赫赛汀治疗HER_2高表达晚期乳腺癌的观察和护理
HER-2阳性乳腺癌全程管理
目前并不能常规推荐含铂方案作为三阴性乳腺癌的优选方案。
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性)
Luminal B(HER-2阳性)
T3N1/T4,或N2/N3,或侵犯同侧锁骨上淋 巴结
TECHNO
EC-TH
≥2cm或炎性乳腺癌
GeparQuinto ECHH
cT4/cT3 , HR 阴 性 , 或 HR 阳 性 (cN+; for cT2)或pNSLN+(for cT1) T2-3,N0-2或不能保乳的炎性乳腺癌
HER2阳性
三阴性
von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
HER-2阳性乳腺癌术前治疗研究概览
研究
方案
入组分期
MDACC
PH-FECH vs. P-FEC
II-IIIA
NOAH
AT-T-CMF+H vs. AT-T-CMF
HER-2+乳腺癌全程管理
天津市人民医院肿瘤诊疗中心 天津市中西医结合肿瘤研究所
肿瘤2科 崔宇
术前 术后 晚期解救 总结与疑问
术前 术后 晚期解救 总结与疑问
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗:
•
1. 肿块较大(>5cm)
•
2. 腋窝淋巴结转移
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
•
3. HER-2阳性
术前新辅助化疗 注意事项
赫赛汀治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的观察和护理
岭南现代临床外科 2 0 年 l 月第 7 07 O 卷第 5 LnnnM d m Ci e i Sr r。 c 2 0 , o 7 o 期 i a oe l i n ug y O t 0 7 V 1 N . g ns e . . 5
赫赛汀治疗 H R 过度表达 的转移性乳腺 癌 的 E2 观察 和护 理
每瓶药物含 浓缩 曲妥珠单 抗体 粉末 40 mg 4 。由同时 配送 的 2 l 0 m 灭菌注射 用水 ( 11 含 .%苯 乙醇 ) 稀释 。应在
提下, 积极配合 治疗和护理 , 保证 治疗方案 的顺 利完成 。 2 1 用 药前 的常 规准备 了解患 者有无 药物 过敏史 和 .. 2 心脏 病史 ; 各项相 关检查结果 ( 大常规 , 肾功 , 三 肝 心电 图, 胸 片等 ) ;严格按 照医嘱 给药 ;严 格掌握用 药的剂量 和方
试验证 明. 赫赛 汀对 治疗转 移性乳 腺癌有 明显效果 。我 院
自 2 0 以来对 6例转移 性乳 腺癌 H R 0 3年 E 2过 度表达 患者 术后 应用赫赛汀 进行治疗 . 取得 了较 好 的效 果 。现将 护理
体会 介绍如下 。 1 临床 资料
11 一 般 资 料 .
本 品应 妥善保管 。 品用 配套提供 的注射 用灭菌水溶 本 解 后在 2 8C 冰箱 中可稳定 保存 2 。配好 的溶 液 中含 ~ ̄ 8d 有 防腐剂可 多次使用 。 药物使用 前应 肉眼 观察 有无 颗粒或 变 色 ,8 d后 剩余药 液应 弃去 。另外 , 品的价格 昂贵 , 2 药 应 专人 专柜保管 , 到班班交 接 。有 条件 的话 可让病人 自己 做
缓解。
12 药 物 配 制 .
211 心理 护理 ..
赫赛汀治疗乳腺癌
辅助治疗
可采用辅助治疗措施,如给予药 物以缓解不良反应症状。
04 心理支持
由于不良反应的影响,患者容易出 现焦虑和不安,因此应给予心理支 持,增强患者的信心和适应能力。
05
赫赛汀治疗乳腺癌的前沿进展和未来 展望
目前的研究进展和成果
赫赛汀联合化疗显著延长生存期
一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验(BCIRG006)表明,对于新诊断 的具有Her-2/neu高表达的乳腺癌患者,赫赛汀联合化疗相较于单纯化疗显著延 长总生存期(OS),同时改善无病生存期(DFS)。
《赫赛汀治疗乳腺癌》
xx年xx月xx日
目 录
• 赫赛汀概述 • 赫赛汀治疗乳腺癌的背景 • 赫赛汀治疗乳腺癌的临床试验及结果 • 赫赛汀治疗乳腺癌的不良反应和注意事项 • 赫赛汀治疗乳腺癌的前沿进展和未来展望
01
赫赛汀概述
赫赛汀是什么?
1
赫赛汀(Herceptin)是一种针对HER2基因的 靶向治疗药物,最初由美国Genentech公司研 制。
临床试验的结果和数据分析
疗效评估
生存分析
安全性评价
数据分析
根据RECIST标准,通过CT或 MRI评估肿瘤病灶的大小变化。
通过Kaplan-Meier生存曲线评 估总生存期、无进展生存期及缓 解率等指标。
记录不良反应发生率及严重程度 。
采用意向性分析、受试者间分析 和按治疗方案分析等方法进行数 据分析。
赫赛汀作为辅助治疗提高生存率
ATLAS试验评估了赫赛汀作为辅助治疗在早期乳腺癌患者中的应用,结果显示, 与单纯化疗相比,赫赛汀联合化疗显著降低了复发风险,并提高了DFS和OS。
未来的研究方向和挑战
探索其他生物标志物
赫赛汀用药注意事项
观察赫赛汀的心血管毒性
临床试验中观察到使用本药治 疗的患者中有心功能不全的表 现。在单独使用赫赛汀治疗的 患者中,中至重度心功能不全 的发生率为5%。在加蒽环类药 和环磷酰胺治疗的患者中为 16%。
使用赫赛汀前应进行全面的基 础心脏评价,如ECG、心脏彩 超检查。
第一次输注赫赛汀时,约40%患者会出现寒战、发热等症候群。其它 包括恶心、呕吐、头痛、眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等。 这些症状一般为轻或中度,可用解热镇痛药(如百服宁)或抗组织胺 药(如盐酸异丙嗪)治疗,适当减慢输注速度或暂停,上述症状缓解 后一般可继续用药。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。
重点介绍赫赛汀 相关知识
赫赛汀®作用机制
HER2
过度表达细胞
赫赛汀 与HER2受体结合
生长信号 被阻断
抑制肿瘤
细胞生长
常用的两种罗氏公司产品
赫赛汀使用护理常规
0 1
0 2
0 3
01 严 格 执 行 无 菌 操 作
由配送的20mL灭菌注射用水稀释后,遵医
02
嘱剂量加入250mL0.9%NaCl中(稀释后
赫赛汀用药的注意事项
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免疫组化的意义
雌激素受体(ER+)、PS2阳性、nm23高表达、P27高表
01
达等提示乳腺癌预后较好。
02
不利于乳腺癌预后的因素有ki一67、Her-2的过度表达、 P53基因突变、癌胚抗原(CEA)、CA-153、组织蛋白酶 D阳性等。
何为 ER、PR?
