十三五国家药品安全规划对提升药品标准的表述

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2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题（共30题）1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 D2、负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 B3、根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是A.到2030年，基本实现健康公平B.到2020年，基本实现健康公平C.到2030年，全面实现健康公平D.到2020年，全面实现健康公平【答案】 A4、负责标定国家药品标准物质的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】 A5、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 B6、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 A7、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 B8、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签【答案】 A9、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A.暂扣许可证或执照B.3000元以下罚款C.没收违法所得D.较大数额罚款【答案】 B10、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

药剂科十三五规划

药剂科十三五规划一、背景介绍药剂科是医院中负责药品管理和合理使用的重要部门。

为了提高医院药物管理的水平和质量，制定药剂科的十三五规划是至关重要的。

二、目标设定1. 提高药品管理的效率和准确性：通过引入先进的信息化系统，实现药品采购、库存管理和配药的自动化，减少人为错误。

2. 优化药品采购流程：建立完善的供应商评估机制，确保药品的质量和价格合理。

3. 加强药品库存管理：制定科学的库存管理制度，根据临床需求合理安排药品的进货量，避免过多的库存和过期药品的浪费。

4. 提高药品配送效率：优化药品配送流程，减少配送时间，确保医院各科室及时获得所需药品。

5. 加强药物合理使用宣传教育：组织药学知识培训，提高医务人员对药物合理使用的认识和意识，减少不必要的药物使用。

三、具体措施1. 引进先进的信息化系统：采购一套适用于医院药剂科的信息化系统，实现药品采购、库存管理和配药的自动化。

系统应具备药品管理、库存监控、药品配送等功能，并能与医院的其他信息系统进行无缝对接。

2. 建立供应商评估机制：制定供应商评估的标准和流程，对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、价格合理性等方面。

评估结果作为选择供应商的依据，确保药品的质量和价格合理。

3. 制定科学的库存管理制度：根据医院的临床需求和药品的使用频率，制定科学的库存管理制度。

包括库存警戒线的设定、库存周转率的计算、库存盘点等方面的内容，以减少过多的库存和过期药品的浪费。

4. 优化药品配送流程：对药品配送流程进行全面的梳理和优化，包括订单生成、配送路线规划、配送时间的安排等方面。

通过优化流程，减少配送时间，确保医院各科室及时获得所需药品。

5. 组织药学知识培训：定期组织药学知识培训，提高医务人员对药物合理使用的认识和意识。

培训内容包括药物的分类、作用机制、不良反应等方面的知识，以减少不必要的药物使用。

四、预期效果1. 药品管理效率提高：引入信息化系统后，药品管理的效率和准确性将大幅提高，减少人为错误。

2023年教师资格之中学综合素质考前冲刺模拟试卷B卷含答案

2023年教师资格之中学综合素质考前冲刺模拟试卷B卷含答案单选题（共60题）1、地方人民政府对违反《中华人民共和国教师法》规定，拖欠教师工资或者侵犯教师其他合法权益的，应当责令其()。

A.立即改正B.限期改正C.双倍发放D.如数奉还【答案】 B2、某高中对严重违反校纪的学生张某处以留校察看处分，并将处分文件在学校宣传栏公开张贴。

该学校的行为（）A.侵犯了张某的名誉权B.保障了师生的财产安全C.侵犯了张某的隐私权D.履行了学校的管理职责【答案】 C3、在太阳系的八大行星中，质量最大和最小的行星分别是( )。

A.木星水星B.火星地球C.金星水星D.土星天王星【答案】 A4、我国首次以法律形式明确规定“国家实行教师资格制度”的法规是（）。

A.《教师资格条例》B.《中华人民共和国教师法》C.《中华人民共和国义务教育法》D.《中华人民共和国教育法》【答案】 B5、列入国家基本药物目录药品的条件不包括A.《中华人民共和国药典》收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【答案】 B6、“关心每个学生，促进每个学生主动地、生动活泼地发展．尊重教育规律和学生身心发展规律，为每个学生提供适合的教育。

