疝修补片产品研究报告

疝修补片产品调研

背景

近年来随着材料学的迅猛发展，各种疝修补材料已广泛应用到临床中，使得疝的治疗发生了根本的变化。目前国际上已被广泛用于疝修补的合成材料分为两大类：第一类为不可吸收的聚酯补片、聚丙烯补片、膨化聚四氟乙烯补片；第二类为复合补片。

复合型疝修补片是将多种材料综合起来，充分利用各种材料的优点，使补片的性能更趋于完善。临床产品主要有两类：（1）聚丙烯+不吸收材料；（2）聚丙烯+可吸收材料。

目前，国外疝修补片产品多，品种丰富，种类齐全，可适用于各种不同的疝外科手术治疗和修复。我国国内生产厂家少，产品品种单一，均集中在对单纯聚丙烯经编疝修补片产品的生产和销售，其余疝修补片仍以进口为主，价格昂贵。

疝修补片的发展方向是附加值高的可吸收疝修补片、复合疝修补片、专一用途疝修补片以及代表着今后发展方向的轻量疝修补片、新材料疝修补片。在产品中更注重：（1）超薄轻质疝修补片：材料更轻、更薄，部分可吸收，以确保相对小的永久性植入物，柔韧性好、炎症反应轻、术后慢性疼痛减少、腹壁顺应性好。（2）高组织相容性，降低慢性感染、慢性排斥发生率。（3）长效抗感染，以能应用于污染或感染部位。

市场前景

补片主要用于疝的修补和子宫修复。临床上应用的补片主要是人工合成材料，主要企业有贝朗、强生、赫美、巴德（以上为聚丙烯补片）、戈尔（膨化聚四氟乙烯补片）等国外公司，以及北京天助畅运医疗技术股份有限公司，江苏圣保罗药业公司，常州三联星海医疗器械公司，合肥金宁医疗器械公司（以上为聚丙烯补片）等8个国内公司。目前每片市场价为1000～3500元，目前，市场容量12-15亿元。

产品分析

国内疝修补材料汇总

分析：目前国内疝修补材料主要以聚酯、聚丙烯材料为主，为不可吸收材料；北京天助推出的善释系列修补片为聚丙烯+可吸收材料，折射出目前疝修补材料发展的方向。

进口疝修补材料汇总

分析：进口疝补片仍以聚酯、聚丙烯非吸收材料为主。

总结：目前，市场上疝补片以非吸收材料为主，复合材料（聚酯/聚丙烯+可吸收材料）为新的发展方向。

器械RD

2014年11月24日星期一