17025内审员培训试卷

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ISO/IEC 17025:2005 内审员培训考核试卷

姓名:单位:_______________

日期:_________ ___ 成绩:_____ ________

一、单项选择题(每题有 1 个正确答案每题1 分,计10分)

1.第三方审核是指: D

A.自己对自己的审核

B. 客户过来的审核

C.对供应商的审核

D. 独立于组织、客户、供方以外的机构

2.ISO/IEC17025:2005 是: B

A. 质量管理体系要求

B. 检测和校准实验室能力认可准则

C. 检测和校准实验室管理要求

D. 实验室管理要求

3.中国实验室认可机构是: A

AS

AT

AB

CA

4.如果实验室希望作为第三方实验室得到认可,应能证明其 D

A. 公开性

B. 公平性

C. 公正性

D. A+B+C

5.所有发给实验室人员使用的质量体系文件,应在发出前由 C 审核并批准。

A. 实验室质量负责人

B. 实验室技术负责人

C. 授权人员

D. 实验室主任

6.质量目标应是___ B _

A.可测的

B. 都是量化的

C.是能达到的

D.B+C

7.实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是: A

A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可

B. 自己做不了

C.不是很重要的合同

D. 对结果要求不高的项目

8.一次内审完成的标志是___B _

A.有详细的检查表

B. 要有审核的总结报告

C.会议要有最高管理者参加

D. 每个部门都要审核

9.关于记录的说法正确的有: A

A.清晰并有合理的保存期限

B. 可以涂改

C.可以涂改,但要签名

D. 必须得到批准

10.对于作废的文件正确的处理方法有哪些? C

A.销毁

B. 需要留待参考的,不需要标识清楚以防误用

C.附在新版文件后以作参考

D. 任由使用部门自行处理

二、多项选择题(每题有 2 个或2 个以上正确答案, 每题 2 分,计20 分, 少选, 每个选项扣

0.5 分, 多选, 不得分)

11.内部审核的目的有:CD

A. 找碴,找不符合处

B. 检查校准的标签

C. 确认体系是否得以有效运行

D. 提供建设性意见

12.文件包括:ABCD

A.法规和标准

B. 检测校准方法

C.说明书

D. 留样

13.影响测量结果正确性的因素有哪些?ABCD

A.人的因素以及测量的溯源性

B. 设备本身及环境条件

C.方法和方法确认

D. 抽样以及试件处理

14.下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是:BD

A.仅包含能源、照明

B. 应有助于检测或校准的正确实施

C.如果对结果会产生影响,应加以监测和控制

D. 不相容的活动区域应进行有效隔离

15.实验室所使用的人员必须是:ABCD

A.长期雇佣或签约人员

B. 能力得到确认的

C.经过有效的培训

D. 职责明确

16.对于报告,下面说法不正确的是:BD

A.不应有修改之处

B. 当错误没有被客户发现,可以不做解释

C.应交付正确、有效的报告

D. 校准证书中必须对校准时间间隔做出规定

17.对于客户投诉,实验室应做到:AB

A. 制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉

B.所有的客户投诉均应保存记录

C.针对不同的客户采取不同的态度

D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了,不必通知客户

18.方法确认的技术包括:ABCD

A.使用参考标准或标准物质进行校准

B. 与其它方法所得结果进行比较

C.实验室间比对

D. 对影响结果的因素作系统性评审19.实验室对样品或校准物品的管理应做到:ABCD

A.有清晰的标识

B. 有合理的存储空间并满足安全等相关要求

C.存放、移交等工作应有相应的记录

D. 存放的区域要划分清楚

20.下列属于不符合的事项有:ABCD

A.使用的仪器设备已经过了校准期限

B. 现场使用的作业指导缺页

C.环境温度检查表上只有检查人签名,无人批准

D. 试剂标签上没有标明浓度

三、判断题(认为正确的打“√”,错误的打“×”,每题 1 分,计10 分)

1.(×)实验室的质量管理体符合其认可准则,就意味着其运作符合ISO9001的所有要求。

2.(×)对实验室的检测和校准能力的认可,只接受其在进行检测和校准时应用标准方法。

3.(×)ISO/IEC17025 只是针对第三方实验室进行认可的准则。

4.(×)初次申请认可的实验室,其管理体系至少应运行 3 个月。

5.(√)对必须采用新的检测或校准方法(非标准方法),在检测或校准前应征得客户同意并制定程序。

6.(√)实验室应将分包工作的安排以书面形式通知客户,并就其分包方的工作对客户负责。

7.(×)内审或日常工作中发现的不符合,在纠正措施制定后,由部门主管对其可行性进行评价即可。

8.(√)对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务供应商均应进行评价。9.(√)内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的公正性和客观性。10.(×)认可是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面

证(合格证书)

四、简答题(每题 6 分,计30 分)

1.管理评审的输入可以包括哪些内容?

2.请画出内审的基本流程

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