”这句话在《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010～2020年)》中所体现的工作方针是( )A.优先发展B.育人为本C.提高质量D.促进公平【答案】 B7、爱因斯坦说学校的目标始终应当是：青年人在离开学校时，是作为一个和谐的人，而不是作为一个专家。

”这句话说明（）。

A.学校要努力培养具有丰富专业知识的学生B.君子不器C.学校教育因以实现社会的和谐为目标D.学校不用培养太多的专家【答案】 B8、通讯的四大类型是()。

A.人物通讯、事件通讯、动态通讯、概貌通讯B.事件通讯、工作通讯、人物通讯、综合通讯C.人物通讯、事件通讯、工作通讯、概貌通讯D.工作通讯、事件通讯、概貌通讯、述评通讯【答案】 C9、教师工作的对象具有独特品质，充满生命活力，并处在不断发展变化中，教师传授的内容也在不断地发展变革中，教学过程又是一个复杂的动态变化过程，这要求教师在教学过程中必须扮演（）角色。

药剂科十三五规划

药剂科十三五规划引言概述：药剂科是医学领域中的重要学科之一，它涉及到药物的研发、生产、质量控制等多个方面。

药剂科的发展对于保障人民群众的健康具有重要意义。

为了推动药剂科的发展，我国制定了药剂科的十三五规划。

本文将从五个方面详细阐述药剂科十三五规划的内容。

一、加强药物研发1.1 提升药物创新能力。

加大对药物研发的投入，培养更多的药物研发人材，提高我国药物创新的能力。

1.2 加强药物临床试验。

加强药物临床试验的监管，提高试验的质量和效率，确保药物的安全性和有效性。

1.3 推动药物技术创新。

鼓励药物技术创新，加强药物制剂技术的研究，提高药物的质量和稳定性。

二、优化药物生产2.1 加强药物生产质量控制。

建立健全的药物生产质量管理体系，加强对药物生产过程的监管，确保药物的质量安全。

2.2 推动药物生产自动化。

引进先进的药物生产设备和技术，提高药物生产的自动化水平，提高生产效率和质量。

2.3 优化药物生产流程。

优化药物生产的流程，提高生产效率和质量，降低生产成本，提高药物的供应能力。

三、加强药物质量监管3.1 建立健全的药物质量监管体系。

加强对药物质量的监管，建立健全的药物质量监管体系，确保药物的质量安全。

3.2 加强药物质量检测能力。

提升药物质量检测的技术水平，加强对药物质量的检测，确保药物的质量符合标准。

3.3 加强对药物不良反应的监测和评估。

建立药物不良反应的监测和评估机制，及时发现和评估药物的不良反应，保障人民群众的用药安全。

四、加强药物信息化建设4.1 建立药物信息化平台。

建立药物信息化平台，实现药物信息的共享和管理，提高药物信息的准确性和及时性。

4.2 推动电子处方的应用。

推动电子处方的应用，提高处方的准确性和安全性，方便患者用药。

4.3 加强药物信息安全保护。

加强药物信息的安全保护，防止药物信息泄露和被篡改，保障药物信息的安全性。

五、加强药剂科人材培养5.1 建立药剂科人材培养体系。

建立完善的药剂科人材培养体系，培养更多的高素质药剂科人材。

药剂科“十三五规划”

