兽药验收管理制度

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兽药gmp检查验收纪律

兽药gmp检查验收纪律
兽药GMP检查验收纪律是指在兽药企业接受GMP检查时，对于检查结果进行接受和遵守的规定和制度。

1. 结果接受：兽药企业应当接受GMP检查的结果，即使有些不同意或者不满意也应当按照要求接受。

企业不能因为不接受结果而拒绝改正问题或者采取其他任何不合规行为。

2. 纪律遵守：兽药企业应当遵守GMP检查中的相关规定和制度。

这包括但不限于，正确填写相关文件资料、按照规定的步骤操作、使用规定的设备和器材等等。

3. 合规整改：如果GMP检查中发现了问题或者不符合规定的地方，兽药企业应当及时进行整改并按照规定的程序报告整改情况。

企业不能隐瞒、敷衍、推诿或者拖延整改。

4. 诚信守约：兽药企业应当诚信守约，在GMP检查验收过程中不得提供虚假材料、不得与检查人员勾结作弊，不得采取不正当手段干扰检查工作。

5. 监督管理：兽药企业应当建立健全内部监督管理机制，对GMP检查验收纪律进行监督和管理。

发现违规行为应当及时进行处理，确保纪律的执行。

总之，兽药GMP检查验收纪律是确保兽药企业在GMP检查中遵守相关规定和制度，接受检查结果并进行整改的一系列规
范和要求。

它的目的是保证兽药生产过程的质量和安全性，维护兽药市场的正常秩序。

甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收办法

附件1甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》规定，制定本办法。

第二条省兽医局负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组织。

成立甘肃省兽药经营质量管理规范实施工作办公室（简称兽药GSP工作办公室），办公室设在省兽药饲料监察所，具体负责日常管理工作。

各市（州）兽医行政管理部门具体负责本辖区兽药GSP 的实施工作。

第二章组织与实施第三条省兽医局根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《甘肃省兽药GSP检查验收评定标准》。

第四条省兽医局负责组织实施全省兽用生物制品经营企业和特殊兽药经营企业的兽药GSP检查验收；负责制订、修订兽药GSP检查验收规定。

市（州）兽医行政管理部门负责制定本辖区兽药GSP 实施方案，组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查验收工作。

第五条省兽医局组织建立全省兽药GSP检查员库。

兽药GSP检查员的管理工作按照《甘肃省兽药GSP检查员管理办法》的有关规定执行。

第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。

第三章申请与受理第七条申请开办兽药经营企业许可，接受兽药GSP 检查验收的企业，应符合以下条件：（一）具有企业法人资格；（二）企业经自查，符合《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的条件和要求。

第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应填报《甘肃省兽药兽药经营质量管理规范检查验收申请书》（附录1），并提交以下资料：（一）基本情况说明；（二）法定代表人身份证复印件；（三）人员基本情况和质量管理人员学历或职称证书复印件；（四）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；（五）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;（六）主要设施设备及其图片和说明；（七）兽药经营质量管理文件目录；（八）兽药经营质量管理记录样表目录；（九）已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。

新版兽药验收制度汇编模板

新版兽药验收制度汇编模板一、总则1.1 为确保兽药产品的质量和安全，规范兽药生产行为，依据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，制定本验收制度。

