质量管理体系建立与运行程序(附表格和流程图)
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
公司质量管理体系过程流程图
公司质量管理体系过程流程图公司质量管理体系过程流程图1：介绍质量管理体系是公司为了提高产品和服务质量，满足客户需求，持续改进以及实现质量目标而采取的一系列组织策略、流程和措施的总称。
本文档将详细介绍公司质量管理体系的过程流程图，以便于各部门和员工了解和遵循。
2：概述在公司质量管理体系中，主要包含以下过程：2.1 定义质量目标该过程涉及确定和设定公司的质量目标和方针。
质量目标应与公司的战略目标相一致，并且应为可衡量的。
2.2 实施质量管控策略在这个过程中，公司将根据质量目标制定质量管控策略。
包括质量计划、质量控制和质量保证计划。
2.3 进行质量审核该过程涉及对公司各部门及其相关流程的质量审核。
目的是确保各部门和流程符合公司的质量管理要求。
2.4 实施质量改进在质量审核过程中，可能会发现存在缺陷或问题。
本过程涉及采取措施进行质量改进，以解决问题并提高质量水平。
2.5 进行质量培训该过程涉及对员工进行质量培训，以提高其对质量管理的认识和能力。
2.6 收集和分析质量数据这个过程主要涉及收集和分析与质量相关的数据，以便对质量绩效进行评估和改进。
2.7 建立和维护质量文档在这一过程中，公司将建立和维护质量文档，包括质量手册、质量程序和相关记录。
3：附件本文档涉及的附件包括：附件1：公司质量目标设定流程图附件2：质量管控策略制定流程图附件3：质量审核流程图附件4：质量改进措施流程图附件5：员工质量培训流程图附件6：质量数据收集和分析流程图附件7：质量文档管理流程图4：法律名词及注释本文所涉及的法律名词及其注释如下：4.1 质量管理体系：是指公司为了提高产品和服务质量，满足客户需求，持续改进以及实现质量目标而采取的一系列组织策略、流程和措施的总称。
4.2 质量目标：是指公司在质量管理体系中所设定的具体、可衡量的目标，与公司的战略目标相一致。
4.3 质量计划：是指公司为实现质量目标制定的一系列行动计划，包括质量控制和质量保证计划。
公司质量管理体系过程流程图
公司质量管理体系过程流程图公司质量管理体系过程流程图1.概述1.1 目的1.2 背景1.3 范围1.4 术语定义2.管理体系规划2.1 公司战略规划2.2 质量目标设定2.3 管理体系建立3.组织管理3.1 组织结构3.2 质量职责分配3.3 岗位职责规定3.4 培训与教育4.资源管理4.1 设备与设施管理 4.2 人力资源管理4.3 外部资源管理4.4 采购与供应链管理5.过程管理5.1 流程规划与设定 5.2 流程资源分配5.3 流程执行控制5.4 流程监测与改进6.客户满意度管理6.1 客户需求分析6.2 客户反馈管理6.3 客户投诉处理6.4 客户满意度评估7.设计与开发管理7.1 产品设计策划7.2 设计输入与输出控制 7.3 设计验证与验证7.4 设计变更管理8.进料与生产过程管理8.1 进料检验与评估8.2 生产作业规范与控制 8.3 不良品处理与纠正措施8.4 过程监控与持续改进9.产品与服务验证9.1 产品与服务验证计划 9.2 验证执行与记录9.3 验证结果分析与确认9.4 验证结果纠正与改进10.控制与改进管理10.1 测量与分析10.2 缺陷与非合规品管理 10.3 内部审核与评审10.4 管理评审与持续改进附件：1.公司质量管理体系文件2.客户反馈记录表格3.不合格品处理流程图法律名词及注释：1.质量管理体系：指组织在规定的质量政策和质量目标的指导下进行运作、设计开发、生产供应、安装维修和服务等活动所采取的一系列指导性文件、工作程序、规范和方法，并通过内部审核和管理评审层层监管，以确保产品和服务质量达到预期要求的管理体系。
2.质量目标：指公司在质量管理体系中设定的定量化或定性化的目标，用于衡量和评估质量管理体系的效果与绩效。
3.客户满意度评估：通过客户反馈调查、问题解决情况等方式对客户对产品和服务的满意程度进行评估与分析，以改进和提升客户满意度为目标。
