药品残氧疑问解答
安瓿瓶、西林瓶的残氧量测试分析
书山有路勤为径;学海无涯苦作舟
安瓿瓶、西林瓶的残氧量测试分析
背景:
安瓿瓶是一种密封性良好的高质量薄玻璃瓶,常用于存放注射用药液以
及疫苗、血清等药品,容量一般为1~25ml。
西林瓶是一种用胶塞封口的小瓶子,常用于粉针剂、注射用药液、口服液的存放,根据内容物的不同,颜色有棕色和透明色之分,一般采用玻璃材质制成。
西林瓶的瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致,瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身;药品容量一般也比较小。
氧气是大部分微生物生长繁殖的必要条件,会使含有低价铁盐、碘化物、
亚硝酸盐以及不饱和碳链等的药品发生缓慢氧化,导致药品产生变色、分解、异臭、变质失效,有的甚至产生毒性。
安瓿瓶与西林瓶这类包装,在灌装完成时会有少量空气残存在瓶中,包装瓶内的实际气体成分会与预想的有所出入,过多的氧气残留量会影响药品的保质期质量。
因此,必须降低安瓿瓶与西林瓶中氧气的含量,以改善药品的保存质量。
目前,国家尚未有标准明确对安瓿瓶、西林瓶容器内部的氧气含量范围
提出具体要求。
兰光实验室结合自身多年来对这两种产品的测试经验,配合HGA-02型顶空气体分析仪,针对安瓿瓶、西林瓶的残氧量检测进行以下介绍。
测试仪器:
由于安瓿瓶、西林瓶的包装整体体积很小,包装内顶部空间气体量更小,
一般的顶空气体分析设备无法开展气体采集量较小的分析测试,这也是小
专注下一代成长,为了孩子。
顶空残氧中国药典
顶空残氧中国药典1.引言1.1 概述顶空残氧是指在制药过程中,由于有效防护装置的缺乏或不足,空气与药品接触时引起的氧气残留问题。
顶空残氧的存在会对药品质量造成一定的影响,可能导致药品的降解、氧敏感成分的氧化、活性药物的失活等问题,从而影响药品的疗效和稳定性。
为了确保药品的质量和安全性,监测和控制顶空残氧是非常重要的。
目前,常用的监测方法主要包括气相色谱法、电化学法和金属复合膜法等。
这些方法可以精确地测定药品中的氧气含量,并评估顶空残氧对药品质量的影响。
在中国药典中,对顶空残氧有着严格的要求。
药典规定了顶空残氧的限制值和检测方法,并要求制药企业在生产过程中对顶空残氧进行监测和控制。
这些规定旨在保证药品质量符合国家和国际标准,确保药品的安全性和疗效。
本文将重点探讨顶空残氧的定义、特点以及监测方法,分析顶空残氧对药品质量的影响,并介绍中国药典对顶空残氧的要求。
通过深入研究和了解顶空残氧问题,我们可以更好地保证药品的质量和安全性,为患者提供更可靠的药物治疗。
1.2 文章结构文章结构是指文章按照一定的逻辑顺序和组织方式来展开内容的方法。
一个良好的文章结构有助于读者理解文章的主旨和逻辑,提升文章的可读性和说服力。
本文的结构将按照以下方式组织:1. 引言:本部分将概述本文的主题和目的,并简要介绍顶空残氧的背景和重要性。
2. 正文:本部分将深入介绍顶空残氧的定义和特点,并详细阐述顶空残氧的监测方法。
其中,2.1节将对顶空残氧进行定义和特点的解释,包括顶空残氧的产生原因、组成成分以及与药品质量的关系。
2.2节将介绍常用的顶空残氧监测方法,如气相色谱法、液相色谱法和光谱法等,并分析它们的优缺点和适用场景。
3. 结论:本部分将总结顶空残氧对药品质量的影响,并探讨中国药典对顶空残氧的要求。
3.1节将回顾顶空残氧对药品质量的负面影响,如氧化反应、药品降解和产生有毒物质等,并强调测量和控制顶空残氧对药品质量的重要性。
3.2节将详细介绍中国药典对顶空残氧的相关要求,包括限制标准、检测方法和监测频率等,以保障药品的质量和安全。
影响药物氧化的因素及防治方式
2.影响药物氧化的因素(1)氧的浓度在氧化反应过程中,空气中的氧气与药物形成过氧化合物,引起药物氧化变质,尤其是在潮湿空气中及光线催化下,更加速空气对药物的氧化。
某些固体药物露置于潮湿的空气中,可以被氧气氧化;药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。
