室内质控问题及思考

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室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度,并检测其准确度改变情况,提高检测结果一致性,要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高,并按严格规范进行质控操作,仪器定期用配套校准物进行校准,实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物,要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定,严格按照质控物说明书要求进行保存,并在保质期内使用,并认真对质控结果进行分析。

(一)失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当天的该项目化验报告不可填发;并应尽速查清原因、采取纠正措施,必要时复测部分甚至全部化验标本,然后方可填发报告。

因为按统计学原理,由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3%。

对于几十次测定而言,实际上是不可能发生的。

一旦发生,提示可能存在非随机误差或特殊的情况。

而且这样大的误差,势必影响临床诊断和治疗工作,造成不良后果。

(二)失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难,由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析失控后,应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾,分析有无特殊情况,如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等,同时复查计算结果,对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面,在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作出妥善处理.—般应进行选择性复测。

复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品;b 重新打开一瓶相同批号的质控品;c 失控时使用的校准品;d 重新打开一支相同批号的校准品;e少数几个患者标本,最好包括已知病情,近期曾做过该项目检测的患者标本;f 如有条件,加测一瓶定值质控品多数情况下,通过上面的分析和复查可以查出原因,并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

室内质控失控处理案例

室内质控失控处理案例

室内质控失控处理案例【原创版】目录1.室内质控的概念及重要性2.室内质控失控的情况及原因3.室内质控失控的处理方法4.实例分析5.总结正文一、室内质控的概念及重要性室内质量控制(Internal Quality Control,简称 IQC)是各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。

其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。

室内质控对于保证实验结果的准确性和可靠性具有重要意义。

二、室内质控失控的情况及原因室内质控失控通常表现为实验结果与预期结果存在较大偏差,或者质控品检测结果不稳定。

常见的失控情况包括:1.使用不同批号的试剂试剂批间差大导致失控;2.试剂质量差和在机时间过长试剂稳定性差或试剂在机时间过长导致失控;3.试剂或者质控品配置错误干粉类质控品;4.仪器设备故障或校准不准确;5.操作人员技术水平不过关或操作不规范。

三、室内质控失控的处理方法当发现室内质控失控时,应立即停止检测,并进行以下处理:1.查找失控原因:通过对失控情况进行分析,找出可能导致失控的原因,如试剂批间差、试剂质量、仪器设备故障等;2.采取纠正措施:根据查找到的失控原因,采取相应的纠正措施,如更换试剂批号、重新校准仪器设备等;3.重新进行质控:在采取纠正措施后,重新进行室内质控,以验证失控情况是否得到解决;4.提交失控报告:对失控情况进行记录,并提交给上级部门或质量管理部门。

四、实例分析以下是一个室内质控失控的处理实例:在某日,生化组人员按照日常流程执行样本检测前的室内质控工作,质控品上机检测前,发现某批质控品的检测结果存在较大偏差。

经过分析,发现是由于试剂批间差导致的失控。

为了解决这个问题,实验室采取了更换试剂批号的措施,重新进行室内质控,结果显示失控情况得到了解决。

最后,实验室将这次失控情况记录并提交给了质量管理部门。

室内质控问题及思考

室内质控问题及思考

室内质控常用的统计学概念
靶值,控制限 精密度,不精密度 准确度,不准确度,偏倚 质控规则
基本概念
靶值:用确切的、最理想的决定性方法测
得的值,称为真值。真值一般是测不到的。 通过可靠的决定性方法测出的值,称为靶值, 通常用靶值来表示真值的大小。
控制限:判断质控品测定的允许范围的上、
根据生物学变异制定的标准
靶值和控制限的设定
建立检测系统,设定质量目标
确定靶值及偏倚
校准仪器:使用配套的试剂、校准品及检测 程序进行校准(测定值接近真值) 比对实验:与校准系统或封闭系统比较 室间质评:同组仪器比较

设定控制限
通过重复试验,得到SD,与质量目标比较 过大:说明检测系统不能满足质量要求 过小:结合质量目标和偏倚重新设定
10 X
失控规则
很重要的是
没有出现12S表现,但控制结果已出 现倾向性表现,已有多次结果偏于 一侧,甚而偏于 x 1S 或 x 1S 以外,这些都不属失控。可以正常 发报告,但检验人员看到这样的表 现,应主动寻找原因,尽量、尽早 予以纠正。 解决的办法是校准仪器, 不能通过修改靶值解决问题
下限,通常以标准差的倍数表示。
基本概念
准确度
(Accuracy):待测物的测定值与
其真值的一致性程度。准确度不能直接以 数值表示,通常以不准确度来间接衡量。 对一分析物重复多次测定,所得均值与其 真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为 测定的不准确度。
偏倚
(Bias): 待测物的测定值与真值之
,控制品重做,同时检查失控原因,纠正误
差后,连同病人样品一起重做。将失控结果
和纠正后结果均点于图上,做好失控记录。 没有出现其它失控规则,表示这次12S出 现是属正常的波动,不是失控,不要作任何

