2020年(质量认证)安全质量环保保证体系

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质量、环境、职业健康安全管理体系标准知识

质量、环境、职业健康安全管理体系标准知识

a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险;
b)组织不断变化的需求;
c)组织的具体目标;
d)组织所提供的产品;
e)组织所采用的过程;
f)组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”
是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要
3.10 有关测量过程质量管理的术语(6)
测量管理体系、测量过程、计量确认、测量设备、计 量特性、计量职能
2020/4/19
23
三、GB/T 19001-2008 标准理 质量管理解体系 要求
2020/4/19
24
0.1 总则
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织质量
管理体系的设计和实施受下列因素的影响:
b)质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;
组织、组织结构、基础设施、工作环境、顾客、供方 、相关方、合同
2020/4/19
21
3.4 有关过程和产品的术语(5)
过程、产品、项目、设计和开发、程序
3.5 有关特性的术语(4)
特性、质量特性、可信性、可追溯性
3.6 有关合格(符合)的术语(13)
合格(符合)、不合格(不符合)、缺陷、预防措 施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废 、让步、偏离许可放行
2
一、质量管理体系标准 产生过程回顾
2020/4/19
3
标准的产生过程
质量管理和质量保证是工业文明的必然产物。在质量管理 和质量保证标准的产生和发展过程中,经历过以下事实:
第二次世界大战+战后的军备竞赛 军事工业高度发展 军工产品和技术高度复杂化

ISO9001质量体系认证

ISO9001质量体系认证

5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理,有助于组织提高实现 目标的有效性和效率
“系统”是指将组织中为实现目标所需的全部相 互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑。
ISO9001质量体系认证
管理的系统方法理解要点
针对制订的目标,识别、理解并管理一个由相互联 系的过程所组成的体系。
ISO9001质量体系认证
质量管理与质量保证关系
质量策划
质量控制
质量管理
质量保证 质量改进
ISO9001质量体系认证
四、ISO9000标准的产生与发展
• 1959年 MIL--Q--9858A(美国军用质量大纲要求) • 1971年 ASME--III--NA4000(机械工程师协会)
ANSIN(核电站质保大纲要求,美国标准化协会) • 1979年 BS5750--1、2、3(英国标准)
5条
第二部分:有关管理的术语
15 条
第三部分:有关组织的术语
7条
第四部分:有关过程和产品的术语
5条
第五部分:有关特性的术语
4条
第六部分:有关合格(符合)的术语 13 条
第七部分:有关文件的术语
6条
第八部分:有关检查的术语
7条
第九部分:有关审核的术语
12 条
第十部分:有关测量过程质量保证的术语 6 条
❖ 组织内人人充分参与是组织良好运作的必需要求,而全员参与的 核心是调动人的积极性,参与的关键是激励,组织管理者应善于 利用各种激励因素,包括目标、物质、精神、自我价值激励等, 提高员工的参与意识,当每个人的才干得到充分发挥并能实现创 新和持续改进时,组织将会获得最大的收益。(影响流程的效率的 主要原因:缺少过程跟踪和激励(24%) )

2020最新的ISO 13485:2020质量管理体系认证咨询合同

2020最新的ISO 13485:2020质量管理体系认证咨询合同

ISO 13485:2020质量管理体系认证咨询合同项目名称:iso13485:XX质量管理体系认证咨询委托方(甲方):_________咨询方(乙方):_________签订地点:_________签订日期:_________年_________月_________日一、咨询的目的和范围1.甲方为提高质量管理水平,建立健全质量管理体系,获得质量管理体系认证证书,特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询(以下简称为咨询)服务。

2.甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围:_________。

3.甲方质量管理体系覆盖的人数:_________人。

二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为iso13485:XX标准。

三、甲方责任1.最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展;2.积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料;3.提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件;4.指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作,并抽调适当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组;5.积极协助和支持乙方的各项咨询工作,按咨询计划和要求开展工作。

四、乙方责任1.依据iso13485:XX标准要求,结合甲方的实际情况,指导甲方建立健全质量管理体系,其中包括:a)指导甲方制订建立质量管理体系工作的计划。

b)对甲方有关人员进行iso13485:XX标准的宣贯培训、内审员的培训、质量管理体系文件编写培训。

c)指导甲方编写质量手册和质量管理体系程序文件,确保文件符合iso13485:XX标准要求,并进行审改、定稿。

d)指导甲方完善有关支持性文件。

e)指导甲方制订质量管理体系试运行计划并指导实施。

f)指导并参加甲方进行的内部质量管理体系审核和管理评审,指出存在的问题,提出改进建议。

2.派专家到甲方现场指导建立并完善质量管理体系;3.指导甲方按质量管理体系文件要求实施,使质量管理体系有效运行;4.在甲方申请认证审核前进行符合性审核,以使甲方的质量管理体系达到标准要求,具备获得认证的条件;5.协助甲方向质量认证机构做好质量认证申请准备工作。

