3.3.5风险控制效果评审表
产品风险管理检查评审表
委托第三方进行试验
所测量的关键参数和特性不能给出产品符合要求足够高的置信度
找有试验资质机构单位试验
重大更改后未进行试验
加强试验管理
6
维修与保障
未提供可靠的的维修保障和使用维修手册
设计时考虑周全，及时编制产品使用手册，加强售后保障
未提供与产品同等质量的维修备件
综合剩余风险的是否可接受性
设计失败
确保设计人员有足够经验、能胜任工作
2
生产制造
无法制作
确保工艺要求适当，外协
无法按期完成
确保人员需求、进度目标符合实际，合理安排
质量难以保证，效率低
按工艺要求生产，制作适宜的工装模具
3
外购件采购
过分依赖供方
选择合格供应商，加强供应商管理
采购产品未经充分验证和筛选
加强采购管理
4
费用/资金
资金不能及时到位
加强质检
7
运输
因运输、保管不当造成货物损失
做到标识清晰
产品运到客户未及时检验、移交、接收
加强产品交付管理
意外事故造成产品损坏
注意防范意外风险
8
使用
连接失效
与顾客沟通到位，加强设计校对、评审
误操作造成产品损坏、伤害
加强售后管理，加强客户培训，敦促客户按产品使用手册操作
9
设计和开发确认
风险控制综合评价
风险控制措施的是否有效
产品风险管理检查评审表
为了检查产品的风险控制是否得到实施，特制定此评审表，各部门如实填报。
序号
产品阶段
风险事件
控制措施
控制措施是否落实到位或识别检查结果
备注
结果（Y/N)
风险评估表格样板
风险评估表格的样板可能根据不同的应用领域和风险类型而有所不同。
以下是一个简单的风险评估表格样板，您可以根据实际情况进行修改和调整：
序号风险名称风险描述风险发生概率风险影响程度风险等级
1财务风险公司资金链断裂，无法支付债务和运营成本高中等中等风险
2市场风险新产品投放市场后无法获得预期收益中等较高较高风险
3技术风险关键技术问题无法解决，导致项目失败低很高高风险
4法律风险公司因违反法律法规而受到处罚或诉讼中等中等中等风险
5人力资源风险高层管理人员离职，影响公司战略实施低高高风险
说明：
序号：每个风险的唯一标识，可根据实际情况进行编号。
风险名称：风险的简短描述或名称。
风险描述：详细描述该风险的具体情况、可能的原因和潜在后果。
风险发生概率：评估该风险发生的可能性，可以使用数字、描述性词语（如高、中、低）或概率分布来描述。
风险影响程度：评估该风险对公司、项目或个人的潜在影响程度，可以使用数字、描述性词语（如高、中、低）或影响程度描述来描述。
风险等级：根据风险发生概率和影响程度综合评估该风险的等级，可以根据实际情况设定等级标准。
您可以根据实际情况添加或删除列，并根据您的具体需求和评估标准来填写表格中的数据。
风险控制程序(含表格).
