一次性使用无菌医疗用品管理制度

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一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

一次性无菌医疗用品管理制度范文(二篇)

一次性无菌医疗用品管理制度范文一、总则为了保障医疗卫生安全，确保患者和医务人员的身体健康，规范一次性无菌医疗用品的管理和使用，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构所有科室和相关人员的一次性无菌医疗用品的使用和管理。

三、管理原则1.安全原则：一次性无菌医疗用品必须符合相关标准，确保使用安全。

2.规范原则：严格按照规范要求进行管理和使用。

3.经济原则：合理控制一次性无菌医疗用品的使用量，避免浪费。

4.科学原则：根据患者的需要合理配置一次性无菌医疗用品。

四、管理机构和责任人员1.医疗机构设立一次性无菌医疗用品管理制度的责任人。

2.各科室、手术室设立专门负责一次性无菌医疗用品管理的责任人。

3.责任人要做好一次性无菌医疗用品的采购、存放、分发、使用等管理工作，并定期进行检查。

五、采购管理1.采购一次性无菌医疗用品应严格按照国家相关标准采购。

2.采购前应对供应商进行资质评估，签订合同并保存相关资料。

3.采购人员应及时更新一次性无菌医疗用品的价格、规格、批号等信息，并建立采购台账。

六、存放管理1.一次性无菌医疗用品的存放库房应干燥、洁净、通风，远离易燃、易爆物品。

2.仓库应划定不同区域存放不同类别的一次性无菌医疗用品。

3.库房内设立标识牌，明确存放的一次性无菌医疗用品类别和位置。

七、分发使用管理1.分发一次性无菌医疗用品前，责任人应进行检查，确保包装完好，无损坏、过期等情况。

2.一次性无菌医疗用品的使用必须符合临床操作规范，并记录使用情况。

3.使用完毕后，一次性无菌医疗用品及时清理归还，不得重复使用。

八、维护保养管理1.定期对存放的一次性无菌医疗用品进行检查，对劣质、过期等情况立即处理。

2.对于一次性无菌医疗用品的使用设备，要定期检查维修，确保正常工作。

3.对于带有标识的一次性无菌医疗用品，要注意保护其标识完整性。

九、监督检查1.定期对一次性无菌医疗用品的使用情况进行检查。

2.不定期开展一次性无菌医疗用品的质量抽查工作。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、手术室使用的一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一购置，使用时必须从设备科领取，不得自行购入和试用，不得从非法渠道购进。

二、指派专人负责一次性使用无菌医疗用品库房管理并建立登记帐册，建立出入库登记制度，记录每次领取时间、产品名称、数量、规格、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期等。

三、必须对每次领取的一次性使用无菌医疗用品进行质量验收，验查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。

内外包装完好无损，包装标识符合国家标准。

进ロ的一次性无菌医疗用品应具有中文标识。

四、一次性使用无菌医疗用品应当与其他物品分门、分类、分开、分层存放，禁止堆放在地上，禁止与其它物品混放，禁止放置于不洁净的容器内。

五、一次性使用无菌医疗用品应按有效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上或器械柜内，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距房顶≥50cm。

六、使用前认真核对产品信息，检查包装有无破损、失效、产品有无不洁等。

不得使用包装破损、标识不清、过期、已淘汰的用品。

发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用并及时报告设备科做相应处理，不得自行作退换货处理。

七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须马上停止使用并及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科和设备科等相关部门作相应处理。

八、一次性使用无菌医疗用品必须严格按照产品说明书的要求使用，并且只能一次性使用，严禁重复使用。

九、科室院感小组认真履行对一次性使用无菌医疗用品的存放、临床应用、使用后处理的监督检查职责。

十、主动接受院感科及各职能部门对一次性使用无菌医疗用品的监督检查。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文（3篇）

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文无菌医疗用品管理制度范本1.目的和适用范围本制度的目的是确保医疗机构内的无菌医疗用品的有效管理和使用，以减少交叉感染的风险，保护患者的安全。

