卫生行政许可概述课件(PPT43页)
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卫生监督学—卫生行政许可
行听证而不举行听证的
63
（一）对不符合法定条件的申请人准予
行 责政许令可改或正者，超对越直法接定负职责权作的出主准管予人行员 政和许可其决他定直的接；责任人员依法给予行政 （处二）分对；符构合成法犯定罪条的件，的依申请法人追不究予刑行事
政责许可任或者不在法定期限内作出准予行
政许可决定的；
（三）索取或者收受财物或者谋取其他 利益的
7
按是否附有 附加义务 权利性许可 附义务许可
8
按书面形式 分类 独立许可 附文件许可
9
按主管行政许可机关
共同许可 条件许可：卫生行政许可机关的
分工是法定的
委托许可：以原机关名义行使职能
10
按卫生行政许可的对象 人员
物品：产品设备 机构和场所
11
卫生行政许可的设定
概念：国家机关依据法定权限， 程序，创设行政许可规范的活 动。
卫生行政许可
公共卫生
授课内容
1
卫生行政许可介绍
2
卫生行政许可程序
3
卫生行政许可监督
2
卫生行政许可
概念：是指卫生行政机关根据公民、 法人或其他组织的申请，经依法审 查，准予其从事特定卫生活动的行 为。
前提：法律的一般禁止
3
区别于其他行政行为
特征：依申请，赋予资格权利，要 式
外部行政行为：≠ 审批 一种事前控制手段
审查、颁发或拒绝、修改、更换、 复查、中止、废止、撤销、转让 等一系列步骤和过程的总称。
37
具有卫生执法程序的一般特点外， 还具有以下两个特点：
1．无申请即无许可 2．法律明示告知
38
实施卫生行政许可，应当遵循法定的 权限、范围、条件和程序。
63
（一）对不符合法定条件的申请人准予
行 责政许令可改或正者，超对越直法接定负职责权作的出主准管予人行员 政和许可其决他定直的接；责任人员依法给予行政 （处二）分对；符构合成法犯定罪条的件，的依申请法人追不究予刑行事
政责许可任或者不在法定期限内作出准予行
政许可决定的；
（三）索取或者收受财物或者谋取其他 利益的
7
按是否附有 附加义务 权利性许可 附义务许可
8
按书面形式 分类 独立许可 附文件许可
9
按主管行政许可机关
共同许可 条件许可：卫生行政许可机关的
分工是法定的
委托许可：以原机关名义行使职能
10
按卫生行政许可的对象 人员
物品：产品设备 机构和场所
11
卫生行政许可的设定
概念：国家机关依据法定权限， 程序，创设行政许可规范的活 动。
卫生行政许可
公共卫生
授课内容
1
卫生行政许可介绍
2
卫生行政许可程序
3
卫生行政许可监督
2
卫生行政许可
概念：是指卫生行政机关根据公民、 法人或其他组织的申请，经依法审 查，准予其从事特定卫生活动的行 为。
前提：法律的一般禁止
3
区别于其他行政行为
特征：依申请，赋予资格权利，要 式
外部行政行为：≠ 审批 一种事前控制手段
审查、颁发或拒绝、修改、更换、 复查、中止、废止、撤销、转让 等一系列步骤和过程的总称。
37
具有卫生执法程序的一般特点外， 还具有以下两个特点：
1．无申请即无许可 2．法律明示告知
38
实施卫生行政许可，应当遵循法定的 权限、范围、条件和程序。
卫生行政许可
卫生行政许可卫生行政许可一、概述二、背景公共卫生安全是维护人民健康的重要任务，对于卫生管理部门来说，加强对卫生领域相关主体的准入管理显得十分必要。
在卫生行政许可实施之前，许多卫生机构存在无资质经营、无合法许可等问题，严重影响了医疗服务质量和公众健康安全。
卫生行政许可的引入旨在规范卫生行业，提高医疗服务质量，保障公共卫生安全。
三、作用卫生行政许可的主要作用是控制医疗机构、药品、医疗器械等相关主体的数量和质量，保证合格的医疗资源供给。
具体而言，卫生行政许可可以发挥以下重要作用：1. 监管卫生行政许可可以通过对相关主体的准入审核和监管，加强对医疗机构、药品、医疗器械等的管理控制，提高监管效能。
2. 规范卫生行政许可可以规范医疗机构的经营行为和管理制度，防止非法医疗机构的存在，保证医疗服务的规范化、科学化。
3. 保障公共卫生安全卫生行政许可可以通过要求医疗机构等主体具备一定的硬件设施和技术水平，提高医疗服务的质量，保障公共卫生安全。
四、相关程序卫生行政许可的程序一般包括以下多个环节：1. 申请相关主体需要向卫生主管部门提交申请材料，包括但不限于法人资格证明、医疗机构设立的相关证明、人员资质证明等。
申请人需要确保提供的材料真实、准确。
2. 审核卫生主管部门对申请材料进行初步审核，确保申请人符合基本条件和资质要求。
审核通过后，将进行现场核查。
3. 现场核查卫生主管部门派遣工作人员对申请主体的医疗设施、人员、保障制度等进行实地核查，并填写核查报告。
4. 决定卫生主管部门根据审核和核查结果，作出是否发放许可证的决定。
如果通过审核和核查，将发放许可证；如果不符合条件，将不予发放，并告知申请人具体原因。
5. 后续监管获得卫生行政许可的相关主体，需按照相关法律法规和标准要求，履行许可证规定的各项管理要求，并接受卫生主管部门的定期或不定期检查和监督。
五、卫生行政许可作为一种行政措施，对于促进卫生行业的发展和保障公共卫生安全发挥了重要作用。
《行政许可法》讲义PPT课件
• （1）行政机关为申请人提供方便，如表 格，一次补证制度；可以当场作出决定和 发证的，要当场决定和发证。