风险控制程序（ISO9001/14001-215）1目的为建立风险的应对措施，从而减少工作失误和损失，提高工作效率，确保公司战略方向和质量/环境目标的实现。
2范围适用于本公司质量/环境管理体系各过程的风险识别评价及应对。
3职责3.1公司质量负责人：3.1.1组织风险的识别活动；3.1.2批准风险应对方案；3.1.3监督风险应对措施的实施。
3.2品质部负责风险的分析评价。
3.3各部门负责风险的识别，风险应对措施的提出。
3.4总经理3.4.1倡导风险思维，支持风险管理活动；3.4.2管理评审时对风险应对措施有效性进行评审。
4定义4.1风险：不确定性对目标的影响。
风险通常以潜在事件和后果，或它们的组合来描述。
风险通常以事件后果和发生可能性的组合来表达。
5工作内容5.1分析公司所处的内外部环境以及相关方的要求每年度由公司质量负责人组织人事行政部相关人员对公司所处环境进行分析，编写分析报告，为确定和修订公司风险提供参考数据。
所分析的内容包括：a)外部环境，如社会、文化、政治、法律法规、金融、技术、经济、竞争对手等（国际、国内、区域、本地）；b)内部环境，如组织结构、职责、方针、战略、技术、与员工关系、价值观、文化等；c)与相关方沟通的情况，如政府各相关部门对公司的要求，顾客或目标市场的潜在需求，外部供方的潜在需求，股东的期望，社会团体的要求等。
d)正面或负面的影响。
5.2识别风险即发现、认识、描述风险的过程。
在对公司所处环境和相关方需求分析的基础上，每年度由公司质量负责人组织各部门开展风险识别活动，填写《风险识别及应对措施方案表》。
填写《风险识别及应对措施方案表》时要清晰表述风险名称及风险带来的后果。
风险识别先从回顾历史数据信息开始，回顾本公司、本部门有史以来曾经发生过的蒙受损失的事件，同时收集外部企业由于风险管理失控造成损失的案例作为参考。
5.2.1风险识别的范围：a)部门或岗位（包括管理层）；b)工作流程；c)工作任务。
内部审计-施工企业50430内审核检查表范本 精品
14
查看半年内的纠正措施报告单，了解纠正措施的实施情况；查阅内审报告，内审提出的问题是否采取了纠正措施，效果如何？
8.5.2
13.1、13.3
合格
15
在抽查记录中，查看记录填写是否完整、正确？字迹是否清楚？记录保管是否完好？
4.2.4
3.5.3
合格
内审员
日期
20XX．12．19
内部审核检查表
部门：工程技术部/项目部
7.5.1
10.4
施工准备。合格
有否对施工过程质量进行控制。包括：
1正确使用施工图纸、设计文件，验收标准及适用的施工工艺标准、作业指导书。适用时，对施工过程实施样板引路；
2调配符合规定的操作人员；
3按规定配备、使用建筑材料、构配件和设备、施工机具、检测设备；
4按规定施工并及时检查、监测；
5根据现场管理有关规定对施工作业进行控制；
5
询问员工是否清楚有关的法律法规、排放标准？查法律法规清单是否列入？
有适用法律法规、标准规范和其他要求一览表。合格
6
查/目标和指标文件，目标和指标是否合适？
有和目标和指标文件，合适。合格
7
问负责人是否制定有管理方案或管理程序？查阅方案或程序文件，询问执行情况。
管理方案、管理方案。合格
8
抽查部分人员的培训记录，了解其培训情况。询问部分人员是否了解本岗位的/的重要性？
1保修；
2非保修范围内的维修；
3合同约定的其他服务。
有否在规定的期限内对服务的需求信息作出响应，对服务质量应按照相关规定进行控制、检查和验收。
7.5.1
10.6
服务。合格
有哪些特殊过程?抽查确认记录：适用时包括：
2020年度重大质量风险年度控制措施表
重大质量风险年度控制措施表
编制单位：编制时间：
序号
风险名称
风险类别
风险描述及控制点
风险防控措施
风险监控、沟通记录
备注
1
2
3
4
5
填报人：审核人：质量主管责任人：
备注：风险类别是指战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、法律风险。
附件1
质量风险辨识评价一览表
编制单位：编制时间：
序号
风险名称
风险描述及控制点
判别依据
（R＝F×C）
风险程度
风险防控措施
风险监控、沟通记录
备注FBiblioteka CR12
3
4
5
……
填报人：审核人：质量分管领导：
备注：1.风险程度指特大风险（R值105～198）、重大风险（R值49～80）、较大风险（R值15～48）、一般风险（R值4～14）轻微风险（R值1～3）。
双重预防体系风险管控评审记录
两体系评审报告
淄博祖豪加油站
2018年1月
两体系评审表
1.评价范围全面：凡是生产所涉及的作业活动都全面的进行了分析
2.评价方法适用：用工作危害分析法（JHA）对生产作业活动进行全面分析，方法适用。
3.评价准则合理：制定的评价准则和我公司的生产规模及承担风险的能力相适应，较合理。