1.2 本验收制度适用于我国境内兽药生产企业的兽药生产质量管理规范（以下简称兽药GMP）检查验收活动。

1.3 兽药GMP检查验收应当遵循客观、公正、公开、高效的原则。

二、组织机构与职责2.1 农业农村部负责全国兽药GMP检查验收工作的监督管理。

2.2 各省、自治区、直辖市农业农村（农牧、畜牧兽医）厅（局、委）负责本行政区域内兽药GMP检查验收工作的组织实施。

2.3 兽药GMP检查验收专家组负责对企业进行现场检查验收，并提出验收意见。

2.4 兽药生产企业应当建立健全兽药GMP实施机构，明确各部门和人员的职责，确保兽药GMP的贯彻执行。

三、验收条件与程序3.1 兽药生产企业应当向所在地农业农村主管部门提出兽药GMP检查验收申请。

3.2 农业农村主管部门对企业的申请资料进行完整性审查，符合条件的，应当组织兽药GMP现场检查验收。

3.3 兽药GMP检查验收专家组由农业农村主管部门组建，成员包括兽医、兽药、微生物、质量管理等领域的专家。

3.4 兽药GMP现场检查验收应当遵循《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》。

3.5 验收专家组对企业进行现场检查验收，对企业生产设施、设备、生产管理、质量管理等方面进行全面评估。

3.6 验收专家组根据现场检查情况，提出验收意见，农业农村主管部门根据验收意见作出是否颁发兽药GMP证书的决定。

四、验收内容与要求4.1 兽药生产企业应当具备符合兽药生产要求的生产设施、设备和技术人员。

4.2 生产企业应当建立完善的组织机构，明确各部门和人员的职责。

4.3 生产企业应当制定并执行兽药生产工艺规程和操作规程，确保生产过程符合兽药GMP要求。

4.4 生产企业应当建立并执行物料采购、检验、储存、使用等管理制度，确保物料的质量。

兽药验收管理制度

兽药验收管理制度
l、目的：把好购进兽药质量关，保证兽药数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格兽药进入本企业。

2、依据：《兽药经营质量管理规范》第74、75条，《山西兽药经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：适用于企业所购进兽药的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：
5.1兽药验收必须执行制定的《兽药质量检查验收程序》，由验收人员依照兽药的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进兽药进行逐批验收。

5.2兽药质量验收应包括对兽药外观性状的检查和兽药包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

5.3验收兽药应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.4验收首营品种应有生产企业提供的该批兽药出厂质量检验合格报告书。

5.5验收兽药，必须审核其《进口兽药注册证》或《产品注册证》和《进口兽药检验报告书》或《进口兽药通关单》、复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药应审核其《进口药批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

5.6兽药验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过兽药有效期一年，但不得少于三年。

5.7验收员对购进手续不齐或资料不全的兽药，不得验收入库。

5.8验收工作中发现不合格兽药或质量有疑问的兽药，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。

5.9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将兽药置于相应的库（区），并做好记录。

万通兽医门诊。

兽药验收管理制度

题目兽药验收管理制度文件编码XXSY-GD003-00 制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量管理组颁发数量生效日期1. 目的：建立本兽药店兽药的验收管理制度，规范兽药的验收操作。

2. 范围：本兽药店兽药的验收工作。

3. 责任：验收员、质量管理组负责人。

4. 内容：4.1验收员应根据原始凭证对购进兽药按照规定逐批验收，验收时应对兽药进行逐批验收，必要时应抽样送当地兽药监察所进行内在质量的检验。

验收要及时进行，保证12小时内无兽药积压，尽量做到当日兽药当日验收。

4.2验收兽药质量内容包括：兽药外观质量、包装及规定的包装标识、注册商标、批准文号、生产批号、产品合格证及供货单位等。

有完整规范的验收记录，认真填写，并有明确的验收结论。

4.3验收首营品种应有生产企业提供的该批兽药出厂质量检验合格报告书。

4.4特殊管理兽药与外用兽药的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药应进行分类管理，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

4.5验收进口兽药，必须审核其《进口兽药注册证》、《进口兽药通关单》复印件；上述复印件应加盖供货单位质量检验机构的原印章。

进口兽药包装、说明书要有中文标识并符合有关要求。

4.6兽药验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过兽药有效期1年，但不得少于2年。

4.7验收人员对购进手续不清或资料不全的兽药，不得验收入库。

4.8验收合格的兽药应由验收员在兽药验收记录上签字；不合格兽药填写“兽药拒收报告单”，通知进货员履行退货手续。

4.9验收工作结束后，验收人员应与仓库保管人员办理交接手续；由保管人员根据验收结论和验收人员的签章将兽药放置于相应的库区，并作好记录。

兽药GSP文件：兽药质量验收管理制度

*****兽药销售公司GSP文件为把好兽药入库质量关，严防假劣兽药进入本企业，根据《兽药经营质量管理规范》及《兽药管理条例》等法律法规要求，特制定本制度。

一、兽药质量验收工作由质量验收员负责。

质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

二、验收员应对照合同及凭证对购进的兽药或销后退回的兽药进行逐批验收。

三、兽药应在待验区内并在规定的时限内及时验收，一般兽药应在到货1日内验收完毕，阴凉储存的兽药到货6小时内验收完毕，需要进行质量查询或送检的兽药应在查询或检验结果明确后日内验收完毕。

