TS16949五大工具培训教材(ppt93页).pptx
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TS16949五大工具.ppt
感谢你的观看
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
感谢你的观看
(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
感谢你的观看
(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
感谢你的观看
UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
(一) 位置变异
准确度 (Accuracy)：指一个或多个量测结果的平均数 与参考值之间一致的接近程度。
2019年8用12
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(二) 宽度变异
精密度 (Precision)：量测系统整个作业量测范围内 (尺寸、范围和时间) 的分辨力、敏感度和重复性的 最终影响。
2019年8用12
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(三)量测系统变异
2019年8用12
量测系统能力 (Capability)：
是指短期评估中量测系统变异 (随机的和系统的) 组合
的估计值。
组成要素：
‧不准确的偏倚或线性
‧重复性或再现性 (GRR)，包括短期的一致性。
2 = GRR
2
再现性 +
2
重复性
2 偏倚 (线性)
2 能力
0.00135
x 3ˆ
2019年8用12
99.73%
x
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UNTL
0.00135
x 3ˆ
六、制程能力分析(续)
1. 制程能力分析可定义为估计制程能力的一种工作研究， 通常是量测产品质量特性进而了解现有生产条件(材料 、方法、环境)对该特性之管制能力。
2. 制程能力的估计可用机率分配的型态、 位置 (平均数) 及分散(标准差) 来表示。
设计变异 －夹持 －位置
－测量站
－测量探测器
重复性
单一性 量
维护 再现性 变异性
校准 预防性维护
测 系 统
标准
几何的兼容性
阳光 人工光阳
光阳
空气污染
身体的 教育 限制
变
经验
异
培训
空气流程 人员
五大工具介绍 ppt课件
年获得美国国防部的奖章。
3
引言
克劳士比说：质量是免费的，只要我们按已达成的要求去做，第 一次就把事情做对，才是成本的真谛。而常规的成本中却包含并认可了 返工、报废、保修、库存和变更等不增值的活动，反而掩盖了真正的成 本。第一次没做对，势必要修修补补，做第二次、第三次。这些都是额 外的浪费，是“不符合要求的代价”。统计表明，在制造业，这种代价 高达销售额的20~25%，而服务业则高达30~40%！
等级 10
探测 可能性 几乎不可
能
9 很微小
8
微小
7
很低
6
低
在设计定搞之前，进行产品确认（可靠性试验，开发 /确认试验）， 使用通过/不通过试验来确认（例如： 性能接受标准，功能检查等）。
5
中等
在设计 定搞之前
在设计定搞之前，对产品进行确认（可靠性试验，开 发/确认试验）， 使用试验直到失效的试验来验证 例如：持续试验直到有泄露、弯曲、 破裂等现象）。
失效 潜在 原因
f
控制 预防
h
发 生 度 g
控制 探测
h
探 测 度 i
R P N j
c
建议 措施
k
职责 和目 标完 成日 期l
措施结果 n
采取的 措施完 成日期
m
严发探 重生测 度度度
R P N
功能、 特性或 要求是 什么？
后果是 什么？
会有什么问题？ 无功能 部分功能/性能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
第三章：DFMEA 影响
3
引言
克劳士比说：质量是免费的，只要我们按已达成的要求去做，第 一次就把事情做对，才是成本的真谛。而常规的成本中却包含并认可了 返工、报废、保修、库存和变更等不增值的活动，反而掩盖了真正的成 本。第一次没做对，势必要修修补补，做第二次、第三次。这些都是额 外的浪费，是“不符合要求的代价”。统计表明，在制造业，这种代价 高达销售额的20~25%，而服务业则高达30~40%！
等级 10
探测 可能性 几乎不可
能
9 很微小
8
微小
7
很低
6
低
在设计定搞之前，进行产品确认（可靠性试验，开发 /确认试验）， 使用通过/不通过试验来确认（例如： 性能接受标准，功能检查等）。
5
中等
在设计 定搞之前
在设计定搞之前，对产品进行确认（可靠性试验，开 发/确认试验）， 使用试验直到失效的试验来验证 例如：持续试验直到有泄露、弯曲、 破裂等现象）。
失效 潜在 原因
f
控制 预防
h
发 生 度 g
控制 探测
h
探 测 度 i
R P N j
c
建议 措施
k
职责 和目 标完 成日 期l
措施结果 n
采取的 措施完 成日期
m
严发探 重生测 度度度
R P N
功能、 特性或 要求是 什么？
后果是 什么？
会有什么问题？ 无功能 部分功能/性能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能
PFMEA必须在计划的 试生产日期前
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
修正 FMEA2
时间
各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新
第三章：DFMEA 影响
ISOTS16949五大工具最新培训教程 PPT课件共202页
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
1、测量系统分析（MSA）计划； 2、零件评价人平均值和重复性极 差控制图；3、量具重复性和再现 性分析数据表；4、量具重复性和 再现性分析报告；5、量具极差法 分析表；6、量具稳定性分析报告； 7、量具偏倚分析报告；8、量具 线性分析报告；9、计数型量具假 设检验分析研究数据表；10、计 数型量具假设检验分析交叉表； 11、纠正和预防措施报告.
