临床试验经费管理规定

临床试验经费管理制度

版本号页数3页

起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日

威海市立医院

药物临床试验机构

临床试验经费管理制度

一、目的

为加强临床试验的财务管理,建立机构临床试验经费管理制度,对临床试验财务收支进行规范化的专项管理;参照医院现行财务管理制度,制订本管理制度;

二、范围

适用于本机构所有的药物临床试验;

三、内容

临床试验实施财务专项管理,由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度;

1临床试验费用收入管理

1)医院财务部门统一管理,临床试验的研究经费采取先收后支的原则；

2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用,严格审批研究经费使用；

3)研究经费由申办者汇入医院财务账户,财务部门开具发票流程见附件1；

2经费分配

1)伦理评审费,全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其

余经费医院提取30%作为管理费;

2)机构办公室在申办方进行项目总结后,支付剩余的70%经费,按照相应比例将研究费发给

相关人员;其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%,住院受试者所在病区：10%,

机构办公室基金及协调管理费：15%,其他：5%;

3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划,根据试验难易程度有权对分配比例进行适

当调整,调整比例不超过5%,以倾斜研究者为原则,保证公开透明;

3机构管理费支出的管理

1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”;

2)严格执行财务制度和审批制度;机构开支必须经机构负责人审批;所有支出的凭证内容

应完整,报销手续必须齐全,经办、审批人均需签字;

3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管

理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等;

4经济管理

1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围;

2)财务部门负责记账、算账、报账,手续完备、账目清楚;妥善保管会计凭证、账簿、报表

等档案材料;年终向机构提供本年度的临床研究专项财务报表副本,提供一份本年度临

床研究收支账目总清单;

3)机构的一切财务活动接受医院财务部门的审计,并接受医院相关上级部门的监督;

四、参考资料

1.药物临床试验质量管理规范,国家食品药品监督管理总局

2.本院财务管理制度

五、工作表格

1临床试验经费核算表文件编号：

六、附件

附件1 临床试验费用支付流程图

附件 1

临床试验费用支付流程图

研究观察费、检查费、

试验管理费等

临床试验机构财务管理制度

临床试验机构财务管理制度前言临床试验是医药研究领域的重要环节，试验的结果将直接影响药物的上市和使用范围。在临床试验过程中，试验机构需要对各方面的管理进行规范，并确保试验数据的准确性和可靠性。财务管理是试验机构的一项重要管理工作，针对不同类型的试验，制定合理的财务管理制度，能够帮助试验机构便捷、科学地开展试验。流程管理费用管理每个试验项目在进行前就会被规定预算，从而使得财务管理人员掌握经费使用情况。首先，开立财务帐户非常重要，同时在预算阶段也应采用审核制度，以避免出现经费错用。每个月底，财务人员应向单位内部指定负责人提交财务报表和使用经费清单，以确保科学预算和经费管理的规范实施，并及时清理账务。薪资管理试验人员薪资的管理，除了遵守固定的工资制度，试验机构还需要规范员工奖励、福利等补贴制度，这样才能有效地提高员工的职业积极性和忠诚度。同时，在离职和招聘阶段也要加强工作的管理，制定具体协议并及时支付。细节管理费用分摊费考虑到临床试验的频繁性和复杂性，一项试验可以涉及多家机构共同进行。在这种情况下，机构之间会产生费用重叠或较高的分摊费用，因此必须制定相关程序，建立健全的费用分摊和分配机制。数字账单核算传统的手工账单收益纸质发票，虽然方便其管理人员的操作，但账务效率低下、稽查风险高、成本相对较高。因此，试验机构需要建立数字记账系统，使整个账务管理流程数字化，并在必要时将信用卡、存折、POS机、电子转账、第三方支付等多种便民缴费方式进行整合，以满足不同场景的财务操作需求。

结论在试验机构开展临床试验活动的过程中，财务管理的规范化和科学化是至关重要的。良好的财务管理制度可提高企业的竞争力和经济效益，并使企业与众多合作伙伴之间建立合理、公正的合作关系。