ISO14001: 环境管理体系标准(2020年8月整理).pdf

ISO14001: 环境管理体系标准(2020年8月整理).pdf

ISO14001:2015环境管理体系标准引言0.1.背景达到一个平衡的环境,社会和经济被认为是基本满足现代人的需求又不损害后代人满足其需求的能力。

可持续发展作为一个目标是通过平衡可持续发展的三大支柱。

社会对可持续发展、透明度和问责的期望已经从环境污染、资源利用效率低下、废物管理不当、气候变化、生态系统退化和生物多样性丧失等方面发展了越来越严格的立法,对环境造成了越来越大的压力。

这使得环境管理组织采用一种系统化的方法通过实施环境管理体系,目的是促进环境可持续发展的支柱。

0.2.环境管理体系的目的本标准的目的是为组织提供一个框架,来保护环境和应对不断变化的环境条件与社会经济平衡的需要。

它指定要求,使一个组织能够实现预期的结果集的环境管理体系。

一个系统的环境管理方法,可以为高层管理人员提供信息,来建立长期的成功和创建选有助于可持续发展的:——保护环境预防或减轻不良环境影响;——减轻潜在的不利环境条件对组织的影响;——协助组织实现合规义务;——提高环境绩效;——控制或影响组织的产品和服务的设计、制造、分布式、消费和处理,通过使用生命周期的角度来看,可以防止环境影响生命周期内无意中被转移到别的地方;——实现财务和运营效益的同时,还实现环保的替代品,加强组织的市场地位;——环境信息交流有关利害关系方。

本国际标准,就像其他国际标准,并不打算增加或改变一个组织的法律要求。

0.3.成功因素环境管理体系的成功取决于承诺所有级别和功能的组织,由最高管理层组织利用机会来预防或减轻不良环境影响,提高有益的环境影响,尤其是那些具有战略和竞争的影响。

高层管理可以有效地解决其风险和机遇,将环境管理融入到组织的业务流程、战略方向和决策,使他们与其他业务优先级,将环境管理融入其整体管理系统。

示范的成功实现本国际标准可以用来向利害关系方保证一个有效的环境管理体系。

采用本标准本身并不能保证最优环境的结果。

本国际标准的应用可以不同,从一个组织到另一个组织的关联。

2020年(质量认证)IS程序文件中英文

2020年(质量认证)IS程序文件中英文
7.5.1Control of production and service provision生产和服务提供的控制 ........ 25
7.5.2Operational control of environment and occupational health and safety ...... 25
5.4 Planning策划 ...................... 17
5.4.1Quality environment Occupational health and safety objectives质量环境职业健康与安全目标 .............. 17
5.4.2Management system planning管理体系策划 ..................... 17
(质量认证)IS程序文件中英
1.Catalogue目录
1.Catalogue目录 .......................................................... 2
1.1 Management representative Appointment Letter管理者代表任命书 ........... 4
6.3.1Scope 设施范围 ............................................... 22
6.3.2Infrastructure provision设施的提供 ..................... 22
6.3.3Usage, maintenance and repair of equipment设施的使用、维护和保养 ........ 22
5.4.3Control planning of identification, evaluation and update of environment aspects.环境因素识别、评价、更新控制的策划................................. 18

质量管理体系认证规则(正式版)(2020年整理).pdf

质量管理体系认证规则(正式版)(2020年整理).pdf

质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。

1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。

1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。

2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。

2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。

2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。

2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。

2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。

3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。

3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。

4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息:(1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。

2020年(质量认证)IS全文

2020年(质量认证)IS全文

(质量认证)IS全文GB/T 19004—2000引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织最高管理者的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。

本标准以八项质量管理原则为基础。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

组织的目的是:——识别并满足其顾客和其他相关方(组织内人员、功放、所有者、社会)的需求和期望,以获得竞争收益,并以有效和高效的方式实现;——实现、保持并改进组织的总体业绩和能力。

质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接受益,而且也对成本和风险的管理起着重要重用。

考虑利益、成本和风险的管理对组织、顾客和其他相关方都很重要,关于组织整体业绩的这些考虑可影响:——顾客的忠诚;——业务的保持和扩展;——营运结果,如收入和市场份额;——对市场机会的灵活与快速反应;——成本和周转期(通过有效和高效地利用资源达到);——对最好地达到预期结果的过程的整合;——通过提高组织能力获得竞争优势;——员工了解并推动实现组织的目标和参与持续改进;——相关方对组织有效性和效率的信心,这可由该组织的业绩、产品寿命周期以及信誉所产生的经济和社会效益来证实;——通过优化成本和资源以及灵活快速地共同适应市场的变化,为组织及其创造价值的能力。

0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性和效率时,采用过程方法,通过满足相关方要求,增强相关方满意。

为使组织有效和高效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。

通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:a)理解并满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程业绩和有效性的结果;d)给予客观测量,持续改进过程。

