产品质量内控标准(一)
原料质量内控标准
原料质量验收标准1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色,晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀,回味甜,色泽一致,无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0%杂质≥2.0%不完善粒≥6.0%容重≤700克/升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤5.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白呕吐毒素≤1ppm黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色,晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀,回味甜,色泽一致,无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0%杂质≥3.0%不完善粒≥10.0%容重≤660克/升用于禽料,晒干或烘干。
对于水分、容重、叶黄素来说,时期没有明显界限,要根据气温,市场情况,玉米收成情况等作适当调整。
容重≥680克/升杂质≤1.2%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤8.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注:1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。
2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。
玉米熟粉黄色粉末,具有烘烤玉米的香味,新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0%来货每批必检水分≥13.0%粗蛋白质≤7.0%粗脂肪≤4.5%玉米加工玉米珍,玉米面副产物,主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质,少量胚芽,熟化温度100度以上粗脂肪≥6%粗灰分≤5%粗蛋白≥9%黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg小麦籽粒饱满、整齐、均匀,黄白色或深红色或红褐色,回味甜。
产品内控标准——米果
产品内控标准——米果车间1 目的确保公司生产的产品符合食品安全及产品质量相关法律法规的要求、符合产品执行标准的要求、满足消费者及客户的需求、满足公司经营发展的需求。
2 适用范围适用于米果车间生产的膨化食品(花色型)、代可可脂巧克力制品(涂层巧克力)系列产品、其他生产车间生产提供相关产品,以及外加工生产的相关产品。
3 感官质量产品内控标准——米果车间4 净含量4.1 净含量内控要求1)裸糖:单个裸糖净含量偏差在最大允许偏差范围内,平均重量不小于裸糖标准重;(表3)2)中袋/盒产品净含量:①不得低于产品标识净含量;②不得高于标识净含量+一粒产品的重量。
5 理化指标产品内控标准——米果车间5.2 理化指标判定及批量接收标准水分超过内控标准0.2%、夹心比超过内控标准1.0%,判定不合格;经复检后仍不合格,则判定该批产品理化不合格,6 微生物指标6.2 微生物指标判定及批量接收标准微生物指标不合格,经复检后仍不合格,则判定该批产品微生物不合格7 内包装质量产品内控标准——米果车间8 装箱质量产品内控标准——米果车间9 产品抽查9.1 生产线抽查随机从生产线取不少于100个最小单个产品,按照3~8的要求对样品进行检验,依据相应的判定及批量接收标准对检验结果进行判定。
对不符合接收标准的异常情况及时反馈给生产车间管理人员,要求生产车间立即进行纠正,必要时采取纠正措施,并跟踪落实,直至异常情况得到有效处理。
9.2 产品入库前抽查、成品抽查产品入库前,对每板产品进行抽查。
随机抽取上、中、下三部位产品各一件,按照3~8的要求对样品进行检验,依据相应的判定及批量接收标准对检验结果进行判定。
成品抽查,成品抽查人员对每批入库成品进行抽查。
按照“表11 成品抽查取样标准”,随机抽取所需样品,按照3~8的要求对样品进行检验,依据相应的判定及批量接收标准对检验结果进行判定。
当判定结果符合批量接收标准时,则判定该板、该批产品合格,可以接收。
乙醇钠乙醇溶液质量内控标准
乙醇钠乙醇溶液
质量内控标准一、目的
为了规范乙醇钠乙醇溶液产品的管理二、范围
使用本厂生产的所有乙醇钠乙醇溶液产品
三、质量标准
1、品名:乙醇钠乙醇溶液