因此,安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。
(2)溶液酸、碱性的影响某些药物的自动氧化是有氢离子及氢氧根离子参加反应,故溶液的酸碱性对反应有引发和促进作用。
它们的影响主要有二,第一,影响某些药物的氧化还原电位;第二,引发或促进某些药物氧化的后续反应,使之成为不可逆地氧化过程。
如维生素C在酸性液中氧化生成去氢抗坏血酸是可逆的,只能氧化到某一程度,但若在碱性液中,不仅其氧化还原电位降低,去氢抗坏血酸还可进一步水解,生成2,3-二酮古龙糖酸,最后被氧化生成草酸及苏阿糖酸,后面这些反应是不可逆的,最后甚至可以全部被氧化。
(3)温度、受热时间的影响温度升高,反应速度增加,这是化学反应的一般规律,氧化反应也不例外。
温度升高,氧化反应加速约数倍。
如肾上腺素溶液在温度升高时,氧化分解较多,加热时间愈长,分解愈多。
见表13-6。
表4-1 温度、加热时间对腺上腺素氧化的影响加热时间(h)温度(℃)加热后保存的肾上腺素百分率(%)3.94.2 4.59187699187839187673 1001151208774549l80698778506 100115120-95-1/2115(4)金属离子的影响金属离子常对某些药物的自动氧化起催化作用,其中尤以2+、3+、2+、2+等的影响较为突出。
如左旋多巴在含有金属离子的提取液中不稳定,易氧化,待得到纯品时,较为稳定。
(5)光照的影响光是可以引发某些药物自动氧化发生的活化能,除引发药物发生氧化链式反应外,还能引发光化降解。
(6)其他添加物的影响在药物中加入比药物更强的还原物质,还原物质首先被氧化,从而避免药物被空气氧化。
药品残氧仪(西林瓶残氧仪)
药品残氧仪(西林瓶残氧仪)药品包装残氧量分析检测与产品保质期存有紧密关系,但药品包装体积较小给顶空气体分析(尤其是残氧分析)带来氧气采集的困难。
顶空气体分析仪配合专业采样器能有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题,该产品以高精度、高使用寿命而受行业欢迎。
西林瓶是一种用胶塞封口的小瓶子,瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致,瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身。
一般用作注射液瓶,口服液瓶等。
氧气是影响粉针剂、水针剂、口服液等产品保质期的主要因素,研究发现通过控制包装内气体成分的比例可有效延长产品保质期或改善保存质量。
本文旨在讨论西林瓶内的残氧对药品货架期的影响以及残氧量测试方法。
氧气是大部分微生物生长繁殖的必要条件,会使含有低价铁盐、碘化物、亚硝酸盐以及不饱和碳链等的药品发生缓慢氧化,导致药品产生变色、分解、异臭、变质失效,有的甚至产生毒性。
西林瓶这类包装,在灌装完成时会有少量空气残存在瓶中,包装瓶内的实际气体成分会与预想的有所出入,过多的氧气残留量会影响药品的保质期质量。
因此,必须降低安瓿瓶与西林瓶中氧气的含量,以改善药品的保存质量。
药用西林瓶残氧分析仪采用手持式设计,是专为制药工业、食品工业设计的,用来测量气调包装中的氧气、二氧化碳气体含量。
成都鸿瑞韬科技GAP1100药用西林瓶残氧分析仪采用燃料电池和红外原理,结合了当今世界先进的超低功耗微控制器技术,专用于氧气、氮气及二氧化碳气体分析测量的手持式气体分析仪,具有超快响应速度、校准周期长、精度高、功耗低等特点,具有自动压力和温度补偿功能。
可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2 和CO2含量;样品测量和结果可在几秒内完成,测试过程中仅需要很小的气体样品,可以适应所有包装类型。
医药包装中二氧化碳及残留氧含量的分析方法
医药包装中二氧化碳及残留氧含量的分析方法摘要:医药充气包装中二氧化碳及残留氧气的含量直接影响包装的保质效果,GMP 规范也对容器内残氧量做出了相应的要求。