4.进料检验与评估：对外部供应商提供的原材料、零部件等进料进行检验和评估，确保符合公司规定的质量标准和要求。
质量管理体系建立和认证流程图
质量管理体系建立和认证流程图质量管理体系是指为实现组织制定的质量目标，通过合理的规划、控制和持续改进，确保产品或服务的质量符合要求的一系列组织管理活动的整体。
建立和认证质量管理体系对于企业来说至关重要，它能帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系建立和认证的流程图。
一、质量管理体系建立流程图1. 规划阶段规划阶段是质量管理体系建立的第一步，包括确定质量目标、制定质量策划、确定质量管理体系的范围和目标等。
2. 组织实施阶段在组织实施阶段，企业需要成立质量管理团队，明确质量管理体系的职责和权限，并进行组织内部的沟通和培训。
3. 文件编制阶段文件编制是质量管理体系建立的关键一环，包括编制质量手册、程序文件和工作指导书等。
4. 实施执行阶段实施执行阶段是质量管理体系建立的实质性阶段，包括组织质量培训、质量计划的制定与执行、质量控制活动的开展等。
5. 监督检查阶段监督检查阶段是对质量管理体系的监督和评估，包括内审和管理评审等。
6. 持续改进阶段持续改进阶段是质量管理体系建立的最重要的环节，通过对质量问题的分析和改进措施的制定，不断提升质量管理体系的效能。
二、质量管理体系认证流程图1. 筹备阶段在筹备阶段，企业需要明确认证的目标和范围，并成立项目组进行认证准备工作。
2. 文档准备阶段文档准备是认证流程中的核心环节，企业需要编制相关的文件，如质量手册、程序文件和工作指导书等。
3. 内审阶段内审是对质量管理体系是否符合要求进行审核的过程，包括内部审核和管理评审。
4. 认证申请和审核阶段认证申请是企业向认证机构提交申请的过程，审核阶段则是认证机构对企业的现场审核和文件审核。
5. 整改和再审核阶段如果在审核过程中存在不符合项，企业需要进行整改，并向认证机构提交整改报告，再次进行审核。
6. 颁发认证证书如果企业通过了审核，认证机构将会颁发认证证书，并将企业列入认证数据库。
7. 认证监督和再认证认证监督是认证机构对已认证企业的定期审核，以确保质量管理体系的持续符合要求。
质量管理体系工作流程图
质量管理体系工作流程图
质量管理体系工作流程图一、文件依据
本院质量管理体系文件
二、范围对象
质量体系维护管理的全过程
三、工作程序
建立修改
体系文件
运行管理体系文件管理评审和质量监督维护管理
纠正预防
内部审核
四、有关说明
体系维护管理是指建立、修改、运行及管理的全过程~目的是保证其适宜性、充分性和有效性～实现持续改进。
包括体系文件制修订、运行、质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审、纠正预防和持续改进,维护管理,等环节。
1、制修订
根据有关要求建立质量管理体系文件～在法规、规范和标准变化,体系运转中质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审等环节发现问题需要修改时～及时实施修订。
2、运行管理
按要求对体系文件进行管理~包括编制,修订,、发放、回收等～收集和保持相关质量记录。
3、质量监督
按规定和要求制定各级质量监督计划并检查实施情况～收集和保持相关质量记录。
4、内部审核
按规定进行内部审核~收集和保持相关质量记录.
5、管理评审
按规定进行管理评审~收集和保持相关质量记录。
6、外部监督检查
接受来自外部的各种监督检查~收集外部监督检查形成的各种记录报告。
7、纠正预防
体系运行各环节发现的问题组织实施整改～督促检查完成情况。
对
8、持续改进
根据法规、规范、标准变化情况和体系运行各环节提出的修改建议～及时修改并发布实施。
质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系(手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门.