4.评价人员组成合理：评价人员包括经理、站长、操作工都参与了风险评价活动，从不同角度全面的分析，存在的或潜在的危害都能呈现出来。
5.操作工能够积极参与。
6.通过风险评价结果的专题培训和现场指导的方式告知从业人员。
7.评价人员都从事过现场生产作业多年，具备有丰富的生产经验，对曾经发生过的事有教训，对潜在的危害都能够预见，能够满足评价需求。
8对常规的作业活动定期检查控制措施的有效性，对非常规作业及时进行事先风险分析。
9.对风险控制效果显著的措施优先采用。
10.制定的风险控制措施考虑了其可行性、可靠性、先进性、安全性、经济合理性及企业的经营运行情况等：从制定风险控制措施开始就从可行性、可靠性、安全性、经济合理性及企业的经营运行情况出发，力求将风险控制在可接受的程度。
11.制定的风险控制措施保证了作业活动和设备、设施的安全：风险控制措施首先保证从业人员的人身安全，其次是设备、设施的安全。
12.制定的风险控制措施未带来新的不安全因素。
合同风险评审表格填写模板
合同风险评审表格填写模板评审日期：_____________一、合同基本信息:1. 合同名称：2. 合同编号：3. 合同签订日期：4. 合同有效期：5. 合同签订方：6. 合同履行方：7. 合同金额：8. 合同条款：9. 相关附件：二、合同背景：1. 合同目的及内容概述：2. 合同履行地点：3. 合同履行周期：4. 合同的重要性及影响范围：三、合同风险评估：1. 合同风险类型：1.1 资金风险：1.2 履约风险：1.3 法律风险：1.4 信用风险：1.5 市场风险：1.6 信息风险：1.7 其他（请具体说明）：2. 合同风险评估方法：2.1 风险评估模型：2.2 风险评估工具：2.3 风险评估指标：2.4 风险评估标准：3. 各项风险评估结果及影响：3.1 资金风险评估及影响：3.2 履约风险评估及影响：3.3 法律风险评估及影响：3.4 信用风险评估及影响：3.5 市场风险评估及影响：3.6 信息风险评估及影响：3.7 其他风险评估及影响（请具体说明）：四、合同风险对策：1. 风险预防措施：1.1 资金风险应对措施：1.2 履约风险应对措施：1.3 法律风险应对措施：1.4 信用风险应对措施：1.5 市场风险应对措施：1.6 信息风险应对措施：1.7 其他风险应对措施（请具体说明）：2. 风险控制措施：2.1 资金风险控制措施：2.2 履约风险控制措施：2.3 法律风险控制措施：2.4 信用风险控制措施：2.5 市场风险控制措施：2.6 信息风险控制措施：2.7 其他风险控制措施（请具体说明）：3. 风险应急响应计划：3.1 应急响应方案：3.2 应急联系人及联系方式：3.3 应急资源准备：3.4 应急应对措施：五、其他事项：1. 其他需要说明的事项：2. 其他未列明的风险以及应对措施：评审人：日期：以上是合同风险评审表格的填写模板，希望对您有帮助。
在填写时请根据具体情况进行评估和分析，确保充分考虑各项潜在风险，并制定相应的对策措施，以确保合同的顺利履行和风险控制。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214_2017)
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1 范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则GB/T 27020 合格评定各类检验机构运作要求GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001 通用计量术语及定义3 术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构 inspection body and laboratory依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2资质认定 mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3资质认定评审 assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4公正性 impartiality检验检测活动不存在利益冲突。
食品欺诈脆弱性评估程序(含表格)
5.6.2承诺声明的产品运输过程识别污染或身份丢失的所在区域，应建立适当的控制，以确保承诺声明的完整性。
5.6.3相关方最近公布的易掺假的原料，应立即采取相应行动控制。
6.0脆弱性评估
6.1原辅料薄弱性评估表
食品欺诈脆弱性评估程序
文件编号： 版本号：
编 制 ： HACCP小组
日 期 ：
审 核 ：
日 期 ：
批 准 ：
日 期 ：
分发对象：
No.