• （2）由上级许可机关决定的许可事项， 下级许可机关要依法接受申请人的申请， 审查补证后依法移送上级机关决定，以减 少申请人的办事成本和时间。
•
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（五）及时、效率原则。
• 及时、效率原则，指行政机关
（2） 配置资源（特许）; • （3） 证明或提供信息、信誉（登记、
认可）。
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（二）立法背景
• 1、巩固行政审批制度改革的成果； • 2、兑现中国政府加入WTO谈判时的承
诺。 • 3、转变政府职能、深化行政管理体制改
革、从源头上预防和治理腐败。
典藏PPT
（三）立法目的
• 规范行政机关的行政许可的设定和实 施，保护公民、法人和其他组织的合法 权益，维护公共利益和社会秩序，保障 和监督行政机关有效实施行政管理。
• （2）有限自然资源开发利用、公 共资源配置以及直接关系公共利益 的特定行业的市场准入等事项； （如土地资源、矿产资源、水资源 等的开发和利用，医疗卫生、教育 交通资源的配置等）
•
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• （3）提供公共服务并且直接关系 公共利益的职业、行业，需要具备 特定条件、技能、资质、资格、信 誉的事项。（如各种职业资格和技 术、技能等级的取得等）
应当提高办事效率，为申请人提 供便捷、优质服务。能当地作出 许可决定的要当地作出决定。能 够统一、集中办理的，要减化程 序和手续。
•
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（六）信赖保护原则。
• 行政机关不得随意改变生效的 许可；确需改变的，应给当事人 补偿。（1）当事人信赖行政机 关，得到的许可受法律保护，不 得随意变更、撤销。（2）有特 殊的原因方可改变许可。如国家 取消许可项目，或者客观情况重 大变化。（3）取消、变更许可， 造成损害的，行政许可机关要补 偿当事人。•Fra bibliotek典藏PPT
• （2）由上级许可机关决定的许可事项， 下级许可机关要依法接受申请人的申请， 审查补证后依法移送上级机关决定，以减 少申请人的办事成本和时间。
•
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（五）及时、效率原则。
• 及时、效率原则，指行政机关
（2） 配置资源（特许）; • （3） 证明或提供信息、信誉（登记、
认可）。
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（二）立法背景
• 1、巩固行政审批制度改革的成果； • 2、兑现中国政府加入WTO谈判时的承
诺。 • 3、转变政府职能、深化行政管理体制改
革、从源头上预防和治理腐败。
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（三）立法目的
• 规范行政机关的行政许可的设定和实 施，保护公民、法人和其他组织的合法 权益，维护公共利益和社会秩序，保障 和监督行政机关有效实施行政管理。
• （2）有限自然资源开发利用、公 共资源配置以及直接关系公共利益 的特定行业的市场准入等事项； （如土地资源、矿产资源、水资源 等的开发和利用，医疗卫生、教育 交通资源的配置等）
•
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• （3）提供公共服务并且直接关系 公共利益的职业、行业，需要具备 特定条件、技能、资质、资格、信 誉的事项。（如各种职业资格和技 术、技能等级的取得等）
应当提高办事效率，为申请人提 供便捷、优质服务。能当地作出 许可决定的要当地作出决定。能 够统一、集中办理的，要减化程 序和手续。
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（六）信赖保护原则。
• 行政机关不得随意改变生效的 许可；确需改变的，应给当事人 补偿。（1）当事人信赖行政机 关，得到的许可受法律保护，不 得随意变更、撤销。（2）有特 殊的原因方可改变许可。如国家 取消许可项目，或者客观情况重 大变化。（3）取消、变更许可， 造成损害的，行政许可机关要补 偿当事人。•Fra bibliotek典藏PPT
《行政许可讲》课件
媒体监督
通过新闻媒体对行政许可的实施情况进行报道和评论，提高透明 度。
公众参与
鼓励公民、法人和其他组织参与行政许可的监督，提出意见和建 议。
社会组织监督
发挥行业协会、社会团体等社会组织的作用，对行政许可行为进 行监督和评估。
法律救济
行政复议
当事人对行政许可行为不服的，可以向作出决定的行政机关的上一 级机关或者法律规定的复议机关申请复议。
03 行政许可的程序与要求
申请与受理
申请方式
申请人可通过窗口、网络、邮寄等方式提出行政许可申请。
申请材料
申请人需按照要求提供齐全、准确、真实的申请材料。
受理条件
行政机关对符合受理条件的申请应当予以受理，对不符合受理条件 的申请应当及时退回并说明理由。
审查与决定
审查方式
行政机关应当对申请材料进行实 质性审查，必要时可进行现场核
总结词
核发结果准确
详细描述