加药前要算好剂量,必须双人核对,问清楚有无上次余 药,如为余液,一定要看清是否在效期内,双人确认药 液澄清度,确保无变特殊要求,一般用普通 1
生物制剂赫赛汀在临床应用中的观察与护理
生物制剂赫赛汀在临床应用中的观察与护理周影,黄嘉玲(复旦大学附属肿瘤医院复旦大学上海医学院肿瘤学系,上海200032)关键词:乳腺癌;手术后;赫赛汀;临床应用;观察中图分类号:R47文献标识码:B文章编号:1009-8399(2006)01-0047-02赫赛汀是一种人源化的抗-P185HER2的单克隆抗体,是一种生物制剂,与HER2蛋白有高度的亲和力,单独和联合细胞毒化学治疗在研究中已观察到有效[1,2]。
赫赛汀对HER2过度表达的乳腺癌患者有着非常显著的疗效。
在北美和欧洲许多国家,此药已用于乳腺癌患者的单独治疗,使乳腺癌患者的生存率和生活质量有显著提高。
2002年起,我院采用赫赛汀治疗乳腺癌患者,取得良好效果,现将临床观察与护理报道如下。
1对象2002年~2003年在我院行乳腺癌根治性手术且经严格筛选,选择符合标准的患者22例,均为女性,年龄33岁~68岁,平均年龄52岁。
免疫组化ER(-)、PR(-)、HER2(++ +);病理示:原发性乳腺癌。
术后按常规行6个疗程CEF或泰素蒂化疗。
化疗结束后即予以赫赛汀治疗。
2方法2.1剂量每3周进行1次静脉注射,每次静脉注射前需称体重,其剂量是按照体重来计算的,首次剂量(初次负荷剂量)为8mg/kg,维持剂量为6mg/kg。
2.2配置时间严格按照无菌配制原则进行药液配制,此药为生物制剂,应先用无菌注射用水沿瓶壁缓慢注入稀释粉剂药液,440mg药液注入20ml无菌注射用水,150mg药液注入7.2ml无菌注射用水,静止片刻,使药液形成无颗粒透明液体(切忌剧烈震动摇晃),再按处方上的剂量准确无误的抽取后注入250ml的生理盐水中,药液不宜久放,立即为患者进行静脉注射,并调节好滴速,时间应保持在90min以上(60滴/min),输注前及输注后均用100ml生理盐水冲管,以确保药物剂量全部进入患者体内。
2.3保管生物制剂赫赛汀药物的保管要求比较高,一定要放置在2e~8e的冰箱内保管。
临床合理安全使用赫赛汀的对策
临床合理安全使用赫赛汀的对策赫赛汀(注射用曲妥珠单抗),适应症为转移性乳腺癌:本品适用于HER-2过度表达的转移性乳腺癌;作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
乳腺癌辅助治疗;本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER-2过度表达乳腺癌的辅助治疗。
多项临床试验证明,赫赛汀对于HER-2过度表达的乳腺癌患者有着确切疗效,能显著提高患者的生存率和生活质量【1】。
现将我科乳腺癌患者应用此药过程中存在的安全隐患及护理对策总结如下:1.资料1.1临床资料选择2014年2月——2014年4月于本科应用赫赛汀靶向治疗的患者79例,女性,年龄在33岁~65岁之间,均为已行乳腺癌改良根治术后,全部病例均经病理检查确诊为乳腺癌、组织免疫组化结果示HER-2表达为(++)或(+++),FISH复查结果为++以上。
1.2结果用药剂量错误3例,余药交接不清1例,给药不准确1例,药液浪费6例。
1.3原因分析用药剂量错误3例,主要是因为护士对此药相关知识的缺乏,我科作为乳腺专科,护士未对此药的特殊性引起重视,欠缺责任心及缺乏相应知识。
余药交接不清1例,是因为医护人员工作繁忙,未做到规范交接,缺乏医护患之间的沟通。
给药不准确1例,主要原因在于护士配药环节,计算错误,无质量监控。
药液浪费6例,原因在患者存放不当,赫赛汀价格昂贵,存在一定的特殊性,需特殊保存,并且有特殊的配置方法。
2.护理对策2.1提高护士的专业水平培养乳腺癌专科护士的专业能力是提高乳腺癌病人护理质量的保证【2】。
计划对全科护士进行理论知识的全面培训(采用定期+滚动式培训),对新入科护士及时进行初次培训,并针对赫赛汀进行相关知识的全面考核。
培训后对所有护士进行随机提问考核,保证培训效果,分析并改进培训方式及考核方式,做到人人掌握。
2.2制定更加完善的特殊药物管理规范2.2.1制定赫赛汀给药流程医生下达赫赛汀临时医嘱(注明自备),主班护士及时进行处理,在临时治疗本上转抄打印输液贴临时治疗单,通知治疗护士。
“奇迹”:HER-2阳性乳腺癌加一个药可延长总生存期15.7个月
“奇迹”:HER-2阳性乳腺癌加一个药可延长总生存期15.7个月提起HER-2阳性受体靶向药物,大家最熟悉的还是曲妥珠单抗(赫赛汀),已经在国内上市多年,并且进入中国医保范围。