临床实验室室内质控

临床实验室室内质控

临床实验室室内质控临床实验室室内质控,是指通过一系列的管理措施和质量控制方法,保证实验室日常工作的准确性和可靠性,确保检验结果的可信度。

室内质控是临床实验室质量管理的重要环节,其正确实施对于提高实验室的工作水平和结果的准确性具有重要意义。

本文将就临床实验室室内质控的概念、方法以及常见问题进行探讨。

一、概念临床实验室室内质控是指实验室内部对包括仪器、试剂、人员等多个方面进行全面控制的过程。

室内质控的目的在于确保实验室工作的可靠性和准确性,提高检验结果的可信度。

二、方法1. 样本质控样本质控是室内质控的重要手段之一。

通过使用已知浓度的样本,对实验室仪器和试剂的准确性进行验证。

样本质控可以分为定性质控和定量质控两种方式。

(1) 定性质控定性质控主要用于验证实验室仪器和试剂在临床样本检测中的正确性。

通过使用已知阳性和阴性样本,观察系统是否能够正确判断样本的阳性和阴性结果。

(2) 定量质控定量质控用于验证实验室仪器和试剂在临床样本检测中的准确性和精确度。

通过使用不同浓度的样本,比较检测结果与已知浓度的偏差程度,判断仪器和试剂的准确性。

常用的定量质控方法有内部质控和外部质控。

2. 内部质控内部质控是指实验室自行设置的一种质控方法,通过使用已知浓度的质控样本,对实验室仪器和试剂的准确性进行监控。

内部质控包括两个环节,即样本准备和质控分析。

(1) 样本准备样本准备是保证内部质控有效性的重要环节。

样本准备过程中需要严格管控样本的储存、采样、保存等环节,确保样本的稳定性和可靠性。

(2) 质控分析质控分析是指对质控样本进行测定,以验证实验室仪器和试剂的准确性。

质控分析需要按照实验室规范和质控方案进行操作,记录分析结果并进行解读。

3. 外部质控外部质控是指实验室通过参加外部质控机构组织的质控项目,与其他实验室进行对比和交流,以提高实验室的质控水平。

参加外部质控可以发现实验室存在的问题,及时进行改进和调整。

(1) 参与外部质控项目实验室应选择与自身特点相符的外部质控项目,按照要求参加并提交检测结果。

检验科室内质控整改措施

检验科室内质控整改措施

检验科室内质控整改措施引言随着医疗质量管理的不断发展,质控在医疗行业中扮演着至关重要的角色。

在检验科室中,质控对确保准确可靠的检验结果至关重要。

然而,常常会出现一些误差和问题,需要及时采取整改措施来提高质量和效率。

本文将讨论检验科室内的质控整改措施,以帮助科室提升质量管理水平。

质控整改措施的必要性保障检验结果准确性检验科室负责进行各种检验项目,包括血液检验、尿液检验、组织病理学检查等。

这些检验结果直接影响到患者的诊断和治疗方案。

因此,保障检验结果的准确性至关重要。

质控整改措施可以帮助发现和解决影响结果准确性的问题,确保检验结果的可靠性。

提高工作效率和效益良好的质控整改措施可以优化检验工作流程,减少人为错误和冗余操作。

通过减少误操作的风险,可以提高工作效率和效益,节约资源和时间。

质控整改措施还可以帮助检验科室更好地管理和分配资源,提高科室整体的绩效。

质控整改措施的具体实施制定标准操作规范标准操作规范是质控的基础,旨在确保操作的一致性和准确性。

检验科室需要制定和完善各种检验项目的标准操作规范,并定期进行审查和更新。

标准操作规范应包括样本采集、处理、分析和结果解读等方面,以确保每个环节都符合准确性和有效性的要求。

设立质控小组质控小组在检验科室内发挥着至关重要的作用。

质控小组成员应包括科室主任、技术人员、质控专员等。

质控小组负责制定质控方案、收集和分析质控数据,定期组织质控会议等。

质控小组可以根据质控数据的分析结果,制定相应的整改措施,并监测整改效果。

建立内部质控体系内部质控体系是质控的核心内容之一。

它可以帮助检验科室及时发现和纠正操作过程中的问题。

内部质控体系应包括常规质控、定期比对、质控品的使用等。

通过定期进行数据分析、绘制西格玛图和控制图等方法,可以及时发现和解决质控问题,提高质量管理水平。

进行不定期的外部质控评估外部质控评估是检验科室质控的重要组成部分。

通过参与外部质控评估项目,可以了解和比较自身实验室的质控水平。

室内质控

室内质控
要为随机误差和系统误差二大类,可以通过一些统计学的 规则来分析和检出。
名词定义
• 随机误差:对于实验室均值的随机偏离 • 系统误差:对于实验室均值的偏离趋势或漂移 • 漂移:控制值与可能为患者结果发生突然的,
最后又稳定的变化;系统误差的一种类型
• 倾向:控制值与可能为患者结果的逐渐、经常是微小的增加或减少;
• 两个水平质控曲线之间的情况
• 质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点
连续多点分布在靶值线的上方或下方 连续多点朝一个方向(趋势性)
新批号质控品启用第一个月的分析小结
重点评价设定的靶值与SD是否合适,
如不合适提出明确的修正值,并在下一个月 开始新的设定值 小结中一定要明确表明是新批号质控品启用 的第一个月
测定均值:104.8
测定SD:5.7
靶值修正后 的质控图
测定值 125 120 115 110 105 100 95 90 85
1 2 3 4 5 6 7 8
质控图
—————————————————————————————————
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