适用于医疗机构内所有与无菌医疗用品相关的操作和管理。

2.定义和缩写词解释2.1 无菌医疗用品：指在制造过程中已经进行了无菌处理，并通过包装密封保护的医疗用品。

2.2 交叉感染：指从患者或其他源头传播给其他人的感染。

2.3 医疗机构：指提供医疗服务的机构，包括医院、诊所、护理院等。

2.4 缩写词解释：N/A3.无菌医疗用品的采购和储存3.1 采购：医疗机构应严格按照相关法规和标准进行无菌医疗用品的采购，确保供应商的合法性和产品的质量。

3.2 储存：无菌医疗用品应储存在干燥、避光、通风、无尘的地方，避免与其他物品接触。

4.无菌医疗用品的发放和使用4.1 发放：医疗机构应制定相应的发放制度，确保无菌医疗用品按照需要分发给各个科室和操作人员。

4.2 使用：操作人员在使用无菌医疗用品前，应首先检查包装完整性和有效期，确保无菌医疗用品的无菌状态。

操作过程中应遵循无菌操作规范，避免污染。

5.无菌医疗用品的处理和废弃物管理5.1 处理：使用完的无菌医疗用品应按照相关规定进行处理，如进行灭菌处理或直接废弃。

5.2 废弃物管理：废弃的无菌医疗用品应按照医疗废物管理制度进行分类、包装和处理，以确保不会对环境和人员造成危害。

6.无菌操作培训和监督6.1 培训：医疗机构应定期组织无菌操作培训，确保操作人员具备无菌操作的知识和技能。

6.2 监督：医疗机构应设立相关监督机构或委员会，对无菌操作进行监督和评估，及时发现问题并采取措施解决。

7.无菌医疗用品的质量控制7.1 质量检测：医疗机构应定期对无菌医疗用品进行质量检测，确保其符合相关标准和要求。

7.2 记录和追溯：医疗机构应建立无菌医疗用品的使用记录和追溯系统，追踪无菌医疗用品的来源和去向，及时发现和解决质量问题。

一次性医疗用品管理制度（七篇）

一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。

四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。

五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。

(2)产品的内外包装应完好无损。

(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。

六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。

七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。

八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。

九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。

一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。

这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。

(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。

(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。

二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。

2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。

2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。

三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。

3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。

要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。

3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。

一次性医疗用品管理制度（五篇）

一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。

该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。

2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。

3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。

4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。

5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。

6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。

7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。

一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。

这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。

二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。

在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。

还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。

2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。

在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。

还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。

2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。

在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。

三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。

还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。

还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。

一次性医疗用品使用管理制度(5篇)

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。

第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。

第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。

第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有合法生产许可证和经营许可证的厂家或供应商，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。

第六条采购部门应建立完整的采购记录，记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，以保证产品的可追溯性。

第七条一次性使用无菌医疗用品的储存，应选择环境清洁、阴凉、干燥、通风的库房，温度应低于24℃，湿度应低于70%。

物品应放置在物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。

第八条库房管理人员应定期检查库房内的一次性使用无菌医疗用品，确保其处于良好的储存状态，避免过期、霉变、破损等现象的发生。

第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，应由专门的分发部门负责，确保用品的包装完整、无破损、无过期。

第十条使用一次性使用无菌医疗用品前，医护人员应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品，应停止使用，并及时与分发部门联系。

第十一条使用一次性使用无菌医疗用品时，医护人员应严格按照医疗操作规程进行，确保产品的安全有效使用。

一次性无菌医疗用品管理制度范文

一次性无菌医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为确保医疗机构各级各类一次性无菌医疗用品的合理使用和管理，提高医疗质量，减少医疗事故的发生，特制定本制度。

第二条一次性无菌医疗用品管理制度适用于我单位所有医务人员与医疗使用的一次性无菌医疗用品。

第三条一次性无菌医疗用品是指具有一次性、无菌性的医疗设备、注射器、输液器、导管、敷料、手术器械包装袋、口罩、手套等。

第四条医务人员对一次性无菌医疗用品的管理应当遵循科学、规范、经济、安全的原则。

第五条高风险手术室、重症监护室、眼科、口腔科、放射科等特定科室的一次性无菌医疗用品管理应当执行更加严格的制度。

第二章一次性无菌医疗用品的选购第六条一次性无菌医疗用品的选购应当有科学、合理、统一的程序，遵循优质、高效、经济的原则。

第七条一次性无菌医疗用品的选购应当由专门的采购人员负责，采取公开招标、询价等方式选取供应商。

第八条选购时，应关注以下方面：（一）产品注册证明：选择具有医疗器械注册证明的产品；（二）生产许可证明：选择拥有医疗器械生产企业生产许可证明的产品；（三）产品检验报告：了解产品的质量检验报告；（四）供应商的信誉：选择信誉良好、售后服务好的供应商；（五）产品的质量与价位：选择质量可靠、性价比较高的产品；（六）其他：依据实际需要进行考虑。