经过审查，个体工商户营业执照得到了核发，结果准确无 误。工商局还加强了对个体工商户的监督检查，确保了营 业执照的合法使用和经营活动的规范性。
总结词
核发效率高
详细描述
某市工商局在核发过程中，优化了核发流程，提高了核发 效率。个体工商户可以在较短的时间内获得营业执照，加 快了开业进程。
查。
审查内容
审查申请是否符合法定条件、标准 、程序等，并核实申请材料的真实 性。
决定类型
行政机关根据审查结果作出准予或 不予行政许可的决定，并告知申请 人。
听证与公示
听证程序
对于涉及重大公共利益或利益相 关方诉求的行政许可事项，行政 机关应当组织听证。
公示要求
行政机关应当将行政许可的事项 、依据、条件、数量、程序、期 限以及申请材料等内容进行公示 。
行政许可课件
02
03
材料要求
申请人需根据具体行政许可事项提供 相应的申请材料，如身份证明、资质 证明、申请表格、相关证明文件等。
受理流程与时限
初步审核
行政机关对申请人提交的材料进行初步审核，判断是否符合受理 条件。
正式受理
初步审核通过后，行政机关正式受理该行政许可申请，并出具受理 通知书。
时限规定
行政机关应在规定时限内对申请材料进行审查，并作出是否准予行 政许可的决定。
实施机关应当对申请人提交的申请材料进行审查， 确保其符合法律法规规定的条件。
作出行政许可决定
根据审查结果，实施机关有权作出是否准予行政 许可的决定，并告知申请人。
制止违法行为
在行政许可实施过程中，实施机关发现申请人存 在违法行为，有权予以制止。
实施机关的审查标准
合法性审查
实施机关应当对申请材料的合法 性进行审查，确保其符合法律法
02
不符合条件
申请人提交的材料不真实或不完整，或不符合原许可条件的，不予变更
和延续行政许可。
03
安全风险
涉及公共安全、社会稳定等敏感领域，如存在安全风险或隐患的，不予
变更和延续行政许可。
07 行政许可的法律责任与监 督
法律责任种类与承担方式
行政责任
行政机关或行政人员因违反行政许可法而承担的法律责任，包括警告、罚款、撤销许可等 。
其合法、合规。
不定期考核
02
实施机关还可以不定期地对行政许可的实施情况进行考核，以
评估其实施效果。
公众监督与反馈
03
实施机关应当接受公众的监督与反馈，及时处理和改进存在的
问题。
04 行政许可的申请与受理
申请方式与材料要求
卫生行政许可
生产企业（签章）
法定代表人（签字） 年月日
申报单位（签章）
法定代表人（签字） 年月日
第23页，共43页。
第五节 卫生行政许可的实施
（二）卫生行政许可申请的受理 1、不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知；
2、不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不
予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请； 3、可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申
第15页，共43页。
第四节 卫生行政许可的六大原则
(二)公开、公平、公正原则
卫生行政许可公开原则：
（1）依据应公布； （2）实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密
或者个人隐私的外，应公开。
第16页，共43页。
第四节 卫生行政许可的六大原则
卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可 事项相关的内容：
行政许可的决定》 21、护士执业许可
法律依据： 《护士条例》
22、乡村医生执业注册 法律依据： 《乡村医生从业管理条例》
第14页，共43页。
第四节 卫生行政许可的六大原则
(一)合法原则 卫生许可合法原则：卫生行政许可的设定、 卫生行政许可项目、卫生行政许可实施的机关 及其权限、许可条件、许可程序、许可时限、 许可结果等都必须符合法律法规要求，不能与 法律法规相抵触，这是《行政许可法》要求的 行政合法原则在卫生行政许可领域的具体体现 和根本要求，也是规范卫生行政许可的重要方 式。
行政许可的决定》 18、省立项新建、扩建、改建建设项目和技术 改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审 核
法律依据： 《中华人民共和国职业病防治法》 （备注：放射诊疗）
第13页，共43页。
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
卫生行政许可
考试、考核
• 卫生行政部门依法需要根据考试、考核结果作出 卫生行政许可决定的，申请人在考试、考核合格 成绩确定后，根据其考试、考核结果向卫生行政 部门提出申请，卫生行政部门应当在规定期限内 作出卫生行政许可决定。 • 卫生行政部门根据考试成绩和其他法定条件作出 卫生行政许可决定的，应当事先公布资格考试的 报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。 但是，不得组织强制性的资格考试的考前培训， 不得指定教材或者其他助考材料。
如何组织听证
• 卫生行政部门应当在接到申请人、利害关 系人申请听证的书面材料二十日内组织听 证，并在举行听证的七日前，发出卫生行 政许可听证通知书，将听证的事项、时间、 地点通知申请人、利害关系人。