每月质控小结需要回顾这个记录

每天结果审核需要核对这个记录
是检验质量的一个重要档案

失控后的处 理

如果质控结果“在控”:
接受分析批并发出检验结果报告
.
如果质控结果“失控”:
拒绝分析批,查出并解决问题后, 重测该批质控品,或与病人标本一起 重新测定
对失控情况采取正确的措施也是质控工作的重要内容!
实际工作中不正确的处理方法
• 盲目重复检测质控品 • 换新质控品

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度,并检测其准确度改变情况,提高检测结果一致性,要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高,并按严格规范进行质控操作,仪器定期用配套校准物进行校准,实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物,要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定,严格按照质控物说明书要求进行保存,并在保质期内使用,并认真对质控结果进行分析。

(一)失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当天的该项目化验报告不可填发;并应尽速查清原因、采取纠正措施,必要时复测部分甚至全部化验标本,然后方可填发报告。

因为按统计学原理,由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3%。

对于几十次测定而言,实际上是不可能发生的。

一旦发生,提示可能存在非随机误差或特殊的情况。

而且这样大的误差,势必影响临床诊断和治疗工作,造成不良后果。

(二)失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难,由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析失控后,应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾,分析有无特殊情况,如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等,同时复查计算结果,对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面,在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作出妥善处理.—般应进行选择性复测。

复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品;b 重新打开一瓶相同批号的质控品;c 失控时使用的校准品;d 重新打开一支相同批号的校准品;e少数几个患者标本,最好包括已知病情,近期曾做过该项目检测的患者标本;f 如有条件,加测一瓶定值质控品多数情况下,通过上面的分析和复查可以查出原因,并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

临床生化检验室内质控与室间质控存在的问题与对策

临床生化检验室内质控与室间质控存在的问题与对策

临床生化检验室内质控与室间质控存在的问题与对策目的:探讨临床生化检验室内质控与室间质控的情况并研究相关对策。

方法:在同样条件下,通过采用全自动生化分析仪对卫生部室间质控标本进行测试,并对临床生化室间质评结果进行统计。

结果:2008年的变异指数得分高于80分,其他年份的变异指数均低于80分,总MVIS分为57.50分。

结论:通过对临床生化检验室内质控与室间进行有效的控制,采取有效的措施,对其进行评价,能够确保检验质量,良好的质量控制们能够为临床提供准确的诊断、治疗和预后观察的依据。

标签:临床生化检验;室内质控;室间质控;存在的问题;对策临床生化检验质量控制主要通过对检测分析过程中出现的误差进行分析,对各个环节进行分析和控制,并在此基础上提高实验结果的准确度。

室内质控主要对常规工作的精密度和准确度进行检测和控制[1]。

室间质量评价主要建立在室内质量控制的基础上,对各个实验室结果得准确性进行观察,并采取相应的措施将各实验室结果渐趋一致。

1 资料与方法1.1 一般资料将我市临床检验中心统一发放的冻干质控血清作为研究对象。

1.2 方法主要选择仪器是日立7080全自动生化分析仪,及离子分析仪DSI-903。

主要选用的试验试剂是电解质试剂,由全自动生化分析仪对四川迈克公司提高的试剂。

采用离子选择电极法对K+、Na+、Cl-,采用日立7080全自动生化分析仪对AST、ALT、TP、ALB、Ca+进行测定。

1.3 观察指标[2]在对本组研究数据的临床评价过程中,主要使用VIS和PT 2种计分方式。

在对卫生部临检中心统一选定方面,主要使用变异指数CV和生化质评VI计算公式,主要的表达方式是MVIS,其中MVIS高于80分者为优秀,MVIS低于150分为及格,其中MVIS高于150分者为不及格,定为失控。

1.4 统计学分析在对本组数据进行统计学分析的过程中,主要运用SPSS17.0软件,计数资料以百分率(%)表示,采用X2检验,差异P<0.05,差异具有统计学意义。

质控的问题及整改措施

质控的问题及整改措施

质控的问题及整改措施质控的问题及整改措施存在问题:1、专职人员不符合规定。

未定期开展和召开医院感染防控知识培训及医院感染委员会议。

2、医院感染各项制度知晓率不高,执行不到位。

3、没有微生物室,细菌室。

未开展环境卫生学监测。

4、开展综合性医院感染监测,监测数据与实际不符。

5、医务人员手卫生知晓率、执行率低。

6、个别科室器械包、器械清洗不干净。

供应室布局不合理,全院未开展医疗器械集中清洗、消毒,供应室未开展生物监测。

7、医院未开展多重耐药菌监测。

8、有个别科室未使用戊二醛消毒液浓度检测卡,无记录。

个别科室紫外线强度监测未按时进行。

9、污水处理无日常运行监测记录。

医疗废物警示标识不全。

10、医院传染病报告不符合标准,未开展传染病处置演练。

整改措施:1、加强专职人员的学习与培训,参加卫生厅组织医疗机构医院感染管理人员岗位培训,持证上岗。

制定全员培训计划,定期培训,使制度落实到实处。

按照医院感染委员会会议制度召开医院感染委员会议2、组织科室学习医院感染各项制度,使制度落到实处。

3、积极和市人民医院(二甲医院)展开合作签定协议,定期对医院进行环境卫生学监测。

选派人员学习微生物(已经在地区医院学习中)。

在新医院组建微生物室。

4、开展综合性医院感染监测,要深入每个临床科室,认真仔细收集病人各种资料,分析医院感染在一定人群中发生分布及其影响因素,确定病人感染原因,结果,预防,落实监测工作,确保监测数据准确性,并将结果分析,按每个月反馈到各个科室。