理解组织及其环境
因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望.公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1.引言本质量管理体系过程流程图旨在提供一个全面的质量管理体系过程示例，以帮助组织确保产品和服务的质量满足客户和相关法律法规的要求。
2.质量管理体系2.1 质量管理体系规划2.1.1 确定质量目标和政策2.1.2 制定质量管理计划2.1.3 分配质量管理职责和权限2.2 质量管理体系实施2.2.1 设立质量管理程序和工作指导书2.2.2 建立质量记录和文档控制2.2.3 实施过程控制和纠正措施2.2.4 进行内部审核2.3 质量管理体系监测和测量2.3.1 建立监测和测量机制2.3.2 进行产品和服务的测量和评估2.3.3 进行质量数据分析和统计2.4 过程持续改进2.4.1 识别质量改进机会2.4.2 制定和实施质量改进计划2.4.3 进行经验教训总结和知识管理3.附件本文档所涉及的附件包括但不限于以下内容：附件1：质量目标和政策附件2：质量管理计划附件3：质量记录和文档控制表格附件4：内部审核报告附件5：产品和服务测量和评估结果4.法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及其注释如下：1) 质量目标：指组织为了实现质量管理体系制定的具体、可衡量的目标。
2) 质量政策：指组织关于质量的声明和指导原则。
3) 质量管理计划：指组织为实现质量目标而制定的计划。
4) 质量记录：指用于记录和存档与质量相关的信息和数据。
5) 文档控制：指对质量管理体系相关文件进行管理和控制。
6) 过程控制：指针对质量管理体系过程进行监控和管理，以确保其正常运作。
7) 纠正措施：指针对质量问题和非符合项所采取的纠正行动。
8) 内部审核：指组织对质量管理体系进行的自我评估和审核。
9) 监测和测量：指对质量管理体系的性能和过程进行监测和测量。
10) 质量数据分析和统计：指对质量数据进行分析和整理，以得出结论和改进措施。
11) 经验教训总结：指对质量管理体系的实施和改进过程进行总结和反思。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ＩＳＯ１400０环境管理体系,还是ＨＡCＣP食品安全管理体系，或者是其他管理体系,一般来说，流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立IＳO9０01质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ＩＳO9０01质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLＡＮ:策划；DＯ：实施;CHＥＣK:检查；ACTION：改进)，通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写,记我所做,持续改进”的内容。
这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段．总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图：1。
1 准备阶段：体系策划时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。
2 体系策划阶段时间：一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程. 1。
3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
１。
４认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核）,认证前准备,认证机构现场审核，指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点２。
1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ＩSO90０1相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力．2。
质量管理体系过程总流程图
质量管理体系的基本 原则：以顾客为关注 焦点，领导作用，全 员参与，过程方法， 持续改进，基于事实 的决策方法，与供方 互利的关系
质量管理体系的结构： 包括组织结构、资源 管理、过程管理、测 量分析与改进等
质量管理体系的实施 步骤：建立质量管理 体系，实施质量管理 体系，保持和改进质 量管理体系
过程策划与设计
02
检验内容：外观、尺寸、性能、安 全性等
03
检验方法：抽样检验、全数检验、 破坏性试验等
04
检验结果处理：合格品放行，不合 格品返工或报废
质量管理体系内部审核
目的：确保质量管理体系 的有效性和符合性
1
审核结果：形成审核报告， 提出改进建议
4
审核范围：质量管理体系 的所有过程和活动
2
审核频率：根据组织的实 际情况确定，一般每年进
技术创新与引进
01
技术创新：通过研发、创新，提高产品质量和 性能
02
技术引进：引进国内外先进技术和设备，提高 生产效率和产品质量