应用赫赛汀辅助治疗一年,能够有效降低复发风险,是HER-2过度表达的转移性乳腺癌患者的“救命药”。
因此,赫赛汀联合化疗也是目前国内HER-2阳性乳腺癌的标准一线治疗方案。
而另一款重磅靶向药帕妥珠单抗在2012年6月于美国上市,目前已经成为HER-2阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择。
HER-2阳性,双靶向联合化疗总生存期延长15.7个月Swain SM、Baselga J等研究学者实施的研究表明,帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可使得晚期患者中位总生存期延长15.7个月。
对于晚期乳腺癌患者来说,一个药物的加入,就能让总生存期平均延长1年多,堪称“奇迹”。
NeoSphere研究结果显示曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶向联合化疗显著提高pCR率并改善患者生存。
正是基于NeoSphere的研究结果,FDA将帕妥珠单抗,纳入审评快速通道。
关于双靶向联合治疗的临床CLEOPATRA试验乳腺癌患者随机接受曲妥珠单抗+多西他赛、曲妥珠单抗+多西他赛+帕妥珠单抗治疗。
研究结果显示,相比曲妥珠单抗,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗可以显著改善患者的生存期,总生存期延长16个月。
该研究有力地证明了,将HER2双抑制与化疗结合是转移性癌症治疗的首选方案。
NEOSPHERE试验同样验证了抗HER2双抑制治疗的临床效益。
在该研究中,将HER2阳性乳腺癌患者随机分为四组,标准化疗+曲妥珠单抗、标准化疗+帕妥珠单抗、标准化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(双抑制治疗组)、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。
结果显示,双抑制治疗组患者的完全缓解率是单抑制治疗组(标准化疗+曲妥珠单抗或帕妥珠单抗)的两倍。
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗组的完全缓解率接近17%,表明这两种靶向药物在部分患者体内通过阻断HER2通路产生了抗肿瘤效果。
Herceptin联合化疗治疗Her-2过表达的晚期转移性乳腺癌疗效观察
于 20 年 5 ~ 07年 1 05 月 20 月应用赫赛汀 ( e e— Hrp c t) i 联合 化疗 ( 杉醇 、 春瑞 滨 或 吉 西 他滨 联 合 顺 n 紫 长 铂方案 ) 治疗 H r 过表达的晚期乳腺癌 1 e2 一 4例 , 效
果较好 , 报告 如下 。 现
l 临床 资料
( 收稿 日期 :07— 9— 8 20 0 0 )
H ret ecpi 合 化 疗 治 疗 H r n联 e 一2过 表 达 的 晚期 转 移 性 乳 腺 癌 疗效 观 察
郭守俊 h 曾春 生 康 昭洵h 曾红学h , , ,
(. 1 江西 省赣 州市肿瘤医院 a 内科 ,. . b 药剂科 , 江西 中图分 类号 :7 7 9 R 3 . 文献标 识码 : B 赣州 3 10 ) 40 0
11 一般 资料 . 所选病人均经病理学 证实 的晚期
行, 化疗前一 天开始用 药 , 首次 剂量 4 gk , 滴 m/g静
一
2 3 — 4
维普资讯
取 急诊 E WL将 得 到 良好 的疗效 。 S
体位 , 造成 冲击焦点移动, 达不到碎石 目的, 必要时 还应扣紧治疗的缚束带 , 妥善固定 , 确保 E WL的成 S 功 。( ) 石 在 行 E WL后 虽 粉 碎 , 尿 管 绞 痛 缓 5结 S 输 解, 因结石嵌顿后致输 尿管管壁炎性水肿 、 但 充血 , 造成输尿管蠕动减慢 , 可使碎石 聚集 、 仍 阻塞 , 达不 到排石 的 目的 , 故术 后采 用抗 生 素及 解痉 剂 , 中药 排
文章编 号 :0 1 5 7 (0 8 0 —04 0 10 — 7 9 2 0 ) 2 2 3— 2
晚期 乳 腺 癌 的治 疗 是 目前 肿 瘤 治 疗 的 难 题 之
赫赛汀在乳腺癌患者治疗中的观察及护理
[ 6 ] 软航. 3 0 例 宫 颈 癌 放 疗 患者 的护 理 [ J ] . 中 国中 医药 咨 讯 , 2 0 1 2 ,
3 ( 4 ) : 5 5 .
[ 7 ] 王艳梅 , 杨 筑春 , 徐彤 . 1 1 6 例 宫颈癌 放疗 患者 的全 程 护理 [ J 】 . 中国 实用 医药, 2 0 1 1 , 1 3 ( 1 ) : 1 0 8 .
