前白蛋白(PA)测定标准操作程序SOP文件
血清前白蛋白测定标准规程
血清前白蛋白测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清前白蛋白（缩写PAB)测定，组合项目申请：血生化中肝功能项目测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
检查体液乳酸脱氢酶的体液标本应用肝素抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定24h。
-20℃保存稳定30天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。
2.3.2注意有无应用影响测试项目的药物。
2.3.3可以使用肝素抗凝的血液标本。
3 方法原理人血清PA与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。
该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。
通过与同样处理的校准比较，计算未知样品的PA含量4 试剂及其他用品4.1试剂：前白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品。
4.2试剂盒保存：未开瓶的试剂储存在2～8℃可稳定至有效期。
蛋白质测定 SOP
蛋白质含量的测定1 范围本文件适用于使用分光光度计对食品中蛋白质进行测定2原理食品中的蛋白质在催化加热条件下被分解，分解产生的氨与硫酸结合生成硫酸铵，在pH 4.8的乙酸钠-乙酸缓冲溶液中与乙酰丙酮和甲醛反应生成黄色的3,5-二乙酰-2,6-二甲基-1,4-二氢化吡啶化合物。
在波长400 nm下测定吸光度值，与标准系列比较定量，结果乘以换算系数，即为蛋白质含量。
3试剂和材料除非另有规定，本方法中所用试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的三级水。
3.1硫酸铜（CuSO4²5H2O）。
10.2硫酸钾（K2SO4）。
3.3硫酸（H2SO4密度为1.84g/L）：优级纯。
3.4氢氧化钠（NaOH）。
3.5对硝基苯酚（C6H5NO3）。
3.6乙酸钠（CH3COONa²3H2O）。
3.7无水乙酸钠（CH3COONa）。
3.8乙酸（CH3COOH）：优级纯。
3.937% 甲醛（HCHO）。
3.10 乙酰丙酮（C5H8O2）。
3.11 氢氧化钠溶液（300 g/L）：称取30 g氢氧化钠加水溶解后，放冷，并稀释至100 mL。
3.12 对硝基苯酚指示剂溶液（1 g/L）：称取0.1 g对硝基苯酚指示剂溶于20 mL 95%乙醇中，加水稀释至100 mL。
3.13 乙酸溶液（1 mol/L）：量取5.8 mL乙酸（3.8），加水稀释至100 mL。
3.14 乙酸钠溶液（1 mol/L）：称取41 g无水乙酸钠（3.7）或68 g乙酸钠（3.6），加水溶解后并稀释至500 mL。
3.15 乙酸钠-乙酸缓冲溶液：量取60 mL乙酸钠溶液（3.14）与40 mL乙酸溶液（3.13）混合，该溶液pH4.8。
3.16 显色剂：15 mL 甲醛（3.9）与7.8mL乙酰丙酮（3.10）混合，加水稀释至100 mL，剧烈振摇混匀（室温下放置稳定3d）。
3.17 氨氮标准储备溶液（以氮计）（1.0 g/L）：称取105 ℃干燥2 h的硫酸铵0.4720 g加水溶解后移于100 mL容量瓶中，并稀释至刻度，混匀，此溶液每毫升相当于1.0 mg氮。
前白蛋白测定SOP_PALB临床意义_检验科生化项目SOP
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
6质量控制程序
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为抗-前白蛋白，抗体包被的颗粒，缓冲液，微生物抑制物，液体；5~8孔为聚乙二醇，缓冲液，表面活性剂1.1 mmol/L，微生物抑制物，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD多项免疫类质控液。
3.3校准品
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存90d,开启后2-8℃可保存30d。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
最新前白蛋白操作SOP
Central Lab SOP 中心实验室- SOP文件TITLE:题目前白蛋白（PA）测定标准操作规程INDEX NUMBER:序列号FL-ML-0-006WRITTEN BY: 书写者：陈先宝DATE WRITTEN:书写日期2011年10月1日EFFECTIVE DATE:生效日期2011年11月1日REVIEW DATE: 审阅日期2011年10月20 REVISIONDATE: 修订日期REPLACE NUMBER: 被替代版号New Format：新版号A/0APPROVED BY:审批者：Lab Director:中心主任黄永富所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。