本文以测试注射液安瓿瓶中的二氧化碳及氧气含量的过程为例,介绍了一种检测医药充气包装中二氧化碳含量、残氧量的测试方法,并通过对试验原理、顶空气体分析适用范围、试验过程等内容的描述,为企业监控医药包装中二氧化碳及残留氧含量提供参考。
关键词:氮气含量、残氧量、二氧化碳含量、医药包装、顶空气体分析仪、充氮包装、安瓿瓶1、意义医药产品种类及形式繁多,大部分产品对氧气比较敏感,容易被氧化变质,发生变色、出现异味等,不仅影响产品的疗效,氧化产生的有毒有害物质甚至会危及生命,而含有氢氧化物、钙盐等成分的药品易吸收二氧化碳生成碳酸盐。
为了尽量降低药品所接触的氧气及二氧化碳量,通常会采用抽真空、充入氮气此类惰性气体等包装形式对氧气、二氧化碳敏感型药品进行包装,以减少包装中的氧气、二氧化碳含量。
然而真空包装及充氮包装并不能将包装内部的气体完全排除或置换,且包装材料具有一定的透气性能,因此包装中总会残留一定量的氧气、二氧化碳,而且气体成分的含量并不是一成不变的,会随药品存储时间的延长而增加,通过监测包装中的残氧量、二氧化碳含量,不仅是保证药品质量良好的有效手段之一,还可作为确定保质期限的依据。
2、试验样品采用某品牌注射液包装用安瓿瓶作为试验样品。
3、检测标准目前,国内并没有专门针对包装内部气体成分含量检测的方法标准,本文暂且参考的检测标准为GB/T 6285-2003《气体中微量氧的测定电化学法》。
4、试验设备图2 HGA-02顶空气体分析仪4.1 试验原理通过取样装置使包装内部的气体流经设备配置的氧气传感器及二氧化碳传感器,从而测得包装内气体中的氧气含量及二氧化碳含量,设备的取样装置包括取样针及气体收集装置。
对于充氮包装的医药产品来说,包装中的气体主要为氮气、氧气及二氧化碳,通过测试氧气及二氧化碳的含量,即可得出氮气含量。
注射剂无菌保证工艺研究、残氧检测与验证常见技术70问
注射剂无菌保证工艺研究、残氧检测与验证常见技术70问-注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)参会代表所提问题,本期讲习班讲习组根据目前的有关技术要求,经过认真梳理、分析、总结后,现予以发布,并就相关问题进行讨论与交流。
1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。
请问,若产品能达到121℃,12分钟灭菌,是否就不能选择121℃,10分钟,同样,能达到10分钟,就不能选择8分钟,都是F0≥8的情况。
答:从微生物杀灭的数学模型可知,在初始污染相同的情况下,灭菌F0值越大,无菌保证水平越高。
因此,显然为降低产品残留微生物的风险,尽量选择高的F0值是顺理成章的。
2、在产品质量稳定的条件下,均能满足121℃,8分钟和115℃,30分钟,哪个条件应该优先选择呢?答:不考虑产品理化质量稳定性,理论上这两种条件达到的F0值几乎相等,无所谓优选哪个。
但实际生产中,还要考虑灭菌器内产品中热穿透的情况,灭菌器内不同部位的产品实际获得的F0值的差异,不同灭菌批次间产品的F0的差异等。
应该选择热分布差异小,产品F0值差异较小的灭菌工艺。
2℃,灭菌30分钟”,这种表示法是否规范?、申报资料中的灭菌条件为“101℃40min。
或116℃℃,灭菌30分钟”几乎不能计算F0值。
灭菌条件的表示可以参照中国药典2005年版二部附录168灭菌法,121℃℃,灭菌30分钟”本身不能称为终端灭菌,因“101℃℃,灭菌30分钟”是否规范,“101℃答:暂不说灭菌条件为“101℃4、同品种10ml、20ml注射剂,采取相同的灭菌方式是否合适?答:同品种10ml、20ml注射剂,可以采取相同的灭菌方式,但应进行热穿透试验,考察不同体积样品的热穿透是否有一致,同时考虑采用的灭菌方式应能保证大体积产品的无菌保证水平。