03
技术培训：加强员工技术培训，提高员工技能 水平
04
技术交流：与国内外同行进行技术交流，共享 经验和成果
05
技术合作：与其他企业或研究机构进行技术合 作，共同研发新技术和产品
培训与人员能力提升
0
培训计划：制定年度培训计划，确保员工
1
掌握必要的知识和技能
培训方式：采用多种培训方式，如内部培
0
训、外部培训、在线培训等
2
0
培训内容：包括质量管理体系知识、专业
3
技能、沟通技巧等
培训效果评估：通过考试、实际操作等方
0
式评估培训效果，确保培训质量
质量管理体系流程图
④解决产品售前及售后产品 使用存在的质量问题
⑤对客退品维修或加工计划 和生产指令的下达 ⑥所需物料的提供以及采购 需求的提出 ⑦顾客退回产品以及重新发 货给顾客的物流作业
①选择物流或货代公司签订运输协议 ②通知物流车辆提货 ③出口货物需要提前报关
①仓库区域进行布局、管理，对库存进行优化； ③进行收料、发料、备料以及储存的作业管理； ④负责库存品账目管理及标示，保持账、卡、物 一致； ⑤仓库物资进行月盘点、安全库存预警、超期物 料报检
①编制过程开发计划 ②组织过程设计输入评审 ③过程设计 ④组织过程设计输出评审 ⑤编制过程验证计划 ⑥试生产控制 ⑦过程设计验证
①设备要求、实现
①生产计划与产品交付
⑧产品交期评估
①物料需求及跟进
⑦物料交期评估
①库存状态沟通 ①对供方的要求 ①订单与交期 ①供方质量要求及索赔
①品质异常反馈
⑥产品质量要求是否满足
管理者代表MR
④质量体系策划（过程分解） ⑥审核质量手册
顾客代表CR
④确定风险及规避措施
质量体系QS
⑤编制质量手册 ⑦发布质量手册
⑤编制风险评估表 ⑥风险监控
②编制应急预案一览表
计量
人力资源HR ③组织架构&岗位职责 行政Admin
环境和安全EHS 厂务
财务Finance 销售Sales
客服CS
售后 项目管理PM 新产品开发NPD 实验室Lab 产品工程PE 工业工程IE
④参与设备验收
③参与工模具的验收
①设备配置规划 ②设备请购 ④设备验收 ⑤制定设备维护保养计 划 ⑥设备运行控制
①新开工模具需求进行 设计； ②工模具制作或请购③ 工模具验收 ④工模具台账的管理 ⑤工模具维护保养
质量管理体系流程图
经过审核和修改后，最 终定稿并发布流程图， 确保相关人员都了解和 使用。
流程图的绘制工具
Microsoft Visio
01
是一款专业的流程图绘制工具，支持各种类型的流程图，包括
组织结构图、UML图、网络图等。
Lucidchart
02
是一款在线流程图绘制工具，支持多种平台和浏览器，可以方
便地创建和共享流程图。
进行质量检查
按照制定的检查计划，对 产品进行全面的质量检查 ，确保产品符合质量标准 。
问题分析与处 理
对检查中发现的问题进行 深入分析，找出问题产生 的原因，并采取有效的措 施进行处理。
改进措施实施 改进效果验证
根据问题分析和处理的结 果，采取相应的改进措施 ，包括技术改进、管理改 进等，并开始实施。
题和客户投诉。
未来的发展方向
数字化转型
随着数字化技术的不断发展，质量管理体系将更加注重数 字化转型，通过引入先进的数字化技术来提高管理效率和 产品质量。
可持续发展
随着环保意识的不断提高，未来的质量管理体系将更加注 重可持续发展，通过优化资源利用和减少环境污染来提高 企业竞争力。
个性化需求
随着消费者需求的不断变化，未来的质量管理体系将更加 注重个性化需求，通过满足客户的个性化需求来提高客户 满意度和市场竞争力。
实施过程中的问题解决
问题识别
及时发现和识别实施过程中出现的问题 ，如体系流程不畅、员工不适应等。
制定解决方案
根据问题的性质和严重程度，制定相 应的解决方案，如调整流程、加强员
工培训等。
问题分析
对问题进行深入分析，找出问题的根 源和影响，确定问题的性质和严重程 度。
实施解决方案
典型的质量管理体系过程流程（含18个过程流程图）
典型的质量管理体系过程流程（含18个过程流程图）过程方法是质量管理体系构建的关键，基于过程方法策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施，杜绝质量管理体系“两层皮”的关键。
本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程，供大家参考和学习，但切记不要照搬，因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。
质量管理流程已不只限于质量管理体系（QMS）的范围，其已经上升到组织运营体系（OS）的范畴。
ISO9001:2015版标准中明确提出，组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合，并对质量管理体系体系的有效性负责，避免QMS 过程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。
这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音，但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本原理和方法。
其中，过程逻辑图及过程流程图，将会给我们提供重要的帮助。