临床试验财务管理制度

临床试验财务管理制度目的：对临床试验项目资金进行管理，做到账目清楚，收支平衡。范围：药物临床试验机构办公室统一负责管理资金。内容：细化临床试验费用支出流程。一、研究合同中将明确试验的相关费用及付款方式。申办者按照研究合同中明确的试验相关费用付款方式进行付款。二、药物临床试验机构严格按照医院的财务制度管理临床试验经费。与申办者的所有经费往来均由院财务处负责并出具正式发票，试验进行期间设立专项经费本。试验结束后按相关规定发放观察费等三、院财务处扣除临床试验观察费的20%作为管理费；化验费按实际发生的支付给相关科室；临床观察费由机构办公室按规定比例统一分配，见附件。四、凡试验所需经费支出，由机构办公室人员填写支出凭单，写清用途、金额，由机构办公室主任签字后方可支出；设备采购、劳务支出等款额较大的，须由机构负责人和机构主任共同签字后方可支出。五、财务现状要求高度透明。六、试验经费只能用于专项临床药物试验，不得挪作他用。七、严格禁止私自收受现金，严格禁止明暗两份帐。八、凡涉及领取劳务费，应附有科室、姓名和劳务费金额的明细表，按规定上缴个人所得税。附件：药物临床试验经费管理制度一、注册临床试验：所有转或汇入医院帐号的研究经费按相关规定支付 6.34%的营业税后，余额部分上缴医院20%的管理费。余下部分建立项目专项经费本，由机构办公室统一管理。 1、机构管理费15%：日常办公费用（电话、网费等），药品管理，取血离心，网上随机、档案管理，启动会，中期会，GCP 培训，发表文章版面费，外出学习差旅费，院内质控，院内培训，接待费，购买、维护、更新设备费等； 2、PI：7% （总例数）； 3、协调员：2%； 4、科室主任：5%， 5、科室护理人员：5%；

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临床试验经费管理制度版本号页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构

临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理,建立机构临床试验经费管理制度,对临床试验财务收支进行规范化的专项管理;参照医院现行财务管理制度,制订本管理制度; 二、范围适用于本机构所有的药物临床试验; 三、内容临床试验实施财务专项管理,由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度; 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理,临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用,严格审批研究经费使用； 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户,财务部门开具发票流程见附件1； 2经费分配 1)伦理评审费,全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费; 2)机构办公室在申办方进行项目总结后,支付剩余的70%经费,按照相应比例将研究费发给相关人员;其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%,住院受试者所在病区：10%, 机构办公室基金及协调管理费：15%,其他：5%; 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划,根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整,调整比例不超过5%,以倾斜研究者为原则,保证公开透明; 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”; 2)严格执行财务制度和审批制度;机构开支必须经机构负责人审批;所有支出的凭证内容应完整,报销手续必须齐全,经办、审批人均需签字; 3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等; 4经济管理 1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围;

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临床试验经费管理制度版本号页数页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构

临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用； 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件）； 2经费分配 1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取作为管理费。 2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：，住院受试者所在病区：，机构办公室基金及协调管理费：，其他：。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

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临床试验经费管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

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临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用； 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件 1）； 2经费分配 1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。 2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费： 15%，其他：5%。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

临床试验经费管理办法(模板)

临床试验经费管理办法(模板) 目的：为了进一步加强临床试验经费管理，保证试验经费的使用、审批、分配等操作流程符合我院相关财务规定，确保试验经费合理使用，特制定本管理制度。范围：适用于临床试验所有类型试验经费使用、审批和支出。规程： 1、临床试验经费来源。 1.1企业发起的临床试验经费由试验的申办企业或其委托的CRO 公司按照试验项目合同中有关经费预算提供。 1.2临床试验经费由申办者/CRO以汇款形式汇入医院统一账户，由机构办公室人员和财务科人员核对项目中各项金额，登记上账到临床试验专用账页，并由财务科开具增值税普通发票，机构办公室人员领取后交至申办者/CRO。 2、临床试验经费管理。 2.1药物临床试验机构办公室与项目申办者和/或CRO签订的《临床试验协议》作为经费使用的依据。 2.2为保障各项工所顺利进行，临床试验经费首期付款必须在临床试验启动前到账。 2.3申办者/CRO必须将所有临床试验经费付清后才可以终止该项临床试验。 2.4各项临床试验经费独立使用，不得与其他试验项目经费混