5、选择最高无菌保证水平的灭菌工艺,可能会与产品的质量,如有关物质、稳定性等方面有冲突,如何平衡这一矛盾?另外,国外上市的是粉针剂,国内申报时是否还需要进行灭菌工艺的选择研究?答:实际上,在进行灭菌工艺选择研究过程中就应该进行不同灭菌条件下样品质量变化的研究,选择灭菌工艺的过程也是平衡无菌保证水平和(样品质量)理化指标的过程,在产品有临床需求的情况下,灭菌工艺的选择应以其自身能达到的最高无菌保证水平为原则。
几种残氧控制方法
上海众林机电设备有限公司
残氧控制
一、残氧控制手段
抽真空、脱氧剂、充氮、抽真空后充氮、充混合气
二、影响残氧控制因素
1、置换不干净。
即将氧气赶得不彻底
⑥质量过硬的包装机(封口机)
2、包装材料的阻隔性不够好。
通过氧气透过率进行质量把关:
⑥荧光法,ASTM F2714-08。
国际上最新技术,所有数据直逼库仑法。
经济实用性⑥库仑电量法,ASTM D3985。
标准制定者,极其昂贵。
⑥电化学法。
国产设备大多采用该方法。
三、残氧控制相关问题及解决
1、
2、相关背景
上海众林机电设备有限公司
⑥残氧检测与包装检漏同等重要。
900克袋装奶粉在50微米漏孔的条件下,存放6天,残氧量从1%上升至2.5%。
⑥真空衰减法与水检法对比。
常用水检法只对25-50微米漏孔比较敏感。
真空衰减法可检测出1.5微米以上漏孔。
80%以上干物包装均会采用充气密封包装,且几乎所有乳制品、固体饮料、粉针剂均对水分及O2比较敏感,而通常10-15微米漏孔为泄漏的临界点。
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药品不良反应知识100问
药品不良反应知识100问药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,患者出现的与药品相关的不良健康反应。
药品不良反应常见而且严重,会给患者的生命健康造成威胁。
在医疗实践中,了解药品不良反应知识对于药品的合理使用和患者的安全至关重要。
下面是关于药品不良反应知识的100个问题和答案。
1. 什么是药品不良反应?药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,患者出现的与药品相关的不良健康反应。
2. 为什么药品会引发不良反应?药品不良反应可能是与药物化学成分有关,也可能是与患者个体差异有关。
3. 药品不良反应有哪些类型?药品不良反应可以分为两种类型:常见不良反应和罕见不良反应。
4. 常见不良反应是指什么?常见不良反应是指在临床应用中经常见到的、较为常见的不良健康反应。
5. 罕见不良反应是指什么?罕见不良反应是指发生概率较低的、不常见的不良健康反应。
6. 药品不良反应的临床表现有哪些?药品不良反应的临床表现包括负荷量变大,测定数值改变,与化验指标相关。
7. 药物不良反应的危害有哪些?药品不良反应的危害包括影响治疗效果、导致药物治疗中断、对患者造成严重伤害甚至危及生命。
8. 如何预防药物不良反应?预防药物不良反应的关键是合理用药、精确用药、遵循用药指南。
9. 如何监测药物不良反应?监测药品不良反应的方法包括药物治疗期间监测、用药期间监测、用药后监测。
10. 药品不良反应的处理措施有哪些?药品不良反应的处理措施包括停药、减量、调整用药方案、给予对症治疗等。
11. 药品监管部门对药物不良反应有何要求?药品监管部门要求药物生产企业及时上报药品不良反应信息,并依法对药品不良反应进行监管。
12. 为什么要重视药物不良反应?重视药品不良反应是为了保证患者的安全,减少不良反应对患者健康的危害。
13. 谁应该负责监测和报告药物不良反应?医疗机构、药品生产企业及医生、药师等临床医务人员应该负责监测和报告药物不良反应。
14. 药品不良反应的发生率有哪些影响因素?药品不良反应的发生率受到患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素的影响。
浅谈医用氧检验中常见问题的解决
浅谈医用氧检验中常见问题的解决作者:孟庆婷来源:《中国新技术新产品》2012年第07期摘要:针对许多刚接触医用氧检验的分析人员在检验工作中经常碰到的问题进行剖析讲解。
文章涉及医用氧全项检验中的各项指标,对其各个分析,逐一讲解。