四、验收抽取的样品应具有代表性：整件兽药不足2件时应逐件检查验收，50件以下抽取2件验收，50件以上每增加20件，增加抽取1件验收，不足20件按20件计。

对验收抽取的整件兽药，应加贴标记，并进行复原封箱。

五、兽药质量验收，包括兽药外观的性状检查和兽药内外包装及标识的检查。

包装、标识主要检查以下内容：(一)每件包装中，应有产品合格证。

(二) 兽药包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有兽药的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有兽药的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

(三)进口兽药，其包装的标签应以中文注明生物制品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

进口兽药应有符合规定的进口兽药许可证和进口兽药通关单等复印件。

六、验收中发现有下列情况之一的，验收员应填写《兽药拒收报告单》，报质量管理员审核并签署处理意见，通知采购人员：（一）不属于本企业购进的兽药；（二）从非法渠道购进的兽药；（三）无合法票据的兽药；（四）货单不符的兽药；（五）质量异常和假劣兽药；（六）包装标识不符合本制度第五条规定的兽药；（七）有效期不足6个月的兽药。

七、验收合格的兽药，验收员与仓库保管员办理入库手续。

兽药公司验收流程及注意事项

兽药公司验收流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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兽药验收管理制度道客

兽药验收管理制度道客一、目的为规范兽药验收管理工作，确保兽药的质量和安全，在兽医临床和养殖中发挥应有的作用，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于兽药的验收、登记、存储、使用和监督管理的各个环节，适用于兽医临床、养殖和兽药经营单位。