1.Intended Use目的通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的前白蛋白含量。
2.Sphere of Application适用范围在检验部BN ProSpec特定蛋白分析系统上进行的前白蛋白定量的检测。
3.Principle of Test检验方法及原理免疫散射比浊法。
在免疫化学反应中，人的血清中的前白蛋白会与特异抗体形成免疫复合物。
这些复合物会使穿过标本的光束发生散射。
散射光的强度与标本中前白蛋白的浓度成正比。
与已知的标准浓度对比就可得出结果。
4.Specimen Collection使用的样本4.1.标本种类：新鲜血清或采样后24小时内即进行冷冻储存的血清。
4.2.收集方法：4.2.1.血清：推荐使用超速离心清除脂血样本。
●收集静脉血于空白试管，并立即分离血清和血细胞。
●血清标本必须彻底凝固，并在离心沉淀后绝不能含有任何颗粒或残存的纤维蛋白。
●脂血标本或溶解后变得浑浊不清的冷冻标本，则必须在测试前通过离心沉淀加以澄清（在大约15000×g下10分钟）。
4.3.病人准备要求：4.3.1.一般要求早晨空腹安静时采血。
4.3.2.采血前一天忌用烟、酒、茶、咖啡，并应尽可能避免服用任何药物，不能停用的药物应予以注明，如抗生素、激素、维生素及其它影响代谢或干扰测试反应的药物，以便解释结果时参考。
上虞市创烨生物 前白蛋白pa测定试剂说明书
网址：邮箱：****************前白蛋白（PA）测定试剂使用说明书【简介】用于体外定量测定人血清、血浆中前白蛋白（PA）的含量。
血清中前白蛋白（PA）的降低对于了解蛋白质在营养不良和肝功能不全时具有重要意义。
营养不良、急性肝炎、肝硬化、肾病综合症时明显降低。
柯兴综合症、霍奇金病时会导致升高。
一些药物如雄激素、糖皮质激素、口服避孕药可引起降低，而雌激素、乙胺碘呋酮可引起升高。
【测定方法】免疫比浊法。
【测定原理】样品中前白蛋白（PA）可与试剂中相应的特异性抗-PA抗体结合形成抗原-抗体复合物，产生一定浊度。
该浊度高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比。
在340nm波长下测定浊度并通过多点定标曲线可进行前白蛋白的定量测定。
【试剂盒组成】规格组份浓度试剂液体3:1 Tris-HCl缓冲液;PEG;NaCl; 羊抗人PA抗血清;防腐剂适量【样本要求】1、空腹采血，采血前不宜做剧烈运动。
2、用干燥管采血加塞送检，请勿用抗凝管采血。
3、避免采用溶血、乳穈状样品。
血液分离血清后2～8℃可稳定一周。
【测定步骤】1、本试剂为液体双试剂，可直接使用。
2、测定参数：主/副波长：340/700nm；反应方向：正反应；反应时间：样本与R1混匀后孵育3-5分钟，读取A1，加入R2孵育5分钟后读取A2，求得吸光度变化率△A（A2-A1）。
3、测定方法：加入物空白管校准管(S)/样本管（T）蒸馏水(uL) 6 - 校准液/样本（μl） - 6 试剂Ⅰ 225 225混匀，37℃孵育3-5分钟读取A1试剂Ⅱ(uL) 75 75 混匀，37℃孵育5分钟后，读取吸光度A2，△A=A2-A1。
4、校准：多点非线性（logit）校准，建议采用试剂配套或具有溯源性的校准品。
5、质量控制：建议每天采用正常和异常水平质控品进行内部质量控制。
6、结果计算: 5点浓度校准，第1点为蒸馏水，定值为0,将各点浓度依次输入仪器，仪器定标时自动作出剂量响应曲线，样本测定时，样本△A乘以校准曲线中相应因子后换算成浓度。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
血清前白蛋白测定标准规程(知识资料)
血清前白蛋白测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清前白蛋白（缩写PAB)测定，组合项目申请：血生化中肝功能项目测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
检查体液乳酸脱氢酶的体液标本应用肝素抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定24h。
-20℃保存稳定30天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。
2.3.2注意有无应用影响测试项目的药物。
2.3.3可以使用肝素抗凝的血液标本。
3 方法原理人血清PA与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。
该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。
通过与同样处理的校准比较，计算未知样品的PA含量4 试剂及其他用品4.1试剂：前白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品。