关键词:取样标准;装置密闭性;PH值;乙炔含量中图分类号:TF3 文献标识码:A医用氧气作为药品管理以来,其质量标准由原来的单一执行国标变更为国标和药典并行,而药典中关于氧的篇幅只是短短不到一页,要想把七项指标全项检测还要参照国标进行,药典通则当中的取样标准同样不适用于医用氧生产单位,其成品按批取样规定为:设总件数为n当n≤3时,逐件取样;3300时,按+1随机取样。
医用氧单个样品全项分析需2个小时(不包括药品配制),以一个一般日生产量1000瓶的单位计算,要抽取 +1=17瓶,累计分析时长为34小时,再加上配制药品和槽车及储罐的检验,就算两个化验员同时分析,也要至少20个小时,再加之其要求先将供试钢瓶在实验室温度下放置六小时,那么一批样品的检验要三个工作日的工作量才能完成。
而采取国标GB8982-2009医用及航空呼吸用氧中的取样原则;抽样量按批量的2%随机抽取,不少于2瓶也不多于5瓶。
就可以在当天满足分析要求,符合生产及市场要求。
而且GB8982-2009医用及航空呼吸用氧中增加了对医用氧的总烃和固体物质含量要求,并将一氧化碳和二氧化碳的含量作出了定量标准,分别为5ppm和100ppm。
这些是药典中没有的。
下面就我在对医用氧七项指标分析时的经验讲一下每项分析时需要注意的地方:1 氧含量测定:分析装置如下图所示:由于这套装置要由水准瓶、量器管和吸收器三部分连接组成的,在连接装置时需要注意的是量器管出口H与反应瓶进口D之间的这段管路,要减少连接处并保证两接管所玻璃管路内径一致,保证不存气泡这是关键。
如果能在购买时于生产厂家沟通在定制时将这一部分管路也做出来是最好的了。
这个地方做不好,就会发生饱和食盐水大量进入反应瓶,造成吸收液失效,这是最常遇到的情况之一,与此同时还要保证整套装置连接处不漏气,取样时压力不宜过大,提起水准瓶调整零点时要确保液面始终上升,不能上下波动,因为在液面下降时必将带入空气进入量气管,造成样品纯度下降。
医药包装西林瓶中r二氧化碳及残氧量的检测方法
医药包装西林瓶中r二氧化碳及残氧量的检测方法
李旭;于佳佳
【期刊名称】《中国包装》
【年(卷),期】2017(037)007
【摘要】充入惰性气体是西林瓶医药包装为防止其内部药品变质而常采用的包装形式,瓶内残留的氧气及二氧化碳是影响保质效果的重要因素.本文分别测试了几种不同种类西林瓶样品中的二氧化碳及氧气残留量,介绍了医药包装中气体成分含量的测试方法,并对比分析了试验结果,为医药包装中氧气、二氧化碳含量的测试及动态监控提供参考.
【总页数】3页(P44-46)
【作者】李旭;于佳佳
【作者单位】湖北荆门产品质量监督检验所;济南兰光机电技术有限公司
【正文语种】中文
【相关文献】
1.西林瓶缺陷自动视觉检测方法与系统研究 [J], 张寒乐;毛建旭;张晓琳
2.一种基于温度参量的西林瓶内氧气浓度检测方法 [J], 朱高峰;阳春华;朱红求;桂卫华;朱剑平
3.中国医药包装行业升起一颗闪亮的明星——连云港中金医药包装有限公司 [J], 李永安
4.基于瓶体定位的西林瓶缺陷检测方法研究 [J], 王朝轩;费树岷
5.医药包装中的“IT”元素——戴尔助力西氏医药包装构建云平台 [J],
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注射液的无痕顶空残氧量
注射液的无痕顶空残氧量
注射液的无痕顶空残氧量是指在注射液制备过程中,顶空残留的
氧气含量。
这个数值很重要,因为过高或过低的氧气含量都会对注射
剂的稳定性和有效性产生影响。
下面就来一步步解析注射液的无痕顶
空残氧量。
第一步,什么是无痕顶空?
无痕顶空是一种分析技术,可以在分析样品时避免气相污染。
在
制备注射液时,无痕顶空可以将含有气体的空间封闭,隔绝外界气体
和产生气氛的试剂,保证注射剂的纯度和质量。
第二步,什么是残留氧气?
残留氧气是在无痕顶空过程中,残留在制备容器中的氧气。
这个
数值越小,说明注射剂制备过程中氧气的污染越小。
第三步,影响注射液的无痕顶空残留氧气量的因素有哪些?