修订日期
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修订内容
备注
改订履历
1.0 目的
建立食品欺诈脆弱性评估程序，以最大限度地减少欺诈或掺假食品包装原辅料的采购风险，确保所有的产品描述和承诺合法，准确且属实。
风险等级：高-在供应链中，较容易接触到原辅料；中-在供应链中，较难接触到原辅料；低：在供应链中，很难接触到原辅料。
5.3.5识别程度：识别掺假常规测试的复杂性。
风险等级：高-无法通过常规测试方法鉴别出原辅料的掺假和替代；中-鉴别出原辅料的掺假和替代需要较复杂的测试方法，无法鉴别出低含量的掺假和替代；低-较容易和快速的鉴别出原辅料的掺假和替代，检测精度高。
序号
原物料
名称
风险等级
原辅料特性
过往历史引用
经济驱动因素
供应链掌控度
识别难度
综合得分
综合风险等级
描述
得分
描述
得分
描述
得分
描述
得分
描述
得分
1
2
很少有
1
很少有
1
易掌控
0
STAR检查表 百胜供应商评审核标准
已建立HACCP小组，回顾HACCP计划 P
HACCP小组由所有关键职能部门代表组成，包括QA、维修和生产运
营，可能包括但不限于（例如工程、卫生、产品开发和采购等）S
明确产品描述和预期用途 P
制定准确描述从原料接收至成品发货整个流程的工艺流程图，且需
经过验证 P
进行危害分析所需要的所有信息都应被识别、存档及回顾（原理
5.1.6 5.1.7 5.1.8 5.1.9 5.1.10
5.1.11
指定方案负责人和24小时联系信息 S 政府和监管机构紧急事件联系人清单 P 物理设施 –对工厂出入行为及安保有关的行为进行监控（员工、参 观人、合同商、第三方运输商、出入证件丢失和员工解聘等） P 如何对用于生产过程控制的电脑系统进行控制和设置登录权限 P 原材料和包装材料的接收和管控 P 生产运作的管控（例如水和空气防护） P 成品储存和运输的管控 P 工厂安装监控摄像，建立并执行监控录像管理制度，制度应满足百 胜《供应商生产过程监控录像（CCTV）系统的安装和管理指导》的 要求。 P 建立各阶段所采取的食品保护控制措施。 原料、包装材料和出厂的成品的运输车辆、集装箱、车皮等均密封 、上锁或者铅封。如果是铅封应记录铅封号码 S：单次事件 P：多 次事件 工厂内转运食品的车辆应有防护措施 P 所有出货车辆在离开月台时应上锁或者铅封 P 所有食品生产区、储存区入口有防护措施或采取了限制人员进出的 措施/门禁 P 对进入实验室的人员采取了限制措施，包括接触敏感性物质的限制 （例如化学试剂和细菌/药物/毒素阳性的管理措施） P 工厂内外照明充足 S 水井、储水池和水处理设施采取了防护措施 P 外部的筒仓和散料卸货码头采取了防护措施（例如谷物） P 控制生产过程的电脑系统登录权限受到控制 P 必要时，可采取其他可降低风险的控制措施（例如不通知检查、保 安、监督管理、员工举报和视频监控等） S 食品欺诈和食品防护方案应保持更新。 内审负责人 S 至少每年进行一次审核，管理层对审核结果进行回顾 P 制定纠正措施并设定时间表，完成相关领域的改善 P 虫鼠害防治 工厂应建立书面的虫鼠害控制方案，由被批准的虫鼠害管理专业人 员(PMP)提供虫害控制服务。 工厂应制定书面的虫鼠害管理方案 F 公司名称和指定的虫鼠害管理专业人员 S 虫鼠害防治公司应具有执照、许可证、保险和其它国家机构要求的 该行业服务所需的许可证 S：单个要求 P：多个要求 监控和/或控制的虫鼠害类型 P 至少每月检查一次，并且能够根据风险的需要增加服务频率 P 捕鼠器的数量和位置能够有效地控制和降低虫鼠害进入工厂的风险 S：单次事件 P：多次事件 根据当地法规更新PMP人员的证书。 S 服务合同保持更新 S 所有捕鼠器、诱饵站、粘鼠板和捕蝇灯等有标识，标注检查日期 P 虫鼠害部署示意图为现行有效版本，且注明了更新日期 S 有所有虫鼠害防治药剂的使用的清单，其必须符合国家法律法规的 要求，证明文件有效且存档 P
4.安全风险预警预测评审记录表
企业评审组
姓名
职务
签字
安全风险预警预测评审记录表
单位名称
地址
评审时间
2023年月日
评审意见：