5、加强培训,通过统计各科室洗手液、速干手消液用量,提高各科室手卫生依从性。

6、各个科室一定要掌握《消毒技术规范》,按规范要求工作。

每月对供应室压力锅及无菌物品生物监测,确保医疗安全。

医疗器械集中清洗在新医院组建中完成。

7、在院领导,医院感染委员会,会议决定后,短时间内,解决问题,开展耐药菌监测。

8、院感科加强检查。

9、污水处理按国家消毒标准,要有日常运行监测记录,加药后浓度监测每日两次;按粪大肠细菌培养每季度一次,致病菌监测半年一次。

室内质控失控处理方法

室内质控失控处理方法

室内质控失控处理方法室内质控是指在实验室环境中对检测结果进行监测和控制的一种质量管理方法。

它通过使用标准参照物质和控制样品,以及记录和分析质控数据,评估分析过程中的误差,并及时采取措施进行纠正,确保实验结果的准确性和可靠性。

然而,有时候室内质控可能失控,这时我们需要采取相应的处理方法来恢复和改进质控体系的稳定性与可靠性。

下面是一些处理失控质控的方法。

1.了解失控的原因:首先需要对失控原因进行深入分析。

失控可能是因为人为操作失误、设备故障、耗材损坏、环境变化等原因导致的。

通过查找记录和分析质控数据,可以找出问题所在,确定失控原因。

2.立即纠正错误:一旦发现实验室质控失控,应立即采取措施予以纠正。

例如,如果发现是操作失误导致的失控,应及时进行重复分析或重新校准设备,以确保实验的准确性。

3.修复和维护设备:设备故障可能是导致质控失控的原因之一、应确保所有设备正常工作,并及时修复和维护故障设备。

定期检查设备,更换磨损部件,以确保设备的准确性和可靠性。

4.更换耗材和标准参照物质:耗材损坏,如试剂废液、标准品过期等,可能导致质控失控。

因此,当发现耗材有问题时,应立即更换,并重新验证质控样品和参照物质的有效性和可靠性。

5.进一步培训和教育:错误操作可能导致实验室质控失控。

为了避免类似错误再次发生,需要对实验人员进行培训和教育,提高他们的技能和意识。

6.分析数据和趋势图:通过记录和分析质控数据,并制作趋势图,可以更好地了解质控的稳定性和变化情况。

如果发现任何异常或不规律的趋势,应及时进行调查,找出问题原因,并加以改进。

7.进行审核和验证:定期进行质控审核和验证,确保质控流程和方法的有效性和可靠性。

通过对质量管理体系的审查和确认,可以发现潜在的问题,并采取适当的措施加以改进。

8.进行外部质控参比实验:外部质控参比实验可以评估实验室质控系统的准确性和可靠性,为验证实验室质控流程提供重要的参考依据。

定期参加外部质控项目,并与其他实验室进行比对,可以发现自身存在的问题,并及时进行改进和修正。

室内质控总结报告模板

室内质控总结报告模板

室内质控总结报告模板室内质控总结报告1. 引言在过去的一段时间内,我们进行了室内质控工作,旨在确保实验室内的测试和分析结果的准确性和可靠性。

该报告旨在总结我们的室内质控工作,包括我们采取的措施、遇到的问题、取得的成绩以及对未来工作的建议。

2. 质控措施基于标准操作程序和实验室的特点,我们采取了以下质控措施:- 样本标签和记录的准确性核对;- 测量仪器的定期校准和维护;- 检测用试剂和标准物质的合格性验证;- 员工培训和巩固知识的再次确认。

3. 遇到的问题在质控过程中,我们遇到了以下问题:- 仪器故障导致测量结果不准确;- 人为错误导致样本标签和记录不匹配;- 检测用试剂的供应不稳定导致质控结果偏离预期。

4. 成绩总结尽管遇到了一些问题,我们还是取得了一些成绩:- 保证了大部分测试和分析结果的准确性和可靠性;- 及时发现并解决了一些仪器故障问题;- 员工对质控程序和操作规范有了更深入的理解。

5. 建议和改进措施基于我们的经验和遇到的问题,我们提出以下建议和改进措施:- 加强仪器的定期维护和校准工作;- 优化样本标签和记录的管理流程,避免人为错误;- 与供应商合作,确保检测用试剂和标准物质的稳定供应; - 加强员工培训,包括质控程序和操作规范的培训;- 定期进行内部审核和评估,以确保质控工作的持续改进。