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
PPAP
MSA
DFMEA PFMEA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
样件CP 试生产CP 生产CP
测量系统分析
Measurement Systems Analysis （MSA）
主讲：胡舟
一、测量系统分析（MSA）概述
1、测量系统分析（MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （测量系统分析）的英文简称。 M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
1、测量系统分析（MSA）计划； 2、零件评价人平均值和重复性极 差控制图；3、量具重复性和再现 性分析数据表；4、量具重复性和 再现性分析报告；5、量具极差法 分析表；6、量具稳定性分析报告； 7、量具偏倚分析报告；8、量具 线性分析报告；9、计数型量具假 设检验分析研究数据表；10、计 数型量具假设检验分析交叉表； 11、纠正和预防措施报告.
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
PPAP
MSA
DFMEA PFMEA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
样件CP 试生产CP 生产CP
测量系统分析
Measurement Systems Analysis （MSA）
主讲：胡舟
一、测量系统分析（MSA）概述
1、测量系统分析（MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （测量系统分析）的英文简称。 M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析
TS16949五大工具培训课程(共63张PPT)
MSA
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
质量管理体系五大工具培训课件
测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP）
--第三版 2002年3月
--第二版 2005年7月 --第四版 2006年3月
2
• Advanced Product Quality Planning
• 先期 产品 质量 策划
什么是ＡＰＱＰ？ APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。 - 结构化、系统化的方法； - 使产品满足顾客的需要和期望； - 团队的努力（横向职能小组是重要方法）； - 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中 的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。
2、并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足 这些要求的潜能。
万事俱备 只欠东风
15
PPAP生产件批准程序
二、PPAP的目的
• PPAP的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范 的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程 中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。
13
APQP产品质量先期策划
控 制 计 划
车 型： XXM-3 主要联系人/电话 XXX XXX 5131150*18 核心小组 XXX XXX XXX XXX 供方/工厂批准/日期 31/07/2005 供方代号 其他批准/日期（如需要） 特性 零件 /过 程编 号 过程名称/ 操作描述 容量 产品/过程 规范/公差 编 号 产品 过 程 评 价/ 测 量 技 术 材 质 保 证 书 卡 尺 □ 样件 □ 试生产 √生产 控制计划编号：XP-PPAP-XXX6 零件号/最新更改水平 1450003-XX-D 零件名称/描述 --X保持板 供方/工厂
TS16949五大工具教材
T/ 2
ε
T
U
P
U
19
过程能力指数
USL LSL (当USL、LSL都存在时） 6s 1 P（或 r Ppr） （常以百分数表示） Pp Pp USL x （当USL存在时） 3s x LSL Ppl （当LSL存在时） 3s USL x x LSL Ppk Min（ ， ） 3s 3s USL LSL Ppm 6 S 2 ( x Ta ) 2 Ppu
次要破坏对过程作业及操作者带来轻微的不没有影响对操作者没有影响精品课件41可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类如关键重要还可用于突出高优先度的失效模式以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常s8sd40rpn前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定如组织预使用内部符号需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图特殊特性矩阵图控制计划pcmsop等文件保持一致精品课件42程序不正确精品课件43预防控制应在控制计划中体现精品课件44失效的可能性可能的失效率等级很高1001000件10中等21000件极低通过预防控制消除失效精品课件45探测控制应在控制计划中体现精品课件4646探测度评价准则可探测的机率探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制不能探测或不可分析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和或错误原因不容易被探测到如
主讲：品冠顾问陈远景
培训师主要资质
1
五大工具最新版本
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）2nd 2008.7 潜在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6
五大工具
生产件批准程序 （PPAP）4th 2006.3 统计过程控制 （SPC）2nd 2005.7
TS16949XX五大工具培训教材
什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
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TS16949XX五大工具培训教材
FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
Measurement System Analysis
MSA
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TS16949XX五大工具培训教材
测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
• APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
PPT文档演模板
TS16949XX五大工具培训教材
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
n 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 n 宽度变差（精密度）
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
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TS16949XX五大工具培训教材
TS16949五大工具经典讲解APQPFMEAPPAPSPCMSA课件
Out
In
7
6
5
4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
7、乌龟图
寻找可能原因的六大因素
测量Measurement
寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类
人力Manpower
过程1
过程2
过程2.1
过程2.2
过程2.3
了解过程方法
过程1
过程2
输出/入
输入
输出
组织内部过程
顾客需求
顾客满意
采购
品保
财务
人力资源
生产管理
设备设施
管制计划
付款
产品保固
询价
投标
售后服务/反馈
产品/流程设计开发
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持
根据关键特性制定Control Plan
确认顾客要求
提出重要过程的评价意见
使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性
为关键特性制定管理计划
为Control Plan的制订提供恰当的信息
Control Plan/标准的制定
概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A; 附录B; 附录F; 附录I术语