三、验收管理1. 验收人员必须是具有资格证书的注册兽医或经过专业培训且取得工作许可的技术人员。

2. 验收前必须仔细核对兽药的产品批号、生产日期、有效期和生产厂家等信息，保证其符合国家标准和法律法规的要求。

3. 对于注射剂类兽药，还需检查外包装是否完好，包括无破损、变形、渗漏等情况。

4. 验收时需对兽药进行质量检验，包括外观、溶解性、含量测定、微生物检验等项目。

5. 检验合格后方可验收，否则需拒收，并做好记录及处理。

6. 验收人员需及时更新兽药库存台账，并将验收记录和检测报告一并归档。

四、存储管理1. 兽药存放区域应该有专门的库房或储物柜，保持干燥、通风，避免阳光直射和高温。

2. 兽药的存放位置应明确标注商品名称、批号、有效期等信息，采用先进的货架陈列系统管理。

3. 库房内应设置兽药存储记录，每次入库、出库必须进行登记，并保留进销存台账。

4. 库房内应定期做好清洁和杀菌消毒工作，确保兽药无尘、无蛀虫，避免受潮。

五、使用管理1. 使用兽药前必须经过注册兽医或其他指定人员的指导或开具处方。

2. 使用兽药时需认真阅读说明书，严格按照使用剂量和方法使用，并保留使用记录和处方。

3. 对于特殊情况下需要更换或调整兽药的情况，必须有兽医的指导和书面说明。

4. 对于过期或者破损的兽药，严禁使用，需及时报废处理。

六、监督管理1. 对兽药的使用情况应及时进行跟踪检查，确保使用合理、安全。

2. 对于兽药的库存情况，需要进行定期盘点，并将盘点结果与实际情况进行核对。

3. 对于兽药的购进、使用、报废等情况，应建立档案，确保可追溯。

七、处罚措施对于违反本制度的行为，按照公司规定进行相应处罚，并记录在兽药管理档案中。

兽药生产质量管理规范检查验收制度

兽药生产质量管理规范检查验收制度1.引言兽药生产质量管理是保证兽药质量安全的关键环节。

为了确保兽药生产过程中的合规性和标准化，制定兽药生产质量管理规范检查验收制度具有重要意义。

本文档旨在介绍兽药生产质量管理规范的检查验收流程及具体要求。

2.检查验收机构兽药生产质量管理规范检查验收机构负责对兽药生产企业进行质量管理规范的检查和验收工作。

该机构由相关监管部门指定，具备兽药生产质量管理规范专业知识和丰富的实践经验。

3.检查验收要求3.1 设施设备检查兽药生产企业的设施设备是生产质量的基础保障。

检查人员将对以下设施设备进行检查验收：•生产车间：包括空气洁净度、温湿度控制、通风系统等。

•药品存放区域：检查药品存放条件、防潮措施、防火设施等。

•实验室设备：检查实验室设备的齐全性、准确性和可靠性。

•仓库管理：检查仓库的货物储存方法、防潮、防火等。

3.2 原料检查兽药生产所使用的原料质量直接影响产品的品质。

检查人员将对兽药生产企业的原料进行检查验收：•原料供应链：检查原料采购渠道和采购合同记录。

•原料质量检测：核查原料质量检测报告和记录。

•原料存放管理：核查原料的存放条件和防潮、防火等措施。

3.3 生产过程检查生产过程是兽药生产质量管理的重要环节。

检查人员将对兽药生产过程进行检查验收：•生产记录：核查生产记录的准确性和完整性。

•清洁卫生管理：检查生产车间的卫生状况和清洁管理措施。

•批生产记录：检查批生产记录的填写是否规范、完整。

•关键工序的检查：针对关键工序进行抽查，确保操作规范和合规性。

3.4 产品检查产品质量是兽药生产质量管理的最终目标。

检查人员将对兽药产品进行检查验收：•产品质量检测：对产品质量进行抽样检测，包括药品含量、纯度等。

•产品标签标识：核查产品标签是否准确、完整，是否包含必要的信息。

•包装质量：检查产品包装的完好性和印刷质量。

•质量记录：核查产品质量记录和追溯系统的完整性和规范性。

4.检查验收流程兽药生产质量管理规范的检查验收流程如下：1.通知：检查机构提前通知被检查企业，并约定检查时间和地点。

兽药验收管理制度

一、总则随着兽医药品的广泛应用，兽药的验收与管理工作显得尤为重要。

为保障兽医药品的质量和安全，并确保有效使用，特制定本兽药验收管理制度。

二、适用范围本制度适用于兽药的验收、存储、使用和报废等环节，适用于所有兽医药品的管理工作。

三、验收人员的要求1、验收人员应当具备相关的兽医药品知识，了解兽医药品的种类、使用方法、贮存条件等要求。

2、验收人员应当具备一定的兽医药品检验能力，能够对兽医药品进行外观、包装、标签等方面的检查。

3、验收人员应当具有相关的兽医药品采购知识，能够了解采购合同、采购标准等内容，确保兽药的质量。

4、验收人员应当积极参加相关的培训，不断提高自身的兽医药品验收能力。

四、验收程序1、验收人员应当按照采购合同和采购标准进行验收工作。

2、验收人员在接收兽医药品时，首先应当对兽医药品的包装进行检查，确认无破损、漏液等情况。

3、验收人员应当对兽医药品的标签进行核对，确认标签上的兽医药品名称、规格、批号、有效期等信息与采购合同及采购标准相符。

4、验收人员应当对兽医药品的外观进行检查，确保无异物、结晶、颗粒等异常现象。

5、验收合格后，应当立即对兽医药品进行存储，保证其质量和安全。

五、验收记录1、验收人员应当准确记录兽医药品的验收情况，包括兽医药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息。

2、验收记录应当由验收人员在验收时进行书面填写，签字确认。

3、验收记录应当保存完整，并按照规定的期限进行归档，确保验收情况的真实性和可追溯性。

1、兽医药品的存储应当符合相关标准要求，要求兽医药品的存储环境应当符合其贮存条件，防潮、防晒、通风等要求。

2、兽医药品的存储应当按照其不同的分类进行区分，避免混淆、交叉感染等情况。

3、兽医药品的存储应当定期进行检查，确保其质量和安全。

如发现异常情况，应当及时处理。

4、兽医药品的存储应当严格按照规定的期限进行归档，兽医药品的质量证明、购进证明、进货单等资料，应当保存完整。

七、兽药使用管理1、使用兽医药品时，应当按照兽医药品的使用说明或者兽医师的建议进行使用。

兽药经营质量管理规范现场检查验收方案

兽药经营质量管理规范现场检查验收方案一、目的和背景兽药经营质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP）是为了确保兽药生产企业在生产过程中符合质量管理要求，保证兽药的合理安全使用而制定的一套标准和规范。