2023年月日，XXXX公司依据根据《生产安全事故应急条例》708号令、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国道路交通安全法实施条例》、《山东省安全生产风险管控办法》331号《交通运输企业安全生产标准化建设基本规范》、《安全生产应急准备评估指南》等有关法律、法规，对公司风险预警预测进行了评审，经审查发现以下问题：
风险和机遇控制程序(含表格)
风险和机遇控制程序（ISO9001-2015）1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.适用范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1)业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2)产品的设计和开发、设计和开发的变更控制过程的风险和机遇管理；3)供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；4)生产过程的风险和机遇管理；5)过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；6)设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；7)不合格品的处理及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；8)持续改进过程的风险和机遇管理；9)当使用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3.术语和定义3.1风险：在一定环境下和一定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作；即，风险评估就是量化测评某一事件或者事物带来的影响或损失的可能程度。
3.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响；风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失；一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。
一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
江苏省危险化学品企业安全生产标准化评审标准(根据苏安监[2018]33号文修改)
![江苏省危险化学品企业安全生产标准化评审标准(根据苏安监[2018]33号文修改)](https://img.taocdn.com/s3/m/8b61198b856a561252d36fac.png)
二级要素
5 教育培训 5.2 从业人员岗位标准
1.企业对从业人员岗位标准要求应文件化，做到明确具体； 2.落实国家、地方及行业等部门制定的岗位标准。
2.化工企业主要负责人、分管安全负责人和分管技术负责人有3年以上化工行业从业经历，具有大学 专科以上学历；其中至少有1人有化工专业大专以上学历，或者具有化工专业高级技术职称。
2.企业各级管理人员应参与风险评价工作，鼓励从业人员积极参与风险评价和风险控 制。
3.3 风险控制
1.企业应根据风险评价结果及经营运行情况等，确定不可接受的风险，制定并落实控 制措施，将风险尤其是重大风险控制在可以接受的程度。企业在选择风险控制措施时： 1）应考虑： ⑴可行性； ⑵安全性；⑶可靠性。 2）应包括： ⑴工程技术措施；⑵管理措施；⑶培训教育措施；⑷个体防护措施。
2.2 负责人
2.企业应签订各级组织的安全目标责任书，确定量化的年度安全工作目标，并予以考核。 企业各级组织应制定年度安全工作计划，以保证年度安全工作目标的有效完成。
1.企业主要负责人是本单位安全生产的第一责任人,应全面负责安全生产工作,落实安全 生产基础和基层工作。 2.企业主要负责人应组织实施安全标准化，建设企业安全文化。 3.企业主要负责人应做出明确的、公开的、文件化的安全承诺，并确保安全承诺转变为 必需的资源支持。 4.企业主要负责人应定期组织召开安全生产委员会或领导小组会议（以下简称安委会）。
二级要素
3 风险管理
3.1
1.企业应组织制定风险评价管理制度，明确风险评价的目的、范围和准则。