2 0 1 3 年9 月第 1 1 卷 第2 6 期
减轻反 应及全身反 应。治疗后进 行性 知识指导 。指导患者劳逸 结合 ,
・
临床护理 ・ 5 1 7
[ 3 ] 卢小丽 , 卢红 梅 . 6 4 例血 管 内栓 塞 化疗 结 合放 疗 治疗 官 颈癌常见
不 良反 应及并发症 的护理 [ J ] 护 理实践 与研 究 , 2 0 1 0 , 1 3 ( 1 1 ) : 1 0 0 8 . [ 4 ] 马宇庆 , 全 日红, 王赛 赛 . 宫颈 癌后 装放疗 的 护理 策 略[ J ] . 中国中医
关系,说明赫赛汀应对H E R . 2 过度表达的治疗效果和药理作用 ] 。护
理人员要告 知患者H E R - 2 是一个 与预 后密切相 关的生物学指标 ,它的
存在促进 了乳腺癌细胞 的生长 ,赫赛汀可 以起到抑制肿瘤 细胞增 生的 作用 。同时 ,护理人员还 要提 前说明 ,患者在 使用赫赛汀 的治疗 过程 中可能 出现寒 战 、发热 、心脏 不适等症状 ,这 些都是可能 出现 的不 良
因子受 体I I 的单 克隆抗体 ,其主要用于治疗 某些H E R - 2 阳性乳腺癌 】 。
动 物实 验和 体外 实验 均显示 赫赛 汀 可抑制 H E R 一 2 过度表 达 的肿 瘤细
赫赛汀原理
赫赛汀(Herceptin)是一种针对乳腺癌细胞表达的癌抗原Her-2的单克
隆抗体。
其原理主要涉及以下几个方面:
1. 抑制Her-2基因过表达:赫赛汀能够与Her-2蛋白结合,抑制其过表达,从而促使乳腺癌细胞凋亡,达到治疗乳腺癌的目的。
Her-2基因的过表
达是部分乳腺癌患者的特点之一,因此采用赫赛汀治疗可以明显提高治疗效果,改善患者的预后。
2. 阻断致癌蛋白信号通路:赫赛汀可以像一个橡皮泥一样直接粘贴在癌细胞表面的Her-2蛋白上,从而阻断其生长的信号通路,令癌细胞停止分裂甚至死亡。
综上所述,赫赛汀通过抑制Her-2基因过表达和阻断致癌蛋白信号通路,
有效地治疗乳腺癌并改善患者预后。
如需更多信息,建议阅读相关文献或咨询专业医生。
HERA研究:曲妥珠单抗可提高Her2阳性乳腺癌生存!
HERA研究:曲妥珠单抗可提高Her2阳性乳腺癌生存!本文由李医生原创如需转载,请附带此声明!小百科:赫赛汀(注射用曲妥珠单抗),适应症为转移性乳腺癌:本品适用于HER2 过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
乳腺癌辅助治疗:本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。
转移性胃癌:本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者,HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3 或IHC2 /FISH 结果。
相关数据赫赛汀自1998年在美国上市以来,全球已有31多万名HER2阳性乳腺癌患者应用了该药物。
20%~30%的乳腺癌患者为HER2阳性研究发现, HER2蛋白与乳腺癌关系密切,大约有20%~30%的乳腺癌患者为HER2阳性,HER2促进了癌细胞分裂生长,肿瘤分化差,容易发生淋巴结转移,治疗效果不佳。
使用赫赛汀,乳腺癌复发风险降低46%~52%。
《新英格兰医学杂志》发表的一个国际多中心临床研究证实:使用了赫赛汀的HER2阳性患者复发的风险降低了46%。
并且,对于患者之前使用了何种化疗药物、其淋巴结是否是阳性,这些都不会影响赫赛汀的治疗效果。
赫赛汀联合化疗,复发风险降低52%,死亡风险降低33%北美的两项针对HER2阳性乳腺癌的临床试验中,在第4年时,赫赛汀联合化疗组与单纯化疗组比较,使用了赫赛汀的乳腺癌患者的复发风险降低了52%,死亡风险降低了33%。
39个国家5100名患者参加新临床研究:为验证赫赛汀的临床疗效,乳腺国际研究协作组在全世界39个国家、480个地点展开了名为HERA的临床研究,5100名HER2阳性乳腺癌患者参加此研究。
赫赛汀的使用及护理
治疗前预处理:给药前30分钟遵医嘱给予解热镇痛药(如百服宁1片口服)、抗组胺药(如异丙嗪25 mg肌注)、糖皮质激素(如地塞米松滴
注),可有效预防不良反应发生。
适用于治疗HER2(人表皮生长因子受体-2)过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺
癌;
作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
• 如果注射用水中不含防腐剂,则配好 的赫赛汀溶液应该马上使用。
用药前做好用药知识宣教。
如果注射用水中不含防腐剂,则配好的赫赛汀溶液应该马上使用。
维持剂量 :建议每周用量 根据医嘱从小瓶中抽出后加入250 mL 28天后剩余的溶液应弃去。
从微生物学角度看赫赛汀
治疗前预处理:给药前30分钟遵医嘱给予解热镇痛药(如百服宁1片口服)、抗组胺药(如异丙嗪25 mg肌注)、糖皮质激素(如地塞米松滴 注),可有效预防不良反应发生。
后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂,配置 1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赫赛汀为生物制剂,分子不稳定,对血管的刺激性大,容易导致静脉炎。 出现恶心呕吐时嘱病人保持口腔清洁,少量多餐,清淡饮食,或遵医嘱应用止吐药。