本方案旨在通过现场检查和验收，评估兽药企业是否符合GMP的相关要求。

二、检查和验收范围1.企业的生产和包装车间，包括设备、工艺布局、环境控制、物料存储等。

2.质量管理体系，包括品质保证、质量控制、原辅材料管理等。

三、检查和验收内容1.生产和包装车间检查检查工作人员应对生产和包装车间的工艺流程、设备使用和维护、环境控制、物料储存等方面进行验证和确认。

2.质量管理体系检查检查工作人员应查阅企业的GMP文件，对品质保证、质量控制和原辅材料管理等方面进行验证和确认。

3.文件管理和记录检查四、检查和验收流程1.制定检查计划根据企业申请和相关文件，制定检查计划，明确检查的范围和内容，确保检查的全面性和系统性。

2.检查准备检查工作人员应提前获取企业的相关文件、记录和报告，并对其进行初步审核，了解企业的基本情况和GMP的实施情况。

3.现场检查根据检查计划，检查工作人员前往企业进行现场检查，对生产和包装车间、质量管理体系和文件管理和记录进行全面检查。

4.检查记录和整理检查工作人员应对检查过程中的重要发现、问题和意见进行详细记录，并整理成检查报告。

5.评估和验收根据检查报告，评估企业是否符合GMP的要求，并根据评估结果做出相应的验收决定。

五、检查和验收依据本方案的检查和验收依据主要有以下文件和标准：1.国家药品监督管理局《兽药生产质量管理规范》。

2.国家药品监督管理局《兽药生产质量管理规范检查评价指导原则》。

3.国家药品监督管理局相关文件和指南。

六、检查和验收结果及处理方式1.合格：企业符合GMP的相关要求，允许其继续经营兽药业务。

2.不合格：企业未能符合GMP的相关要求，需整改不符合项，并重新申请现场检查和验收。

兽药验收管理制度范文

兽药验收管理制度范文兽药验收管理制度一、总则为了加强兽药的进货验收管理，确保兽药质量安全，提高兽药使用效果，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有兽药的进货验收管理，包括兽药采购、验收、入库管理等环节。

三、兽药采购1. 采购前应严格查看兽药目录，确定采购的兽药品种，确认是否符合兽药使用需求。

2. 选择合格的兽药供应商，采购的兽药供应商应具备合法资质、规模适合的生产能力和良好的信誉。

3. 采购前应核查兽药品种的相关许可证件，包括产品批准文号、生产企业许可证、GSP证书等，确保所采购的兽药合法合规。

四、兽药的验收1. 兽药的验收应由专业人员或者具备相关知识和经验的工作人员进行操作。

2. 对于所采购的兽药，应按照以下步骤进行验收：（1）查验兽药的产品批准文号、生产企业许可证、GSP证书等证件，确保兽药合法合规。

（2）查验兽药包装上的标签，包括药品名称、生产日期、有效期、生产批号、规格、重量等，确保兽药信息完整准确。

（3）查验兽药的外观，包括颜色、形状、气味等，确保兽药没有异常现象。

（4）查验兽药的包装袋、瓶、盒等容器是否完好无损，确保兽药在运输过程中没有破损。

（5）按照采购兽药的数量进行核对，确保兽药的数量与采购订单一致。

3. 验收合格的兽药应填写兽药验收记录，包括兽药名称、生产日期、有效期、生产批号、规格、重量、供应商等信息，并在兽药容器上贴上验收标签，记录验收人员、验收日期。

五、兽药入库管理1. 验收合格的兽药应及时入库，专人负责兽药入库工作。

2. 入库时应按照兽药的品种分类、规格分组、进行贴标识、编号以及制定合理有效的储存方案。

3. 入库时应定期进行库存盘点，监控兽药的使用数量和剩余数量，确保兽药库存准确可靠。

4. 兽药入库记录应包括兽药名称、生产日期、有效期、生产批号、规格、数量、供应商、入库人员等信息。

六、兽药的使用与管理1. 使用兽药前应核对兽药的有效期和使用剂量，确保使用的兽药符合规定，并遵循兽药使用说明书上的用药方法。

4兽药的采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度

4兽药的采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度第一篇：4兽药的采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度兽药的采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度一、严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》的有关规定采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售兽药。

二、销售的兽药要有记录。

记录要载明名称（商品名、通用名）、生产企业、生产批号、生产日期、规格、销售数量、销售日期、经手人等，记录要清楚、准确。

三、销售的兽药要与客户现场核验，核验销售的数量及相关信息。

并给客户提供供货凭证，以备查验。

四、销售出库时销售负责人和质量负责人要对产品逐一进行查验，如发现过期、破损或其他质量问题一律不许出库。

五、销售的兽药要依据先进先出的原则进行出库销售。

六、销售负责人要根据客户的要求，把兽药打包好后交给客户。

七、保证药品入库验收，阵列整齐，分类明确，出库核对。

八、对首营的兽药产品，要按照“首营兽药管理制度”严格办理。

九、对所采购的兽药要认真核对，认真填写“采购记录”做好存档。

十、需要长途运输的兽药，包装物应符合运输要求。

十一、客户如有退货，按照本企业的《兽药退货管理制度》执行。

第二篇：血液入库、储存、发放和运输管理制度血液入库、储存、发放、运输管理制度制定本制度的目的是保证血液入库、储存、发放、运输过程中的血液质量，确保临床输血安全、及时、有效，防止差错事故的发生。