2020年(质量认证)ITF质量体系手册

2020年(质量认证)ITF质量体系手册
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
8.4.2.2
法律法规要求
28-29
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2.4
供应商监测
44
9.4
职能分配表
45
9.5
标准条款与过程、文件对照表
47
9.6
过程绩效表
48
9.7
过程关系图
49
9.8
质量体系保证图
50
修 订 记 录
序号
修订日期
版本变动
修订内容
修订者
审核
批准
前 言
本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

质量和环境及职业健康安全管理体系认证管理办法

质量和环境及职业健康安全管理体系认证管理办法

质量和环境及职业健康安全管理体系认证管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为规范体系认证管理,不断提高产品和客货运输服务质量,增强xx集团有限公司(以下简称“xx”)综合竞争实力,根据《中华人民共和国认证认可条例(2020年修订版)》、《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》(国发[2018]3号)和ISO系列标准要求,结合xx实际,制定本办法。

第二条本办法适用于xx及其分公司、全资及控股公司(以下简称“xx及各单位”)。

第三条本办法中体系认证是指依据ISO 19001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、GB/T45001职业健康安全管理体系标准建立的管理体系通过第三方认证。

第四条xx对管理体系认证实施统一规范化管理,充分利用外部和内部资源优势,实现贯标工作规范化、系统化,形成xx整体竞争实力和卓越品牌效应。

第二章管理职责—1—第五条安全环保部是xx管理体系认证工作主管部室。

其主要职责是:(一)拟定xx管理体系认证工作计划和实施意见,有序有效开展体系认证管理工作;(二)xx总部、烟台港股份公司管理层需要进行管理体系对外认证时,按照xx相关规定要求确定认证机构,签订《管理体系认证合同》;监督认证机构在xx的服务活动是否有违规行为;(三)组织做好xx总部、烟台港股份公司管理层管理体系标准的建立、运行及对外认证,并组织做好宣贯工作;(四)监督各单位管理体系的建立和运行。

第六条各单位应建立由分管体系管理工作领导、主管部门负责人和体系管理人员组成的体系管理组织机构,有序、有效开展本单位体系管理工作。

第七条各单位体系管理人员应参加培训后持证上岗,体系管理人员调整变动时,应及时上报安全环保部。

第三章管理体系认证的实施第八条各单位因生产和经营需要进行管理体系对外认证时,应先提出申请报安全环保部审核,经批准后,与所确认的认证机构签订《管理体系认证合同》,实施管理体系对外认证。

第九条xx总部、烟台港股份公司管理层需要进行管理体系—2—对外认证时,安全环保部应按照xx相关规定确定认证机构,签订《管理体系认证合同》,实施管理体系对外认证。

质量管理体系认证规则正式版

质量管理体系认证规则正式版

质量管理体系认证规则正式版质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其它管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其它附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。

1.2本规则依据认证认可相关法律法规,结合相关技术标准,对质量管理体系认证实施过程作出具体规定,明确认证机构对认证过程的管理责任,保证质量管理体系认证活动的规范有效。

1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求,相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。

2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。

2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。

2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。

2.4鼓励认证机构经过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。

2.5不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其它人员的薪酬挂钩。

3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。

3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规,对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。

4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息:(1)可开展认证业务的范围,以及获得认可的情况。

2020年(质量认证)TS标准条款

2020年(质量认证)TS标准条款

(质量认证)TS标准条款引言0.1总则0.2过程方法 ISO9001:2008,质量管理体系—要求引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响: a 组织的环境,该环境的变化或与该环境有关的风险;b)组织不断变化的需求; c)组织的具体目标;d)组织所提供的产品; e)组织所采用的过程;f)组织的规模和组织结构.统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

“注”是理解和说明有关要求的指南。

本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要ISO9001:2000,质量管理体系—要求 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。

为使组织有效动作,必须识别和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和管理,将输I S O /T S 16949标准讲义费的质量管理体系。

本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合,为那些签署这项文件的顾客定义了基本了的质量管理体系要求。

本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。

质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求1范围1.1总则支持功能,无论其在现场或外部场所(例如设计中心、公司总部和配送中心),由于其支持现场而构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。

本技术规范适用于整个汽车供应链。

应用1.2下列引用文件在本文件的应用中是不可缺少的,对于有注明日期有引用文件,只有该注明版本的引用文件适用于本文件。

至于没有日期的引用文件,其最新版本适用于本文件(包括任何补充条款)。

ISO9000:2005 质量管理体系-------基础和术语3术语和定义3.1.1控制计划control plan对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述。

