缓释、控释制剂的异同点

缓释、控释制剂的异同点

跟普通之际相比，缓释制剂、控释制剂有什么不同？两者又有哪些异同？

答：与普通制剂相比，两者具有以下共同特点：

1、减少给药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性。

2、血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，降低某些药物对胃肠道的刺激性，有利

于降低药物的毒副作用。

3、增加药物治疗的稳定性。

4、可以减少用药总剂量，可以用最小剂量达到最大治疗效果。

二者的不同点：

缓释制剂释药量先多后少，以一级速率递减；控释制剂按零级速率恒速释药的，定时定量释放，控释制剂比缓释制剂药效更稳定。

普通制剂：一般需要每日3次服用，以使药物浓度在体内达到相对稳定，但仍易出现浓度的高低波动，影响疗效的发挥。

缓释药物、控释药物日服2次以下，可避免因服药间隔时间不当带来的药物副作用，由于他们的发挥作用都与薄膜有关，因此应温开水吞服，严禁嚼服或分割后服用。

薄膜制剂的概念及特点

薄膜衣：是指在片心之外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜.片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用,增加稳定性,并可掩盖不良气味,且比糖衣的副面影响小。

为了保证片剂质量和方便服用，在压片后的片芯表层包裹适宜的衣层材料，使片剂中的药物与外界隔离，从而达到防潮、避光、隔绝空气氧化、增强药物保存的稳定性，掩盖片剂中的不良嗅味和减少药物刺激的目的，故需要在药物片芯表层进行包衣。

长期以来国内普药生产中的片剂包衣技术，大多沿用传统落后的糖浆包衣工艺，把以滑石粉、蔗糖、明胶为主的多种与药物治疗毫无关系的辅料，附加在药物片芯的表层，使糖衣片有效药物片芯额外增重达到50-100%，因此，长期服用会对人体造成极大危害、尤其是糖尿病患者。由于糖浆包衣过程中的不可控因素较多，很多糖衣片剂生产企业在糖衣片生产和存放过程中，还经常性的容易出现裂片、花班、霉点、崩解超时、含量下降、吸湿性强、不易保存、生产时间和晾片时间长等诸多缺陷。

薄膜包衣系指在药物片芯表层外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄得多，所以称为薄膜衣。

薄膜衣料是由高分子化合物构成，无毒无味，患者长期服用无明显副作用病例

显示。根据高分子物料的性质，薄膜衣片不但具有防潮、避光、掩味、耐磨，且不易产生裂片、花班，霉点、易于崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度、药物保存的有效期。片型美观、标志清晰、不昜仿冒。由于薄膜衣片体积小，片型光滑、对儿童和妇女患者吞咽更容易、更方便。薄膜衣片对糖尿病患者和忌糖患者也都没有服用限制，扩大了病患者使用范围。

薄膜衣的优点概括如下：

1.生产时间短，操作自动化，且不易产尘，不污染环境；

2.节省物料，片重增加少，且片型美观、标志清晰、不昜仿冒；

3.可分别制成胃溶、肠溶、缓释、控释、靶向制剂等，拓宽了片剂药效在医疗技术上的应用范围；

4.衣料是由高分子化合物构成，无毒无味，患者长期服用无明显副作用病例显示；

5.具有防潮、避光、掩味、耐磨，且不易产生裂片、花班，霉点、易于崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度、药物保存的有效期；

6.薄膜衣片体积小，片型光滑、对儿童和妇女患者吞咽更容易、更方便；

7.对糖尿病患者和忌糖患者也都没有服用限制，扩大了病患者使用范围。