4.2试剂盒保存：未开瓶的试剂储存在2～8℃可稳定至有效期。
前白蛋白检测标准操作规程
9.6使用方法
将每瓶质控品用子弹头分装，每支分装100ul，每天取出1支进行检测。每天做标本前取出质控品恢复至室温，进行一次质控品检测。查看质控结果，对于失控结果按要求查找失控原因，重新检测。每日标本量超过150加做一次质控。
10.检验方法的局限性
10.1干扰物质：非结合胆红素≦29mg/dl、结合胆红素≦29mg/dl、血红蛋白≦5g/l、维生素C≦50mg/dl时对测定无影响。
美康生物
8.2校准品名称
前白蛋白校准品
8.3校准品规格
1×1ml
8.4校准程序
8.4.1用1ml移液管吸取1ml蒸馏水加入校准品瓶中复溶，混匀备用。
8.4.2按照日立生化分析仪操作规程中的校准程序进行操作，使用复溶好的校准品进行自动校准。生化分析仪可根据校准结果自动绘制校准曲线。
8.5校准周期
至少每月校准1次
7.4主要组成成分
试剂
成分
终浓度
试剂1
磷酸盐缓冲液
0.05
试剂2
羊抗人PA血清
20-30ML/L
7.5储存条件有效期
试剂在2-8℃密封保存可稳定1年，开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。严禁冷冻。
7.6参数设置
主波长
340nm
辅助波长
700nm
反应方法
两点法
反应方向
向上反应温度37℃来自试剂1210ul
样本
8.6校准注意事项
当发生以下情况时需要进行校准：
变更试剂批号；质控值发生显著偏移；生化分析仪进行了较大维护。
9.质控
9.1质控品来源
上海昆涞生物科技有限公司
9.2质控品名称
特种蛋白液体非定值质控品
9.3质控品浓度水平
前白蛋白(PA)测定标准操作程序SOP文件
9.1 本仪器将自动对标本应用生理盐水进行1+7倍的稀释，稀释比例将自动计入结果中。
9.2血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dl × 0.01=g/l
9.4仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）
前白蛋白的半寿期大约为2天。因此，由于肝细胞损伤或者饮食中蛋白量减少造成合成的降低能够快速引起血清中白蛋白水平的降低。因此，文献中，前白蛋白作为急性期反应的阳性指示物，在炎症反应过程中，其浓度会急剧降低。
11 临床意义
前白蛋白是一种富含色氨酸的蛋白质，它在肝脏细胞中合成，分子量约为55 000道尔顿。当PH为8.6时，虽然相对于Albumin的含量只有2.5%,,但是因为其阳极扩散率较高，在电泳后Prealbumin 的条带要先于白蛋白。前白蛋白的功能是结合和转运低分子量的视黄醇结合蛋白（分子量低于21 000道尔顿），阻止其进行肾小球的率过。循环中前白蛋白中的30-50%于视黄醇-结合蛋白形成复合物。而且，前白蛋白结合和运输甲状腺激素（T4）,但是，其亲和力要低于甲状腺素结合球蛋白。
3 标本
血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：2 -8Βιβλιοθήκη 3天-20℃6个月4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
4.2 校准物
血清前白蛋白测定检验程序（new）
16.5 血液标本在离心过程中，应将所有标本加盖。离心后，开启试管盖时应 防止气雾胶污染环境。
16.6 与血液标本接触的一切器皿、仪器组装/拆卸组合零件都应视为污染源， 因此操作人员应采取必要的保护性措施如穿戴保护性外套、手套等。不小心接触 了这种污染源时，应立即用清水冲洗被污染区域并用0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精 溶液进行消毒处理。
16 安全性预警措施
16.1 实验室及工作人员一般安全防护措施见《实验室安全管理程序》(PLA301LJK-CX-030)。
16.2 血液标本溢出后，由工作人员立即用0.2%过氧乙酸溶液或75%酒精溶液 对污染的环境进行消毒。
16.3 如果操作人员的皮肤或衣物上沾到了血液、废液或试剂，应立即用0.2% 过氧乙酸溶液或75%酒精溶液消毒处理，再用肥皂水、清水进行冲洗。如果眼睛被 溅入血液、废液或试剂，用大量的清水冲洗并采取必要的医疗措施。
16.7 对突发传染性疾病的血液标本的防护应启动特殊的安全防护程序。
17 变异的潜在来源
标本、反应液中的颗粒微粒、微小团块可影响结果分析。
18 报告时间
免疫学前白蛋白检测8小时出结果。
19 参考文献
①叶应妩, 王毓三主编. 全国临床检验操作规程. 中华人民共和国卫生部医政 司. 南京. 第二版. 1997。
9.2 室间质控措施 每年参加卫生部临床检验中心的室间质量控制。
10 干扰因素
严重溶血或脂血的标本会影响测定，使结果不稳定导致结果测不出来。 反应溶液中的灰尘颗粒或其他颗粒物质，会造成非特异性的散射信号，从而 影响样本分析结果的准确。
白蛋白测定标准操作程序
白蛋白测定标准操作程序1. 摘要白蛋白试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中白蛋白的含量。