和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱 作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
输注液应马上使用。除非 将溶媒沿瓶壁缓慢注入粉剂中,静止片刻, • 含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液,可在 适用于治疗HER2(人表皮生长因子受体-2)过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺 稀释是在严格控制和证 癌 ;
呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,
配制
严格无菌操作原则。
赫赛汀治疗的护理规范
第二节赫赛汀治疗的护理规范1.由工作5年以上,具有护师资格的护士负责赫赛汀配制﹑输液通道建立﹑输注排序﹑输注检测。
2.用20ml无菌注射水稀释,沿管壁缓慢注入瓶内,自然溶解,避免剧烈震荡。
在PH=6.0条件下每瓶内赫赛汀的含量为21mg/ml。
溶解后的赫赛汀溶液抽取需要的剂量加入250ml生理盐水中沿管壁缓慢注入瓶内稀释。
3.赫赛汀溶液用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。
配好的溶液含防腐剂,因此可多次使用。
科内冰箱保管时,应班班交接检查,并有登记。
28天后剩余的溶液应弃去。
4.静脉滴注,现配现用配制后立即使用。
静脉滴注时间首次用药不少于180分钟,此后每次用药不少于120分钟。
5.输注顺序①静脉滴注保肝药物。
②静脉滴注保心药物。
③静脉滴注或肌肉注射抗过敏药物。
④生理盐水100ml冲管⑤赫赛汀+生理盐水250ml静脉滴注。
⑥生理盐水100ml冲管。
6.治疗期间的护理①用药前给心电监护30分钟,生命体征正常后给药,监护至输液完成后1小时。
②严密观察生命体征,每小时记录一次心率﹑血压,每2小时测体温1次并记录,询问患者有无不适,注意观察用药反应。
严格控制输液滴数,普通液体输注速度按护理操作规范执行,首次用药赫赛汀输注不少于180分钟(滴速<23滴/分),此后每次用药不少于120分钟(滴速<35滴/分)。
条件允许可使用输油泵。
乳腺癌病理学检查雌激素在乳腺上皮细胞生长和分化的调节中起重要作用,还调节其他基因包括孕激素受体(PR)的表达。
是临床治疗的反应性指标,是判断预后的标志物。
ER阳性肿瘤虽然生长速度较慢,但转移潜能并不低。
激素受体是唯一推荐应用于决定激素治疗方案的分子标志物。
HER-2是表皮生长因子受体家族的一个成员,具有氨基酸激酶活性,通过与配体相互作用,参与细胞信通路调节细胞生长﹑分化和增殖。
20%~30%的乳腺癌患者有HER-2基因扩增。
目前0﹑1+的标本均视为阴性,3+视为阳性,2+视为可疑。
赫赛汀 药品说明书
概述:赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗★疗效显著,中位缓解时间长【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂:灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赋形剂:L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。
研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。
在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
【疗效】本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
赫赛汀治疗转移性乳腺癌的护理
中, 90min内输完。以后维持剂量以2m1 kg,30min / 输完。TCH方案: 泰素帝75mg/ m2, 铂尔定AVC=5,
每疗程6次, 21d为一个周期。使用赫赛汀后第2天 静脉滴注, 化疗前一天、 当天。 化疗后1天地塞米松 8mg口服, / do 2次/ 1.3 疗效评价 接受赫赛汀及6个周期TCH方 案治疗后,临床疗效及毒副反应均按WHO标准进 行评价。 1.4 结果 经治疗后完全缓解6例, 部分缓解3 例, 病情进展1例。
《 中国老年保健医学》 杂志2007 年第 5 卷第6 期
护
理
赫赛汀治疗转移性乳腺癌的护理
肖 敏 孙蔚 叶凤琴
作者单位: 华中科技大学附属同济医院 综合科 43癌 护理
赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆 抗体 , 选择性地作用于人表皮生长受体一 (HER2 2) 的细胞外部位 , 其配合TCH方案化疗效果显著。 2006年1月至2007年6月 ,我科应用赫赛 汀配合 TCH方案治疗转移性乳腺癌患者10例 , 共90次 , 收 到了较好地效果, 现将护理报告如下。 L 材料与方法 1.1 材料 10例患者均为HER- 2过度表达患 者, 均为女性, 7例为乳腺癌肺转移 , 3例为乳腺癌肝 转移 , 年龄40 65岁, 所有病例均经病理检查确诊。 1.2 治疗方法 赫赛汀作为单一药物可一直 用到疾病进展。我科每例患者均每周接受赫赛汀 治疗 , 7例联合泰素帝、铂尔定行6个周期TCH化 疗, 之后再单独继续使用赫赛汀治疗。具体方法 : 初次使用时以4ml/ kg, 加人0.9%Nacl 250ml输液袋