影响注射液的无痕顶空残留氧气量的因素包括:
1.使用的试剂或药品可能会释放氧气,尤其是粉末或颗粒状的物质。
2.无痕顶空过程中,制备容器的封闭度和密封性。
3.设备和仪器的质量和稳定性。
第四步,注射液无痕顶空残留氧气量的标准是什么?
一般来说,注射液无痕顶空残留氧气量的标准应该小于1%。
这个数值是根据专业机构的标准制定的,可以保证注射剂的质量和稳定性。
第五步,如何检测注射液无痕顶空残留氧气量?
检测注射液无痕顶空残留氧气量需要使用专业的无痕顶空技术和
仪器。
通过将制备容器中的气体吸取到气相色谱仪中,可以测量氧气
的含量,从而得出注射液的无痕顶空残留氧气量。
总之,注射液的无痕顶空残留氧气量是制备注射剂过程中必须注
意的一个因素。
只有确保无痕顶空过程的封闭性和药品的纯度,才能
保证注射剂的质量和有效性。
顶空氧和残氧
顶空氧和残氧一、概述在许多工业和实验室环境中,氧气的浓度是一个重要的参数,因为它直接影响到过程的安全性、产品的质量和生产效率。
顶空氧和残氧是两种与氧气浓度相关的术语,它们在气体分析中具有特定的意义。
了解顶空氧和残氧的概念、重要性及其测量方法,对于精确控制相关过程至关重要。
二、顶空氧的重要性及应用顶空氧是指在封闭空间(如容器、管道或密封包装)顶部空间内的氧气浓度。
对于某些特定的应用领域,如酒类的储存、水果的保鲜、药品的保存等,顶空氧的浓度是一个关键参数。
例如,在葡萄酒的陈酿过程中,顶空氧的浓度直接影响到葡萄酒的氧化和成熟过程,从而影响葡萄酒的风味和品质。
因此,精确控制顶空氧的浓度对于保证产品质量和延长产品保质期具有重要意义。
在工业生产中,顶空氧的分析和控制也具有实际意义。
例如,某些化学反应需要严格控制反应环境中的氧气浓度,以避免爆炸或其它安全事故。
因此,实时监测顶空氧的浓度,并采取相应的控制措施,对于保障生产安全和产品质量至关重要。
三、残氧的意义及影响残氧是指在密封包装或容器内的剩余氧气浓度。
对于食品包装和储存来说,残氧是一个重要的参数,因为它直接影响到食品的氧化和保鲜效果。
高残氧浓度可能导致食品氧化,降低食品品质,缩短保质期。
因此,控制残氧浓度是食品工业中提高产品质量和延长保质期的关键措施之一。
除了食品工业,残氧浓度也影响到其他工业产品的质量和稳定性。
例如,某些化工产品可能会与氧气发生反应,导致产品变质或性能下降。
因此,对这些产品进行残氧分析也是保证其质量和稳定性的重要手段。
四、顶空氧和残氧的测量方法测量顶空氧和残氧的方法有多种,其中最常见的是使用气体分析仪。
气体分析仪一般采用气相色谱法、质谱法或氧化锆法等原理进行测量。
这些仪器可以根据氧气在特定条件下的反应或行为来计算氧气浓度。
在实际应用中,根据具体需求选择适合的仪器和方法至关重要。
例如,对于高精度测量,可能需要采用质谱法或其它高灵敏度测量方法;而对于快速测量,则可以选择气相色谱法或氧化锆法等快速响应的测量方法。
eh残氧量 -回复
eh残氧量-回复什么是残氧量?在环境污染问题愈发严重的今天,人们更加关注空气的质量。
而残氧量,则成为一个重要的指标,用于衡量室内和室外的空气质量以及空气净化器的效果。
那么,什么是残氧量呢?残氧量是指空气中未被人体吸入的氧气量,通常以百分比表示。
空气中的氧气占据了大约21的体积,而其他气体和污染物占据剩余的部分。
人体通过呼吸将氧气吸入肺部,进行新陈代谢过程。
然而,由于空气中存在各种污染物和气体,人们也需要关注残氧量以确保空气质量合格。
残氧量的测试方法为了测量空气中的残氧量,专业机构通常使用氧气传感器进行检测。
这些传感器能够准确地测量出空气中的氧气含量,并通过算法计算出空气中的残氧量。
值得一提的是,传感器的精确度和检测方法是关键,因为残氧量的测量结果对于保护人们的健康至关重要。
残氧量对健康的影响高残氧量会减少空气中的氧气含量,从而导致人体氧气供应不足。
长期暴露于高残氧量的环境中,会给人体带来一系列的健康问题。
例如,头晕、乏力、呼吸急促和缺氧等症状,严重时甚至可能导致中风、心脏病和意识丧失等疾病。
