甘草四国药典比较

甘草四国药典比较

班级：51 学号：1045114 姓名：陈多清

一、质量标准比较

1.中国药典（CHP2010）

来源：

本品为豆科植物甘草Radix Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza in flataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

性状：

1）根呈圆柱形，长25~100cm，直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。

2）胀果甘草根及根茎木质粗壮，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。

3）光果甘草根及根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。鉴别：

1）本品横切面：木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广，多弯曲，常现裂隙；纤维多成束，非木化或微木化，周围薄壁细胞常含草酸钙方晶；筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞；导管较多，直径约至160μm；木纤维成束，周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓；根茎中心有髓粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8~14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。

2）取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1~2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

检查：

水分照水分测定法测定，不得过12.0%

总灰分不得过7.0%

酸不溶性灰分不得过2.0%

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十

有机氯农药残留量照农药残留量测定法测定，六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一

含量测定：

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得本品按干燥品计算，含甘草酸（C21H22O9 和 C42H62O16）不得少于1.0%

炮制：

除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

性味与归经：

甘，平。归心、肺、脾、胃经。

功能与主治：

补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

用法与用量：

2～lOg。

注意：

不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

贮藏：

置通风干燥处，防蛀。

2.日本药典（JP16）

来源：

Glycyrrhiza uralensis Fischer, Glycyrrhiza glabra Linne(Leguminosae)的干燥

根。

性状：

圆柱形，长1m以上，直径0.5~3.0cm。表面暗棕色或红棕色，断面略呈纤维性，横切面皮部与木质部界面分明，呈放射状。气微，味甜。

鉴别：

1）显微鉴别法：横切面：纤维束，薄壁细胞常含淀粉、草酸钙方晶。

2）TLC法：对照品甘草酸；浓度5mg/1mL；溶剂95%乙醇-水（7:3)混合液。供试液：取粉末2.0g，加95%乙醇-水（7:3)混合液10mL,水浴上加热5min，滤过，即得。硅胶-G荧光板；展开剂正丁醇-水-冰醋酸（7:2:1）；254nm紫外光下检视。

检查：

干燥失重 12%以下（6h）

灰分 7.0%以下

酸不溶性灰分 2.0%以下

浸出物稀乙醇浸出物25.0%以上

杂质（甘草粉末中）镜检时，不得检出石细胞

定量：

1）HPLC法测甘草酸的含量：C18色谱柱，稀醋酸（31%）（1→15）-乙腈（3:2）为流动相，检测波长254nm。

2）色谱柱的选定：取甘草酸对照品5mg和对羟基苯甲酸丙酯1mg溶于20mL稀乙醇中，吸取该溶液20μL进样，按上述条件操作，两成分色谱峰应完全分离。

3）重复性：在上述条件下，对照品连续进样5次，峰面积的标准偏差应在1.5%以下。

4）对照品溶液：取已测水分的甘草酸对照品，稀乙醇溶解制成每1mL含0.25mg的溶液，即得。

5）供试品溶液：取粉末0.5g，加稀乙醇70mL，振摇15min，离心；分取上清液，残渣再加

稀乙醇25mL提取一次，合并上清液，稀释至100mL，即得。

6）限度，按干燥品计，含甘草酸不得少于2.5%。

3.美国药典（USP34）

来源：

Glycyrrhiza glabra L.和G.Uralensis Fischer的根、根茎及匍匐枝。

性状：

根细长，圆柱体或梭形跟的中部常有分叉2 ~5支，长 5–20cm 主根直径0.5–3 cm ，外表亮黄色或亮灰褐色，有纵向皱纹和疤痕。断面平整，棕黄色;形成层附近为棕色，味微甜微苦。

鉴别：

1）横切面木栓层黄棕色，韧皮部具射线及纤维束；导管伴随木纤维，周围薄壁细胞内含草酸钙结晶。薄壁细胞内含淀粉粒。

2）TLC法对照品甘草酸，溶剂乙醇-水混合液（7:3)。供试液：粉末2.0g，溶于乙醇-水混合液（7:3）10mL，水浴加热5min，冷却，滤过，即得。硅胶板；展开剂丁醇水-冰醋酸（7:2:1）254nm, 检视。

检查：

干燥失重 12%以下（6h）

灰分 7.0%以下

酸不溶性灰分 2.0%以下

浸出物稀乙醇浸出物 25.0%以上

杂质（甘草粉末中）镜检时，不得检出石细胞

农药残留应符合规定

重金属不得过0.003%

定量：

1）HPLC测定甘草酸量：C18柱，流动相为稀磷酸（1→15）-乙腈（3:2）；

2）检测波长254nm；流速为0.6mL/min；

3）对照液：甘草酸对照品适量，精密称定，用乙醇-水（1:1）溶解制成浓度为1mL含0.25mg 的溶液，即得。

4）供试品溶液：取粉末500mg，置烧瓶中，加乙醇-水（1:1)70mL，振摇提取两次，取上清液稀释至100mL，即得。

5）限度，以干燥品计，含甘草酸C42H62O16应不得少于2.5%。

4.欧洲药典（EP 7.0）

来源：

豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～lOOcm，直径0.6～3.5cm。

性状：

表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。

鉴别：

1）薄层色谱法