品及仪器的准备, 如氧气、 急救车等, 并做好心肺 、 血压、 血氧饱和度监测。 2.2 药物毒副作用的观察及护理 2.2.1 过敏反应 第一次输注时, 患者通常出 现包括寒战和/ 或发热等的症候群,还可出现恶 心、 头痛眩晕、 皮疹、 低血压等, 用药前30min给于 解热镇痛, 如泰诺和抗组织胺药如苯海拉明治疗 , 可预防或减轻此反应的发生。
乳腺癌使用赫赛汀案例分析(一)2024
乳腺癌使用赫赛汀案例分析(一)引言概述:乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,临床治疗方法包括手术切除、化疗、放疗等。
赫赛汀是一种新型的靶向治疗药物,被广泛应用于乳腺癌的治疗中。
本文以某乳腺癌患者的具体案例为基础,对赫赛汀在乳腺癌治疗中的应用进行分析,旨在探究其疗效与副作用,为乳腺癌患者的临床治疗提供参考。
正文:一、赫赛汀的机制研究1. 赫赛汀作为HER2受体的抑制剂2. 赫赛汀对乳腺癌细胞生长的影响3. 赫赛汀对HER2阳性乳腺癌的治疗机制4. 赫赛汀在乳腺癌干细胞中的作用5. 赫赛汀与其他治疗方法的联合应用二、赫赛汀在临床治疗中的疗效评估1. 赫赛汀在HER2阳性乳腺癌患者中的治疗效果2. 赫赛汀对不同分子亚型乳腺癌的疗效差异3. 赫赛汀在晚期乳腺癌患者中的应用效果4. 赫赛汀的治疗持久性反应与预后相关性5. 赫赛汀在新辅助治疗中的疗效评估三、赫赛汀的副作用及安全性1. 赫赛汀相关心脏毒性的发生率与影响因素2. 赫赛汀引起的肝功能损害3. 赫赛汀与其他常见药物相互作用的风险4. 赫赛汀的免疫反应副作用5. 赫赛汀的长期安全性评估四、赫赛汀治疗策略的优化1. 赫赛汀的剂量和给药方案选择2. 赫赛汀联合化疗的最佳时间窗口3. 赫赛汀联合放疗的效果和安全性探讨4. 个体化治疗中赫赛汀的应用前景5. 赫赛汀在复发与转移性乳腺癌治疗中的应用策略五、赫赛汀的临床前瞻1. 赫赛汀相关研究的热点与前沿2. 新型赫赛汀类似物的研究与开发3. 赫赛汀与免疫治疗的联合应用前景4. 赫赛汀在其他癌症治疗中的作用探索5. 赫赛汀相关研究的临床转化进展总结:通过分析乳腺癌患者赫赛汀的应用案例,我们深入了解了赫赛汀的机制、疗效、副作用及安全性等方面的内容。
赫赛汀作为一种新型的靶向治疗药物,其在乳腺癌治疗中具有较好的疗效,但同时也存在一些不容忽视的副作用风险。
因此,在赫赛汀的治疗策略中,应根据患者的具体情况进行个体化的治疗选择。
抗肿瘤新药赫赛汀在临床应用中的护理
抗肿瘤新药赫赛汀在临床应用中的护理
郑晓莉
【期刊名称】《实用临床医药杂志》
【年(卷),期】2005(009)010
【摘要】赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,是第1个被FDA批准用于治疗实体瘤的单抗,其活性成分为曲妥珠单抗,适用于治疗中高度表达HER-2的转移性乳腺癌。
近2年来,作者在赫赛汀的临床应用中,总结了一些预防和减轻其毒副反应的护理方法,现介绍如下。
【总页数】2页(P18,20)
【作者】郑晓莉
【作者单位】江苏省肿瘤医院,江苏,南京,210009
【正文语种】中文
【中图分类】R473.73
【相关文献】
1.生物制剂赫赛汀在临床应用中的观察与护理 [J], 周影;黄嘉玲
2.抗肿瘤新药—西艾克在临床应用中的毒副反应 [J], 贾彩云;纪人明
3.抗肿瘤新药美罗华临床应用的观察和护理 [J], 史翠玉;郑晓莉
4.抗肿瘤治疗新药蛋白酶体抑制剂Bortezomib的临床应用 [J], 王学文
5.多靶点抗肿瘤新药索拉非尼的临床应用及评价 [J], 贺飞;樊英;汤致强
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赫赛汀治疗乳腺癌过程中输注流程的细节管理
赫赛汀治疗乳腺癌过程中输注流程的细节管理刘燕芬;庄秋英【摘要】[目的]探讨赫赛汀治疗乳腺癌过程中的安全用药流程及管理良策.[方法]对药物的交接与核对、药物的正确取用、储存与保管、药物输注时的观察等方面拟定流程细化管理,并对此流程不断进行修改和完善.[结果]使护士明确了在赫赛汀输注过程中需注意的细节及安全用药流程标准.[结论]加强细节管理可提高护士在赫赛汀输注过程的用药安全性.【期刊名称】《全科护理》【年(卷),期】2017(015)026【总页数】3页(P3277-3279)【关键词】乳腺癌;赫赛汀;输注流程;管理【作者】刘燕芬;庄秋英【作者单位】213003,南京医科大学附属常州妇幼保健院;213003,南京医科大学附属常州妇幼保健院【正文语种】中文【中图分类】R473.73近年来乳腺癌的发病率逐年上升,且呈年轻化趋势,成为危害妇女健康的主要恶性肿瘤[1]。
传统治疗方法为手术、放疗和化疗,而生物靶向治疗已成为乳腺癌第四大治疗模式。
在我国赫赛汀应用于乳腺癌领域的治疗已有多年,有文献报道,赫赛汀(贝伐珠单抗药)治疗的有效率为15%~20%,与化疗药物联用的有效率为30%~50%[2]。
我科自2015年来有8例乳腺癌病人进行136例次的赫赛汀单药治疗和联合紫杉醇或多西他赛化疗药治疗,但由于此药价格昂贵、取药渠道和储存有其特殊性,药物的配制和使用要求高,输注次数多,用药时间长,不良反应特殊,所以整个输注过程涉及许多管理环节、核心制度的落实等,对临床护理管理提出了较高要求,为此制定了输注流程,对药物的交接与核对、药物的正确取用、储存与保管、药物输注时的观察等方面进行严格的过程管理,并对输注流程不断进行修改和完善,取得了较好的效果。