质量、环境、安全及能源管理体系审核要点

质量、环境、安全及能源管理体系审核要点

管理体系审核要点一、QMS/EMS/OHSMS/EnMS四体系共性审核内容1、企业基本信息变更确认包括:企业名称、注册或生产地址、最高管理者及管代、体系主管和联系人是否变化?管理手册是否修订/换版?产品生产许可证/资质证书是否在有效期内?安全生产许可证、排污许可证是否在有效期内?是否有新改扩建项目?如有,是否履行了合规义务(可从政府相关网站上查询)?如发生上述变更,请收集相关的变更说明,或合规证据。

2、审核范围变更确认包括:产品和活动、地理位置、场所、职工数量)。

说明:如有变更,写清楚变更的内容和原因;必要时,与审核部管理人员沟通。

3、组织环境、相关方需求、应对风险和机遇的措施组织识别其所处环境(包括内外部因素),相关方需求,面临的风险和机遇以及所采取的措施,是否动态监视及评审?“新冠肺炎”应对措施和方案?如提供:公司各部门针对“新冠肺炎”下发的各类制度文件、会议纪要、工作总结汇报材料;组织最新评价的重大风险清单及控制措施一览表等。

4、体系的策划是否进行了新版安全和能源体系的换版?如没有是否有相应的计划?组织建立的文件化管理体系,是否有重大变更?主要生产过程(包括外包过程)、设备设施是否发生变化?针对上述变更,是否完善了相应的管理方案或措施?。

如提供:换版培训记录、换版后修订的体系文件清单;主管部 门对过程、活动、设备设施的变更策划表。

5、领导作用及管理职责管理方针和目标是如何策划的,是否有变更?相关部门/管理职责、权限是否变更?责任部门/人员是否能够履行相应的职责?是否提供了充分的资源?是否建立了风险控制及沟通的机制?关注安全负责人、职业健康负责人、员工代表由谁担任?相关职责的履行情况。

如提供:公司级方针、目标一览表;公司组织机构变更及职责说明;安全负责人、职业健康负责人、员工代表一览表及职责说明。

6、各体系的目标、指标及完成情况2019年质量、环境、职业健康安全和能源管理体系的目标指标及完成情况;2020年(截止到现在)目标指标及完成情况;对于没有完成的目标指标,是否有原因分析和相应的改进措施?如提供:2019年和2020年(截止到目前)各体系目标指标及完成情况一览表;职代会报告、各体系主管部门的年度工作总结等。

2020年(质量认证)标准中常出现的不符合项实例

2020年(质量认证)标准中常出现的不符合项实例

(质量认证)标准中常出现的不符合项实例ISO9001审核不符合项条款案例分析(1-160)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼,南楼设施较北楼差些,房价也便宜些。

一天客人张先生住进南楼,因旅途劳累,不愿到餐厅就餐,于是打电话到餐厅要求送餐到客房。

但是餐厅值班员回答:“对不起,先生,南楼不提供送餐服务。

”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店,即使南楼较便宜,也应该有送餐服务。

”值班员回答:“对不起,先生,这是本饭店的规定。

”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB/T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单,24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。

……”虽然本标准是推荐性标准,但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级),应该百分之百地执行标准的规定。

因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定,应立即更改。

本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。

〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆,据总经理说他们生产的都是定型产品,因此没有设计开发的工作。

审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试,审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品,目前正在工艺调整阶段。

” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过,而且还要增加一些新的设备,加上没有这方面的经验,我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了,估计最近就可取得成功。

”审核员要求查看这方面有关的技术资料,例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等,技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系,因此这方面的记录很不规范。

2020年(质量认证)QHSE管理体系知识读本

2020年(质量认证)QHSE管理体系知识读本

(质量认证)QHSE管理体系知识读本中国石油青海油田公司QHSE管理体系知识读本二○一三年四月前言青海油田“十二五”后三年的奋斗目标是:努力建成千万吨高原油气田。

这是公司积极推进安全、环境与健康管理科学化、规范化,改进安全环保工作方式、夯实安全环保基础、全面提升员工素质的攻坚阶段。

各单位要充分认识到此项任务的重要性、长期性、艰巨性。

一个单位最大的安全隐患,是员工安全意识的淡薄,要促使全员树立正确的安全意识,最基本、最有效的手段就是培训学习。

为方便广大员工学习和掌握HSE管理体系相关知识,公司质量安全环保处整理编写了该知识读本,以供学习,目的是加强HSE管理体系相关基础知识的宣贯培训力度,努力营造全员参与的HSE文化氛围,从理念上给予倡导和渗透,从行为上进行规范和约束,通过学习教育,不断提升员工的文化修养、风险意识、安全技能和行为规范。

