赫赛汀-乳腺癌治疗进展

90mg/m2 qw
33
Krasna et al. 2001
80mg/m2 qw
15
Seidman et al. 2001
90mg/m2 qw
36
Janku et al. 2002
80mg/m2 qw
17
Christodoulou et al. 2003
70mg/m2 or 90 mg/m2 qw 26
AC=蒽环类+环磷酰胺
先前接受 过AC疗法
赫赛汀®+紫杉醇 紫杉醇
（n=92）
（n=96）
赫赛汀®一线联合AC及紫杉醇III期研究结果(H0648g)
H + AC AC H + P
P
H + CT
CT
(n=143) (n=138) (n=92) (n=96) (n=235) (n=234)
中位疾病进展时间(月) All 7.8*
6.1
6.9*
3.0
7.4*
4.6
3+ 8.1*
6.0
7.1*
3.0
7.8*
4.6
总有效率 (%)
56*
42
41*
17
50*
32
60
42
49
17
56
31
中位反应持续时间(月)
9.1*
6.7 10.5* 4.5
9.1*
6.1
9.3
5.9 10.9
4.6
10.0
5.6
中位治疗失败时间 (月)
7.2*
5.6
45%
20
29
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
时间 (月)
0.2
0 0
40%
18
25
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
时间 (月)
*~70% 单纯化疗组的病人疾病进展后交叉使用赫赛汀® Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
关键信息2： 一线使用赫赛汀生存优势获益更多
赫赛汀®一线联合AC及紫杉醇III期研究(H0648g)
符合要求的患者（n=469）
转移性乳腺癌患者（MBC） HER2（2+和3+） 以前没有接受过MBC化疗 可查到疾病 KPS≥60%
先前未接受 过AC疗法
赫赛汀®+AC
AC
（n=143） （n=138）
赫赛汀®一线联合多西紫杉醇II期研究(M77001)
转移性乳腺癌 n=188 HER2阳性(IHC 3+/FISH+)
患者随机入组
多西紫杉醇 n=94
赫赛汀® +多西紫杉醇 n=92
2个患者未接受治疗
赫赛汀® 多西紫杉醇
首剂4mg/kg静脉滴注，90分钟完成 每周维持剂量2mg/kg，静脉滴注，30分钟完成 用药时间：至疾病进展止 100mg/m2，每3周一次，6周期
时间 (月)
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
赫赛汀一线联合化疗及紫杉醇生存优势显著(H0648g)
生存概率 生存概率
1.0
赫赛汀® +化疗
1.0
赫赛汀® + 紫杉醇
化疗组*
紫杉醇组*
0.8
p<0.05
0.8
0.6
0.6
0.4
0.4
0.2
0 0
内容提要
赫赛汀®联合紫杉类临床数据 赫赛汀®单药治疗临床数据 赫赛汀®与其他化疗联合方案介绍 赫赛汀®三周方案及用法用量介绍 赫赛汀®使用的安全性 赫赛汀®辅助治疗优势 色素原位杂交法(CISH)检测HER2
赫赛汀®联合紫杉类临床数据
关键信息1： 赫赛汀治疗为HER2阳性患者提供更好的生存机会
Extra et al. Eur J Cancer. 2004;2:125.
赫赛汀一线联合多西紫杉醇延缓疾病进展时间 (M77001)
1.0
赫赛汀® +多西紫杉醇
0.8
多西紫杉醇
0.6
生存概率
0.4
p=0.0001
0.2
0 0
6.1 36
10.6 9 12
15 18 21 24 27 30 时间 (月)
Extra et al. Eur J Cancer. 2004:125.
赫赛汀®一线联合多西紫杉醇II期研究(M77001)
疗效%
赫赛汀®联合 多西紫杉醇
多西紫杉醇
(n=92)
(n=94)
P值
总有效率
61.0
34.0
0.0002
完全缓解
7
2
部分缓解
54
32
病情稳定
2
44
疾病进展
12
15
未评估
0
7
*Kaplan-Meier estimate Intent-to-treat population, 12-month cut-off
赫赛汀®联合紫杉醇II期临床研究结果荟萃
临床研究
紫杉醇用法
n
Robert et al. 2002
175mg/m2 q3w
94
Toi et al. 2002
175mg/m2 q3w
12
Leyland-Jones et al. 2003* 175mg/m2 q3w
32
Fountzilas et al. 2001
赫赛汀®一线联合紫杉醇生存优势显著(H0648g)
1.0
生存期
0.8
赫赛汀® + 紫杉醇
紫杉醇
0.6
生存概率
0.4
0.2
0 0
18月 40% 25月
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
7个月
时间 (月)
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92
Extra et al. Eur J Cancer. 2004:125.
赫赛汀一线联合多西紫杉醇延长患者总生存期 (M77001)
1.0
赫赛汀® + 多西紫杉醇
Gasparini et al. 2003
80mg/m2 qw
45
John et al. 2003
90mg/m2 qw
79
Gor来自百度文库 et al. 2004
60-90mg/m2 qw
25
414
赫赛汀®用法均为标准负荷剂量
ORR (%) 36 67 59 62 67 81 59 62 78 75 56
36–81
赫赛汀联合紫杉醇延缓疾病进展时间(H0648g)
概率 概率
1.0
p<0.05
1.0
IHC 3+
0.8
H+ P (n=92) 0.8
0.6
P (n=96)
0.6
0.4
0.2
155%
0 2.7
6.9
0 2 4 6 8 10 12 14 16
时间(月)
0.4
0.2
136%
3.0
7.1
0.0
0 2 4 6 8 10 12 14 16
5.8*
2.9
6.9*
4.5
7.1
5.1
6.7
2.8
7.0
4.4
生存期(月)
26.8
21.4 22.1 18.4 25.1*
20.3
31*
21
25
18
29*
20
*p<0.05 All: n=469 3+: n=349
Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;783–92