TS16949五大工具培训教材PPT(共 93张)
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
TS16949 五大工具总汇-2016PPT幻灯片
1 计划和确定项目 2 产品设计和开发验证 3 过程设计和开发验证 4 产品和过程确认 5 反馈、评定和纠正措施
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
TS16949五大核心工具概述ppt课件
★产品质量策划责任矩阵图 ：
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划 策划
产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
生产 反馈、评定和纠正措施
计划 确定项目
产品设计 和开发验证
过程设计 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP的基本原则
一、组织小组 --APQP第一步是建立横向协调小组，确定职责； 二、确定范围 --识别顾客要求，期望； 三、小组间的联系 --项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；
TS16949五大 核心工具概述
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划
2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在的失效模式与后果分析
3. SPC: Statistical Process Control
过程审核：审核不限于产品诞生和批量生产过程，应基于问题的严重程度及顾客的反馈。
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进 计划 技术和概念开发
5.反馈评定 和纠正措施 4.产品和 过程确认
1.计划和确定任务
2.产品设计和开发
实施 产品/过程开发
工具一:APQP
四、培训
--小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技 能；
五、顾客与供方的参与
--顾客参与，与顾客共同进行质量策划； --供方参与，与供方共同进行质量策划；
APQP的基本原则
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准
项目批准
样件
试生产
投产
策划 策划
产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认
生产 反馈、评定和纠正措施
计划 确定项目
产品设计 和开发验证
过程设计 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP的基本原则
一、组织小组 --APQP第一步是建立横向协调小组，确定职责； 二、确定范围 --识别顾客要求，期望； 三、小组间的联系 --项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系，定期举行会议；
TS16949五大 核心工具概述
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划
2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis
潜在的失效模式与后果分析
3. SPC: Statistical Process Control
过程审核：审核不限于产品诞生和批量生产过程，应基于问题的严重程度及顾客的反馈。
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进 计划 技术和概念开发
5.反馈评定 和纠正措施 4.产品和 过程确认
1.计划和确定任务
2.产品设计和开发
实施 产品/过程开发
工具一:APQP
四、培训
--小组成员必须经过培训，具有如何来满足顾客要求和期望的各种技 能；
五、顾客与供方的参与
--顾客参与，与顾客共同进行质量策划； --供方参与，与供方共同进行质量策划；
APQP的基本原则
ISOTS16949五大工具培训教程课件
③ 由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）
1、测量系统分析人员；2、作业员； 3、检验员；4、质量部主管；5、多 方论证小组；6、管理者代表。
② 输入（要求是什么？）
1、顾客要求（包括：顾客特殊要 求，如顾客要求提交的PPAP资料 中对测量系统分析的要求等）；2、 公司要求；3、控制计划（包括： 新产品试生产控制计划和生产控制 计划、常规产品的通用生产控制计 划等）；4、顾客指定的和组织确 定的产品特殊特性；5、合格的检 定证书或校准记录；6、用来进行 测量系统分析(MSA)的产品；7、 检定或校准合格的量具。
供方/工厂：
供方代码： 其它批准/日期(如需要)：
其它批准/日期(如需要)：
零件 /过 程编 号
过操程作名描称述/置机、器工夹、装具装、编号
特性 产品 过程
特殊 特性 分类
10 进货检验
内径
外径 硬度
产品/过程 规范/公差
方
法
评价/测量 样 本 技术 容量 频率
控制方法
游标卡尺 （▽）
千分卡尺 （▽）
四
■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图
阶 段 ：
■ 过程FMEA分析资料
产
■ 试生产控制计划
品
■ 过程指导书
和
■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研
过 程 确
究计划
认
■ 包装规范
■ 制造过程设计输出及其评审
资料
■ 制造过程验证和确认及其评
审资料
■ 管理者支持
输出
■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持
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MSA
测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
• APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
五大工具培训教材
品保企划 2010年2月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
• 控制计划的编制 • 过程特殊特性的确认 • 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 • 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
FMEA
什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
• 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
• 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
PFMEA的输出
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
Hale Waihona Puke 手 册统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
--第四版 2006年6月
五大技术手册的关系
测量系统分析MSA
• 在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
• APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 • SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 • ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
五大工具培训教材
品保企划 2010年2月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
• 控制计划的编制 • 过程特殊特性的确认 • 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 • 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
FMEA
什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
PFMEA过程失效模式及效应分析
• 假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
• 不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
• 由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
PFMEA的输出
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
Hale Waihona Puke 手 册统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
--第四版 2006年6月
五大技术手册的关系