用，也不得透支。 3、临床试验经费类别、使用原则及分配标准 3.1发票税：临床试验申办者支付每项试验经费，由医院财务部门统一开具增值税普通发票，足额缴纳相关税费，税款从该项试验经费支出。 3.2伦理审查费。伦理委员会会议审查按照专业对口和动态调整原则选择审查委员。每位委员*00元/项，主审委员*00元/项；快审每位委员*00元 /项，主审委员*00元/项，剩余部分用于学习、培训及日常会务安排等。伦理办公室制作伦理评审费明细，经财务科审核后，经* * *、* * *、* * *（各级领导）同意签字后，由项目经费予以支付(财务科代扣代缴个人所得税)。 3.3研究者观察费：* * *、* * *等人员参加临床试验，按照GCP规范纳入和管理试验病例的劳务费。使用原则：在试验结束后根据试验项目完成情况和相关人员参与情况，主要研究者提出研究者观察费详细分配方案，由研究者本人、机构办公室主任、财务科科长、* * *、* * *、* * *逐级签字确认后交至财务科。财务科计入到每位研究者当月工资/奖金(合并工资/奖金纳税)。 3.4企业/机构/医院管理费：企业/机构/医院提取项目观察费的30%作为企业/机构/医院管理费，用于临床试验相关建设，包括：实验室建设等。经费使用遵守企业/机构/医院相关财务规定。

临床试验经费管理制度

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临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用； 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）； 2经费分配 1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。 2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

临床试验经费管理规定

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1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。 2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。 3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。 4经济管理 1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。 2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。年终向机构提供本年度的

临床试验经费管理规定

临床试验经费管理规定 The final edition was revised on December 14th, 2020.

临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用； 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件 1）； 2经费分配 1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。 2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费： 15%，其他：5%。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度临床试验经费管理制度是保障科学研究质量的重要环节。它涉及到研究设计、支出预算、经费审批等诸多方面，对于确保试验的科学性、公正性和透明度至关重要。在实践中，发展完善有效的临床试验经费管理制度，对促进医学研究的发展，推动医学领域的科技进步具有重要的意义。首先，临床试验经费管理制度应当注重研究设计的合理性。试验设计是临床研究的基础，直接关系到试验结果的可信度和科学性。临床试验经费管理制度应明确要求研究者在试验设计阶段做好充分的调研和分析工作，确保试验的目的明确、样本量合理、试验组和对照组的选取合理等。在管理过程中，应有严格的审核机制，确保试验方案的科学性和可行性。其次，临床试验经费管理制度应严格控制支出预算。临床试验的经费支出一般包括人员费用、设备采购、药物和材料费用等。在制定支出预算时，应根据试验的具体要求进行合理的划分和安排。在经费审批过程中，要求研究者详细说明经费的用途和预算依据，确保每一项支出都是科学合理的。同时，在执行过程中，应有严格的经费使用管理，进行审计和监督，防止浪费和滥用。此外，临床试验经费管理制度应加强经费审批的公正性和透明度。审批过程应坚持依法依规、开放透明的原则，确保每一项经费的分配都是公正合理的。在制定经费管理规定时，应明确经费审批的程序和

标准，严禁以权谋私、违规操作。在实施过程中，应有严格的监督和反馈机制，对审批过程进行监督，确保公正和透明。此外，临床试验经费管理制度还应鼓励和支持创新。创新是医学研究的重要推动力，科学研究经费的管理应能够切实支持创新研究的进行。对于有创新性项目，应提供相应的支持和激励措施，鼓励研究者在科学研究中敢于探索、创新，推动医学领域的科技进步。最后，临床试验经费管理制度的发展应注重国际合作和经验借鉴。临床试验是全球性的科学活动，国际间的合作与交流对于推动医学研究的发展至关重要。在制定临床试验经费管理制度时，应积极借鉴国际经验，学习他国的成功经验和管理模式，不断优化和改进国内的临床试验经费管理制度。总之，临床试验经费管理制度是保障科学研究质量的重要环节，对于推动医学研究的发展具有重要意义。它应注重研究设计的合理性、控制支出预算、加强审批的公正和透明、支持创新和借鉴国际经验等方面的建设和完善。只有通过健全的经费管理制度，才能够保证临床试验的科学性、公正性和透明度，推动医学领域的进步和创新。