2、用途:医药工业农业及有机合成
3、标准项目:
乙醇钠乙醇溶液检测方法
1.1外观
棕红色或淡黄色液体
1.2.1碳酸钠
1.2.2操作:准确称取乙醇钠5g(精确至0.0002g)左右,加指示剂酚酞2-3滴,用盐酸滴定溶液至无色再加甲基橙2-3滴滴定至橙红色
×N×V×100%
Na2CO3%=0.053
G
1.2.3结果的判定
碳酸钠含量应小于等于0.1%
1.3.1游离碱
1.3.2操作:用有吡啶费休试液在水分测定仪中测定水分
1.3.3计算公式:
游离碱=水分×2.22(系数)
1.4含量测定
1.4.1操作
准确称取液体乙醇钠1-2g(准确至0.0002g)于三角瓶加水50-100ml。
加指示剂甲基红2-3滴,然后用0.5N盐酸标液进行滴定,直至颜色变红为止。
1.4.2计算公式
5×N×V×100%-1.7(水分2.22)乙醇钠含量=0.0680
G。
企业内控质量标准的制定
企业内控质量标准的制定发布时间:2015-05-1211:32:12来源:蒲公英网点击:406众所周知,新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准,那么为什么要建立内部的质量标准,我们怎样建立这个质量标准呢?大家可能都知道,国家标准(无论是GB、药典还是局/部颁标准)都是指最低标准,即在其有效期内都要符合的标准;而企业内部标准往往要求高于国家标准,以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求(可能是国家标准,也可能是客户标准)。
那么我们怎么建立内部标准呢,内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢?1概念1.1CQA(关键质量属性):CQA是指物质(药品或活性成分)所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性,它应被限定在合适的限度、范围和分布之内,以确保符合预期的质量(ICHQ11)。
那么CQA等于质量标准吗?CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗?答案是否定的—-CQA可以是质量标准的一部分,也可能根本就没有列入到质量标准中;同一个检验项目,对A产品可能是CQA,但对另一个产品可能不是,例如我们通常所说的溶出度。
质量标准是质量属性,但不一定是关键的;关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性(例如降解物),也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性(例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是)。
1.2内控标准企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。
内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准,目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。
那么,是所有检验项目都要制定内控标准吗?答案当然也是否定的,是否制定内控标准应与目的相适应。
例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。
1.3警戒限和行动限警戒限是一种警示限度,超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离,需要引起关注甚至处理,以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。
企业药材内控质量标准
企业药材内控质量标准浙江鸿禾瑞堂医药有限公司引用标准及制定依据:中华人民共和国药典2005版一部适用范围:中药制剂及医疗配方责任部门:采购部、质管部、仓库一、质量内控标准1、药材名称中文名称:麦冬汉语拼音:Maidong拉丁文:RADLX OPHIOPGONIS2、药材来源本品为百合科植物麦冬Ophiogon japonicus (Thunb.)Ker—Gawl.的干燥块根。
夏季采挖,洗净,反复暴晒、堆置,至七八成干,除去须根,干燥。
3、性状本品呈纺锤形,两端略尖,长1.5~3cm,直每径,0.3~0.6cm。
表面黄白色或淡黄色,有细纵纹。
质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小,气微香、味甘、微苦。
4、鉴别(1)本品横切面:表皮细胞1列,根被为3-5列木化细胞。