2. 适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中白蛋白的浓度。
3. 职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定白蛋白浓度的工作人员要严格按照本SOP 程序进行,室负责人监督管理；本SOP 的改动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。
4. 检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的白蛋白试剂盒采用的是溴甲酚绿法。
5. 原理在PH4.2环境中，在有非离子型表面活性剂Brij-35存在同时，血清中的白蛋白可以与溴甲酚绿形成蓝绿色复合物，并且引起630nm 处吸光度的上升。
由于反应所产生的化合物在波长630nm 处有吸收峰，所以在一定底物浓度范围内， 630nm 处吸光度的变化值与样本中白蛋白的含量成正比。
白蛋白溴甲酚绿复合物）溴甲酚绿（白蛋白−−−−→−+35-rij 2.4p B H BCG6. 仪器日立7600自动生化分析仪7. 试剂7.1 试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2 试剂瓶内主要成分：溴甲酚绿、Brij-35、丁二酸7.3 试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。
试剂不可冰冻。
7.4 试剂准备：试剂为即用式。
8. 标准品和质量控制8.1 校准程序：使用某某公司提供的标准品对自动分析仪进行校准。
按照公司标准品使用要求，并以9g/L 氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品响应量通过合适的数学模型绘制校准曲线。
8.2 质控品某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。
每日在测定前做一 次质控。
该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml 去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。
8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。
小鼠前白蛋白PA试剂盒使用方法-精品
【关键字】方法、条件、有效、尽早、尽快、平衡、环境、作用、标准、水平、形成、严格小鼠前白蛋白(PA）试剂盒使用方法检测范围：96T2μg/mL -48μg/mL使用目的：本试剂盒用于测定小鼠血清、血浆及相关液体样本中前白蛋白(PA)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠前白蛋白(PA))水平。
用纯化的小鼠前白蛋白(PA)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入前白蛋白(PA)，再与HRP标记的前白蛋白(PA)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的前白蛋白(PA)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中小鼠前白蛋白(PA)浓度。
试剂盒组成1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。
加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。
3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。
4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此重复5次，拍干。
6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。
7.温育：操作同3。
8.洗涤：操作同5。
9.显色：每孔先加入显色剂A50μl，再加入显色剂B50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15分钟.10.终止：每孔加终止液50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。
生化SOP
【方法与原理】在碱性条件下，蛋白质多肽链中的肽键与铜离子作用形成紫色的络合物，从而引起540nm 处吸光度的上升，此种变化与样品中的总蛋白的浓度成正比。
碱性条件总蛋白十二价铜离子络合物（蓝紫色）【标本要求】1.采取后的血液应及时分离血清。
血清中TP在20-25℃保存可稳定1周，2-8℃保存可稳定1个月。
2.重度乳糜血、溶血、黄疸及含有抗坏血酸的标本对测定有干扰。
不可使用已被污染的样品。
【标本采集】1．病人准备：无特殊要求。
最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。