医院临床试验财务管理制度

医院临床试验财务管理制度 1.临床试验经费是指依据国家食品药品监督管理总局相关批文，按照试验方案完成药物临床试验，由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。 2.药物临床试验经费由机构办公室、主要研究者和申办者共同协商，机构办公室和主要研究者有义务在签订财务合同之前，将各个试验的试验成本（办公费、观察费、检查费、材料费、仪器使用费用）、管理费、税费等向申办者提供，并列出预算明细。让其了解试验费用计算的合理性，各方达成一致后签订财务合同一式三份，由三方各执一份。 3.药物临床试验费用由机构办公室与医院财务部共同管理。财务部对药物临床试验费设专用账户、专用账册，专款专用，专项管理。定期接受审计部门的审计。严禁科室私自收取申办单位支付的研究经费。 4.临床试验经费中检查费和观察费的开支范围：检查费主要用于支付受试者的相关检查费用，按实际发生费用的数额支付;用观察费购置的仪器设备不计入科室成本，但必须办理资产入库手续，纳入医院资产统一管理。 5.临床试验经费的分配比例为：医院按实际到位金额先扣除据实结算的检查费后，对剩余的款项再按2：8的比例进行科研发展基金和观察费的分割。提取的科研发展基金主要用于医院对科研工作的投

入、GCP培训、申报科研项目、工作往来的接待等开支。临床试验经费管理流程：临床试验经费到账后，项目负责人到临床药物试机构管理办公室开具经费上账通知单，财务部根据上账通知单规定的比例分割相关经费，并按项目办理上账业务。 6.机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权，但须经机构负责人签字，方可领取。同时记录费用出入明细，做到专款专用，账目清楚，手续完备。 7.主要研究者对临床试验研究经费观察费部分具有支配权，但必须用于试验的合理支出，由机构办公室主任确认，并经机构负责人签字后方可到财务部领取。 8.由医技科室参加的研究项目，临床和医技科室视研究项目的多少、技术操作的难易、成本消耗的大小在开始研究前协商确定分配比例。 9.发生意外后的受试者补偿金，由机构负责人签字后，办公室秘书负责领取发放，不得挪作他用。 10.临床试验人员的劳务补贴经机构负责人批准同意，由该研究的负责人造册到财务部领取，并根据各自所承担的任务和工作量发放至个人。 11.药物临床试验人员应在规定时间内将原始资料和研究总结等相关材料整理齐全，交机构档案室签收后，方可领取劳务补贴。 12.临床试验经费的开支须由经办人填写报销凭证，并按照医院的财务报销程序审批后，持临床试验经费卡到财务部办理报销业务。

医疗器械临床试验财务管理制度

医疗器械临床试验财务管理制度 1 目的：规范医疗器械临床试验中研究费用、工时费用、检查费用等所有涉及的经费管理。 2 范围：适用于本机构医疗器械临床试验中涉及到的所有费用。 3 内容： 3.1 医疗器械临床试验费用由机构办公室、项目负责人和申办者共同协商确定，包括试验成本、仪器使用费用、工时费用、管理费用、受试者补偿费用等，签订合同书后生效。申办者须按照合同规定的金额、付款时间和方式付款。全部试验经费至多分三次付清。 3.2 临床试验机构严格按照医院的财务制度管理医疗器械临床试验费用，对临床试验费用设立专帐登记，做到专款专用，帐目清楚，手续完备。 3.3 医院财务科设临床试验专用账户对医疗器械临床试验费用进行管理，机构与申办者的所有经费往来均由财务科负责并出具收据，专业组及个人不得对外签署合同或收取费用。 3.4 有医技科室参加的医疗器械临床试验项目，可根据受试者和检查项目的数量、技术操作的难易、成本消耗的大小，在项目启动时由项目负责人与医技科室负责人协商确定检查费用，报机构办公室备案。 3.5 医疗器械临床试验经费按比例分配和使用。除去税费与受试者检查费、补偿费后的试验经费中，22%为医院管理费，8%为机构运行管理费，剩余70%为研究者（包括专业组研究者与医技科室相关人员）劳务费。机构办公室在项目启动时可根据试验具体情况对分配比例进行微调，调整比例不超过5%。

3.6 除试验经费外，申办者还应支付临床试验立项费用（5000-8000元/项），临床试验资料管理费（8000-10000元/年），试验器械管理费（3000-5000元/项）；涉及外资的临床试验项目需要机构办公室向中国人类遗传资源管理办公室提出申请的，还需支付申报费用8000元/项。 3.7 凡试验所需经费支出，均需填写经费领取单，注明用途和金额，经机构办公室审核，机构负责人签字后按照医院财务管理程序领取。劳务费领取应附领取人姓名及领取金额明细表，并按规定预扣预缴个人所得税。 3.8 医疗器械临床试验经费只能用于专项临床试验，不得挪为他用。项目组在实施临床试验时，应严格按照预算使用经费，如需调整比例，须经机构办公室审核批准。 3.9 经费使用应做到公开、公正、帐目透明，机构办公室应定期与财务科核对账目，并通报项目负责人及各研究者。