第九条选购的一次性无菌医疗用品应当有明确的型号、规格、生产日期、有效期等信息，并记录在产品选购台账中，以备查阅。

第十条被选购的一次性无菌医疗用品应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利与义务。

第三章一次性无菌医疗用品的接收与验收第十一条医务人员应当在接收一次性无菌医疗用品时，按照要求进行验收。

第十二条验收时，应当根据采购合同、产品要求、质量标准等，对一次性无菌医疗用品进行检查，确保其质量合格。

第十三条验收时，应检查以下内容：（一）包装完整、无破损；（二）标志清晰、明确；（三）生产日期与有效期符合要求；（四）产品规格与型号符合要求；（五）无明显污染、发霉或异味；（六）其他。

一次性使用无菌医疗用品管理制度（四篇）

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品，它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。

建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度，对于提高医疗工作效率，保障患者安全具有重要意义。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容，旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。

一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节，保障医疗工作的安全和质量，提高医疗服务水平。

1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。

1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。

二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购，确保采购的产品符合质量标准。

2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能，根据科室实际需求，制定科学合理的采购计划。

2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理，并建立稳定的供应商关系。

三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件，保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。

3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放，并制定相应的标识和管理制度。

3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存，并定期对库存进行盘点和检查。

四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量，避免浪费和过度消耗。

4.2 分发人员应接受相关培训，掌握正确的分发程序和操作技巧。

4.3 分发中应进行记录，记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。

五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项，严格按照产品说明书操作。

5.2 在使用前，医务人员要检查产品包装是否完整，如有破损、过期等情况要及时报告。

5.3 使用过程中要注意手卫生，佩戴好相应的个人防护装备，并遵守无菌操作规范。

5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用，应按照规定进行正确的处理和处置。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、整体原则(一) 严格遵循医疗机构的有关政策文件，执行国家相关标准规范，保证一次性使用无菌医疗用品的正确使用和管理；(二) 坚持质量第一，严格执行产品质量标准，保证无菌医疗用品的质量安全；(三) 确保一次性使用无菌医疗用品的合理使用和有效管理，杜绝交叉感染的发生；(四) 严格执行无菌医疗用品的采购、接收、存储、发放和使用等各个环节的管理要求，确保无菌医疗用品的安全使用。

二、采购管理(一) 建立健全的采购管理制度，规范采购流程，明确采购程序和责任人；(二) 选择合格的供应商，确保所采购的一次性使用无菌医疗用品符合国家标准要求；(三) 对采购的无菌医疗用品进行技术审查和质量检验，确保产品的质量合格；(四) 记录采购信息，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等，建立台账，便于跟踪管理。

三、接收和验收管理(一) 对接收到的一次性使用无菌医疗用品进行验收，确认是否完好无损；(二) 核对产品的标识、生产日期、有效期等信息，确保产品合格；(三) 对不合格的产品及时退货或退换，保障患者的安全和利益。

四、存储管理(一) 确保无菌医疗用品的存放环境符合要求，避免受潮、高温、阳光直射等影响；(二) 对不同种类的无菌医疗用品进行分类存储，避免混淆；(三) 对存储的无菌医疗用品进行定期检查，确保产品的性能和质量未受损。

五、发放和使用管理(一) 严格按照医疗程序和要求进行发放和使用，确保无菌医疗用品的正确使用；(二) 确保使用人员具备相应的专业知识和技能，避免误用或滥用；(三) 发放人员要掌握发放记录，做到数量上的核对和记录。

六、废弃管理(一) 对使用过的一次性使用无菌医疗用品进行正确处理，避免交叉感染的风险；(二) 将废弃的无菌医疗用品分类收集，避免与未使用的产品混淆；(三) 对废弃的无菌医疗用品进行封存处理，确保对环境和人员的安全。

七、质量监督(一) 建立质量监督和评估制度，定期对一次性使用无菌医疗用品的使用情况进行检查核实；(二) 对使用过程中的不良事件进行及时调查和处理，防范风险，避免类似事件再次发生；(三) 不断完善管理制度，提高管理水平和质量管理意识，确保无菌医疗用品的安全使用。

一次性无菌物品管理制度(9篇)

一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度（二）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。

4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品管理制度（三）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。

4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品管理制度（四）一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。

各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

三、必须对每次领取的一次性使用无菌医疗用品进行质量验收，验查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。