6. 结论室内质控工作对实验室的测试和分析结果的准确性和可靠性起着重要的作用。

通过本次质控工作,我们发现了一些问题并取得了一些成绩。

基于我们的经验,我们提出了一些建议和改进措施,以进一步提升我们的质控工作。

7. 致谢非常感谢实验室的所有成员对质控工作的支持和合作,同时也感谢上级领导对室内质控工作的重视和指导。

8. 参考文献[列举参考文献]。

检验科室内质控小结

检验科室内质控小结

检验科室内质控小结本次质控小结主要针对检验科室内的质控工作进行总结和分析,旨在发现并解决存在的问题,提高质控工作的水平和效果。

一、总体情况分析1. 质控项目覆盖范围广:本次质控工作对检验科室内的所有项目进行了覆盖,包括生化检验、血液学、微生物学等多个方面。

2. 测试数据准确可靠:通过严格的质控程序和标准操作流程,确保了实验数据的准确性和可靠性。

3. 质控人员积极进取:质控小组成员在工作中认真负责,具备较高的专业知识和技能,为质控工作的顺利进行提供了良好的保障。

4. 质控工作存在不足:质控工作中存在一些问题,如质控标本的不足、人员培训的不完善等,需要进一步加强和完善。

二、存在的问题分析1. 质控标本不足:由于标本采集过程中的一些问题,导致质控标本的数量不足,存在一定的局限性。

2. 人员培训不完善:部分人员对质控知识和技能的了解不够深入和全面,需要进一步加强培训和学习。

3. 质控数据分析不及时:由于时效性要求和工作繁忙等原因,质控数据分析的时间相对滞后,不利于及时发现问题和采取相应的措施。

三、解决方案1. 加强标本采集质量控制:通过规范标本采集流程,提高标本质量,确保质控标本的数量和质量满足要求。

2. 加强人员培训:定期组织质控知识和技能的培训,提高人员对质控工作的认识和理解,增强质控人员的专业素养。

3. 完善质控数据分析机制:建立健全的质控数据分析机制,确保数据的及时和准确性,及时发现和解决问题。

四、改进效果评估1. 质控标本数量增加:通过加强标本采集质量控制,质控标本的数量得到一定程度的提高。

2. 人员培训效果明显:经过培训和学习,质控人员的知识和技能得到了明显的提高,为质控工作的开展提供了更加充分和有效的支持。

3. 质控数据分析及时性提高:通过完善质控数据分析机制,数据分析的及时性得到了明显提高,问题得以及时发现和解决。

总之,本次质控小结总结了检验科室内质控工作的情况和存在的问题,并提出了解决方案。

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度,并检测其准确度改变情况,提高检测结果一致性,要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高,并按严格规范进行质控操作,仪器定期用配套校准物进行校准,实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物,要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定,严格按照质控物说明书要求进行保存,并在保质期内使用,并认真对质控结果进行分析。

(一)失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当天的该项目化验报告不可填发;并应尽速查清原因、采取纠正措施,必要时复测部分甚至全部化验标本,然后方可填发报告。

因为按统计学原理,由随机误差引起结果超出±3s范围的可能性为0。

3%.对于几十次测定而言,实际上是不可能发生的。

一旦发生,提示可能存在非随机误差或特殊的情况.而且这样大的误差,势必影响临床诊断和治疗工作,造成不良后果。

(二)失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难,由近到远地查找.1、对具体检测过程进行回顾分析失控后,应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾,分析有无特殊情况,如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置)校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等,同时复查计算结果,对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面,在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作出妥善处理.-般应进行选择性复测。

复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品;b 重新打开一瓶相同批号的质控品;c 失控时使用的校准品;d 重新打开一支相同批号的校准品;e少数几个患者标本,最好包括已知病情,近期曾做过该项目检测的患者标本;f 如有条件,加测一瓶定值质控品多数情况下,通过上面的分析和复查可以查出原因,并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

做好室内质量控制的几点思考

做好室内质量控制的几点思考

做好室内质量控制的几点思考周挺西安交通大学第二附属医院检验科室内质量控制,是我们检验科日常质量管理工作中不可或缺的一部分,是实验室进行质量管理最早,也是最基础的方式。

当提到如何做室内质控时,有人会觉得这是一件很简单的事,拿出一支(分装保存)或一瓶质控品在仪器上进行分析,检测结果在范围内说明结果在控,就可以进行试验操作或者发放检验报告。

可能很少有人会思考,怎样才能把室内质控做好,怎样才能真正体现出做好室内质控的价值。

笔者结合自己日常工作,就“如何做好室内质控控制”的一些体会与大家分享,希望更多同道能够更加关注室内质量控制,一起把室内质量控制做的更好。

2006年9月由国家质量监督检验检疫总局与国家标准化管理委员会发联合发布并实施的《临床实验室室间质量评价要求》GB/T 20470-2006与《床实验室定量测定室内质量控制指南》GB/T 20468-2006为临床实验室质量管理工作提出了要求,为如何进行室内质量管理提供理论依据和技术支持。