一、血液入库1、血液入库储存、发放、运输人员必须经过严格的专业技术知识培训，具有上岗证，且责任心强，工作认真仔细，头脑清晰。

2、血液管理人员应严格掌握血液的库存状况，及时向主管领导反应库存血液的种类、数量和型别，以便合理安排和调整取血计划。

3、市中心血站送来或从市中心血站取回的血液及其制品，有专人负责接收入库。

入库时双方应对照送（取）血单和入库单据，当面清点血液及其制品的品种、数量、规格、型别是否相符。

兽药验收管理制度道客

兽药验收管理制度道客
兽药验收管理制度是指对兽药进行验收和管理的具体规定和程序。

其目的是确保兽药的质量安全，有效地保护动物的健康和生命安全。

兽药验收管理制度主要包括以下几个方面：
1. 验收标准：规定兽药验收的基本标准，包括兽药的质量要求、检测方法和限制值等。

2. 验收程序：明确兽药验收的具体步骤和程序，包括验收前、验收中和验收后的操作和要求。

3. 验收责任：明确兽药验收的责任和权限，包括验收人员的资格要求、责任分工和验收结果的处理等。

4. 验收记录：规定兽药验收的记录要求，包括验收记录表、验收报告和验收文件的管理要求。

5. 验收监督：规定兽药验收的监督机制，包括对验收人员的培训和考核、对验收结果的抽查和复核等。

兽药验收管理制度的实施可以有效地提高兽药质量的控制和监督，防止假冒伪劣产品的流入市场，保障动物的健康和人类的安全。

在实施中需要不断加强对兽药质量的监测和管理，更新验收标准和程序，提高验收人员的专业能力和责任意识。

同时，
还需要加强对兽药生产企业的监督和管理，建立健全兽药追溯体系，确保兽药质量的全程追溯。

兽药验收管理制度道客

兽药验收管理制度道客一、制度目的为规范兽药的验收管理工作，保障兽药的安全使用和有效管理，特制定本《兽药验收管理制度》。

二、适用范围本制度适用于公司内部各相关部门对兽药的验收管理工作。

三、验收程序1. 兽药采购公司内部相关部门需要使用兽药时，应提前向采购部门提供兽药名称、用途、规格和数量等信息。

2. 供应商评估采购部门根据需求，选择合格的供应商进行采购。

供应商应具备相应的资质和生产许可证，保证产品的质量和安全。

3. 报价比对采购部门应根据不同供应商提供的报价进行比对，选择性价比高的兽药进行采购。

4. 兽药验收收到兽药后，验收人员应按照采购部门提供的兽药名称、规格和数量进行核对，确保与采购订单一致。

5. 质量检验验收人员应对兽药的包装完好性、生产日期、有效期、质量证明等进行检查，确保兽药符合相关质量标准。

6. 记录登记验收人员应将验收情况进行详细记录，包括兽药信息、供应商信息、验收时间、检验结果等，并签字确认。

四、验收标准1. 包装完好：兽药包装应完好无损，无破损、漏液等情况。

2. 生产日期和有效期：兽药应在生产日期和有效期范围内，未过期。

3. 质量证明：兽药应有相应的质量证明文件，符合相关法律法规的要求。

4. 外观及气味：兽药的外观应无异常色泽和异味，符合正常标准。

五、兽药保存和使用1. 合理保存：验收合格的兽药应妥善保存，避免受潮、阳光直射、高温等影响。

2. 合理使用：使用部门需根据兽药的使用说明书进行合理使用，避免超量使用或滥用。

3. 定期检查：使用部门应定期对兽药进行检查，确保兽药的质量和有效性。

六、责任追究对于因验收不合格或使用不当导致的兽药问题，相关责任人应追究责任，并采取相应的整改和处理措施。

七、制度执行与监督1. 制度执行：各相关部门应严格执行本制度，确保兽药验收管理工作的顺利进行。

2. 制度监督：公司内部应设立相应的监督检查机制，对兽药的验收管理工作进行定期检查和评估。

八、附则本制度自颁布之日起正式实施，如有需要修订，应经相关部门审批后方可生效。

兽药生产质量管理规范检查验收制度

精品文档精心整理兽药生产质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（以下简称兽药GMP）的规定，制定本办法。