过程逻辑图首先使用“过程方法”，对企业的业务过程进行识别，形成过程的清单和过程逻辑图，用以确定过程关系及其相互作用。
这对于我们了解组织过程运作的全貌，明确过程的范围和界限有着重要意义。
所谓“不是庐山真面目，只缘身在此山中”，过程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。
过程流程图在确定完过程和过程关系及相互作用之后，还要确定每个过程的范围及运作方式，过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义。
其中，我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动，对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。
下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图，包括流程的输入、输出，过程活动及操作说明等。
1、业务计划管理2.管理评审3.内部审核4.产品设计开发5.过程设计与开发6.生产计划控制7.PPAP8.生产服务9.顾客沟通与反馈10.供应商管理11.采购控制12.监视与测量13.不合格品控制14.持续改进15.基础设施与环境16.质量成本17.文件控制18.人力资源IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量管理体系流程图
品质 管理体系流程 图
管理文件
管理方法
规范报价项目
多与客户联系
内部质量审核
内部质量审核
建立分承包方档案 内部质量审核
检验方法及设备 质量记录
合同评审记录
供应商审查报告 采购单
IQC按MIL-STD-105E II级(外观),S-1级(尺寸) 及其它)对来料进行检验,（特殊除外） 物料分类堆放
外观:目测 尺寸:卡尺 功 能:装配 重量：电子秤
编号统计当天损耗率
重量:电子秤
设备维护记录
过程控制记录 过程检验记录
建立设备及冶工具台帐
依作业指导书进生产 日常工程确认表
ห้องสมุดไป่ตู้
按计划对人员实施培训
及管制
修理日报表
实施LINE STOP制度 、生产环境5S管理
制程点检表
IPQC巡检、LINE QC外观、功能全检
建立作业指导书、工程图、工艺流程图
包装 RE
批准:
工程课设计包装指导书 生产部门按指导书执行
QA根据MIL-STD-105EII级(外观),S-1(尺 寸及其它)水平,对产品进行抽检 物料分类摆放
品管课对包装进行检 验
外观:目测 尺寸:卡尺 功能:装配
入库单
QA日报表 出货检验报告 入库单
出入帐本登记 内部质量审核 内部质量审核
电脑账 不合格品处理报告 改善行动要求表
流程名称
合同评审 供应商评定
采购 来料检验
AC 贮存 发放
生产准备
注塑过程 五金冲压过程
产品生产
管理项目
1)评审产品的质量要求和公司的生产能力 2)原材料准备和报价 3)确定公司按期交货的能力 1)新供应商首次采购前进行评审 2)原有供应商的定期评定及选择 1）确定原材料的需求 2）采购所需相关资料的审批 1）资材课核对送货并通知IQC对来料检验 2）IQC根据检验基准对原材料进行检验或 验证，记录结果并进行检验壮态标识 1)物料执行先入先出的原则 2)对仓库进行定期检查,以防止变质损坏 3)收发料的凭证 1)生产设备的能力 2)模具的使用状态 3)样品是否齐备 4)检验标准是否清楚 1)对生产设备的日常检查及维修 2)对模具的维修和保养 3)对工艺参数进行控制 4)对生产环境的维持 5)过程质量控制 对生产设备及仪器进行日常检查及维护 对人员能力的培养 出现问题及时解决的能力 对生产环境的控制 过程质量控制
质量管理体系建立与运行程序
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
山东旭日汽车饰件集团
程 序 文 件
文件编号
版 次
机密文件
页 次
（程序名称）
制定日期
年 月 日
实施日期
年 月 日
1目的
2适用范围
3术语和定义
4职责
5管理程序
6形成的文件和记录
7附记
5.3。3指导性文件和记录的格式
指导性文件和记录的格式按管理性文件和作业指导性文件的不同需要设计。
程 序 文 件
文件编号
02.D4.01
版次
1。0
机密等级
一般
页次
3/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
5。2.2本集团质量管理体系文件架构层次
（1）质量方针和目标（公司战略性文件)由最高管理者制定，不用编号。（2)质量手册 （第一层文件 用“01”表示 )
5.3质量管理体系文件的保持
5.3.1持续有效地运行质量管理体系是集团持续改进、自我完善的重要体现。
山东旭日汽车饰件集团
程 序 文 件
文件编号
02。D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
6/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
5。3。2通过自我评价、内部审核和管理评审，不断提高质量管理体系的有效性,符合对内外部环境的适宜性。
（3）程序文件 （第二层文件 用“02”表示）
质量管理体系的建立和运行
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。