做好室内质量控制,除了需要理论依据与技术支持之外,还需要注意以下几点。

首先,要正确认识室内质量控制;其次,要让每一名工作人员参与到室内质量控制;第三,正确分析处理质控结果;第四,要及时分析总结室内质控结果持续改进。

良好的质控结果是综合因素的体现室内质量控制是医学实验室开展最广泛,最基础的质量管理工作,通过室内质量控制很容易反映出检测系统的状态,通过质控结果的变化体现检测系统的稳定性,是检验系统精密度的体现,也是保障检验结果准确的基础。

在一定时间、范围内,比如某一医疗机构内,室内质控结果稳定对于定量检测项目依然具有一定的临床使用价值。

只有稳定的室内质结果室间质量评价才会更有意义,才可能对室间质评价进行传递。

自上个世纪五十年代Levey与Jennings将统计过程控制引入医学实验室,过程控制便一直是质量管理的核心。

室内质量控制正是监测实验室标本分析过程的眼睛,是监测系统过程的体现,做好室内质量控制就要对整个检测过程进行控制,因此看似“简单”的室内质量控制其实并不“简单”。

室内质控失控处理案例

室内质控失控处理案例

室内质控失控处理案例摘要:一、室内质控失控的情况描述二、室内质控失控的原因分析三、室内质控失控的处理措施四、预防室内质控失控的方法正文:室内质控失控处理案例在实验室的日常运作中,室内质控是保证检验结果准确可靠的重要环节。

然而,在某些情况下,室内质控可能会失控,导致检验结果的偏差。

下面,我们通过一个实际案例,来了解室内质控失控的处理方法。

一、室内质控失控的情况描述在某实验室,无机磷和尿总蛋白的检测结果出现了明显的偏差。

经过调查发现,这是由于室内质控失控造成的。

实验室在进行室内质控时,使用了不同批号的试剂,导致试剂的稳定性受到影响,从而影响了检测结果的准确性。

二、室内质控失控的原因分析通过对实验室的运作流程进行深入调查,发现了室内质控失控的原因。

首先,实验室在质控品的靶值设定上存在问题。

新批号的质控品在各个测定项目上没有自行确定靶值,而是直接使用了定值质控品的标定值。

其次,实验室对质控品的管理不当,试剂的批间差大,试剂在机时间过长,导致试剂的稳定性受到影响。

三、室内质控失控的处理措施针对室内质控失控的情况,实验室采取了以下处理措施。

首先,重新设定质控品的靶值,对新批号的质控品各个测定项目自行确定靶值。

其次,优化实验室的质控流程,严格控制试剂的批间差和试剂在机时间,保证试剂的稳定性。

最后,加强实验室人员的培训,提高室内质控的意识和技能。

四、预防室内质控失控的方法为了避免室内质控失控的情况再次发生,实验室采取了以下预防措施。

首先,建立完善的室内质控制度,规范室内质控的操作流程。

其次,定期对实验室人员进行室内质控的培训,提高室内质控的技能。

最后,加强试剂的管理,定期检查试剂的批号和有效期,确保试剂的稳定性。

室内质控失控的常见原因及处理流程

室内质控失控的常见原因及处理流程

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室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程序及原因分析在进行室内质控管理时,有时候可能会遇到质控失控的情况。

这种情况可能会对室内环境产生负面影响,甚至威胁到人们的健康和安全。

因此,及时处理并解决质控失控的情况非常重要。

本文将探讨室内质控失控情况处理的程序以及可能的原因分析。

一、室内质控失控情况处理程序1.确认失控情况:当发现室内环境出现异常时,首先需要确认是否为质控失控情况。

可以通过观察、测量和检测等手段进行初步分析。

2.确定失控原因:在确认质控失控情况后,需要进一步分析和确定失控的原因。

可能的原因包括设备故障、人为操作错误、环境变化等。

可以通过仪器设备检测、数据记录分析等手段进行原因诊断。

3.制定应对方案:根据确定的失控原因,制定相应的应对方案。

方案应包括具体的措施、责任人和时间节点等。

在制定方案时,需要考虑到解决问题的可行性、成本效益以及时间压力等因素。

4.实施方案:按照制定的方案进行实施。

在实施过程中需要注意操作流程和技术要求,确保方案的有效性和实施的安全性。

5.监测和评估:在方案实施后,需要进行监测和评估。

监测可以通过室内环境监测和抽样检测等方式进行;评估可以通过数据分析和现场观察等方式进行。

根据监测和评估结果,可以确定是否解决了质控失控问题。

6.调整和改进:根据监测和评估结果,进行适当的调整和改进。

如果问题得到了解决,则可结束处理程序;如果问题没有得到解决,则需要重新制定方案并进行再次处理。

二、质控失控原因分析1.设备故障:质控失控的一个常见原因是设备故障。

设备故障可能导致设备性能异常,无法正常维持室内环境的质量。

例如,空调系统故障可能导致温度和湿度异常,而通风系统故障可能导致空气质量下降。

2.人为操作错误:在室内环境管理过程中,人为操作错误可能导致质控失控。

例如,操作人员对设备操作不当,或者忽略了一些关键的操作步骤。

此外,如果操作人员没有接受相关培训或没有足够的经验,也可能导致质控失控。

3.环境变化:室内环境的变化也可能导致质控失控。

室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程序及原因分析

室内质控失控情况处理程序及原因分析引言:室内空气质量是现代生活中一个重要的环境因素,对人们的健康和生活质量有着重要的影响。

然而,由于各种原因,室内空气质量可能会失控,对人们的健康和生活造成威胁。

本文将讨论室内质控失控的情况处理程序及原因分析。

一、室内质控失控情况处理程序当发现室内质控失控的情况时,应立即采取以下程序进行处理:1.评估情况:首先,需要评估室内空气质量失控的程度和影响范围,包括评估空气中的有害物质浓度、通风设备的运行情况等。