临床试验财务管理制度

临床试验财务管理制度目录 Ⅰ目的 (2) Ⅱ范围 (2) Ⅲ内容 (2) 1、临床试验收入管理 (3) 2、收费种类和标准 (3) 3、试验费用支出管理 (4) 4、经济管理 (4) 5、试验专业的财务管理 (4) IV 参考依据 (5) 临床试验财务管理制度 Ⅰ目的建立本机构财务管理制度，实现我院临床试验财务的标准化、规范化管理。 Ⅱ范围适用于本机构所有的药物临床试验的财务管理。 Ⅲ内容为加强我院临床试验的财务管理，本机构实施财务专项管理，由机构办公室

专人负责有关临床试验的一切财务收入、支出的核算管理，并遵循医院现行财务管理制度，制定本制度。 1、临床试验收入管理本机构采取独立核算、统一管理、专项使用的管理办法，严格审批使用制度，保证试验费用专款专用。申办单位支付的试验费，由机构办公室、研究者与申办单位共同商定。试验费用全部汇入专项财务，不得截留收入、挪用费用、私分现金。 1. 1申办者需按照合同规定的期限、数额将研究经费金额汇入医院财务账户并由计划财务处开具发票。 1. 2计划财务处对研究经费设立经费本进行管理。 1. 3研究经费的使用遵循“专款专用”，以保障临床试验的顺利完成，同时应遵守医院有关财务制度并接受财务部门的监督。 2、收费种类和标准 2.1临床观察费（劳务费）：根据试验的难易程度、试验时间、市场价格进行定价。 2.2 牵头费：根据试验的难易程度、试验时间由牵头研究者同申办者协商定价。 2.3方案设计及总结费：由我院提供方案及总结报告的项目按不低于每例试验费的10％另收取方案设计及总结费（含技术指导费），例数按该试验完成的总例数计。 2.3管理费：按试验总费用（不包括检查化验费）的25%收取。 2.4检测费：II、III、IV期临床试验检测费按医院收费标准收取。I期临床试验的检测费、住院费等根据实际消耗收取。特殊检测或要求协商收取。 2.5 I期临床其他费用：I期临床试验志愿者补偿费、伙食费等根据药物性质、给药途径、取标本量及频度、试验时间等确定。 2.6药品管理费、药品保存费：中心试验药房药师按规定对专业科室药品储存、使用进行管理，按照接收药品、退还剩余药品、每季度检查等180 元/次，按试验中实际发生计算。药品保存费（如果药品保存在中心试验药房），根据药品要求的保存条件、保存空间、试验周期长短等确定。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度版本号1。0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构

临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理.参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度. 二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理,经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用; 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）； 2经费分配 1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金; 其余经费医院提取30%作为管理费。 2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70％，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5％，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”. 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批.所有支出的凭证内容应完整,报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度一、前言临床试验是新药开发之前必不可少的一步，对于保证新药的安全性和有效性具有重要意义。但是，临床试验过程中经费的管理往往成为一个难点，需要制定相应的管理制度，确保经费的科学安排和有效利用。二、临床试验经费来源临床试验经费主要来源于以下几个方面： 1.企业自有资金。这是最主要的经费来源之一，企业需要投入大量的资金来支持临床试验的开展。 2.政府拨款。有些临床试验项目具有国家、地方的重大意义和战略意义，政府可能会给予一定的拨款支持。 3.合作企业支持。有些临床试验项目需要和其他企业进行合作开展，此时合作企业可能会提供一定的资金支持。 4.患者邮寄费用。患者需要前往试验中心进行检查和数据采集，如果试验中心偏远或患者无法前往，试验的组织者需要为患者邮寄费用进行全额承担。 5.医疗保险费用。如果临床试验的药物得到了医保的批准，医保机构可能会对试验所涉及的治疗费用进行一定程度的报销。三、临床试验经费管理制度为了保证临床试验经费的科学管理，需要制定一套完整的经费管理制度。经费管理制度主要包括以下方面： 1.试验预算编制。制定试验预算，明确每项费用的金额和用途，确保经费的合理分配和有效利用。 2.经费电子化管理。建立电子化的经费管理系统，实现对试验经费的全面监控和管理，实现信息共享和透明化。 3.费用报销管理。明确临床试验费用的报销标准和流程，严格执行费用管理制度，及时准确地完成费用报销。 4.费用使用审查。建立经费使用审查制度，加强对试验经费的审查和审核，防止经费的滥用和浪费。