2．类型：血清或血浆。
【标本存放】20～25℃保存可稳定6天；4～8℃保存可稳定4周；-20℃保存至少可稳定1年。
【标本运输】室温条件下运输【标本拒收标准】细菌污染的不能做测定。
【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：12mmol/L硫酸铜、32mmol/L酒石酸钾钠、30mmol/L碘化钾、0.6mmol/L氢氧化钠。
3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8℃避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。
4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample：vol 3.0uL Dil vol: 0uL Pre-Dilution Rate: 12. Reagent 1 vol: 180uL Dil vol: 0uL3. Reagent 2 vol: 0uL Dil vol:0uL4. wavelength Pri: 540 Sec:7005. Point First: 0 Last:276. Method:END Reaction: +7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit:FirstL -2.0000 FirstH 2.5000 LastL -2.0000 LastH 2.500011.Dynamic range:L 0.0 H180.012.Cal type: Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。
白蛋白项目SOP
白蛋白项目SOP1. 检测目的在罗氏cobas c701生化分析仪上定量检测人血清的白蛋白，确保检测结果的准确性及重复性。
2. 检测方法溴甲酚绿比色法法3. 检测原理pH 4.1白蛋白BCG复合物白蛋白＋BCG当pH值达到4.1时白蛋白充分显示出阳离子特征，能与阴离子染料溴甲酚绿（BCG）相结合，形成蓝绿色复合物。
蓝绿色的颜色强度与白蛋白浓度成正比，可使用光度计来判定。
4. 样本要求4.1抽取患者静脉血3-5ml,加入一次性含分离胶的试管内，试管粘贴标注患者姓名、科别、床号等信息的条形码并送检。
4.2 标本采血后尽快送检，送检后放入离心机，离心转速3500转/分离心10分钟，或参阅cobas 前处理标准操作程序，分离出血清准备检测。
如因仪器或其它原因不能及时检测标本，可将标本置于2-8℃冰箱暂存，并尽快检测标本。
5. 仪器：罗氏cobas c701生化分析仪6．试剂：罗氏原装配套试剂，试剂无需任何处理，可直接使用6.1 试剂成分：R1:枸橼酸盐缓冲剂：95mmol/l，pH 4.1；防腐剂R3:枸橼酸盐缓冲剂：95mmol/l，pH 4.1；溴甲酚绿：0.66mmol/l；防腐剂6.2试剂存储及稳定ALB: 15-25°C下保存期限：见cobas c pack标签上的有效期机上稳定期：4周Nacl 稀释液9％:2-8°C下保存期限: 见cobas c pack标签上的有效期机上稳定期: 4周7. 校准程序7.1 校准材料：S1:H20，S2:C.f.a.s(罗氏多项生化校准品）7.2 校准模式：线性7.3 校准方法：2点校准7.4 校准频率：－试剂批次改变之后－如有需要，遵循质控步骤8. 质量控制程序8.1 质控材料：PRECINORM U (罗氏通用正常值质控品，复溶后使用)；PRECIPATH U (罗氏通用病理值质控品，复溶后使用)8.2 质控周期：每工作日一次，于每日标本检测前进行。
检验科生化前白蛋白PA测定的标准操作规程
检验科生化前白蛋白（PA）测定的标准操作规程【目的】体外检测血清前白蛋白（PA）含量。
【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理样本中的前白蛋白与试剂中的特异性抗人前白蛋白抗体结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生浊度。
反应产生的浊度与样本中前白蛋白的浓度成正比。
通过在340nm处测定吸光度的变化值，即可得样本中前白蛋白的浓度。
二、试剂1.试剂本科使用上海复星长征医学科学有限公司PALB试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂R1：Tris 缓冲液 20mmol/L聚乙二醇-60000 3%试剂R2：Tris 缓冲液 20mmol/L羊抗人前白蛋白抗体1.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准。
2.2校准间隔2.2.1试剂批号变更时，使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准后再对临床病人样本进行测定。
2.2.2室内质量控制出现问题时使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准并确认问题得到解决后方可对临床病人样本进行测定。