哪些情形可以延期举行听证
• （一）申请人、利害关系人有正当理由未 到场的； • （二）申请人、利害关系人提出回避申请 理由成立，需要重新确定主持人的； • （三）其他需要延期的情形。
逐级审批情况
• 依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级 下级 卫生行政部门应当在法定期限内按规定程 序和要求出具初审意见 初审意见，并将初步审查意 初审意见 见和全部申报材料报送上级卫生行政部门 上级卫生行政部门 审批。法律、法规另有规定的，依照其规 审批 定。 • 符合法定要求的，上级卫生行政部门不得 要求申请人重复提供申请材料。
• • 第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定 的权限和程序 权限和程序。 权限和程序 法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级 卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的 卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实 施卫生行政许可的行为加强监督。 法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的， 或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具 体规定。 第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的， 应当确定一个机构统一受理 一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。 一个机构统一受理 第七条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有 陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行 陈述权、申辩权和依法要求听证的权利 政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有 权依法要求赔偿。 第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报， 卫生行政部门应当及时核实、处理。
卫生行政执法概述
• （2）都以独立行使职权为保障;
• （3）处理纠纷所适用一些标准也是相同，如“不告不理标准”、 “以事实为依据，以法律为准绳标准”、“不适用调解标准”等;
• （4）二者程序即使不尽相同，但都表达了司法性，即都要经过特定
程序和机构来处理行政争议，强调程序公正性。
卫生行政执法概述
第29页
• 2.卫生行政复议与卫生行政诉讼区分： • （1）性质不一样
清楚、处罚较轻案件，当场作出卫生行政处罚决定程序。
• 《行政处罚程序》第四十三条“ 对于违法事实清楚、证据确凿并有 以下情形之一，卫生行政机关可当场作出卫生行政处罚决定：
• 给予警告行政处罚；
• 对公民处以五十元以下罚款行政处罚；
• 对法人或者其它组织处以一千元以下罚款行政处罚。
• 当场收缴罚款情形《行政处罚法》第47、48条
卫生行政执法概述
第28页
（三）卫生行政复议与卫生行政诉讼关系
•
卫生行政复议和卫生行政诉讼是为了处理卫生行政争议，对行
政机关卫生行政管理活动进行监督，对遭到违法行为和不妥卫生行
政行为侵害行政相对人给予救助制度。
• 1. 卫生行政复议与卫生行政诉讼共同特点:
• （1）二者都是对行政主体详细行政行为提出争议，以对详细行政行 义为正当性审查为关键;
• 2.简述卫生行政执法主体资格。 • 3.举例说明卫生行政许可范围。 • 4.简述听证范围。 • 5.在行政处罚时，哪些情形能够适用简易程序进行处罚。
卫生行政执法概述
第22页
第三节 卫生行政救助
卫 卫生行政复议（行政机关救助）
• 卫生行政救助 卫生行政诉讼（司法机关救助） 卫生行政赔偿
卫生行政执法概述
世界许多国家尤其重视。中国最早要求听证是1996年施行《行政处罚
行政许可法PPT课件
1行政机关工作人员滥用职权玩忽职守作出准予行政许可决定的2超越法定职权作出准予行政许可决定的3违反法定程序作出准予行政许可决定的4对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的5依法可以撤销行政许可的其他情形6被许可人以欺骗贿赂等不正当手段取得行政许可的应当予以撤销1行政许可有效期届满未延续的2赋予公民特定资格的行政许可该公民死亡或者丧失行为能力的3法人或者其他组织依法被终止的4行政许可依法被撤销撤回或者行政许可证件依法被吊销的5因不可抗力导致行政许可事项无法实施的6法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形注销方式主要有收回证件加注发还公告注销等
D．行政确认法律关系中相对人的权利形成于行政机 关作出决定前，而行政许可中相对人的权利产生于行 政机关作出决定时
2021/3/25
授课：XXX
12
【答案】B