范 围 与 评 价 方 2.企业风险评价的范围应包括:
法
(1)规划、设计和建设、投产、运行等阶段；(2)常规和非常规活动；
(3)事故及潜在的紧急情况；(4)所有进入作业场所人员的活动；
检验检测质量风险控制程序(含表格)
1 目的质量风险管理的目的是以文件的形式指导检验检测工作，通过对管理体系的风险分析、评价、控制，降低风险至可接受水平，确保检验检测数据正确，有效的实施质量风险管理，从而保证检验检测工作质量。
2 范围本风险管理计划主要是针对中心检验检测技术运作的风险管理活动策划。
3 职责与权限的分配3.1 风险管理委员会3.1.1 组成：中心主任、技术负责人、分管行政负责人、质量负责人。
3.1.2 职责3.1.2.1 负责各科室风险管理的协调及资源调配。
3.1.2.2 负责确立风险管理的原则。
3.1.2.3 负责审核和批准风险管理总计划和策略，监督计划的执行和在风险发生时进行指导。
3.1.2.4 负责审核和批准风险管理报告；3.1.2.5 负责风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。
3.2 风险管理小组3.2.1 组成：各科室负责人3.2.2 职责3.2.2.1 参预整个风险管理过程的全部活动，主要执行风险的确认、分析和评价，提出风险控制措施的建议并进行有效验证，起草风险管理报告，参预风险回顾等。
3.2.2.2 各科室负责人负责制定与本科室相关的风险管理计划。
3.2.2.3 各科室负责人负责风险项目及问题的汇总工作，负责资料与数据的收集工作。
3.2.2.4 质保办负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。
3.3 权限的分配3.3.1 中心主任负责风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任，批准风险管理报告。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
3.3.2 技术负责人：参预对已找出的技术运作方面风险的评估，负责审核风险评估报告中技术运作方面的相关内容。
3.3.3 行政分管主任：参预对已找出的行政管理方面风险的评估，负责审核风险评估报告中行政管理方面的相关内容。
3.3.4 质量负责人：参预对已找出的质量管理方面风险的评估，负责审核风险评估报告中质量管理方面的相关内容。
供应商评审表
得分 序号 评审项目
8.1
检验作业指导书（SIP）（包括性能参数与标准的符合性，特别是客 户要求的执行）
8.2 抽检方案（标准、实施）
8.3 最终合格率的管控（目标与实际达成）
8.4 最终产品检验记录管理（完整性、有效性）
8.5 产品可追溯性管理
8.6 产品检验质量问题的分析与处理
2.17 防性维护）记录是否保存？ 2.18 设备机器的过程控制参数是否经过工程评估确认？
2.19 测试设备的校验管理（计划、实施、校验标准、校验标识）
模块 总得分
评审人/日期：
模块3：采购管理
得分 序号 评审项目 3.1 是否有建立采购部门的组织架构图？采购职责说明？绩效考核？
对AVL供应商的引入前是否有进行现场评审及问题辅导改善？<提供 3.2 现场评审表及改善记录>。
1.11
文件的发放、变更控制与管理（文件的审批、编码、发放、受控、 存储、报废）
1.12 文件记录是否保持清晰、易于识别和检索？
1.13 外来文件是否得到识别和控制？
模块 总得分
评审人/日期：
模块2：设计开发、工程、设备管理
得分 序号 评审项目
审核记录与证据 审核记录与证据
模块1：质量体系管控
序号 评审项目 2.1 设计输入和输出形成文件，并进行评审，得到批准？
2.7 保存） 是否运用综合分析手段进行产品验证？（比如失效模式影响和分
2.8 析） 2.9 是否制定试产流程控制程序？（试产结果评审确认记录）
2.10 是否全部都制定工艺文件？(包括设备操作指引）
2.11 工艺文件的标准是否与产品符合性相一致？
2.12 是否对试产进行制造可行性评估？（包括产能评估）
风险抑制措施评审记录表
风险抑制措施评审记录表
项目概述
本评审记录表用于记录对项目中采取的风险抑制措施的评审情况。
通过对项目的风险抑制措施进行评审，可以保证项目的可行性和稳定性，并减少潜在风险的影响。