现介绍如下。
我科2015年1月—2016年12月共有8例乳腺癌病人进行了136例次的赫赛汀用药,均为女性,年龄45岁~74岁,平均56.88岁。
8例乳腺癌病人中,左乳癌6例,右乳癌2例;行乳腺癌根治术7例,乳癌术后骨转移1例,乳腺癌姑息治疗1例。
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赫赛汀治疗H ER-2高表达晚期乳腺癌的观察和护理李娜汪洋(天津医科大学附属肿瘤医院,天津300060)摘要总结8例晚期乳腺癌患者应用赫赛汀治疗的护理,加强健康教育,严格遵守操作规程,注意用药观察,是患者顺利完成整个治疗过程的重要保障。
关键词赫赛汀;HER-2高表达;晚期乳腺癌;护理中图分类号R473.73文献标志码B文章编号1006-9143(2010)01-0013-02肿瘤的分子靶向治疗具有特异性更强、疗效更好、毒性更低的优势,越来越受到人们的关注。
赫赛汀(H erceptin)又名曲妥珠单抗(tr astuzumab),是重组DN A人源化的单克隆抗体,其作用靶点是人类表皮生长因子受体(human epidermal gr ow th facto r receptor-2,H ER-2)基因调控的细胞表面P185糖蛋白。
HER-2在乳腺癌患者中的高表达能使癌细胞生长加快,转移能力增强,常预示预后不良,且对标准化疗和内分泌治疗效果差112。
25%~30%乳腺癌患者存在HER -2的高表达。
赫赛汀对HER-2高表达的转移性乳腺癌的疗效肯定,能够提高肿瘤缓解率,延长疾病进展时间12,32。
2006年11月至2008年8月,我科采用赫赛汀单一用药及联合多西紫杉醇或紫杉醇,卡铂化疗治疗转移性乳腺癌患者8例,取得良好效果,现将临床观察与护理报道如下。
1临床资料1.1一般资料本组8例均为经常规治疗后发生转移的乳腺癌患者,女性,年龄32~56岁,均经病理学证实,H ER-2阳性[免疫组化法(IH C)++~+++或荧光原位杂交法(FI SH)+],卡氏评分70~80分。
1.2治疗方法采用赫赛汀治疗,包括单一用药及联合多西紫杉醇或紫杉醇,卡铂化疗。
赫赛汀采用每周疗法,首次负荷剂量4mg/kg,以后每周2mg/kg,直至坚持用药1年或至病情缓解;化疗药物采用每3周给药1次。
应用赫赛汀前后行心电图、超声心动图及影像学检查,以判断病情及疗效。
1.3结果8例患者均安全完成治疗。
其中2例患者第1次静脉注射赫赛汀时出现过敏反应,主要表现为面部水肿、发红、发热等,经密切观察,及时处理,2例患者继续按时注射至结束。
经严密观察,定期随访,1例患者出现偶有心悸,活动后气短,但未发现有心肌受损等并发症。
2护理2.1用药前健康教育本组患者均为转移性乳腺癌患者,病情较晚,之前接受过多周期化疗,但效果不佳,她们将赫赛汀当做疾病治疗的希望,但同时又对靶向治疗这一较新的治疗手段缺乏了解,担心其治疗效果及可能出现的不良反应,因此患者的健康教育是护士的主要工作之一。
护士向患者及家属介绍赫赛汀作为单抗靶向药物的作用机理及给药方法,强调其与化疗药物的协同作用,指出国内外的大量研究已经证实了赫赛汀对H ER-2高表达的转移性乳腺癌的确切疗效,增强患者对疾病治疗的信心。
同时护士还告知患者赫赛汀与细胞毒化疗药物比较,其不良反应较轻微,个别患者可能会出现过敏反应,另外本组患者既往均使用过蒽环类药物,应用赫赛汀后有发生心脏毒性的危险,告诉患者此不良反应经对症处理或停药后多可缓解,输注过程中护士会密切观察,加强巡视,消除患者的心理顾虑。
2.2药物的用法与贮藏赫赛汀每支药物剂量为440mg,应用特制的溶剂(20mL灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂)配制成溶液后供静脉注射。
首次应用剂量为4mg/kg,将溶液加入250mL生理盐水中稀释后缓慢静脉滴注,初始滴速缓慢,密切观察,如无不良反应再逐渐调节滴速,首次滴注时间应维持在90min以上(40~60滴/分)。
以后每周2mg/ kg静脉滴注,直至病情缓解,当再次输入赫赛汀时,滴速以正常速度(约60滴/分)即可。
每次输液前后均用生理盐水冲洗静脉管路,以确保药物剂量全部进入患者体内。
赫赛汀用特制注射用水稀释后因含防腐剂可以在2~8e冰箱中稳定保存28天,以供多次使用,28天后剩余的溶液弃去。
赫赛汀价格昂贵,且单支药物要反复多次使用,因此妥善保管,合理贮藏显得尤为重要。
使用医院冰箱为患者保管药物时在外包装上注明患者姓名,同时做好交接班。
2.3不良反应的观察与护理2.3.1心功能减退的观察和预防赫赛汀最严重的不良反应是心功能减退,当与蒽环类药物联合时心脏毒性明显增加。
在大样本临床试验中其主要表现为无症状的左心室射血分数(L V EF)下降142。
在使用此药前先认真评估,严格筛选,排除有严重心脏病的患者,行超声心动检查,左室射血分数(L V EF)大于或等于55%才可用药,在整个治疗过程中定期监测。
每次用药时确保时间、剂量准确,用药前30min予心电监护,生命体征平稳方可用药,用药后密切观察生命体征,认真倾听患者主诉,观察心率、心律、心电图波形、血压、呼吸等有无异常,30min巡视观察1次,直至药物使用结束后1h。
本组中有1例患者多次用药后出现偶有心悸,活动后气短,及时对症处理,严密观察后好转,未发现有心肌受损等并发症。
2.3.2过敏反应赫赛汀的常见不良反应与其他单克隆抗体相似,主要为输液相关症状,多在首次用药后发生,中止输注和使用醋氨酚、苯海拉明、静脉皮质激素等,可有效控制症状,故不推荐预防性用药142。