药剂科“十三五规划”引言概述：药剂科是医院中非常重要的一个科室，负责药品的采购、配制、管理和使用等工作。

为了更好地发展药剂科，提高医院的药品管理水平和服务质量，制定了药剂科“十三五规划”。

本文将从多个方面详细介绍这一规划的内容和意义。

一、规划目标1.1 提高药品供应效率药剂科“十三五规划”旨在提高药品供应效率，确保医院各科室及时、准确地获得所需药品，满足患者治疗需求。

1.2 优化药品采购流程规划要求优化药品采购流程，建立健全的采购管理制度，确保药品采购合理、透明、规范。

1.3 提升药品配制技术水平规划还要求提升药剂科人员的技术水平，推广先进的药品配制技术，确保药品质量和安全。

二、规划内容2.1 药品采购管理规划明确了药品采购管理的流程和标准，包括制定采购计划、招标采购、验收入库等环节，确保药品采购合规。

2.2 药品库存管理规划要求建立科学的药品库存管理制度，合理控制库存量，避免药品过期浪费，确保药品供应充足。

2.3 药品使用监测规划强调对药品使用情况进行监测和评估，及时发现问题并采取措施，提高药品使用效率和安全性。

三、规划实施3.1 建立规范化管理体系规划实施过程中要建立规范化的管理体系，明确各项管理制度和责任，确保规范化管理的落实。

3.2 强化人员培训规划要求加强药剂科人员的培训和技能提升，提高他们的专业水平和服务意识，确保规划的有效实施。

3.3 加强信息化建设规划还要求加强药剂科信息化建设，建立药品管理信息系统，提高信息化水平，提升工作效率。

四、规划效果评估4.1 定期评估和调整规划要求定期对规划的实施效果进行评估和调整，及时发现问题并改进措施，确保规划的顺利实施。

4.2 监督检查规划还要求建立监督检查机制，对药剂科的工作进行定期检查和评估，确保规划的全面实施和效果达标。

4.3 提出改进建议规划实施过程中，要鼓励药剂科人员提出改进建议，共同推动药剂科的发展，不断提高服务质量和管理水平。

五、规划意义5.1 提升医院药品管理水平药剂科“十三五规划”将有助于提升医院的药品管理水平，提高药品供应效率和质量，为患者提供更好的用药服务。

国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署

国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署近日，国务院印发《十三五国家药品安全规划》，对十三五时期全国药品安全工作作出统筹部署。

《规划》提出，要加强药品研制、生产、流通、使用环节的全过程监管，深化行政执法与刑事司法衔接，推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施，加大力度打击违法犯罪行为。

这一举措充分体现了政府严厉打击药品违法违规行为，维护广大人民群众用药安全的态度和决心。

国家行政学院副教授胡颖廉表示，现阶段我国药品保障体系正处于从安全向质量过渡的关键时期，能否在守住安全底线的基础上向提高药品质量迈进，已成为维护公众健康和提升监管效能的主要因素。

十二五时期，我国药品安全形势稳定向好，一批在治疗肿瘤、罕见病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药，以及国产生物材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市，极大地满足了人民群众的用药需求。

不过，当前我国药品质量安全形势依然严峻。

药品质量总体水平有待提高，部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距，一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求，近四分之三的药品批准文号闲置。

同时，药品监管基础仍较薄弱，监管能力与医药产业健康发展要求不完全适应，执业药师用药服务作用发挥不到位，公众不合理用药问题依然突出。

近年来，执业药师不足已成为困扰零售药商发展的一大难题。

对此，《规划》提出，到2020 年，每万人口执业药师数超过4 人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

此外，对于一些价格低廉的救命药在药品市场难觅身影的问题，《规划》也特别提出，要完善短缺药品供应保障和预警机制，保证临床必需、用量不确定的低价药、抢救用药和罕见病用药的市场供应。

胡颖廉表示，新目标和新理念要求下一阶段药品监管政策要作相应调整，从关注企业发展向优化产业整体结构转变，从传统的线性监管模式向市场嵌入型监管手段转变。

药品监管追求质量，医药企业在研发生产时必须注重药品社会效益和经济效益的双重性，不能一味地只追求经济效益。

教师资格之中学综合素质题库练习试卷A卷附答案

2023年教师资格之中学综合素质题库练习试卷A卷附答案单选题（共60题）1、“终身教育”这一术语自1965年在联合国教科文组织主持召开的成人教育促进国际会议期间正式提出。

该术语的首创者是()。

A.埃德加?富尔B.雅克?德洛尔C.保罗?朗格朗D.保罗?弗莱雷【答案】 C2、第二次世界大战的转折点是（）。

A.诺曼底登陆B.斯大林格勒战役C.中途岛海战D.莫斯科保卫战【答案】 B3、来自公安机关的资料显示，娱乐圈中有人吸毒，高级知识分子中也有人吸毒，吸毒者中有些人是女性，而抢劫犯中有相当比例是吸毒者。