第二条农业部负责全国兽药GMP管理工作和国际兽药贸易中GMP互认工作。

省级兽医行政管理部门负责本辖区兽药GMP培训、技术指导、监督检查和管理工作。

第三条农业部兽药GMP工作委员会办公室（以下简称兽药GMP办公室）负责组织兽药GMP申报资料的受理和审查、现场检查验收、日常管理和农业部交办的有关具体工作。

第二章申报与审查第四条新建（含已获得兽药生产许可证的企业拟新增产品剂型的）或改扩建的兽药GMP企业，应当提出兽药GMP检查验收申请。

第五条申请兽药GMP检查验收的企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》（见附录1），并按以下要求向兽药GMP办公室报送书面及电子文档的申报资料各一份（其中电子文档应填齐生产和检验管理文件的全部内容）：(一)新建企业1.企业概况；2.拟生产兽药类别、剂型及产品目录；3.企业组织机构图（须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系）；4.企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表（包括文化程度、学历、职称等），并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；5.企业周边环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图；6.生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净度级别）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；7.拟生产兽药产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目及产品的生产、质量管理文件目录；8.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统、检验仪器设备及产品工艺验证报告；9.检验用仪器仪表、量具、衡器校验情况报告；10.农业部认可实验室出具的洁净室检测报告书；11.其他兽药GMP管理文件目录及与文件相对应的记录、凭证样张；12.生产设备设施、检验仪器设备目录（需注明规格、型号、主要技术参数）；13.兽药GMP运行情况报告；14. 试产兽药国家标准产品的批生产、批检验记录复印件（每条生产线应选择具有剂型代表性的2--4个品种，每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录）。

兽药生产质量管理规范检查验收制度

兽药生产质量管理规范检查验收制度前言兽药生产是一项重要的医药生产领域，其产出的产品质量和安全直接关系到动物的健康和人类的食品安全。

因此，兽药生产要求生产企业具备完善的质量管理制度，并严格依照国家法律法规的要求进行生产。

本文旨在介绍兽药生产质量管理规范检查验收制度。

规范要求1.生产前准备工作–生产企业应具备必要的资质许可证件、生产许可证件和生产技术人员资质证书等。

–生产场所应符合国家建设规范和环境保护要求，生产设施应符合生产需要。

–生产企业应制定合理的生产计划，并配备所需的设备、药品、辅料等生产物资。

–生产企业应有有资质的仓库，确保药品贮存的环境和条件符合要求。

–生产企业应具备完善的质量管理制度，并制定相应的操作规程和工艺标准。

2.生产过程控制–生产企业应对生产线进行布局设计，生产过程中应防止交叉污染。

–生产企业应对原料、辅料进行严格的检查和入库登记，确保产品质量的稳定。

–生产企业应对生产过程进行全面的监控，包括药品制备、包装材料、包装工艺、生产环境、卫生要求等方面，并将生产全过程及相关数据进行记录和保存。

–生产企业应采用科学严谨的质量控制方法，确保产品的合格率符合国家药品质量标准要求。

3.检验验收程序–生产企业应按照国家相关的药品质量检验标准进行生产质量的检验验收。

–采用分批检验、分阶段检验的方法，以确保每个合格产品批次的产品的质量和安全性要求。

–配送前应对产品批次进行验收，确保批次的合格率达到国家相关标准，以保证生产企业和消费者的利益不受到干扰。

结论兽药生产是一项专业性很强的工作，要求生产企业严格遵守相关的质量管理制度和流程，确保产品的质量和安全性。

生产企业应根据国家法律法规以及相关标准，建立并不断完善相应的检查监控和检验验收体系。

在质量管理过程中要重视生产数据的收集和分析，制定相应的质量改进方案，不断提高产品的质量满足消费者的需求和要求，维护一个良好的市场形象。

兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准兽药是指用于预防、治疗或诊断动物疾病的药物，它的质量和安全性直接关系到动物的健康和人类的食品安全。