5.费用监控和追溯。对试验经费的使用情况进行监控和追溯，及时发现和解决经费管理中的问题和风险。 6.经费结算和汇总。按照试验预算和经费使用情况，对试验经费进行结算和汇总，制定相应的经费管理报告，为企业决策提供数据支持。四、经费管理注意事项临床试验经费管理需要注意以下几个方面： 1. 严格按照试验预算执行，不得私自挪用试验经费。 2. 严格按照财务规定进行费用报销，不得超标准报销或虚报费用。 3. 严格执行费用使用审查制度，确保经费使用的合法性、合理性和安全性。 4. 对试验经费的使用情况进行定期监控和追溯，及时解决涉及资金管理的风险和问题。 5. 建立经费管理相关的信息系统和数据备份，确保资金管理信息安全和可靠。充分理解和遵守经费管理制度是保证临床试验经费安全、科学使用和有效利用的重要保障。加强临床试验经费管理，为新药的开发贡献力量。

临床试验经费管理制度

临床试验经费管理制度一、背景与目的随着新药研发的不断推进，临床试验的重要性日益凸显。而临床试验经费的管理则是保障试验质量和研究者权益的重要环节。为了规范临床试验经费的使用、申报和审批程序，制定本《临床试验经费管理制度》。二、试验经费申报 1. 试验经费的范围包括但不限于研究用药费、医疗检查费、病人补助费等。 2. 试验负责人需准备《临床试验经费申报表》，详细列明每项费用的用途和金额，并附上相关的费用明细和材料。 3. 经费的申报应提前在试验开始前的一定期限内完成，并提交给相应的管理部门。三、试验经费审批 1. 试验经费的审批机构设立专门的评审小组，由具备相关专业背景的人员组成。 2. 评审小组将对申报材料进行审查，确保费用的合理性、必要性和符合伦理要求。 3. 审批结果将在一定时间内通知试验负责人，并说明审批通过的费用金额和具体用途。

四、试验经费执行 1. 经费执行过程中，试验负责人必须按照批准的用途和金额进行支出，不得私自挪用或超支。 2. 试验负责人需要保留相关的费用凭证，并按规定的时间提交给财务部门进行结算。 3. 财务部门将对费用凭证进行审查，并及时结算已使用的经费。五、试验经费监督与检查 1. 相关部门将定期对试验经费的使用情况进行监督与检查，确保经费在有效范围内使用。 2. 特殊情况下，相关部门有权对试验经费的使用情况进行临时检查，并要求试验负责人提供相关的支出证明。 3. 对于违反规定的试验负责人，将按照相关规定进行处理，并追究其责任。六、附则 1. 本制度适用于本单位或研究机构内进行的临床试验项目。 2. 对于试验经费管理中的特殊情况，可以根据实际情况进行调整和处理，但需要有相关的合理解释和依据。 3. 本制度自发布之日起执行，如有需要修订或改动，须经批准并重新通知有关部门。

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临床试验经费管理制度.doc 临床试验经费管理制度版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验经费管理制度一、目的为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。二、范围适用于本机构所有的药物临床试验。三、内容临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 1临床试验费用收入管理 1)医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 2)医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用； 3)研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）； 2经费分配 1)伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。

2)机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。 3)机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 3机构管理费支出的管理 1)临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 2)严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。 3)本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。 4经济管理 1)本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。 2)财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。年终向机构提供本年度的临床研究专项财务报表副本，提供一份本年度临床研究收支账目总清单。 3)机构的一切财务活动接受医院财务部门的审计，并接受医院相关上级部门的监督。四、参考资料 1.《药物临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局，2003.08.06 2.本院财务管理制度