只有提升安全素质,才能提高安全能力;只有提高安全能力,才能解决“能不能”安全的问题。

为建成千万吨油气田,打造和谐社会提供安全保障。

由于时间和资料有限,在内容上还需进一步完善,希望广大员工结合自身实践,对读本内容提出补充和修改意见,以便今后更好完善。

内部资料,请妥善保存。

青海油田公司质量安全环保处二○一三年四月目录第一部分管理人员应掌握的QHSE管理体系知识 (1)一、QHSE基础知识 (1)二、QHSE管理理念 (19)三、HSE管理工具方法 (25)第二部分岗位人员应掌握的QHSE管理体系知识 (40)一、QHSE基础知识 (40)二、QHSE管理理念 (77)三、HSE管理工具方法 (78)第一部分管理人员应掌握的体系知识一、HSE基础知识1、什么是HSE管理体系?HSE是英文Health(健康)、Safety(安全)、Environment(环境)的缩写。

它是一种事前进行风险分析,确定其自身活动可能发生的危害和后果,从而采取有效的防范手段和控制措施防止其发生,以便减少可能引起的人员伤害、财产损失和环境污染的有效管理体系。

中华人民共和国认证认可条例(2020年修订)

中华人民共和国认证认可条例(2020年修订)

中华人民共和国认证认可条例(2020年修订)文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2020.11.29•【文号】中华人民共和国国务院令第732号•【施行日期】2020.11.29•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】认证认可正文中华人民共和国认证认可条例(2003年9月3日中华人民共和国国务院令第390号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2020年11月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订)第一章总则第一条为了规范认证认可活动,提高产品、服务的质量和管理水平,促进经济和社会的发展,制定本条例。

第二条本条例所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。

第三条在中华人民共和国境内从事认证认可活动,应当遵守本条例。

第四条国家实行统一的认证认可监督管理制度。

国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下,各有关方面共同实施的工作机制。

第五条国务院认证认可监督管理部门应当依法对认证培训机构、认证咨询机构的活动加强监督管理。

第六条认证认可活动应当遵循客观独立、公开公正、诚实信用的原则。

第七条国家鼓励平等互利地开展认证认可国际互认活动。

认证认可国际互认活动不得损害国家安全和社会公共利益。

第八条从事认证认可活动的机构及其人员,对其所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。

第二章认证机构第九条取得认证机构资质,应当经国务院认证认可监督管理部门批准,并在批准范围内从事认证活动。

未经批准,任何单位和个人不得从事认证活动。

第十条取得认证机构资质,应当符合下列条件:(一)取得法人资格;(二)有固定的场所和必要的设施;(三)有符合认证认可要求的管理制度;(四)注册资本不得少于人民币300万元;(五)有10名以上相应领域的专职认证人员。

ISO14001和ISO9001一起认证必要吗?

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提升产品在客户中的满意度及知名度,以合理的价位、有效的治理、完善的服务,使客户遍及全国各地。

接下来企知认证君就简单的介绍下做体系认证是否必要:1涉及到招投标的话,视加分情况自己2.客户是否要求有环境管理体系认证证书3当地政策,是否需要环境管理体系认证证书,或者是否有相应的补贴之类4企业自身的需求以上就是sISO14001和ISO9001一起认证必要吗?简要的概括了下,希望能帮到大家企知认证服务资质作为国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构——企知(北京)认证有限公司(简称“企知认证”),已获知识产权管理体系(IPMS)认证、批发业和零售业服务认证、质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证五大认证资质,可为企业用户提供专业认证服务。

企知认证自2019年4月获知识产权管理体系(IPMS)认证资质后,截至2019年12月底已成功为超过500家企业提供了认证服务,并颁发了审核证书。

在2020年,企知认证相继获得服务认证、三体系(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)认证资质,这也为企知认证提升认证服务能力,奠定了坚实基础。

接下来,企知认证将进一步通过精细化、专业化、特色化管理模式,积极打造高端、公正的认证服务品牌,助力企业打造黄金招牌,为认证行业持续健康发展贡献力量。

此外,还将逐步扩大服务认证覆盖面,助推服务业供给侧改革和质量提升。

企知(北京)认证有限公司(简称“企知认证”)成立于2019年1月,是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立的知识产权认证机构。

2020年(质量认证)GMP实施要点手册

2020年(质量认证)GMP实施要点手册

(质量认证)GMP实施要点手册GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考)二、生产及质量管理机构职责:1.质量管理部门:对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控,在全厂内,对从原料到成品,甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责,完成GMP第七十五条规定的九条职责,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

2.生产管理部门:根据市场对产品的需求,制订并实施生产计划,下达生产指令和包装指令,并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。

负责工艺技术文件的制订及管理,协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题,检查车间对工艺纪律执行情况,做好技术经济指标的统计和管理工作。

3.工程部门:负责提供符合要求并与生产相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件(如湿度、温度、空气洁净度)、水、电、汽、气等。

