间苯三酚--肝胆科
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※各种毒性试验结果证明:间苯三酚的有效成分是非常
安全的。 ※三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 ※亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给 药86天,该药对动物的生长和重要器官的外观和微观 组织学及血液学没有任何不良影响。 ※慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药,对这 三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 ※特殊毒性试验:对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影 响;对家鼠没有致畸性;致癌试验显示没有致癌性。
邱斌,陆飞.间苯三酚治疗胆绞痛疗效观察.中国医药指南.2009,7(9):33-35
显效 23 12
有效 12 16
无效 5 14
总有效率(%) 87.5 66.7 <0.05
不良反应率 (%) 2.5 64.3 <0.05
湖北午时制药
处方
艾朴® 注射用间苯三酚
本品临用前用适量注射用水完全溶 肌肉或静脉注射: 每次1-2支(40-80mg), 每日1-3支(40-120mg)
消化科
泌 外 科 妇产科
急诊科
湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
肝 胆 科 适 应 症
胆结石,胆囊炎等引起的胆绞痛
钛(钬)激光碎石术
肝胆微创手术
湖北午时制药
剂型与规格
冻干粉针剂
使用前需注射用水(葡萄糖注射液)溶解
艾朴® 注射用间苯三酚
40mg间苯三酚/2ml注射用水
40mg/瓶
湖北午时制药
胆绞痛
艾朴® 注射用间苯三酚
能迅速缓解胆结石、胆囊炎、胆管膨胀等所致的痉挛
疼痛;与抗菌素联用能迅速改善炎症病人的总体状况。
组 别 ( n) 间苯三酚组(40) 654-2组(42) P
随机对照临床研究 慢性胆囊炎急性发作伴胆囊结石、急性单纯性胆囊炎、胆囊息肉合并胆囊炎、胆总管结石 治疗组:间苯三酚80mg静滴,静脉使用抗菌药物 对照组:654-2 10mg静滴,静脉使用抗菌药物
艾朴® 注射用间苯三酚
湖北午时 欧洲解痉排名第一 首创冻干
1960 法国
1999 欧洲
2002 法国 中国
法国排名第五
2006 中国
在法国上市
在中国上市
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艾朴® 注射用间苯三酚
冻干粉针 纯度更高 稳定性更好
商品名:艾 朴
通用名:注射用间苯三酚 规 格:40mg
化学名称:1,3,5-三羟基 苯二水合物 分子量:162.14 类 别:解痉药
静脉滴注:
每日剂量可达5支(200mg), 稀释于5%或 10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
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推荐用法用量
胆绞痛
艾朴® 注射用间苯三酚
3支(120mg)加入5%或10%葡萄糖溶液里静脉滴注。 可根据病情联合应用镇痛剂(如曲马多)或抗炎镇痛剂(如 双氯芬酸钠等)
钛(钬)激光碎石术
术前提前15min,2支(80mg)静推或肌注; 术后艾朴120mg/次静滴,2次/天,至结石排出。 肝胆微创手术
艾朴® 注射用间苯三酚
艾朴
®
注射用间苯三酚
Phloroglucinol for injection
--肝胆科应用
湖北午时制药 生产 河北东圣医药 推 广
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一种全新概念的解痉止痛药
艾朴® 注射用间苯三酚
非阿托品非 罂粟碱类
纯平滑肌解 痉止痛药
无抗胆碱样 副作用的唯 一品种
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发 展 历 程
3支(120mg)加入5%或10%葡萄糖溶液里静 脉滴注,2次/天
湖北午时制药
总
结
解痉止痛作用强,起效快;
减少疼痛发作频率;
艾朴® 注射用间苯三酚
协助排石;
不具抗胆碱样作用
不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,
对心血管功能没有影响。
没有成瘾性,可用于持续治疗;
无镇静作用; 副作用极小,安全性高,耐受性好。
湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
Thanks for attention
湖北午时制药
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药代动力学
吸 收 血药浓度达峰时间为10min
艾朴® 注射用间苯三酚
分
布
给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高,在脑组织中浓度极低
代
谢
T½为15min,体内代谢主要是 肝脏葡萄糖偶合作用
排
泄
经尿和粪便,以葡萄糖偶合物 形式排泄
湖北午时制药
艾朴® 注射用间苯三酚
肝胆科
注射用 间苯三酚
湖北午时制药
药 理 作 用
艾朴® 注射用间苯三酚
※直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌 ※亲肌性纯平滑肌解痉止痛药 ※非阿托品非罂粟碱类 ※只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小
※不具抗胆碱样作用 ※不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状, 对心血管功能没有影响。
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湖北午时制药
毒 理 研 究
艾朴® 注射用间苯三酚