评估的目的是为了了解问题的严重性和确定处理方案。

2.查找原因:接下来,需要找出室内空气质量失控的原因,这可能涉及到空气污染源、通风系统故障、建筑结构问题等。

通过仔细检查和测试,可以找出导致室内质控失控的具体原因。

3.采取紧急措施:根据评估结果和原因分析,需要采取紧急措施来控制室内质控失控的情况。

这可能包括暂时关闭污染源、改善通风系统、调整温湿度等。

紧急措施的目的是尽快恢复室内空气质量。

4.制定长期措施:除了紧急措施外,还需要制定长期措施来解决室内质控失控的问题。

这可能包括修复或更换通风设备、改善建筑结构、控制污染源等。

长期措施的目的是确保室内质控能够持续有效地进行。

5.监测和评估:在采取措施之后,需要对室内空气质量进行监测和评估,以确保问题得到有效解决。

监测和评估应持续进行,以确保室内空气质量一直处于良好状态。

二、原因分析1.通风系统故障:通风系统是控制室内空气质量的核心设备,如果通风系统出现故障,如风机无法正常工作、排风量不足等,就可能导致室内空气质控失控。

2.可燃气体泄漏:如果室内存在可燃气体泄漏,如煤气、液化气等,可能导致室内空气质量严重恶化,甚至引发火灾和爆炸。

3.污染源存在:室内的污染源,如建筑材料释放的有害物质、室内装修材料的挥发性有机物等,都可能对室内空气质量产生负面影响。

4.温湿度问题:室内温湿度的不合理调整可能导致湿度过高、过低,进而引起霉菌滋生、空气干燥等问题。

室内质控失控措施

室内质控失控措施

室内质控失控措施引言室内质控是确保室内环境质量的重要步骤。

然而,有时候即使采取了一系列的质控措施,室内质量仍然可能失控。

本文将探讨室内质控失控的原因,并提供应对措施,以确保室内环境的质量得到有效的控制,并达到健康安全的标准。

室内质控失控原因1. 设备故障室内质控设备的正常运行对于保持室内环境质量至关重要。

然而,设备故障可能导致质控失控。

例如,空调系统失灵可能导致温度和湿度无法控制,从而影响室内空气的质量;空气过滤器损坏可能无法有效过滤空气中的污染物。

2. 人为操作失误人为操作失误是室内质控失控的常见原因之一。

例如,负责室内空气质量监测的人员可能没有按时进行必要的监测,或者未能正确操作监测仪器,从而导致质控失控。

3. 材料污染室内使用的材料可能存在污染问题,例如涂料、地毯、家具等。

这些污染物可能释放有害气体,如甲醛和苯等,从而导致室内空气质量下降。

4. 外部环境影响外部环境因素也可能导致室内质控失控。

例如,火灾、空气污染等事件可能迅速影响室内环境质量,使得质控措施失效。

应对室内质控失控的措施1. 定期维护设备为了避免设备故障导致室内质控失控,应定期对质控设备进行维护和保养。

检查设备的工作状态,更换损坏或老化的部件,并保持设备的正常运行是确保室内环境质量的基础。

2. 持续监测和检测为了防止人为操作失误导致的质控失控,应确保严格的监测和检测程序。

制定详细的操作流程和标准操作规范,并培训负责质控操作的人员,以确保他们了解操作细节。

此外,应定期对室内环境进行监测,并记录监测数据,以便及时发现和解决潜在问题。

3. 定期检查材料质量材料污染是导致室内质控失控的重要原因之一。

因此,在选择和使用材料时,应注重材料的质量和环保性能。

定期检查材料,并测试其是否符合室内环境质量标准,以防止材料污染对室内环境质量的影响。

4. 建立应急预案为了应对外部环境因素导致的质控失控,建立一个完善的应急预案非常重要。

预先制定相应的紧急处理措施和应对策略,并组织演练和培训,以保证在紧急情况下能够迅速有效地回应。

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校准仪器:使用配套的试剂、校准品及检测 程序进行校准(测定值接近真值)
比对实验:与校准系统或封闭系统比较 室间质评:同组仪器比较
设定控制限
通过重复试验,得到SD,与质量目标比较 过大:说明检测系统不能满足质量要求 过小:
下限,通常以标准差的倍数表示。
基本概念
准确度 (Accuracy):待测物的测定值与
其真值的一致性程度。准确度不能直接以 数值表示,通常以不准确度来间接衡量。 对一分析物重复多次测定,所得均值与其 真值或参考靶值之间的差异亦即偏差即为 测定的不准确度。
偏倚 (Bias): 待测物的测定值与真值之
是否必须对“定值”控制品建立均值和范围?
• CLIA – 只要靶值,只适用于使用的方法和仪器。必须通过重复检测 确定均值与标准差
• CLSI – 定值仅供参考,必须通过重复检测建立自己的值 • 临床实验室定量测定室内质量控制指南 –若使用定值质控品,使用
说明书上的原有标定值只能作参考。必须由实验室作重复测定来确 定实际的均值和标准差。
室内质控存在的 问题及思考
室内质控的目的
提高常规测定工作中检测结果的 一致性。
检测、控制本实验室测定工作的 精密度,并检测其准确度的改变。