负责制订各种设备的维修、使用的制度及SOP,培训使用设备的工人,并负责计量器具的管理。

4.销售部门:根据市场的形势,制订产品经营策略,利用各种形式,向用户宣传和推销产品,并做好销售记录。

负责把用户对产品质量问题,及时反映给质量管理部门和生产管理部门解决。

做好产品退货和回收工作。

5.供应部门:按照质量管理部门制订的原料、辅料、包装材料的质量标准,从符合规定的单位进行采购。

负责物料和成品进仓、保管、出仓的管理,并协助质管部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

6.人事部门:负责根据GMP要求,配备符合条件的各类人员;组织编制员工培训计划,检查实施、考核;……7.行政部门:负责环境卫生、职工体检、……第一节对有关人员的要求1.企业应配备一定数量与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人:要有医药或相关专业;大专以上学历;有药品生产和质量管理经验;对本规范实施及产品质量负责。

2024年安全质量环保总结

2024年安全质量环保总结

2024年安全质量环保总结2024年是一个重要的年份,在这一年,全球各国都积极推动安全、质量和环保等方面的工作,努力实现可持续发展的目标。

以下是对2024年安全、质量和环保方面的总结。

一、安全2024年,各个国家在安全方面取得了长足的进步。

为了保障人民的生命安全和财产安全,各国加大了安全投入力度,进一步完善了安全政策和措施。

首先,交通安全得到了全面的提升。

在过去的几年里,交通事故频发且给人们的生命安全造成了很大威胁。

然而,在2024年,各国政府采取了一系列举措,包括加强道路交通规范,提高驾驶员素质,改良交通设施等,交通事故和伤亡人数大幅度下降。

其次,食品安全问题得到了有效的解决。

食品安全一直是我们关注的焦点问题,在2024年,各国政府加大了对食品生产和加工环节的监管力度。

加强了食品安全的监测与检测工作,整治了一批违法食品生产企业,并对生产食品的企业进行严格审批,确保市场上销售的食品安全可靠。

再次,网络安全问题得到了有效的管控。

随着互联网的快速发展,网络安全威胁也日益增加。

在2024年,各个国家在网络安全法律法规和监管机制方面进行了全面修订,从技术和法律层面对网络安全问题进行了有针对性的解决。

同时,网络安全教育也进入了公众的视野,人们对网络安全问题的认知和应对能力都得到了提高。

二、质量2024年,质量管理迎来了新发展,各国政府和企业对产品和服务质量管理越来越重视。

首先,产品质量得到了一体化管理。

各国在生产和销售环节中加强了对产品质量的监管,建立了产品质量追溯系统,确保了产品质量可控和可追溯。

同时,一些国家还采取了严格的准入制度,对进口产品进行质量抽检,杜绝低质量产品进入市场。

其次,服务质量得到了显著提升。

在市场竞争日益激烈的背景下,企业意识到优质服务的重要性。

2024年,各企业纷纷加大对服务质量的投入,加强员工培训,提高服务态度和水平。

同时,一些国家还出台了服务质量评估和监管制度,引导企业提供优质的服务。

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(质量认证)安全质量环保保证体系(三)自检验收程序如下:自检验收程序图(四)各工序质量控制体系各工序全过程质量控制体系图(五)原材料检验控制程序原材料控制程序图三、质量保证管理措施(一)全面质量管理以质量目标为核心,建立健全“全面施工质量管理”领导机构和配备各级质量管理人员,坚持持证上岗制度,实行责任到人的管理办法。

推行工程师质量负责制度,健全工程质量控制体系。

严格把关,不合格产品不转入下一道工序。

强化执行“工法管理”:以“工法”、“规范”、“标准”为准则,加强质量意识教育,遵守各项质量管理制度;以提高技术素质为中心,强化质量意识,确保工程质量。

(二)人员保证1、建立符合招标文件要求的项目部组织机构,并明确各部门的职责和分工。

2、施工前对参加本工程的全体人员进一步加强质量意识教育,增加全员质量意识,树立质量第一的观点,提高遵守质量管理制度的自觉性,加强职业道德教育,提高员工的工作责任心,用令人满意的工作态度来保证工程质量。

3、工程一开工,现场设置业余培训学校,加强岗前学习培训,凡参加本工程建设的施工生产人员,不论进场时间先后,上岗前必须参加施工操作规程、施工工艺方法和施工质量标准的岗前学习,特别是施工质量标准,更要求生产工人熟练掌握,并组织考试,符合考核标准的工人才允许参加本工程施工。

所有特殊工人必须持证上岗。

4、采取劳动工资与质量密切挂钩的新的分配方式,以施工质量作为工人浮动工资的一个主要标准。

5、执行奖优惩劣制度,对严格执行质量管理制度,按图施工,施工质量优良的班组和个人给予奖励,对工作粗心大意,造成质量事故的,给予处罚,并及时调离现有工作岗位。

4、全体施工人员在施工开始前先经技术素质和质量意识培训;管理人员培训时间不少于72小时;特殊工种,如机械操作工、混凝土浇筑工等,培训时间不少于48小时;其他人员培训时间不少于24小时。