皮层宽广,散有含草酸钙针晶束的黏液细胞,有的针晶直径至10cm;内皮层细胞壁均匀增厚,木化,有通道细胞,外侧为1列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。
中柱较小,韧皮部束16~22个,木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层,髓小,薄壁细胞圆状。
(2)取本品2g剪碎,加三氯甲烷—甲醇(7:3)混合溶液20ml,浸泡3小时,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录V1B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶CF254薄层板上,以甲苯—甲醇—冰醋酸(80:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5、检查水分照水分测定法(2005版药典附录IVH第一法)测定,不得过18.0%。
总灰分不得过5.0%。
酸不溶性灰分,不得过0.80%。
浸出物:照水溶性浸出物测定法项下冷浸法(附录X A)测定,不得少于60.0%。
6、炮制:除去杂质,洗净,润透,轧扁,干燥。
药用软膏铝管内控质量标准
目的:建立药用软膏铝管内控质量标准,避免差错和混淆。
范围:适用药用软膏铝管接收和检验。
职责:质量管理部经理、物料管理部经理、检验室主任、QA。
规程:检验依据:YY.0249-1996质量标准:1. 产品组成:药用软膏铝管(以下简称铝管)由铝质管体和塑料官帽组成。
2. 材料:铝管材料含铝量不低于99.7%的纯铝3.印刷质量3.1印刷内容应清晰完整,位置正确。
印刷表面应平整光洁,并符合药品有关印刷的要求。
3.2印刷面应有足够的固化强度.。
4.洁度4.1管应清洁,管内应无加工残屑及其他异物。
4.2管帽与管嘴螺纹旋配后,应不产生金属碎屑。
5管帽配合铝管的管帽与管嘴螺纹配合应适宜。
6 微生物检查:细菌、霉菌各不得超过5个/ml,金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌不得检出。
7 标志、包装、运输、贮存7.1 铝管包装上应有产品名称、企业名称、企业地址、标准编号、企业许可证编号、规格生产批号(或制造日期)以及小心轻放、禁止滚翻、怕湿等标志。
7.2 包装小包装盒内用洁净隔档将每支铝管分隔,小包装盒的结构要合理、坚固、可靠,防止铝管变形。
小包装应在10万级洁净室内完成。
包装件内应附有合格证。
7.3 运输在运输过程应防止雨淋,搬运时要小心轻放。
7.4 贮存包装好的铝管应贮存在清洁、通风、干燥、无腐馈性气体、相对温度不超过80%的库内。
贮存时的堆放不应过高,以防包装被压坏。
底层应用干净木板或金属板搁垫,以避免受潮。
铝管在符合运输和贮存要求的前提下,保质期为一年。
卷材质量内控要求
卷材生产内控要求
为了保证公司生产的顺利进行,确保产品品质标准化,提高产品合格率,特制订此制度。
1、外观方面:在生产过程中,要时刻注意产品外观质量,按照公司要求进行。
外观质量项目如下:
(1)SBS卷材:
长度范围:10米卷材:9.97—10.02m 7.5米卷材:7.47—7.52m
复合胎卷材± 3cm。
厚度范围:误差为±0.15mm
宽度范围:聚脂胎卷材≥1m,复合胎卷材≥客户订制宽度
(2)自粘卷材:
长度范围:有胎自粘:9.97—10.02m;
厚度范围:有胎自粘误差为±0.15mm
宽度范围:≥1m
(3)另外检查是否偏胎、是否烫膜、搭接边宽度、是否有油、夹心类产品是否露胎体,胶带是否符合要求、粘贴是否规范。
(4)生产完成后,所有废品称重后上锅处理,所有次品及时办理次品入库、所有剩余原材料(膜,纸管,等)要求退回仓库。
(5)基于现在的废品情况,每天开机允许有2卷(每卷10米)次废品,更换一次品种规格,允许增加1卷次废品,产量每超1千卷,允许增加3卷次废品。
(6)生产完成后,要求现场无杂物,工具、托盘、轴等辅助物品要整齐的摆放到指定区域。
以上6点要求,每天不定时抽查,只要每天抽查发现3次不符合要求。
取证存档,扣除当天所有生产线人员计件工资的10%做为处罚。
如果每月处罚次数不超3次,所有生
产线人员奖励当月计件工资的5%。
原料质量内控标准
大豆去皮后经浸提或预压浸提所得.库存期<1个月为佳。
粗蛋白质≥46。0%
脲酶(定性):5~10分钟显红色
70。0%≤蛋白溶解度≤85.0%
粗灰分≤6。0%
霉菌总数<50×103个/g
要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验
黄曲霉毒素B1≤30μg/kg
要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验
进口DDGS
颜色为黄色,碎屑状或粒状,有微酸甜味
水分≤12.0
来货每批必检