由此可见()。

A.高级知识分子中也有抢劫犯B.抢劫犯中吸毒者占了大多数C.有些抢劫犯可能是女性D.有些抢劫犯不是女性【答案】 C4、在教育教学的过程中尊重学生的个别差异需要( )A.对学生一视同仁，一样要求B.辩证地看待学生的优缺点，不能绝对化C.在学生之间进行横向的比较与学习D.不同的学生犯了同样的错误，不考虑动机与原因就进行处理【答案】 B5、下列不适用《中华人民共和国教育法》的主体的是（）A.特殊教育儿童B.少数民族儿童C.孤儿D.留学生【答案】 D6、根据我国《中华人民共和国教师法》的规定，下列选项中不属于教师在教学过程中应当履行的义务的是（）。

A.遵守宪法、法律和职业道德，为人师表B.贯彻国家的教育方针，遵守规章制度，执行学校的教学计划，履行教师聘约，完成教育教学工作的任务C.进行教育教学活动，开展教育教学改革和实验D.不断体改思想政治觉悟和教育教学业务水平【答案】 C7、在幻灯片放映时（）A.演讲者可以全屏幕方式放映幻灯片B.可以以窗口方式放映幻灯片C.可以在无人干预情况下全屏幕方式放映幻灯片D.以上都正确【答案】 D8、()是中小学日常思想道德教育和学生管理工作的主要实施者，是中小学生健康成长的引领者。

A.校长B.任课教师C.班主任D.班长【答案】 C9、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

药剂科十三五规划

药剂科十三五规划引言概述药剂科是医院中不可或者缺的重要部门，其在药品管理、药物配制、用药指导等方面扮演着关键角色。

为了提高药剂科的服务水平和管理效率，我国制定了药剂科十三五规划，旨在推动药剂科发展，提升医疗质量，保障患者用药安全。

一、加强药品质量管理1.1 建立完善的药品采购管理制度，确保药剂科药品的质量安全。

1.2 加强对药品的质量监管和抽检，提高药品的合格率。

1.3 推动药剂科与药品生产企业建立长期稳定的合作关系，确保药品质量稳定可靠。

二、优化药物配制流程2.1 引进先进的药物配制设备，提高药物的配制效率和准确性。

2.2 建立标准化的药物配制操作规范，确保药物配制过程的安全性和规范性。

2.3 加强对药物配制人员的培训和考核，提高其专业水平和技术能力。

三、加强用药指导服务3.1 设立用药指导专家团队，为患者提供个性化用药指导服务。

3.2 制定用药指导手册，普及用药知识，提高患者用药自我管理能力。

3.3 加强与临床科室的合作，开展用药指导的跨学科合作，提高用药指导的针对性和有效性。

四、推动信息化建设4.1 建立药剂科信息化管理系统，实现对药品采购、配制、存储等全过程的信息化管理。

4.2 引入智能药柜、药品条码等技术手段，提高药品管理的便捷性和准确性。

4.3 加强数据的统计分析和信息共享，为医院管理决策提供科学依据。

五、加强药剂科人材队伍建设5.1 完善药剂科人材培养机制，加强对药剂科人材的培训和引进。

5.2 激励药剂科人材的创新意识和团队协作能力，提高整个团队的综合素质。

5.3 建立药剂科人材评价机制，确保人材队伍的稳定和持续发展。

结语通过药剂科十三五规划的实施，将进一步提升我国医院药剂科的服务水平和管理水平，促进医疗卫生事业的发展，保障患者用药安全，为人民群众提供更加优质的医疗服务。

希翼各医院能够认真贯彻落实这一规划，不断完善药剂科管理，为医疗卫生事业的可持续发展做出积极贡献。

“十三五”国家药品安全规划

“十三五”国家药品安全规划国务院保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。

为提高药品质量安全水平，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，制定本规划。

一、现状和形势“十二五”时期，在各方面共同努力下，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障，药品安全工作取得积极进展。

（一）公众需求得到进一步满足。

及时出台政策，优先审评审批部分临床急需的仿制药，加快审评审批对重大疾病、罕见病、老年人和儿童疾病有更好疗效的创新药及医疗器械。

一批在治疗肿瘤、艾滋病、罕见病、儿童手足口病、脊髓灰质炎等领域具有自主知识产权的创新药，以及国产生物材料、高端影像类产品、心脏血管支架等医疗器械加快上市，满足群众需求。