因此，对兽药的生产、流通和使用进行严格的验收是非常重要的。

兽药GSP（Good Supply Practice）验收标准是指对兽药的生产、流通和使用环节进行质量管理的标准，下面将详细介绍兽药GSP验收标准的相关内容。

首先，对于兽药的生产环节，生产企业必须具备合格的生产设施和设备，保证生产过程的卫生条件符合要求。

生产企业必须严格按照国家药品GMP（Good Manufacturing Practice）标准进行生产，确保兽药的质量稳定可靠。

同时，生产企业必须建立完善的质量管理体系，对原材料、中间品和成品进行严格的检验和控制，确保产品符合国家标准和相关法规的要求。

其次，对于兽药的流通环节，流通企业必须具备合格的仓储设施和管理制度，保证兽药在存储和运输过程中不受污染和变质。

流通企业必须建立完善的质量管理体系，对兽药的进货、储存和销售进行严格管理，确保产品的质量和安全性。

同时，流通企业必须加强对兽药的追溯管理，确保能够及时有效地追溯产品的来源和流向，对于存在质量问题的产品能够及时召回和处理。

最后，对于兽药的使用环节，兽药的使用必须符合国家法律法规的要求，严格按照兽药的说明书和兽医的处方进行使用。

兽药的使用必须符合兽医学和药学的专业知识，保证对动物的治疗和预防效果。

同时，兽药的使用必须符合动物保护和食品安全的要求，确保兽药残留不会对人类的健康造成危害。

总之，兽药GSP验收标准是对兽药的生产、流通和使用环节进行质量管理的标准，是保证兽药质量和安全性的重要保障。

各相关企业和机构必须严格按照兽药GSP验收标准的要求进行操作，确保兽药的质量和安全性，保障动物的健康和人类的食品安全。

兽药验证管理制度

兽药验证管理制度一、总则为加强兽药的质量管理，维护畜禽养殖业的生产安全，保障人民群众的食品安全，制定本制度。

二、兽药验证管理的目的和原则兽药验证管理的目的是为了确保兽药的安全有效性，保障兽药的质量和效果，降低兽药对动物和环境的负面影响。

兽药验证管理的原则是依法合规，科学严谨，透明公正，持续改进。

三、兽药验证管理的范围和内容1. 兽药验证管理的范围包括兽药的注册、审评、监管、生产、流通和使用全过程的验证管理。

2. 兽药验证管理的内容包括兽药的有效性和安全性验证、质量控制验证、生产过程验证、流通环节验证和使用效果验证等。

四、兽药验证管理的工作机构兽药验证管理的工作机构是国家食品药品监督管理局和地方食品药品监管部门。

五、兽药验证管理的法律依据和制度建设1. 兽药验证管理的法律依据是《兽药管理法》、《药品注册管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药流通管理办法》等相关法律法规。

2. 兽药验证管理的制度建设包括建立兽药注册管理制度、兽药审评管理制度、兽药监管检查制度、兽药生产质量管理制度、兽药流通管理制度、兽药使用管理制度等。

六、兽药有效性和安全性验证1. 兽药有效性验证是指通过临床试验等科学方法验证兽药对目标动物的药效，确保兽药对目标动物的治疗效果达到预期。

2. 兽药安全性验证是指通过毒理学、致突变性、致畸性和致癌性等实验验证兽药对目标动物、人类和环境的安全性，确保兽药不会对目标动物、人类和环境造成危害。

七、兽药质量控制验证1. 兽药质量控制验证是指通过化学分析、生物制剂、微生物制剂等技术手段验证兽药的质量，确保兽药符合规定的质量标准。

2. 兽药生产过程验证是指通过GMP认证等方法验证兽药的生产过程符合质量管理要求，确保兽药生产过程的合规性和可追溯性。

八、兽药流通环节验证1. 兽药流通环节验证是指通过GSP认证等方法验证兽药的流通环节符合质量管理要求，确保兽药的正规来源和合规流通。

2. 兽药使用效果验证是指通过临床观察、兽医检查等方法验证兽药的使用效果符合预期，确保兽药的有效使用。

兽药验收制度

兽药验收制度文件名称兽药验收管理制度文件编码共页第页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期分发部门一、目的：二、适用范围：三、责任人：四、正文：一、兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。

兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。

但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

（1）兽药质量检查验收①兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

A.兽药包装质量检查外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

B.标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

C.中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：应有包装，并附质量合格的标志。

中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。

中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

（2）合法性审核1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。

企业信息与首营企业审核的内容一致。

2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。

兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

(3）兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

二、兽药产品的拒收1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。