人血白蛋白测定标准操作规程
人血白蛋白测定标准操作规程1.实验原理：（溴甲酚绿法）人血白蛋白在 pH 4.1的缓冲液中带正电荷，在有非离子型表面活性剂存在时，可与带负电荷的燃料溴甲酚绿结合形成蓝绿色的复合物，其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，与同样处理的白蛋白标准比较，即可求的血清中白蛋白的含量pH白蛋白溴甲酚绿复合物白蛋白+溴甲酚绿−−→−1.42.试剂主要组成成分3.样本要求：新鲜无溶血血清，勿使用肝素抗凝血浆。
22～25℃保存8小时，2～8℃保48小时，-20℃保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法：仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围；6.检验结果的解释6.1线性范围：在给定的样本/试剂比例和条件下测定时，本试剂线性范围可达60g/L。
样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V）的氯化钠溶液稀释样本。
最大稀释5倍。
6.2单位换算：g/dL=g/L×0.17检验结果的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。
7.2若试剂浑浊或以水空白在630nm处吸光度大于0.300时不能使用。
8.产品性能指标8.1试剂外观：无色透明或淡黄色液体，无悬浮物及沉淀物。
8.2装量：不低于标识值8.3空白吸光度：在630nm处，光径1cm时，空白吸光度A≤0.300。
8.4分析灵敏度：在630nm处，光径1cm时，测量40g/L的总蛋白，吸光度差△A≥0.0028.5线性区间：试剂的线性区间为[10.0-60.0]g/L，在此线性区间内：a）线性相关系数r应不小于0.9900；b)[10-20]g/L区间内，线性绝对偏差不超过±4.0g/L；（20.1-60）g/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。
8.6精密度8.6.1重复性：重复测试（40.0±5.0）g/L的样本，所得结果的变异系数（CV）应≤2.0%8.6.2批间差：重复测试（40.0±5.0）g/L的样本，所得结果批间相对极差（R）应≤5.0%8.7准确性：相对偏差应不大于±6.0%。
小鼠前白蛋白PA试剂盒使用方法
小鼠前白蛋白(PA）试剂盒使用方法检测范围：96T2μg/mL -48μg/mL使用目的：本试剂盒用于测定小鼠血清、血浆及相关液体样本中前白蛋白(PA)含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠前白蛋白(PA))水平。
用纯化的小鼠前白蛋白(PA)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入前白蛋白(PA)，再与HRP标记的前白蛋白(PA)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的前白蛋白(PA)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中小鼠前白蛋白(PA)浓度。
试剂盒组成1 30倍浓缩洗涤液20ml×1瓶7 终止液6ml×1瓶2 酶标试剂6ml×1瓶8 标准品（96μg/mL）0.5ml×1瓶3 酶标包被板12孔×8条9 标准品稀释液 1.5ml×1瓶4 样品稀释液6ml×1瓶10 说明书1份5 显色剂A液6ml×1瓶11 封板膜2张6 显色剂B液6ml×1/瓶12 密封袋1个标本要求1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。
若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。
操作步骤1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀释。
48μg/mL 5号标准品150μl的原倍标准品加入150μl标准品稀释液24μg/mL 4号标准品150μl的5号标准品加入150μl标准品稀释液12μg/mL 3号标准品150μl的4号标准品加入150μl标准品稀释液6μg/mL 2号标准品150μl的3号标准品加入150μl标准品稀释液3μg/mL 1号标准品150μl的2号标准品加入150μl标准品稀释液2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、待测样品孔。
Ⅶ前白蛋白(PA)测定的标准操作程序
Ⅶ前白蛋白（PA）测定的标准操作程序【应用范围】体外定量测定人人血清中的前白蛋白的含量。
【适用仪器】Olympus AU-2700全自动生化分析仪。
【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。