（二）审评审批制度改革扎实推进。

按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，推进仿制药质量和疗效一致性评价，在10省（市）开展上市许可持有人制度试点，改进临床试验审批，提高审评审批质量，公开审评审批信息，推动建立科学高效的审评审批体系。

（三）法规标准体系不断完善。

修订公布《医疗器械监督管理条例》及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。

提升药品医疗器械标准，制修订药品标准4368项、药包材标准130项、医疗器械标准566项。

制定公布《中华人民共和国药典（2015年版）》。

（四）全过程监管制度基本形成。

药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施，从实验室到医院的全过程监管制度基本形成，覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。

（五）违法违规行为受到严厉打击。

出台食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法。

对群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为，持续开展专项打击。

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共45题）1、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 C2、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B3、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C4、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B5、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 A6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A7、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。

一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 C8、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。

然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。

丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 B9、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 A10、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A11、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 B12、不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 C13、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 A14、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D15、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 C16、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。

国务院正式通过十三五药品安全规划并确定了三个要点

国务院正式通过十三五药品安全规划并确定了三个要点医药网2 月7 日讯 2 月3 日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过十三五国家食品和药品安全两个规划。

医药君注意到，会议正式确定了三个要点。

01、强化全过程监管落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。

强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。

值得注意的是，国务院新闻办1 月25 日就进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见举行吹风会。

国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜在吹风会上指出，《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。

《若干意见》对于提高我国药品研发和创新能力、提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、保障药品生产供应、促进合理用药、降低药品虚高价格、减轻全社会医药费用负担，以及促进医药产业供给侧结构性改革、加快产业转型升级、推进健康中国建设都具有非常重要的意义。

02、强化抽查检验和风险预警加强检查员队伍专业化能力建设，完善检验检测体系，对所有类别和品种的食品、血液制品和疫苗、基本药物实行全覆盖抽检，提高风险监测评估和应急处置能力。

构建权威信息发布机制。

03、强化技术支撑加快食品安全国家标准制修订，实施药品、医疗器械和化妆品标准提高行动。

推进药品医疗器械注册审评项目政府购买服务试点，对具有临床价值的创新药和临床急需药品实行优先审评审批。

运用互联网+、大数据等实施在线智慧监管，严格落实食品药品生产、经营、使用、检测、监管等各环节安全责任。

让广大群众饮食用药无安全之忧。

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2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共30题）1、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 C2、（2020年真题）根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（）A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒【答案】 D3、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品C.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品【答案】 B4、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】 C5、需要办理《购用证明》才可购买的是A.麻醉药品B.药品类易制毒化学品C.第一类精神药品D.第二类精神药品【答案】 B6、属于毒性中药品种的是A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 A7、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》【答案】 B8、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册D.省药品监督管理部门备案【答案】 A9、根据《医疗用毒性药品管理办法》制定毒性药品年度生产计划的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 A10、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】 D11、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门【答案】 A12、根据《药品管理法》提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品生产许可，撤销相关许可，申请相应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 A13、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】 A14、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

2023年教师资格之中学综合素质基础试题库和答案要点

2023年教师资格之中学综合素质基础试题库和答案要点单选题（共60题）1、我国社会主义制度基本建立起来的标志是( )A.新中国成立B.三大改造的完成C.“一五”计划的完成D.第一部社会主义宪法的颁布【答案】 B2、（2022上半年真题）下列选项中，与“大米-粮食" 的逻辑关系一致的是（）。

A."蜂蜜”和“蜂巢"B.“花生油”和食用油"C."面包"和“面粉"D.“冷却液”和“润滑液【答案】 B3、当前教师队伍中存在着以教谋私，热衷于“有偿家教”现象，这实际上违背了()A.爱岗敬业的职业道德B.依法执教的职业道德C.严谨治学的职业道德D.为人师表的职业道德【答案】 D4、执业药师资格考试管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 B5、对依法提出申诉、控告、检举的教师进行打击报复的，情节严重的，可以根据具体情况给予（）。

