ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题

姓名：单位： _____ 年月日一：讨论与思考

1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？

硬件、软件、服务、流程性材料。

1）硬件：有形、形状固定、可计数。

2）软件：无形、由信息组成，需要载体。

3）服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。

4）流程性材料：有形、形态和形状多样，可计量。

2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么？

1）ISO9000 质量管理体系基础和术语：基础理论

2）ISO9001质量管理体系要求：审核依据；选用的组织强制执行

3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南：改进指南

4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理

3、什么是管理评审？谁参加？谁主持？评审什么？

1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

2）公司的高层领导、管理层和内审员参加。

3）公司的最高管理者主持。

4）评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

4、简述质量管理的八项原则。

1）以顾客为关注焦点

2）领导作用

3）全员参与

4）过程方法

5）管理的系统方法

6）持续改进

7）基于事实的决策方法

8）与供方互利的关系

5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么？

质量方针的基本要求：

1）与组织的宗旨相适应

2）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺

3）提供制定和评审质量目标的框架

4）在组织内得到沟通和理解

5）在持续适宜性方面得到评审

质量目标的基本要求：

1）应在组织的相关职能和层次上建立质量目标

2）包括满足产品要求所需的内容

3）应是可测量、可考核的

4）应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针

6、应对哪些人规定其职责和权限？

所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。

7、管理者代表职责是什么？由谁担任？

职责：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

管理者代表由最高管理者在本组织内的管理层成员中指定。

8、内部审核和管理评审的区别？能否合一进行？

不能合一进行

目的不同、参与人员不同。

9、质量手册的内容主要应有哪些方面？

1）质量管理体系的范围（包括删减的细节和理由）

2）质量管理体系的程序文件或对其引用

3）对质量管理体系过程和过程间相互作用的表述。

10、什么是持续改进？阐述持续改进的一般步骤？

持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。

一般步骤：

1）分析和评价现状，以识别改进区域；

2）确定改进目标；

3）寻找可能的解决办法，以实现这些目标；

4）评价这些解决办法并作出选择；

5）实施选定的解决办法；

6）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；

7）正式采纳更改；

必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

11、ISO9001—2008标准要求必须制订哪些书面的质量管理体系程序？请列清单。

1）4.2.3 文件控制程序

2）4.2.4 记录控制程序

3）8.2.2 内审控制程序

4）8.3 不合格品控制程序

5）8.5.2 纠正措施控制程序

1）8.5.3预防措施控制程序

12、产品要求包括哪些方面？如何评审？

产品的要求包括四个方面：

1）顾客规定的要求

2）通常隐含的要求

3）适用于产品的法律法规的要求

4）组织的附加要求

评审应确保满足以下三项要求：

1）产品要求已得到规定；

2）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；

3）组织有能力满足规定的要求；

13、质量管理体系文件有哪几类？

1）第一层文件：方针、目标和质量手册

2）第二层文件：程序文件

3）第三层文件：管理制度、作业指导书、服务规范、法律法规、操作规程、其它文件。

14、采购控制的目的和内容是什么？

采购控制的目的：确保采购的产品符合规定的要求。

采购的内容包括：外购的原材料/元器件/外协件等，还包括外包过程的产品（如委外产品设计/工艺性协作/外协件加工/外包施工/运输等）

15、本企业，顾客财产通常有哪些？如何控制？

16、产品标识与检验和试验状态标识的区别是什么？

产品标识和状态标识的目的不同：

产品标识的目的是区分容易混淆的产品。标识的状态主要有：零件、半成品、成品、产品型号等。

检验和试验状态标识的目的是：防止不合格品的非预期转序或使用。标识的状态主要有待检、

合格、不合格、待定等状态。

17、统计技术的作用是什么？如何应用统计技术？

应用统计技术有助于了解变异，从而可以帮助组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好的利用可获得的数据进行决策。

18、监视和测量设备如何控制？你单位有哪些检测设备？

按照标准7.6 监视和测量设备的控制要求进行控制。

检测设备见《检测设备清单》

19、什么是特殊过程？你单位有无特殊过程？和关键过程的区别是什么？

特殊过程：对形成的产品不易或不能经济地进行验证的过程。

关键过程：对产品特性的形成有关键影响的过程。

区别：特殊过程的产品不易或不能经济地进行验证其符合性，关键过程的产品可以通过后续的检验加以验证。

20、不合格与缺陷的区别？返工和返修的区别？什么是让步？什么是放行？什么是不合格、不

合格品、不合格项？

（1）不合格：未满足要求

缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。

主要区别在于缺陷有法律内涵，特别是在与产品责任问题有关的方面。

（2）返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。

返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。

返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分，虽然不符合规定要求，但能满足预期的使用要求，返工与返修都是对不合格品采取的措施，区别在于返工后不合格品可能成为合格品、但返修后产品仍是不合格品，因其仍不符合规定的产品质量要求，但能满足预期的使用要求作为让步接收，用书面认可使用或放行，但应有严格的审批程序。返修包括对以前是合格的产品，为重新使用采取的修复措施，如作为维修的一部分。

（3）让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

（4）放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。

（5）不合格：为满足要求。

（6）不合格品：为满足要求的产品。

（7）不合格项：为满足要求的项目。

21、纠正措施和预防措施有什么区别？如何实施？

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为清除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

纠正措施的实施：应制定纠正措施的程序文件，内容应包括以下内容并予以实施：

（1）评审不合格（包括顾客投诉）

（2）确定不合格原因

（3）评价确保不合格不再发生的措施的需求

（4）确定和实施所需的措施

（5）记录所采取措施的结果

（6）评审所采取的纠正措施的有效性。

预防措施的实施：应制定预防措施的程序文件，内容应包括以下内容并予以实施：

（7）确定潜在不合格原及其因

（8）评价防止不合格发生的措施的需求

（9）确定和实施所需的措施