不新鲜,颜色较差,有霉变结块,及异味。不符合卫生标准
粗蛋白质≥25.0%
粗脂肪≥10.0%
粗灰分≤5.0%
三聚氰胺不得检出
要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验
啤酒糟
水分≤10.0%
粗蛋白质≥50.0%
粗灰分≤33.0%
钙≥8.0%
磷≥4。0%
粗脂肪8—12%
胃蛋白酶消化率≥80。0%
要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验
赖氨酸≥2。2%
蛋氨酸≥0。7%
沙门氏杆菌不得检出
低蛋白肉骨粉
灰白色,色泽一致,无不良气味,无惨假.
水分≤
来货每批必检
色泽不一致,有结块,霉变,及哈败味,不符合卫生标准。
水分≤9。0%
来货每批必检
色杂、有异味、霉变
玉米皮喷玉米熔浆干燥后所得产物
粗蛋白≥18.0%
粗灰分≤6。5%
玉米蛋白粉
无霉变结块、无发酵发热异味,无掺杂掺假。
水分≤10.0%
来货每批必检
玉米去胚芽淀粉后的面筋部分,呈黄色粉状,色泽新鲜一致.因叶黄素见光分解,库存要求小于2个月。
化妆品质量内控标准
化妆品质量内控标准引言本文档旨在制定化妆品质量内控标准,确保化妆品的生产和销售符合相关法规和质量标准。
该标准适用于所有涉及化妆品生产和销售的企业。
法规合规1. 所有化妆品必须符合国家和地区的法规要求,包括但不限于产品标签、成分验证、禁用物质等。
企业应定期审查法规变化并更新内控标准。
原材料管理1. 企业应建立健全的供应链管理体系,确保原材料供应商符合相关法规和质量标准。
2. 所有原材料必须经过检验和验证,确保其质量和安全性。
3. 企业应建立货物接收和检验流程,拒收不符合标准的原材料。
生产过程控制1. 企业应建立标准化的生产操作规程,确保每个生产环节符合质量要求。
2. 生产设备应定期维护和校准,以确保其正常运行和生产出符合标准的产品。
3. 产品生产过程中应进行样品抽检,并保留相关记录供追溯和审核。
产品质量检验1. 企业应建立质量检验部门,负责对生产出的化妆品进行检验和测试。
2. 检验项目应涵盖产品的物理性质、化学成分、微生物污染等。
3. 检验结果应记录并进行分析,发现问题及时采取纠正措施。
4. 产品质量检验报告应保存至少两年,以备相关监管机构查阅。
不良品处理1. 企业应建立不良品处理程序,确保不符合质量要求的产品得到妥善处理。
2. 不良品应标识、隔离和销毁,避免混入正常产品流通。
3. 不良品相关记录应进行归档和保留,供追溯和审核。
售后服务1. 企业应建立健全的售后服务体系,及时处理消费者投诉和质量问题。
2. 售后服务过程中应进行记录和分析,以改进产品质量和服务水平。
内部培训和审核1. 企业应定期组织质量管理培训,提升员工对质量内控标准的理解和执行能力。
2. 审核部门应定期对质量管理体系进行内部审核,发现问题并提出改进意见。
结论以上为化妆品质量内控标准的主要内容,企业应根据自身情况进行具体实施,以确保化妆品的质量和安全性,并符合法规要求。
公司出厂产品内控标准
中国石化青岛炼油化工有限责任公司
出厂产品内控标准(试行)
第一条根据公司生产实际和总部相关质量管理规定,为严格产品质量管理,将分析误差留在厂内,确保出厂产品质量合格,制定本内控标准。
第二条本内控标准适用于公司出厂的石油和石油化工产品。
第三条质量检验中心负责制(修)订出厂产品内控标准,并负责按出厂产品内控标准要求对出厂产品进行质量管理。
第四条公司各生产相关部门、中心按职责分工做好产品质量的过程控制。
根据生产实际,质量检验中心应协同生产技术部、生产运行中心,调整产品质量控制方案,以减少超内控标准产品的出现。
第五条当产品质量不符合内控标准但符合现行质量标准时,原则上不允许出厂,由质量检验中心联系生产运行中心对超内控产品进行重新处理。
特殊情况,须由质量检验中心负责人签字批准后方可放行。
第六条出厂产品内控标准目录
第七条出厂产品内控标准具体内容(一)液化石油气GB 11174-1997
(二)车用汽油GB 17930-2006
(三)轻柴油GB 252-2000
(四)3号喷气燃料GB 6537-2006
(五)石油苯GB 3405-89
(六)石油混合二甲苯GB 3407-90
(七)工业硫磺GB 2449-92
(八)石油焦
(九)聚丙烯
(十)抽余油
第八条本内控标准由质量检验中心负责解释,自发布之日起执行。
产品内控准则制度范本
产品内控准则制度范本第一章总则第一条为了规范和加强公司产品内控管理,确保产品质量,提高公司经营管理水平和风险防范能力,促进公司可持续发展,根据国家相关法律法规和行业标准,制定本准则。
第二条本准则所称产品内控,是指公司为达到产品质量和安全目标,通过制定和实施一系列内部控制措施,对产品设计、生产、销售等全过程进行管理和监控的活动。