A.纪律处分B.行政处分C.经济处罚D.警告处分【答案】 B6、陈胜吴广起义建立的政权是（）。

A.大楚B.张楚C.大顺D.大汉【答案】 B7、针对数学课堂气氛沉闷、学生表现不积极的现象，孙老师进行了认真分析，寻找解决问题的途径和方法，并在后面的教学中予以实施，取得了良好的效果。

这说明孙老师注重（）。

A.行动研究B.同伴互助C.微格教学D.专业引领【答案】 A8、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.人工饲养或栽培的动植物药材C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品【答案】 A9、“终身教育”这一术语自1965年在联合国教科文组织主持召开的成人教育促进国际会议期间正式提出。

该术语的首创者是()。

A.埃德加?富尔B.雅克?德洛尔C.保罗?朗格朗D.保罗?弗莱雷【答案】 C10、杨某六周岁的女儿小琳，因身体状况无法按时人学.杨某向当地乡镇人民政府提出申请，让小琳延缓入学一年，当地乡镇人民政府应当()。

药事管理自考(习题卷3)

药事管理自考(习题卷3)第1部分：单项选择题，共74题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为（）A)以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B)灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C)以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品D)以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品答案:A解析:2.[单选题]国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A)特殊药品和一般药品B)中药和化学药品C)处方药和非处方药D)内服药和外用药答案:C解析:3.[单选题]下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（）A)药品的用法用量B)药品的功能主治或适应症C)药品的生产企业D)药品通用名称、规格、产品批号、有效期答案:D解析:4.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）A)医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B)药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C)罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D)麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售答案:C解析:A.医疗机构不得自行提货；B.D.零售企业不能销售麻醉药品和第一类精神药品5.[单选题]药品召回分为（）类（）级A)一，二B)二，三C)三，四D)四，五答案:B解析:6.[单选题]认定为劣药的情形是（）D)对保健食品进行药品疗效宣称答案:B解析:7.[单选题]一类精神药品的处方印刷用纸的颜色( )A)淡红色B)淡绿色C)淡蓝色D)白色答案:A解析:8.[单选题]药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品（）A)可不打开最小包装B)可不开箱检查C)应检查至中包装D)应至少检查一个最小包装答案:B解析:9.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A)应由医院自行到药品批发企业提货B)应由药品批发企业将药品运至医院C)应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D)应由公安部门协助医院到药品批发企业提货答案:B解析:10.[单选题][]“十三五”国家药品安全规划提出药品监测评价水平进一步提高，监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到A)85%B)90%C)95%D)100%答案:D解析:11.[单选题][]负责非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务工作的机构是A)国家药典委员会B)药品审评中心C)药品评价中心D)药品认证管理中心答案:C解析:12.[单选题]根据职称、职务可分为（）A)执业药师、药师B)药师、主管药师、副主任药师、主任药师解析:13.[单选题]关于药品说明书和标签说法错误的是（）A)药品标签由省级药品监督管理部门批准B)药品说明书由国家药品监督管理部门批准C)药品包装必须按照规定印有或贴有标签D)药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书答案:A解析:14.[单选题][]对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是A)药品研发机构B)药品生产企业C)药品经营企业D)药品上市许可持有人答案:D解析:D15.[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任的叙述，错误的是（）A)有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B)没有违法所得的，处二万元以上十万元以下罚款C)情节严重的，撤消药品批准证明文件D)构成犯罪的，追究刑事责任答案:C解析:16.[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A)药品标准被取消的B)国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C)发生不良反应的D)根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的答案:C解析:17.[单选题]参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是（）A)国家中药品种保护审评委员会B)国家食品药品监督管理总局药品评价中心C)国家食品药品监督管理总局药品审评中心D)国家食品药品监督管理总局药品食品审核查验中心答案:B解析:18.[单选题]药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（）A)1:2B)不得大于1:2C)应为1:1D)应为2:1答案:BA)濒临灭绝状态的稀有植物物种B)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D)资源严重减少的主要野生药材物种答案:C解析:20.[单选题]下列不属于医疗用毒性西药品种的是A)阿托品B)福尔可定C)三氧化二砷D)亚砷酸钾答案:B解析:21.[单选题]关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是A)具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B)符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C)具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D)单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案:D解析:22.[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A)建立完整的生产记录，保存10年备查B)建立完整的生产记录，保存8年备查C)建立完整的生产记录，保存6年备查D)建立完整的生产记录，保存5年备查答案:D解析:23.[单选题]麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A)1年B)2年C)3年D)5年答案:A解析:24.[单选题]GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为（）A)药品生产和药品销售部门负责人B)药品保管和质量管理部门负责人C)药品生产和质量管理部门负责人D)药品生产和药品保管部门负责人答案:C解析:C)中成药D)罂粟壳答案:A解析:26.[单选题]药品按来源可分为（）A)天然药物、合成药物、生物药物B)中药材、中药饮片、中成药C)传统药、现代药D)国家基本药物、医疗保险用药答案:A解析:27.[单选题]在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。