【方法学原理】抗原与相应抗体，在液相中相遇，立即形成抗原－抗体复合物，形成一定浊度，该浊度的高低在一定量抗体的存在与抗原含量呈正比。
同时，由于反应液中含有稳定剂，可使非抗原抗体复合物（如脂质，大分子蛋白多聚物等）消散（消浊）因而比一般浊度更能正确反映抗原实际含量。
【试剂】1.成份：羊抗人PA血清，表面活性剂，防腐剂。
2.校准品：Electrollyte CAL 1、Electrollyte CAL 2。
3. 质控品：Randox Assayed Multiseral Level 2 and Level 3。
【标本收集与准备】1.血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天，冷藏7天，冷冻保存6个月。
血清或血浆钠结果高于线性不建议稀释。
2.尿液标本定时或随机尿标本，不可加防腐剂，根据实验室标准采集程序采集标本，室温保存24小时，冷藏7天，冷冻保存6个月。
尿钠高于线性可用双蒸水对倍稀释。
【操作步骤】1.仪器测定参数设置Test Name:Sample: Volume L Dilutio LL DilutioLLSec. ODMethod: First L Last L Reaction Slope: Measuring Last L Measuring Last Linearity A No-Lag-Time: 2.试剂准备：将准备好的试剂置仪器试剂盘中（8℃）。
3.校准校准物的准备：将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
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3 标本
血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：2 -8℃3天
-20℃6个月
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
4.2 校准物
9 注意事项
9.1 本仪器将自动对标本应用生理盐水进行1+7倍的稀释，稀释比例将自动计入结果中。
9.2血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dl × 0.01=g/l
9.4仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-12
前白蛋白（PA）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
1 测定方法
免疫比浊法。
2 测定原理
血清前白蛋白（Prealbumn，PA）与试剂中包被有抗PA抗体的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，PA的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
10.3溶血：溶血指数达到500时不会有明显干扰。（血红素浓度约为500mg/dl）
10.4乳糜：甘油三酯的浓度在1730mg/dl以下不会受到明显干扰。
10.5RF<100Iu/ml不会受到明显干扰。
10.6病人服用IgM型单克隆球蛋白会造成结果的假性降低。
10.7 PA的浓度低于260mg/dl时不会有HOOK效应。
11 临床意义
前白蛋白是一种富含色氨酸的蛋白质，它在肝脏细胞中合成，分子量约为55 000道尔顿。当PH为8.6时，虽然相对于Albumin的含量只有2.5%,,但是因为其阳极扩散率较高，在电泳后Prealbumin 的条带要先于白蛋白。前白蛋白的功能是结合和转运低分子量的视黄醇结合蛋白（分子量低于21 000道尔顿），阻止其进行肾小球的率过。循环中前白蛋白中的30-50%于视黄醇-结合蛋白形成复合物。而且，前白蛋白结合和运输甲状腺激素（T4）,但是，其亲和力要低于甲状腺素结合球蛋白。
定标频率：A 试剂批号更换后
B 由质控结果决定
4.3 质控物
来源：Precinormprotein(罗氏蛋白正常值质控)
Precipathprotein(罗氏蛋白病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：质控品应该进行1+7倍稀释后使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准，具体如下：
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s
批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。
S2:0.125S5:1.000 S3:0.250S6:2.276 S4:0.500
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-12
前白蛋白（PA）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作
8 性能指标
本法线性范围为3-80mg/dl，不准确度允许范围 ±10%，不精密度CV=1.9%，灵敏度为1.5mg/dl。