室内质控的基本方法
临床标本检测的特点是每个标 本仅检测一次,无法了解其精 密度
方法:每天使用同一质控物, 采用一系列统计学的方法,连 续地评价本实验室测定工作的 可靠程度。
的质控品作平行检测,最好在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20天内得到 20个数值,至少在5天内获得。
同种控制品更换批号 • CLSI – 至少需要20批的结果 • CLSI– 开始使用新批号前,与老批号进行20批的比对 • 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个
项目都应和现用的质控品作平行检测,最好是在不同天内至少作 20瓶的检测。若无法从20天内得到20个数值,至少在5天内,每 天作不少于4次重复检测来获得。
基本概念
质控规则: 质控规则是解释质
控数据和作出质控状态判断的决策 标准
室内质控希望得到的结果
室内质控通常的做法
对新批号的质控品进行测定,根据至少 20次质控测定的结果,计算出平均值和 标准差,作为暂定靶值和暂定标准差。以 最初20个数据和三至五个月在控数据汇 集的所有数据的累积平均数作为质控品有 效期内的常用靶值和常用标准差。
美 国 临 床 实 验 室 改 进 法 案 修 正 案 ( CLIA88’ ) 法 规 文 件 记 录 允 许 总 误 差 (不精密度+偏倚)
优点:易于理解,易于获得 缺点:是基于可达到的标准,而不是适当的
标准,推荐用1/2、1/3或1/4CV
CLIA’88可接受性能质量规范
常规分析项目总分析不精密度和(CV%)和不准确度的推荐质量规范(欧洲)
质量目标的设定
基于生物学变异设定质量目标
精密度:应该多大?取决于精密 度对实验结果及临床决策的影响 有多大
偏倚:对参考值的设定有重要影 响,质量目标的设定取决于多大 的偏倚对参考值的应用没有影响
根据生物学变异制定的标准
靶值和控制限的设定
建立检测系统,设定质量目标 确定靶值及偏倚
间的差异。
基本概念
精密度(Precision): 在一定条件下所获得的
独立的测定结果之间的一致性程度。与准确度一 样,精密度同样也是以不精密度来间接表示。 测定不精密度的主要来源是随机误差,以标准差 (SD)和/或变异系数(CV)具体表示。SD或CV越 大,表示重复测定的离散度越大,精密度越差, 反之则越好。
质量目标其他的名词:质量规范、质量标 准、适当的标准、分析目标、分析性能目 标
检验目的不同、检测项目不同,质量 目标有所不同
质量目标的设置-总误差
误差=|偏倚|+离均差
总误差=|偏倚|+1.65标准差 总误差允许误差
A: 表示为实验室的不精密度。 B:表示为实验室的偏差(偏倚) C: 表示为实验室的总的误差。
最大总误差计算的由来
μ ±1.65σ 的面积占总面积的90% μ ±1.96σ 的面积占总面积的95% μ ±3σ 的面积占总面积的99.7%
质量目标(允许误差)设定
基于法规设定质量目标
2003年1月24日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和医疗保 险服务中心(CMS)发表了修改的CLIA’88实验室法规(临床 实验室修正法规1988),该法规于2003年4月24日起生效。
CLIA ( Clinic Laboratory Improvement Amendment ) 临床实验室改进修正案 CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) 国家临床实验室标准化委员会
临床实验室定量测定室内质量控制指南---中华人民共和国国家标准
可能得到的结果——偏倚
靶值与真值偏倚 系统误差
可能出现的结果——精密度差
质控限设置过宽 假在控
可能出现的结果——精密度好
质控限设置过小 假失控
存在问题——没有质量目标
去哪里? 为什么去? 怎样去?
走到哪里, 算哪里 流于形式
质量目标的概念
质量目标:设定确保满意的临床决策时, 所需要达到的质量水平。
室内质控常用的统计学概念
靶值,控制限 精密度,不精密度 准确度,不准确度,偏倚 质控规则
基本概念
靶值:用确切的、最理想的决定性方法测
得的值,称为真值。真值一般是测不到的。 通过可靠的决定性方法测出的值,称为靶值, 通常用靶值来表示真值的大小。
控制限:判断质控品测定的允许范围的上、
临检靶值设定: 根据靶值和标准差制作质控图 将每天的测定值点在质控图上
如何建立控制值的均值和范围
新批号控制品 CLSI– 至少在不同批的检测中收集 20 个数据 CLSI– 可用少一些数据(临时),但以后使用20批结果替代 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个项目都应和现用
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