文解政策——“数”说十三五药品安全这五年

文解政策——“数”说十三五药品安全这五年数说十三五药品安全这五年随着经济社会的发展和人民生活水平的提高，药品在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。

而药品安全作为保障人民健康的重要保障措施，更是受到国家高度关注。

十三五期间，我国加强了药品安全监管，推进了药品产业升级，取得了显著的成效。

一、制度建设不断完善在加强药品安全监管方面，从立法到制度建设，我国取得了重要进展。

十三五规划中，我国明确了完善药品生产和经营许可制度，实施药品品质标准控制；加强药品安全信息公示，提升监测和监管水平。

此外，还通过了《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产许可证管理办法》等多项法律法规，保障了药品质量和安全。

二、监管力度加大在监管力度上，十三五期间，我国对药品生产、销售、使用等环节进行了加强。

一方面，对于施行设局售药的医疗机构，我国要求实行药品“双录”，引导医生合理用药。

另一方面，加强对网络售药的监管，建立“互联网医疗机构管理条例”，对网上售药的有关规定进行了补充和完善。

此外，我国加大了对药品质量的监测和检测力度，保证了药品的质量。

同样地，在药品生产上也进行了严格监管，严格执行规定，取缔了一大批以药假药、劣药和仿制药，保障了公众的用药安全。

三、产业升级不断推进在药品产业升级方面，我国也取得了突出的成效。

通过加强对企业的资质监管，加快新技术新药研发和注册审批，实现了原料药、化学药品、生物医药等领域的重大突破和跨越式发展。

2017年，国家为我国药品企业提供大力支持，推进了药品产业技术创新，集中发展高端生物制药、先进制剂和智能药品等产业，以激励产业创新。

同样地，我国加强国际合作，加快了国际贸易的步伐，成为国际药品市场的重要生产基地和调配中心。

四、创新驱动推动产业发展“创新驱动”政策推动产业发展，药品安全也是其中的重要一环。

近年来，国家对于抗病毒、抗肿瘤等急需的药品研究，加大了投资和扶持力度，取得了不少重大突破。

同时，我国也推进了中医药研发和医学综合科技的建设，成为重点研究领域。

药剂科十三五规划

药剂科十三五规划一、引言药剂科是医院中负责药品管理、合理使用和药学服务的部门，其工作涉及药品采购、储存、配制、发放、监测等方面。

为了提高药剂科的工作效率和质量，制定一份科学合理的十三五规划是非常必要的。

二、背景药剂科十三五规划的制定是基于以下背景和需求：1. 随着医疗技术的不断进步和药品种类的增加，药剂科面临着更大的工作压力和挑战。

2. 药品安全问题日益凸显，对药剂科管理水平提出更高要求。

3. 提高医院药剂科的服务水平和效率，为患者提供更好的药学服务。

三、目标制定药剂科十三五规划的目标是：1. 提高药剂科的工作效率和质量，使药品管理更加规范化、科学化。

2. 加强药品安全管理，确保患者用药安全。

3. 提高药学服务水平，为患者提供个性化的药学指导和咨询服务。

4. 提升药剂科人员的专业素质和技能水平，为医院发展提供有力支撑。

四、策略和措施为了实现上述目标，药剂科将采取以下策略和措施：1. 提升药剂科的信息化水平，建立药品管理信息系统，实现药品采购、储存、配制、发放等环节的电子化管理。