●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理
好部门间纵横衔接关系； c. 有利于同原有管理基础衔接。
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
要考虑履行各项职能所采用方法 方
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有 完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业 绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速 报警及纠正能力。
旧文件已作废并全部收回。
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的 过渡期工作计划。
明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、
66.1 ×引×用×文（件所在 单位名称）工商或事业 法人注册证书（副本） （复印件）
6.2 ×××（所在 单位名称）关于成立 ×××检验检测机构的 决定
6.3 ×××（所在 单位名称）关于××× 等同志任职的通知
6.4 关于发布授权 书和公正性声明的通知
6.5 ×××（所在 单位名称）组织机构图 复印件
式，以求达到最少环节，最佳效 采用果总体平衡，上下、纵横多次协 调，总体优化的职能分配方式
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图质量管理体系过程流程图1. 引言本文档旨在描述质量管理体系过程的流程图，为了确保质量的可控性和持续改进，组织应该建立和实施质量管理体系。
质量管理体系是一个组织用来规划、实施、控制和持续改进质量的一系列相互关联和相互作用的过程。
2. 质量政策和目标2.1 制定质量政策2.2 确定质量目标2.3 传达质量政策和目标3. 质量计划3.1 开展质量规划3.2 制定质量计划3.3 确定质量标准和要求4. 质量控制4.1 进行质量控制计划4.2 实施质量控制活动4.3 监控质量4.4 进行质量审查5. 质量改进5.1 识别质量改进机会5.2 制定质量改进计划5.3 实施质量改进活动5.4 评估质量改进的成果6. 质量培训和教育6.1 确定培训和教育需求6.2 开展质量培训和教育活动6.3 评估培训和教育效果7. 实施审核和评估7.1 进行内部审核7.2 进行外部审核7.3 分析审核和评估结果8. 文件和记录控制8.1 管理质量文件8.2 管理质量记录9. 非符合品管理9.1 确定非符合品9.2 处理和纠正非符合品9.3 预防非符合品再次发生10. 持续改进10.1 确定持续改进机会10.2 制定持续改进计划10.3 实施持续改进活动10.4 评估持续改进的成果11. 质量绩效评估11.1 收集和分析相关数据11.2 评估质量绩效11.3 收集和反馈改进意见附件：- 相关质量管理体系文件- 相关质量数据记录- 员工培训和教育材料法律名词及注释：1. 质量管理体系：指为确保组织提供满足顾客需求的产品或服务，组织建立的一系列相互关联和相互作用的质量管理过程。
2. 质量政策：组织在质量方面的宣言和承诺，目标是为了达到顾客需求和相关法律和法规的要求。
3. 质量目标：为了实现质量政策而确定的可以度量的目标和结果。
质量体系运作流程图
车间生产
过程检验
领 料
采购
自检、互检
不合格品 合格品
技术研发部
1、 入库检验； 2、 让步接受权限：技
术部经理； 3、 物资管理员验收
1、 A 类物资副总审批； 2、 B、C 类物资生产部审
批；
原材料管理
统计分析
1、 管理员验收； 2、 入库人检验；
成品管理
1、营销、物资管理员签字； 2、紧急放行权限：副总
文 件 编 号 ： FQ— 01— 2003
质量体系运作流程图
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销售计划制 定,经理签字
市场分析 产品销售
生产管理 设备管理生产部营源自部顾客满意度调查 售后服务
总经办
物 人文 资 事控 管 管中 理 理心
以顾客为关注焦点
根据需要提请各部门分析原因，提出纠正、预防措施。 返工、返修品
任务单 经理签字
运输管理
废品处理
设计开发 专检 品质管理
客户回单
营 销 人 员 签 收
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文件顺序号(第一个文件)
章节代号
程序文件代号
文件顺序号(第一个文件)
要素代号(4.1)要素
指导性文件代号
部门代号
Байду номын сангаас程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
5.2.6表单编号
□□ □□□□□□
记录顺序号
文件顺序号
要素代号
公司代码
1质量手册的格式
质量手册
文件编号
版次
机密等级
页次
第章
制定日期
年月日
实施日期
年月日
1概述
2适用范围
3职责
4管理内容和要求
5相关文件
6记录要求
5.3.2程序文件的格式
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