【解析】本题考核行政许可与行政确认的区别。 行政确认既可以是依申请的行政行为，也可以 是依职权的行政行为，而行政许可是依申请的 行政行为。故选项B错误。
2021/3/25
授课：XXX
5
（3）行政许可是一种经依法审查的行为。
（4）行政许可是准予从事特定活动的行为。
【解释1】如排污许可证、机动车驾驶执照的 取得。
【解释2】这种特定活动的主体是相对人，它 不是一次性行为，往往是“一种”“数次”行 为。
2021/3/25
授课：XXX
6
3、行政许可与相关概念的区别
2021/3/25
授课：XXX
3
2、行政许可的特征
（1）行政许可是依申请的行政行为。 【解释】如出国护照审批、公司债券发行审批
等行政许可活动均以事先提出申请为前提。
2021/3/25
授课：XXX
D．行政确认法律关系中相对人的权利形成于行政机 关作出决定前，而行政许可中相对人的权利产生于行 政机关作出决定时
2021/3/25
授课：XXX
12
【答案】B
【解析】本题考核行政许可与行政确认的区别。 行政确认既可以是依申请的行政行为，也可以 是依职权的行政行为，而行政许可是依申请的 行政行为。故选项B错误。
2021/3/25
授课：XXX
5
（3）行政许可是一种经依法审查的行为。
（4）行政许可是准予从事特定活动的行为。
【解释1】如排污许可证、机动车驾驶执照的 取得。
【解释2】这种特定活动的主体是相对人，它 不是一次性行为，往往是“一种”“数次”行 为。
2021/3/25
授课：XXX
6
3、行政许可与相关概念的区别
2021/3/25
授课：XXX
3
2、行政许可的特征
（1）行政许可是依申请的行政行为。 【解释】如出国护照审批、公司债券发行审批
等行政许可活动均以事先提出申请为前提。
2021/3/25
授课：XXX
卫生行政监督执法PPT教学课件
主体依据卫生法律、法规对卫生监督执法的 相对人，包括公民、法人或其他组织遵守卫 生法律、法规和规章的情况进行卫生监督执 法的活动。
主要内容有：
2020/12/12
7
①取得法定资格的情况，如许可证、健康证、执业证 书等。
②自身管理的情况，如卫生制度的制定及落实情况。 ③环境及卫生情况。 ④卫生设施的配置、使用及维护情况。 ⑤原料的质量及贮存情况。 ⑥生产经营过程的卫生情况。 ⑦产品的卫生质量及包装情况。 ⑧依法采取行政强制措施。 ⑨纠正或查处违法行为。 ⑩其他。
2020/12/12
8
（二）按卫生监督执法的对象分类 1.公共卫生监督执法 包括食品卫生监督执法、药品卫生监督执法、职业卫生
监督执法、放射卫生监督执法、公共场所卫生监督执法、 医疗卫生监督执法 包括依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执 业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法 采供血行为。
(一)行为主体合法 卫生监督执法行为主体合法： 行为主体应具备法律、法规赋予的卫生监督执法主体
资格，通常是县以上卫生行政部门和法律、法规授权的 组织；
实施执法行为的卫生监督执法员也应具有合法的身份 ，必须是合法取得公职人员身份的人员。
2020/12/12
12
(二)行为权限合法 卫生监督执法行为权限合法即行为主体必须
一、 卫生监督执法概念
是指卫生行政部门执行国家卫生法律、法规，维 护公共卫生和医疗服务秩序，保护人民群众健康及 其相关权益，对特定的公民、法人或其他组织（总 称为行政管理相对人，简称相对人）所采取的能直 接产生法律效果的卫生行政执法行为。
2020/12/12
3
1、卫生监督执法的主体是卫生行政部门。 2、卫生监督执法是依据卫生法律、法规、规章、规范 和卫生标准（简称依法）的规定，对涉及人民群众健康的 各种行为或活动所实施的卫生行政执法行为。 3、卫生监督执法的相对人是特定的公民、法人或者其 他组织。即在卫生法律、法规和规章的执行过程中处于被 监督地位的当事人。 4、卫生监督执法的目的是维护正常的公共卫生和医疗 服务秩序，保护人民群众健康及其相关法定权益。
主要内容有：
2020/12/12
7
①取得法定资格的情况，如许可证、健康证、执业证 书等。
②自身管理的情况，如卫生制度的制定及落实情况。 ③环境及卫生情况。 ④卫生设施的配置、使用及维护情况。 ⑤原料的质量及贮存情况。 ⑥生产经营过程的卫生情况。 ⑦产品的卫生质量及包装情况。 ⑧依法采取行政强制措施。 ⑨纠正或查处违法行为。 ⑩其他。
2020/12/12
8
（二）按卫生监督执法的对象分类 1.公共卫生监督执法 包括食品卫生监督执法、药品卫生监督执法、职业卫生
监督执法、放射卫生监督执法、公共场所卫生监督执法、 医疗卫生监督执法 包括依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执 业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法 采供血行为。
(一)行为主体合法 卫生监督执法行为主体合法： 行为主体应具备法律、法规赋予的卫生监督执法主体
资格，通常是县以上卫生行政部门和法律、法规授权的 组织；
实施执法行为的卫生监督执法员也应具有合法的身份 ，必须是合法取得公职人员身份的人员。
2020/12/12
12
(二)行为权限合法 卫生监督执法行为权限合法即行为主体必须
一、 卫生监督执法概念