第三条产品内控应遵循以下原则:(一)全面性原则:产品内控应涵盖产品设计、生产、销售等全过程,涉及所有相关部门和人员。
(二)重要性原则:产品内控应关注重要环节和高风险领域,确保关键环节的质量安全。
(三)制衡性原则:产品内控应在治理结构、组织设置、权责分配等方面形成相互制约、相互监督的机制。
(四)适应性原则:产品内控应与公司经营规模、业务范围、竞争状况和发展阶段相适应,适时调整和优化。
第四条公司应设立产品内控管理部门,负责组织、协调和监督产品内控工作的实施。
第二章产品设计内控第五条产品设计应符合国家法律法规、行业标准和公司内部规定的要求。
第六条产品设计应充分考虑市场需求、技术创新和成本控制等因素,确保产品具有竞争力。
第七条产品设计过程中,应充分评估产品安全风险,制定相应的安全措施和应急预案。
第三章生产过程内控第八条生产过程应严格执行生产工艺和操作规程,确保产品质量和安全。
第九条生产设备和工艺应定期检查和维护,确保设备正常运行和生产效率。
第十条原材料和辅料的采购、储存和使用应符合相关法律法规和公司内部规定,确保原材料的质量和安全。
第十一条生产过程中的质量检验和监控应严格执行,确保产品符合标准和规定要求。
第四章销售和售后服务内控第十二条销售和售后服务应符合国家法律法规和公司内部规定,确保消费者权益。
第十三条销售和售后服务过程中,应妥善处理客户投诉和意见,及时改进产品和服务。
第十四条销售和售后服务人员应具备相关知识和技能,提供专业、热情的服务。
第五章内部管理和监督内控第十五条设立产品内控管理委员会,负责制定和修订产品内控制度,监督产品内控工作的实施。
五水硫酸铜内控检测标准1
五水硫酸铜质量控制标准一、质量要求二、检测方法1、外观:自然光下观察2、残酸检测:称取试样约2g 精确至(0.001g ),置于 100mL 烧杯中,加入50mL 蒸馏水。
在电磁搅拌下使试样溶解,并用0.02N 氢氧化钠标准滴定溶液滴定至pH 计指针到4.00,即为终点。
计算公式:0.049100c v x m⨯⨯=⨯ 3、五水硫酸铜含量测定:1) 试剂和材料碘化钾。
焦磷酸钠。
乙酸溶液:(4+1)。
氨水溶液:(1+4)。
硫氰酸钾溶液:100g/L 。
硫代硫酸钠标准溶液:(Na 2S 2O 3)约0.1mol/L 。
淀粉指示液:10 g/l (使用期为2周)。
2)仪器、设备玻璃砂坩埚:孔径5---15um 。
恒温干燥箱:控制温度105—110℃。
3)分析步骤称取10g 试样(精制至0.0002g ),溶于少量蒸馏水中,待溶解后用已于105~110℃干燥至恒重的玻璃砂坩埚过滤,以热蒸馏水洗涤滤渣至洗液无色并用氨水溶液检查无铜离子反应时为止。
将滤液冷却至室温,收集于500mL 容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。
用移液管移取50mL 试验溶液,置于250mL 碘量瓶中,加1g 焦磷酸钠,2g 碘化钾及10mL 乙酸溶液,摇匀,置于暗处置10min ,用硫代硫酸钠标准溶液滴定至溶液呈淡黄色,加入2mL 淀粉指示液,继续滴定溶液呈淡蓝色后,加入10mL 硫氰酸钾溶液,混匀后继续滴定至蓝色消失,即为终点。
同量作空白试验。
以质量百分数表示硫酸铜(以CuSO 4·5H 2O 计)含量(X 1)按式(1)计算: ()()m Vo V c m Vo V c X -=⨯⨯⨯-=1117.249100500502497.0---------------------(1)式中:c ——硫代硫酸钠标准滴定溶液的实际浓度,mol/L ;V 1——滴定试验溶液消耗硫代硫酸钠标准滴定溶液的体积,mL ;Vo ——滴定空白试验溶液消耗硫代硫酸钠标准滴定溶液的体积,mL ;m ——试料的质量,g ;0.2497——与1.00mL 硫代硫酸钠标准滴定溶液c[Na 2S 2O 3]=1.000mol/L]相当的以克表示的硫酸铜(以CuSO 4·5H 2O 计)的质量。
石英石产品内控标准
《帝豪石英石产品内控标准》1.目的适用范围本标准规定了建筑装饰用石英石材术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存。
本标准适用于以石英砂、玻璃砂和天然矿物砂作为骨料,以结构树脂作为粘结剂,经配料、搅拌、混合、压制、固化并定厚抛光成型的建筑装饰用合成石英石材。
本标准适用于帝豪品牌石英石的产品内控指标。
2.引用标准GB191-1990 包装储运图示标志 GB12141 游标卡尺GB/T13891-1992 建筑饰面材料镜面光泽度测定方法JC507-1993 吸水率、抗折强度的测定 JC507-93 建筑水磨石制品GB/T9966.3-2001 体积密度、真密度、真气孔、吸水率的测定GB/T9966.1-2001 干燥、水饱和、冻融循环后压缩强度的测定3.术语3.1 色差:主要是指同一块板材光面上不同部位色调分布不均匀协调或同一批次板材间色泽深浅差异。