培训完毕并考试合格后竞争上岗。

(三)优化施工机械设备1、施工机械设备是工程建设中必不可少的设备,对工程项目的施工进度和质量均有直接影响,因此在工程实施前,从保证施工质量的角度出发,本着因地制宜,技术上先进、经济上合理、生产上适用、性能上可靠、操作维修方便等原则,在工程师指导下,由项目设备材料部和工程管理部负责选择施工机械,使其满足工程施工需要,保证工程质量的可靠性。

2、关键机械设备,专人负责使用和维修保养,保证机械设备在施工时能正常运转。

3、所有机械按照编制计划要求的时间和数量进场,保证工期按计划进行。

(四)材料的质量管理工程所需的原材料、构配件等是工程施工的组成部分,材料质量是工程质量的基础,加强对现场材料的管理,从以下几个方面提高材料的质量保障:1、掌握材料信息,优选供货厂家。

各种施工材料进场时要有相应的合格证书和质量证明书,在有现场监理监督的情况下,项目资料员、材料员对购进材料的数量、型号、规格、证明文件等检查核实,并取样进行试验,合格后才能用于工程。

2、合理组织材料供应,按质、按量、如期满足工程需求,确保施工正常进行。

3、合理组织材料使用,加强运输、仓库、保管工作,避免材料变质,减少材料损失,确保材料质量。

4、严格控制外加工、采购材料的质量;加强材料检查、验收,严把材料质量关。

各类建筑材料进场后必须督促有关人员进行抽样检查,发现问题立即与供货商联系,不合格者坚决退货。

5、搞好材料复试取样、送验工作,确保材料质量。

6、根据施工进度计划,合理安排材料、存放空间和顺序。

(五)技术保证措施1、施工组织设计的编制及审批制度(1)在整个工程开始施工前,结合工程实际情况,在工程师领导下由项目技术负责人编写施工组织设计,该设计必须技术可行、经济合理、工艺先进,有利于施工操作、提高质量、加快进度、降低成本。

该施工组织设计编制完成后,分别报公司技术质量部及总工审批,并报业主备案。

审批通过后的施工组织设计即成为指导整个工程施工的纲领性文件。

(2)在每个单位工程施工开始前,由项目技术负责人主持,项目技术员负责编写单位工程施工方案。

施工方案编写完成后,分别报技术负责人和总工程师审批。

审批通过后的施工方案即成为该单位工程施工的指导文件。

2、测量复核制度(1)在施工组织设计中编制测量复核计划,明确复核内容、部位、复核人员及复核方法,并在施工过程中严格执行。

(2)加强对各工序的测量控制,达到有关规定的要求。

河道边线、给水管道定位放线和现场标准水准点、高程点均需在测量复核合格后方可使用,并填写测量报验单报监理工程师。

(3)施工过程中,未经复核或复核不合格的均不得进行下道工序施工。

3、施工前交底制度(1)在每道工序施工前,施工员必须依据施工图纸、施工方案对有关施工班组进行技术、质量、安全书面交底,交底内容包括:操作方法、操作要点及质量标准等。

(2)技术、质量、安全书面交底必须经有关人员签字生效,做到交底不明确不操作,不签字不操作。

4、自检、互检、交接检及工序质量评定制度。

(1)工程施工过程中,施工班组必须设班组长,工序完成后要做自检,质检员负责监督执行。

(2)每道工序施工完毕后,由施工班组、施工员、质检员进行工序质量评定,工序评定合格后邀请监理工程师验收,验收合格方可进行下道工序。

5、隐蔽工程检查验收制度隐蔽工程的检查验收是防止质量隐患和质量事故的重要措施。

如果某一道工序的施工结果被后道施工工序所覆盖,该工序必须进行隐蔽工程验收。

隐蔽验收由项目经理主持,请设计单位、甲方代表、监理工程师参加,隐蔽验收的结果及时填写《隐蔽工程验收记录》,并请有关人员及邀请单位签认。

6、竣工资料的编制、审批、移交制度(1)工程进入收尾阶段,项目部在技术负责人指导下,由技术员负责编制竣工图,资料员整理质量控制文件,根据建设单位和资料备案部门的要求,对编制完的竣工资料经技术负责人和公司总工审核后,汇总装订成册。