程序文件
文件编号
版次
机密文件
页次
页次
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
5.3.2通过自我评价、内部审核和管理评审，不断提高质量管理体系的有效性，符合对内外部环境的适宜性。
5.3.3质管部根据内审、管理评审及各部门的反馈情况，组织对体系文件进行补充、修订、使其日趋完善。
5.3.4QMS文件补充修订时，应考虑相关性和完整性。
(1)质量方针和目标（公司战略性文件）由最高管理者制定，不用编号。(2)质量手册(第一层文件用“01”表示)
(3)程序文件（第二层文件用“02”表示）
(4)指导文件夹(第三层文件用“03”表示)
(5)凭证性记录(第四层文件)
5.2.3
□□□□0 0 0 0
质量手册代号01
集团公司代码XR
5.2.4程序编号
5.4.2必须配备质量管理体系文件运行要求的人力资源，包括管理、执行、验证人员。
5.4.3质管部负责组织各部门认真贯彻质量管理体系文件，认真开展各项质量职能活动。
5.4.4管理者代表应及时向总裁（总经理）报告质量运行情况，并在管理评审会议前形成“质量管理体系运行情况报告”作为管理评审的输入文件。
5.4.5质管部必须按计划进行内部质量审核及不定期抽查活动，监督质量管理体系运行情况，发现问题及时解决。
6.形成的文件和记录
6.1质量管理体系文件策划表
6.2过程清单
6.3质量管理体系运行情况报告
6.4乌龟图
6.5流程图
7.附记
7.1如何识别顾客导向过程，绘制乌龟图可从网上阅览，COP识别及乌龟图绘制要领提示。
7.2各部门可按识别的过程清单进行自我评价，以保证输出满足输入要求。
3.2质量：一组固有特性满足要求的程度，可形容词，好、优秀、差来形容。
4、职责
4.1管理者代表负责筹划质量管理体系并提出“质量管理体系文件策划表”。
4.2营销公司负责组织各公司确定顾客导向过程、支持过程、管理过程并提出过程清单各乌龟图。
4.3质管部是质量管理体系建立与运行及保持的归口管理部门,负责组织编制质量管理体系文件,建立文件化的质量管理体系,并组织运行保持和确认。
制定日期
实施日期
1、目的
建立满足TS16949标准4.14.2.15.4.2要求的文件化的质量管理体系，以满足顾客和法律法规要求，并持续有效的运行，以保证质量方针、目标的实现。
2、适用范围
适用于本集团文件化质量管理体系的建立与运行及保持。
3、术语定义
3.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理系统。
（程序名称）
制定日期
年月日
实施日期
年月日
1目的
2适用范围
3术语和定义
4职责
5管理程序
6形成的文件和记录
7附记
5.3.3指导性文件和记录的格式
指导性文件和记录的格式按管理性文件和作业指导性文件的不同需要设计。
5.4质量管理体系文件运行实施
5.4.1集团/各公司应有明确的组织机构，并按机构需要配备基础设施、生产设备、模治具、夹具、检测手段，生产原材料等硬件资源。
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
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质量管理
体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
版本
修订日期
修订页次
修订内容
修订者
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页版别
核准
会签
制定
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
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质量管理
体系建立与运行程序
5.2.6各部门在质量管理体系运行过程中如发现质责不清、流程不顺畅或管理脱钩等现象须以“质量信息反馈单”向质管部反馈，质管部负责组织有关部门整改。
5.3质量管理体系文件的保持
5.3.1持续有效地运行质量管理体系是集团持续改进、自我完善的重要体现。
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
4.4各职能部门按“质量管理体系文件策划表”编制相关的程序文件及支持性文件，并按文件要求开展工作。
4.5质管部应会同人力资源部做好质量管理体系文件的培训工作，确保各部门都能理解文件要求，达到会操作。
5、管理程序
5.1识别QMS所需过程
5.1.1营销公司应组织公司识别顾客导向过程，并形成顾客导向过程清单和乌龟图。
5.2建立文件化的质量管理体系
5.2.1管理者代表应根据集团质量管理体系文件的需要量进行策划，具体按质量职能分配表进行，并形成“质量管理体系文件策划表”经各部门讨论后，总裁批准后下发。
程序文件
文件编号
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版次
1.0
机密等级
一般
页次
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质量管理体系建立与运行程序
制定日期
实施日期
5.2.2本集团质量管理体系文件架构层次