这些不良反应主要表现为寒战和(或)发热、恶心、头痛、眩晕、皮疹、严重者可出现支气管痉挛、低血压、血管神经性水肿、呼吸困难、心动过速等。
本组中l 例患者在首次输液时出现了面部水肿、发红、心悸、气短的症状,发现后立即暂停赫赛汀,遵医嘱给予地塞米松5mg静脉推注后缓解,观察1h后患者再无明显不适主诉,将剩余药液继续缓慢输入,过程顺利。
另外1例患者在首次输液时出现发热,体温高达38.7e,遵嘱地塞米松5mg静脉推注后体温逐渐降至正常。
此2例患者在以后输注时未再出现过敏反应,顺利完成疗程。
2.3.3其它不良反应赫赛汀为单抗靶向药物,较细胞毒化疗药物不良反应轻微,但其与化疗药物联用时,贫血、白细胞计数下降、腹泻和感染的发生率有所升高142。
本组中6例患者均出现Ò~Ó度骨髓抑制,遵嘱给予重组人粒细胞集落刺激因子(r hG-CSF)对症治疗,同时加强消毒隔离,本组患者均为中心静脉置管,给予局部严密消毒、换药,防止感染,指导#13#Tianjin Journal of Nurs ing,February2010,Vol.18,No.13小结赫赛汀治疗HER-2高表达的转移性乳腺癌患者疗效肯定,不良反应轻微,耐受性较好,给晚期乳腺癌患者带来了更多的治疗希望。
在临床治疗过程中,护理人员给予详细的健康教育,严格遵守操作规程,熟悉药物的配制、贮藏及给药方法,同时加强用药观察,是患者顺利完成整个治疗过程的重要保障。
参考文献:112Banning M.Advanced breast cancer:aetio logy,treatment andpsy cho social featur es[J].Br itish Jour nal Of N ursing,2007,16(2):86-90122M oor e S.T argeting metastatic and advanced br east cancer [J].Seminar s In Oncolog y N ur sing,2007,23(1):37-45 132孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册[M].北京:人民卫生出版社,2008.906142王莉萍,沈坤炜,沈镇宙.赫赛汀在乳腺癌新辅助治疗与辅助治疗中的新进展[J].中华肿瘤杂志,2006,28(4):241-243(2009-07-10收稿,2009-10-23修回)59例鼻咽癌患者放射治疗的护理徐晓英(东阳市人民医院,浙江东阳322100)摘要通过对59例鼻咽癌患者放射治疗的护理,提出护理要求,并探讨鼻咽癌放射治疗的特点。
认为做好心理护理、放疗野皮肤护理、耳鼻护理、口腔饮食护理及功能锻炼,显得至关重要。
经加强上述护理工作,59例患者均达到放射治疗的预期效果,康复出院。
关键词鼻咽癌;放射治疗;护理中图分类号R473.76文献标志码B文章编号1006-9143(2010)01-0014-02鼻咽癌是原发于鼻咽黏膜被覆上皮的恶性肿瘤。
是我国常见的恶性肿瘤之一,占头颈部肿瘤首位。
一直以来放射治疗被公认为鼻咽癌的首选治疗方法112。
放疗技术的提高,使得患者的生存期明显延长。
但放疗也会给患者带来许多不良反应,如照射区皮肤的损伤、口腔黏膜反应、鼻出血等。
因此,放疗的同时要注重不良反应的观察治疗及护理,才能使放疗顺利完成。
我院2007年10月1日至2008年8月31日共收治59例鼻咽癌患者,通过良好的放疗及精心护理,收到了满意的效果。
现将护理体会报告如下。
1临床资料本组59例鼻咽癌患者,男45例,女14例,年龄31~68岁,平均48岁。
均采用电子直线加速器照射,采用面颈联合野及下颈锁骨上野,每周5次,每次2Gy c6M V-X线, DT36Gy后,再分野照射,用9M eV电子线照射后颈淋巴结区。
鼻咽部70~76Gy,上颈淋巴结引流区60~70G y,下颈淋巴结引流区50~60Gy。
59例患者,放疗44例,放疗+化疗15例。
2护理2.1心理护理多数患者及家属对放疗比较陌生,惧怕放疗。
如1例患者还以为放疗跟手术一样,害怕会引起痛苦,不肯接受放疗。
通过我们仔细地向该患者及家属介绍有关放疗知识,耐心说服患者不要害怕,放疗就像照相拍片一样,时间约5min,无痛苦。
并在开始放疗前,陪同患者去放疗机房参观。
又请已经在放疗的其它患者现身说法,消除其恐惧担忧心理,使其顺利地接受了放疗。
也有的患者对放疗副作用不理解,认为越医越差了。
对此,我们做好解释工作,告知这些不过属于放疗反应,放疗结束后会缓解。
在日常护理工作中用亲切的话语、微笑的表情、熟练的技术操作和扎实的理论知识建立良好的护患关系,理解他们的心情,给予开导,帮助他们树立战胜疾病的信心,以积极主动的心态与病魔作斗争。
2.2照射区皮肤的护理因放射线对皮肤有损伤,特别是电子线122.本组患者均有不同程度的皮肤损伤,根据皮肤损伤分度不同,采取不同护理措施。
Ñ0损伤皮肤发生红斑、潮红、有烧灼感,最后变暗红表皮脱落。
首先做好皮肤保护,选择全棉柔软的内衣,不穿高领及硬领衣服,减少对颈部的摩擦;照射野避免日晒;禁用肥皂、碘酒、酒精、化妆品;有汗液及时擦干等。
患者应剪短指甲,防止搔抓皮肤,有脱屑者让其自然脱落。
Ò0皮肤损伤充血、水肿、水泡形成,发生糜烂有渗出液。
护理上加强暴露,保持局部清洁干燥以防感染,可用烧伤膏或贯新克涂敷。
Ó0皮肤损伤即出现放射线溃疡,有剧痛。
护理上加强心理护理及疼痛护理,可敷抗生素,给予清创换药,严重者停止放疗。