3.2杂色:指板材光面上有不同于色板色泽基调的直径≧2mm的色点。
3.3杂质:指板材光面上有不同于色板质地要求的直径≧2mm的杂物。
3.4气孔:指板材存在直径小于2mm,具有一定深度的孔洞。
3.5渗污:指板材光面有不同于色板色泽的直径≧2cm的沉聚性暗斑。
3.6色团:指板材光面上有不同于色板色泽基调的直径≧1cm的成团性色斑。
3.7起团:指板材光面上有与色板基调相同但质地分布不均匀的成团性色斑。
3.8漏抛:指板材在抛光过程中有没抛到的粗糙现象。
3.9划痕:指板材在抛光或搬运过程中因外力作用而产生的痕迹。
3.10平面度:指板材光面的平整程度。
3.11极限尺寸:实际尺寸允许变化的两个界限值3.12公差:允许尺寸的变动量,等于最大极限尺寸与最小极限尺寸的代数差的绝对值。
3.13相对直径:指板材上相对正常色调物质的几何直径。
3.14镜面光泽度:指板材光面对可见光的反射程度。
3.15吸水率:板材在干燥吸水前后的质量差所占板材质量的百分比。
产品内控标准的主要内容
产品内控标准的主要内容
产品内控标准是指企业为确保产品质量和安全,保护消费者利益而制定的一系
列规章制度和标准,以确保产品从设计、生产、销售到售后服务的全过程中能够达到一定的质量、安全和合规要求。
首先,产品内控标准的主要内容之一是产品设计标准。
这涉及产品的功能设计、材料选择、工艺流程以及产品外观等方面。
企业需要根据市场需求和消费者的要求,进行产品设计,确保产品具备良好的用户体验和安全性。
其次,生产过程控制是产品内控标准的另一个重要内容。
企业需要建立严格的
生产管理制度,包括原料采购、生产工艺控制、质量检验等环节。
通过有效的过程控制,企业能够规范生产流程,减少生产中可能出现的质量问题,确保产品的一致性和合规性。
产品质量控制也是产品内控标准的核心内容。
企业需要建立完善的质量管理体系,包括质量检测、产品抽样检验、不良品处理等环节。
通过严格的质量控制,企业能够提供符合标准要求的产品,满足消费者的需求,维护品牌声誉。
此外,企业需要建立健全的售后服务体系来保障消费者权益和产品质量。
这包
括产品退换货政策、质保期限、售后服务电话等方面。
通过及时有效的售后服务,企业能够增强产品的竞争力,提高消费者的满意度和忠诚度。
综上所述,产品内控标准的主要内容包括产品设计标准、生产过程控制、产品
质量控制和售后服务体系。
通过制定并严格遵守这些标准,企业可以有效控制产品质量和安全风险,提供优质的产品和服务,赢得消费者的信任和支持。
注射用头孢唑林钠中间产品内控质量标准
文件名称
注射用头孢唑林钠中间产品内控质量标准
文件编号:JB0002(05)013(01)02
共1页
制定人
审核人
批准人
制定日期
年月日
审核日期
年月日
批准日期
年月日
颁发部门
质量技术部
颁发数量
2份
生效日期
年月日
分发部门
及数量
质量技术部1份、粉针车间1份。
注射用头孢唑林钠中间产品内控质量标准
1标准依据
《中国药典》2005年版二部
2质量指标
序号
标准项目
控制要求
1
可见异物
不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2㎜纤毛和块状物等明显外来的可见异物,检出其他可见异物应符合以下规定:
规格
要求
≥2g
≤8个
<2g
≤6个
2
不溶性
微粒
≥10μm
≤5500粒/每瓶(支)
≥25μm
≤550粒/ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ瓶(支)
3
装量差异
不得超过产品规格的±4.5%
4
轧盖松紧度
用手转动铝盖,应无松动。
5
轧盖严密度
每次取5瓶,每瓶用7ml针头注射7ml空气,将瓶浸入水中,应无连续汽泡冒出。
6
包装
外观质量
玻瓶
瓶身平直,无歪斜,无砂眼、结石,无磨损痕迹。
标签
贴于瓶子正中位置,不歪斜(歪斜度不超过2㎜),批号、生产日期、有效期打印清晰。
胶塞
目测检查,不得无塞。
铝盖
外表光洁,无损坏痕迹。
郎酒品质内控准则 全文
郎酒品质内控准则全文郎酒作为中国白酒的代表品牌之一,一直以来都秉承着高品质、优良口感的传统,并致力于不断提高自己的质量标准。
为了保证郎酒的品质稳定和内控准则的执行,制定了以下的内控准则。
一、原料供应管理1.严格筛选供应商:对供应商进行实地考察,了解其生产设备、工艺流程、质量管理情况等。
2.食品安全:严格把控原料的品质安全,确保原料符合国家相关标准和规定。
3.建立原料数据库:建立原料数据库并进行定期更新,对不合格原料进行追溯,并及时与供应商进行沟通和处理。
二、生产工艺管理1.工艺标准化:建立并持续改进标准化的生产工艺流程,确保每个环节的严格执行和稳定性。
2.生产设备管理:定期检查和维护生产设备,确保设备良好运行状态,减少生产过程中的质量问题。