残氧量对室内和室外环境的重要性残氧量不仅是衡量室内空气质量的标准,也是评估室外空气质量的重要指标。
室内空气质量的好坏直接关系到人们的生活质量,尤其是在长时间待在室内的情况下。
不正确的通风系统、高浓度的甲醛等污染物以及烟雾等因素都会导致室内残氧量升高。
同样地,室外环境中的残氧量也需要不断关注,特别是在工业污染严重、车辆排放高的城市中。
高残氧量的室外空气可能会引发哮喘、呼吸道疾病和心脏病等健康问题。
残氧量与空气净化器由于室内和室外污染物对人体健康的影响,使用空气净化器成为了很多家庭和办公场所常见的解决方案。
空气净化器通过滤网和净化材料去除空气中的污染物,以改善空气质量。
而残氧量的提升则是衡量空气净化器效果的重要指标之一。
当空气中的污染物被过滤净化,室内空气中的残氧量会降低,提高人体的氧气供应。
结语残氧量是用于衡量空气质量和空气净化器效果的重要指标之一。
制药残氧控制
上海众林机电设备有限公司制药残氧控制Pharmaceutical/Oxygen management 某些药品对氧气的敏感度是异乎寻常的,所以在制药行业中采用保护气体进行药剂包装也是很常见,各企业间对残氧控制也都有其相对应的内规,但都采用不尽相同的态度——极其严格。
与过去典型的气相色谱仪相比,上海众林将为你呈现一系列更适合各类药品控氧所需的设备,制药残氧控制根据需求可提供电化学、氧化锆、荧光法等不同原理进行破坏或无损的检测手段,针对顶空氧、溶解氧进行检测分析。
一、通常情况下,药品氧含量控制需要注意以下几个要素:1、测量顶空残氧还是溶解氧,或二者同时满足。
符合ASTM F2714-08测试方法的包装荧光法检测原理,可以同时满足药品残氧、溶解氧测量。
2、残氧量或溶解氧控制范围制药残氧量控制范围是由药品特性及企业内规决定。
同时,这个数值范围也直接确定了采用什么原理的分析仪来测试。
请至电上海众林机电3、允许采样量针对安瓿瓶、泡罩包装等药品时,会碰到采样量极小。
如果使用泵吸式分析仪,则会碰到两种情况:①样气量不够无法分析;②只能得到一个计算值,而非真实测量值。
而荧光法原理可以在刺破的前提下进行0 ml样气消耗量进行分析。
4、是否破坏检测有些企业希望通过无损的检测方式,此时通过荧光将感应贴片置于容器内壁即可。
5、仪器吸到液体会怎么办?上海众林机电设备有限公司众所周知,小采样量就意味着会不小心吸到液体。
而电化学、氧化锆传感器一旦碰到液体就会完全损坏。
只有两个办法解决:①仪器自带保护装置。
WITT所有分析仪均带此功能②使用荧光法传感器。
不但碰到液体没问题,而且还可以测量溶解氧。
5、真空度真空度与采样量,对取样分析仪而言这是一对矛盾体。
如何解决,请至电上海众林机电二、制药残氧适用药品包括:⑥安瓿瓶⑥西林瓶⑥大输液袋/瓶⑥口服液⑥泡罩包装等。
药品不良反应100问
《药品不良反响100问》1 .什么叫药品不良反响答:药品能治病但也可能有有害的反响,我们常常把这类有害的反响叫药品不良反响 ( 英文 Adverse Drug Reaction ,缩写为 ADR) 。
我国对药品不良反响的定义为合格药品在正常用法用量下呈现的与用药目的无关或不测的有害反响。
它不包罗无意或成心超剂量用药引起的反响以及用药不妥引起的反响。
2 .什么是药品不良事件答:药品不良事件 ( 英文 Adverse Drug Event ,缩写为 ADE) 和药品不良反响含义不同。
一般来说,药品不良反响是指因果关系已确定的反响,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反响。
它在国外的药品说明书中经常呈现,此反响不克不及必定是由该药引起的,尚需要进一步评估。
国际上给药品不良事件下的定义为:药品不良事件是指药物治疗过程中呈现的不良临床事件,它不必然与该药有明确的因果关系。
3 .什么是药品的副作用副反响和不良反响有区别吗怎样预防答:药品的副作用,也叫副反响,是指药品按正常剂量服用时所呈现的与用药目的无关的其它作用。
这些作用本来也是其药理作用的一局部,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用。