药物临床试验经费使用及管理办法

药物临床试验经费使用及管理办法第一章总则第一条为进一步规范新药临床研究经费使用，充分调动研究人员积极性，保证临床研究严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）执行，制定本办法。第二条本办法涉及的经费包括：申办方提供的伦理评审费；临床试验观察费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、辅助用药药费、通讯、耗材等杂费。第三条新药临床研究经费，不纳入科研经费管理，医院无配比经费。第二章经费管理第四条进行新药临床研究首先由申办方与医院签署临床研究的经济协议（合同），协议应明确相关费用及付款方式，双方根据协议内容承担相应职责。协议原件由医院档案室保存，财务科、药物临床试验机构办公室保存复印件。第五条财务科为新药临床研究经费设立独立账户，按照“分项管理，单独核算，专款专用，严格审批”的原则进行使用。第六条与申办方的一切经费往来均由医院财政科负责，并出具正式。

第七条经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，按照医院财务相关规定进行审批、支出。第三章经费支付第八条伦理评审费，由伦理委员会委员签字，财务科统一现金支付。第九条功能检查费、化验检查费、受试者住院补助、辅助用药药费等按实际发生金额，财务科直接划拨给功能科、检验科和住院处等相关科室。第十条支付给受试者的交通费按照协议数额，由受试者或监护人直接到财务科领取。如遇特殊情况，住院处不能及时结清受试者费用，财务科可以现金或转账方式为受试者提供住院补助。第十一条因医院条件所限，某些未开展的检查项目，在外院发生的费用，根据医院财务制度规定予以结算，承担检查单位出具检查费票据。第四章经费分配第十二条伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购买费列入医院修购基金；别的经费医院提取30%作为管理费。

药物临床试验经费管理

药物临床试验经费管理 1药物临床试验经费由申办者提供，一般包括研究人员劳务费、受试者交通补贴费及营养补贴费、检查费、标本处置费、标本检测费、药物管理费、档案管理费、牵头费、伦理审评费用、医院基本业务费、税费等。 2药物临床试验收费是开展临床试验的必要条件，研究经费的收取、使用和分配管理是临床试验顺利进行的重要支撑，经费管理的水平在一定程度上决定了临床试验的质量。 3药物临床试验机构应建立科学合理、公平公开的经费管理制度，做到专款专用，独立核算。

项目打款 1.申办者/CRO向临床试验机构打款相关人员：申办者/CRO的CRA、财务（1）申办者按照合同中临床试验机构的银行账号将首款汇入临床试验机构账户，一般机构都要求在临床试验项目启动前到账（2）入组期间申办者根据实际入组情况按照合同要求将中期款汇入临床试验机构账户，如项目提前终止则可跳过中期款，直接打尾款（3）打款后，申办者的CRA与机构办沟通开发票事宜办理发票 2.机构办为申办者办理开发票事宜相关人员：申办者的CRA、机构办或专业组经费管理人员、医院财务处人员（1）申办者的CRA电话咨询或到机构办拜访，咨询开发票联系人（2)CRA向机构办或专业组经费管理员提供银行汇款凭证（业务回单），一般情况汇款至医院财务部门收款会有一定的时间差，比如一到两天 (3)机构办或专业组经费管理员与医院财务处确定申办者的汇款是否已到账 (4）财务处人员根据合同中申办者开票信息开具增值税普通发票，发票首联保存于财务处，发票第二联提供给申办者/CRO，机构办或专业组经费管理员通常将发票第二联复印留存

(5）机构办或专业组经费管理员联系CRA或CRC领取发票。CRA取得发票后需核对发票是否正确，如发票信息有误需及时与经费管理员联系，以便重新开具发票经费入账 3.机构办/组研究者办理经费入账相关人员:机构办人员、专业组研究者，医院财务处人员 (1)医院财务处根据申办者/CRO的汇款开具发票后，机构办/专业组研究者办理经费入账手续 (2)机构办/专业组研究者持经费本或经费卡到医院财务处办理，不同医院根据具体情况办理，如医院经费入账已安装信息化管理系统，可直接从计算机上操作办理 (3)财务处工作人员根据医院税收规定，将扣税后的实际金额录入计算机系统，并登记于经费本或经费卡经费使用 4.研究经费的使用相关人员：机构办人员、专业组研究者、主要研究者、检查科室负责人 (1)受试者费用报销: ●试验期间或试验结束，研究者可根据合同或知情同意书规定，按照受试者交通访视明细及采血明细等申请报销交通补贴和采血营养补贴等。具体由研究者提出“受试者费用结算申请”。经机构办审核，机构领导审批后，由财务处核发