是指卫生行政部门执行国家卫生法律、法规，维 护公共卫生和医疗服务秩序，保护人民群众健康及 其相关权益，对特定的公民、法人或其他组织（总 称为行政管理相对人，简称相对人）所采取的能直 接产生法律效果的卫生行政执法行为。
2020/12/12
3
1、卫生监督执法的主体是卫生行政部门。 2、卫生监督执法是依据卫生法律、法规、规章、规范 和卫生标准（简称依法）的规定，对涉及人民群众健康的 各种行为或活动所实施的卫生行政执法行为。 3、卫生监督执法的相对人是特定的公民、法人或者其 他组织。即在卫生法律、法规和规章的执行过程中处于被 监督地位的当事人。 4、卫生监督执法的目的是维护正常的公共卫生和医疗 服务秩序，保护人民群众健康及其相关法定权益。
医疗机构卫生行政许可
引言概述：医疗机构卫生行政许可是指医疗机构在开展医疗业务之前，必须取得的特定的行政许可。
这项许可是由卫生行政部门依法对医疗机构的规模、设施、管理水平等进行审查和评估后发放的。
医疗机构卫生行政许可不仅是保障医疗质量和安全的重要环节，也是规范医疗行业秩序的重要手段。
本文将从医疗机构卫生行政许可的基本概念、重要性、申请流程、审批标准和存在的问题等方面进行详细阐述。
正文内容：1.医疗机构卫生行政许可的基本概念1.1医疗机构卫生行政许可的定义1.2医疗机构卫生行政许可的种类1.3医疗机构卫生行政许可的法律依据2.医疗机构卫生行政许可的重要性2.1保障医疗质量和安全2.2规范医疗机构的经营行为2.3加强卫生行政部门的监管能力2.4维护公众利益和权益3.医疗机构卫生行政许可的申请流程3.1提交申请材料3.2卫生行政部门的审查和评估3.3发放许可证书或决定不予许可3.4监督检查和年度复查4.医疗机构卫生行政许可的审批标准4.1医疗机构的规模和设施4.2医疗机构的人员配置和管理水平4.3医疗机构的服务能力和质量保障体系4.4医疗机构的经济效益和财务状况4.5医疗机构的风险防控措施和突发事件应对能力5.医疗机构卫生行政许可存在的问题5.1许可办理时限较长5.2许可标准和口径不统一5.3许可改革缺乏创新性和灵活性5.4监管缺乏及时有效的手段和手段总结：医疗机构卫生行政许可是确保医疗机构合法经营、维护公众权益和提高医疗质量的重要措施。
本文从医疗机构卫生行政许可的基本概念、重要性、申请流程、审批标准和存在的问题等方面进行了详细阐述。
但在实际操作中，还存在一些问题，如许可办理时限较长、许可标准和口径不统一等，需要进一步改进和完善。
相信通过不断优化卫生行政许可制度，可以提高医疗机构的管理水平、加强监管能力，进一步保障公众的健康权益。
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第四节
卫生行政许可的六大原则
(一)合法原则 卫生许可合法原则：卫生行政许可的设定、
第二节 卫生行政许可的设立
设定卫生行政许可是一项重要的立法权力， 必须符合法律的规定和法定权限。
1、卫生行政许可的设定权限，就是什么样的规 范性文件才能设定卫生行政许可: （1）法律 （2）行政法规 （3）国务院的决定 （4）地方性法规 （5）省、自治区、直辖市人民政府规章
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
第三节
卫生行政许可项目及实施依据
10、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样 本审批
法律依据： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
11、取得从事高致病性病原微生物实验活动资格 证书的实验室从事某种高致病性病原微生物或者 疑似高致病性病原微生物实验活动审批
法律依据： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
12、使用二类传染病菌（毒）种单位审批 法律依据： 《中华人民共和国传染病防治法》
卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
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第三节
法律依据： （1）《放射性同位素与射线装置安全和
防护条例》 （2）《放射诊疗管理规定》
16、涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可 法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项目设定
行政许可的决定》
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20、供水单位卫生许可 法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项目设定
行政许可的决定》 21、护士执业许可
法律依据： 《护士条例》
22、乡村医生执业注册 法律依据： 《乡村医生从业管理条例》
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第三节
卫生行政许可项目及实施依据
19、公共场所卫生许可 法律依据： 《公共场所卫生管理条例》
7、母婴保健技术服务机构及服务人员执业许可 法律依据： 《中华人民共和国母婴保健法》