当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易发生视物不清的副作用。
药品不良反响包罗药品的副作用 ( 副反响 ) ,还包罗药品的毒性作用 ( 毒性反响 ) 等;副反响只是药品不良反响中的一局部。
一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用此外药。
患者初度服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不克不及超过最大治疗剂量。
增加剂量后更要密切不雅察有无不良反响。
4 .什么是药品的毒性反响答:毒性反响也叫毒性作用,是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。
一般是由于病人的个体差别,病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。
注射液的无痕顶空残氧量
注射液的无痕顶空残氧量
随着现代医学的发展,注射液已经成为许多疾病治疗的重要手段。
然而,注射液中可能含有一定量的残留氧气,而这些氧气可能对药物的质量产生影响,甚至会对患者的治疗效果造成影响。
针对这一问题,科学家们研究了注射液中的无痕顶空残氧量。
他们通过精密的实验设计和严格的检测方法,测定了不同品牌、不同规格的注射液中的无痕顶空残氧量,并比较了它们之间的差异。
研究结果表明,不同品牌、不同规格的注射液中的无痕顶空残氧量存在较大差异。
此外,一些品牌的注射液中的无痕顶空残氧量可能超出了规定的标准限制,对药物的质量和患者的治疗效果造成了不利影响。
因此,科学家们建议各生产厂家应该严格控制注射液中的无痕顶空残氧量,确保药品的质量和患者的安全。
同时,患者在选择注射液时也应该注意品牌和规格,选择信誉好、质量可靠的产品。
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上海众林机电设备有限公司
药品残氧疑问解答
关于药品残氧
1、我们的药品是5 ml的水针剂,采样量小于1 ml。
分析残氧时经常吸到水致使仪器损坏
怎么办?
这是很有可能的。
面对极小的采样量时,泵吸式分析仪都将碰到这个问题。
因为再小功率的隔膜泵及再短再细的采样管已然决定了这个物理特性。
更何况,每位操作人员的小心程度各有不同。
所以,最好的办法是采用荧光法分析残氧。
即使探针刺入分析也是o ml采样量,且就算碰到强酸强碱、高温、含油的液体,对仪器无任何损伤。
请联系上海众林
2、有没有药品残氧仪可以同时测量药品中的溶解氧和顶空氧?
有。
目前市场上也只有OxySense的荧光法才可以满足这个条件。
请联系上海众林
3、大输液袋/瓶残氧控制在5%左右,也必须采用氧化锆原理的台式分析仪吗?
没必要。
WITT的Oxybaby 6.0 O2残氧仪是一台手持式的电化学分析仪。
0.01%的分辨率足够5%残氧量的测定及分析了。
您只需最合适的,不一定要最贵的。
详细请联系上海众林
1、安瓿瓶如何分析残氧量?
将样气收集在专用采集管内,然后对采信管顶部进行刺入破坏分析残氧。
当然也可以不用刺入探针,只需将荧光贴片事先置于采集管顶部,这样在一定意义上您可以对采集管进行无损分析。
2、我们想对一些样品进行连续跟踪式残氧分析,有什么好的办法?
对药品而言,这或许是样品管理的一部份。
您可以采用荧光法,事先将荧光贴片贴在样品瓶的内避。
如果您贴在装液体的位置,即测溶解氧。
如果,您将荧光贴片置于内壁的顶空位置,即测得残氧量。
如此方式,当该样品进行充氮封口之后,可以对期进行长期跟踪分析残氧。
该样品可被重复性测试残氧量。
6、我们的样品样气量很小怎么办?
采样量小于1 ml,对任何仪器都会是个挑战。
使用吸气泵分析,且采样量小于1ml的仪器,其结果充其量是个计算值,并非实际测试数据。
只有荧光法在真正意义上接触样气,而消耗0 ml样气。
更多疑问咨询上海众林。