2. 加强药品采购管理，建立健全的采购流程和供应商评估机制，确保药品的质量和安全。

3. 加强药品储存管理，建立科学合理的储存制度，确保药品的保存和使用符合规范。

4. 加强药品配制管理，建立严格的配制操作规范，确保药品的配制质量和安全。

5. 加强药品发放管理，建立完善的发放流程和记录制度，确保药品的准确发放。

6. 加强药品监测和不良反应监测，及时发现和处理药品质量问题和不良反应事件。

7. 提高药剂科人员的专业素质和技能水平，加强培训和学习，不断提升自身能力。

8. 加强与其他科室的沟通和合作，共同推进医院药剂科的发展。

五、预期效果通过实施药剂科十三五规划，预期将取得以下效果：1. 药剂科的工作效率和质量得到明显提升，药品管理更加规范化、科学化。

2. 药品安全管理水平显著提高，患者用药安全得到有效保障。

3. 药学服务水平得到提升，患者获得个性化的药学指导和咨询服务。

药剂科十三五规划

药剂科十三五规划引言概述：药剂科是医药学中的一个重要分支，其主要研究药物的制备、质量控制、药物治疗方案等方面的内容。

为了推动药剂科的发展，我国制定了药剂科十三五规划，旨在加强药剂科的研究与应用，提高药物治疗的效果和安全性。

本文将从四个方面详细阐述药剂科十三五规划的内容。

一、加强药剂科基础研究1.1 提高药物制备技术水平药剂科十三五规划将加大对药物制备技术的研究力度，推动新药的研发与制备。

通过引进先进的药物制备设备和技术，提高我国药物制备的效率和质量，满足人民群众对药物的需求。

1.2 加强药物质量控制药物的质量控制是药剂科的重要任务之一。

药剂科十三五规划将加强对药物质量控制的研究，建立健全的药物质量控制体系，确保药物的质量安全。

同时，加强对药物质量控制技术的培训和推广，提高全国范围内药物质量的统一性和稳定性。

1.3 推动药物治疗方案的个性化发展药物治疗方案的个性化是药剂科发展的重要方向之一。

药剂科十三五规划将加强对药物治疗方案的研究，通过基因检测等技术手段，为患者提供个性化的药物治疗方案，提高治疗效果和患者的生活质量。

二、推动药剂科与临床医学的深度融合2.1 加强药剂科与临床医学的合作药剂科与临床医学是密切相关的学科，二者的合作对于提高药物治疗效果至关重要。

药剂科十三五规划将加强药剂科与临床医学的合作，建立起良好的合作机制，促进药物研发与临床实践的深度融合，推动药物治疗的精准化和个性化。

2.2 推广优质临床用药指导方案药剂科的研究成果需要应用到临床实践中，以实现对患者的实际治疗效果的改善。

药剂科十三五规划将推广优质临床用药指导方案，为临床医生提供科学的用药指导，提高药物治疗的准确性和安全性。

2.3 加强药物不良反应监测与评估药物的不良反应是药物治疗中的重要问题，对患者的健康和生命安全有着重要影响。

药剂科十三五规划将加强药物不良反应的监测与评估，建立起完善的不良反应监测体系，及时发现和解决药物的不良反应问题，提高药物治疗的安全性。

十三五国家药品安全规划对提升药品标准的表述

2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

药剂科十三五规划

2023年教师资格之中学综合素质考前冲刺模拟试卷B卷含答案

药剂科十三五规划

药剂科“十三五规划”

国务院对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署

教师资格之中学综合素质题库练习试卷A卷附答案

药剂科十三五规划

“十三五”国家药品安全规划

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

国务院正式通过十三五药品安全规划 并确定了三个要点

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年教师资格之中学综合素质基础试题库和答案要点

药事管理自考(习题卷3)

文解政策——“数”说十三五 药品安全这五年

药剂科十三五规划

药剂科十三五规划

国务院正式通过十三五药品安全规划并确定了三个要点

文解政策——“数”说十三五药品安全这五年