需要关注药品的哪些方面？A. 药品的生产厂家B. 药品的批号C. 药品的有效期D. 药品的包装完整性12. 以下哪些情况属于药品验收不合格？A. 药品批号模糊不清B. 药品包装破损C. 药品超出有效期D. 药品名称与订单不一致13. 药店验收员在验收过程中，需要记录哪些信息？A. 药品的进货数量B. 药品的进货日期C. 药品的生产厂家D. 药品的批准文号14. 药店验收员在验收药品时，以下哪些行为是正确的？A. 核对药品的批号和有效期B. 检查药品的包装完整性C. 记录药品的进货数量D. 忽略药品的储存条件15. 药店验收员在验收过程中，如果发现问题药品，应该采取哪些措施？A. 立即停止验收B. 报告给药店负责人C. 记录问题药品的详细信息D. 继续验收其他药品三、判断题（每题1分，共10分）16. 药店验收员不需要具备药品知识。
验收员GSP条款培训试题(含答案)
验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。
（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。
（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。
（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。
（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。
12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。
13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。
四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员知识培训试题部门： 姓名：一、单项选择题(每题 3 分，共 30 分)1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的( )状态标志。
A 、黄色B 、绿色C 、红色D 、蓝色2.现有同批号的药品 165 件，验收抽样数量应是( )件。
A 、3B 、4C 、5D 、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是 ( )A 、药品质量符合质量标准和有关质量要求B 、药品附产品合格证C 、药品包装符合有关规定和货物运输要求D 、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP 适用于( )A 、药品生产企业B 、药品批发经营企业C 、药品零售经营企业D 、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过( ) 。
A 、7％－9％B 、 10％－12％C 、 13％－15％D 、 14% — 16% 6.从事中药材、 中药饮片养护工作的， 应当具有中药学专业 (有中药学初级以上专业技术职称。
A 、中专B 、大专C 、本科D 高中 ) 以上学历或者具7.中药验收记录应该保存( )年。
A 、一B 、三C 、五D 、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批 1003 件， 验收抽样数量应是( )件。
A 、23B 、 51C 、 21D 、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得( )题号 一 二 三 四 五 得分分数A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是 ( )A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、 B 型选择题(每题 3 分，共 12 分)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D. 白色色标E.黑色色标1.待验药品库(区) ( )2.待发药品库(区) ( )3.合格药品库(区) ( )4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题 5 分，共 40 分)1、随货同行单(票)记载的内容 ( )A ．供货单位、B ．生产厂商、C ．药品的通用名称、D ．剂型、规格、数量、 E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 ( )A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C．整件数量在 50 件以上的每增加 50 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按50 件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3 、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门：姓名：分数: 日期：一、填空题（每空１、5分，共计45分)：１、企业应配备符合GＳP规定条件得质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备得人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ；；；。
５、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品得每个整件包装中，应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取，按药品堆码情况，以得堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
1６、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题(每题7分，共计３5分)1、批号就是什么？2、验收抽样原则。
３、什么就是假药，哪些情形得药品按假药论处；什么就是劣药，哪些情形得药品按劣药论处。
4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分，共计２0分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计３0分):1、企业应配备符合GSP规定条件得（专职）质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批）进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备得人员数量与企业（经营规模）相适应。
GSP培训试卷及答案
GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分,共20分）1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题（每题4分,共40分）1、直接接触药品(de)岗位人员应当（ B ）进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在（ C ）.A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（ D ）.A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)（ D ）,索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并（ D ）备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有（ A ）.A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明（ B ）.A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到（ A ）一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展（ C ）.A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ C ）.A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题（每题5分,共30分）1、实施GSP(de)目(de)（ ABC ）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括（ ABCD ）A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对（ CD ）定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、（ ACDE ）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品（ AC ）(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对（ ACD ）进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题（每题2分,共10分）1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.（√）2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.（×）3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.（×）4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.（√）5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.（√）。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责？（D）A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案：D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息？（C）A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案：C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理？（B）A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案：B4. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，应采取以下哪种措施？（D）A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案：D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴？（A）A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案：D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时，必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。
（√）2. 药品验收员只需关注药品的质量，无需关注药品的价格、销售渠道等信息。
（×）3. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告药品监督管理部门。
（×）4. 药品验收员在验收药品时，必须确保药品的包装完好无损。
（√）5. 药品验收员在验收过程中，如发现供应商提供的药品不符合质量要求，可以要求供应商立即更换。
（√）三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。
答：药品验收员在验收药品时应遵循以下原则：（1）严谨性原则：药品验收员在验收过程中，必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。
（2）全面性原则：药品验收员在验收过程中，要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息，确保药品符合规定。
（3）客观性原则：药品验收员在验收过程中，要客观、公正地对待每一个供应商，不得偏袒或歧视。
（4）及时性原则：药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，要及时报告药品监督管理部门，确保药品安全。
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭据交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计阐发，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是甚么2、验收抽样原则。
3、甚么是假药，哪些情形的药品按假药论处；甚么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指甚么，必须附有甚么证件。
5、甚么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员知识培训试题一、单项选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。
A、3B、4C、5D、63. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。
A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
A、中专B、大专C、本科D高中7.中药验收记录应该保存（）年。
A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件，验收抽样数量应是（）件。
A、23B、 51C、 21D、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B 型选择题（每题 3 分，共12分）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标1.待验药品库（区）（）2.待发药品库（区）（）3.合格药品库（区）（）4.不合格药品库（区）（）三、多项选择题（每题5分，共40分）1、随货同行单（票）记载的内容( )A．供货单位、 B．生产厂商、 C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C．整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。
新版GSP培训试题—验收员（最终5篇）
新版GSP培训试题—验收员（最终5篇）第一篇：新版GSP培训试题—验收员验收员岗位姓名：分数一、填空（30）1、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在 2 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查 3 件；整件数量在50件以上的，每增加 50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 3 个最小包装进行检查，对存在封口不严、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。
到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部处理。
7、检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ 运动员慎用”警示标识。
9、检查验收结束后，应当将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
精心整理
验收员培训试卷
姓名岗位：分数
一、填空（11*8分）
1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。
2
3
在2
4
5
6
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽
11
1.
2
1
2
3、2、
4
5
6
7
8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用
9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书
10、完好、抽样、标明、调整、区域
11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询
二、简答题
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）
1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、
3、性状、
4、适应症、
5、规格、
6、用法用量、
7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）
2、验收记录应包含什么内容？
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。