3.厂房卫生管理:加强厂房的清洁卫生管理,保证生产环境的干净整洁,减少外界污染对产品质量的影响。
三、质量控制管理1.建立质量管理体系:建立完善的质量控制管理体系,确保每个环节都有明确的质量标准和质量控制点。
2.原材料质量把关:严格把控原材料的质量,确保原材料符合国家相关标准和企业内部的要求。
3.产品质量监测:建立产品质量监测体系,进行全面的产品质量检测和监控,提前发现和解决潜在质量问题。
四、产品包装管理1.包装质量把关:建立完善的包装标准和质量把关措施,确保产品包装符合相关法律法规和企业内部要求。
2.包装标识一致性:确保产品包装标识的一致性和准确性,防止信息混乱和误导消费者。
五、售后服务管理1.客户反馈和投诉处理:建立健全的客户反馈与投诉处理机制,及时处理客户反馈和投诉,并对其给予及时回复和解决。
2.售后服务满意度调查:定期进行售后服务满意度调查,了解用户对产品和服务的满意度,及时改进和优化服务流程。
六、员工培训和管理1.培训计划制定:制定员工培训计划,帮助员工掌握工作技能和质量控制要求,提高员工的质量意识和职业素养。
2.员工自查制度:建立员工自查制度,鼓励员工积极发现和解决工作中的质量问题,提高员工的主动性和质量责任感。
产品质量管理与控制规范
产品质量管理与控制规范第1章产品质量管理概述 (4)1.1 质量管理理念与原则 (4)1.1.1 以顾客为中心 (4)1.1.2 全员参与 (4)1.1.3 过程管理 (4)1.1.4 系统化方法 (4)1.1.5 持续改进 (4)1.1.6 事实依据 (5)1.1.7 预防为主 (5)1.2 产品质量管理体系的建立与运行 (5)1.2.1 制定质量方针和质量目标 (5)1.2.2 建立质量管理体系文件 (5)1.2.3 质量管理体系运行 (5)1.2.4 内部审核与管理评审 (5)1.2.5 人员培训与教育 (5)1.2.6 质量改进 (5)1.2.7 供应商管理 (5)1.2.8 监测与测量 (6)第2章质量策划与质量控制 (6)2.1 质量策划的基本要求 (6)2.1.1 明确质量目标 (6)2.1.2 制定质量策略 (6)2.1.3 分析质量风险 (6)2.1.4 确定质量控制点 (6)2.1.5 制定质量计划 (6)2.2 质量控制方法与工具 (6)2.2.1 统计过程控制(SPC) (6)2.2.2 抽样检验 (6)2.2.3 指数管理法 (6)2.2.4 故障树分析(FTA) (7)2.2.5 质量改进工具 (7)2.3 质量控制流程及实施 (7)2.3.1 制定质量控制流程 (7)2.3.2 质量控制流程的执行 (7)2.3.3 质量数据收集与分析 (7)2.3.4 质量问题处理 (7)2.3.5 质量改进 (7)第3章设计与开发控制 (7)3.1 设计与开发流程 (7)3.1.1 设计输入 (7)3.1.2 设计输出 (8)3.2 设计与开发风险评估 (8)3.2.1 风险识别 (8)3.2.2 风险评估 (8)3.3 设计与开发验证及确认 (9)3.3.1 设计验证 (9)3.3.2 设计确认 (9)第4章供应链管理 (9)4.1 供应商选择与评价 (9)4.1.1 供应商选择标准 (9)4.1.2 供应商评价体系 (10)4.2 供应商质量控制 (10)4.2.1 供应商质量管理体系 (10)4.2.2 质量监督与检查 (10)4.2.3 质量改进 (10)4.3 物流与库存管理 (10)4.3.1 物流管理 (10)4.3.2 库存管理 (10)第5章生产过程质量控制 (10)5.1 生产过程策划与控制 (10)5.1.1 生产流程设计 (11)5.1.2 生产工艺制定 (11)5.1.3 生产过程控制 (11)5.1.4 生产计划与调度 (11)5.2 生产设备管理与维护 (11)5.2.1 设备选型与购置 (11)5.2.2 设备安装与调试 (11)5.2.3 设备维护与保养 (11)5.2.4 设备功能监测 (11)5.3 在制品质量控制 (11)5.3.1 在制品质量检测 (11)5.3.2 在制品标识管理 (12)5.3.3 在制品存储管理 (12)5.3.4 在制品流转控制 (12)第6章检验与测试 (12)6.1 检验流程与方法 (12)6.1.1 检验流程 (12)6.1.2 检验方法 (12)6.2 抽样检验策略 (12)6.2.1 抽样检验方法 (13)6.2.2 抽样检验标准 (13)6.2.3 抽样检验计划 (13)6.3 测试设备管理与校准 (13)6.3.1 测试设备管理 (13)第7章质量改进 (13)7.1 质量改进方法与工具 (13)7.1.1 质量改进概述 (13)7.1.2 质量改进方法 (13)7.1.3 质量改进工具 (14)7.2 质量改进项目的策划与实施 (14)7.2.1 质量改进项目的选择 (14)7.2.2 质量改进项目策划 (14)7.2.3 质量改进项目实施 (14)7.3 持续改进机制 (14)7.3.1 建立持续改进文化 (14)7.3.2 持续改进流程 (14)7.3.3 持续改进支持体系 (15)第8章客户满意度管理 (15)8.1 客户满意度调查与分析 (15)8.1.1 调查方法 (15)8.1.2 调查内容 (15)8.1.3 数据收集与处理 (15)8.1.4 满意度分析 (15)8.2 客户投诉处理 (15)8.2.1 投诉接收与分类 (15)8.2.2 投诉处理流程 (15)8.2.3 投诉反馈与跟踪 (15)8.2.4 投诉数据统计分析 (16)8.3 客户关系管理 (16)8.3.1 客户信息管理 (16)8.3.2 客户分级管理 (16)8.3.3 客户沟通与关怀 (16)8.3.4 客户满意度提升策略 (16)第9章人员培训与资质认证 (16)9.1 培训体系建设 (16)9.1.1 培训体系框架 (16)9.1.2 培训资源整合 (16)9.1.3 培训制度制定 (16)9.2 培训需求分析与实施 (16)9.2.1 培训需求分析 (17)9.2.2 培训计划制定 (17)9.2.3 培训实施 (17)9.2.4 培训效果评估 (17)9.3 资质认证与管理 (17)9.3.1 资质认证标准 (17)9.3.2 资质认证流程 (17)9.3.3 资质认证管理 (17)第10章质量信息管理 (17)10.1 质量信息收集与处理 (17)10.1.1 质量信息收集 (17)10.1.2 质量信息处理 (18)10.2 质量数据分析与应用 (18)10.2.1 质量数据分析 (18)10.2.2 质量数据应用 (18)10.3 质量信息系统建设与管理 (18)10.3.1 质量信息系统建设 (18)10.3.2 质量信息系统管理 (19)第1章产品质量管理概述1.1 质量管理理念与原则质量管理作为一种科学的管理方法,旨在保证产品从设计、生产、销售到服务各环节均能满足客户需求及法律法规规定。
纯化水内控质量标准
需氧菌总数:≤100CFU/ML
类别
溶剂、稀释剂
贮藏臭,无味。
酸碱度
本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。
本品10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐
取本品5ml与标准硝酸盐溶液0.3ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)
亚硝酸盐
取本品10ml,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)
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NO
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页次
1
2022-02-21
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制订
1
依据 2015 年版《中国药典》二部,制订纯化水内控质量标准,保证安全产品的实现。
2.
适用于质量管理部及生产管理部对纯化水的监督检查、使用及管理。
3.
质量管理部负责纯化水的检验与质量控制。
4.
检验项目
氨
本品50ml,与氯化铵溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)
易氧化物
本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物
本品100ml,水浴蒸干,105℃干燥至恒重,遗留残渣应≤1mg。
重金属
本品50ml,加水18.5ml蒸发至20ml与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)
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同卷膜端面颜色
不能出现明显色差。
气味
除PE本身味外、无任何刺鼻异味。
晶 点
不允许有影响印刷、复合、涂胶质量的晶点;允许少量不影响使用的小晶点。
3、物理机械性能
4、抽样
公司检验员对各生产班组的产品质量和工作质量进行监督和检查,对经过跟班质检员检验后判“批合格品”的产品进行不定期的监督抽查,规格、外观按GB/T2828规定的一般检查水平Ⅱ,二次抽样方案,AQL=6.5进行抽取。
产品质量内控标准(一)
1、尺寸偏差
2、外观
产品外观质量应符合表3要求
表3
检测项目
要
≤ 5mm
皱褶
不可有死折,轻微皱不可影响印刷和复合效果
端面划痕
不允许有
卷膜管芯
采用3寸纸管,不允许有凹陷和影响使用的缺口
接头要求
接头应牢固,应有明显的标识
杂质、污染
无肉眼可见杂物及昆虫污染,外包装无明显积聚灰尘