(2)工程竣工后一个月内,项目部按有关规定向建设单位和备案部门提供竣工图和竣工资料。

(六)工程质量奖罚制度(1)我方遵循“谁施工、谁负责”的原则,对各工程队进行全面质量管理和追踪管理。

(2)凡各工程队在施工过程中违反操作规程,不按图施工,屡教不改或发生了质量问题,项目部将对该工程队进行处罚,处罚形式为整改停工、罚款直至赶出本工地。

(3)凡各工程队位在施工过程中,按图施工,质量合格,我方可对各工程队进行奖励形式为表扬、表彰、奖金。

我方在实施奖罚时,以平常检查、抽查、每月一次大检查、建设单位、监理单位抽查、评定质量等形式作为依据。

(七)工程质量岗位责任制建立工程项目质量岗位责任制是工程质量的重要保证。

项目经理、项目工程师、质量岗位责任工作如下,其余岗位待施工进场后补充。

1、项目经理质量岗位责任项目经理是工程项目质量管理工作的领导者和组织者,对保证工程质量起决定作用。

项目经理承担工程项目质量职责。

(1)执行国家和业主、企业和监理颁发的工程质量的规定、规程、制度、措施和有关要求,并检查落实。

(2)正确处理施工质量、进度以及监理的关系,合理安排施工,确保工程质量。

对不合格工程和质量事故负直接责任。

(3)组织工程项目开展自检、互检活动,推行工程样板制。

支持质检员的工作。

主持每周工程项目质量例会,不断提高工程质量。

(4)掌握工程项目的质量情况。

严格执行质量奖罚制度,按“三不放过”的原则处理质量事故。

(5)每月组织一次工程项目的质量检查,针对主要问题,亲自组织攻关。

对重大质量问题负责,并及时上报有关部门,以得到妥善解决。

2、项目经理部总工程师质量岗位责任(1)贯彻执行国家和企业发布的各项技术规范、规程、质量管理措施和质量奖罚条例,并在施工过程中严格检查落实情况,严防工程质量事故的发生。

(2)协助项目经理召开工程项目质量分析会,对质量事故负责并有权追究技术责任。

(3)对技术问题、质量问题提出改进措施,指导开展创优质工程活动。

(4)及时掌握工程的质量情况。

对违反施工程序和操作规程的现象有权随时制止。

(5)支持质检员的工作。

主持工程项目质量检查,督促工程技术组进行分项、分部工程质量的评定,主持结构验收工程。

(6)签审工程项目质量报表及评定,并报上级部门核定。

第十三章安全保证体系一、安全施工措施(一)安全管理目标:执行国家建筑施工安全检查标准及安全技术规范,达到合格标准。

(二)安全保证体系1、根据施工企业第一把手是安全生产第一责任人的原则,公司组成以经理为首的安全生产委员会,负责安全工作的领导和检查督促。

主管生产的副经理作为公司安全生产直接责任人,承担安全生产的领导责任,安全科为专职业务科室并为公司安全生产委员会的办公室,负责处理有关的业务工作。

2、成立以项目经理为组长的安全领导小组,项目设专职安全员,班组设兼职安全员,专、兼职安全员有职有责,严格管理。

3、各级安全组织必须履行职责,从措施强度、安全教育、技术交底、执行检查等环节层层把关,纠正违章作业,消灭事故隐患。

4、各级施工管理人员,工程技术人员必须熟悉与工程施工有关的安全规程条例,标准和规范等,各工种工人必须熟悉本工种的安全技术操作规程,否则不许上岗。

5、安全保证体系同时也是防火保证体系,现场由项目经理兼任防火组长。

(三)安全管理措施1、项目经理为安全第一负责人,直接抓安全生产,工程开工前,制定切实可行的安全制度,设立专职安全员监督、执行,落实安全岗位责任制,做到安全生产,人人有责。

2、安全交底制度:根据安全措施要求和现场实际情况,各级管理人员亲自逐级进行书面交底。

3、班前检查制:项目经理、施工员、安全员每天对工程现场进行检查。

检查安全防护、安全技术措施、安全隐患整改是否进行了落实。

4、定期检查与隐患整改制:安全管理人员每周要组织一次安全生产检查,对查处的安全隐患必须制定措施,定时间、定人员整改,并做好安全隐患整改消项记录。

5、周五安全活动制:项目经理部每周五要组织全体工人进行安全教育,加强职工的安全意识教育,上岗前作好安全培训工作,使全体职工树立安全生产的观念,严格按安全操作规程施工,杜绝违章施工。

新工人必须进行公司、施工队和班组三级教育。

对本周安全方面存在的问题进行总结,对本周的安全重点做到心中有数,重点防护,从意识上时刻绷紧安全这根弦。

6、安全管理人员、特种作业人员实行年审制:每年由公司统一组织进行,加强施工管理人员的安全考核。

增强安全意识,避免违章指挥。

7、实行安全生产责任事故报告制。

8、危险情况停工制:一旦出现危及职工生命财产安全的险情,要立即停工,同时即刻报公司,及时采取措施排除险情。

9、持证上岗制:特种工种必须持有上岗操作证,严禁无证操作。

10、夜间施工照明:夜间施工要根据环保要求进行,根据施工具体部位不同可设临时碘钨灯,但绝不可在无灯光或煤灯情况下进行施工作业,作业结束,及时将碘钨灯拆除。

11、严禁现场明火制度:施工需要明火,需根据公司的规定,必须事先申请批准,并需明确明火责任人、监护人,以及落实防火措施后方可使用,不得使用电炉,食堂等易燃区域设置灭火器材等设施,除施工、生活用水外,现场还应考虑消防用水。

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