8、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用 辅助生育技术治疗不育症审批
法律依据： 《计划生育技术服务管理条例》
9、中医医疗广告批准文号核发 法律依据： 《中华人民共和国中医药条例》
卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
卫生行政许可
一 卫生行政许可概述 二 卫生行政许可的设立、项目及实施依据 三 卫生行政许可的六大原则 四 卫生行政许可的实施
五 卫生行政许可的监督
第一节 卫生行政许可概述
1、卫生行政许可概念
卫生行政许可是卫生行政部门根据公 民、法人或者其他组织的申请，按照卫生 法律、法规、 规章和卫生标准、 规范进行 审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活 动的行为。
第三节
卫生行政许可项目及实施依据
17、医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构 开展人类辅助生殖技术许可
法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项目设定
行政许可的决定》 18、省立项新建、扩建、改建建设项目和技术 改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审 核
法律依据： 《中华人民共和国职业病防治法》 （备注：放射诊疗）
第一节 卫生行政许可概述
二、卫生行政许可的分类
1．按卫生行政许可的性质分类 可将卫生行政许可分为一般卫生行政许
可与特殊卫生行政许可
2．按卫生行政许可审批程序分类 可将卫生行政许可分为独立卫生行政许
可与附合卫生行政许可
第一节 卫生行政许可概述
三、卫生行政许可的特征
1、卫生行政许可是卫生行政部门对与卫生管 理相关的特定活动实施控制管理的一种行政 行为。 2、卫生行政许可是一种外部管理行为。 3、卫生行政许可是一种依申请的行政行为。 4、卫生行政许可是一种具体行政行为。 5、卫生行政许可的直接内容在于是否赋予相 对人从事特定活动的权利。
4、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批 法律依据： 《强制戒毒办法》
5、血站设置及单采血浆站许可 法律依据： （1）《中华人民共和国献血法》 （2）《血站管理办法》 （3）《血液制品管理条例》
6、医疗保健机构从事计划生育技术服务审批 法律依据： 《计划生育技术服务管理条例》
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
目设立行政许可的决定》
卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
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第三节
卫生行政许可项目及实施依据
15、放射诊疗技术及医用辐射机构许可和放射 医疗工作人员证核发
1、医疗机构设置及执业许可 法律依据： 《医疗机构管理条例》
2、执业医师执业（含中医医师）注册及执业证 书核发
法律依据： 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国中医药条例》
3、设立造血干细胞资料库组织配型实验室审批 法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项
目设定行政许可的决定》
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
卫生行政许可项目及实施依据
13、职业卫生技术服务机构及职业健康检查、 职业病诊断机构资质认证和职业病诊断医师资 格认可
法律依据： （1）《中华人民共和国职业病防治法》 （2）《职业病诊断与鉴定管理办法》
14、消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品 的生产企业除外）卫生许可
法律依据： （1）《中华人民共和国传染病防治法》 （2）《国务院对确需保留的行政审批项
卫生行政许可的六大原则
(一)合法原则 卫生许可合法原则：卫生行政许可的设定、
第二节 卫生行政许可的设立
设定卫生行政许可是一项重要的立法权力， 必须符合法律的规定和法定权限。
1、卫生行政许可的设定权限，就是什么样的规 范性文件才能设定卫生行政许可: （1）法律 （2）行政法规 （3）国务院的决定 （4）地方性法规 （5）省、自治区、直辖市人民政府规章
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
第三节
卫生行政许可项目及实施依据
10、运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样 本审批
法律依据： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
11、取得从事高致病性病原微生物实验活动资格 证书的实验室从事某种高致病性病原微生物或者 疑似高致病性病原微生物实验活动审批
法律依据： 《病原微生物实验室生物安全管理条例》
12、使用二类传染病菌（毒）种单位审批 法律依据： 《中华人民共和国传染病防治法》