内外包装完好无损，包装标识符合国家标准。

进ロ的一次性无菌医疗用品应具有中文标识。

四、一次性使用无菌医疗用品应当与其他物品分门、分类、分开、分层存放，禁止堆放在地上，禁止与其它物品混放，禁止放置于不洁净的容器内。

五、一次性使用无菌医疗用品应按有效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上或器械柜内，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距房顶≥50cm。

六、使用前认真核对产品信息，检查包装有无破损、失效、产品有无不洁等。

不得使用包装破损、标识不清、过期、已淘汰的用品。

发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用并及时报告设备科做相应处理，不得自行作退换货处理。

八、一次性使用无菌医疗用品必须严格按照产品说明书的要求使用，并且只能一次性使用，严禁重复使用。

九、科室院感小组认真履行对一次性使用无菌医疗用品的存放、临床应用、使用后处理的监督检查职责。

十、主动接受院感科及各职能部门对一次性使用无菌医疗用品的监督检查。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。

第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。

第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的合法企业，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。

第六条采购部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，应进行质量验收，并建立完整的采购记录，记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

第七条一次性使用无菌医疗用品应存放在专用库房内，库房应环境清洁、阴凉、干燥、通风，温度低于24℃，湿度低于70%。

物品应置于物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。

第八条库房管理员应定期对库房进行清洁和消毒，确保库房内无菌环境。

第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，由专门的部门或人员负责，负责人员应经过专业培训。

第十条分发前，应核对一次性使用无菌医疗用品的包装完整性、灭菌日期及失效日期、中文标识等，确保用品无破损、过期、污染等。

第十一条使用一次性无菌医疗用品时，医护人员应按照医疗操作规程进行，确保用品在有效期内使用。

第十二条使用一次性无菌医疗用品时，如发现包装破损、过期、污染等情况，应立即停止使用，并及时报告库房管理员。

一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

一次性无菌医疗用品管理制度范文(三篇)

一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。

为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。

本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。

二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。

2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。

2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。

2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。

2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。

2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。

2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。

2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。

2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。

2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。

三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。

3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。

3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。

3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。

3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。

3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。

一次性无菌医疗用品管理制度范本（4篇）

一次性无菌医疗用品管理制度范本一、总则为了保障医疗卫生安全，确保患者和医务人员的身体健康，规范一次性无菌医疗用品的管理和使用，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构所有科室和相关人员的一次性无菌医疗用品的使用和管理。

三、管理原则1.安全原则：一次性无菌医疗用品必须符合相关标准，确保使用安全。

2.规范原则：严格按照规范要求进行管理和使用。

3.经济原则：合理控制一次性无菌医疗用品的使用量，避免浪费。

4.科学原则：根据患者的需要合理配置一次性无菌医疗用品。

四、管理机构和责任人员1.医疗机构设立一次性无菌医疗用品管理制度的责任人。

2.各科室、手术室设立专门负责一次性无菌医疗用品管理的责任人。

3.责任人要做好一次性无菌医疗用品的采购、存放、分发、使用等管理工作，并定期进行检查。

五、采购管理1.采购一次性无菌医疗用品应严格按照国家相关标准采购。

2.采购前应对供应商进行资质评估，签订合同并保存相关资料。

3.采购人员应及时更新一次性无菌医疗用品的价格、规格、批号等信息，并建立采购台账。

六、存放管理1.一次性无菌医疗用品的存放库房应干燥、洁净、通风，远离易燃、易爆物品。

2.仓库应划定不同区域存放不同类别的一次性无菌医疗用品。

3.库房内设立标识牌，明确存放的一次性无菌医疗用品类别和位置。

七、分发使用管理1.分发一次性无菌医疗用品前，责任人应进行检查，确保包装完好，无损坏、过期等情况。

2.一次性无菌医疗用品的使用必须符合临床操作规范，并记录使用情况。

3.使用完毕后，一次性无菌医疗用品及时清理归还，不得重复使用。

八、维护保养管理1.定期对存放的一次性无菌医疗用品进行检查，对劣质、过期等情况立即处理。

2.对于一次性无菌医疗用品的使用设备，要定期检查维修，确保正常工作。

3.对于带有标识的一次性无菌医疗用品，要注意保护其标识完整性。

九、监督检查1.定期对一次性无菌医疗用品的使用情况进行检查。

2.不定期开展一次性无菌医疗用品的质量抽查工作。