评审记录
评审内容
1. 项目A
风险抑制措施
- 进行定期风险评估和监控
- 设立风险管理团队
- 资金预留用于应对潜在风险
评审结果
- 经过评审，认定该项目的风险抑制措施合理有效
2. 项目B
风险抑制措施
- 建立紧急应对预案
- 高效沟通和协作机制
- 进行供应商风险评估
评审结果
- 经过评审，认定该项目的风险抑制措施合理有效
3. 项目C
风险抑制措施
- 建立项目风险登记与识别系统
- 维护项目风险概率与影响矩阵
- 更新风险管理计划
评审结果
- 经过评审，认定该项目的风险抑制措施合理有效
结论
综上所述，通过对项目中的风险抑制措施进行评审，可以确保项目的可行性和稳定性，并降低潜在风险的影响。
在项目实施过程中，应始终对风险抑制措施进行监控和调整，以保证项目的顺利进行和圆满完成。
危险化学品企业安全生产标准化三级企业评审报告
5。5其他人员培训教育（10分)
5。6日常安全教育(10分）
6．生产设施及工艺安全
（100分）
6。1生产设施建设（10分）
6。2安全设施(20分)
6.3特种设备(10分）
6.4工艺安全（25分）
6。5关键装置及重点部位（15分）
6。6检维修（10分）
6.7拆除和报废（10分）
10。5事故报告（15分）
10。6事故调查（15分）
11．检查与自评（100分）
11。1安全检查(25分）
11。2安全检查形式与内容(25分)
11。3整改（20分）
11。4自评（30分)
评审总分
企业负责人签字：
不符合项汇总表
要素序号
不符合项扣分理由
整改限期
企业负责人签字：
年月日
抄送:
附件5
危险化学品企业安全生产标准化三级企业
评审报告
申请企业
评审单位
报告时间
无锡市安全生产监督管理局制
评审报告工作人员组成
评审单位名称
评审单位地址
主要负责人
报告审核人
联系人
联系电话
评审企业名称
联系电话
评审时间
年月日至年月日
评审小组成员名单
姓名
评审人员培训合格证书编号
签字
组长
专职评审人员
技术专家
姓名
技术专业
3。5重大危险源（20分）
3。6变更（10分）
3。7风险信息更新（10分）
3.8供应商（5分）
4．管理制度（100分）
4。1安全生产规章制度(40分）
4.2操作规程(40分)
4.3修订（20分）
ISO13485全套记录表格
XXX-QR- QP4.2.3 –01 B/0受控文件清单编制：复核：日期：XXX-QR- QP4.2.3 –03 B/0外来文件清单编制: 审核: 日期:XXX-QR- QP4.2.3 –02 B/0文件发放、回收作废记录XXX-QR- QP4.2.3 –04 B/0文件更改申请单XXX-QR- QP4.2.3 –05 B/0 文件借阅、复制、销毁申请XXXr-QR- QP4.2.4 –01 B/0质量记录清单XXX-QR-QP5.6–03 B/0管理评审报告管理评审会议记录记录人：日期：管理评审计划XXX-QR- QP6.2 –01 B/0 2015 年培训计划XXX-QR- QP6.2 –03 B/0培训结果考核表XXX-QR- QP6.2–02 B/0培训签到表Date日期：Dept.部门：Time 时间：Place地点：Type类别：Topic主题：Main Content of the training培训主要内容：Trainer培训老师：Material 教材：Participant information 参加培训者的信息：XXXX-QR-QP6.2-04 B/0员工健康检查汇总表体检时间：-QR- QP6.3 –05 B/0设施设备报废单-QR- QP6.3–01 B/0设施设备购置申请表-QR- QP6.3–04 B/0 设施设备维修保养计划-QR- QP6.3 –02 B/0设施设备验收记录设施设备一览表编制：复核：日期：-QR-QP7.1-01风险管理活动记录风险管理活动主要是对公司的在经营活动周期内（包括销售、采购、验收、储存、运输等过程）进行风险管理活动的评价，确保降低经营风险，保证患者使用医疗器械安全有效。
风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析等内容。
一、风险等级界定；表表A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。