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第三节
法律依据： （1）《放射性同位素与射线装置安全和
防护条例》 （2）《放射诊疗管理规定》
16、涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可 法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项目设定
行政许可的决定》
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20、供水单位卫生许可 法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项目设定
行政许可的决定》 21、护士执业许可
法律依据： 《护士条例》
22、乡村医生执业注册 法律依据： 《乡村医生从业管理条例》
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卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
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第三节
卫生行政许可项目及实施依据
19、公共场所卫生许可 法律依据： 《公共场所卫生管理条例》
7、母婴保健技术服务机构及服务人员执业许可 法律依据： 《中华人民共和国母婴保健法》
8、计划生育技术服务机构从事产前诊断及使用 辅助生育技术治疗不育症审批
法律依据： 《计划生育技术服务管理条例》
9、中医医疗广告批准文号核发 法律依据： 《中华人民共和国中医药条例》
卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
卫生行政许可
一 卫生行政许可概述 二 卫生行政许可的设立、项目及实施依据 三 卫生行政许可的六大原则 四 卫生行政许可的实施
五 卫生行政许可的监督
第一节 卫生行政许可概述
1、卫生行政许可概念
卫生行政许可是卫生行政部门根据公 民、法人或者其他组织的申请，按照卫生 法律、法规、 规章和卫生标准、 规范进行 审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活 动的行为。
第三节
卫生行政许可项目及实施依据
17、医疗机构设置人类精子库审批和医疗机构 开展人类辅助生殖技术许可
法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项目设定
行政许可的决定》 18、省立项新建、扩建、改建建设项目和技术 改造、技术引进项目职业病危害预评价报告审 核
法律依据： 《中华人民共和国职业病防治法》 （备注：放射诊疗）
第一节 卫生行政许可概述
二、卫生行政许可的分类
1．按卫生行政许可的性质分类 可将卫生行政许可分为一般卫生行政许
可与特殊卫生行政许可
2．按卫生行政许可审批程序分类 可将卫生行政许可分为独立卫生行政许
可与附合卫生行政许可
第一节 卫生行政许可概述
三、卫生行政许可的特征
1、卫生行政许可是卫生行政部门对与卫生管 理相关的特定活动实施控制管理的一种行政 行为。 2、卫生行政许可是一种外部管理行为。 3、卫生行政许可是一种依申请的行政行为。 4、卫生行政许可是一种具体行政行为。 5、卫生行政许可的直接内容在于是否赋予相 对人从事特定活动的权利。
4、医疗机构开展戒毒脱瘾治疗审批 法律依据： 《强制戒毒办法》
5、血站设置及单采血浆站许可 法律依据： （1）《中华人民共和国献血法》 （2）《血站管理办法》 （3）《血液制品管理条例》
6、医疗保健机构从事计划生育技术服务审批 法律依据： 《计划生育技术服务管理条例》
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
目设立行政许可的决定》
卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
卫生行政许可概述（PPT43页)管理培 训教材 财务业 务培训 绩效管 理PPT课 件人力 资源管 理培训
第三节
卫生行政许可项目及实施依据
15、放射诊疗技术及医用辐射机构许可和放射 医疗工作人员证核发
1、医疗机构设置及执业许可 法律依据： 《医疗机构管理条例》
2、执业医师执业（含中医医师）注册及执业证 书核发
法律依据： 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国中医药条例》
3、设立造血干细胞资料库组织配型实验室审批 法律依据： 《国务院对确需保留的行政审批项
目设定行政许可的决定》
第三节 卫生行政许可项目及实施依据
卫生行政许可项目及实施依据
13、职业卫生技术服务机构及职业健康检查、 职业病诊断机构资质认证和职业病诊断医师资 格认可
法律依据： （1）《中华人民共和国职业病防治法》 （2）《职业病诊断与鉴定管理办法》
14、消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品 的生产企业除外）卫生许可
法律依据： （1）《中华人民共和国传染病防治法》 （2）《国务院对确需保留的行政审批项